JPS6336785B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成
分と血漿成分を分離し、血漿成分のみを分取し、
残りの血球成分を採血者に返還するために使用す
るプラズマフエレーシスバツグ用のコネクターに
関する。

（従来の技術） 現在、プラズマフエレーシスバツグ９０は、第
１３図に示すように、採血バツグ９１と血漿分離
バツグ９２を対にして、これをさらに二対あるい
は三対形成されたものが使用されている。これら
の付属品として、Ｙ字管９４を介して採血針９３
を取付た採血チユーブ９５、血球返還口９６を取
付た血球返還チユーブ９７、採血チユーブ９８が
採血バツグ９１の上端部に接続されている。

採血バツグ９１の上端部には、さらに輸血口９
９，９９、プロテクター１００，１００及び連通
ピース１１３を介して血漿分離バツグ９２に接続
される連結チユーブ１０１が形成されている。

これらのプラズマフエレーシスバツグ９０は、
採血バツグ９１と血漿分離バツグ９２が一対のみ
形成されている場合、以下のようにして使用され
ていた。

採血針９３を採血者の血管に刺通し、血液を採
血チユーブ９５，９８を経て、採血バツグ９１へ
導入する。所定量の血液を採取した後、採血チユ
ーブ９８をウエルダー溶着して、採血針９３に、
針キヤツプ１０２を被冠し、採血バツグ９１と血
漿分離バツグ９２を遠心機にかけて、採血バツグ
９１中の血液を血球成分と血漿成分に分離する。

上澄の血漿成分のみを、連結チユーブ１０１を
介して、血漿分離バツグ９２へ分取し、採血バツ
グ９１内部に残つた血球成分は、第１４図に示す
ように、抗凝固剤が添加された生理食塩水を収納
した生食ボルト１０３、生理食塩水の導入チユー
ブ１０４、導入針１０５、血球の返血針１０６、
点滴筒１０７、プラズマフエレーシスバツグ９０
の血球返還口９６と適合するように形成されたア
ダプター１０８を取付た血球返還チユーブ１０
９、該血球返還チユーブ１０９の途中に設置した
クランプ１１０より構成された輸血セツト１１１
を使用して、採血者へ返還していた。

すなわち、輸血セツト１１１の血球返還チユー
ブ１０９、生理食塩水の導入チユーブ１０４、点
滴筒１０７の内部にあらかじめ、生理食塩水を充
填し、輸血セツト１１１のアダプター１０８をプ
ラズマフエレーシスバツグ９０の血球返還口９６
に接続した後、採血針９３を再び採血者の血管に
刺通し、返血針１０６を採血バツグ９１の輸血口
９９に刺通して採血バツグ９１中の血球成分を、
血球返還チユーブ１１２，１０９、点滴筒１０７
内部で、生理食塩水により希釈して、採血者へ返
還していた。

（発明が解決しようとする問題点） これらのプラズマフエレーシスバツグ９０の使
用において、採血者に返還する血球成分が、採血
者のものと同じである事を確認する手段として (1) 採血者の氏名と採血バツグのラベルに記入し
た氏名を照合する。

(2) 採血者に賦与した番号と採血バツグのラベル
に記入した番号を照合する。

(3) 採血者と採血バツグに取付た合札を照合す
る。

以上の方法より実施されていた。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされて
いる今日、献血により採血者の数を一日中に数百
件も収理しなければならないので、上述したよう
な方法では、氏名及び番号の称呼の混同及び合札
の取付箇所の相違による人為的な、ケアレスミス
が、作業中に生じる危険性があり、結果的には、
致命的な輸血事故を起すことになりかねなかつ
た。

（問題点を解決するための手段） そこで本発明は、嵌合突起部を有する円筒を複
数組合せた接続部材と、これに対応して該嵌合突
起部と嵌合可能で、嵌合溝を有する円筒を複数組
合せた接続部材から構成されるプラズマフエレー
シスバツグ用のコネクターを提供するものであ
る。

（作 用） 以上のように構成されるコネクターの２つの接
続部材の嵌合の可否により、採血者と採血者に返
還すべき血液成分の同一性を確認できるものであ
る。

（実施例） 本発明の実施例を図面を参照しながら説明す
る。

第１実施例 第１図は、本発明のプラズマフエレーシスバツ
グ用のコネクター１の斜視図で、第２図は各接続
部材（オス部材とメス部材）の正面図、第３図は
第２図のＡ―Ａ，Ｂ―Ｂ断面図を示す。

２は、返血チユーブ、連結チユーブ等の血液誘
導チユーブ３に接続されるオス部材で、第４図に
示すようにそれぞれ径の異なつた三種類の円筒
４，５，６を重ねて形成された三層構造となつて
いる。

それぞれの円筒４，５，６、には、嵌合突起部
７，８，９が形成されており、円筒６には、液体
通路１０を有する嵌合突起部１１が、突設されて
いる。

これに対応して１２は、返血チユーブ、連結チ
ユーブ等の血液誘導チユーブ１３に接続されるメ
ス部材で、オス部材２と同様に径の異なつた三種
類の円筒１４，１５，１６を重ねて形成された三
層構造となつている。

それぞれの円筒１４，１５，１６には、前記オ
ス部材２の嵌合突起部７，８，９と嵌合可能な嵌
合溝１７，１８，１９が形成され、さらに円筒１
６には液体通路２０を有し、オス部材２の嵌合突
起部１１と嵌合可能な嵌合溝２１が形成されてい
る。

また本発明では、オス部材２の円筒６に嵌合溝
２１、メス部材１２の円筒１６に嵌合突起部１１
を形成することも可能である。さらに嵌合突起部
７，８，９をメス部材１２を構成する円筒１４，
１５，１６に、嵌合溝１７，１８，１９をオス部
材２を構成する円筒４，５，６に形成することも
可能である。

次に、種々の径の異なる円筒により構成される
コネクター１の接続部材（オス部材及びメス部
材）の組立方法について説明する。

第４図は、メス部材１２の組立方法の一つの実
施例について図示したものである。

２２は、メス部材１２を構成する円筒１４，１
５，１６のスライド装置で、メス部材１２を固定
するための金型２３と運動制御装置２４によりス
ライド可能に形成された円筒１４，１５，１６を
固定もしくは、スライドさせるためのピン２５，
２６，２７を先端に形成したメス部材１２の嵌合
溝１７，１８，１９の位置調整装置２８から構成
されている。

ピン２５，２６，２７には、円筒１４，１５，
１６の嵌合溝１７，１８，１９と適合可能な形状
に形成されている。

メス部材１２の組立は、次のようにして実施さ
れる。径の大きな円筒１６の中に順次、径の小さ
な円筒１５，１４を重ね、嵌合溝１７，１８，１
９を所定の位置に設定して、三層構造のメス部材
１２を組立てた後、該メス部材１２を、スライド
装置２２の金型２３の溝部２９へ挿入固定する。

次にスライド装置２２の位置調整装置２８によ
り、ピン２５，２６で円筒１４，１６を押圧して
固定し、ピン２７で、円筒１５の嵌合溝１８を所
望の位置にスライドさせて、円筒１５の嵌合溝１
８の位置を意図的に調整し、種々の嵌合形態を形
成するものである。

以上の方法は、円筒１５に照準を合わせて、調
整するものであるが、円筒１５の嵌合溝１８の位
置調整と共にさらに、円筒１４または、円筒１
４，１６の嵌合溝１７，１９の位置調整を行なう
と、その嵌合形態の組合せの数は、二乗、三乗に
増加する。

例えば、円筒１５の嵌合突起部１８、θ＝5゜の
間隔毎に、位置調整した場合（但し、円筒１４，
１６の嵌合溝１７，１９の位置は、一定）嵌合形
態の組合せの数は、72通り考えられる。

さらに、円筒１４または円筒１４および１６の
嵌合溝１７，１９も円筒１５の嵌合溝１８と同様
に位置調整した場合、その嵌合形態の組合せの数
は、5184または373248通り考えられる。以上の組
立方法は、メス部材１２について述べたが、オス
部材２についても前記ピン２５，２６，２７の先
端にオス部材２の突起４，５，６を把持できる部
材等を形成して、メス部材１２の場合と同じ要領
で実施できる事は言うまでもない。

また、第６図は、オス部材及びメス部材等の接
続部材のその他の組立方法を示す一部拡大図であ
る。

３１，３２，３３はそれぞれ径の異なる円筒を
示す。該円筒３１，３２，３３は図示しないが、
前述したメス部材１２を構成する円筒１４，１
５，１６と同様にそれぞれ嵌合溝（オス部材の場
合は、嵌合突起部）が形成されている。接続部材
の外円周方向に向つて、円筒３３は、内面に、円
筒３２は、内面と外面の両面に、円筒３１は、外
面に、それぞれお互いに嵌合可能な、凹凸３４を
形成したものである。

以上のように形成された接続部材の組立は、次
のようにして実施される。嵌合突起部が所定の位
置に納まるように、凹凸３４をお互いにかみ合せ
ながら、径の大きな円筒３３中へ、順次、径の小
さな円筒３２，３１を組込んで、三層構造の接続
部材を組立る。

円筒３１，３２の嵌合溝の位置を一定に固定し
ておいて、円筒３３の嵌合溝の位置を、前記した
凹凸の間隔に沿つて調整する。

上記の円筒３３の嵌合溝の位置調整の組合せの
数は、例えば凹凸の間隔をθ＝5゜に形成した場
合、72通りで、さらに円筒３１または円筒３１，
３２の嵌合突起部を円筒３３の嵌合突起部と共に
位置調整を実施すると、5184通りまたは373248通
り考えられる。

以上のようにして、組立られたコネクターは、
オス部材とメス部材を直接接続した状態で、プラ
ズマフエレーシスバツグに取付るかあるいは、オ
ス部材とメス部材を分割した状態で、キヤツプあ
るいはプロテクターを被冠して直接大気と接する
ことがないように取付られる。

次に本発明のコネクターをプラズマフエレーシ
スバツグに使用した実施例を示す。

第７図は、本発明のプラズマフエレーシスバツ
グ３５の一例を示したもので、これは連結チユー
ブ３６を介して、採血バツグ３７と血漿分離バツ
グ３８が対に形成され、さらに返血チユーブ３
９，４０，４１、血液の導出入チユーブ４２、血
液の導入チユーブ４３、生理食塩水の導入チユー
ブ４４、血球と生理食塩水の混合チユーブ４５及
びＹ字管４６を介して、生理食塩水の導入針４
７、点滴筒４８、血液の導出入針４９、コネクタ
ー１のオス部材２とメス部材１２が取付られてい
る。また各チユーブの途中には、必要に応じて流
量調整用クランプ５０ａ，５０ｂ，５０ｃが取付
られ、さらに連通ピース５１ａ，５１ｂも取付ら
れる。

また生理食塩水の導入針４７の代わりに、生理
食塩水を収納した容器（プラスチツクバツグまた
はボトル）を連通ピースを介して、最初から一体
にして取付ても良い。コネクター１は、第７図に
示すように、最初からオス部材２とメス部材１２
を一体に嵌合して返血チユーブ３９と４０の間に
取付られる。

本発明のコネクター１を取付たプラズマフエレ
ーシスバツグ３５の使用例を次に説明する。

採血バツグ３７を採血者の腕の位置よりも低い
位置において、血液の導出入針４９を採血者の血
管に刺通すると、血液は血圧と重力の作用によ
り、血液の導出入チユーブ４２、血液導入チユー
ブ４３を経て採血バツグ３７へ導入される（この
時、クランプ５０ａ，５０ｂ，５０ｃは閉じた状
態にある）。

所定量の血液を導入した後、血液の導入チユー
ブ４３をウイルダーにより溶着し切断すると共
に、コネクター１のオス部材２とメス部材１２を
分割して、大気と直接接しないようにキヤツプ等
を被冠する。

以上のようにして、血液を収納した採血バツグ
３７は、血漿分離バツグ３８と共に遠心分離処理
することにより、中の血液は血球成分と血漿成分
に分離される。

次に連通ピース５１ａを切断し、開通させた
後、採血バツグ３７中の上澄の血漿成分を、連結
チユーブ３６を経て移送し、血漿分離バツグ３８
中へ収納する。

続いて、該連結チユーブ３６をウエルダー容着
して、採血バツグ３７と血漿分離バツグ３８を切
りはなす。この時、採血バツグ３７中には血球成
分のみが、残る事になる。この血球成分は次のよ
うにして、採血者へ返還される。

採血バツグから分離された、コネクター１のメ
ス部材１２、返血チユーブ４０、生理食塩水の導
入針４７及び導入チユーブ４４、生理食塩水と血
球の混合チユーブ４５、点滴筒４８、血液の導出
入針４９及び導出入チユーブ４２から構成される
返血回路５３にクランプ５０ａ，５０ｂ，５０ｃ
を開放して生理食塩水を生食導入針４７により導
入してプライミングする（プライミング終了後
は、再びクランプ５０ａ，５０ｂ，５０ｃを閉じ
る）。

採血バツグ３７の返血チユーブ３９に取付られ
たコネクター１のオス部材２を返血回路５３の返
血チユーブ４０に取付られたコネクター１のメス
部材１２に挿入嵌合する。

オス部材２の嵌合突起部７，８，９とメス部材
１２の嵌合溝１７，１８，１９は、前述のように
お互いに嵌合できるように、各ロツトごとに、固
有の配置に調整されているので、当初、採血者の
血液を採取した採血バツグ３７であれば、オス部
材２とメス部材１２は、嵌合でき、もし当初、採
血者の血液を採取した採血バツグ３７と異なつて
いればオス部材２とメス部材１２は、嵌合できな
い。

したがつて、コネクター１のオス部材２とメス
部材１２の嵌合の可否により、採血者と採血者に
返還すべき血球成分の同一性をチエツクすること
ができる。

以上のように、コネクター１のオス部材２とメ
ス部材１２を接続した後、採血バツグ中の血球成
分は連通ピース５１ｂ、クランプ５０ｃ，５０ａ
を開通させた後、返血チユーブ３９を介して返血
回路５３中へ導入され、クランプ５０ｂを開通さ
せて返血回路５３中へ導入される生理食塩水と充
分希釈混合された後、採血者へ返還される。

また、プラズマフエレーシスバツグ３５に、本
発明のコネクター１を、第８図に示すように、あ
らかじめオス部材２とメス部材１２を分割して、
プロテクター５２に収納して取付る事もできる。

この場合は、前述のように採血バツグ３７中に
所定量の血液を導入した後、コネクター１のオス
部材２とメス部材１２に分割し、かつ直接大気と
接しないようにキヤツプ等を被冠する操作が不要
となるので、使用が容易で、衛生的にも安全に使
用できる。

本発明のコネクター１は、第７図に示すような
プラズマフエレーシスバツグ３５の他に、 (ア) 採血バツグ―血漿分離バツグを二対以上形
成したプラズマフエレーシスバツグ (イ) 採血バツク―血漿分離バツグ―小バツグを
一対以上形成したプラズマフエレーシスバツグ
等にも使用できることは言うまでもない。

また本発明のコネクター１の外円周面に、第９
図に示すように、シール部材５４を貼つてオス部
材２とメス部材１２の嵌合と照合を実施しやすく
することができる。

シール部材５４は、波状のミシン目５５が、中
央に形成され、ミシン目５５の上に、照合用の文
字５６が形成されている。

ミシン目５５の端部を、コネクター１のオス部
材２とメス部材１２の接続ライン５７に合せて、
貼りつけられるものである。

以上のように、コネクター１にシール部材５４
を取付ることにより、オス部材２とメス部材１２
を嵌合するときは、照合用の文字５６が互いに一
致するように、面合せしてから、波状のミシン目
５５、オス部材２の嵌合突起部７，８，９、メス
部材１２の嵌合溝１７，１８，１９を順次嵌合す
るものであるから、より迅速、確実に採血者と採
血者に返還すべき血球成分の同一性を確認できる
ものである。

第２実施例 第１０図は、本発明のプラズマフエレーシスバ
ツグ用のコネクター６１の斜視図で、第１１図
は、各接続部材（オス部材とメス部材）の正面
図、第１２図は第１１図のＣ―Ｃ，Ｄ―Ｄ断面図
を示す。

６２は、返血チユーブ、連結チユーブ等の血液
誘導チユーブ６３に接続されるオス部材で、第１
実施例と同様に、それぞれ径の異なつた三種類の
円筒を重ねて形成された三層構造となつている。

それぞれの円筒６４，６５，６６には、嵌合突
起部６７，６８，６９が形成されており、円筒６
６には、連通部材８０が取付られており、該連通
部材８０は、薄肉の破断部８２が内部に形成され
ている。

該連通部材８０は、図示した形状の他に血液誘
導チユーブ６３の先端に破断部８２を形成し、こ
れをオス部材に直接取付るようにしても良い。

これに対応して７２は、返血チユーブ、連結チ
ユーブ等の血液誘導チユーブ７３に接続されるメ
ス部材で、オス部材６２と同様に、三種類の円筒
を重ねて形成された三層構造となつている。

それぞれの円筒７４，７５，７６には、前記オ
ス部材６２の嵌合突起部６７，６８，６９と嵌合
可能な嵌合溝７７，７８，７９が形成されてい
る。

円筒７６の後端部には、針８４、針基８５から
形成される針部材８８が取付られ、針基８５の後
端部は、血液誘導チユーブ７３と接続されてい
る。

上記のように、種々の円筒により形成されるコ
ネクター６１は、第１実施例と同様に、組立てら
れた後、最後に、連通部材８０と針部材８８を取
付るものである。本実施例では、針部材８８をオ
ス部材６２に連通部材８０をメス部材７２に形成
可能である。

以上のように組立てられたコネクター６１は、
オス部材６２とメス部材７２を分割した状態で、
連通部材８０にキヤツプ、針部材８８の針８４に
針カバーを被冠した後、さらにキヤツプあるいは
プロテクターを被冠して直接大気と接つする事が
ないように、プラズマフエレーシスバツグに取付
られて使用される。

コネクター６１のオス部材６２とメス部材７２
は次のようにして、挿入嵌合される。

オス部材６２の嵌合突起部６７，６８，６９と
メス部材７２の嵌合溝７７，７８，７９の位置を
合せて、お互いに嵌合し、前記嵌合突起部６７，
６８，６９と嵌合溝７７，７８，７９が嵌合可能
な場合のみ、（採血者と採血者に返還すべき血球
成分が一致している時）メス部材７２に取付た針
部材８８の針８４は、オス部材６２に取付た連通
部材８０の破断部８２を貫通して、採血バツグ中
の血球成分を、返血回路中へ導入することができ
る。

もし、オス部材６２の嵌合突起部６７，６８，
６９とメス部材の嵌合溝７７，７８，７９が嵌合
できない場合、（採血者と採血者に返還すべき血
球成分が一致していない場合）、オス部材６２と
メス部材７２の嵌合は、オス部材６２の嵌合突起
部６７，６８，６９に阻害される事になるので、
メス部材７２に取付た針部材８８の針８４は、オ
ス部材６２に取付た連通部材８０の破断部８２を
貫通することができない。

したがつて、コネクター６１のオス部材６２と
メス部材７２の嵌合の可否により、採血者と血球
成分の返還時に使用する採血バツグの同一性をチ
エツクする事ができる。

また、プラズマフエレーシスバツグに、本発明
のコネクター６１を第６図に示すようなプロテク
ター５２中に収納して取付ておくと、より衛生的
に安全に使用できる。

（発明の効果） 以上のように、本発明のコネクターは、各ロツ
トごとに位置調整可能に形成された嵌合突起部を
有する接続部材と、これに対応して、該嵌合突起
部と嵌合可能で、位置調整可能に形成された嵌合
溝を有する接続部材から構成されているので (1) 嵌合突起部を有する接続部材と嵌合溝を有す
る接続部材有する接続部材の嵌合の可否によ
り、プラズマフエレーシスバツグより一度分離
した採血バツグの入れ替わりを防止でき、採血
者と採血者に返還すべき血球成分を混同するこ
となく、確実に照合できる。

(2) (1)により、採血作業者の精神的負担を軽減で
き、人為的なケアレスミスによる輸血事故を防
止できる。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のプラズマフエレーシスバツ
グ用のコネクターの斜視図、第２図は第１図の正
面図、第３図は第２図のＡ―Ａ，Ｂ―Ｂ断面図、
第４図は第１図のオス部材の組立図、第５図は本
発明のプラズマフエレーシスバツグ用のコネクタ
ーの組立方法の実施例、第６図は本発明のプラズ
マフエレーシスバツグ用のコネクターの組立方法
のその他の実施例、第７図は本発明のコネクター
を使用したプラズマフエレーシスバツグの使用状
態図、第８図は本発明のコネクターをプラズマフ
エレーシスバツグへ取付たその他の実施例を示し
た概略図、第９図は本発明のコネクターのその他
の嵌合方法の実施例、第１０図は本発明の第２実
施例を示すプラズマフエレーシスバツグ用のコネ
クターの斜視図、第１１図は第１０図の正面図、
第１２図は第１１図のＣ―Ｃ，Ｄ―Ｄ断面図、第
１３図は従来のプラズマフエレーシスバツグの概
略図、第１４図は第１３図のプラズマフエレーシ
スバツグに取付て使用する輸血セツトを示す。 図中、１はプラズマフエレーシスバツグ用のコ
ネクター、２はオス部材、４，５，６は円筒７，
８，９は嵌合突起部、１２はメス部材、１４，１
５，１６は円筒、１７，１８，１９は嵌合溝、２
２はスライド装置、２３は金型、２４は運動制御
装置、２５，２６，２７はピン、３４は凹凸、３
５はプラズマフエレーシスバツグ、３７は採血バ
ツグ、３８は血漿分離バツグ、５３は返血回路、
５４はシール部材、６１はプラズマフエレーシス
バツグ用のコネクター、６２はオス部材、６４，
６５，６６は円筒、６７，６８，６９は嵌合突起
部、７２はメス部材、７４，７５，７６は円筒、
７７，７８，７９は嵌合溝、８０は連通部材、８
８は針部材を示す。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 血液を採取して、血球成分と血漿成分を分離
   し血漿成分のみを分取した後、血球成分を再び体
   内に返還するために使用するプラズマフエレーシ
   スバツグの少なくとも一箇所に設置され、嵌合突
   起部を有する円筒を複数組合せた接続部材と、こ
   れに対応して、該嵌合突起部と嵌合可能で、嵌合
   溝を有する円筒を複数組合せた接続部材から構成
   される事を特徴とするプラズマフエレーシスバツ
   グ用のコネクター。