JPH07503174A - 血液サンプリングシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血液サンプリングシステム 発明の背景 本発明は、一般的には、血液収集及びサンプリングシステムに関する。より具体 的には、本発明は、収集操作の間に供血者から直接に血液をサンプリングするた めのシステムに関する。

勿論、種々の治療及び療法、例えば輸血のために、血液を収集しそして使用する ことが知られている。収集された血液を有効に使用するためには、血液型その他 の特性を判定するために該血液を試験することが必要である。

収集バッグに収集された血液をサンプリングするよりも、供血者から直接に血液 をサンプリングすることか有利である。抗凝固剤又は他の溶液が、収集バッグ内 の血液に、典型的には加えられる。供血者から直接にサンプリングすることによ り、供血者からの無希釈の血液、例えば抗凝固剤その他の成分を含まない血液を サンプリングすることができる。

このタイプの血液サンプリングのために種々の技術が用いられている。そのよう な技術は、図１〜４に図解されている。

図１に図解されているある技術においては、供血者針１１から一次収集ハソゲ（ 図解されていない）へ至るチューブ１０がクランプされる。収集ハング側でチュ ーブを切るために鋏が用いられる。チューブ１０の開放端１２が、次いで、開放 した試験管内へ血液を注入するためにクランプ１４への圧力を解除しつつ試験管 １３内へ導かれる。

Ｕ！Ｊ２に図解されている別のある技術においては、チューブのインラインカバ 一部分１５を取り除くことによって露出される、インライン中間針１６を利用し ている。ゴム栓を備えた真空の供血者サンプリングチューブ１７が、針１６に接 続される。針１６は、該ゴム栓を刺通し、血液がサンプルチューブに１７に流入 する。

図３は、血液サンプリングの別の一方法を図解している。針１８が供血者の腕か ら抜かれた後、該供血者針が、真空の試験管１９のゴム栓を刺通するのに用いら れる。このシステムの一欠点は、それが、供血者から血液をサンプリングするの ではなく、−次収集バッグ２１からの、抗凝固剤を含んだサンプル血液を収集す ることである。

図４は、供血者針２７と一次収集バッグ（示されていない）との間の供血者ライ ン２５上のＹ字形分技コネクター２３の使用を伴った、なおも更なる方法を図解 している。Ｙコネクターの出口３３は、アダプター３７を通じた真空の試験管３ ５の充填を許容する接続システムを含んでいる。

先行技術のシステムには多くの欠点がある。例えば、チューブを切るための鋏の 使用は、システムの汚染の可能性を生ずる。更には、針の使用を必要とするこれ ら先行技術は、偶発的な針刺入の潜在的危険性を加える。尚も更には、先行のシ ステムのうちには、操作の無菌性が損なわれ得るという潜在的可能性を有するも のがあった従って、血液を供血者から直接にサンプリングするための改良された 方法が必要とされている。

発明の要約 本発明は、供血者からの無希釈の血液のサンプリングを許容するだめのシステム を提供する。該システムは、血液収集システムを開きそして開放した試験管又は 他の手段の中へと直接に血液のサンプリングすることを許容するための手段を含 む。該システムは、供血者を刺す間の該供血者チューブのクランピングとそして また血液のサンプリングのための回路を開く前の該チューブのクランピングとを 許容するクランプを含むことかできる。本発明は、使用の安全且つ容易な血液サ ンプリングシステムを提供する。

本発明によれば、血液収集バッグに至る収集チューブに結合されている収集針と 液体連通した、サンプリング部材が提供される。該サンプリング部材は、該収集 チューブとインラインで接続された管状部材を含んでなる。該管状部材は、該管 状部材を２つの部分に分離するための、壊れ易い継ぎ目を含む。該サンプリング 部材は、該壊れ易い継ぎ目に隣接して、チューブ内の血流を一時的に挟み止める ための一体のクランプを含む。

該管状部材は、該壊れ易い継ぎ目のところに、曲げられそして折られたとき該部 材を２つの部分に分離するものである減少された直径を有する。供血者針にチュ ーブによって接続された部分は、該壊れ易い継ぎ目を折ることによって露出され るものである、円錐径の雌ルーア継ぎ手を有することかできる。供血者針と該部 材との間においてチューブをクランピングし、そして該壊れ易い継ぎ目のところ で該部材を折ることによって、血液が供血者がら直接に収集及びサンプリングさ れる。

別の一具体例においては、該管状部材には、特に該壊れ易い継ぎ目の分離の間の 取扱及び操作の容易さを提供するものである、側方に外方へ延びた翼か備えられ ている。

更なる一具体例においては、折り重ね二目的クランプが該管状部材と共に形成さ れている。ある配置においては、クランプは、流れを閉止するためにそれらの間 の収集チューブと共に絞ることのできる、内方へ向けられた金床部を有するヒン ジ付きフォークレバーを有する。該壊れ易い継ぎ目は、その後破られることがで きる。第２の配置においては、該フォークレバーは、不用意な破壊を防止するた めに該継ぎ目を強化するため、該壊れ易い継ぎ目を横切って延びるよう配置され ることができる。これらのフォークレバーは、第２の配置においては、一つに係 止されている。

尚も更なる一具体例においては、該管状部材と共にクランプが形成され、そして 、収集チューブの両側に配列された２つの回動可能に可撓性の壁部分を提供し、 該壁部分は、これらの壁部分が一つに絞られるとき流れを阻止するために収集チ ューブを絞るための金床として働く、丸みを持たせた横棒を有する。これらの壁 部分の一つは、壁部分を一つに絞るためにそれぞれの他の壁部分と係合する背壁 を提供する。

該壊れ易い継ぎ目を覆い且つ取り囲むブツシュを備えることができる。クランプ が一つに係止され供血者針からの流れが遮断されているときに、該継ぎ目が分離 され、該管状部材の一方の側が取り除かれる。こうして突き出ているブツシュが 、雄ルーア継手を受け入れるための雌ボートを創り出す。

本発明の一利点は、血液をサンプリングする素早い、安全な方法を許容するシス テムを提供することである。

更には、本発明の一利点は、供血者から直接血液をサンプリングするためのシス テムを提供することである。

加えて、本発明の一利点は、鋏を必要とすることなく壊れ易い継ぎ目を通る血液 流への容易なアクセスを提供することである。

更には、本発明の一利点は、ルーアコネクターと直接に嵌合するよう設計された 壊れ易い継ぎ目を提供し、開放した試験管の使用となおも適合しつつも、真空の チューブホルダーシステムの直接的な使用を許容する。

尚も更には、本発明の一利点は、偶発的な針刺入の危険を除去することである。

そして更には、本発明の一利点は、供血が、収集システムを開く前には隔離され ていることである。

本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ましい具体例の記述に記述されており、 そしてこれと図面とから明らかであろう。

図面の簡単な記述 図１は、血液をサンプリングするだめの先行技術の配列の透視図であり、 図２は、血液をサンプリングするための別の先行技術のシステムの分解図であり 、 図３は、血液をサンプリングするための第３の先行技術のシステムの分解図であ り、 図４は、血液をサンプリングするための尚も別の先行技術のシステムの分解図て あり、 図５は、本発明の一具体例の立面図であり、図６は、本発明のサンプリング部材 の一具体例の長手方向の断面図であり、 図７ａは、本発明の分解透視図であり、図７ｂは、本発明の操作の第２の段階の 透視図であり、図７０は、本発明の操作の第３の段階の分解透視図であり、図８ ａは、本発明のサンプリング部材の別の具体例の透視図であり、 図８ｂは、操作されつつある図８ａのサンプリング部材の透視図であり、 図９ａは、本発明のサンプリング部材の更なる具体例の透視図であり、 図９ｂは、図９ａのサンプリング部材の操作の第２の段階の透視図であり、 図９０は、図９ｂのそして更なる操作段階のサンプリング部材の透視図であり、 図９ｄは、尚も更なる操作段階の図９０のサンプリング部材の分解透視図であり 、 図ＩＯは、本発明による更なるサンプリング部材の透視図であり、図１１は、図 １０の線ＸＩ−ＸＩに沿って一般的に取った長手方向断面図であり、 ［ＪＩ２ａは、図１０のサンプリング部材を用いたシステムの分解透視図であり 、 図１２ｂは、更なる操作段階にある図１２ａのシステムの透視図であり、 図１２ｃは、尚も更なる操作段階にある図１２ａのシステムの分解透視図であり 、そして ｌＮ１２ｄは、尚も更なる操作段階にある図１２ａのシステムの分解透視図であ る。

現在好ましい具体例の詳細な記述 本発明は、収集行程の間に血液をサンプリングするための、改良された方法及び 装置を提供する。図１〜４は、「発明の背景」において記述したように、先行技 術の血液サンプリングの方法を図解している。本発明は、これらの先行技術のシ ステムに対して改良されたシステム及び方法を提供する。

今や図５を参照して、本発明のサンプリングシステム２０の一具体例が図解され ている。該サンプリングシステムは、本発明のサンプリング部材２８に接続され た供血者チューブ２６に接続された入口ボート２４を有する収集容器２２を含む 。該サンプリング部材２８は、軸方向の貫流配列で第２の部分３２に接続された 第１の部分３０を含んでなる。第２の部分３２は、それ自体供血者針３６に接続 されているものであるサンプルチューブ３４に接続されている。該供血者針３６ は、管部材３８及び供血者内に挿入される穿刺針４０を含む。

図６は、サンプリング部材２８を一層詳細に図解している。中央の貫流通路４１ は、第１の部分３０及び第２の部分３２を通って延びている。第１の部分３０は 、供血者チューブを中に保持するための雌ソケット４２を有する。第１の部分３ ０はまた、その外径の周りに供血者チューブを保持するように寸法が与えられる こともできる。

第２の部分３２は、サンプルチューブ３４を中に保持するための第２の雌ソケッ ト４４を含む。第２の部分３２はまた、その外径の周りにサンプルチューブ３４ を保持するように寸法が与えられることもてきるサンプリング部材２８の中央部 分には、特に第２の部分３２において、第２の部分３２と第１の部分３０との間 の分割ライン４８へ向けて広かつている円錐形のソケット４６がある。分割ライ ン４８においては、部材２８の外径は好ましくは環状ノツチ５０によって減少さ れている。これは壊れ易い継ぎ目を第１の部分３０と第２の部分３２との間に創 り出す。円錐形のボート４６は、雌ルーア継手の寸法に対して形状が与えられ適 合されている。

図７ａから７ｂは、サンプリングシステム３０の操作を図解している。クランピ ングシステム５４が、供血者針３６とサンプリング部材２８との間においてサン プルチューブ３４上に配置される。図解されている具体例においてはクランプ５ ４が用いられているが、望むならば、供血者チューブ２６を通る流れを停止させ るために他のクランプ機構を用いることもできる。

チューブがクランプされた後、供血者チューブ２６が切られる。クランプ５６ａ 、５６ｂが、収集バッグ２２を、サンプル部材２８に隣接した供血者チューブ２ ６から隔離する。

図７ｂに図解されているように、サンプリング部材２８は、次いで、曲げ運動に よりノツチ５０において折られる。該好ましい具体例においては、図７０に図解 されているように、ルーア５８を含むチューブホルダーが、次いで、サンプル部 材２８の第２の部分３２内に挿入され、特に雄ルーアノズル６８が、円錐形ソケ ット４６内に挿入される。

サンプルチューブ６９は、チューブホルダー５８内に挿入されそこにおいて針７ ０が該サンプルチューブ６９を覆っているゴム栓７２を刺通するクランプ５４は 、次いで、供血者チューブ２６から解除され、そして血液が供血者の腕からサン プルチューブ３４を通って流れる。血液は第２の部分３２を通り、雄ルーアノズ ル６８及びノズル７０　（これがゴム栓を刺通する）を通り、サンプルチューブ ６９内へ流入する。

図８ａは、サンプリング部材７８の別の具体例を図解している。この具体例にお いては、サンプリング部材７８は、第１のチューブ部分８２及び第２のチューブ 部分８４の双方に外方へ配置された翼８０を除けば、他の点においてサンプリン グ部材２８と同一である。図６の中央通路４１の外周の周りのノツチ５０に類似 の、中央通路８８の外周の周りのノツチ８６が配置されている。翼８０は、第１ のチューブ部分８２と第２のチューブ部分８４との間の距離を横切る貫通間隙９ ０によって分離されている。代わりに、ノツチ８６は、通路８８及び（これらの 翼の間に貫通間隙９０を備えていない）翼８０の全外周の周りに形成されている こともできる。

図８ｂは、ルーア又は他の装置（示さず）の挿入のためにサンプル部材７８を折 って開けるために用いられている翼８０を図解している図９ａは、サンプリング 部材１００の別の一具体例を図解している。この具体例においては、ノツチ５０ を含む第１の管状部分３０と第２の管状部分３２とは、図６に示したものと同じ に構成されている。しかしながら、第１の部分３０の外側に、台形の形状を有す る翼１０２が取り付けられている。第２の部分３２の外側に取り付けられている のは、壁１０４である。壁１０４の両側からヒンジて繋がって延びているのは、 第１のフォークレバー１０６と第２のフォークレバー１０８である。

図９ａにおける一つに畳まれた状態においては、第１のフォークレバー１０６は 第２のフォークレバー１０８と一つ（こスナップされ、それらの間に翼＋０２を 挾み且つノツチ５０を強化している。折り畳まれた状態において、第１のフォー クレバーは、壁１０４から第２のフォークレバー１０８の第２の歯１１２より僅 かに短く延びた歯１１０を有する。こうして、第１のフォークレバー１０６は、 第２のフォークレバー１０８内にスナップする。

図解されているように、第１のフォークレバー１０６はヘッド部１１４を有し、 第２のフォークレバーはかかり部１１６を有する。第１のフォークレバー１０６ が第２のフォークレバー１０８内にスナップすると、ヘッド部１１４は、かかり 部１１６をスナップ通過してこれによって引っかけられ、こうして第１のフォー クレバー１０６及び第２のフォークレバー１０８を一つに保持する。

図９ｂは、第１のフォークレバー１０６のヘッド部１１４を解放するためかかり 部１１６を壁１０４から離れる方向に弾性的に変形させることによってこじ開け て離された第１のフォークレバー１０６と第２のフォークレバー１０８とを図解 している。第１のフォークレバー１０６及び第２のフォークレバー１０８は、矢 印１２０ａ及び１２０ｂによって示されているように、後方へ折り返される。

第１のフォークレバー１０６及び第２のフォークレバーｌｏ８のそれぞれの外側 表面（図９ａの状態において外側）上に配列されているのは、それぞれ三角形の 金床部＋１８．１１９である。第１のフォークレバー１０６及び第２のフォーク レバー１０８を折り返した状態で、図９ｂに図解されているように、該金床部１ １８．１１９はそれらの間に、第１のフォークレバー１０６と第２のフォークレ バー１０８の更なる絞り込みが一緒になってサンプルチューブ３４を通る流れを 阻止するよう、サンプルチューブ３４を挟む。

サンプリング部材１１０は、供血者チューブ２６と第１のチューブ部分３０とを サンプル部材１００から分離するための壊れ易い継ぎ目を第■のチューブ部分３ ０と第２のチューブ部分３２との間に作るために、該サンプリング部材を通って 形成された外周を巡るノツチ５０を有する。この手順は、図９０に図解されてお り、そこでは取扱者による曲げ運動がサンプル部材１００を分離する。

図９ｄに図解されているように、雄ルーアノズル６８を存するチューブホルダー ５８は、今や継手１００の第２の部分３２内へ挿入されることができる。その後 、第１のフォークレバー１０６及び第２のフォークレバー１０８への絞り圧力の 解除が、先に記述されているように、血液がチューブホルダー５８内へそして試 験管６９内へ流入することを許容する。

図１Ｏは、サンプリング部材１３０の更なる一具体例を図解している。サンプリ ング部材１３０は、それらの間にノツチ５０を備えた、図５に関して先に記述（ 第１の部分３０）シたような第１の部分と、修正された第２の部分３２゛　とを 存する。修正された部分３２′　は、雄ルーアノズルの受入れのためのボートを 備えることを要しない。

第２のチューブ部分３２′　に固定されているのは、基部１３２である。該基部 から延びているのは、第１の壁１３４及び第２の壁＋３６である。これら２つの 壁１３６及び１３４から内方へ延びているのは、金床構造１４２．１４４からそ れぞれ内方へ延びる２つの丸みを付けた横棒＋３８　、＋４０である。図１２ａ に示されているように、横棒１３８．１４０は、それらの間でサンプルチューブ ３４を絞るために整列されている第１の壁１３４及び第２の壁１３６は、壁＋３ ４．１３６を相互に向かって又は相互に離れるように回動させるため、薄くした 壁又はフィルムヒンジ１４６．１４８をそれぞれ存する。第２の壁１３６は、そ こから第１の壁１３４へと延びて、貫通した開口１５２及び先端に配置された鉤 部分１５４を有する背壁１５０を有する。第１の壁１３４は、その先端において 延びている傾斜したヘッド部１５６を有する。

図１１は、第２のチューブ部分３２゛上に圧入嵌めされて、蒸気滅菌の際に接着 されただサンプリングチューブ３４を図解している。図解された該具体例におけ るサンプリングチューブ３４は、針３６まで約１０インチの長さであることがで きる。やはり図１１に図解されているのは、第２のチューブ部分３２′　を覆っ て密着し、蒸気滅菌の間にそこに接着される、好ましくはポリ塩化ビニルの、ブ ツシュ１６０である第１のチューブ部分３０は、容器２２に接続した供血者チュ ーブ２６を受け入れる。該チューブ２６は、第１のチューブ部分３０上に圧入嵌 めされ、蒸気滅菌の間にそこに接着される。好ましい一具体例においては、第１ のチューブ部分及び第２のチューブ部分３２′　は、ポリカーボネートである。

第１のチューブ部分３０及びブツシュ１６００間には、ブツシュ１６０の内面＋ ６２を第１のチューブ部分３０から離して保持する長手方向のリブ１６１が配列 されている。これは、蒸気滅菌の間にブツシュ１６０が第１のチューブ部分３０ に効果的に接着しないことを保証する。

サンプルチューブ３４は、第２のチューブ部分３２゛　から外方へ開口１５２を 通って針３６の上へと延びる。

［Ｎ１２ａは、供血者に接続されたサンプリング部材１３０を図解している。し かしながら、供血者を穿刺する前に、サンプリング部材１３０は、閉しられてい る、すなわち、チューブ１３４をクランプする横棒１３８．１４０は閉じられて いる。これは、針カバー（示さず）が除去された後に抗凝固剤を排出するのを回 避する。供血者が次いで穿刺され、横棒１３８　、１４０が解除されそして供血 が行われる。

供血が完了したとき、チューブ３４を閉鎖するために横棒＋３８．１４０が一緒 に絞られ、そして容器２２が図１２ａに示されているように分離される。横棒１ ３８．１４０は、−緒に絞られており、ヘッド部１５６は、鉤部１５４の下に位 置するように移動されており、これが２つの横棒＋３８．１４０を、絞られて閉 鎖されたサンプルチューブ３４と共に保持する。長手方向のリブ１６１が、ブツ シュ１６０内に示されている入口チューブ２６が切断されて、クランプ５６ａ、 　５６ｂが、サンプル部材＋３０に隣接したチューブ２６からバッグ２２を隔離 するために取り付けられている。これは、図７ａについて一層詳細に記述されて いる。

図１２ｂに図解されているように、ノツチ５０は、曲げによって折ることができ る。チューブ２６の一部分及び第１の部分３ｏは、次いで、図１２ｃに図解され ているように、サンプル部材１３０から分離されることができる。第１の部分３ ０の分離は、血液を収容していないブツシュ＋６０内側のチャンバーを残す。

図１２ｄに図解されているように、ブツシュ１６０の今や開放されている末端内 へ相互に嵌合可能な、雄部分６８を備えたチューブホルダー５８がブツシュ１６ ０内に挿入されることがてきる。ブツシュ１６０の内側への挿入は、如何なる血 液をもこぼすことなく行うことができる。横棒１３８　、＋４０は、該継手を通 るサンプルチューブ６９内への血液の流れを許容するために、解除することがで きる。

血液サンプルを収集するために、真空のチューブを用いることができ、又はサン プリングは、開放したブツシュ１６０から開放したサンプルチューブその他の血 液収集手段内へと血液を排出することによって行うことができる。

ここに開示した現在好ましい具体例に対する種々の変更及び修正が当業者に明ら かであるということは、理解されなければならない。そのような変更及び修正は 、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ伴う利点を損なうことなしに 行うことができる。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包 含されることが意図されている。

Ｋ ＦＩＧ、１１ フロントページの続き （７２）発明者　ヴアン　プレーダム、ボードゥアンペルギー国べ３００１エバ レー、フォンタインシュトラート　６６／２ （７２）発明者　マチイア、ジャン・マリーベルギー国べ１４２８リロワ、アヴ ニュ・ドウ・トネリー　４６ （７２）発明者　ベイラ、ジャン・マーベルギー国ぺ１４００二ヴエル、アレ・ デュ・ロン・フェテユ　６

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．供血者から血液をサンプリングするための装置であって、血液バッグへ至る チューブに接続されている、源から血液を受け取るよう設計された針と流れ連通 しており、該収集チューブと流れ連通している管状部材であって、該管状部材を ２つの部分に分離しそして該管状部材の一部分と外側環境との間に流れ連通を確 立するための、壊れ易い継ぎ目を有するものである管状部材を含んでなる装置。
2. ２．該壊れ易い継ぎ目が、該管状部材の減少された外径を含んでなるものである 、請求項１の装置。
3. ３．該壊れ易い継ぎ目の両側に配置された、把持表面を提供するための部分を更 に含んでなる、請求項１の装置。
4. ４．該チューブを通る血液流に関して該壊れ易い継ぎ目の上流に配置されたクラ ンプ手段を更に含んでなる、請求項１の装置。
5. ５．該壊れ易い継ぎ目に隣接して配置されたルーア受入れポートを更に含んでな る、請求項１の装置。
6. ６．該壊れ易い継ぎ目に並んで該チューブ上に配置されたチューブクランプ手段 を更に含んでなり、且つ、第１の位置に配置されたときに該チューブを絞るため の向かい合った金床部を有してなり、そして第２の位置に配置されたときに該チ ューブクランプ手段が、該壊れ易い継ぎ目を橋渡して該壊れ易い継ぎ目を破断し ないよう支持するものである、請求項１の装置。
7. ７．該クランプ手段が、フォークレバー腕を含んでなるものであり、該腕が、第 １の配置においては内方へ向けられた金床部を有しそして当該腕が第２の配置へ と折り返されたときには当該腕が該壊れ易い継ぎ目をその両側において橋渡して 当該フォークレバーが該第２の配置にて相互係合するものである、請求項６の装 置。
8. ８．該クランプ手段が第１の配置にあるとき、該クランプ手段に対して該壊れ易 い継ぎ目の反対側に配列されているフィンガータブ部分を更に含んでなる、請求 項６の装置。
9. ９．該管状部分を取り囲み且つ該壊れ易い継ぎ目を横切って延びるように配置さ れたブッシュであって、該壊れ易い継ぎ目の一方の側に接着されそして該壊れ易 い継ぎ目の対応する他の側を取り囲んでいるがそれには接着されていないもので あるブッシュを更に含んでなる、請求項１の装置。
10. １０．該壊れ易い継ぎ目の第１の側に配置されたクランプ手段を更に含んでなり 、該クランプ手段が、該壊れ易い継ぎ目の第１の側に取り付けられた壁部材と該 壁部材から向かい合う関係で各々延びている第１のレバー及び第２のレバーとを 含んでなり、該第１のレバー及び第２のレバーがそれぞれ該第１のレバー及び第 ２のレバーから互いに向かって内方へ延びている金床部を有しており、該第１の レバーがその先端側末端において該第２のレバーへ向かって延びている壁部分を 有しており、該壁部分が、該第１のレバー及び第２のレバーが互いの方へ向けら れそして該第１の金床が第２の金床に近づけられたときに該第２のレバーと係合 可能なものであるを有し、該壁部分が、該第１の部分へと貫通するチューブを通 過させるための開口を有するものである、請求項１の装置。
11. １１．液体輸送チューブを有する医療装置であって、該チューブにインラインで 取り付けられた管状部材であって、それを貫通する軸方向通路と、該管状部材を ２つの部分に分離するための、該管状部材の長手に沿った位置に備えられた壊れ 易い継ぎ目とを有するものである管状部材を含んでなる装置。
12. １２．該管状部材が、該管状部材が一旦２つの部分に分離されると開放できる、 該壊れ易い継ぎ目に隣接した円錐形の空洞部分を含んでなり、該円錐形の空洞部 分が雄ルーアを受け入れるよう形状の与えられたものである、請求項１１の医療 装置。
13. １３．該管状部材に接続されておりそして該管状部材に隣接したチューブを絞っ て閉鎖するよう作動できるクランプ手段を更に含んでなる、請求項１１の医療装 置。
14. １４．該クランプ手段が、該管状部材にヒンジによって連結されて配置され該チ ューブの両側に沿って延びている第１のレバー及び第２のレバーを含んでなり、 該第１及び第２のレバーが、該チューブへと延びる金床部を有しており、該第１ 及び第２のレバーが一緒に絞られたとき該金床部の間で該チューブを圧縮するよ う該金床部が互いに整列されているものである、請求項１３の医療装置。
15. １５．該管状部材及びクランプ手段が成形された一体のプラスチック片を含んで なるものである、請求項１３の医療装置。
16. １６．該管状部材の周りに取り付けられ、該管状部材の一方の部分に対してシー ルされそして該管状部材の対応する反対の部分を覆ってこれに沿って延びている ブッシュを更に含んでなる、請求項１１の医療装置。
17. １７．該管状継手取り付けられ、第１の配置においては該チューブを該管状部材 に隣接した位置においてクランプするために作動でき、該壊れ易い継ぎ目を渡っ て延びて第２の配置に自己係止するよう第２の配置へと作動できるクランピング ／支持手段を更に含んでなる、請求項１１の医療装置。
18. １８．無希釈の血液を供血者からサンプリングするための方法であって、 血液抜取り針から血液収集バッグにまで至るチューブを提供する段階と、 該針と該血液バッグとの間の該チューブとインラインの壊れ易い継ぎ目を含んで なる装置を提供する段階と、該針を該供血者に刺入する段階と、 該チューブ及び該装置を通し該供血者から該血液バッグ内へ血液を収集する段階 と、 該装置と該針との間で該チューブをクランプする段階と、該壊れ易い継ぎ目を折 る段階と、そして該針からの血液を該装置から供給するために該チューブのクラ ンプを解除する段階と、 を含んでなる方法。
19. １９．該壊れ易い継ぎ目に雄ルーアと受け入れるよう設計されたポートを備える 段階を更に含んでなる、請求項１８の方法。
20. ２０．血液のサンプリングのために血液を該装置からチューブに流す段階を更に 含んでなる、請求項１８の方法。