JPH0757248B2 - 血液成分分離バッグ - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、採血者から血液を採取
して、必要な血液成分を分離し、残りの血液成分を採血
者に返還するために使用する血液成分分離バッグに関す
る。

【０００２】

【従来技術】現在、血液成分分離バッグ５０は、図８に
示すように、採血バッグ５１と分離バッグ５２を対にし
て、これをさらに二対あるいは三対形成されたものが使
用されている。これらの付属品として、Ｙ字管５４を介
して採血針５３を取り付けた採血チュ−ブ５５、血球返
還口５６を取り付けた血球返還チュ−ブ５７、採血チュ
−ブ５８が採血バッグ５１の上端部に接続されている。

【０００３】採血バッグ５１の上端部には、さらに輸血
口５９、５９、プロテクタ−６０、６０及び分離バッグ
５２に接続される連結チュ−ブ６１が形成されている。
これらの血液成分分離バッグ５０は、採血バッグ５１と
分離バッグ５２が一対のみ形成されている場合、以下の
ようにして使用されていた。

【０００４】採血針５３を採血者の血管に刺通し、血液
を採血チュ−ブ５５、５８を経て、採血バッグ５１へ導
入する。所定量の血液を採取した後、採血針５３に、針
キャップ６２を被冠し、血液成分分離バッグ５０を遠心
機にかけて、採血バッグ５１中の血液を血球成分と血漿
成分に分離する。上澄の血漿成分のみを、連結チュ−ブ
６１を介して、分離バッグ５２へ分取し、採血バッグ５
１内部に残った血球成分は、図９に示すように、抗凝固
剤が添加された生理食塩水を収納した生食ボトル６３、
生理食塩水の導入チュ−ブ６４、導入針６５、血球の返
血針６６、点滴筒６７、血液成分分離バッグ５０の血球
返還口５６と適合するように形成されたアダプタ−６８
を取り付けた血球返還チュ−ブ６９、該血球返還チュ−
ブ６９の途中に設置したクランプ７０より構成された輸
血セット７１を使用して、採血者へ返還していた。

【０００５】すなわち、輸血セット７１の血球返還チュ
−ブ６９、生理食塩水の導入チュ−ブ６４、点滴筒６７
の内部にあらかじめ、生理食塩水を充填し、輸血セット
７１のアダプタ−６８を血液成分分離バッグ５０の血球
返還口５６に接続した後、採血針５３を再び採血者の血
管に刺通し、返血針６６を採血バッグ５１の輸血口５９
に刺通して採血バッグ５１中の血球成分を、血球返還チ
ュ−ブ７２、６９、点滴筒６７内部で、生理食塩水によ
り希釈して、採血者へ返還していた。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら前記血液
成分分離バッグ５０では、血漿分離をした後、血球成分
を採血者に返還する際、輸液セット７１を血液成分分離
バッグ５０の血球返還チュ−ブ５７に接続したり、返血
針６６を採血バッグ５１の輸血口５９に穿通したり、さ
らには生理食塩水ボトル６３に導入針６５を穿通しなけ
ればならず、その操作が面倒であるばかりか、返血針６
６、導入針６５、コネクタ−６８などが非滅菌物や大気
と触れて汚染の心配があった。またこのようなバッグシ
ステムでは、採血−血液成分分離処理−返血の各操作
を、順次独立して行わなければならず、特に採血バッグ
と血漿分離バッグの組み合わせが複数対設けられている
ような場合、その操作に時間がかかり、採血者に心理的
負担をかけるという問題がある。本発明はこのような問
題点を解決するために提案されたものであり、採血、血
液成分分離、返血の各操作を、同時並行的に実施できる
ようにし、しかもその操作を無菌状態で衛生的に実施で
きるような血液成分分離バッグを提供することを目的と
するものである。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明は、採血した血液
を分画処理し、必要とする血液成分を分離した後、残っ
た血液成分を採血者に返還する血液成分分離バッグであ
って、採血バッグと分離バッグを備え、これらのバッグ
を連結チュ−ブで連結するとともに、前記採血バッグに
採血チュ−ブと返血チュ−ブをそれぞれ接続し、前記返
血チュ−ブの途中に、照合手段を備えたコネクタ−を設
けて該返血チュ−ブの途中において着脱可能とした、血
液成分分離バッグを提供するものである。

【０００８】

【作用】採血針３３を採血者の血管に穿刺し、血液の導
出入チュ−ブ３２、採血チュ−ブ４４、２６を通して採
血バッグ２１ａに所定量採血した後、コネックタ−２０
ａのオスメス部材を分離し、採血チュ−ブ２６を溶断し
て採血バッグ２１ａ内の血液を遠心分離処理し、上澄み
の血液成分を連結チュ−ブ２３ａを通して分離バッグ２
２ａに分取する。なお、この遠心分離処理が行われてい
る間、他方の採血バッグ２１ｂに採血がなされている。
次にコネクタ−２０ａを接続し、採血バッグ２１ａ内に
残った血液成分を返血チュ−ブ２４、３５を通し、チュ
−ブ３０、点滴筒３１、血液の導出入チュ−ブ３２を通
して血液の導出入針３３から採血者に返血する。採血バ
ッグ２１ａの返血操作をしている間、採血バッグ２１ｂ
の遠心分離処理が行われ、採血バッグ２１ａの返血操作
が終わった後、この採血バッグ２１ｂの返血操作が行わ
れる。

【０００９】

【実施例】図１は、血液成分分離バッグ１の一例を示し
たもので、これは、連結チュ−ブ２３ａ、２３ｂを介し
て採血バッグ２１ａ、２１ｂと分離バッグ２２ａ、２２
ｂがそれぞれ対に形成され、これらは返血チュ−ブ２
４、２５、３５、採血チュ−ブ２６、２７、４４を介し
て、抗凝固剤の添加された生理食塩水を封入した生食バ
ッグ２８、該生理食塩水の導入チュ−ブ２９、血球と生
理食塩水の混合チュ−ブ３０、点滴筒３１、血液の導出
入チュ−ブ３２、血液の導出入針３３と接続されてい
る。前記した生食バッグ２８の替わりにボトルも使用で
きる。

【００１０】上記した各チュ−ブは、Ｙ字管３４を介し
て接続されている。また各チュ−ブの途中には、必要に
応じて流量調節用のクランプ３９、４０、４２が取り付
けられる。また生食バッグ２８は、最初から血液成分分
離バッグ２０に連通ピ−スを介して、一体に取り付けて
も良いし、一体に取り付けない場合は生理食塩水の導入
チュ−ブ２９の先端に生理食塩水の導入針、コネクタ−
を取り付けて、これにより生食バッグ２８から生理食塩
水を導入しても良い。

【００１１】図２は、本発明の血液成分分離バッグ１に
装着されるコネクタ−の一例を示すコネクタ−２０の平
面図で、図３は図２のＡ−Ａ断面図を示す。２は返血チ
ュ−ブ、連結チュ−ブ等の血液誘導チュ−ブ３に接続さ
れたオス部材で、これは基端部４に、波状に削られた接
合部５、位置合せ用のマ−カ−６、硬化性樹脂の注入部
７が形成され、さらに該基端部４には液体通路８を有す
る嵌合部９が突設されている。

【００１２】一方、１０は、返血チュ−ブ、連結チュ−
ブ等の血液誘導チュ−ブ１１に接続されたメス部材で、
前記したオス部材２に対応して、位置合せ用のマ−カ−
１２、硬化性樹脂の注入部７及び１５（後述する）の中
に挿入されるフック部１３、オス部材２の嵌合部９と一
致するように形成された嵌合溝１４より構成されてい
る。本実施例では、フック部１３は三箇所形成されてい
るが、これに限定されるものではない。

【００１３】次に、コネクタ−１への硬化性樹脂の注入
方法について説明する。オス部材２のマ−カ−６とメス
部材１０のマ−カ−１２を、面合せしてから、オス部材
２の嵌合部９をメス部材１０の嵌合溝１４に、挿入し嵌
合させる。この時、図４に示すようにオス部材２とメス
部材１０の接合部５とフック部１３の間に硬化性樹脂の
注入部１５が、さらに形成される。そこで、硬化性樹脂
の注入部７、１５の箇所に金型１６を取り付けて金型１
６の硬化性樹脂注入部１７から硬化性樹脂を注入する。

【００１４】硬化性樹脂１８が完全に硬化した後（図５
参照）、金型１６を取りはずし、続いてコネクタ−１を
オス部材２とメス部材１０に分割する。この時、図６に
示すように、硬化性樹脂１８は、フック部１３により、
抑えられるので、オス部材２から離脱し、メス部材１０
側に付着することになる。またフック部１３を形成しな
い場合は、硬化性樹脂１８を離脱させたいオス部材に、
硬化性樹脂１８との接触面にシリコ−ンオイル等の離型
材をあらかじめ塗布しておくと良い。硬化性樹脂１８
で、波状の接合部５と接していた箇所には、該接合部５
と嵌合可能な形状の波状断面１９が形成される。

【００１５】オス部材２の接合部５は、グラインダ−等
により、各ロットごとに、固有の形状に製造されるの
で、もしロットの異なるコネクタ−１のオス部材２とメ
ス部材１０を再び嵌合しようと試みても、嵌合できな
い。また、該波状の接合部５及び硬化性樹脂注入部７を
メス部材１０に形成し、フック部１３をオス部材２に形
成できる事は言うまでもない。以上のように製造された
コネクタ−１は、オス部材２とメス部材１０に直接接続
した状態で血液成分分離バッグに取り付けるかあるい
は、オス部材２とメス部材１０を分割した状態で、キャ
ップあるいはプロテクタ−を被冠して直接大気と接する
事がないように、血液成分分離バッグに取り付けられ
る。

【００１６】コネクタ−２０ａ、２０ｂは、図１に示す
ように、最初からオス部材２とメス部材１０を一体に嵌
合し返血チュ−ブ２４、２５と採血バッグ２１ａ、２１
ｂの上端部に形成された連結チュ−ブ３６、３７の間に
取り付けられる。あるいは、図７に示すように、オス部
材２とメス部材１０を最初から分割し、これらをプロテ
クタ−３８中に収納した状態にしても良い。

【００１７】コネクタ−２０ａ、２０ｂを取り付けた血
液成分分離バッグ１の一使用例を次に説明する。クラン
プ３９、４０を閉じた状態で、採血バッグ２１ａ、２１
ｂを採血者の腕の位置よりも低い位置において、血液の
導出入針３３を採血者の血管に刺通すると、血液は、血
圧と重力の作用により、血液の導出入チュ−ブ３２、採
血チュ−ブ４４、２６を経て採血バッグ２１ヘ導入され
る。

【００１８】所定量の血液を導入した後、採血チュ−ブ
２６を、ウエルダ−により溶着し切断すると共にコネク
タ−２０ａをオス部材２ａとメス部材１０ａに分割し
て、大気と接しないように、キャップ等を被冠する。以
上のようにして血液を収納した採血バッグ２１ａは分離
バッグ２２ａとともに、血液成分分離バッグ１から分離
され、遠心分離処理する事により中の血液は、血球成分
と血漿成分に分離される。

【００１９】採血バッグ２１ａの遠心分離処理中に、も
う一方の採血バッグ２１ｂには、クランプ４０を開放し
て、採血チュ−ブ２７を通して血液を導入する。所定量
の血液が、導入されると前記した方法で、血液成分分離
バッグ１より分離して遠心分離処理する。この間に、採
血バッグ２１ａ中の上澄の血漿成分を分離バッグ２２ａ
中に連結チュ−ブ２３ａを経て移送、収納し、該連結チ
ュ−ブ２３ａをウエルダ−溶着する。採血バッグ２１ａ
と分離バッグ２２ａは分離され、採血バッグ２１ａ中に
は、血球成分のみが残ることになる。この血球成分は、
次のようにして、採血者へ返還される。

【００２０】血液成分分離バッグ１の返血チュ−ブ２４
に接続されているコネクタ−２０ａのメス部材１０ａ
に、採血バッグ２１ａの連結チュ−ブ３６に接続されて
いるオス部材２ａを挿入嵌合する。オス部材２ａの接合
部５は前記したように、各ロットごとに、固有の波状形
状に製造され、他方メス部材１０ａに付着した硬化性樹
脂１８の断面１９も、該オス部材２ａの接合部５のみし
か嵌合できないように形成されているので、当初、採血
者の血液を採取した採血バッグ２１ａであれば、オス部
材２ａとメス部材１０ａは嵌合でき、もし当初、採血者
の血液を採取した採血バッグ２１ａと異なっていれば、
オス部材２ａとメス部材１０ａは嵌合できない。

【００２１】したがって、コネクタ−２０ａのオス部材
２ａとメス部材１０ａの嵌合の可否により、採血者と血
球成分の返還時に使用する採血バッグ２１ａの同一性を
チェックする事ができる。以上のように、コネクタ−２
０ａのオス部材２ａとメス部材１０ａを接続した後、採
血バッグ２１ａ中の血球成分は、返血チュ−ブ２４、３
５を経て生食バッグ２８から、クランプ４２で流量を調
整しつつ、生食導入チュ−ブ２９を経て、導出された生
理食塩水と混合チュ−ブ３０中で合流し、点滴筒３１中
で、充分希釈混合された後、クランプ３９を開放して、
血液の導出入チュ−ブ３２、血液の導出入針３３を経
て、採血者ヘ返還される。

【００２２】この間に採血バッグ２１ｂ中の血液成分
は、採血バッグ２１ａに採血された血液と同様に上澄の
血漿成分と血球成分に分離されているので、前記した採
血バッグ２１ａ中の血液成分分離方法と同様に処理し
て、血漿成分のみを分取し、血球成分を採血者に返還す
る。以上のような方法で、採血処理を行なうと二段階
で、採血と返血を実施することになるので採血者に対す
る負担は少なくて良いが、緊急の採血処理が必要な場
合、あるいは体力に自信のある採血者の場合は、採血バ
ッグ２１ａ、２１ｂに同時に採血し、血液成分の遠心分
離処理及び血球成分の返還処理を同時に実施することも
可能である。

【００２３】また、血液成分分離バッグ１に、本発明の
コネクタ−２０を図７に示すようなプロテクタ−３８中
に収納して取り付けておくと、前述のように採血バッグ
２１、中に所定量の血液を導入した後、コネクタ−２０
のオス部材２とメス部材１０に分割し、かつ直接大気と
接しないようにキャップ等を、被冠する操作が不要とな
るので、使用が容易で、衛生的にも安全に使用できる。

【００２４】本発明の血液成分分離バッグ１は、図１に
示すものの他に、（ア）採血バッグ−分離バッグを一対
のみ形成した血液成分分離バッグ、（イ）採血バッグ−
分離バッグを三対以上形成した血液成分分離バッグ、
（ウ）採血バッグ−分離バッグ−分離バッグを一対のみ
形成した血液成分分離バッグ、（エ）採血バッグ−分離
バッグ−分離バッグを二対以上形成した血液成分分離バ
ッグ等も含まれることは言及するまでもない。また本発
明の血液成分分離バッグに装着されるコネクタ−は照合
手段を有するものであればあらゆる構造のものを採用す
ることができる。

【００２５】

【発明の効果】以上説明した本発明によれば、採血−血
液成分分離−返血の一連の操作を採血バッグと分離バッ
グを備えたクロ−ズドシステムで行うことができるた
め、きわめて衛生的である。さらに返血チュ−ブの途中
に設けれたコネクタ−のオスメス部材に照合手段を設け
ることにより、採血者と返血すべき血液成分の同一性を
確認することができ、誤って他人の血液を返血するミス
を防ぐことができるため、安全である等の効果が得られ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の血液成分分離バッグの概略図

【図２】本発明の血液成分分離バッグに装着されるコネ
クタ−の平面図

【図３】図２のＡ−Ａ断面図

【図４】図２のコネクタ−の製造方法を示す概略図

【図５】図２のコネクタ−の製造方法を示す概略図

【図６】図２のコネクタ−の製造方法を示す概略図

【図７】コネクタ−を血液成分分離バッグへ取り付けた
その他の実施例を示す概略図

【図８】従来の血液成分分離バッグの概略図

【図９】図８の血液成分分離バッグに取り付けて使用す
る輸血セットの概略図

【符合の説明】

１ 血液成分分離バッグ ２ オス部材 ４ 基端部 ５ 接合部 ６、１２ マ−カ− ７、１５ 硬化性樹脂の注入部 ９ 嵌合部 １０ メス部材 １３ フック部 １４ 嵌合溝 １６ 金型 ２０ 血液成分分離バッグ ２１ａ、２１ｂ 採血バッグ ２２ａ、２２ｂ 分離バッグ ２３ａ、２３ｂ 連結チュ−ブ ２４、２５、３５ 返血チュ−ブ ２６、２７、４４ 採血チュ−ブ ２８ 生食バッグ ３８ プロテクタ−

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 採血した血液を分画処理し、必要とする
   血液成分を分離した後、残った血液成分を採血者に返還
   する血液成分分離バッグであって、 採血バッグと分離バッグを備え、これらのバッグを連結
   チュ−ブで連結するとともに、 前記採血バッグに採血チュ−ブと返血チュ−ブをそれぞ
   れ接続し、前記返血チュ−ブの途中に、照合手段を備え
   たコネクタ−を設けて該返血チュ−ブの途中において着
   脱可能とした、ことを特徴とする血液成分分離バッグ。