JP3004402U - 医療用ゴム栓 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 輸液容器や血液回路などに使用される医療用
ゴム栓の改良に関する。 【構成】 ゴム栓上面の穿刺指示個所にあらかじめスリ
ットが設けられているゴム栓であって、ゴム栓を貫通せ
ず、中心点ａから３方向に広がるスリットを設け、薬液
等の接液面にラミネート部を形成した医療用ゴム栓。 【効果】穿刺作業の軽減化及び能率アップにつながる
ほか、ゴム栓を貫通する際に発生するコアリングも低減
できる。穿刺時の刺通抵抗が低いことに加えて、ゴム
栓の貫通箇所（スリットの先端付近）のゴムの厚さが薄
いため、先端が尖っていない連通用具を使用することが
可能となり、針の使用による感染や廃棄の問題を解消す
ることができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、輸液容器や血液回路などに使用される医療用ゴム栓の改良に関する 。

【０００２】

【従来の技術および考案が解決しようとする課題】

従来のゴム栓は、ゴム栓の上面にプラスチック製や金属製の瓶針の穿刺個所と して、薬剤の混注個所に逆ドーム状の導入口やリング状の突出部が設けられてい るものがあった。 また、ゴム栓の下面（内面側）には、穿刺部に対称な個所にドーム状のくぼみ があるものや、フラットであるゴム栓があった。 このようなゴム栓にプラスチック瓶針や金属針を穿刺する際には、刺通抵抗が 大きく、多数の穿刺作業が必要な場合には、作業者にとって負担が大きかった。 さらに、刺通抵抗が大きいことによって、ゴム栓の一部やプラスチックの隔膜の 一部を針が薬液中まで巻き込んでコアリングを起こすことがあり、問題となって いた。さらに、刺通抵抗の問題とは別に、肝炎やエイズの感染の危険性を背景と して、ゴム栓を穿刺する針の穿刺ミスや使用後の廃棄が針の先端が尖っているこ とから問題となっており、先端の尖っていない連通用具の使用が可能なゴム栓が 望まれていた。かかる問題を解決すべく、特公平５−３２０７１には、ゴム栓に あらかじめスリットを入れておくことを示しているが、図面及び考案の詳細な説 明には、スリットの形状は、一直線タイプのスリットが記載されている。また、 特公平５−３２０７１のゴム栓のタイプは、一般的なラミネートなしのタイプが 検討されているが、ゴム栓の接液面がフィルムがラミネートされているタイプで ある場合、ラミネート無しのタイプのゴム栓に比べて、ゴム栓の表面の弾性が低 いので、一直線タイプのスリットの場合は、穿刺箇所からゴムの割れが２方向に 走りやすくなり、液もれの起こる危険性があった。したがって、より安全に連通 用具が使用できるラミネートタイプのゴム栓が望まれていた。

【０００３】

【課題を解決するための手段】

（１）本考案は、ゴム栓上面の穿刺指示個所にあらかじめスリットが設けられて いるゴム栓であって、ゴム栓を貫通せず、中心点ａから３方向に広がるスリット を設け、薬液等の接液面にラミネート部を形成した医療用ゴム栓を提供する。 （２）本考案は、スリット４の先端ｄは、ゴム栓の下面６から０．２〜０．８ｍ ｍの距離を隔ててゴム栓内に位置し、スリットは、一辺が１．０〜２．５ｍｍに 形成され、スリット４の先端角ｃ（中心線ｂと先端ｄと交点ｅを結ぶ線の交わる 角度）は、２０〜６０度に形成されている（１）記載の医療用ゴム栓を提供する 。

【０００４】

【作用】

上記構成によれば、スリットを針が押し広げながら入って行き、ゴム栓を貫通 した後の針を保持し、ゴム栓下面からゴムの割れが走らない。また、スリットを ゴム栓の下面側まで近ずけることによって、先端の尖った針を使用することなく 、先端の丸い連通用具の使用で、ゴム栓を貫通する。

【０００５】

【実施例】

図１は、本考案のゴム栓１の平面図（図２は図１のＡ−Ａ’断面図）である。

【０００６】 ゴム栓１は、上面２の穿刺指示個所３の逆ドーム状にくぼんだ部分に、中心点 ａより１２０度間隔で、三方向に広がるスリット４が形成されている。スリット ４は、一辺が１．６ｍｍに形成され、スリット４の先端角ｃ（中心線ｂと先端ｄ と交点ｅを結ぶ線の交わる角度）は、４０度に形成されている。スリット４の先 端ｄはゴム栓１の下面６から０．５ｍｍの距離を隔ててゴム栓１内に位置してい る。ゴム栓１の薬液等との接液面、すなわち下面６から側面にかけては合成樹脂 製のフィルムがラミネートされ、ラミネート部７が形成されている。三方向に広 がるスリット４の一辺の長さは、０．８〜２．５ｍｍの範囲に形成するのが良い が、穿刺指示個所３の直径が２．０〜４．０ｍｍ、通常使用されるプラスチック 瓶針、連通用具の直径が３．０〜５．０ｍｍの範囲であることから、刺通抵抗及 びシール性を考慮すると、スリットの一辺は、好ましくは、１．０〜２．０ｍｍ にするのが良い。 スリット４の先端角Ｃは、２０〜６０度、先端ｄとゴム栓の下面６までの距離 は、０．２〜０．８ｍｍの範囲に形成するのが良いが、刺通抵抗を考慮すると先 端角ｃは、３０〜５０度、先端ｄと下面６までの距離は、０．３〜０．７ｍｍと するのが好ましい。

【０００７】 図２に示した先端ｄと頂点ｅを結ぶ線は、直線となっているが、図３、図４、 図５（いずれもスリット４の先端部の拡大図）に示したように直線と円弧の組み 合わせ、円弧と円弧の組み合わせになってもかまわない。図３、図４、図５の中 心線ｂと先端ｄと交点ｅを結ぶ線によってできる先端角ｃは、いずれも４０度で 、同一であるが、先端ｄと交点ｅを結ぶ線は、図３が直線であるのに対し、図４ は、直線と円弧の組み合わせ、図５は、円弧と円弧の組み合わせとなっている。 なお、図２に示したスリット４は、中心より三方向に尖った刃が設けてあるロ ッド使用し、ゴム栓１の下面６側に貫通するまで、あと０．５ｍｍの位置まで突 き刺して、スリット４（一辺１．６ｍｍ）を設けたものである。

【０００８】 図６は、本考案のゴム栓１をポート１０内に、かし目嵌合した栓体１４を装着 した輸液バッグ９である。

【０００９】 図７は、輸液バッグ９の栓体１４に連通用具１１を貫通した図である。ゴム栓 １がポート１０内に、かし目嵌合されていることによって針の穿刺前後に、かか わらずシール性が確保される。

【００１０】 図８は、従来のゴム栓１８である。

【００１１】 図９は、ゴム栓（１もしくは１８）を装着した栓体１４の刺通抵抗試験の該略 図である。

【００１２】 ［実施例］ 試験１ 液漏れ試験 図１のゴム栓１とスリットの入っていない従来のゴム栓１８とを５００ｍｌの 薬液を入れた製品サンプルのポート１０内に栓体１４として組み込み、直径４． ２ｍｍの連通用具１１（先端のｒ：２）とプラスチック瓶針１６（先端の角度： １８度）をそれぞれのサンプルの穿刺指示箇所３に刺した後、５時間後に穿刺し ていたプラスチック瓶針１６及び連通用具１１を抜いた際に、穿刺箇所より内溶 液の漏れの有無を確認した。 結果 ｎ＝１０で、実施例、比較例とも全て液漏れは見られなかった。 試験２ 刺通抵抗試験 図１のゴム栓１とスリットの入っていないゴム栓１８とをポート１０に組み込 み、栓体１４として、図９に示した方法で、刺通抵抗試験を行った。 結果を表１に示す。 表 １ （ｎ＝１０） 連通用具１１を使用した試験２においては、穿刺時に負担を感じる５．０ｋｇ ／ｆｃｍ² 以内の値で、比較例１の試験１のデータに遜色のない結果であり、プ ラスチック瓶針１６を使用した試験１では、比較例１より、刺通抵抗が格段に低 い結果であった。

【００１３】

【考案の効果】 ゴム栓１上面の穿刺指示個所３にあらかじめ、スリット４が設けられているこ とにより、プラスチック瓶針１６のように刺通抵抗の高い針の使用でもゴム栓の 穿刺時の刺通抵抗が大幅に低減する。このことにより、穿刺作業の軽減化及び能 率アップにつながるほか、ゴム栓を貫通する際に発生するコアリングも低減でき る。さらに本考案の大きな特徴としては、穿刺時の刺通抵抗が低いことに加え て、ゴム栓の貫通箇所８（スリット４の先端ｄ付近）のゴムの厚さが薄いため、 先端部１２が尖っていない連通用具１１を使用することが可能となり、針の使用 による感染や廃棄の問題を解消することができる。ゴム栓１の薬液等の接液面 に合成樹脂製のフィルムをラミネートしてラミネート部を形成しているので、薬 液と接触してもゴム成分の溶出がないこと、部品点数を少なくできるなどの利点 がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案のゴム栓の平面図

【図２】図１のＡ−Ａ’断面図

【図３】図２のスリット先端の拡大図

【図４】スリット先端の拡大図

【図５】スリット先端の拡大図

【図６】本考案のゴム栓を組み込んだ輸液バッグ

【図７】図１のゴム栓の実施例の断面図

【図８】従来のスリット無しゴム栓の平面図

【図９】刺通抵抗試験概要図

【符号の説明】

ａ 中心点 ｂ 中心線 ｃ 先端角 ｄ 先端 １ ゴム栓 ２ 上面 ３ 穿刺指示個所 ４、４１、４２ スリット ５ 混注指示個所 ６、６１、６２ 下面 ７ ラミネート部 ８、８１、８２ 貫通個所 ９ 輸液バッグ １０ ポート １１ 連通用具 １２ 先端部 １３ 側孔 １４ 栓体 １５ チャック １６ プラスチック瓶針 １７ 治具 １８ スリット無しゴム栓

Claims (2)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】ゴム栓上面の穿刺指示個所にあらかじめス
   リットが設けられているゴム栓であって、ゴム栓を貫通
   せず、中心点ａから３方向に広がるスリットを設け、薬
   液等の接液面にラミネート部を形成したことを特徴とす
   る医療用ゴム栓。
2. 【請求項２】スリット４の先端ｄは、ゴム栓の下面６か
   ら０．２５〜０．７５ｍｍの距離を隔ててゴム栓内に位
   置し、スリット４は、一辺が１．０〜２．０ｍｍに形成
   され、スリット４の先端角ｃ（中心線ｂと先端ｄと交点
   ｅを結ぶ線の交わる角度）は、２０〜６０度に形成され
   ていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ゴム
   栓。