JP2006521870A - 採血用アタッチメント、採血器具、採血方法、採血用管体装着方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 シリンジを用いなくても血液路に介挿された採血ポートから採血管に容易に採血することができるようにすることを目的とし、採血用の器具をポートに安定して固定できるようにすること、並びに誤穿刺が生じにくいようにすることも目的とする。
【解決手段】 採血管４に穿刺するニードル部２１ａを上端側に有し、採血ポート１に挿入する挿入部を下端側に有する細管体２０と、当該細管体２０を採血ポート１に固定するための固定部材２３とで構成されている。
固定部材２３は、細管体２０に固定されており、この固定部材２３に対して一定の回転操作を加えることによって、採血ポート１に対して固定並びに固定解除されるように構成されている。
また、採血管ホルダー３は、採血管４を挿入することのできる有底筒状のホルダー本体３０に、当該ホルダー本体３０を採血用アタッチメント２に着脱するための着脱機構が取り付けられて構成されている。

Description

本発明は、血液路を流通する血液を、血液路中に接続された分取ポートから採血容器に採取する際に用いる採血用アタッチメント、採血器具、採血方法、並びに採血ポートに採血用管体を固定する方法に関する。

患者に輸血や透析を行う場合などに、チューブなどを用いて患者に血液を送る血液路が用いられるが、その血液路に流れる血液をサンプル採取する必要が生じることもある。
そのため従来は、血液路に分取用ラインを設けその分取口に、穿刺用栓（例えばディスクなしのゴム栓）を取り付けておいて、必要に応じて、当該栓に注射針等を穿刺して血液をサンプリングし、そのシリンジの注射針を真空採血管の蓋に突刺してサンプリングした血液を真空採血管に移すといった方法がとられていた。

一方、最近ではシリンジのルアーを直接挿入できる混注ポートが開発されているので、この混注ポートを用いて真空採血管に採血することもできる。
例えば、特許文献１、特許文献２では、中央部に挿入孔が形成されたディスク状の弁と弁の周縁上部を覆って拘持するカバーとを備え、挿入体を混注ポートに係止させる係止手段としてカバーの中央に円形の嵌合孔を形成し、この嵌合孔と挿入体とを係止できるようにした混注ポートが開示されており、シリンジ先端の雄ルアー部を混注ポートに挿入すると、ルアーの押し込みによって弁が開放され液が注入できるようになり、混注口からルアーを抜くと弁がその復元力により独りでに閉じる。

上記血液流路に介挿された混注ポートから真空採血管に採取する場合、シリンジの先を混注ポートに挿入してシリンジ内に一旦採取する。そして、採血したシリンジに針を装着して、その針で真空採血管の蓋に突き刺して、真空採血管に移す。
特開平１１−１９７２５４号公報 特開２００２−９５７３９号公報 特開２０００−６０８２７号公報

上記いずれの方法でもシリンジを用いるが、通常、一度使用したシリンジは使い捨てとなる。また、針付きのシリンジを操作する際、あるいは採血したシリンジに針を接続する際に、作業ミス等によって誤穿刺が発生する可能性もある。
一方、シリンジを用いない採血方法として、特許文献３に記載されているような中空針付きのホルダーを、混注ポートに装着しておいて、必要に応じて中空針部を採血管の蓋に突き刺すことによって採取することも考えられる。

この方法によれば誤穿刺も発生しにくいが、ホルダーのルアーをポートに刺し込んで装着するので持続接続性に欠ける。ここでホルダーをテープなどで固定すればある程度安定して接続しておくこともできるが、それでも長時間安定して接続しておくことは難しい。
本発明は上記課題に鑑み、シリンジを用いなくても血液路に介挿されたポートから採血管に容易に採血することができるようにすることを目的とし、さらに、採血用の器具をポートに安定して固定できるようにすること、並びに誤穿刺が生じにくいようにすることも目的とする。

上記目的を達成するため、本発明は、血液路中に介挿された分取ポートに着脱可能で、血液路を流通する血液を、穿刺可能な蓋で封口した採血容器に採取するのに用いる採血用アタッチメントにおいて、一端側が採血容器の蓋を穿刺可能に形成された管体と、分取ポートから管体の他端側に血液を導入できる状態で管体を分取ポートに対して固定する固定手段とを設けた。

上記固定手段において、管体の他端側が分取ポートに連結された状態で管体を分取ポートに対して固定する固定部材を設け、その固定部材を、一定の操作を加えることによって分取ポートに対する固定が解除できるよう構成することが好ましい。
ここで、「一定の操作」は、採血用アタッチメントを採血ポートに装着した状態で固定部材に自然に加えられる可能性のある外力（例えば、採血ポートの方向やそれとは別の方向へ押したり引っ張ったりする力であって、このような力は一般に直線的である。）とは質の異なる力が固定部材に加えられるような操作であることが好ましく、且つ人が手で操作しやすいものであることが好ましい。この一定の操作としては、非直線的は力が加えられる操作、例えば、固定部材を回転したり、ひねったり、挟みつけたりする操作が好ましい。

上記のように、固定部材を、一定の操作を加えることによって分取ポートに対する固定が解除できるような構成とするためには、固定部材に、分取ポートに対して係合され且つ固定部材に一定の操作を加えることによって係合が解除される係合部を設けておくことが好ましい。
そして、固定部材に、操作者が操作を加えるための把持部を設けておいて、把持部に加えられる操作に伴って分取ポートに対する係合が解除される方向に移動するよう把持部と係号部を結合させればよい。

ここで、把持部を管体の廻りに形成することが好ましい。
分取ポートとして、分取口を覆う弁体と、弁体を保持するカバー体とを備えるものを用いる場合、上記管体の他端側は、分取口に挿入可能な形状とすることが好ましい。
上記管体の一端側に、弾性を有する鞘を装着しておくことが好ましい。
更に、上記の採血用アタッチメントに装着可能で、装着時に管体の一端側を取り囲み且つ採血容器を中に収納することのできる採取容器ホルダーを設けることが好ましい。

なお、血液路に限らず、薬液などの送液路中に介挿された分取ポートに対しても、上記採血用アタッチメントと同様の採取用アタッチメントを用いることができる。

上記構成の採血用アタッチメントを分取ポートに固定しておけば、その管体の一端側を、必要に応じて採血管の蓋に突き刺すことによって容易に採血することができる。すなわち、採血時に、シリンジを用いる必要もなく、ルアーをポートに挿入するといった手間もかからない。
上記固定手段において、管体の他端側が分取ポートに連結された状態で管体を分取ポートに対して固定する固定部材を設け、その固定部材を、一定の操作を加えることによって分取ポートに対する固定が解除できるよう構成すれば、安定した状態で管体の固定がなされる。すなわち、固定部材に自然に加わる外力によっては固定が解除されにくく、持続接続性に優れる。

また、上記採血用アタッチメントによれば、採取容器が管体を介して直接的に血液流路に接続されるので、詳しくは実施の形態で説明するが、採血時において採血ポートと採血管との間のデッドボリュームを比較的少なくすることができる。
また、アタッチメントの構造も比較的簡素である。
把持部を管体の廻りに形成すれば、操作者による採血用アタッチメントの着脱操作が容易となる。

分取ポートとして、分取口を覆う弁体と、弁体を保持するカバー体とを備えるものを用いる場合、上記管体の他端側は、分取口に挿入可能な形状とすることが安定した接続を確保する上で好ましい。
上記管体の一端側に、弾性を有する鞘を装着しておけば、誤穿刺を防止することができる。また、採血時には管体の一端側を採血容器の蓋に穿刺するのを妨げることなく、且つ採血が終わると弾性によって形状が復元するので、管体の一端側が外気と接触するのを継続的に防ぐことができる。

更に、上記の採血用アタッチメントに装着可能で、装着時に管体の一端側を取り囲み且つ採血容器を中に収納することのできる採取容器ホルダーを設ければ、より高い誤穿刺防止効果が得られる。また採血時に、採血容器が採取容器ホルダーで保持されるので採血しやすくなる。
なお、血液路に限らず、薬液などの送液路中に介挿された分取ポートに対しても、上記採血用アタッチメントと同様の採取用アタッチメントを用いることによって、同様にして採取容器に採取することができる。

血液回路から採血するのに用いる採血器具、並びに採血方法について、図面を参照しながら説明する。
図１は、血液回路に介挿される採血ポート１、これに装着される採血用アタッチメント２、採血管ホルダー３、並びに採血管４の外観を示す斜視図である。
図２は、上記採血ポート１、採血用アタッチメント２、採血管ホルダー３の断面図である。

図１，２に示す採血ポート１、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３によって、採血管４に採血する採血器具が構成される。
採血管４は、開口部を有する容器４０に、開口部を封口するキャップ４１が装着されて構成され、キャップ４１は中空針で穿刺可能となっている。そして、穿刺した中空針を介して容器４０内に血液が採取できるようになっている。

採血管４としては、真空採血管が代表的であり、真空採血管では容器４０はガラス製の透明管であり、容器４０の内部が減圧され、キャップ４１はシリンジの針で穿刺できるゴム栓である。
採血ポート１は、例えば血液透析用の血液流路に介挿されて取り付けられており、採血用アタッチメント２は、操作者が一定の操作を加えることによって容易に採血ポート１に対して着脱でき、装着時に自然に加わる外力でははずれにくい構成となっている。また、採血管ホルダー３も、操作者が一定の操作を加えることによって容易に採血用アタッチメント２に対して着脱できるが、装着時に自然に加わる外力でははずれにくい構成となっている。

そして、採血ポート１に、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３を常時装着しておいて、採血するときに採血管４のキャップ４１に採血用アタッチメント２のニードル部２１ａを穿刺して採血を行う。
以下、採血ポート１、採血用アタッチメント２、採血管ホルダー３の各々について詳細に説明する。

（採血ポート１）
図１，２に示されるように、採血ポート１は、管壁に血液を採取するための貫通孔１０１が形成された管状のポート本体１０、貫通孔１０１を遮蔽するディスク状の弁体１１、この弁体１１をポート本体１０に装着するカバー体１２及びカバーホルダー１３から構成されている。

ポート本体１０は、全体が円管形状であって、その両端が血液流路の配管チューブ（不図示）に接続され、管内を当該血液が流通する。ポート本体１０の管壁の一部には、弁体１１及びカバー体１２を保持するため、表面が平坦な弁座部１０２が形成されている。そして上記貫通孔１０１は、この弁座部１０２の中央に開設されている。
ポート本体１０の好ましい材質としては、透明性およびチューブとの接着性が優れるポリカーボネートが挙げられる。

弁体１１は、全体がゴム状弾性体（例えばイソプレンゴム）からなるディスク形状であって、その中央部には、外部から細管を挿入できるようにスリット１１１が形成されている。このスリット１１１は、一本の直線状であっても良いし、中心から３方に放射状に直線が広がる形状であっても良い。
カバー体１２は、弁体１１の上面外周部を覆いこれを弁座部１０２に押圧する円環状の押圧部１２０と、当該押圧部１２０から下方に延び弁体１１の外周面全体を覆う円筒状の側面部１２１と、ポート本体１０を挟むように側面部１２１から下方に延びる１対の側片部１２２とからなり、押圧部１２０の中央部には、外部から挿入体を挿入できるように挿入孔１２３が形成されている。

カバー体１２は、弁体１１や挿入体を保持するのに適した材料（例えば、ポリアセタール、ポリプロピレン）で全体が一体成型されている。
カバーホルダー１３は、ポート本体１０における弁座部１０２の背面側において、上記一対の側片部１２２を連結する部材である。このカバーホルダー１３の両端部には、上記側片部１２２に形成された係合孔１２４に填まり込む係合突起１３１が形成されている。

また、押圧部１２０における挿入孔１２３に臨む縁端部には環状の鉤部１２５が弁体１１に向けて形成され、弁体１１の表面にはこの鉤部１２５が填まり込む環状の溝が形成されている。一方、弁座部１０２における貫通孔１０１に臨む縁端部にも、環状の鉤部１０３が弁体１１に向けて形成されており、この鉤部１０３と押圧部１２０の内面とで弁体１１を挟み込むことによって、貫通孔１０１の周囲において弁体１１と弁座部１０２との間がシールされている。

カバー体１２とカバーホルダー１３は、ポート本体１０を挟んた状態で係合孔１２４と係合突起１３１が係合されることによって、ポート本体１０に締結され、カバー体１２の押圧部１２０が弁体１１を弁座部１０２上に押圧する。
そして、鉤部１２５が弁体１１の溝に食い込み鉤部１０３が対面から押すことによって、弁体１１と弁座部１０２との間及び弁体１１と押圧部１２０との間の位置ずれが防止され、気密性も高められている。

このような構成の採血ポート１において、挿入孔１２３に挿入体が挿入されていないときにはスリット１１１が閉じ、弁体１１が貫通孔１０１を閉塞するが（図２参照）、挿入孔１２３に挿入体が挿入されると、弁体１１のスリット部分が開口する（図３参照）。従って、後述する採血用アタッチメント２の挿入部２２ａが挿入孔１２３に挿入されているときだけ、採血用アタッチメント２に血液が導入される。

なお、押圧部１２０の上面は、挿入孔１２３に向かって緩やかな下降する傾斜が形成され、外部から挿入される挿入体が挿入孔１２３にガイドされるようになっている。
また、カバー体１２には、採血用アタッチメント２をロックするために、押圧部１２０から径方向外方に突出する１対の突起１２６が設けられている。
この採血ポート１は、特許文献１に記載されている医療用混注ポートと同様の構成である。

（採血用アタッチメント２）
採血用アタッチメント２は、採血管４に穿刺するニードル部２１ａを上端側に有し上記貫通孔１０１に挿入する挿入部２２ａを下端側に有する細管体２０と、当該細管体２０を採血ポート１に固定するための固定部材２３とから構成されている。
ここでは、図に示すように、細管体２０が、針管２１と、当該針管２１を貫通孔１０１に連結する連結細管２２とが結合された構成のものについて詳述するが、細管体２０全体を一本の針管で形成することも可能である。

針管２１の上端側（ニードル部２１ａ）は、キャップ４１を穿刺できるように、強度を有する材料で形成し先端を尖らせることが好ましい。
針管２１の材料としては、金属を用いることが好ましいが、金属に限らず強度を有する樹脂を用いることもできる。なお、樹脂を用いる場合は、ガラス繊維を配合するなどして補強することが好ましい。

この針管２１には、ニードル部２１ａを覆うように、針鞘２４が被着されている。この針鞘２４は、弾力性のある材料（例えば、ブチルゴム、イソプレンゴム、熱可塑性エラストマー）で形成されている。
連結細管２２の下端側（挿入部２２ａ）は、上記採血ポート１の挿入孔１２３、スリット１１１及び貫通孔１０１に挿入できるように、サイズが設定されている。図３は、挿入部２２ａが挿入孔１２３に挿入された様子を示している。

連結細管２２と針管２１との具体的な接合形態として、連結細管２２の上端部２２１には、針管２１の外形に相当する孔が形成され、当該孔を針管２１の下部が貫通している。そして、針管２１と連結細管２２とがしっかり固定されるように、上端部２２１と針管２１と接触する範囲は、ある程度の長さが確保されており、また上端部２２１と針管２１の下部とは、例えばエポキシ接着剤で接合されている。

連結細管２２の長さについては、基本的に上端部２２１と挿入部２２ａを確保する必要があるが、採血時におけるデッドボリュームを小さくするため短目に設定するのが好ましい。
また、連結細管２２の内径についても、血液が流通できる範囲内で、デッドボリュームを小さくするために細く設定するのが好ましい。例えば、図７（ａ）に示すように、連結細管２２の内径を、針管２１の内径と同程度に細く設定してもよい。このとき、弁体１１に代えてゴム栓を用いてもよい。

針管２１内の血圧で針鞘２４が針管２１からはずれないように、上端部２２１の先端は鉤状に形成され、針鞘２４の下端がこれに固定されている。
（固定部材２３の構成と固定並びに固定解除機構）
固定部材２３は、細管体２０に固定されており、この固定部材２３に対して一定の回転操作を加えることによって、カバー体１２に対して固定並びに固定解除されるように構成されている。

以下、固定部材２３の詳細な構成、並びに固定・固定解除機構について説明する。
固定部材２３は、カバー体１２に被せられてこれに係合するキャップカバー部２３０と、キャップカバー部２３０と連結細管２２とを結合すると共に手で把持しやすい形状を有する把持部２３５とからなる。
固定部材２３の把持部２３５と、細管体２０の連結細管２２とが接合されることによって、固定部材２３は細管体２０に固着されている。より具体的には、把持部２３５の上壁２３５ａを連結細管２２の上部が貫通しており、上壁２３５ａと連結細管２２とが、例えば接着剤で固着されている。

把持部２３５はキャップカバー部２３０よりも小径であって、キャップカバー部２３０から上方に突出して形成され、固定部材２３全体はシルクハット形状をなしている。
このような固定部材２３は、樹脂（例えばポリプロピレン,ポリカーボネート）を成型することによって作製することができる。
なお、連結細管２２の上端部２２１は、採血管ホルダー３を装着しやすいように絞られ、さらに、後述する固定機構３１で挟持するための縮径部分２２１ａが形成されている。

次に、固定部材２３に回転操作が加えられるのに伴ってカバー体１２に固定並びに固定解除できる機構について説明する。
キャップカバー部２３０は、カバー体１２における押圧部１２０の上面及び側面部１２１の上部を覆う円環形状であって、その内面がカバー体１２の表面を摺動してカバー体１２に対して回動できるようになっている。

キャップカバー部２３０の内周面２３１には、キャップカバー部２３０をカバー体１２に被せて一定方向（図１白抜矢印Ａ1方向）に回転させることによって、突起１２６が填まり込む溝２３２が形成されている。
図４は、図３のように挿入部２２ａが採血ポート１の挿入孔１２３に挿入された状態で、カバー体１２の上部及びキャップカバー部２３０を輪切りにした断面図である。

図４の状態では、各突起１２６は溝２３２に填まり込んでいないが、白抜矢印Ａ1方向にキャップカバー部２３０が回転されると、突起１２６が溝２３２に填まり込む。
このように突起１２６が溝２３２に填まり込むと、固定部材２３がカバー体１２に固定される。すなわち、採血用アタッチメント２に外力が加わっても、採血用アタッチメント２が採血ポート１から簡単に外れることがない。

なお、把持部２３５が細管体２０の廻りを取り囲んで設けられているので、操作者は把持部２３５を把持してひねることにより細管体２０を軸にして採血用アタッチメント２を容易に回転させて装着することができる。
次に、固定部材２３がカバー体１２に固定され状態から、逆に、白抜矢印Ａ2方向にキャップカバー部２３０が回転されると、固定が解除されるので、採血用アタッチメント２を引っ張って採血ポート１からはずすことができる。

（採血管ホルダー３）
採血管ホルダー３は、採血管４を挿入することのできる有底筒状のホルダー本体３０に、当該ホルダー本体３０を採血用アタッチメント２に着脱可能に固定するための固定機構３１が取り付けられて構成されている。
ホルダー本体３０は、筒状の側壁部３０１と底板部３０２とからなり、採血管４を中に保持できるように、側壁部３０１の内径は採血管４の外径よりも若干大きく設定されている。

側壁部３０１の長さは、ニードル部２１ａの先端が開口部３０３より奥に位置するように、上記針管２１が上壁２３５ａから突出する長さよりも大きく設定されている。一方、開口部３０３から採血管４を挿入したり取り出したりしやすいように、側壁部３０１の長さは採血管４よりも短く設定されている。
また、底板部３０２には、採血用アタッチメント２の針鞘付きニードル部２１ａ，上端部２２１を挿入できるように装着孔３０４が開設され、更に、固定機構３１を挟んで底板部３０２の下面から突出する１対の突起部３０５が形成されている。

このホルダー本体３０は、透明性または半透明性の材料（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレンなど）で全体が一体成型され、内部が確認できるようになっている。
固定機構３１は、アタッチメント２の縮径部分２２１ａを挟圧すると共に、操作者がこれに挟み込む操作を加えることによって、当該挟圧が解放されるように構成されている。
以下、固定機構３１の詳細な構成について説明する。

固定機構３１は、底板部３０２の下側に設けられ、上端部２２１を挟持する一対の挟圧部材３１０ａ，３１０ｂと、これを支持する支持部材３１１で構成されている。
支持部材３１１は、ニードル部２１ａ及び上端部２２１を挿入する孔（不図示）が開設された板状部材であって、一対の係合爪３１２が形成されている。この係合爪３１２が、底板部３０２に形成された係合孔に係合することによって、支持部材３１１は底板部３０２に平行に隙間をあけて取り付けられている。そして、底板部３０２と支持部材３１１との間に、上記１対の挟圧部材３１０ａ，３１０ｂがスライド可能に保持されている。

上端部２２１における上記縮径部分２２１ａの形成位置は、固定機構３１付の装着孔３０４に、ニードル部２１ａ及び上端部２２１を、把持部２３５の上壁２３５ａと固定機構３１の支持部材３１１とが隣接するまで挿入するときに、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂに隣接するように設定されている。
なお、図示はしないが、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂは、付勢手段によって互いに離間する方向に付勢されており、装着孔３０４に挿入される上端部２２１の縮径部分２２１ａは、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂで挟圧されるようになっている。

一方、操作者が挟圧部材３１０ａ，３１０ｂを付勢力に抗して押し込むと（図１，２白抜矢印Ｂ参照）、縮径部分２２１ａは挟圧から開放され、ロックが解除される。
このような固定機構３１によって、採血管ホルダー３は、採血用アタッチメント２に容易にロックすることができる。ロックされた採血管ホルダー３は、基本的に外力が加わっても採血用アタッチメント２から外れないが、ロックを解除すれば容易に脱着することができる。

なお、この固定機構３１は、特許文献３に記載されている採血管ホルダーに備えられるものと同様の構成である。
（上記採血器具を用いた採血方法及びその効果）
血液回路中に介挿された採血ポート１に、採血用アタッチメント２を装着していない状態では、採血ポート１のスリット１１１が閉じ、流通する血液は外気から遮断される。

採血ポート１に対して、以下のようにして採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３を装着する。
採血用アタッチメント２を採血ポート１に装着するときは、操作者が把持部２３５をつかんで、上述のように連結細管２２の挿入部２２ａを挿入孔１２３に差し込んで回転することによって容易に装着することができる。

装着後は、連結細管２２の挿入部２２ａが、挿入孔１２３及びスリット１１１を貫通してポート本体１０の血液流路に連通され、血液が連結細管２２及び針管２１に導入される。このとき、連結細管２２は挿入孔１２３によって支持された状態となる。また、突起１２６と溝２３２とが係合されて、採血用アタッチメント２がカバー体１２にロックされた状態となる。

採血管ホルダー３を採血用アタッチメント２に装着するときは、操作者が挟圧部材３１０ａ，３１０ｂを押し込みながら、採血用アタッチメント２の針鞘付きニードル部２１ａ，上端部２２１を装着孔３０４に挿入し、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂから手を離すことによって、容易に装着することができる。
この装着後は、固定機構３１が上端部２２１に固定される。また、針鞘付きニードル部２１ａがホルダー本体３０の内部空間に突出する共に、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂが付勢力により縮径部分２２１ａを挟持して、採血管ホルダー３が採血用アタッチメント２にロックされているので、採血管ホルダー３に自然に加わる外力によっては採血用アタッチメント２からはずれない。

また、必要に応じて、操作者が挟圧部材３１０ａ，３１０ｂを押し込んで採血管ホルダー３を採血用アタッチメント２から取り外したり、操作者が把持部２３５を回転させて採血用アタッチメント２を採血ポート１を取り外すことは可能である。
以上のように、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３は、採血ポート１に対する着脱が容易であり且つ持続接続性が良好である。

この持続接続性について更に説明すると、採血用アタッチメント２や採血管ホルダー３が、採血ポート１に装着されている状態で、通常、例えば、採血用アタッチメント２や採血管ホルダー３にかかる重力あるいは環境から受ける衝撃によって、採血用アタッチメント２は、採血ポート１の方向に、あるいは反対方向や別の方向に押されたり引っ張られたりすることは考えられる。しかし、採血用アタッチメント２の固定が解除させるような外力（固定部材２３を回転させる力）、採血管ホルダー３のロックが解除されるような外力（挟圧部材３１０ａ，３１０ｂを挟む力）は、ほとんどかからないと考えられる。

従って、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３は、採血ポート１に対する持続接続性が良好ということができる。
またこの装着状態で、ニードル部２１ａの先端は、採血管ホルダー３の開口部３０３より奥に位置しているため、誤穿刺が防止される。また、ニードル部２１ａは、針鞘２４で覆われているので外気から遮断されている。すなわち、ニードル部２１ａ内に流れ込んだ血液が外気に触れないので、血液凝固によるニードル部２１ａの閉塞が生じにくく、また、ニードル部２１ａが汚染されにくい。また、この針鞘２４による誤穿刺防止効果も奏する。

採血管４に採血するときは、採血管ホルダー３の開口部３０３から採血管４を挿入してニードル部２１ａでキャップ４１を穿刺する。このとき、採血管４のキャップ４１は、ホルダー本体３０の内壁に沿ってニードル部２１ａの先端位置に導かれるので、容易に穿刺することができる。
この穿刺に伴って、図５に示されるように、針鞘２４は、キャップ４１によって下方向に強制的に圧縮されてニードル部２１ａから剥がされる。そして、ポート本体１０を流通する血液の一部が、連結細管２２及び針管２１を経由して採血管４内に流れ込み、採血がなされる。この状態で、採血管４は採血管ホルダー３によって保持されているので、採血中に操作者が採血管４を保持する必要はない。

採血後は、採血管４をニードル部２１ａから抜き取る。これによって、圧縮されていた針鞘２４は、ニードル部２１ａを覆うもとの形状に復元される。
従って、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３が採血ポート１に装着されている間は、必要に応じ繰り返して、上記のように採血することができ、且つ採血していないときには、ニードル部２１ａが針鞘２４で覆われて外気から遮断される。よって、上記のようにニードル部２１ａの閉塞が抑えられる。

採血時におけるデッドボリュームに関する考察：
上記採血用アタッチメント２は、連結細管２２に針管２１が直接固着されているのでデッドスペースが少ない（採血時におけるデッドボリュームが少ない。）。
この点について、図６に示す比較例を参照しながら説明する。
図６に示すアタッチメント５０は、比較例にかかるものであって、上記採血用アタッチメント２と同様の構成であるが、連結細管５２に針管が固着されておらず、連結細管５２の先端部５３に、針管５１の根元部分５４を被着して装着できるようになっている。そのため、連結細管５２の先端部５３はルアー形状に、また針管５１の根元部分５４はキャップ形状に成形されている。

このようなアタッチメント５０及び針管５１を用いても、上記採血用アタッチメント２と同様にして採血することは可能であるが、先端部５３の部分にデッドスペースができてしまう。
従って、採血用アタッチメント２の方が、採血時におけるデッドボリュームが少なくなりやすい。

また、アタッチメント５０に針管５１を装着しても、針管５１に外力が加わるとアタッチメント５０からはずれてしまう可能性があるので、採血ポートに対する針管の持続接続性は劣る。
よって、上記採血用アタッチメント２のように、連結細管２２に針管２１を直接固着する方が、デッドスペース低減及び持続接続性の面で好ましい。

なお、採血ポート１に採血用アタッチメント２を装着していないときには、採血ポート１にシリンジのルアーを挿入して薬液を混注することができるので、採血ポート１は混注ポートとしての機能も兼ね備える。
（変形例など）
上記説明では、ニードル部２１ａが針鞘２４で被覆されていたが、必ずしもニードル部２１ａを針鞘２４で覆わなくてもよい。この場合、ニードル部２１ａの閉塞抑制や汚染防止効果は劣ることになるが、採血用アタッチメント２に採血管ホルダー３を装着しておけば、誤穿刺を抑制することができる。

上記説明では、採血用アタッチメント２に採血管ホルダー３を装着したが、採血管ホルダー３は必ずしも用いなくてよい。
この場合、採血用アタッチメント２を採血ポート１に装着した状態で、針鞘付きニードル部２１ａが外部空間に突出するので、誤穿刺抑制効果が劣り、採血時に採血管４を保持する効果も劣るが、ニードル部２１ａが針鞘２４で被覆されていることによる誤穿刺抑制効果は得られる。

次に、採血用アタッチメント２における固定部材２３の変形例、並びに採血管ホルダー３における固定機構３１の変形例について説明する。
固定部材２３を回転させることによって、カバー体１２に固定・固定解除する機構としては、上記説明の他に、カバー体１２に雄螺子を形成し、固定部材２３にこれと螺合する雌螺子を形成してもよい。

また、上記説明では、固定部材２３を回転させることによって固定・固定解除するのに限らず、細管体２０を固定する部材に対して、ひねったり、挟みつけたりすることによってカバー体１２に対して固定したり固定解除できる機構としてもよい。
例えば図８に示す例では、連結細管２２に、回転操作によって固定・固定解除させる固定部材２３の代わりに、クリップ機構を備えた固定部材２５が設けられている。

この固定部材２５は、連結細管２２に取り付けられた支持部２５１と、当該支持部２５１によって揺動可能に支持された１対の棒状の揺動部２５２とから構成され、弾性変形可能な材料で形成されている。
揺動部２５２は、その中央部が支持部２５１によって支持され、その下端側部分でカバー体１２を挟みつけられるようになっている。当該下端側部分には、側片部１２２の係合孔１２４に嵌り込む係合部２５２ａが形成されている。また、揺動部２５２の支持部２５１より上端側は、把持部２５２ｂとなっており、一対の把持部２５２ｂに対して白抜矢印Ｃのように挟み込む力を加えらると、係合部２５２ａは白抜矢印Ｄのように開く。

従ってこの採血用アタッチメント２を採血ポート１に装着する時には、操作者が一対の把持部２５２ｂを挟み込んで係合部２５２ａを開いた状態で、挿入部２２ａスリット１１１に挿入し、係合部２５２ａを係合孔１２４に嵌め込めば、採血用アタッチメント２をカバー体１２に容易に固定することができる。一方、脱着時には、一対の把持部２５２ｂを挟み込んで係合部２５２ａを開くことにより固定を解除し、そのまま引き抜けば容易に脱着することができる。

また、例えば、固定部材２３を弾力性材料で形成し、突起１２６の上面を傾斜させることによって、採血用アタッチメント２を採血ポート１に固定するときには、単純に押し込むだけで固定でき、固定解除するときには回転操作によって解除されるような機構とすることも考えられる。
また、固定機構３１においても、上記固定部材２３とほぼ同様であって、縮径部分２２１ａに雄螺子を形成し、固定機構３１においてにこれと螺合する雌螺子を形成してもよい。

また、挟圧部材３１０ａ，３１０ｂの縮径部分２２１ａと接触する部分に傾斜をつけることによって、採血用アタッチメント２を採血ポート１に固定するときには、単純に押し込むだけで固定でき、固定解除するときには挟圧部材３１０ａ，３１０ｂを押し込む操作によって解除されるような機構とすることも考えられる。
上記説明では、採血用アタッチメント２において、針管２１と連結細管２２とが結合されて細管体２０が構成され、針管２１が連結細管２２を介して貫通孔１０１に連通されていたが、連結細管２２を用いずに針管２１の下端部を採血ポート１に直接連結されるように構成することもできる。

例えば、図７（ｂ）に示す採血用アタッチメント２のように、連結細管２２における縮径部分２２１ａ以外の部分を省き、代わりに針管２１の下端部２１ｂが採血ポート１の貫通孔１０１に到達するように、針管２１を下方に延長する。また、固定部材２３を縮径部分２２１ａまたは針管２１に直接接合する。一方、採血ポート１においては、弁体のかわりにスリットが形成されてないゴムパッキンを用い、採血用アタッチメントを採血ポート１に装着することによって、針管２１の下端部がゴムパッキンを穿刺して貫通孔１０１を貫通するように構成すればよい。

このように針管２１の下端部を採血ポート１に直接連結すれば、採血用アタッチメント２のデッドスペースは更に低減できる。
上記説明では、貫通孔１０１が弁体１１で封口された採血ポート１が用いられているが、貫通孔１０１が弁体で封口されずに開口している採血ポートを用いた場合でも、採血用アタッチメント２及び採血管ホルダー３と同様のものを装着することによって、上記と同様の方法で採血管４に採血することができる。

このように貫通孔１０１が開口している場合には、採血用アタッチメント２の連結細管２２に挿入部２２ａを設けなくても、連結細管２２をポート本体１０の血液流路に連通させることができる。
更に、血液路に採血ポートの代わりに３方活栓が介挿されている場合も、その３方活栓の分岐口に、カバー体１２に相当するものを固着しておき、これに、上記採血用アタッチメント２と同様のもの、すなわち、細管体に固定部材が取り付けられたアタッチメントを装着することによって、上述した採血方法を適用することができる。

なお、上記実施の形態では、採血路に採血ポートが介挿され、そこから採血する場合について説明したが、血液路に限らず、薬液などの送液路中に介挿された分取ポートに対しても、上記採血用アタッチメントと同様の採取用アタッチメントを用いることによって、同様にして採取容器に採取することができる。

本発明にかかる採血用アタッチメント、採血器具、採血方法は、血液路中に介挿された分取ポートから血液を採血容器に採取するのに利用できる。
また、血液路に限らず、薬液などの送液路中に介挿された分取ポートから薬液を容器に採取するのに対しても利用できる。

実施の形態にかかる採血ポート１、採血用アタッチメント２、採血管ホルダー３、採血管４の外観を示す斜視図である。 上記採血ポート１、採血用アタッチメント２、採血管ホルダー３の断面図である。 採血用アタッチメント２の挿入部２２ａが、採血ポート１の挿入孔１２３に挿入された様子を示す図である。 固定部材２３がカバー体１２に固定並びに固定解除される機構を説明する図である。 採血時に、採血管ホルダー３の開口部３０３から採血管４を挿入して、ニードル部２１ａでキャップ４１を穿刺した状態を示す図である。 比較例にかかるアタッチメント５０を示す図である。 実施の形態にかかる採血用アタッチメント２の一具体例を示す図である。 変形例にかかる採血用アタッチメント２を示す図である。

符号の説明

１ 採血ポート
２ 採血用アタッチメント
３ 採血管ホルダー
４ 採血管
１０ ポート本体
１１ 弁体
１２ カバー体
１３ カバーホルダー
２０ 細管体
２１ 針管
２２ 連結細管
２３ 固定部材
２４ 針鞘
２５ 固定部材
３０ ホルダー本体
３１ 固定機構
５０ アタッチメント
５１ 針管
５２ 連結細管
５３ 先端部
５４ 根元部分
１０１ 貫通孔
１０２ 弁座部
１０３ 鉤部
１２３ 挿入孔
１２４ 係合孔
１２５ 鉤部
１２６ 突起
１３１ 係合突起
２３０ キャップカバー部
２３１ 内周面
２３２ 溝
２３５ 把持部
３０４ 装着孔
３０５ 突起部
３１０ａ，３１０ｂ 挟圧部材
３１１ 支持部材
３１２ 係合爪

Claims (16)

1. 血液路中に介挿された分取ポートに着脱可能で、血液路を流通する血液を、穿刺可能な蓋で封口した採血容器に採取するのに用いる採血用アタッチメントであって、
   一端側が前記採血容器の蓋を穿刺可能に形成された管体と、
   前記分取ポートから前記管体の他端側に血液を導入できる状態で前記管体を前記分取ポートに対して固定する固定手段とを備えることを特徴とする採血用アタッチメント。
2. 前記固定手段は、
   前記管体の他端側が前記分取ポートに連結された状態で前記管体を前記分取ポートに対して固定する固定部材を備え、
   当該固定部材は、
   一定の操作を加えることによって前記分取ポートに対する固定が解除できるよう構成されていることを特徴とする請求項１記載の採血用アタッチメント。
3. 前記固定部材には、
   前記分取ポートに対して係合され且つ当該固定部材に一定の操作を加えることによって係合が解除される係合部が設けられていることを特徴とする請求項２記載の採血用アタッチメント。
4. 当該固定部材は、
   非直線的な操作が加えられることによって、前記係号部の係号が解除できるよう構成されていることを特徴とする請求項３記載の採血用アタッチメント。
5. 前記固定部材には、
   操作者が操作を加えるための把持部を備え、
   前記係号部は、当該把持部に加えられる操作に伴って前記分取ポートに対する係合が解除される方向に移動するよう当該把持部と結合されていることを特徴とする請求項４記載の採血用アタッチメント。
6. 前記把持部は、
   前記管体の廻りに設けられていることを特徴とする請求項５記載の採血用アタッチメント。
7. 前記固定部材は、
   前記管体に、揺動可能に取り付けられ、クリップ機構を構成していることを特徴とする請求項２記載の採血用アタッチメント。
8. 前記管体の他端側は、前記分取ポートの分取口に挿入可能に形成されていることを特徴とする請求項２記載の採血用アタッチメント。
9. 前記管体の一端側に、
   弾性を有する鞘が装着されていることを特徴とする請求項１記載の採血用アタッチメント。
10. 血液路中に介挿された分取ポートと、
    請求項１記載の採血用アタッチメントとを備えることを特徴とする採血器具。
11. 更に当該採血用アタッチメントに装着可能で、装着時に前記管体の一端側を取り囲み且つ前記採血容器を中に収納することのできる採取容器ホルダーとを備えることを特徴とする請求項１０記載の採血器具。
12. 前記採血用アタッチメントの管体は、
    中空針と細管とが互いに連通するように結合されてなり、
    採取容器ホルダーは、当該結合部分に固定する固定機構が設けられていることを特徴とする請求項１１記載の採血器具。
13. 血液路中に介挿された分取ポートと、請求項３記載の採血用アタッチメントとを備えた採血器具であって、
    前記分取ポートには、前記係合部に対応する被係合部が設けられ、
    前記固定部材に一定の操作を加えることによって、係合部と被係合部との係合が解除される
    ことを特徴とする採血器具。
14. 血液路中に介挿され分取口を有するポート本体、当該分取口を覆いスリットが形成された弁体、及び当該弁体を保持するカバー体からなる分取ポートと、
    請求項８の記載の採血用アタッチメントとを備えることを特徴とする採血器具。
15. 分取ポートが介挿された血液路を流通する血液を、蓋で封口した採血容器に採取する採血方法であって、
    一端側が前記採血容器の蓋を穿刺可能に形成された管体を準備し、前記分取ポートから前記管体の他端側に血液を導入できる状態で前記管体を前記分取ポートに対して固定させる管体固定ステップと、
    前記管体の一端側を、前記採取容器の蓋に穿刺する穿刺ステップとを備えることを特徴とする採血方法。
16. 血液路に介挿された分取ポートに、
    一端側が採血容器の蓋を穿刺可能に形成された採血用管体を固定する方法であって、
    前記細管体に固定部材を取り付けておき、
    前記分取ポートから前記管体の他端側に血液を導入できる状態で、前記固定部材を前記分取ポートに対して係合させることによって、前記管体を分取ポートに固定することを特徴とする採血用管体固定方法。

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