JPS6162468A

JPS6162468A - 医療用穿刺針

Info

Publication number: JPS6162468A
Application number: JP59184402A
Authority: JP
Inventors: 広川　浩
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1984-09-05
Filing date: 1984-09-05
Publication date: 1986-03-31
Also published as: JPH025429B2; DE3578128D1; EP0174011A3; EP0174011A2; EP0174011B1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■発明の背景技術分野本発明は輸液、輸血セットに用いる瓶針等の医廃用穿刺
針に関する。

従来技術従来、輸液、４＋！血セツトの使用時には、輸液。

輸血管を連結されてなる瓶針を、ＯｉＩ液、輸血容器に
備えられてなるゴム栓、樹脂ダイヤプラムに刺通して、
輸液、輸血容器内の液を取り出し可ｆ侶としている。

ここで、従来の瓶針は、ステンレス鋼等の金属、もしく
はアクリルニトリルｅブタジェンΦスチレン樹脂（ＡＢ
Ｓ）等の樹脂によって形成されている。

しかしながら、瓶針を金属によって形成する場合には、
刃面で看護婦が手指に怪我をしたり、ゴム栓刺通時にゴ
ム栓クズが溶液内に入る、いわゆるコアリングを起した
り、針に錆を生じたり、また樹脂性のハブ部と一体形成
ができず、製造工程が複雑になる等の不都合がある。

また、瓶針を樹脂によって形成する場合には。

刺通抵抗が大きく、２度、３度と刺すに従い刺通抵抗が
増加したり強度不足によって折損するという不都合があ
る。

１１発明の目的本発明は、上述した従来の瓶針の欠点を解消した。看護
婦にとって安全でコアリングを起しにくく、錆を生ずる
ことなく、刺通抵抗を低減し、かつ折れ強度を向上する
ことが可能な医療用穿刺針を提供することを目的とする
。

■発明の構成上記目的を達成するために、本発明に係る医療用穿刺針
は、射出成形性樹脂剤と、該樹脂剤中に分散されるとと
もに該樹脂剤より硬度の高い繊維状体とからなる射出成
形体であり、該射出成形体の硬度はロックウェル硬度Ｒ
スケール１００以上である弾性体または可撓性体を刺通
する医療用穿刺針とするものである。

また１本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出成形性樹
脂剤の樹脂が熱可塑性樹脂であるようにしたものである
。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可塑性樹脂
がポリオレフィンであるようにしたちのである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可塑性樹脂
がポリプロピレンであるようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂剤
がｗ１維状体分散剤を含むようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂剤
が耐γ線樹脂であるようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記繊維状体がガ
ラス繊維であるようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記＃ａ維状体が
表面に樹脂親和剤をコーティングしたガラス繊維である
ようにしたものである。

１００対５０であるようにしたものである。

また１本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出成形体の
（６１１度がロックウェル硬度Ｒスケール１１０以上で
あるようにしたものである。

また５本発明は、前記射出成形体が、刺通先端部以外が
中空長上体であり、該刺通先端部の先端半径が１．Ｏｔ
＋＋以下の実質的曲面であるようにしたものである。

■１発明の詳細な説明本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂剤と、該
樹脂剤中に分散されるとともに、該樹脂剤より硬度の高
い＃ａ維状体とからなる射出成形体であり、該射出成形
体の硬度はロックウェル硬度Ｒスケール１００以上であ
り１弾性体または可撓性体を刺通可能とするものである
。

ここで、本発明に用いられる射出成形性樹脂剤としては
ポリプロピレン、アクリロニトリル・ブタジェン会スチ
レン（ＡＢＳ）、、ｔ’リエチレン、ナイロン、ポリカ
ーボネイト等の熱可塑性樹脂をあげることができる。＃
薬品性、加工性、剛性、価格等の点からポリプロピレン
、７クリロニトリル・ブタジェン・スチレンが好ましい
。

また１本発明の医療用穿刺針の滅菌方法にょって射出成
形性樹脂剤は、−適宜選択することかでかる０例えば、
エチレン・オキサイドψガス減菌においては、前述の樹
脂は全て使用できる。また、オートクレーブ減菌では、
＃熱性のあるポリプロピレン、ポリカーボネイトが使用
できる。また。

γ線減菌では前述の樹脂のうちγ線劣化樹脂においては
、例えばポリプロピレンにヒンダードアミン等のような
耐γ線向上性の物質を添加することが望まれる。

さらに、射出成形性樹脂は、熱可塑性樹脂であるベース
樹脂と、該ベース樹脂にｍ状体体が万遍なく混合される
ための分散剤が必要に応じて含まれている０例えば、ベ
ース樹脂がポリプロピレンのとき、分散剤として変性ポ
リプロピレンが用いられる。

また、本発明に用いられる繊維状体は、チョツプドスト
ランド（Ｑｌ！ｌｒさ゛れた）のガラス繊維、炭素繊維
、タルク、カオリン、炭酸カルシウム等があげられる。

成形性、射出時の配向性１強度、価格等の点からガラス
ａｍが好ましい、また、ベース樹脂との親密性を高める
ため、シランカップリング剤等の親和剤をコーティング
したガラスＦＪＬＩｆｔが特に好ましい、繊維状体は、
種々の形体が使用でざるが成形性の点から、太さ２５ル
以下、長さ２０１１１１以下が望ま１７＜１強度の点か
ら太さ５庚以上、長さ７ｍｍ以上が望ましく、さらに太
さ７〜１６終、長さ８〜１７ｍｍがより望よしい。

射出成形樹脂剤と、繊維状体の配合比は各々の材料の組
合せにより広範囲に亘るがｌ［ｒ比１００：１０〜１０
０：５０の範囲が好ましい、繊維状体の割合がこれ以下
になると充分な硬度および強度が得られないことがあり
、またこれ以上になると成形しに＜＜、成形体の表面に
繊維状体が出てくることがある。

また、本発明の医療用穿刺針の先端に半径１．０ｍｍ以
下の丸みを帯びさせることによって、先端のへたりかな
くなり刺通抵抗が低減される。

第１因は本発明に係る射出成形体に用いるペレットの製
造フローを示す流れ図であり、まず。

射出成形性樹脂剤としてベース樹脂、補強剤、添加剤が
ミキサーによって混合された後、ｌ＆錐状体のガラス繊
維がタンブラ−において混合され、それらの全体が押出
機において混練され、ペレット化されるようになってい
る・以下、本発明の具体的実施例について説明する。

［実施例１］表１に示す組成のペレットを用いて射出成形し、第２図
に示す医療用穿刺針（ｔｏＡ）を得た。第２図において
、１１は先端角度５０度で尖鋭化されてなる刺通先端部
、１２は針孔、１３は輸液、輸血管の接続部である。

比較例１として表１に示す組成から繊維状体を除いたペ
レットを用いて射出成形し第２図に示す医療用穿刺針（
ＩＯＢ）を得た。比較例２としてアクリルニトリルｄブ
タジェン・スチレンのペレットを用いて射出成形し、第
２図に示す医療用穿刺針（ＩＯＣ）を得た。これらの医
療用穿刺針が実際の使用に酎えうるか、また、使い易い
か比較試験を行なった。実施例１と比較例の瓶針１０表
　　　１Ａ、ＩＯＢの刺通対象は、第３図に示す大塊製薬（株）
の癩品名プラポトルのゴム栓である。

第３図において、２０は容器本体、２１は排出口膜、２
２はゴム栓、２３はキャップ、２４はかしめチューブで
ある。

表２に比較試験結果を示す、なお、表２の各刺通抵抗値
は、実験個数５個の平均値である。久針１０ＡとＩＯＢ
はベレットの組成中ｔａＭｉ状体を除けば同一であるが
、開維状体を含まない瓶針１０Ｂはけツクウェル硬度Ｒ
スケールが８６であり、プラポトルに対しては先端部が
潰れ、辛うじてｌ杢回刺通できたが２回目は先端部の潰等から針孔部から折
れて実用に耐えられなかった。

表　　　　２表２によれば、ガラス繊維入り樹脂によって形成されて
なる瓶針１０Ａは、硬度の増加によっ〔。

刺通先端部１１のへたりが防止され、刺通抵抗が低下す
ることが認めらｇる。

また、複数回の刺通に対してもほぼ均一な刺通抵抗であ
った。また、瓶針ｌＯＣは従来品であり。

実用に耐える強度と硬度は有するが、本発明の瓶針１０
Ａは従来品の瓶針ｌＯＣに比べ刺通抵抗が第１回目にお
いて２５％小さく、３回の平均でも２０％強小５い取扱
いの極めて優れたものであった。また１本発明の瓶針１
０Ａは刺通抵抗の低下に伴う使用中の瓶針の抜けはなか
った。

［実施例２］表３に示す組成のベレットを用いて射出成形し、ｙ４４
図に示す医療用瓶針３０を得た。

第４図において、３１は先端角度３０度でかつ先端半径
Ｏ０２■の実質的球面からなる刺通先端部、３２は針孔
、３３は輸液、輸血管の接続部である。実施例２に用い
るペレットの組成は実施例１のベレットの組成に耐γ線
性向上物質を加えた仁、実施例２の瓶針３０の形状は実
施例１の形状表　　　３より全体的に細身にできている。比軟例として実施例１
と同じ形状で材質の異なる瓶針１０ｃを用いた。実施例
２の瓶針３０のロックウェル硬度Ｒスケールは１１６で
あった。瓶針ｉｏｃは１０６であった１両瓶針３０、Ｉ
ＯＡの刺通対象は、第３図に示した大塊製薬（株）商品
名プラポトルのゴム栓と、第５図に示すテルモ（株）の
商品名チルパックのゴム栓の２社である。また、第５図
において、４０は排出口チューブ４１は排出口膜。

４２はゴム栓、４３は排出口キャップ、４４はダンパー
・プルーフ・フィルムである。

表４に試験結果を示す、なお、表４の各刺通抵抗値は、
実験個数５個の平均値である。また、折れ強度試験は、
厚さ約ＬＯ１Ｉ＋ｍのゴム板に針先的５１を刺通し、瓶
針を４５度傾けて針元に垂直方向に力を加えることによ
って行われた。

表４によれば、ガラス繊維入り樹脂によって形成すると
ともに、刺通先端部３１の形状を先端角度３０度でかつ
先端半径０．２　ｍｍの実質的球面としたＭｌｔ針３０
は、刺通抵抗が低下し折れ強度が向上表　　　４することが認められる。

本発明の瓶針３０は瓶針１０Ｃより細身であるにもかか
わらず、１３％強の折れ強度の向上が認められ、刺通抵
抗はプラポトルでは第１回目では６３％小、小回３均で
５５％小、テルパ７りでは第１回目で１６％小、３回平
均で２７％小と極めて折れ強度刺通抵抗とも優れた値を
示した。

［実施例３］実施例２の表３のペレットを用いて射出成形し、第７図
（Ａ）および（Ｂ）に示す形状の瓶針を得た。

第７図において、６１は刺通先端部、６２は針孔、６３
は輸液、輸血管の接続部である。ここで、瓶針６０の刺
通先端部６１は、瓶針５０の刺通先端部５１に比して、
刺通形成縁部６４を、瓶針６０の軸方向に添ってより長
く１例えば針本体部６５の外径より大きな長さにわたっ
て設定している。また、瓶針６０の接続部６３は鏡面仕
上げを施され、輸液、輸血管の接続時に、輸液、輸血管
を構成するチューブとの密若性を向上可能としている。

比較例３として、アクリルニトリル・ブタジェン・スチ
レン（ＡＢＳ）のペレットを用いて射出成形し、第６図
に示す形状の瓶針５０を得た。第６図において、５１は
刺通先端部、５２は針孔。

５３は接続部である。瓶針６０の本体部６５と瓶針５０
の本体部５５の外径は同じである。Ｗｑ瓶針５０．６０
の刺通対象は、第８図に示す血液バッグ排出ロア０のダ
イヤフラム７１である。

試験結果を表５に示す、なお１表５の各刺通抵抗値は、
実験個数５個の平均値である。また、折れ強度試験は、
厚さ約１０厘コのゴム板に針先５１謙を刺通し、瓶針を
４５度傾は針先に垂直方向に力を加えることによって行
われた。

表　　　　５表５によれば、ガラスｍ雄入り樹脂によって形成すると
ともに、刺通先端部６１の針孔形成縁部６４を瓶針６０
の軸方向に沿ってより長く設定した瓶針６０は瓶針５０
より、刺通抵抗が低下し、折れ強度が向上することが認
められる。

すなわち、瓶針６０の刺通先端部６１の針孔形成縁部６
４と瓶針６０の軸方向に沿って瓶針５０より４０％長く
設定し、かつ前記針孔形成縁部６４に続く第１のテーパ
ー面６６を軸方向に対し７度、これに続く第２のテーパ
ー面６７を軸方向に対し１８度に設定し、瓶針６０の針
孔形成縁部６４からｆｌＲ１テーパー面を経て第２テー
パー而を含む長さが瓶針５０のそれより４３９６＆＜し
たのにもかかわらず、折れ強度においては、本発明の瓶
針６０は瓶針５０より２１％強く、刺通抵抗値が認めら
れた。

■発明の効果以上のように本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性
樹脂剤と、該樹脂剤中に分散されるとともに該樹脂剤よ
り硬度の高い繊維状体とからなる射出成形体であり、該
射出成形体の硬度はロックウェル硬度Ｒスケール１００
以上であり、弾性体または可撓性体を刺通可能とするよ
うにしたものである。したがって、看護婦にとって安全
でコアリングを起しに＜＜、錆を生ずることなく、刺通
抵抗を低減し、かつ折れ強度を向上することが可能であ
り、操作性が向上し安全に取扱うことが可能となる。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出成形性樹
脂剤の樹脂が然可凹性樹脂であるようにしたものである
。

また５本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可塑性樹脂
がポリオレフィンであるようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記熱可塑性樹脂
がポリプロピレンであるようにしタモノである。したが
って、優れた＃薬品性、加工性。

剛性を得ることが可能である。

また７本発明に係る医療用穿刺針は射出成形性樹脂剤が
繊維状体分散剤を含むようにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂剤
が耐γ線樹脂であるようにしたものである。したがって
、γ線滅菌に適用回走である。

また１本発明に係る医療用穿刺針は、Ｊａｍ状体がガラ
スｆａ維であるようにしたものである。したがって、慢
れた成形性、射出時の配向性１強度を得ることが可能で
ある。

また　本発明に係る医療用穿刺針は、前記繊維状体が表
面に樹脂親和剤をコーティングしたガラス＃ハ維である
ようにしたものである。

また１本発明に係る医療用穿刺針は、射出成形性樹脂剤
と繊維状体の配合比が　１００対１０〜１００対５０で
あるようにしたものである。したがって、充分な硬度、
成形性を得ることが可能である。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出成形体の
硬度がロックウェル硬度Ｒスケール１１０以上であるよ
うにしたものである。

また、本発明に係る医療用穿刺針は、前記射出成形体が
、刺通先端部以外が中空長弱体であり、該刺通先端部の
先端半径が　１．０■以下の実質的曲面であるようにし
たものである。したがって、刺通抵抗を低減回旋である
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係る射出成形体の製造フローを示す流
れ図、第２図は本発明が適用される瓶針な示す正面図、
第３図は輸液、輸血容器の要部を示す断面図、第４図は
本発明が適用される他の瓶針を１部破断して示す正面図
、第５図は輪環、輸血容器の要部を示す断面図、第６図
は本発明が適用される他の瓶針を一部破断して示す正面
図、第７図（Ａ）は本発明が適用される他の瓶針を示す
正面図、第７図（Ｂ）は第７図（Ａ）の要部を示す断面
図、第８図は輪環、輸血容器の要部を示す断面図である
。１０．３０．　５０．　６０−・・瓶針、１１．３１．
５１．６１・・・刺通先端部。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）射出成形性樹脂剤と、該樹脂剤中に分散されると
ともに、該樹脂剤より硬度の大きい繊維状体とからなる
射出成形体であり、該射出成形体の硬度はロックウェル
硬度Ｒスケール１００以上である弾性体または可撓性体
を刺通する医療用穿刺針。
（２）射出成形性樹脂剤の樹脂が熱可塑性樹脂である特
許請求の範囲第１項に記載の医療用穿刺針。
（３）熱可塑性樹脂がポリオレフィンである特許請求の
範囲第２項に記載の医療用穿刺針。
（４）熱可塑性樹脂がポリプロピレンである特許請求の
範囲第２項に記載の医療用穿刺針。
（５）射出成形性樹脂剤が繊維状体分散剤を含む特許請
求の範囲第１項に記載の医療用穿刺針。
（６）射出成形性樹脂剤が耐γ線樹脂である特許請求の
範囲第１項に記載の医療用穿刺針。
（７）繊維状体がガラス繊維である特許請求の範囲第１
項に記載の医療用穿刺針。
（８）繊維状体が表面に樹脂親和剤をコーティングした
ガラス繊維である特許請求の範囲第１項に記載の医療用
穿刺針。
（９）射出成形性樹脂剤と繊維状体の重量配合比が１０
０対１０〜１００対５０である特許請求の範囲第１項に
記載の医療用穿刺針。
（１０）射出成形体の硬度がロックウェル硬度Ｒスケー
ル１１０以上である特許請求の範囲第１項に記載の医療
用穿刺針。
（１１）射出成形体は、刺通先端部以外が中空長状体で
あり、該刺通先端部の先端半径が１．０ｍｍ以下の実質
的曲面である特許請求の範囲第１項に記載の医療用穿刺
針。