JPS61284254A - プラズマフエレ−シスバツグ用のコネクタ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成分と血漿
成分を分離し、血漿成分のみを分取し、残りの血球成分
を採血者に返還するために使用するプラズマフェレーシ
スバッグ用のコネクターに関する。

（従来の技術） 現在、プラズマフェレーシスバッグ５０は、第８図に示
すように、採血バッグ５１と血漿分離バッグ５２を対に
して、これをさらに二対あるいは三対形成されたものが
使用されている。

これらの付属品として、Ｙ字管５４を介して採血針５３
を取付た採血チューブ５５、血球返還口５６を取付た血
球返還チューブ５７、採血チューブ５８が採血バー２グ
５１の上端部に接続されている。

採血バッグ５１の上端部には、さらに輸血口５９．５９
、プロテクタ〜６０．６０及び血漿分離バッグ５２に接
続される連結チューブ６１が形成されている。

これらのプラズマフェレーシスバッグ５０は、採血バッ
グ５１と血漿分離バッグ５２が一対のみ形成されている
場合、以下のようにして使用されていた。

採血針５３を採血者の血管に刺通し、血液を採血チュー
ブ５５．５８を経て、採血バッグ５１へ導入する。所定
ｌの血液を採取した後、採血針５３に、針キャップ６２
を被冠し、プラズマフェレーシスバッグ５０を遠心機に
かけて、採血バッグ５１中の血液を血球成分と血漿成分
に分離する。

」二澄の血漿成分のみを、Ｊ！！結チューブ６１を介し
て、血漿分離バッグ５２八分取し、採血バッグ５１内部
に残った血球成分は、第９図に示すように、抗凝固剤が
添加された生理食塩水を収納した生食ボトル６３、生理
食塩水の導入チューブ６４、導入針６５、血球の返血針
６６、点ｍｍｅ’、＋’ラズマフェレーシスバッグ５０
の血球返還口５６と適合するように形成されたアダプタ
ー６８を取付た血球返還チューブ６９、該血球返還チュ
ーブ６９の途中に設置したクランプ７０より構成された
輸血セラ）７１を使用して、採血者へ返還していた。

すなわち、輸血セット７１の血球返還チューブ６９、生
理食塩水の導入チューブ６４、点滴筒６７の内部にあら
かじめ、生理食塩水を充填し、輸血セット７１のアダプ
ター６８をプラズマフェレーシスバッグ５０の血球返還
口５６に接続した後、採血針５３を再び採血者の血管に
刺通し、返血針６６を採血バッグ５１の輸血口５９に刺
通して採血バッグ５１中の血球成分を、血球返還チュー
ブ７２．６９、点滴筒６７内部で、生理食塩水により希
釈して、採血者へ返還していた。

（発明が解決しようとする問題点） これらのプラズマフェレーシスバッグ５ｏの使用におい
て、採血者に返還する血球成分が、採血者のものと同じ
である事を確認する手段として （１）採血者の氏名と採血バッグのラベルに記入した氏
名を照合する。

（２）採血者に賦与した番号と採血バッグのラベルに記
入した番号を照合する。

（３）採血者と採血バッグに取付た合札を照合する。

以上の方法より実施されていた。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされている今日
、献血により採血者の数を一日中に数百性も処理しなけ
ればならないので、上述したような方法では、氏名及び
番号の称呼の混同及び合札の取付箇所の相違による人為
的な、ケアレスミスが、作業中に生じる危険性があり、
結果的には、致命的な輸血事故を起すことになりかねな
かった。

（問題点を解決するための手段） そこで、本発明は、コネクターの一方の接続部材に、該
コネクター固有の接合部を形成し、前記接続部材に対応
する他方の接続部材に、前記接合部に嵌合可能な硬化性
樹脂により形成された断面を形成し、該コネクターをプ
ラズマフェレーシスパッグに取付たちのである。

（作用） 以上のように構成されたコネクターの２つの接続部材の
嵌合の可否により、採血者と採血者に返還すべき血液成
分の同一性を確認できるものである。

（実施例） 第１図は１本発明のプラズマフェレーシスバッグ用のコ
ネクター１を真上がらみた上面図で、第２図は、第１図
のＡ−Ａ断面図を示す。

２は、返血チューブ、連結チューブ等の血液誘導チュー
ブ３に接続されたオス部材で、これは基端部４に、波状
に削られた接合部５、位置合せ用のマーカー６、硬化性
樹脂の注入部７が形成され、さらに該基端部４には液体
通路８を有する嵌合部９が突設されている。

一方、１０は、返血チューブ、連結チューブ等の血液誘
導チューブｔｉに接続されたメス部材で、前記したオス
部材２に対応して、位置合せ用のマーカー１２、硬化性
樹脂の注入部７及び１５（後述する）の中に挿入される
フック部１３、オス部材２の嵌合部９と一致するように
形成された嵌合溝１４より構成されている０本実施例で
は、フック部１３は三箇所形成されているが、これに限
定されるものではない。

次に、コネクター１への硬化性樹脂の注入方法について
説明する。

オス部材２のマーカー６とメス部材１０のマーカー１２
を、面合せしてから、オス部材２の嵌合部９をメス部材
ｌＯの嵌合溝１４に、挿入し嵌合させる。この時、第３
図に示すようにオス部材２とメス部材１０の接合部５と
フック部１３の間に硬化性樹脂の注入部１５が、さらに
形成される。

そこで、硬化性樹脂の注入部７．１５の箇所に金型１６
を取付て金型１６の硬化性樹脂注入部１７から硬化性樹
脂を注入する。

硬化性樹脂１８が完全に硬化した後（第４図参照）、金
型１６を取りはずし、続いてコネクター１をオス部材２
とメス部材１０に分割する。

この時、第５図に示すように、硬化性樹脂１８は、フッ
ク部１３により、抑えられるので。

オス部材２から離脱し、メス部材１０側に付着すること
になる。またフック部１３を形成しない場合は、硬化性
樹脂１８を離脱させたいオス部材に、硬化性樹脂１８と
の接触面にシリコーンオイル等の離型材をあらかじめ塗
布しておくと良い、硬化性樹脂１８で、波状の接合部５
と接っしていた箇所には、該接合部５と嵌合可能な形状
の波状断面１９が形成される。

オス部材２の接合部５は、グラインダー等により、各ロ
フトごとに、固有の形状に製造されるので、もしロフト
の異なるコネクターｌのオス部材２とメス部材１０を再
び嵌合しようと試みても、嵌合できない。

また、該波状の接合部５及び硬化性樹脂注入部７をメス
部材１０に形成し、フック部１３をオス部材２に形成で
きる車は言うまでもない。

以上のように製造されたコネクター１は、オス部材２と
メス部材１０に直接接続した状態でプラズマフェレーシ
スバッグに取付るかあるいは、オス部材２とメス部材ｌ
Ｏを分割した状態で、キャップあるいはプロテクターを
被冠して直接大気と接りする事がないように、プラズマ
フェレーシスバッグに取付られる。

次に本発明のコネクター１を、プラズマフェレーシスバ
ッグに使用した実施例を示す。

第６図は、プラズマフェレーシスバッグ２０の一例を示
したもので、これは、連結チューブ２３ａ、２３ｂを介
して採血バッグ２１ａ、２１ｂと血漿分離バッグ２２ａ
、２２ｂがそれぞれ対に形成され、これらは返血チュー
ブ２４．２５．３５、採血チューブ２６．２７．４４を
介して、抗凝固剤の添加された生理食塩水を封入した生
食バッグ２８、該生理食塩水の導入チューブ２９、血球
と生理食塩水の混合チューブ３０、点滴筒３１、血液の
導出入チューブ３２、血液の導出入針３３と接続されて
いる。前記した生食バッグ２８の替わりにボトルも使用
できる。

上記した各チューブは、Ｙ字管３４を介して接続されて
いる。また各チューブの途中には、必要に応じて流量調
節用のクランプ３９４４０．４２が取付られる。また生
食ラグ２８は、最初からプラズマフェレーシスバッグ２
０に連通ピースを介して、一体に取付ても良いし、一体
に取付ない場合は生理食塩水の導入チューブ２９の先端
に生理食塩水の導入針を取付て、これにより生食バッグ
２８から生理食塩水を導入しても良い。

コネクター１ａ、１ｂは、第６図に示すように、最初か
らオス部材２とメス部材１０のを一体に嵌合し返血チュ
ーブ２４．２５と採血バッグ２１ａ、２１ｂの上端部に
形成された連結チューブ３６．３７の間に取付られる。

あるいは、第７図に示すように、オス部材２とメス部材
１０を最初から分割し、これらをプロテクター３８中に
収納した状態にしても良い。

本発明のコネクター１ａ、ｌｂを取付たプラズマフェレ
ーシスバッグ２０の一使用例を次に説明する。

クランプ３９．４０を閉じた状態で、採血バッグ２１ａ
、２１ｂを採血者の腕の位置よりも低い位置において、
血液の導出入針３３を採血者の血管に刺通すると、血液
は、血圧と重力の作用により、血液の導出入チューブ３
２、採血チューブ４４．２６を経て採血バッグ２１へ導
入される。

所定量の血液を導入した後、採血チューブ２６を、ウエ
ルダーにより溶着し切断すると共にコネクター１ａをオ
ス部材２ａとメス部材１０ａに分割して、大気と接っし
ないように。

キャップ等を被冠する０以上のようにして血液を収納し
た採血バッグ２１ａは血漿分離バッグ２２ａとともに、
プラズマフェレーシスバッグ２０から分離され、遠心分
離処理する事により中の血液は、血球成分と血漿成分に
分離される。

採血バッグ２１ａの遠心分離処理中に、もう一方の採血
バッグ２１ｂには、クランプ４０を開放して、採血チュ
ーブ２７を通して血液を導入する。所定量の血液が、導
入されると前記した方法で、プラズマフェレーシスバッ
グ２０より分離して遠心分離処理する。

この間に、採血バッグ２１ａ中の上澄の血漿成分を血漿
分離バッグ２２ａ中に連結チューブ２３ａを経て移送、
収納し、該連結チューブ２３ａをウエルダー溶着する。

採血バッグ２１．ａと血漿分離バッグ２２ａは分離され
、採血バッグ２１ａ中には、血球成分のみが残ることに
なる。この血球成分は、次のようにして、採血者へ返還
される。

プラズマフェレーシスバッグ２０の返血チューブ２４に
接続されているコネクター１ａのメス部材１０ａに、採
血バッグ２１ａの連結チューブ３６に接続されているオ
ス部材２ａを挿入嵌合する。

オス部材２ａｆ）接合部５は前記したように。

各ロフトごとに、固有の波状形状に製造され、他方メス
部材１０ａに付着した硬化性樹脂１８の断面１９も、該
オス部材２ａの接合部５のみしか嵌合できないように形
成されているので、当初、採血者の血液を採取した採血
バッグ２１ａであれば、オス部材２ａとメス部材１０ａ
は嵌合でき、もし当初、採血者の血液を採取した採血バ
ッグ２ｉａと異なっていれば、オス部材２ａとメス部材
１０ａは嵌合できない。

したがって、コネクター１ａのオス部材２ａとメス部材
１０ａの嵌合の可否により、採血者と血球成分の返還時
に使用する採血バッグ２１ａの同一性をチェックする事
ができる。

以上のように、コネクター１ａのオス部材２ａとメス部
材１０ａを接続した後、採血バッグ２１ａ中の血球成分
は、返血チューブ２４．３５を経て生食バッグ２８から
、クランプ４２で流量を調整しつつ、生食導入チューブ
２９を経て、導出された生理食塩水と混合チューブ３０
中で合流し１点滴筒３１中で、充分希釈混合された後、
クランプ３９を開放して、血液の導出入チューブ３２、
血液の導出入針３３を経て、採血者へ返還される。

この間に採血バッグ２１ｂ中の血液成分は。

採血バッグ２１ａに採血された血液と同様に上澄の血漿
成分と血球成分に分離されているので、前記した採血バ
ッグ２１ａ中の血液成分分離方法と同様に処理して、血
漿成分のみを分取し、血球成分を採血者に返還する。

以上のような方法で、採血処理を行なうと二段階で、採
血と返血を実施することになるので採血者に対する負担
は少なくて良いが、緊急の採血処理が必要な場合、ある
いは体力に自信のある採血者の場合は、採血バッグ２１
ａ、２１ｂに同時に採血し、血液成分の遠心分離処理及
び血球成分の返還処理を同時に実施することも可能であ
る。

また、プラズマフェレーシスバッグ２０に、本発明のコ
ネクター■を第７図に示すようなプロテクター３８中に
収納して取付でおくと、前述のように採血バッグ２１．
中に所定量の血液を導入した後、コネクター１のオス部
材２とメス部材ｌＯに分割し、かつ直接大気と接っしな
いようにキャップ等を、被冠する操作が不要となるので
、使用が容易で、衛生的にも安全に使用できる。

本発明のコネクター１は、第６図に示すようなプラズマ
フェレーシスバッグ２０（採血バッグと血漿分離バッグ
を二対形成したもの）の他に、 （ア）採血バッグ−血漿分離バッグを一対のみ形成した
プラズマフェレーシスバッグ （イ〕採血バッグー血漿分離バッグを三対以上形成した
プラズマフェレーシスバッグ （つ）採血バッグ−血漿分離バッグ−子バツグを一対の
み形成したプラズマフェレーシスバッグ （１）採血バッグ−・血漿分離バッグ−子へ−２グを二
対以に形成したプラズマフェレーシスバッグ 等にも使用できる事は、言うまでもない。

（効果） 以上のように、本発明のコネクターは、各ロフトごとに
固有の接合部を形成した接続部材と前記接合部に嵌合可
能な、硬化性樹脂より形成された断面を有する接続部材
から構成されているので （１）接合部を形成した接続部材と硬化性樹脂より形成
された断面を有する接続部材の嵌合の可否により、プラ
ズマフェレーシスバッグより一度分離した採血バッグの
入れ替わりを防止でき、採血者と採血者に返還すべき血
球成分を混同することなく、確実に照合できる。

（２）（１）により、採血作業者の精神的負担を軽減で
き１人為的なケアレスミスによる輸血事故を防止できる
。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のプラズマフェレーシスバッグ用のコ
ネクターの平面図、第２図は、第１図のＡ−Ａ断面図、
第３図、第４図、第５図はコネクターの製造方法を示し
た断面図、第６図は、本発明のコネクターを使用したプ
ラズマフェレーシスバッグの使用状態図、＄７図は本発
明のコネクターをプラズマフェレーシスバッグへ取付だ
その他の実施例を示した概略図、第８図は従来のプラズ
マフェレーシスバッグの概略図、第９図は第８図のプラ
ズマフェレーシスバッグに取付て使用する輸血セットで
ある。 図中、■はプラズマフェレーシスバッグ用ノコネクター
、２はオス部材、４は基端部、５は接合部、６，１２は
マーカー、７．１５は硬化性樹脂の注入部、９は嵌合部
、ｌＯはメス部材、１３はフック部、１４は嵌合溝、１
６は金５４．２０はプラズマフェレーシスバッグ、２１
ａ、２１ｂは採血バッグ、２２ａ、２２ｂは血漿分離バ
ッグ、２８は生食バッグ、３８はプロテクターを示す。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）血液を採取して、血液成分と血漿成分を分離した
   後、血球成分を再び体内に返還するために使用するプラ
   ズマフェレーシスバッグの少なくとも一箇所に設置され
   、接合部を形成した接続部材と、これに対応して、該接
   合部と嵌合可能な硬化性樹脂より形成される断面を有す
   る接続部材から構成された事を特徴とするプラズマフェ
   レーシスバッグ用のコネクター 。
2. （２）接合部を形成した接続部材がオス部材で、該接合
   部と嵌合可能な硬化性樹脂より形成される断面を有する
   接続部材がメス部材である特許請求の範囲第１項記載の
   プラズマフェレーシスバッグ用のコネクター。
3. （３）接合部を形成した接続部材がメス部材で、該接合
   部と嵌合可能な硬化性樹脂より形成される断面を有する
   接続部材がオス部材である特許請求の範囲第１項記載の
   プラズマフェレーシスバッグ用のコネクター 。