JP2002219160A - 収集、蓄積、搬送及び採集システムとその使用方法 - Google Patents

収集、蓄積、搬送及び採集システムとその使用方法

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JP2002219160A
JP2002219160A JP2001292222A JP2001292222A JP2002219160A JP 2002219160 A JP2002219160 A JP 2002219160A JP 2001292222 A JP2001292222 A JP 2001292222A JP 2001292222 A JP2001292222 A JP 2001292222A JP 2002219160 A JP2002219160 A JP 2002219160A
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bag
needle
flexible tube
connector
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Alyssa J Dassa
ジェイ.ダッサ アリッサ
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血液バッグアセンブリを提供する。 【解決手段】 アセンブリは、柔軟な血液収集バッグ、
バッグから延在し、バッグと連通する一本の柔軟なチュ
ーブ及び柔軟なチューブのバッグから離れた端に固定さ
れたコネクタを含む。コネクタは、柔軟なチューブのバ
ッグから離れた端と密封係合するように固定された針貫
通可能で、再密封可能な閉鎖体を含む。コネクタは、血
液の検体を真空引きされたチューブ内に収集するために
用いられるタイプと同様な、従来の注射針ホルダーとと
もに使用し得る。血液収集バッグアセンブリは、鋭利な
要素を含んでおらず、したがって安全で使いやすい。加
えて、血液収集バッグアセンブリは、従来の真空引きさ
れたチューブとともに使用し、分析用の血液検体を収集
するためのカットアンドドリップ技術を回避し得る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、液体の収集、蓄
積、搬送及び採集システムとその使用方法に関するもの
である。より具体的には、本発明は、血液の収集、蓄
積、搬送及び採集のためのシステムと方法に関するもの
である。
【0002】
【従来の技術】従来の血液収集バッグは、抗凝固剤が事
前に満たされたバッグおよびそこから延在し、バッグか
ら離れたチューブの端に注射針が取り付けられた一本の
プラスチックチューブを含んでいる。該バッグは、血液
すなわち医療用に献血された血液の収集のために用いら
れる。
【0003】医療専門家は、バッグ内の血液の安全性を
保証し、ABOグループやRhタイプのような血液の特
性を特定するため、実験室での分析用の提供血液の少量
サンプルを収集する“カットアンドドリップ”技術や
“スタブ”技術を用いる。これらの技術は、バッグや血
液サンプルの完全性や無菌性を維持したまま医療専門化
がバッグからサンプルを収集することを可能とする。
【0004】“カットアンドドリップ”技術を血液バッ
グに用いるためには、注射針が取り付けられているすべ
てのパッケージカバーを取り外し、チューブを通じてバ
ッグに血液の流れが生じるように、注射針の鋭利な末端
が患者やドナーの血管に挿入される。十分な血液量が収
集された後、チューブは二箇所で締め付けられ、血液の
更なる流れを妨げる。該チューブは、その後切断されク
ランプ間で分離される。バッグに最も接近した側のクラ
ンプを取り外すと、チューブの切断された部分の血液が
バッグ内に流れ込む。チューブの切断部分は、その後再
びキャップをかぶせられ、血液バッグは保管されかつ/
または使用される。その後、クランプはチューブの残り
の部分から取り外される。クランプと注射針との間のチ
ューブに残っていた血液は、一以上の血液収集チューブ
の中に流れ込ませられる。血液収集チューブは、その後
密封され、ラベルを付けられ、分析用に実験室に送られ
る。注射針は、患者から取り外され、そこに繋がってい
るチューブの部分とともに廃棄される。
【0005】“カットアンドドリップ”技術を用いる血
液収集バッグは、血液収集バッグから離れたチューブの
末端に注射針があり、ドナー、患者、医療専門化に危険
をもたらす。加えて、上述のアセンブリは、少なくとも
短期間周囲の環境と連通している。従って、血液収集バ
ッグの内部が汚染される可能性があり、こうした汚染は
アセンブリ全体の安全性や有用性に悪影響を及ぼす。同
様に、“カットアンドドリップ”技術は、開放システム
が、その後の分析のために血液の少量サンプルを検体収
集チューブに堆積して使用されるとき、検体収集チュー
ブが周囲環境と連通することを要する。さらに、実験室
での分析のために、収集された血液サンプルは、抗凝固
剤のような血液バッグの内容物と混合される可能性があ
り、これはテスト結果に影響を及ぼす。こうした血液収
集作業を行う専門家は、膨大なステップの所定の手順
を、しばしば締め付けやフレキシブルなチューブの切断
や以降の収集やその後の血液容器の密封のための所定の
道具のシステムを用いて、実施しなければならない。
【0006】血液バンキングの過程においては、単位量
の血液の受容者に対する安全性を確保するために、血液
の単位量に対して行われる多くのテストがある。このよ
うなテストには、クロスマッチングやタイプテストを含
む。このようなテストを実行するためには、単位量の血
液の閉鎖システムを維持したまま、血液バンキングの専
門家が、単位量の血液が付着している血液で満たされた
チューブの部分を折り取る。この技術は、使用者にとっ
て複雑である。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】従って、次のような、
収集アセンブリやキットを提供する必要性が存在する。
(i)血液収集バッグの内部が周囲環境に暴露されない
簡単で閉鎖されたシステムの提供、(ii)血液収集バ
ッグ、すなわち、その中に収集された血液サンプルの汚
染の機会を与えないこと、(iii)カットアンドドリ
ップ技術、すなわち、バルブやアダプタに関連した複雑
性やコストの回避、(iv)部分を使用すること無し
に、血液バッグから直接収集できること、(v)さまざ
まな医療機器が本発明と簡単に接続若しくは連係できる
こと。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明は、血液収集バッ
グ、血液収集バッグから延在し血液収集バッグと連通し
ている柔軟なチューブ及び血液収集バッグから離れた柔
軟なチューブの端に取り付けられた閉鎖された針貫通可
能なコネクタ、あるいはインターロックコネクタとを備
える血液収集アセンブリである。
【0009】望ましくは、該コネクタは、血液収集バッ
グから離れて延在する柔軟なチューブの部分を囲んでい
るほぼ円筒形のキャップを含んでも良い。キャップは、
柔軟なチューブの部分を覆うように延在し、柔軟なチュ
ーブを通じて通路と整列している中心開口部を有する環
状の端壁を含んでも良い。針貫通可能なシールは、キャ
ップの環状の端壁と柔軟なチューブの端との間に配置さ
れても良い。加えて、コネクタは、柔軟なチューブがキ
ャップの円筒形の側壁との係合が外れてつぶれることを
防止するように、柔軟なチューブ内に配置された内側フ
ィッティングを含んでも良い。さらに加えて、コネクタ
は、キャップと他の要素との間の結合を維持するロック
機構を含んでも良い。他の要素は、キャップに一時的に
取り付けられ、あるいはロックされる大きさである結合
コネクタを有するキャップに接続され得る。
【0010】コネクタは、血管へのアクセスを可能とす
る注射針ホルダーとともに用いられても良い。注射針ホ
ルダーは、広く開放された基端、部分的に閉鎖された末
端及び端の間に延在する略円筒形の側壁を含む。末端
は、注射針アセンブリと係合する構造を有する中心開孔
を形成する内側に延在する環状の壁を有しても良い。例
えば、注射針ホルダーの環状の末端壁の開孔は、内側に
ねじの配列を含んでも良い。注射針アセンブリは、静脈
穿刺のための鋭利な末端と対向する鋭利な基端とを有す
る両頭針の注射針カニューレを含んでも良い。注射針ア
センブリは、さらに端の間の注射針カニューレに取り付
けられたハブを含んでも良い。ハブは、注射針ホルダー
の環状の末端壁の開口部と係合する構成であってもよ
い。注射針アセンブリは、さらに注射針カニューレの基
端を覆うように取り付けられた複数の検体スリーブを含
んでもよい。注射針ホルダーの円筒形の側壁は、従来の
真空引きされた血液検体収集チューブを摺動可能に受け
入れるために、選択された内径を形成してもよい。加え
て、注射針ホルダーの円筒形の側壁は、血液収集バッグ
から離れた柔軟なチューブの端に取り付けられたコネク
タを摺動可能に受け入れるような大きさである内径を形
成する。
【0011】本発明のアセンブリは、注射針カニューレ
の基端が注射針ホルダーの中に延在するような注射針ホ
ルダーに、注射針アセンブリを取り付けることによっ
て、使用し得る。注射針カニューレの末端は、従来の方
法で、患者の血管と連通するように配置されてもよい。
血液は、注射針カニューレの基端を覆うように取り付け
られ、注射針ホルダー内に配置された複数の検体収集ス
リーブにより妨げられた注射針カニューレの基端から流
れ出る。血液収集過程は、真空引きされた血液検体収集
チューブの端を覆う針貫通可能な隔壁が、注射針カニュ
ーレの複数の検体スリーブと係合するように、一以上の
真空引きされた血液検体収集チューブを注射針ホルダー
の開放端に摺動可能に挿入することにより継続してもよ
い。真空引きされた血液検体収集チューブによって加え
られた力は、注射針カニューレの鋭利な基端に複数の検
体スリーブを貫通させ、続いて真空引きされた血液検体
収集チューブを密封して覆うゴムストッパーあるいは隔
壁を貫通させる。チューブ内の排気状態は、注射針カニ
ューレを通じた患者からの血液の流れを真空引きされた
血液検体収集チューブ内へと生じさせる。分析用の選択
された血液量を収集したとき、真空引きされた血液検体
収集チューブは、注射針ホルダーから摺動可能に取り外
される。真空引きされた血液検体収集チューブの開放端
を横断する隔壁若しくは、他の同様なシールは再密封
し、注射針カニューレの基端を覆う複数の検体スリーブ
は、長手方向に拡張し、注射針カニューレの基端を再密
封する。少なくとも一つの付加された血液検体は、付加
された排気血液検体収集チューブ内に収集され得る。
【0012】十分な数の血液検体が分析用に収集された
後、血液バッグアセンブリのコネクタは、注射針ホルダ
ーの開放端内に押しこまれ、固定される。血液収集バッ
グから離れた血液収集チューブの端を覆うストッパーあ
るいは隔壁は、真空引きされた血液検体収集チューブに
生じたように、複数の検体収集スリーブの変位を生じさ
せる。結果として、注射針カニューレの鋭利な基端は、
複数の検体スリーブを貫通し、続いて血液収集バッグか
ら離れた柔軟なチューブの端を横断して延在するストッ
パーを貫通する。供血者から選択された血液量が注射針
カニューレを通じて、柔軟なチューブに流れ、引き続き
重力により、血液収集バッグ内に流れ込む。十分な血液
量が収集されたときは、コネクタが、単に注射針ホルダ
ーから摺動可能に取り外される。血液収集バッグから離
れたチューブの端を覆うシールは再密封し、複数の検体
収集スリーブは長手方向に拡張し、患者からのさらなる
血液の流れを妨げるよう注射針カニューレの基端を密封
する。注射針ホルダー及びそれに接続された注射針アセ
ンブリは、その後患者から取り外され、選択された従来
の方法でシールドされる。
【0013】本発明のアセンブリの重要な利点は、血液
収集バッグの内側部分が、周囲の環境に曝されることの
ない閉鎖されたシステムを提供することにある。従っ
て、血液収集バッグの内側や、その中に収集された血液
サンプルの汚染の機会がない。
【0014】さらにその上、本アセンブリは、カットア
ンドドリップ技術すなわちバルブ及びアダプターに関連
した複雑性やコストを回避する。
【0015】本発明の注目すべき利点は、血液バンキン
グの工程において、無菌のサンプルは、血液バッグから
直接収集されてもよい。このことは、セグメントの使用
を排除し、工程を簡略化する。
【0016】本発明の他の注目すべき利点は、血液フィ
ルター、点滴カテーテル、テストカートリッジ、テスト
チューブ及び他の医療機器が、使用者の安全性を向上さ
せるコネクタすなわちインターロックにより、本発明の
アセンブリとつなぎうるということである。
【0017】
【発明の実施の形態】本発明に従ったキットは、図1の
数字10によって特定される。キット10は、注射針ホ
ルダー12、複数の真空引きされた検体収集チューブ1
4、血液バッグアセンブリ16及び注射針アセンブリ1
8を含んでいる。図1に示されるように、キット10
は、単一のパッケージとして概要が例示されている。し
かし、キット10は、2つの分離したあるいは分離可能
なパッケージを含んでも良い。キット10の第一のパッ
ケージは、注射針ホルダー12および血液収集チューブ
14を含んでも良い。キット10の第二のパッケージ
は、血液バッグアセンブリ16を含んでも良い。キット
10の2分割部分の提供は、特定の医療行為に必要な検
体収集チューブ14との慎重なマッチングを可能とす
る。例えば、より多くの、あるいはより少ない真空引き
された検体収集チューブ14が供給されても良く、いく
つかの真空引きされた検体収集チューブ14は、収集さ
れた検体に実施される実験室での分析に応じて、その中
に付加物を有しても良い。
【0018】注射針ホルダー12は、図2により明瞭に
示されており、従来技術の構造であっても良い。図2に
最も明瞭に示されるように、注射針ホルダー12は、注
射針ホルダー12の開放基端20から末端22に延在す
るほぼ円筒形の側壁19を有している。環状の末端壁2
4は、円筒形の側壁19から内側に延在し、内側にねじ
を切った中心開口部26を備える。注射針アセンブリ1
8は、注射針ホルダー12の開口部26と開放可能に係
合する。注射針アセンブリ18は、鋭利な基端32、鋭
利な末端34およびその間に延在しているルーメンを有
する細長い注射針カニューレ30を含む。外側にねじを
切ったプラスチックハブ36は、基端32および末端3
4間の注射針カニューレ30に取り付けられている。ハ
ブ36は、環状の末端壁24の開口部26とねじ係合す
る。注射針アセンブリ30は、さらに注射針カニューレ
30の基端32を覆っている多重検体スリーブ38を含
んでいる。スリーブ38は、その上に加えられた末端方
向の力に応じて末端方向に折りたたみ可能である。加え
て、スリーブ38は、注射針カニューレ30の鋭利な基
端32によって、容易に貫通可能であり、注射針カニュ
ーレ30のルーメンと円筒形の側壁19内の注射針ホル
ダー12の部分との間の連通を可能とする。その後、力
が開放されたとき、スリーブ38は折りたたまれていな
い状態に弾性的に復元し、注射針カニューレ30の基端
32の密封性を回復する。
【0019】注射針ホルダー12は、真空引きされた検
体収集チューブ14とともに順次使用される。それぞれ
の真空引きされたチューブ14は、開放基端40、閉鎖
底端42およびそれらの間に延在している剛体の円筒形
側壁44を含む。側壁44は、真空引きされたチューブ
14が注射針ホルダー12の側壁19の開放基端20に
摺動可能に挿入し得るように、十分に小さい外径を有す
る。真空引きされたチューブ14は、さらに開放端40
で側壁44と密封係合する閉鎖体46を含む。閉鎖体4
6は、針貫通可能で、再密封可能な材料から形成され、
チューブ14内の真空状態を維持する。
【0020】注射針ホルダー12および真空引きされた
チューブ14は、患者の選択された血管と連通している
注射針30の鋭利な末端34を最初に配置することによ
り、実質的に従来の方法で使用される。注射針カニュー
レ30の基端32を覆うスリーブ38は、血液の流出を
妨げる。真空引きされたチューブ14は、その後、注射
針ホルダー12に摺動可能に挿入され、真空引きされた
チューブ14の閉鎖体46は、スリーブ38と係合し、
折りたたむ。真空引きされたチューブ14の十分な移動
は、注射針カニューレ30の鋭利な基端32にスリーブ
38および閉鎖体46を貫通させる。こうして、チュー
ブ14の真空引きされた内側は、注射針カニューレ30
を通じてルーメンと連通するように配置される。チュー
ブ14内の真空状態は、チューブ14内への血液の流れ
を生じさせる。十分な血液量がチューブ14に収集され
た後、医療専門家は単にチューブ14を注射針ホルダー
12から基端方向に引っ張れば良い。真空引きされたチ
ューブ14の閉鎖体46は、注射針カニューレ30から
分離後、再封する。加えて、スリーブ38は、弾性的に
拡大し、注射針カニューレ30の基端32を取り囲むよ
うに再封する。1以上の付加的な排気チューブ14は、
同様に付加的な検体を得るために注射針ホルダー12と
ともに用いられる。収集された検体は、ラベルを付けら
れ、以降の分析用に実験室に送られる。
【0021】キット10の血液バッグアセンブリ16
は、注射針ホルダー12とともに用いられる。特に、図
4に示されるように、血液バッグアセンブリ16は、そ
の中に形成された密閉された血液貯蔵部52を有する柔
軟なプラスチックバッグ50を含む。バッグ50は、さ
らに、貯蔵部52と連通を供給する少なくとも1つのア
クセスポート54を含む。ただし、バッグ50内の貯蔵
部52の無菌を維持するために、アクセスポート54は
ヒートシールされる。アクセスポート54のヒートシー
ルは、バッグ50のプラスチック材料をバッグ50に収
集された血液にアクセスするためのアクセスポート54
で剥離開放させる。バッグ50は、さらに入力および/
または出力ポート56を含む。一本の柔軟なチューブ5
8は、入力ポート56に接続された一端および入力56
から離れた反対側の端60を有する。
【0022】血液収集バッグアセンブリ16は、さらに
柔軟なチューブ58の端60に取り付けられたコネクタ
62を含む。コネクタ62は、図5に最も明瞭に示され
るように、キャップ64を含む。キャップ64は、硬質
のプラスチック材料から形成され、基端66、末端68
およびそれらの間に延在している円筒形の側壁70を有
している。側壁70は、柔軟なチューブ58の外径より
も大きな内径を有する。加えて、キャップ64の円筒形
の側壁70は、注射針ホルダー12の側壁19の内径よ
りも小さい外径を有する。キャップ64は、さらに円筒
形の側壁70の末端68から内側に延在する環状の末端
壁72を含む。環状の末端壁72は、それを通じて延在
している中心開口部74を含む。
【0023】図5に示される実施例において、コネクタ
62は、さらにキャップ64の円筒形の側壁70内に受
け入れられたチューブ支持部材76を含む。支持部材7
6は、内壁80および外壁82のそれぞれに、同軸に配
置されたことを特徴とする基端78を含む。柔軟なチュ
ーブ58の端60は、支持部材76の基端78で、内壁
80と外壁82との間で確実に係合される。支持部材7
6は、さらに末端84を含む。針貫通可能で、再密封可
能な弾性のあるストッパー86は、支持部材76の末端
84内で密封係合される。ストッパー86は、さらにキ
ャップ64の環状の末端壁72に隣接したキャップ64
の円筒形状の側壁70の部分と密封係合するような大き
さである。こうして、ストッパー86は、支持部材76
とチューブ58を密封し、キャップ64内の支持部材7
6とチューブ58を摩擦により保持する機能を果たす。
【0024】血液バッグアセンブリ16は、上述した真
空引きされたチューブ14の使用法とほぼ同様な方法
で、注射針ホルダー12とともに用いられる。特に、図
6に示されるように、血液バッグアセンブリ16のコネ
クタ62は、注射針ホルダー12の開放基端20に摺動
可能に挿入される。コネクタ62のストッパー86は、
注射針カニューレ30の鋭利な基端32とほぼ軸方向に
整列する。スリーブ38は、注射針ホルダー12内への
コネクタ62の末端方向への移動に応じて、末端方向に
つぶれる。注射針カニューレ30の鋭利な基端32は、
その後、ストッパー86を貫通し、注射針カニューレ3
0が柔軟なチューブ58及び血液収集バッグ50の貯蔵
部52と連通するように配置される。血液は、その後、
貯蔵部52を実質的に満たすために、従来の方法で実質
的に収集し得る。貯蔵部52に規定の血液量が収集され
たとき、コネクタ62は、注射針カニューレ30からコ
ネクタ62を分離するために注射針ホルダー12から基
端方向に移動される。この分離に応じて、ストッパー8
6は再密封し、スリーブ38は拡張し、注射針カニュー
レ30回りを再密封する。注射針ホルダー12の注射針
カニューレ30は、その後、患者から取り外され、不慮
の突き刺しを防ぐための適当な良く知られた方法でシー
ルドされる。血液バッグアセンブリ16に収集された血
液は、その後、適切に保管されかつ/または使用しう
る。
【0025】血液バッグアセンブリ16は、いくつかの
著しい利点を有する。第一に、血液バッグアセンブリ1
6は、それに接続された鋭利な用具を有しない。一方、
血液収集前後の血液収集バッグアセンブリの使用は、容
易であり、かつ実質的に危険がない。加えて、コネクタ
62は、血液収集バッグアセンブリ16が、血液収集バ
ッグアセンブリ16の内部の汚染の危険がない閉鎖され
たシステムであることを保証している。特に、コネクタ
16は、柔軟なチューブ58と貯蔵部52を、使用前、
使用中、使用後において、確実にまわりの環境条件から
実質的に隔離することを保証している。さらにまた、コ
ネクタ60は、分析用の血液検体を収集するために用い
られるのと同じ注射針ホルダーとともに容易に使用され
る大きさである。一方、血液収集バッグアセンブリ16
及びそれのコネクタ62は、医療従事者により通常使用
される機材とともに使用されるよう設計されている。
【0026】図7は、血液収集バッグアセンブリ16と
ともに使用する他のコネクタアセンブリ162を示す。
コネクタ162は、それの端60に隣接している柔軟な
チューブ58内で、摺動可能に係合される内側フィッテ
ィング164を有する。再密封可能なストッパー166
は、柔軟なチューブ58の端160に隣接して配置され
る。その後、キャップ168は、閉鎖体166及び端6
0に隣接している柔軟なチューブ58の部分を覆うよう
に取り付けられる。キャップ168は、その中に内側フ
ィッティング164を有している柔軟なチューブ58の
部分を覆って、確実に把持係合する大きさである内径内
に、円筒形の側壁170を含んでいる。こうして、柔軟
なチューブ58は、効果的に内側フィッティング164
とフィッティング168の円筒形の側壁170との間に
押しこまれる。フィッティング168は、さらに、円筒
形の側壁170から内側に延在している環状の端壁17
2を含み、柔軟なチューブ58の端60と位置が合う。
こうして、端壁172は、柔軟なチューブ58の端60
に対して、しっかりとストッパー166を保持する。コ
ネクタ162は、コネクタ62に関して上述したのと同
様に使用し得る。
【0027】本発明は、特定の好適実施例に関して述べ
られているが、記述された請求項によって規定される本
発明の範囲から離れることなしに、様々な変形が成し得
るのは明らかである。例えば、血液バッグアセンブリ
は、他の注射針ホルダーとともに使用されてもよい。加
えて、上述され、例示された注射針ホルダーは、血管か
らの注射針カニューレの取り外し後の保護用の安全シー
ルドについては、言及されていない。しかし、安全シー
ルドが設けられても良い。加えて、注射針ホルダーは、
使用済み注射針アセンブリを鋭利なもの用の容器に安全
に排出する機構を提供し得る。これにより、使用済み注
射針ホルダーの再使用を可能とする。上述したように、
血液バッグアセンブリは、注射針ホルダーやいくつかの
真空引きされた検体収集チューブとともに、一まとめと
なって示されている。しかし、血液バッグアセンブリ
は、別々に包装されても良いし、販売されても良い。加
えて、血液収集方法は、血液バッグの血液収集に先立
ち、血液検体が真空引きされたチューブ内に収集されて
いると述べられている。しかし、この手順は、血液バッ
グの血液収集後に、真空引きされたチューブ内に血液検
体が収集される逆順でも良い。こうした他の変形は、本
開示を読み取った当業者にとって自明であろう。加え
て、本発明のコネクタとともに使用し得る多くの他の要
素がある。このような要素は、限定されるものではない
が、翼付注射針セット、血液濾過製品、点滴あるいは輸
血カテーテル、二次配管、診断テストカートリッジが含
まれる。
【0028】尿、胸水あるいは他の体液、体組織、水質
サンプル、洪水サンプル、他の環境サンプルのような他
の液体も、本発明のアセンブリ及び方法において使用し
得るものであり、本発明の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に従った血液採集キットの平面図であ
る。
【図2】図1のキットの部分である従来の注射針ホルダ
ーの長手方向断面図である。
【図3】図1のキットからの従来の真空引きされたチュ
ーブの長手方向断面図である。
【図4】当該キットの血液バッグアセンブリの正面図で
ある。
【図5】図4の直線5−5に沿った断面図である。
【図6】使用時の血液バッグアセンブリの部分的断面で
ある分解立面図である。
【図7】別のコネクタを示している図5と同様な断面図
である。
【符号の説明】
10 キット 12 注射針ホルダー 14 収集チューブ 16 血液バッグアセンブリ 18 注射針アセンブリ 30 カニューレ 38 スリーブ 50 プラスチックバッグ 52 貯蔵部 62 コネクタ 64 キャップ 86 ストッパー
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61J 1/00 335D (71)出願人 595117091 1 BECTON DRIVE, FRA NKLIN LAKES, NEW JE RSEY 07417−1880, UNITED STATES OF AMERICA Fターム(参考) 2G045 AA01 CA25 HA02 HA06 HA14 JA07 2G052 AA30 AD06 BA14 CA02 CA20 CA21 DA13 DA14 DA23 DA27 JA04 JA05 JA16 JA23 4C038 TA10 4C077 AA13 CC03 DD13 KK09

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 一定量の血液を収集するための柔軟なバ
    ッグと、 該バッグから延在し、該バッグと連通している柔軟なチ
    ューブであって、該柔軟なチューブは、バッグから離れ
    た端を有する柔軟なチューブと、 前記バッグから離れた前記柔軟なチューブの前記端に固
    定されたコネクタであって、前記コネクタは、前記柔軟
    なチューブの前記端と密封係合する針貫通可能で再密封
    可能な閉鎖体を備えるコネクタとを備えることを特徴と
    する血液収集バッグアセンブリ。
  2. 【請求項2】 前記コネクタは、前記バッグから離れた
    前記柔軟なチューブの前記端内で支持的に係合する内側
    フィッティングを含み、前記フィッティングは、前記柔
    軟なチューブがつぶれるのを防止し、それによって前記
    閉鎖体と前記柔軟なチューブとの確実な係合を助長する
    ことを特徴とする請求項1に記載の血液収集バッグアセ
    ンブリ。
  3. 【請求項3】 さらに、前記コネクタは、前記柔軟なチ
    ューブの前記端を囲んでいる円筒形の側壁を備えるキャ
    ップと、前記円筒形の側壁から内側に延在している環状
    の端壁であって、前記環状の端壁は、前記柔軟なチュー
    ブを密封するために前記閉鎖体と確実に係合している環
    状の端壁とを備えることを特徴とする請求項2に記載の
    血液収集バッグアセンブリ。
  4. 【請求項4】 前記内側フィッティング及び前記キャッ
    プは、互いに分離しており、前記キャップの前記円筒形
    の側壁は、前記円筒形の側壁と前記内側支持体との間の
    前記柔軟なチューブの前記端を確実に把持するために、
    前記柔軟なチューブの前記端について強制的に係合され
    ていることを特徴とする請求項3に記載の血液収集バッ
    グアセンブリ。
  5. 【請求項5】 前記閉鎖体は、対向する平行な平面を有
    し、前記閉鎖体の前記面の一つが前記キャップの前記環
    状の端壁により密封係合され、前記閉鎖体の前記対向す
    る面が、前記柔軟なチューブの前記端及び前記支持体に
    対して、密封係合されていることを特徴とする請求項4
    に記載の血液収集バッグアセンブリ。
  6. 【請求項6】 前記コネクタは、それの間の前記柔軟な
    チューブの前記端と確実に係合する間隔をおいて同心に
    配置された内側壁と外側壁とを備える第一の端を有する
    略管状の支持体を含み、前記支持体は、さらに第二の端
    を有し、前記閉鎖体は前記支持体の前記第二の端で確実
    に係合し、前記支持体よりも大きな断面を形成している
    部分を有し、前記コネクタは、さらに外側キャップを備
    え、前記外側キャップは、少なくとも前記内側支持体の
    前記第二の端を覆うように伸び前記閉鎖体の部分と密封
    係合する円筒形の壁を有し、前記コネクタの前記キャッ
    プは、さらに内側に延在し、前記閉鎖体の部分を被せる
    環状端壁を含んでいることを特徴とする請求項1に記載
    の血液収集バッグアセンブリ。
  7. 【請求項7】 対向する基端と末端を備える管状のホル
    ダーを有する注射針ホルダーアセンブリであって、前記
    管状のホルダーの前記基端は、実質的に開放されてお
    り、前記管状のホルダーの前記末端は、注射針の取付部
    分を含み、前記注射針ホルダーアセンブリは、さらに注
    射針アセンブリを含み、前記注射針アセンブリは、対向
    する基端と末端及び前記注射針カニューレの前記端の間
    に取り付けられたハブを含み、前記ハブは、前記注射針
    カニューレの前記基端が前記注射針ホルダー内に突出
    し、前記注射針カニューレの前記末端が前記注射針ホル
    ダーを超えて突出するように、前記注射針ホルダーの注
    射針取り付け部分と係合する注射針ホルダーアセンブリ
    と、 その中に形成された血液収集貯蔵部と、前記血液収集バ
    ッグの前記貯蔵部と連通し、前記バッグから離れた端を
    有する柔軟なチューブとを有する柔軟なプラスチックバ
    ッグと、 前記柔軟なチューブの前記端に確実に取り付けられたコ
    ネクタであって、前記コネクタは前記柔軟なチューブの
    前記端を囲んでいるキャップと、前記柔軟なチューブの
    前記端で前記キャップによって固定された針貫通可能で
    再密封可能な材料から形成された閉鎖体とを有し、前記
    キャップは、前記注射針ホルダーの前記開放端で、滑り
    入れ子式に係合するような大きさであるコネクタとを備
    える血液バッグアセンブリと、 を備えることを特徴とする血液収集キット。
  8. 【請求項8】 血液バッグアセンブリのコネクタは、さ
    らにその中の前記端に隣接する前記柔軟なチューブの内
    側部分と係合する内側支持体を含み、前記内側支持体及
    び前記キャップは、前記端に隣接する前記柔軟なチュー
    ブの部分と確実に係合するように構成され、前記キャッ
    プは、前記通路と前記柔軟なチューブ及び前記内側支持
    体との間の前記閉鎖体を確実に保持するための環状の端
    壁を含むことを特徴とする請求項7に記載の血液収集キ
    ット。
  9. 【請求項9】 前記コネクタは、さらに略管状の支持体
    を含み、前記支持体は、その中の前記端に隣接する前記
    柔軟なチューブの少なくとも内側部分と確実に係合する
    第一の端を有し、前記支持体は、さらに第二の端を有
    し、前記閉鎖体は前記支持体の前記第二の端で確実に係
    合する部分及びその中の前記第二の端で前記支持体を超
    えて外方外周に延在している第二の部分を有し、前記キ
    ャップは前記閉鎖体を囲んでいる管状の側壁及び少なく
    とも前記支持体の部分を有し、前記管状の側壁は、前記
    閉鎖体と前記支持体に対して実質的に固定配置される前
    記キャップを保持するための前記支持体の前記閉鎖体の
    外側部分で密封係合され、前記キャップは、さらに前記
    管状の側壁から内側に延在している環状の端壁及び前記
    支持体と対向する前記閉鎖体の係合部分を有することを
    特徴とする請求項7に記載の血液収集キット。
  10. 【請求項10】 血液を収集する方法において、前記方
    法は、 略管状のホルダーと、前記管状のホルダーに取り付けら
    れた注射針カニューレであって、前記注射針カニューレ
    は、前記管状のホルダー内に配置された基端と対抗する
    末端とを有する注射針カニューレとを備える注射針ホル
    ダーアセンブリを設け、 それを横断して延在する針貫通可能で再密封可能なシー
    ルを有する複数の真空引きされた血液収集チューブであ
    って、前記真空引きされた血液収集チューブは、それぞ
    れ前記管状のホルダーの前記チューブ内に摺動挿入でき
    るような大きさである複数の真空引きされた血液収集チ
    ューブを設け、 実質的に閉鎖された血液バッグと、前記血液バッグから
    延在し、前記血液バッグと連通している柔軟なチューブ
    と、前記血液バッグから離れた前記柔軟なチューブの端
    に固定されたコネクタであって、前記コネクタは、前記
    血液バッグから離れた前記柔軟なチューブの前記端と密
    封係合する閉鎖体を有するコネクタと、前記柔軟なチュ
    ーブに対する前記閉鎖体を保持するキャップであって、
    前記キャップは、前記閉鎖体を通じて前記注射針カニュ
    ーレの前記基端を押しこみ、前記柔軟なチューブと連通
    するように、前記管状のホルダーに摺動挿入できるよう
    な大きさであるキャップとを有する血液収集バッグアセ
    ンブリを設け、 前記注射針カニューレの前記基端を前記真空引きされた
    血液収集チューブに配置し、その中の分析用の血液検体
    を収集するために、前記真空引きされた血液収集チュー
    ブの選択された一つを前記管状のホルダーの前記開放端
    に押しこみ、 その中の、分析用の血液の選択された量を収集した後、
    注射針ホルダーから真空引きされた血液収集チューブを
    取り外し、 前記血液バッグアセンブリの前記コネクタを、柔軟なチ
    ューブ及び血液バッグに連通する注射針カニューレの基
    端を配置し、血液バッグ内に選択された血液の量を収集
    するために、血液バッグアセンブリの管状のホルダーに
    摺動可能に挿入し、 注射針ホルダーからコネクタを摺動可能に取り外すステ
    ップを備えることを特徴とする血液収集方法。
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