JPH0527431B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成
分と血漿成分を分離し、血漿成分のみを分取し、
残りの血球成分を採血者に返還するために使用す
るプラズマフエレーシスバツグ用のコネクターに
関する。

（従来の技術） 現在、プラズマフエレーシスバツグ５０は、第
８図に示すように、採血バツグ５１と血漿分離バ
ツグ５２を対にして、これをさらに二対あるいは
三対形成されたものが使用されている。

こられの付属品として、採血チユーブ５８が採
血バツグ５１の上端部に接続され、さらにこれに
Ｙ字管５４を介して採血針５３を取り付けた採血
チユーブ５５及び血球返還口５６を取り付けた血
球返還チユーブ５７が接続されている。

採血バツグ５１の上端部には、さらに輸血口５
９，５９、プロテクター６０，６０及び血漿分離
バツグ５２に接続される連結チユーブ６１が形成
されている。

これらのプラズマフエレーシスバツグ５０は、
採血バツグ５１と血漿分離バツグ５２が一対のみ
形成されている場合、以下のようにして使用され
ていた。

採血針５３を採血者の血管に刺通し、血液を採
血チユーブ５５，５８を経て、採血バツグ５１へ
導入する。所定量の血液を採取した後、採血針５
３に、針キヤツプ６２を被冠し、プラズマフエレ
ーシスバツグ５０を遠心機にかけて、採血バツグ
５１中の血液を血球成分と血漿成分に分離する。

上澄の血漿成分のみを、連結チユーブ６１を経
て、血漿分離バツグ５２へ分取し、採血バツグ５
１内部に残つた血球成分は、第９図に示すよう
に、抗凝固剤が添加された生理食塩水を収納した
生食ボトル６３と、導入針６５を接続した生理食
塩水の導入チユーブ６４と、血球の返血針６６を
接続した血球返還チユーブ７２と、生理食塩水の
導入チユーブ６４及び血球返還チユーブ７２を接
続した点滴筒６７と、プラズマフエレーシスバツ
グ５０の血球返還口５６と適合するように形成さ
れたアダプター６８を取り付けた血球返還チユー
ブ６９と、該血球返還チユーブ６９の途中に設置
したクランプ７０より構成された輸血セツト７１
を使用して、採血者へ返還していた。

すなわち、輸血セツト７１の血球返還チユーブ
６９と、生理食塩水の導入チユーブ６４及び点滴
筒６７の内部にあらかじめ、生理食塩水を充填
し、輸血セツト７１のアダプター６８をプラズマ
フエレーシスバツグ５０の血球返還口５６に接続
した後、採血針５３を再び採血者の血管に刺通
し、編血針６６を採血バツグ５１の輸血口５９に
刺通して採血バツグ５１中の血球成分を、血球返
還チユーブ７２，６９及び点滴筒６７内部で、生
理食塩水により希釈して、採血者へ返還してい
た。

（発明が解決しようとする問題点） これらのプラズマフエレーシスバツグ５０の使
用において、採血者に返還する血球成分が、採血
者のものと同じである事を確認する手段として、 (1) 採血者の氏名と採血バツグのラベルに記入し
た氏名を照合する。

(2) 採血者に賦与した番号と採血バツグのラベル
に記入した番号を照合する。

(3) 採血者と採血バツグに取り付けた合札を照合
する。

以上の方法が実施されていた。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされて
いる今日、献血により採血者の数を一日中に数百
件も処理しなければならないので、上述したよう
な方法では、氏名及び番号の称号の混同及び合札
の取り付け箇所の相違による人為的な、ケアレス
ミスが、作業中に生じる危険性があり、結果的に
は、致命的な輸血事故を起すことになりかねなか
つた。そこで本発明者は以上の問題点を解決する
ために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達し
た。

（問題点を解決するための手段） 本発明は、波状の接合部を形成した第１の接続
部材と、前記波状の接合部と嵌合可能な波状断面
を形成した硬化性樹脂よりなる第２の接続部材か
ら構成されたプラズマフエレーシスバツグ用のコ
ネクターを提供する。

また本発明は波状の接合部を形成した第１の接
続部材がオス部材で、前記接合部と嵌合可能な波
状の断面を形成した第２の接続部材がメス部材で
あつても良いし、他方波状の接合部を形成した第
１の接続部材がメス部材で、前記接合部と嵌合可
能な波状の断面を形成した第２の接続部材がオス
部材であつても良い。

（作用） 以上のように構成されたコネクターの２つの接
続部材の嵌合の可否により、採血者と採血者に返
還すべき血液成分の同一性を確認できるものであ
る。

（実施例） 第１図は本発明のプラズマフエレーシスバツグ
用のコネクター１を真上からみた平面図で、第２
図は第１図のＡ−Ａ断面図を示す。

２は返血チユーブ、連結チユーブ等の血液誘導
チユーブ３に接続された第１の接続部材（以下オ
ス部材２）で、これは基端部４に波状に削られた
接合部５と、位置合せ用のマーカー６及び硬化性
樹脂の注入部７が形成され、さらに基端部４には
液体通路８を有する嵌合部９が突設されている。

一方１０は返血チユーブ、連結チユーブ等の血
液誘導チユーブ１１に接続された第２の接続部材
（以下メス部材１０）で、前記オス部材２に対応
して、位置合せ用のマーカー１２と、硬化性樹脂
の注入部７，１５（後述する）の中に挿入される
フツク部１３及びオス部材２の嵌合部９と一致す
るように形成された嵌合溝１４が形成されてい
る。本実施例では、フツク部１３は三箇所形成さ
れているが、これに限定されるものではない。

次にコネクター１への硬化性樹脂の注入方法に
ついて説明する。

オス部材２のマーカー６とメス部材１０のマー
カー１２を面合せしてから、オス部材２の嵌合部
９をメス部材１０の嵌合溝１４に挿入し嵌合させ
る。この時第３図に示すようにオス部材２の接合
部５とメス部材１０のフツク部１３の間に硬化性
樹脂の注入部１５がさらに形成される。

そこで、硬化性樹脂の注入部７，１５の空間に
金型１６を取り付けて金型１６の硬化性樹脂注入
部１７から硬化性樹脂を注入する。

硬化性樹脂１８が完全に硬化した後（第４図参
照）、金型１６を取りはずし、続いてコネクター
１をオス部材２とメス部材１０に分割する。

この時第５図に示すように硬化性樹脂１８はフ
ツク部１３により抑えられるので、オス部材２か
ら離脱し、メス部材１０側に付着することにな
る。またフツク部１３を形成しない場合は、硬化
性樹脂１８を離脱させたいオス部材に硬化性樹脂
１８との接触面にシリコーンオイル等の離型材を
あらかじめ塗布しておくと良い。硬化性樹脂１８
で波状の接合部５と接していた箇所には、該接合
部５と嵌合可能な形状の波状断面１９が形成され
る。

オス部材２の接合部５はグラインダー等により
各ロツトごとに固有の形状に製造することができ
るので、もしロツトの異なるコネクター１のオス
部材２とメス部材１０を再び嵌合しようと試みて
も嵌合できない。

また、該波状の接合部５及び硬化性樹脂注入部
７をメス部材１０に形成し、フツク部１３をオス
部材２に形成できる事は言うまでもない。

以上のように製造されたコネクター１は、オス
部材２とメス部材１０に直接接続した状態でプラ
ズマフエレーシスバツグに取り付けるかあるい
は、オス部材２とメス部材１０を分割した状態
で、キヤツプあるいはプロテクターを被冠して直
接大気と接する事がないように、プラズマフエレ
ーシスバツグに取り付けられる。

次に本発明のコネクター１を、プラズマフエレ
ーシスバツグに使用した実施例を示す。

第６図はプラズマフエレーシスバツグ２０の一
例を示したもので、これは、連結チユーブ２３
ａ，２３ｂを介して採血バツグ２１ａ，２１ｂと
血漿分離バツグ２２ａ，２２ｂがそれぞれ対に形
成され、これらは返血チユーブ２４，２５，３
５、採血チユーブ２６，２７，４４を介して、抗
凝固剤の添加された生理食塩水を封入した生食バ
ツグ２８、該生理食塩水の導入チユーブ２９、血
球と生理食塩水の混合チユーブ３０、点滴筒３
１、血液の導出入チユーブ３２、血液の導出入針
３３と接続することにより構成されている。前記
生食バツグ２８の替わりにボトルも使用できる。

上記各チユーブは、Ｙ字管３４を介して接続さ
れている。また各チユーブの途中には、必要に応
じて流量調節用のクランプ３９，４０，４２が取
り付けられる。また生食ツグ２８は最初からプラ
ズマフエレーシスバツグ２０に連通ピースを介し
て、一体に取り付けても良いし、一体に取り付け
ない場合は生理食塩水の導入チユーブ２９の先端
に生理食塩水の導入針を取り付けて、これにより
生食バツグ２８から生理食塩水を導入しても良
い。

コネクター１ａ，１ｂは第６図に示すように、
最初からオス部材２とメス部材１０を一体に嵌合
し返血チユーブ２４，２５と採血バツグ２１ａ，
２１ｂの上端部に形成された連結チユーブ３６，
３７の間に取り付けても良いし、あるいは第７図
に示すように、オス部材２とメス部材１０を最初
から分割し、これらをプロテクター３８中に収納
した状態にしても良い。

本発明のコネクター１ａ，１ｂを取り付けたプ
ラズマフエレーシスバツグ２０の一使用例を次に
説明する。

クランプ３９，４０を閉じた状態で、採血バツ
グ２１ａ，２１ｂを採血者の腕の位置よりも低い
位置において、血液の導出入針３３を採血者の血
管に刺通すると、血液は血圧と重力の作用によ
り、血液の導出入チユーブ３２、採血チユーブ４
４，２６を経て採血バツグ２１へ導入される。

所定量の血液を導入した後、採血チユーブ２６
を、ウエルダーにより溶着し切断すると共にコネ
クター１ａをオス部材２ａとメス部材１０ａに分
割して、大気と接しないように、キヤツプ等を被
冠する。以上のようにして血液を収納した採血バ
ツグ２１ａは血漿分離バツグ２２ａとともに、プ
ラズマフエレーシスバツグ２０から分離され、遠
心分離処理する事により中の血液は、血球成分と
血漿成分に分離される。

採血バツグ２１ａの遠心分離処理中に、もう一
方の採血バツグ２１ｂには、クランプ４０を開放
して、採血チユーブ２７を通して血液を導入す
る。所定量の血液が、導入されると前記した方法
で、プラズマフエレーシスバツグ２０より分離し
て遠心分離処理する。

この間に、採血バツグ２１ａ中の上澄の血漿成
分を血漿分離バツグ２２ａ中に連結チユーブ２３
ａを経て分取し、連結チユーブ２３ａをウエルダ
ー溶着する。採血バツグ２１ａと血漿分離バツグ
２２ａは分離され、採血バツグ２１ａ中には、血
球成分のみが残ることになる。この血球成分は次
のようにして、採血者へ返還される。

プラズマフエレーシスバツグ２０の返血チユー
ブ２４に接続されているコネクター１ａのメス部
材１０ａに、採血バツグ２１ａの連結チユーブ３
６に接続されているオス部材２ａを挿入嵌合す
る。

オス部材２ａの接合部５は前記したように、各
ロツトごとに、固有の波状形状に製造され、他方
メス部材１０ａに付着した硬化性樹脂１８の断面
１９も、前記オス部材２ａの接合部５のみしか嵌
合できないように形成されているので、当初、採
血者の血液を採取した採血バツグ２１ａであれ
ば、オス部材２ａとメス部材１０ａは嵌合でき、
もし当初、採血者の血液を採取した採血バツグ２
１ａと異なつていれば、オス部材２ａとメス部材
１０ａは嵌合できない。

したがつて、コネクター１ａのオス部材２ａと
メス部材１０ａの嵌合の可否により、採血者と血
球成分の返還時に使用する採血バツグ２１ａの同
一性をチエツクする事ができる。

以上のように、コネクター１ａのオス部材２ａ
とメス部材１０ａを接続した後、採血バツグ２１
ａ中の血球成分は、返血チユーブ２４，３５を経
て、生食バツグ２８からクランプ４２で流量を調
整しつつ、生食導入チユーブ２９を経て、導入さ
れる生理食塩水と、混合チユーブ３０中で合流し
点滴筒３１中で、充分希釈混合された後、クラン
プ３９を開放して、血液の導出入チユーブ３２、
血液の導出入針３３を経て、採血者へ返還され
る。

この間に採血バツグ２１ｂ中の血液成分は、採
血バツグ２１ａに採血された血液と同様に上澄の
血漿成分と血球成分に分離されているので、前記
した採血バツグ２１ａ中の血液成分分離方法と同
様に処理して、血漿成分のみを分取し、血球成分
を採血者に返還する。

以上のような方法で、採血処理を行なうと二段
階で、採血と返血を実施することになるので採血
者に対する負担は少なくて良いが、緊急の採血処
理が必要な場合、あるいは体力に自信のある採血
者の場合は、採血バツグ２１ａ，２１ｂに同時に
採血し、血液成分の遠心分離処理及び血球成分の
返還処理を同時に実施することも可能である。

また、プラズマフエレーシスバツグ２０に、本
発明のコネクター１を第７図に示すようなプロテ
クター３８中に収納して取り付けておくと、前述
のように採血バツグ２１中に所定量の血液を導入
した後、コネクター１のオス部材２とメス部材１
０に分割し、かつ直接大気と接つしないようにキ
ヤツプ等を、被冠する操作が不要となるので、使
用が容易で、衛生的にも安全に使用できる。本発
明のコネクター１は、第６図に示すようなプラズ
マフエレーシスバツグ２０（採血バツグと血漿分
離バツグを二対形成したもの）の他に、 (ア) 採血バツグ−血漿分離バツグを一対のみ形成
したプラズマフエレーシスバツグ、 (イ) 採血バツグ−血漿分離バツグを三対以上形成
したプラズマフエレーシスバツグ、 (ウ) 採血バツグ−血漿分離バツグ−子バツグを一
対のみ形成したプラズマフエレーシスバツグ、 (エ) 採血バツグ−血漿分離バツグ−子バツグを二
対以上形成したプラズマフエレーシスバツグ、 等にも使用できることは言うまでもない。

（発明の効果） 以上のような本発明のコネクターは、各ロツト
ごとに固有の接合部を形成した接続部材と前記接
合部に嵌合可能な、硬化性樹脂より形成された断
面を有する接続部材から構成されているので、 (1) 接合部を形成した接続部材と硬化性樹脂より
形成された断面を有する接続部材の嵌合の可否
により、プラズマフエレーシスバツグより一度
分離した採血バツグの入れ替わりを防止でき、
採血者と採血者に返還すべき血球成分を混同す
ることなく、確実に照合できる。

(2) (1)により、採血作業者の精神的負担を軽減で
き、人為的なケアレスミスによる輸血事故を防
止できる。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のプラズマフエレーシスバツグ
用のコネクターの平面図、第２図は第１図のＡ−
Ａ断面図、第３図、第４図、第５図はコネクター
の製造方法を示した断面図、第６図は本発明のコ
ネクターを使用したプラズマフエレーシスバツグ
の使用状態図、第７図は本発明のコネクターをプ
アズマフエレーシスバツグへ取り付けたその他の
実施例を示した概略図、第８図は従来のプラズマ
フエレーシスバツグの概略図、第９図は第８図の
プラズマフエレーシスバツグに取り付けて使用す
る輸血セツトである。 図中、１はプラズマフエレーシスバツグ用のコ
ネクター、２は第１の接続部材（オス部材）、４
は基端部、５は接合部、６，１２はマーカー、
７，１５は硬化性樹脂の注入部、９は嵌合部、１
０は第２の接続部材（メス部材）、１３はフツク
部、１４は嵌合溝、１６は金型、２０はプラズマ
フエレーシスバツグ、２１ａ，２１ｂは採血バツ
グ、２２ａ，２２ｂは血漿分離バツグ、２８は生
食バツグ、３８はプロテクターを示す。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 波状の接合部を形成した第１の接続部材と、
   前記波状の接合部と嵌合可能な波状断面を形成し
   た硬化性樹脂よりなる第２の接続部材から構成さ
   れたことを特徴とするプラズマフエレーシスバツ
   グ用のコネクター。 ２ 波状の接合部を形成した第１の接続部材がオ
   ス部材で、前記接合部と嵌合可能な波状の断面を
   形成した第２の接続部材がメス部材である特許請
   求の範囲第１項記載のプラズマフエレーシスバツ
   グ用のコネクター。 ３ 波状の接合部を形成した第１の接続部材がメ
   ス部材で、前記接合部と嵌合可能な波状の断面を
   形成した第２の接続部材がオス部材である特許請
   求の範囲第１項記載のプラズマフエレーシスバツ
   グ用のコネクター。