JPH0588625B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成
分と血漿成分とに分離し、血漿成分のみを分取し
た後、残りの血球成分を採血者に返還するために
使用するプラズマフエレーシスバツグ用のコネク
ターに関するものである。

（従来技術及びその問題点） 採血者からバツグ内に血液を採取し、遠心処理
により血漿成分を分離して、他の空バツグに移し
た後、血球成分を採血者に返血するようにしたプ
ラズマフエレーシスバツグセツトが知られてい
る。

従来では、採血バツグ内の血球成分を採血者に
返血する際、 (1) 採血者の氏名と採血バツグのラベルに記入し
た氏名を照合する。

(2) 採血者に賦与した番号と採血バツグのラベル
に記入した番号を照合する。

(3) 採血者と採血バツグに取付けた合札を照合す
る。

などの手段により、採血者に返血する血球成分
が採血者のものと同じであることを確認してい
た。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされて
いる今日、献血により採血者の数を１日に数百件
も処理しなければならないので、上述したような
方法では、氏名及び番号の称呼の混同及び合札の
取付箇所の相違による、人為的なケアレスミスが
作業中に生じる危険がり、致命的な輸血事故を起
すことになりかねなかつた。

このため、本出願人は、先に採血バツグと返血
セツトを特殊なコネクターで接続する方式を提案
した。このコネクターは、オス．メス両部材から
構成されており、各部材のハウジング内に、凸部
又は凹部を有する１又は複数のキーリングを収納
し、このキーリングの回転角度を少しずつ調整し
固定しておくことにより、決まつたコネクター同
士が接続できるようにしたものである。（特願昭
60−241376号）。

このようなコネクターにおいては、ハウジング
が周軸方向の定位置で接続されることが必要であ
る。即ち、前記キーリングは、たとえば5°ずつ回
転角度を微調整してハウジングに固定され、凹凸
が一致する一組のオス．メス両部材のみが連結可
能となつている。したがつて、ハウジングが周軸
方向に5°可動するだけで別組のオス．メス部材が
連結される可能性があることになる。このため、
上記特願昭60−241376号では、ハウジングの外周
面の上下にフツク止手段を設けたものが提案され
ている。しかし、多数のキーリングの組み合せの
中には、別組のコネクターであつても、オス．メ
ス両部材におけるキーリングが180°逆向きの関係
となつているものもあり、ハウジングの周軸方向
の上下を逆にすることによつて、別組のオス．メ
ス両部材が連結される危険性も残されている。こ
のような異種コネクターーの連結は重大な事故に
つながることはいうまでもない。

本発明は、このような問題を解決するために検
討の結果提案されたものであり、オス．メス両ハ
ウジングが周軸方向の定位置で常に連結できるよ
うにしたものである。

（問題点を解決するための手段） 本発明は、実施例に対応する第１図ないし第７
図に示すごとく、プラズマフエレーシスバツグの
血液誘導チユーブの途中に設けられるコネクター
であつて、オス部材１とメス部材２とから成り、
各部材はキーリング４，５及び７，８と、このキ
ーリングを収納固定するハウジング３，６とから
構成され、前記各キーリングの対向した位置には
オス側とメス側が連結したとき筒状となるような
凹凸部５０ａ，５０ｂ及び６０ａ，６０ｂが形成
されている。前記オス側ハウジング３とメス側ハ
ウジング４の対向した位置には、両ハウジングを
係止するためのフツク止手段３１，４４及び３
２，４５が設けられており、たとえば各組のフツ
ク幅、肉厚を変えて異なる形状とし、かつ同一組
のフツク止手段のみを互いに係合可能としたもの
である。

（作用） コネクターのオス部材１とメス部材２を接続す
る際、各キーリングの凹凸部が一致した場合だ
け、各フツク止手段３１，３２及び４４，４５が
係止することになる。この場合、各フツク止手段
は、同一組、即ち、３１と４４及び３２と４５だ
けが係合可能となるため、オス．メス両部材は、
常にハウジング周軸方向の定位置で連結されるこ
とになり、別組のオス．メス両部材のキーリング
が、周軸方向の上下逆向きで連結される危険性が
なくなる。したがつて、このフツク止手段の係合
の可否により、コネクターの同一性、即ち採血者
と採血者に返還すべき血球成分の同一性を確認す
ることができる。

（実施例） 以下、本発明の実施例を添付図面に従つて説明
する。

まず、第１図は本発明に係るコネクターの組立
て分解斜視図、第２図は半断面図である。

図中１はオス部材、２はメス部材である。オス
部材１はハウジング３と大径キーリング４及び小
径キーリング５とから構成され、メス部材２は同
じくハウジング６と大径キーリング７及び小径キ
ーリング８とか構成されている。また、前記小径
キーリング５，８のいずれか一方には、シールパ
ツキン９が挿入されている。

第３図は、前記オス部材のハウジング３の詳細
を示したものである。即ち、このハウジング３
は、全体がキヤツプ状となつており、後端部には
チユーブ接続口３４が突設され、中央部には血液
通路３３が形成されると共に、内部中心部には、
オス連結筒３０が突設されている。

前記オス連結筒３０の外面は長さ方向に二段と
なつており、後部が大径部３０ａ、その先部が小
径部３０ｂとなつている。

また、ハウジング３の外側には、上下一対のフ
ツク部３１，３２が形成されている。このフツク
部３１，３２は、いずれも上下方向に弾性力を有
しており、第３図ｂ，ｃに示すごとく、一方のフ
ツク部３１の幅W1は、他方のフツク部３２の幅
W2よりやや広くなつている。

このようにすると、後述するごとく、オス部材
１とメス部材２を接続する際、上下が逆になつて
接続されることはない。また、フツク部が上下に
設けられていると、１箇所に設けた場合に比較し
てより確実に接続することができる。さらに、フ
ツク部３１と３２の肉厚の変化を設けることによ
り、上下が逆になつて接続されるのを防ぐことが
できる。

これらのフツク係止手段３１，４４及び３２，
４５は必ずしもフツク幅、肉厚等の変化を設ける
のみならず、オス部材１とメス部材２の上下が逆
になつて接続されるのを防ぐことのできる形状で
あれば、容易に設計変更して使用することができ
る。またフツク係止手段は上下一対（一組）に限
定されるものではなく、必要に応じて三組、四組
（上下二対）、さらに複数組設けることができる。
この場合少なくとも二組以上のフツク止手段の形
状が異なつておれば、オス部材とメス部材の上下
が逆になつて接続されるのを防ぐことができる。

こうしたハウジングの後面部には、ハウジング
内部に通じる複数の接着剤注入口３５，３５が開
口されており、ハウジング内壁には、この注入口
３５，３５と通じる接着剤誘導溝３６が形成され
ている。本実施例における誘導溝３６は、第３図
ｃに示すごとく、内部後面壁に複数形成された環
状溝３６ａと、この環状溝３６ａと連通し、ハウ
ジング内周壁長さ方向及び液連結筒大径部３０ａ
の長さ方向に延びる複数の溝３６ｂとから構成さ
れている。また、ハウジング３の開口側端縁部に
は、目盛３７が印されている。この目盛３７は、
たとえばハウジングの軸芯を中心にして円周方向
に5°ごとに印されている。

第４図は前記メス部材２のハウジング６の詳細
を示したものである。このハウジング６は、全体
がキヤツプ状となつており、後端部にはチユーブ
接続口４０が突設され、中央部には血液通路４１
が形成されると共に、内部中心部にはメス連結筒
４２が突設されている。

前記メス連結筒４２は先端部に凹部４２ａが形
成されており、この凹部４２ａにオス連結筒３０
の先端部が嵌入できるようになつている。

また、ハウジング６の開口側の外周縁にはフラ
ンジ４３が形成されており、このフランジ４３に
はオス部材のハウジング３のフツク部３１，３２
に対応して、上下に係入孔４４，４５が開口され
ている。この係入孔４４，４５は、第４図ｂ，ｃ
に示すごとく、ハウジング３のフツク部３１，３
２に対応して、一方の係止孔４４の幅W3は、他
方の係止孔４５の幅W4より広くなつている。

こうしたハウジング６の後面部には、前記オス
部材のハウジング３と同様、ハウジング内部に通
じる複数の接着剤注入口４６，４６が開口されて
おり、ハウジング６の内壁には、この注入口４
６，４６と通じる接着剤誘導溝４７が形成されて
いる。この誘導溝４７も、前記オス部材のハウジ
ング３の誘導溝３６と同様に、環状溝４７ａと、
この環状溝４７ａに連通し、ハウジングの内周壁
長さ方向及び前記連通筒４２の外面長さ方向に延
びる複数の溝４７ｂとから構成されている。

第５図は、前記大径キーリング４，７の詳細を
示したもので、筒体の先端部の半周が切欠かれて
凹部５０ａ及び凸部５０ｂが形成されると共に、
凸部５０ｂの端面には、目盛５１が形成されてい
る。この目盛５１は、前記オス部材のハウジング
３の目盛３７と同様に、リングの軸芯を中心にし
て円周方向に5°ごとの角度で印されている。

第６図は、前記小径キーリング５，８の詳細を
示したもので、筒体の先端部の半周が切欠かれて
凹部６０ａ及び凸部６０ｂが形成されており、凹
部６０ａには突縁部６１が形成されている。ま
た、メス部材のハウジング６に組み込まれる小径
キーリング８の内部には、第１図に示したシール
パツキン９が挿入され、前記フランジ部６１が接
している。

次に、上記したコネクターの組立て方法の一例
について説明する。

まず、第７図に示すごとく、オス部材１のハウ
ジング３に、大径キーリング４及び小径キーリン
グ５を挿入する。その後、小径キーリング５の凸
部切欠端６０ｃと大径キーリング４の１つの目盛
５１に合わせると共に、大径キーリング４の１つ
の目盛５１をハウジング３の１つの目盛３７に合
わせる。こうして目盛を順次ずらすと、全部で 72×72×72＝373248通り（目盛が5°づつの場合）
の組合せが得られる。

このようなキーリング４，５の回転角度の位置
合せをした後、ハウジングの注入口３５から接着
剤を注入する。この接着剤は、誘導溝３６を通つ
て、大径入口４の外周面とハウジング３の内周面
の間、及び小径キーリング５の内周面と、オス連
結筒３０における大径部３０ａ外周面の間に流れ
込み、経時的に固化し、前記キーリング４，５は
それぞれハウジング３に固定される。また、この
方法に換えて、事前に接着剤誘導溝３６に接着剤
を注入した後、オス部材１のハウジング３に大径
キーリング４及び小径キーリング５を挿入して接
着剤が固化しないうちに前述と同様にしてキーリ
ング４，５の位置合せをして、接着剤が経時的に
固化し、前記キーリング４，５がそれぞれハウジ
ング３内に固定されるのを待つても良い。

一方、メス部材もオス部材１の場合と同様にし
て、各キーリング４，５をハウジング６に固定す
る。前記オス．メス側の小径キーリング５，８及
び大径キーリング４，７が合致すると、二重の円
筒となる。

上記した実施例では、大径キーリングと小径キ
ーリングから構成されているが、組合せ種類が少
なくともよい場合には一方を省略してもよく、さ
らに多くの種類が必要な場合には別のキーリング
を加えてもよい。

なお、本発明における接着剤誘導溝３６，４７
の形状は図示したものに限定されるものではな
く、キーリングを確実に固定できるものであるな
らば、他の形状であつてもよい。

第８図は、本発明をプラズマフエレーシスバツ
グシステムに適用した場合の実施例を示したもの
である。

採血バツグ８０には、連結チユーブ８１を介し
て血漿分離バツグ８２が連結されるとともに、前
記採血バツグ８０には返血チユーブ８３及び血液
導出入チユーブ８４が接続されている。前記返血
チユーブ８３は、途中に本発明のコネクター８５
が設けられ、そのチユーブ先端はＹ字管８６ａに
接続されている。このＹ字管８６ａには、先端に
生理食塩水導入針８９が設けられた生食導入チユ
ーブ８７と、血球と生理食塩水の混合チユーブ８
８が接続されている。

前記混合チユーブ８８には、点滴筒８９が取付
けられており、そのチユーブ８８のセンタは他方
のＹ字管８６ｂに接続されている。このＹ字管８
６ｂには、血液導出入針９０が接続されたチユー
ブ９１と、前記血液導出入チユーブ８４が接続さ
れている。

なお、図中９２は流量調整クランプ、９３ａ，
９３ｂは連通ピースである。

次に、こうしたプラズマフエレーシスバツグの
使用例を説明する。

採血バツグ８０を採血者の腕の位置よりも低い
位置において、血液の導出入針９０を採血者の血
管に刺通すると、血液は血圧と重力の作用によ
り、血液の導出入チユーブ９１，８４を経て採血
バツグ３７へ導入される。

所定の血液を導入した後、血液の導入チユーブ
８４をウエルダーにより溶着し切断すると共に、
コネクター８５のオス部材１とメス部材２を分割
して、大気と直接接しないようにキヤツプ等を被
冠する。

以上のようにして、血液を収納した採血バツグ
８０は、血漿分離バツグ８２とともに遠心分離処
理することにより、中の血液は血球成分と血漿成
分に分離される。

次に連通ピース９３ａを切断し、開通させた
後、採血バツグ８０中の上澄の血漿成分を、連結
チユーブ８１を経て移送し、血漿分離バツグ８２
中へ収納する。

続いて、該連結チユーブ８１をウエルダー溶着
して、採血バツグ８０と血漿バツグ８２を切りは
なす。このとき、採血バツグ８０中には、血球成
分のみが残ることになる。この血球成分は次のよ
うにして、採血者へ返還される。

採血バツグから分離された返血回路９５に生理
食塩水を導入針８９から導入してプライミングし
た後、採血バツグ８０の返血チユーブ８３に取付
けられたコネクター８５のメス部材２を返血回路
９５のオス部材１に連結する。

この際、オス部材１のキーリング４，５とメス
部材２のキーリング７，８は互いに連結できるよ
うに、各ロツトごとに固有の配置に調整されてい
る。したがつて、採血者の採血バツグ８０であれ
ば、オス部材１とメス部材２は連結でき、フツク
部３１，３２と係入孔４３，４４とは係合し、も
し採血者の採血バツグ８０と異なつていればオス
部材１とメス部材２は連結できず、フツク部と係
入孔も係合することはない。

なお、ハウジング３，６のフツク部と３１，３
２と係入孔４４，４５は、互いに上部が幅広で下
部が幅狭となつているため、オス部材１とメス部
材２とは、ハウジングの周軸方向の定位置で係合
することができ、上下が逆になつて連結される危
険性はない。

このような、コネクタ８５のオス部材１とメス
部材２の連結の可否により、採血者と採血者の返
血すべき血球成分の同一性をチエツクすることが
できる。

以上のように、コネクター８５のオス部材１と
メス部材２を接続した後、採血バツグ内の血球成
分は、連通ピース９３ｂを開通させた後、返血チ
ユーブ８３を介して返血回路９５中へ導入され、
生理食塩水と充分希釈混合された後、採血者へ返
還される。

本発明のコネクターは、第８図に示すようなプ
ラズマフエレーシスバツグの外に、採血バツグ
−血漿バツグを二対以上形成したプラズマフエレ
ーシスバツグ、採血バツグ−血漿分離バツグ−
小バツグを一対以上形成したプラズマフエレーシ
スバツグ等にも使用できることはいうまでもな
い。

（効果） 以上説明したように、プラズマフエレーシスバ
ツグセツトの血液誘導チユーブの途中に本発明の
コネクターを設けることにより、オス部材とメス
部材の連結の可否によつて、一度分離した採血バ
ツグの入れ替わりを防止でき、採血者と採血者に
返血すべき血球成分を混同することなく確実に照
合できる。また、本発明によれば、ハウジングは
周軸方向の定位置で連結され、上下逆向きで連結
される危険性もなくなるため、高い安全性が確保
できる等の効果が得られる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係るコネクターの組立分解斜
視図、第２図は同じく半断面正面図である。ま
た、第３図はオス部材のハウジング、第４図はメ
ス部材のハウジング、第５図は大径キーリング、
第６図は小径キーリングを示し、それぞれａは半
断面正面図、ｂは右側面図、ｃは左側面図であ
る。さらに、第７図はオス部材の左側面図、第８
図は本発明をプラズマフエレーシスバツグに適用
した場合の使用例を説明するための概略図であ
る。 図中、１はオス部材、２はメス部材、３はオス
部材のハウジング、４，７は大径キーリング、
５，８は小径キーリング、６はメス部材のハウジ
ング、３１，３２はフツク部、４４，４５は係入
孔、３５は接着剤注入孔、３６，４７は接着剤誘
導溝である。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ プラズマフエレーシスバツグの血液誘導チユ
   ーブの途中に設けられるコネクターであつて、オ
   ス部材とメス部材とから成り、各部材はキーリン
   グとこのキーリングを収納固定するハウジングと
   から構成され、前記各キーリングの対向した位置
   にはオス側とメス側が連結したときに筒状となる
   ような凹凸部を形成すると共に、前記オス側ハウ
   ジングとメス側ハウジングの対向した位置には、
   両ハウジングを係止するためのフツク止手段を複
   数組設け、少なくとも二組以上のフツク止手段を
   異なる形状とし、かつ同一組のフツク止手段のみ
   が互いに係合可能な構造としたことを特徴とする
   医療用セーフテイーコネクター。