JPS6227963A - プラズマフエレ−シスバツグ用のコネクタ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、採血者から血液を採取して、血球成分と血漿
成分を分離し、血漿成分のみを分取し、残りの血球成分
を採血者に返還するために使用するプラズマフェレーシ
スバッグ用のコネクターに関する。

（従来の技術） 現在、プラズマフェ１／−シスパック９０　ハ、第１１
図に示すように、採血バッグ９１と血漿性ＩＩＢ／＜ラ
グ９２を対にして、これをさらに二対あるいは三対形成
されたものが使用されている。これらのイ・１属品とし
て、Ｙ字管９４を介して採血側９３を取イ」た採血チュ
ーブ９５１面球返還Ｄ　９６を数句た血球返還チューブ
９７、採血チューブ９８が採血バッグ９ＩのＩ’−昂ｉ
ｆ部に４寝続されている。

採血バッグ９１の１一端部には、さらに輸血「１９９．
９９、プロテクター１００．１００及び血漿分離バング
９２に接続される連結チューブ１０１が形成されている
。

これらのプラズマフェレーシスパッグ１ｏ。

は、採血バッグ１０１ど血漿分画バッグ１０２が一対の
み形成されている場合、以下のようにして使用されてい
た。

採血側９３を採血者の血管に刺通し、１ｒ１１液を採血
チューブ９５．９８を経て、採血バッグ９１へ導入する
。所定星の血液を採取した後、採血側９３に、釧キャッ
プ１０２を被冠［７、プラズマフェレーシスバッグ９ｏ
を遠心機にかけて、採血バッグ９１中の血液を血球哉４
分と血漿成分に分離する。

−１−澄のｎｕ漿酸成分みを、連結チューブ１０１を介
して、血漿分離バッグ９２へ分取し７、採血バッグ９工
内部に残った血球成分は、第１２図に示すように、抗凝
固剤が添加された生理食塩水を収納した生食ボトル１０
３、生理食塩水の導入チューブ１０４、導入側１０５、
鹿球の返ｌｒ＋ｌ　金ｔ　ｔ　ｏ　ｓ、点滴１１０７、
フラスマフェレーシスバッグ９０の血球返還口９６と適
合するように形成されたアダプター１０８を取付だ血球
返還チューブ１０９、該血球返還チューブ１０９の途中
に設置したクランプ１１０より構成された輸血セ’７　
ト１１１を使用して、採血者へ返還していた。

すなわち、輸血セット用の血球返還チューブ１０９、生
理食塩水の導入チューブ１０４、点滴筒１０７の内部に
あらかじめ、生理食塩水を充填し、輸血セット用のアダ
プター１０８をプラズマフェレーシスバッグ９０の血球
返還口９６に接続した後、採血針９３を再び採血者の血
管に刺通し、返血針１０６を採血バッグ９１の輸血口９
９に刺通して採血／しレグ９１中の血球成分を、血球返
還チューブ１１２．１０９、点滴筒１０７内部で、生理
食１１！水により希釈して、採血者へ返還していた。

（発明が解決しようとする問題点） これらのプラズマフェレーシスバッグ９ｏの使用におい
て、採血者に返還する血球成分が、採血者のものと同じ
である事を確認する手段として （１）採血者の氏名と採血バッグのラベルに記入した氏
名を照合する。

（２）採血者に賦与した番号と採血バッグのラベルに記
入した番号を照合する。

（３）採血者と採血バッグに数句た合札を照合する。

以上の方法より実施されていた。

しかしながら、血漿製剤が多量に必要とされている今日
、献血により採血者の数を一日中に数百性も処理しなけ
ればならないので、」一連したような方法では、氏名及
び番号の称呼の混同及び合札の取付箇所の相違による人
為的な、ケアレスミスが、作業中に生じる危険性があり
、結果的には、致命的な輸血事故を起すことになりかね
なかった。

（問題点を解決するだめの手段） そこで、本発明は、多層構造から形成されるコネクター
の一方の接続部材に、嵌合突起部を形成し、前記接続部
材に対応する他方の接続部月に、前記嵌合突起部と嵌合
可能な嵌合溝を形成して、該接続部材の多層構造の嵌合
突起部及び嵌合溝の配置を適宜スライドさせてお！ｆい
に嵌合可能に調整して、該コネクターをプラズマフェ［
／−シスバッグに取（＝Ｉたちのである。

（作用） 以上のように構成されたコネクターの２つの接続部材の
嵌合の可否により、採血者と採血者に返還すべき血液成
分の同一性を確認できるものである。

（実施例） 本発明の実施例を図面を参照しながら説明する。

工」−実ｊＬ例 第１図１±、本発明のプラズマフェレーシス・＼ラグ用
のコネクター１の斜視図で、第２図は、各接続部材の正
面図を示す。

２は、返血チューブ、連結チューブ等の血液誘導チュー
ブ３に接続されるオス部旧で、第３図に示すようにそれ
ぞれ径の異なった三種類の円筒４．５．６を重ねて形成
された三層構造となっている。

それぞれの円筒４．５．６、には、嵌合突起部７．８．
９が形成されており、円筒６には、液体通路１０を有す
る嵌合突起部１１が、突設されている。

これに対応して１２は、返血チューブ、連結チューブ等
の血ｆ＃、誘導チューブ１３に接続されるメス部材で、
オス部材２と同様に径の異なった三種類の円筒１４．１
５．１６を重ねて形成された三層構造となっている。

それぞれの円筒１４．１５．１６には、前記オス部材２
の嵌合突起部７．８．９と嵌合可能な嵌合溝１７．１８
．１９が形成され、さらに円筒１６には液体通路２０を
有し、オス部材２の嵌合突起部１１と嵌合可能な嵌合溝
２１が形成されている。

次に、種々の径の異なる円筒により構成されるコネクタ
ー１の接続部材（オス部材及びメス部材）の組立方法に
ついて説明する。

第４図は、メス部材１２の組立方法の−・つの実施例に
ついて図示したものである。

２２は、メス部材１２を構成する円筒１４．１５．１６
のスライド装置で、メス部材１２を固定するための金型
２３と運動制御装置２４によりスライド可能に形成され
円筒１４．１５．１６を固定もしくは、スライドきせる
ためのビン２５．２６．２７を先端に形成したメス部材
１２の嵌合溝１７．１８．１９の位置調整装置２８から
構成されている。

ビン２５．２６．２７には、円筒１４．１５．１６の嵌
合溝１７、■８．１９と適合可能な形状に形成されてい
る。

メス部材１２の組立は、次のようにして実施される。嵌
合溝１７．１８．１９所定の位置に納まるように、径の
大きな円筒１６の中に順次、径の小さな円筒１５．１４
を絹込んで五層構造のメス部材１２を組立てた後、該メ
ス部材１２を、スライド装置２２の金型２３の溝部２９
へ挿入固定する。

次にスライド装置２２の位置調整装置２８により、ビン
２５．２６で円筒１４．１６を押圧して固定し、ビン２
７で、円筒１５の嵌合溝１８を所望の位置にスライドさ
せて、円筒１５の嵌合溝１８の位置を意図的に調整し、
種々の嵌合形態を形成するものである。

以上の方法は、円筒１５に照準を合わせて、調整するも
のであるが、円筒１５の嵌合溝１８の位置調整と共にさ
らに、円筒１４または、円筒１４．１６の嵌合溝１７．
１９の位置調整を行なうと、その嵌合形態の組合せの数
は、二乗、三乗に増加する。

例えば、円筒１５の嵌合突起部１８、ｏ＝５゜の間隔毎
に、位置調整した場合（但し、円筒１４．１６の嵌合溝
１７．１９の位置は、−・定）嵌合形態の組合せの数は
、７２通り考えられる。

さらに、円筒１４または円ｉ１４および１６の嵌合ｉ、
■１７．１９も円筒１５の嵌合溝１８と同様に位置調整
した場合、その嵌合形態の組合せの数は、５１８４また
は３７３２４８通り考えられる。以）−の組立方法は、
メス部材１２について述べたが、オス部材２についても
同じ要領で実施できる事は言うまでもない。

また、第５図は、オス部材及びメス部相等の接続部材の
その他の組立方Ｖ、を示す−・部拡大図である。

３１．３２．３３はそれぞれ径の異なる円筒を示す。該
円筒３Ｊ、３２．３３は図示しないが、前述したメス部
材１２を構成する円筒１４．１５．１６と同様にそれぞ
れ嵌合溝（オス部旧の場合は、嵌合突起部）が形成され
ている。接続部材の外方向に向って、円筒３３は、内面
に、円筒３２は、内面と外面の両面に、円筒３１は、外
面に、それぞれお互いに嵌合可能な、凹凸３４を形成し
たものである。該凹凸３４の間隔は、円筒３１．３２．
３３スライド角度に応じて、形成されるものである。

以」二のように形成された接続部材の組立は、次のよう
にして実施される。嵌合突起部が所定の位置に納まるよ
うに、凹凸３４をお互いにかみ合せながら、径の大きな
円筒３３中へ、ｊｌ「１次、径の小さな円筒３２．３１
をＭ１込んで、五層構造の接続部材を組立る。

円筒３１．３２の嵌合溝の位置を一定に固定しておいて
、円筒３３の嵌合溝の位置を、前記した凹凸の間隔に沿
って調整する。

」−記の円筒３３の嵌合溝の位置調整の組合せの数は、
例えば、スライド角度θ−５°に合せて凹凸の間隔を形
成した場合、７２通りで、さらに円筒３１または円筒３
１．３２の嵌合突起部を円筒３３の嵌合突起部と共に４
ｉｌ置調整を実施すると、５１８４通りまたは３７３２
４８通り考えられる。

以」二のようにして、組立られたコネクターは、オス部
材とメス部材を直接接続した状態で、プラズマフェレー
シスバッグに取付るかあるいは、オス部材とメス部材を
分割した状態で、キャップあるいはプロテクターを被冠
して直接大気と接っすることがないように数句られる。

次に本発明のコネクターをプラズマフエレーシス／ヘッ
ダに使用した実施例を示す。

第６図は、本発明のプラズマフエレーシスバッグ３５の
一例をホしたもので、これは連結チューブ３６を介して
、採血バッグ３７と血漿分離バッグ３８が対に形成され
、さらに返血チューブ３９．４０．４１、血液の導出入
チューブ４２．１ｍ液の導入チューブ４３、生理食塩水
の導入チューブ４４、血球と生理食塩水の混合チューブ
４５及びＹ字管４６を介して、生理食塩水の導入針４７
、点滴筒４８、血液の導出入針４９、コネクター１のオ
ス部材２とメス部材１２が取付られている。また各チュ
ーブの途中には、必要に応じて流量調整用クランプ５０
が取イづられ、さらに連通ピース５１ａ、５１ｂも取付
られる。

また生理食塩水の導入３１４７の代わりに、生理食塩水
を収納した容器（プラスチックバッグまたはボトル）を
連通ピースを介して、最初から一体にして取付ても良い
。コネクター１は、第６図に示すように、最初からオス
部材２とメス部材１２を一体に嵌合して返血チューブ３
９と４０の間に取付られる。

本発明のコネクター１を取付だプラズマフェレーシスバ
ッグ３５の使用例を次に説朋する。

採血バッグ３７を採怖者の腕の位置よりも低い位置にお
いて、血液の導出入側４９を採血者の血管に刺通すると
、血液は血圧と重力の作用により、血液の導出入チュー
ブ４２、血液導入チューブ４３を経て採血バッグ３７へ
導入される。

所定量の血液を導入した後、血液の導入チューブ４３を
ウエルダーにより溶着し切断すると共に、コネクター１
のオス部材２とメス部材１２を分割して、大気と直接接
っしないようにキャンプ等を被冠する。

以１−のようにして、血液を収納した採血バッグ３７は
、血漿分離バッグ３８と共に遠心分離処理すること番こ
より、中の血液は血球成分と血漿成分に分離される。

次に連通ピース５１ａを切断し、開通させた後、採血バ
ッグ３７中のＩ−澄の血漿成分を、連結チューブ３６を
経て移送し、血漿分離バッグ３８中へ収納する。

続いて、該連結チューブ３６をウエルダー溶着して、採
血バッグ３７と血漿バッグ３８を切りはなす。この時、
採血バッグ３７中には、血球成分のみが、残る４％にな
る。この血球成分は次のようにして、採血者へ返還され
る。

採血バッグから分離された、コネクター１のメス部材１
２、返血チューブ４０、生理食塩水の導入針４７及び導
入チューブ４４、生理食塩水と血球の混合チューブ４５
、点滴筒４８、血液の導出入針４９及び導出入チューブ
４２から構成される返血回路５３に生理食塩水を生食導
入針４７により導入してプライミングする。

採血バッグ３７の返血チューブ３９に取付られたコネク
ター１のオス部材２を返血回路５３の返血チューブ４０
に取付られたコネクター１のメス部材１２に挿入区会す
る。

オス部材２の嵌合突起部７．８．９とメス部材１２の嵌
合溝１７．１８．１９は、前述のようにお互いに嵌合で
きるように、各ロフトごとに、固有の配置に調整されて
いるので、当初、採４Ｉ１１渚の血液を採取した採血バ
ッグ３７であれば、オス部材２とメス部材１２は、嵌合
でき、もし当初、採血者の血液を採取した採血バッグ３
７と異なっていればオス部材２とメス部材１２は、嵌合
できない。

したがって、コネクター１のオス部材２とメス部材１２
の嵌合の可否により、採血者と採血者に返還すべき血球
成分の同一性をチェックすることができる。

以上のように、コネクター１のオス部材２とメス部材１
２を接続した後、採血バッグ中の血球成分は、連通ピー
ス５１ｂを開通させた後、返血チューブ３９を介して返
血回路５３中へ導入され、中の生理食塩水と充分希釈混
合された後、採血者へ返還される。

また、プラズマフェレーシスバッグ３５に、本発明のコ
ネクター１を、第７図に示すように、あらかじめオス部
材２とメス部材１２を分割して、プロテクター５２に収
納して取付る事もできる。

この場合は、前述のように採血バッグ３７中に所定量の
血液を導入した後、コネクター１のオス部材２とメス部
材１２に分割し、かつ直接大気と接っしないようにキャ
ップ等を被冠する操作が不要となるので、使用が容易で
、衛生的にも安全に使用できる。

本発明のコネクター１は、第５図に示すようなプラズマ
フェレーシスバッグ３５の他に、（ア）採血バッグ−血
漿分離バッグ−を二対具−ヒ形成したプラズマフェレー
シスバッグ（イ）採血バッグ−血漿分離バッグ−小バッ
グを一対以上形成したプラズマフェレーシスバッグ等に
も使用できることは言うまでもない。

また本発明のコネクターｌの外円周面に、第８図に示す
ように、シール部材５４を貼ってオス部材２とメス部材
１２の嵌合と照合を実施しやすくすることができる。

シール部材５４は、波状のミシン目５５が、中央に形成
され、ミシン目５５を対称に、照合用の文字５６が形成
されている。

ミシン目５５の端部な、コネクター１のオス部材２とメ
ス部材１２の接続ライン５７に合せて、貼りつけられる
ものである。

以上のように、コネクター１にシール部材５４を取付る
ことにより、オス部材２とメス部材１２を嵌合するとき
は、照合用の文字５６が互いに一致するように、而合せ
してから、波状のミシン目５５、オス部材２の嵌合突起
部７．８．９、メス部材１２の嵌合溝１７．１８．１９
を順次嵌合するものであるから、より迅速、確実に採血
者と採血者に返還すべき血球成分の同一・性を確認でき
るものである。

蘇Ａ犬１鷹 第９図は、本発明のプラズマフェレーシスバッグ用のコ
ネクター６１の斜視図で、第１０図は、各接続部材（オ
ス部材とメス部材の正面図を示す。） ６２は、返血チューブ、連結チューブ等の薄液誘導チュ
ーブ６３に接続されるオス部材で、第１実施例と同様に
、それぞれ径の異なった三種類の円筒を重ねて形成され
た三層構造となっている。

それぞれの円筒６４．６５．６６には、嵌合突起部６７
．６８．６９が形成されており、円筒６６には、連通部
材８０が取付られており、該連通部材８０は、液体通路
８１と破断部８２より形成されている。

これに対応して７２は、返血チューブ、連結チューブ等
の血液誘導チューブ７３に接続されるメス部材で、オス
部材６２と同様に、三種類の円筒を重ねて形成された三
層構造となっている。

それぞれの円筒７４．７５．７６には、前記オス部材６
２の嵌合突起部６７．６８．６９と嵌合可能な嵌合溝７
７．７８．７９が形成されている。

円筒７６の挿入孔８３には、針８４、釘ノ、（８５、血
液誘導チューブ７３と接続される液体通路８６を有する
基端部８７から形成される側部材８８が取付られる。

すなわち、金４８４は、円筒７６の挿入孔８３を貫通し
て円筒７６の内側に、ｍ１基８５は円筒７６の挿入孔８
３に固定され、シ、（端部８７は、円筒７６の外側にあ
る。

」−記のように、種々の円筒により形成されるコネクタ
ー６１は、第１実施例と同様に、組立てられた後、最後
に、連通部材８０と４部材８８を取付るものである。

以−（−のように組立てられたコネクター６１は、オス
部材６２とメス部材７２を分割した状態で、連通部材８
０にキャップ、金１部材８８の金１８４に針カバーを被
冠した後、さらにキャップあるいはプロテクターを被冠
して直接大気と接っする事がないように、プラズマフェ
レーシスバッグに取付られて使用される。

コネクター６１のオス部材６２とメス部材７２は次のよ
うにして、挿入嵌合される。

オス部材６２の嵌合突起部６７．６８．６９とメス部材
７２の嵌合溝７７．７８．７９の位置を合せて、お互い
に嵌合し、前記嵌合突起部６７．６８．６９と嵌合溝７
７．７８．７９が嵌合可能な場合のみ、（採血者と採血
者に返還すべき血球成分が一致している時）メス部材７
２に取イまた側部材８８の針８４は、オス部材６２に取
付た連通部材８０の破断部８２を貫通して、採血バッグ
中の血球成分を、返血回路中へ導入することができる。

もし、オス部材６２の嵌合突起部６７．６８．６９とメ
ス部材のに合溝７７．７８．７９が嵌合できない場合、
（採血者と採血者に返還すべき血球成分が一致していな
い場合）、オス部材６２とメス部材７２の嵌合は、オス
部材６２の嵌合突起部６７．６８．６９に阻害される事
になるので、メス部材７２に取付た針部材８８の釦８４
は、オス部材６２に取付た連通部材８０の破断部８２を
貫通することができない。

したがって、コネクター６１のオス部材６２とメス部材
７２の嵌合の可否により、採捕者と血球成分の返還時に
使用する採血バッグの同一性をチェックする事ができる
。

また、プラズマフェレーシスバッグに、本発明のコネク
ター６１を第６図に示すようなプロテクター５２中に収
納して数句ておくと、より衛生的に安全に使用できる。

（発明の効果） 以上のように、本発明のコネクターは、各ロットごとに
位置調整可能に形成された嵌合突起部を有する接続部材
と、これに対応して、該嵌合突起部と嵌合可能で、位置
調整可能に形成された嵌合溝を有する接続部材から構成
されているので （１）嵌合突起部を有する接続部材と嵌合溝をイ１する
接続部材イ１する接続部材の嵌合の６ｆ否により、プラ
ズマフェ１／−シスバングより一度分瑚した採血バッグ
の入れ替わりを防１１７でき、採血者と採血者に返還す
べき血球成分を混同することなく、確実に照合できる。

（２）（１）により、採血作業者の精神的負担を軽減で
き、人為的なケアレスミスによる輸血３ｊｒ：　Ｉ／１
．を防１ｊ−できる。

等の効果を有する優れた発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のプラズマフェレーシスバッグ用のコ
ネクターの斜視図。第２図は第１図の１１：面図。第３
図は第１図のオス部材の組立図。第４図は本発明のプラ
ズマフェレーシスバッグ用のコネクターの組立方法の実
施例を示す。第５［Δは本発明のプラズマフェレーシス
バッグ用のコネクターの組立方法のその他の実施例を示
す。第６図は、本発明のコネクターを使用シたプラズマ
フェレーシスバッグの使用状態図。２８７図は本発明の
コネクターをプラズマフェレーシスバッグへ取付たその
他の実施例を示した概略図。第８図は本発明のコネクタ
ーのその他の嵌合方法の実施例を示す。 第９図は、本発明の第２実施例を示すプラズマフェレー
シスバッグ用のコネクターの斜視図。第１０図は第９図
の正面図。 ｉｌ１図は従来のプラズマフェレーシスバッグの概略図
、第１２図は第１１図のプラズマフェレーシスバッグに
取付で使用する輸血セットである。 図中、ｌはプラズマフェレーシスバッグ用のコネクター
、２はオス部材、４．５．６は円筒７．８．９は嵌合突
起部、１２はメス部材、１４．１５．１６は円筒、１７
．１８．１９は嵌合溝、２２はスライド装置、２３は金
型、２４は運動制御装置、２５．２６．２７はピン、３
４は凹凸、３５はプラズマフェレーシスバッグ、３７は
採血バッグ、３８は血漿分離バッグ、５３は返血回路、
５４はシール部材、６１はプラズマフェレーシスパッグ
用のコネクター、６２はオス部材、６４．６５．６６は
円筒、６７．６８．６９は嵌合突起部、７２はメス部材
、７４．７５．７６は円筒、７７．７８．７９は嵌合溝
、８０は連通部材、８８は針部材を示す。 特許出願人　　川澄化学工業株式会社 第５図 第７図 第８図 手続補正書（自発） 昭和６１年１り月／メ日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）血液を採取して、血球成分と血漿成分を分離した
   後、血球成分を再び体内に返還するために使用するプラ
   ズマフェレーシスバッグの少なくとも一箇所に設置され
   、位置調整可能に形成された嵌合突起部を有する接続部
   材と、これに対応して、該嵌合突起部と嵌合可能で、位
   置調整可能に形成された嵌合溝を有する接続部材から構
   成された事を特徴とするプラズマフェレーシスバッグ用
   のコネクター。 （２）血液を採取して、血球成分と血漿成分を分離した
   後、血球成分を再び体内に返還するために使用するプラ
   ズマフェレーシスバッグの少なくとも一箇所に設置され
   、位置調整可能に形成された嵌合突起部を有する接続部
   材と、これに対応して、該嵌合突起部と嵌合可能で、位
   置調整可能に形成された嵌合溝を有する接続部材から構
   成されたプラズマフェレーシスバッグ用のコネクターに
   おいて、嵌合突起部を有する接続部材と嵌合溝を有する
   接続部材に、針部材と該針部材の刺通可能な連通部材を
   取付た事を特徴とするプラズマフェレーシスバッグ用の
   コネクター。 （３）嵌合突起部を有する接続部材に針部材、嵌合溝を
   有する接続部材に、該針部材の刺通可能な連通部材を取
   付た特許請求の範囲第２項記載のプラズマフェレーシス
   バッグ用のコネクター。 （４）嵌合溝を有する接続部材に針部材、嵌合突起部を
   有する接続部材に、該針部材の刺通可能な連通部材を取
   付た特許請求の範囲第２項記載のプラズマフェレーシス
   バッグ用のコネクタ（５）嵌合突起部を有する接続部材
   がオス部材で、嵌合溝を有する接続部材がメス部材であ
   る特許請求の範囲第１〜４項から選ばれる１つの項に記
   載のプラズマフェレーシスバッグ用のコネクター。 （６）嵌合突起部を有する接続部材がメス部材で、嵌合
   溝を有する接続部材がオス部材である特許請求の範囲第
   １〜４項から選ばれる１つの項に記載のプラズマフェレ
   ーシスバッグ用のコネクター。