JPS609814B2 - ピル出口通路の形成方法 - Google Patents

ピル出口通路の形成方法

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JPS609814B2
JPS609814B2 JP50138035A JP13803575A JPS609814B2 JP S609814 B2 JPS609814 B2 JP S609814B2 JP 50138035 A JP50138035 A JP 50138035A JP 13803575 A JP13803575 A JP 13803575A JP S609814 B2 JPS609814 B2 JP S609814B2
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wall
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pill
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    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0004Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は日本特許出願番号昭和4母辛第63287号
に記載されさピルの壁に出口通路に迅速に形成するため
の方法に関するものである。
これらのピルの出口通路の寸法は厳密なものである。
何故なら、この出口通路はポンプの出口として機能する
ものであって、ピルの含有物が拡散により多量に逃げる
のを許してはならない反面、ピル内部に過度の圧力が蓄
積しないようポンプ作用を起させるようにしなければな
らないからである。この発明の方法はこのような出口通
路を正確に、迅速に、高信頼度をもって、しかもピルの
含有物を損なうことなしに形成する手段を持つものであ
る。この発明は、ピル内部の含有物を鯵透的にその出口
通路の外側に押出すことにより該含有物を供与するため
、前記ピルの壁に、予め定められた正確な寸法の出口通
路を形成するための方法であり、ピルの予め定められた
進路に沿い予め定められた速度でもつて連続的に移動さ
せ、ピルの壁によって吸収可能な波長のレーザー光線で
もつて、移動しつつあるピルの逐時前記速度で追跡し、
追跡期間にレーザーを発光させ、レーザー光線が壁を加
熱することにより壁内の出口通路の直径が4〜2000
ミクロンの範囲に孔明け成形されるように、壁における
レーザー光線の寸法、レーザー出力及び発光期間を定め
ることを特徴とする。
この発明は以下に述べる説明及び図面を参照することに
より、さらに完全に理解できるであるつ。添付図面中、
第1図はこの発明の方法が適用されるピルを示し、第3
〜6図はこの発明の方法を実施するために装置を示し、
第2図及び第7〜10図は出口通路の寸法及び形状並び
にこの発明の方法におけるある種の変動要因間の関係を
示すものである。
第1図は本発明の方法が適用される全体的に符号10で
示すピルの具体例を示す。
ピル10は壁12に囲まれた内部コア11を有し、壁1
2はそれ自体に、本発明の方法で形成される出口通路1
3を有する。内部コア11を鯵透性ある溶費材料を含ん
でいなければならない。この点で、内部コア11は薬剤
のようなそれ自体が惨透誘引剤である活性剤で構成する
か、又は、それ自体が鯵透的に有効な溶質もしくは有機
塩や砂糖のごとき不活性の鯵透的に有効な溶質附加剤と
混ざらないもののいずれかである活性剤で構成するのが
よい。壁12は少なくとも部分的に半透一性の材料で形
成される。即ち、例えば胃腸液等、使用される外界から
水が内部に向って通過することに対しては透過性である
が、内部コア11を形成している材料が外部に向って通
過することに対しては実質的に非透過性である。壁12
の厚さは通常、約0.1〜2000ミクロンである。壁
12はポンプハウジングとしての機能を果すものである
から、ピル10の供与期間を通して元の形のままに維持
されなければならす、実質的に膨張したり崩壊したりす
るものであってはならない。壁12を作るためには、惨
透性のそして非惨透性の膜を作れるような材料を使用す
るのが良い。このような材料の例としては次のようなも
のがある。即ち、酢酸繊維(cell山oseacet
ate)、可塑化されたセルローズ・トリアセテート(
plasticized cellulosetria
cetaに)、アーガー・アセテート(a鞍raceね
te)、アミローズ・トリアセテート(amylose
triacetate)、Bグルカン・アセテート(3
一glucanacetaに)、アセトアルデヒド・ジ
メチル.アセテート(acetaldehyde di
methylace側e)、セルロース・アセテート。
エチル・力ル バ メ ー ト くCell山oSe
acetate ethylcarbamate)、セ
ルロース・アセテート・フタレート(cellulos
eacetatephthalaに)、セルローズ・ア
セテート。サクシネート(celluloseaceね
tesuccinate)、セルローズ・アセテート・
ジメタミノアセテート(cell山ose aceta
tedime比aminoacetaに)、セルローズ
・アセテート・エチル・カーボネート(cellulo
seacetatee仇yl carboMte)、セ
ルローズ・アセテート・クロ ロ ア セ テ ー ト
(cellulose acetatechlorac
eねte)、セルローズ・アセテート・エチル・オグザ
レート(celluloseacetaに ethyl
o滋late)、セルローズ・アセテート・メチル・サ
ルフオーネ−ト(celMose acetate m
ethyls山fonate)、セルロ−ズ・エーテル
(cellulose比e岱)、ポリ(ビニール・メチ
ル)・エーテル重合 体( poly( vinil
methyl ) ethercopoMme岱)、セ
ルローズ・アセテート・オクトエート(celMose
acetateoctoa企)、メチル・セルローズ(
methylcell山ose)、ポリウレタン(po
IWrethanes)、加水分解されたポリビニ−ル
.アセテート(hydrolyzed polyvin
yl一aceねte)、ヒドロキシル化されたエチレン
・ピニラセテート重合体(hydro刈la企d e比
ylene−vinylacetatecopoIMm
er)等である。ピル10はその含有物即ち内部コア1
1を下記のようにして供与する。内部コア11が薬を含
んでいる場合、ピル10は体睦の如き水分を含む部分に
置かれる。内部コア11は鯵透誘引剤であるから、水を
外界から壁12を通して内部に透過させる。壁12を透
過した水は内部コア11の鯵透に有効な溶質の一部を溶
解して飽和溶液を壁成する。その溶液はこの装置の内部
に静水圧を加え、これにより溶液をピル10から出口通
路13の外側に供与するのである。上記したように、出
口通路13は、ピル10が鯵透ポンプとして作用できる
ように精密な寸法とされる。
このような観点から、出口通路13は、そこから惨透的
に送り出さるべき内部コア11の量に対してかなり多量
の内部コア11が出口通路13から外部に放熱される程
大きなものであってはならない。これらの容積比は約0
.1:1以下であるべきである。他方出口通路13は「
ピル10の内部に圧力の蓄積を生ぜしめるほど小さなも
のであってもならない。圧力が過大になるとその圧力は
壁12を破壊して開いて終うであろう。出口通路13の
直径が約4〜2000ミクロンの範囲であれば、通常上
記の機能標準に見合うということが発見された。だが好
ましくは、出口通路13の直径は約75〜350ミクロ
ンの範囲であるのが良い。第3図は通路13を形成する
ための装置を示し、全体的に符号14が符されている。
この装置14は、支持フレーム15と、回転式のピルの
割出盤18と、レーザー16に対する電力の供給及び制
御を行なう電力供給制御器19とを有する。割出盤18
は装置14の一部分であって、ピル10を予め定められ
た進路に沿い、予め定められた速度でもつて連続的に移
動させる。この割出盤18は、ピル表面に商標、意匠又
は他の表示をプリントするために製薬業界で用いられて
いるピル割出ユニットと、構造及び作動の上で実質的に
同じものである。第3図に見られるように、割出盤18
はハウジング22を有し、ハウジング22はフレーム部
材23,24‘こボルト締めされる。フレーム部材23
の垂直方向位置はフレーム部材24のそれよりも低いの
で、割出盤18は後方に向つて傾斜している。後述する
ように、この傾斜はピルを割出盤18に供給し易くして
いる。第6図にみられるように、電動機25がハウジン
グ22内に含まれ、線間電圧に接続されている。電動機
25は駆動軸26を有し、駆動軸26はハウジング22
の上部27にある図示しない孔を貫いて上方に延びる。
割出ホイール28が駆動軸26の端部に固着される。割
出ホイール28はハウジング22の上部27に取付けら
れたドラム29内に自由に座し、その外周に等間隔に設
けられた複数個の溝32を有する。第5図にみられるよ
うに、溝32はピル10を受入れるような寸法及び形状
になっている。第5図にみられるようにピル10用のホ
ッパ−33は、割出ホイール28の上面と、ドラム29
の底部から上方に向って延びかつ割出ホイール28の外
側の約半周間及びそれに隣接して固定された弧状壁34
とによって画成されている。ピル1川ま自重によりホィ
ツパー33から溝32の中に落下する。これらの溝32
はドラム29の底面と係合している。略々水平の壁36
及びこれと一体の図示しない略々垂直な壁を含むカバー
35は、全体的に符号37で示す通路形成ステーション
のすぐ下流にある割出ホイール28の端緑の一部を囲ん
でいる。カバー35は、すでに出口通路13の形成され
たピル10がホッパ−33に戻るのを防ぐ、略々垂直な
壁38がカバー35及び弧状壁34‘こ合わさり、ホッ
パー33内のピル10が符号39で示すピル排出ステー
ションにおいて割出盤18から排出されるのを防ぐ。垂
直の壁38は弦部42を有し、弦部42の端部はカバー
35及びこれと一体の弧状部44に合わさり、それは弧
状壁34の内面と重合接合するように延びている。第6
図にみられるように、割出ホイール28及びドラム29
の一部はハウジング22の側面45に突出している。
ドラム29はその突出部の底部に図示しない孔を有して
おり、その孔を通って、すでに出口通路13の形成され
たピルは落下できる。集合箱46が該孔の下方に配設さ
れていて、該孔を通って落下して来たピル10を受ける
。光学的追跡機構17は装置14の一部であって、第2
及び3図において破線47で示されるようなレーザー1
6からの光線を捕え、その光線でもつて順次割出ホイー
ル28の溝32内に運ばれるピル10を追跡する。光線
47はしーザー16の内部で発生せしめられる。レーザ
ー16は上部フレーム15の上部に水平に取付けられて
いる。レーザー光線の波長はピル10の壁12の材料に
より容易に吸収できるようにしなければならない。先に
記載した壁12の材料の殆んどは9〜12ミクロンの波
長の範囲にあるェネルギを有効に吸収する。普通の炭酸
ガスレーザーは約10.6ミクロンの波長の光線を生ぜ
しめるから、かかるレーザーは殆んどの壁材に対して使
用できる。炭酸ガスレーザーよりも長い波長又は短かし
、波長をもつレーザーも使用できるが、ピルの壁による
ェネルギ出力の吸収効力はより少なくなるであろう。か
かるレーザーの使用は出口通路13を形成する際に、よ
り大きな電力及び又は発火期間を必要とするであろう。
本発明の方法で使用されるためには、レーザー16は機
動的モードで作動するようなされなければならず、炭酸
ガスレーザ−の場合、その平均電力は望ましくは1〜5
00ワットの範囲に、そして好ましくは15〜50ワッ
トの範囲としなければならない。第5図にみられるよう
に、光線47はしーザー16から出て、管状覆い48を
通って水平方向に進む。
管状覆い48の一端はしーザ−16の出口に接続し、ま
たその他端は中空ヱルボ49の一端に接続する。第6図
にみられるように、中空ェルボ49内に収められた45
0にセットされた鏡52は光線47を900屈折させて
下向きに管状部材53の中へ反射させる。管状部材53
は中空ヱルボ49の他端に接続されている。第6図にみ
られるように〜管状部材63の下端は中空ハウジング5
4に接続している。
後向きの傾斜を持つ図示しない45oセットの第2の角
度鏡が光線47の光路中のハウジング54内に取付けら
れている。第5図に図示されるように」光線47はこの
第2の450セットの角度鏡によって後方に向い「円筒
形の追跡用鏡の座57の前端部56に取付けられた追跡
用鏡55(第4図)の上に反射する。前端部56の形状
は楕円であり、それは後方に向って45oの角度だけ傾
いている。即ち前端部56は光軸に対して45oで円筒
部を画成し「追跡用鏡55もまた後方に向って45oの
角度だけ傾斜している。第4図にみられるように、追跡
用鏡55は光線47を90oだけ、ハウジング54内に
取付けられた焦点合せレンズ60(第4図)を通って、
前端部56の主軸の平面内の略々下向きの光路に反射す
る。追跡用鏡の座57は、中空ハウジング54の後壁を
通って略々水平に、そして追跡用鏡55が追跡ステーシ
ョン37において割出ホイール28の溝端緑部直上に整
合する位置まで延びている。第4及び6図で二方向実線
矢印で示すように、追跡用鏡の座57はハウジング54
内にて回転方向に振動自在に軸支されかつ収容されてい
る。第5及び6図は追跡機構17を示し、これは割出ホ
イール28の回転に同期して追跡用鏡の座57を振動さ
せる。
追跡用鏡の座57の後端58はそこから延びる轍方向軸
59を有する。この軸59の端部にカムフオロア62の
一端が固着される。カムフオロア62の他端はしバーア
ーム63を形成し、レバーアーム63はカムホイール6
5の偏心ピン64上に戦督される。レバーアーム63と
偏心ピン64とは、カムフオロア62と水平棒67との
間に取付けられたスプリング66によって係合、保持さ
れる。水平棒67はハウジング22の延長部68の後方
から後向き‘こ延びる。カムホィール65は軸69の一
端に取付けられ、軸69はC形サドル72内にそして延
長部68内に軸支される。軸69はカムホィール65の
内側に配置された被駆動の調時素車73を有する。調時
ベルト74により、延長部68内に軸支された軸761
こ取付けられたプーリー75と調時素車73とが連結さ
れる。軸76はまたプーリ−75の内側に図示しない他
のプーリーを持ち、この他のプーリ−がベルト77によ
って電動機25の駆動軸26に取付けられたプーリー7
8と連結されている。上記した出口通路13を形成する
装置14は次のように作用する。
即ち第5図に見られるように、出口通路13が形成さる
べきピル10がホッパ−33内に充填され、ピル10は
自重により回転している割出ホイール28の溝32内に
落ちる。割出ホイール28は、電動機25の速度によっ
て決められた速度でもつて、円形進路内にあるピルを、
ステーション37を形成している通路に運ぶ。ステーシ
ョン37において、各ピルは光学的追跡機構ITにより
追跡される。即ちこの追跡機構17は、割出ホイール2
8により運ばれているピル10の円形進路で、約10の
弧を画くように反覆的に払拭運動する。第4図に見られ
るように、追跡動作は追跡用鏡の座57と追跡用鏡55
との回転振動により行なわれる。追跡速度はピル10の
移動速度と調時される。何故なら追跡機構17と割出ホ
イール28とは共に電動機25により駆動されるからで
ある。追跡期間中レーザー16は発火されかつ光線47
を出す。カムホィール65に対して固定位置に配置され
た図示しない電磁感知器によって発火が行なわれる。即
ち電磁感知器はカムホール65の表面に鉄着された図示
しない磁気ボタンに応答する。カムホイール65が回転
する時、各磁気ボタンが電磁感知器を通過する度びにレ
ーザーを働らかせる。上記したように、レーザー16は
パルスモードで作動するようになっていて、光線47を
出す期間はしーザ−16のパルス設定如何による。勿論
、この期間は以下に述べる他のプロセス変動と相互に関
係づけなければならない。通常「約0.1〜10ミリ秒
の範囲の期間が用いられる。第4図にみられるように、
光線47は光学的追跡機構17により、動きつつあるピ
ル10の表面に伝わり、追跡用鏡55が時計廻りに振動
する時、その動きつつあるピル10とともに動く。光線
47のェネルギはピル10の壁12の材料に吸収され、
その光線によって材料は加熱され遂には孔が明けられ、
かくて出口通路が形成される。追跡が完了すると追跡用
鏡55は反時計方向に振動して出発位置に戻り、次に続
くピルを追跡する。
孔形成ステーション37には随時に、ピル全体の厚さが
変っても焦点合せレンズ及びピルの壁間の距離を一定に
保つための装置を備えても良い。
図示しないこの装置は、レーザー光線の光路を囲むが該
光路に干渉はせず、かつレンズハウジングに取付けられ
てそこから下向きに延びる垂直方向に調節可能な基準シ
ュー(re企reMeshoe)を備えるのが良い。こ
れによりレンズから該シューの下端までの距離が所望の
レンズ及びピルの壁間の距離に等しくすることができる
。孔形成ステーション37の下方には、スプリング又は
ェアジヱツドのような装置が基準シュー(refere
nceshoe)と結合し、ピルが孔形成ステーション
37にある間、ピルと係合してピルを上向きに押上げる
。ピル10は孔形成ステーション37を離れた後も割出
ホイール28により円形進路に運ばれ続ける。カバー3
5及び壁38は、すでに出口通路が形成されたピルであ
って早まってそれが乗っている溝から排除されたいかな
をピルをもホッパー33に戻るのを防ぐ。レーザーによ
り孔明けされたピル10が排出ステーション39に達す
ると、それらのピルはドラム29の突出部の底にある孔
を通って集合箱46の中に落ちる。肇12の材料による
レザー光線47の吸収が有効であると仮定すれば、出口
通路13の寸法はしーザー出力、発火期間(パルス時間
)、壁12の厚さ及び壁12における光線47の寸法に
依存する。
第2図に示すように、壁12における光線47の寸法も
また出口通路13の形状に影響を及ぼすのであって、こ
れらは焦点合せレンズ60及び壁12間の距離の関数で
ある。第2図において、レンズ60及び壁1 2間の距
離は一般的にLFD(レンズの焦点距離)という符号で
表わされる。ここでLFD*はしンズの焦点距離を表わ
すこととする。LFDがLFD*よりも短かし、場合に
は、壁12は収鰍光線を受けるため出口通路13は円筒
形でなくむしろ円錐台形状となる。LFDがLFD*に
等しいか又は長い場合には、壁1 2は発散光線を受け
るため出口通路13には略々円筒形の孔が形成されると
いうことがわかって来た。それ故、LFD*に等しいか
又はそれより長いLFDを用いるのが望ましい。また、
前述の他の変動要因が一定に保たれる場合においてLF
DがLFD*に等しい時に最小の出口通路が形成される
ということも発見された。
これは第7図のグラフにより示される。第7図のプロッ
ト線図は、炭酸ガスレーザー(在来の放射モデル42)
を使用して、50ワットの電力及び0.6ミリ秒の発火
期間にセットして描かれたものである。壁は65ミクロ
ンの厚さの酢酸繊維であった。出口通路は、レンズの垂
直方向調整器上のバーニアの読みとして報告された種々
のLFDでもつて形成され、かつ光学的コムパレータで
測定された。ここでバーニアによるLFDの読みは実際
のLFDとは逆になる点に注意すべきである。即ちバー
ニアによるより短かし、LFDの読みは実際にはより長
いLFDを表わし、バーニアによるより長いLFDの読
みは実際にはより短かし、LFDを表わすものである。
第8図は種々の発火期間における出口通路の寸法を壁の
厚さの関数として示すものである。
第8図のプロット線図は前述の炭酸ガスレーザーを使用
し「50ワットの電力にセットして描かれたものである
。LFDはLFDに等しかった。出口通路は「 図示の
発火期間において、65,130及び165ミクロンの
厚さの酢酸繊維の壁に形成され、かつ光学的コムパレ−
夕で測定された。第9及び10図のグラフは同様な方法
で作られたもので、LFDのバーニア読みは0.15及
び0.20のものがそれぞれ用いられた。
第7〜10図はしーザ−出力を除く上記プ。
セス変動要因間の相関関係を示すものである。出口通路
の寸法はしーザ−出力の増大につれて増大する。但しこ
こで他のすべての変動要因は一定に保たれるものとする
【図面の簡単な説明】
第1図はこの発明の方法が適用されるピルの舷大断面図
、第2図はピルの壁に対するレーザー光線焦点合せレン
ズの位置が出口通路の寸法及び形状に影響を与えること
を示す説明図、第3図はこの発明の方法を実施するため
の装置の部分的に説明図的とした前方側面図、第4図は
第3図に示した装置のピル追跡装置の説明図、第5図は
第3図に示した装置の一部の上面図、第6図はしーザー
追跡及び発火をもってピルの動きに同期する駆動機構を
示すための、第3図に示した装置の一部の後方から見た
側面図、第7図は一定の壁厚さ、レーザー出力及び発火
期間における、出口通路の寸法とピル壁及びレンズ間距
離との関係を示すグラフ「第8図,第9図及び10図は
、一定のレーザー出力において3つの異なるピル壁及び
レンズ間距離において「出口通路寸法、壁厚さ及び発火
期間の関係を示すグラフである。 FIG.l FIG,2 FIG.3 FIG.4 FIG.5 FIG.6 FIG.? FIG.8 FIG.9 FIG.!0

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 ビル内部の含有物を滲透的にその出口通路の外方に
    押出すことにより該含有物を小出しすべく前記ビルの壁
    に予め定められた正確な寸法の前記出口通路を形成する
    ための方法において、前記ビルを予め定められた進路に
    沿い予め定められた速度で連続的に移動させ、前記ビル
    の壁によって吸収可能な波長のレーザー光線で移動しつ
    つある前記ビルを逐次前記速度で追跡し、前記追跡期間
    にレーザーを発光させ、レーザー光線が前記壁を加熱す
    ることにより前記壁内の前記出口通路の直径が4〜20
    00ミクロンの範囲に孔明け形成されるように前記壁に
    おけるレーザー光線の寸法、レーザー出力及び発光期間
    を定めるようにすることを特徴とするビル出口通路の形
    成方法。 2 特許請求の範囲第1項記載のビル出口通路の形成方
    法において、前記追跡動作が、前記ビルの壁上にレーザ
    ー光線を送るようにされた光学的追跡システムにより行
    なわれることを特徴とするビル出口通路の形成方法。 3 特許請求の範囲第1項記載のビル出口通路の形成方
    法において、前記追跡動作が、前記ビルの壁上にレーザ
    ー光線を送るようにされた光学的追跡システムにより行
    なわれ、前記光学的追跡システムの光路が前記進路の予
    め定められた部分に前記速度で反覆的に振動し、前記進
    路が円環状でありかつ前記進路の予め定められた部分が
    約1°の弧の長さであることを特徴とするビル出口通路
    の形成方法。 4 特許請求の範囲第1項記載のビル出口通路の形成方
    法において、前記壁が酢酸繊維で形成され、前記波長が
    9〜12ミクロンの範囲であり、レーザー出力が1〜5
    00ワツトであり、そして発光期間が0.1〜10ミリ
    秒であることを特徴とするビル出口通路の形成方法。 5 特許請求の範囲第1項記載のビル出口通路の形成方
    法において、前記進路は円環状であり、前記追跡動作は
    、前記進路の予め定められた部分で反覆的に振動してレ
    ーザー光線を反射により前記ビルの壁に送るようにされ
    た光学的追跡システムによって行なわれ、前記壁は酢酸
    繊維で形成され、前記波長は9〜12ミクロンの範囲で
    あり、前記レーザー出力は1〜500ワツトであり、前
    記発光期間は0.1〜10ミリ秒であることを特徴とす
    るビル出口通路の形成方法。
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