JPS603044B2 - ビタミン剤 - Google Patents
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- JPS603044B2 JPS603044B2 JP51005507A JP550776A JPS603044B2 JP S603044 B2 JPS603044 B2 JP S603044B2 JP 51005507 A JP51005507 A JP 51005507A JP 550776 A JP550776 A JP 550776A JP S603044 B2 JPS603044 B2 JP S603044B2
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- vitamin
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- carbon atoms
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- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
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- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
- A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline
- A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
- A61K31/355—Tocopherols, e.g. vitamin E
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- A61K9/107—Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles
- A61K9/1075—Microemulsions or submicron emulsions; Preconcentrates or solids thereof; Micelles, e.g. made of phospholipids or block copolymers
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- A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
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- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明はビタミン剤に関するものである。
また本発明はそのようなビタミン剤の製造方法および動
物に対する脂溶性ビタミン類の特に注射による投与のた
めの使用に関するものである。本発明によって提供され
るビタミン剤は、必要に応じてビタミンＤおよび／また
はビタミンＥと粗合せた、約２０〜５５％のビタミンＡ
プロピオネート、約１０〜３０％の非イオン性乳化剤、
約５〜４５％の可溶化剤、および約５〜１５％のィソプ
ロパノールから成る。
物に対する脂溶性ビタミン類の特に注射による投与のた
めの使用に関するものである。本発明によって提供され
るビタミン剤は、必要に応じてビタミンＤおよび／また
はビタミンＥと粗合せた、約２０〜５５％のビタミンＡ
プロピオネート、約１０〜３０％の非イオン性乳化剤、
約５〜４５％の可溶化剤、および約５〜１５％のィソプ
ロパノールから成る。
牛、羊、馬などのような動物は、１日当りの餌料の量の
中に通常存在する量よりも多量のビタミン類を要求する
ことが長い聞知られている。
中に通常存在する量よりも多量のビタミン類を要求する
ことが長い聞知られている。
動物によるこの追加のビタミン要求を賄うために、多く
の製剤特に注射しうる製剤が既に開発されている。たと
えば脂溶性ビタミン類の他に非イオン性乳化剤とエタノ
ールを含有するビタミンＡプロピオネート溶液が既に知
られている。これら溶液は実際高含量のビタミンＡを含
有し、透明でありかつまた注射用に適しているが、他方
においてそれらは化学的安定性が悪い。したがって、特
に注射用に通した透明かつ乳化しうる溶液の形の新規な
ビタミン剤が要求されている。
の製剤特に注射しうる製剤が既に開発されている。たと
えば脂溶性ビタミン類の他に非イオン性乳化剤とエタノ
ールを含有するビタミンＡプロピオネート溶液が既に知
られている。これら溶液は実際高含量のビタミンＡを含
有し、透明でありかつまた注射用に適しているが、他方
においてそれらは化学的安定性が悪い。したがって、特
に注射用に通した透明かつ乳化しうる溶液の形の新規な
ビタミン剤が要求されている。
今回、この要求は本発明のビタミン剤によって賄なわれ
た。本発明によって提供される方法によれば、上記のビ
タミン剤は、必要に応じてビタミンＤおよび／またはビ
タミンＥと組合せた、約２０〜５５％のビタミンＡプロ
ピオネート、約１０〜３０％の非イオン性乳化剤、約５
〜４５％の可溶化剤および約５〜１５％のイソプロパノ
ールを混合することにより、製造される。
た。本発明によって提供される方法によれば、上記のビ
タミン剤は、必要に応じてビタミンＤおよび／またはビ
タミンＥと組合せた、約２０〜５５％のビタミンＡプロ
ピオネート、約１０〜３０％の非イオン性乳化剤、約５
〜４５％の可溶化剤および約５〜１５％のイソプロパノ
ールを混合することにより、製造される。
各種成分の混合はそれ自体公知の方法で行なうことがで
きる。
きる。
一つの便利な方法においては、ィソブロパノールを除い
た各成分を先ず混合し、次いでィソプロパノールを加え
る。混合は不活性ガス（たとえば窒素、アルゴンなど）
の雰囲気の下でほゞ室温乃至約８０００好ましくは約６
５００にて便利に行なわれる。溶解困難なこともある成
分が完全に溶解した後、混合物を冷却してそしてィソプ
ロパノールを加える。本発明に使用しうる非イオン性乳
化剤としては、特にポリオキシェチレン基を含有する乳
化剤たとえばポリオキシェチル化されたひまし油〔クレ
モホールＥＬ（ＣｒｅｍｏｐｈｏｒＥＬ）の名称で市販
されている〕、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレ
ヱートなどを挙げることができる。
た各成分を先ず混合し、次いでィソプロパノールを加え
る。混合は不活性ガス（たとえば窒素、アルゴンなど）
の雰囲気の下でほゞ室温乃至約８０００好ましくは約６
５００にて便利に行なわれる。溶解困難なこともある成
分が完全に溶解した後、混合物を冷却してそしてィソプ
ロパノールを加える。本発明に使用しうる非イオン性乳
化剤としては、特にポリオキシェチレン基を含有する乳
化剤たとえばポリオキシェチル化されたひまし油〔クレ
モホールＥＬ（ＣｒｅｍｏｐｈｏｒＥＬ）の名称で市販
されている〕、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレ
ヱートなどを挙げることができる。
ポリオキシェチル化ひまし油が好適な非イオン性乳化剤
である。非イオン性乳化剤はビタミン剤の総容量に基づ
いて約１０〜約３の重量％好ましくは約１５〜２５重量
％の量で便利に使用される。本発明に使用しうる可溶化
剤としては２つの群を挙げることができる。
である。非イオン性乳化剤はビタミン剤の総容量に基づ
いて約１０〜約３の重量％好ましくは約１５〜２５重量
％の量で便利に使用される。本発明に使用しうる可溶化
剤としては２つの群を挙げることができる。
第１の群は６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリ
オールジェステル類もしくはトリグリセリド類〔代表的
なものはたとえばネオビーＭ２０（ＮｅｏｂｅｅＭ２０
）の名称で市販されている〕から成っており、第２の群
は６〜１４個の炭素原子を有する脂肪族のモノグリセリ
ド類〔代表的なものはドリュームルセＧＭＣ−８（Ｄｒ
ｅｗｍｕｌｓｅＧＭＣ−８）の名称で市販されている〕
から成っている。これら２つの群の可溶化剤は別々に使
用できるだけでなく、組合せても使用することができる
。可溶化剤の上記２つの群を紙合せて使用するのが好ま
しいが、一方の群だけを使用する場合には６〜１４個の
炭素原子を有する脂肪酸のモ／グリセリド類が好適であ
る。可溶化剤が６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸ポ
リオールジェステル類もしくはトリグリセリド類だけで
ある場合には、これらはビタミン剤の総容量に基づき約
５〜４の重量％好ましくは約１５〜３５重量％特に２０
〜３の重量％の量で便利に利用される。
オールジェステル類もしくはトリグリセリド類〔代表的
なものはたとえばネオビーＭ２０（ＮｅｏｂｅｅＭ２０
）の名称で市販されている〕から成っており、第２の群
は６〜１４個の炭素原子を有する脂肪族のモノグリセリ
ド類〔代表的なものはドリュームルセＧＭＣ−８（Ｄｒ
ｅｗｍｕｌｓｅＧＭＣ−８）の名称で市販されている〕
から成っている。これら２つの群の可溶化剤は別々に使
用できるだけでなく、組合せても使用することができる
。可溶化剤の上記２つの群を紙合せて使用するのが好ま
しいが、一方の群だけを使用する場合には６〜１４個の
炭素原子を有する脂肪酸のモ／グリセリド類が好適であ
る。可溶化剤が６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸ポ
リオールジェステル類もしくはトリグリセリド類だけで
ある場合には、これらはビタミン剤の総容量に基づき約
５〜４の重量％好ましくは約１５〜３５重量％特に２０
〜３の重量％の量で便利に利用される。
可溶化剤が６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノ
グリセリド類だけである場合には、これらはビタミン剤
の総容量に基づき約５〜１５重量％好ましくは約８〜１
５重量％の量で便利に使用される。
グリセリド類だけである場合には、これらはビタミン剤
の総容量に基づき約５〜１５重量％好ましくは約８〜１
５重量％の量で便利に使用される。
２つの群の可溶化剤を組合せて使用する場合には、その
総量は便宜上ビタミン剤の総容量に基づき約５〜約４５
重量％好ましくは約２０〜４５重量％である。
総量は便宜上ビタミン剤の総容量に基づき約５〜約４５
重量％好ましくは約２０〜４５重量％である。
ィソプロパノールはビタミン剤の総容量に基づき約５〜
１５重量％好ましくは約５〜ｌａ重量％の量で便利に使
用される。
１５重量％好ましくは約５〜ｌａ重量％の量で便利に使
用される。
上記したように、本ビタミン剤はビタミ．ンＡプロピオ
ネート単独だけでなくビタミン○および／またはビタミ
ンＥと組合せても含有することができる。
ネート単独だけでなくビタミン○および／またはビタミ
ンＥと組合せても含有することができる。
ビタミンＤ成分としては、好ましくはビタミンＤ２（エ
ルゴカルシ７エロール）およびビタミンＤ３（コレカル
シフェロール）が使用される。
ルゴカルシ７エロール）およびビタミンＤ３（コレカル
シフェロール）が使用される。
ビタミンＤの量は便宜上ビタミン剤の総容量に基づき約
０．２〜約１重量％好ましくは約０．３〜約０．亀重量
％である。ビタミンＥ成分としては、好ましくはＱート
コフエロールアセテートが使用される。
０．２〜約１重量％好ましくは約０．３〜約０．亀重量
％である。ビタミンＥ成分としては、好ましくはＱート
コフエロールアセテートが使用される。
ビタミンＥの童は便宜上ビタミン剤の総容量に基づき約
３〜約８重量％好ましくは約５重量％である。本発明に
よって提供されるビタミン剤はたとえばペンジルアルコ
ールおよび抗酸化剤のような他の成分をも含有すること
ができる。
３〜約８重量％好ましくは約５重量％である。本発明に
よって提供されるビタミン剤はたとえばペンジルアルコ
ールおよび抗酸化剤のような他の成分をも含有すること
ができる。
ペンジルアルコールの含量は便宜上ビタミン剤の総容量
に基づき約０．５〜３重量％好ましくは約１〜２重量％
殊に約２重量％である。抗酸化剤の例は特にｄ，１−Ｑ
ートコフェロール、ブチル化ヒドロキシアニゾール、ブ
チル化ヒドロキシトルェン、ｔｅｎ．一プチルーヒドロ
キノン（ＴＢＨＱ）などなるぴにそれらの混合物である
。抗酸化剤の使用量は特定の抗酸化剤にしたがって大い
に異なる。即ち、たとえばＱ−トコフェロールはビタミ
ン剤の総容量に基づき約０．５〜約１．５重量％の量で
便利に使用され、ＴＢＨＱはビタミン剤の総容量に基づ
き約０．０２重量％の塁で使用される。本発明によって
提供されるビタミン剤は、水中に分散させて最も微細な
ェマルジョンとなしうる、室温において透明かつ無水の
溶液である。
に基づき約０．５〜３重量％好ましくは約１〜２重量％
殊に約２重量％である。抗酸化剤の例は特にｄ，１−Ｑ
ートコフェロール、ブチル化ヒドロキシアニゾール、ブ
チル化ヒドロキシトルェン、ｔｅｎ．一プチルーヒドロ
キノン（ＴＢＨＱ）などなるぴにそれらの混合物である
。抗酸化剤の使用量は特定の抗酸化剤にしたがって大い
に異なる。即ち、たとえばＱ−トコフェロールはビタミ
ン剤の総容量に基づき約０．５〜約１．５重量％の量で
便利に使用され、ＴＢＨＱはビタミン剤の総容量に基づ
き約０．０２重量％の塁で使用される。本発明によって
提供されるビタミン剤は、水中に分散させて最も微細な
ェマルジョンとなしうる、室温において透明かつ無水の
溶液である。
本ビタミン剤のビタミンＡ含量は国際単位として約１４
０００００までの量とすることができる。以下の実施例
により本発明を更に説明する。なお、以下実施例におい
て非イオン性乳化剤として使用するクレモホールＥＬ，
並びに可溶化剤として使用するネオビーＭ２０及びドリ
ュームルセＧＭＣ−８の組成は次のとおりである：クレ
モホールＥＬ： エチレンオキシドとひまし油との反応生成物、 ネオビーＭ２０： ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオールジエ
ステルまたはトリグリセリド、ドリユームルセＧＭＣ−
８： 低分子飽和ココナッツ脂肪酸のモノグリセリド。
０００００までの量とすることができる。以下の実施例
により本発明を更に説明する。なお、以下実施例におい
て非イオン性乳化剤として使用するクレモホールＥＬ，
並びに可溶化剤として使用するネオビーＭ２０及びドリ
ュームルセＧＭＣ−８の組成は次のとおりである：クレ
モホールＥＬ： エチレンオキシドとひまし油との反応生成物、 ネオビーＭ２０： ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオールジエ
ステルまたはトリグリセリド、ドリユームルセＧＭＣ−
８： 低分子飽和ココナッツ脂肪酸のモノグリセリド。
実施例 １
ビタミンＡプロピオネート２３．２夕，トコフエロール
アセテート５．５夕，ビタミンＤ３０．３３夕，ｄ，１
一Ｑ−トコフエロール０．６夕，クレモホールＥＬ１６
夕，ベンジルアルコール２夕，ネオビーＭ２０の３０夕
，およびドリユームルセＧＭＣ−８の１２夕を窒素雰囲
気の下で５分間６ｙｏに加熱した。
アセテート５．５夕，ビタミンＤ３０．３３夕，ｄ，１
一Ｑ−トコフエロール０．６夕，クレモホールＥＬ１６
夕，ベンジルアルコール２夕，ネオビーＭ２０の３０夕
，およびドリユームルセＧＭＣ−８の１２夕を窒素雰囲
気の下で５分間６ｙｏに加熱した。
次いで混合物を約３０℃まで冷却し、窒素雰囲気下でイ
ソプロパノ−ル５．４夕を加え、次いで混合物を室温ま
で冷却した。かくして、ビタミンＡ６５４０００１．Ｕ
．／夕を含有する透明溶液が得られた。
ソプロパノ−ル５．４夕を加え、次いで混合物を室温ま
で冷却した。かくして、ビタミンＡ６５４０００１．Ｕ
．／夕を含有する透明溶液が得られた。
室温だけでなく４５℃においても３ケ月間貯蔵したが、
上記の溶液は何らの物質的変化も示ごなかつた。
上記の溶液は何らの物質的変化も示ごなかつた。
上記の溶液の化学的安定性もまた顕著であり、たとえば
高温度に比較的長時間貯蔵した後にさえ騒く僅かのビタ
ミンＡ活性の減少しか起らなかった。
高温度に比較的長時間貯蔵した後にさえ騒く僅かのビタ
ミンＡ活性の減少しか起らなかった。
このことは次のデータから明らかであろう：初期ビタミ
ンＡ活性 ６鼠０００１．Ｕ．／タ室温にて３
ケ月後の活性 舷６０００〃（９９％）室温にて６ケ
月後の活性 筋５０００〃（９７％）４５℃にて１ケ
月後の活性 ６１１０００〃（９３％）４５ｑ０にて
３ケ月後の活性 ５２４０００〃（８０％）実施例
２ビタミンＡプロピオネート２３．２夕，トコフエロー
ルアセテート５．５夕，ビタミンＤ３０．紙夕，ｄ，１
−Ｑ−トコフエロール０．６夕，クレモホールＥＬ２８
夕，ベンジルアルコール２夕，ネオビーＭ２０の１９夕
およびドリユームルセＧＭＣ−８の１０夕を窒素雰囲気
の下で５分間６５℃に加熱した。
ンＡ活性 ６鼠０００１．Ｕ．／タ室温にて３
ケ月後の活性 舷６０００〃（９９％）室温にて６ケ
月後の活性 筋５０００〃（９７％）４５℃にて１ケ
月後の活性 ６１１０００〃（９３％）４５ｑ０にて
３ケ月後の活性 ５２４０００〃（８０％）実施例
２ビタミンＡプロピオネート２３．２夕，トコフエロー
ルアセテート５．５夕，ビタミンＤ３０．紙夕，ｄ，１
−Ｑ−トコフエロール０．６夕，クレモホールＥＬ２８
夕，ベンジルアルコール２夕，ネオビーＭ２０の１９夕
およびドリユームルセＧＭＣ−８の１０夕を窒素雰囲気
の下で５分間６５℃に加熱した。
次いで混合物を約３０ｏｏに冷却し、窒素雰囲気下でィ
ソプロパノール７．８夕を加え、次いで混合物を室温ま
で冷却した。かくして、ビタミンＡ６３２０００１Ｕ／
夕を含有する透明溶液が得られた。
ソプロパノール７．８夕を加え、次いで混合物を室温ま
で冷却した。かくして、ビタミンＡ６３２０００１Ｕ／
夕を含有する透明溶液が得られた。
上記溶液は実施例１で作られた溶液と類似の物理的およ
び化学的安定性を有していた。このことは次のデータか
ら明らかであろう。初期ビタミンＡ活性 聡２
０００１．Ｕ．／ク室温にて３ケ月後の活性 ６２３
０００″（繋％）室温にて６ケ月後の活性 ６１３０
００〃（９７％）４ず０にて１ケ月後の活性 ５８５
０００〃（９２％）４５℃にて３ケ月後の活性 ４９
５０００〃（７８％）実施例 ３ビタミンＡプロピオネ
ート４６．４夕，トコフエロールアセテート５．５夕，
ビタミンＤ３０．６６夕，ｄ，１一はートコフエロール
１．２夕，クレモホールＥＬ２２夕，ベンジルアルコー
ル２夕，およびドリュームルセＧＭＣ−８の５夕を窒素
雰囲気の下で５分間６６０に加熱した。
び化学的安定性を有していた。このことは次のデータか
ら明らかであろう。初期ビタミンＡ活性 聡２
０００１．Ｕ．／ク室温にて３ケ月後の活性 ６２３
０００″（繋％）室温にて６ケ月後の活性 ６１３０
００〃（９７％）４ず０にて１ケ月後の活性 ５８５
０００〃（９２％）４５℃にて３ケ月後の活性 ４９
５０００〃（７８％）実施例 ３ビタミンＡプロピオネ
ート４６．４夕，トコフエロールアセテート５．５夕，
ビタミンＤ３０．６６夕，ｄ，１一はートコフエロール
１．２夕，クレモホールＥＬ２２夕，ベンジルアルコー
ル２夕，およびドリュームルセＧＭＣ−８の５夕を窒素
雰囲気の下で５分間６６０に加熱した。
次いで混合物を約３ぴ０に冷却し、窒素雰囲気の下でィ
ソプロパノール１２．８夕を加え、次いで混合物を室温
まで冷却した。かくして、ビタミンＡＩ２４５０００１
．Ｕ．／夕を含有する透明溶液が得られた。上記の溶液
は実施例１で作られた溶液と類似の物理的および化学的
安定性を有していた。
ソプロパノール１２．８夕を加え、次いで混合物を室温
まで冷却した。かくして、ビタミンＡＩ２４５０００１
．Ｕ．／夕を含有する透明溶液が得られた。上記の溶液
は実施例１で作られた溶液と類似の物理的および化学的
安定性を有していた。
このことは次のデータから明らかであろう：初期ビタミ
ンＡ活性 １２５４０００１．Ｕ．／タ室温に
て３ケ月後の活性 １松５０００〃（聡％）室温にて６
ケ月後の活性 １１９００００〃（９５％）４ｙＣにて
１ケ年後の活性 １１３００００〃（９０％）４５℃に
て３ケ月後の活従 ９１５０００〃（７４％）実施例
４ビタミンＡプロピオネート４６．４夕，トコフエロ
ールアセテート５５夕，ビタミンＤ３０．６６夕，ｄ，
１−Ｑートコフエロール１．２夕，クレモホール８Ｌ１
７．５夕，ベンジルアルコール２夕およびネオビーＭ２
０の７夕を窒素雰囲気の下で５分間６５℃に加熱した。
ンＡ活性 １２５４０００１．Ｕ．／タ室温に
て３ケ月後の活性 １松５０００〃（聡％）室温にて６
ケ月後の活性 １１９００００〃（９５％）４ｙＣにて
１ケ年後の活性 １１３００００〃（９０％）４５℃に
て３ケ月後の活従 ９１５０００〃（７４％）実施例
４ビタミンＡプロピオネート４６．４夕，トコフエロ
ールアセテート５５夕，ビタミンＤ３０．６６夕，ｄ，
１−Ｑートコフエロール１．２夕，クレモホール８Ｌ１
７．５夕，ベンジルアルコール２夕およびネオビーＭ２
０の７夕を窒素雰囲気の下で５分間６５℃に加熱した。
次いで混合物を約３０ｑｏに冷却し、窒素２雰囲気下で
ィソプロパノール１３．６夕を加え、次い．１で混合物
を室温まで冷却した。かくして、ビタミンＡＩ私０００
０１．Ｕ．／夕を含有する透明溶液が得られた。上記の
溶液は実施例１で作られた溶液と類似の物理的および化
学的安定性を有していた。
ィソプロパノール１３．６夕を加え、次い．１で混合物
を室温まで冷却した。かくして、ビタミンＡＩ私０００
０１．Ｕ．／夕を含有する透明溶液が得られた。上記の
溶液は実施例１で作られた溶液と類似の物理的および化
学的安定性を有していた。
このことは次のデータから明らかであろう：初期ビタミ
ンＡ活性 １３４００００１．Ｕ．／タ室温に
て３ケ月後の活性 １３０００００〃（９７％）室温に
て６ケ月後の活性１２３００００１．Ｕ．／夕（９２％
） ４５℃にて１ケ月後の活性 １２０５０００〃（９０％
）４９０にて３ケ月後の活性 １雌００００〃（８０％
）比較例 １前記実施例と同様にして下記の成分からビ
タミン剤組成物を調製した。
ンＡ活性 １３４００００１．Ｕ．／タ室温に
て３ケ月後の活性 １３０００００〃（９７％）室温に
て６ケ月後の活性１２３００００１．Ｕ．／夕（９２％
） ４５℃にて１ケ月後の活性 １２０５０００〃（９０％
）４９０にて３ケ月後の活性 １雌００００〃（８０％
）比較例 １前記実施例と同様にして下記の成分からビ
タミン剤組成物を調製した。
組成物Ａ：
ビタミンＡプロピオネート 滋タビタミンＤ３
０．２タｄ，１一Ｑー
トコフエロールアセテート ５．５タベンジルアルコー
ル ２タクレモホールＥＬ
３０タネオビーＭ５
２４‐５タエタノ−ル
ー５．３夕組成物Ｂ：ビタミンＡプロピオネー
ト 松タビタミンＤ３
０．２タｄ，１一Ｑ−トコフエロールアセテー
ト ５．５タブチルヒドロキシトルエン
０．５２ベンジルアルコール ２タク
レモホールＥＬ ３０タビスコ
レオ（Ｖｉｓｃｏｌｅｏ） ２４．５タヱ
タノール １５３夕組成物Ａ
及びＢの化学安定性を試験し、前記美施例１及び２の組
成物の化学的安定性と比較した。
０．２タｄ，１一Ｑー
トコフエロールアセテート ５．５タベンジルアルコー
ル ２タクレモホールＥＬ
３０タネオビーＭ５
２４‐５タエタノ−ル
ー５．３夕組成物Ｂ：ビタミンＡプロピオネー
ト 松タビタミンＤ３
０．２タｄ，１一Ｑ−トコフエロールアセテー
ト ５．５タブチルヒドロキシトルエン
０．５２ベンジルアルコール ２タク
レモホールＥＬ ３０タビスコ
レオ（Ｖｉｓｃｏｌｅｏ） ２４．５タヱ
タノール １５３夕組成物Ａ
及びＢの化学安定性を試験し、前記美施例１及び２の組
成物の化学的安定性と比較した。
結果を下記の第１表に示す。第１表
比較例 ２
実施例１及び２の組成物の化学的安定性を、ィソプロパ
ノールの代りにエタノールを含有する類似の組成物の化
学的安定性と比較した。
ノールの代りにエタノールを含有する類似の組成物の化
学的安定性と比較した。
その結果を下記の第ロ表に示す。組成物１は実施例１の
組成物に相当する。
組成物に相当する。
組成物２はィソプロパノールの代りにエタノールを用い
た実施例１の組成物に相当する。
た実施例１の組成物に相当する。
組成物３は実施例２の組成物に相当する。
組成物４はィソプロパノールの代りにエタノールを用い
た実施例２の組成物に相当する。
た実施例２の組成物に相当する。
第ｍ表
以上の比較例１及び２の結果によれば、ィソプロパノー
ルを含有する本発明の注射可能なビタミン剤組成物のイ
Ｃ学的安定性は、エタノールを含有する注射可能なビタ
ミン剤組成物の化学的安定性よりも優れていることは明
らかである。
ルを含有する本発明の注射可能なビタミン剤組成物のイ
Ｃ学的安定性は、エタノールを含有する注射可能なビタ
ミン剤組成物の化学的安定性よりも優れていることは明
らかである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 約２０〜５５％のビタミンＡプロピオネート、約１
０〜３０％の非イオン性乳化剤、約５〜４５％の可溶化
剤および約５〜１５％のイソプロパノールを含有する人
間以外の動物用ビタミン製剤。 ２ 非イオン製乳化剤がポリオキシエチル化ひまし油で
ある特許請求の範囲第１項記載のビタミン製剤。 ３ 非イオン製乳化剤が約１５〜２５％の量で存在する
特許請求の範囲第１または２項記載のビタミン製剤。 ４ 可溶化剤が６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸の
ポリオールジエステルもしくはトリグリセリドおよび／
または６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノグリ
セリドから成る特許請求の範囲第１〜３項のいずれかに
記載のビタミン製剤。 ５ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオール
ジエステルもしくはトリグリセリドを約５〜４０％の量
で含有する特許請求の範囲第４項記載のビタミン製剤。 ６ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオール
ジエステルもしくはトリグリセリドを約１５〜３５％，
好ましくは約２０〜３０％の量で含有する特許請求の範
囲第５項記載のビタミン製剤。７ ６〜１４個の炭素原
子を有する脂肪酸のモノグリセリドを約５〜１５％の量
で含有する特許請求の範囲第４項記載のビタミン製剤。 ８ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノグリセ
リドを約８〜１５％の量で含有する特許請求の範囲第７
項記載のビタミン製剤。 ９ イソプロパノールが約５〜１２％の量で存在する特
許請求の範囲第１〜８項のいずれかに記載のビタミン製
剤。 １０ 約２０〜５５％のビタミンＡプロピオネートを、
ビタミンＤおよび／またはビタミンＥと組合せて、約１
０〜３０％の非イオン性乳化剤、約５〜４５％の可溶化
剤および約５〜１５％のイソプロパノールと共に含有す
る人間以外の動物用ビタミン製剤。 １１ 非イオン製乳化剤がポリオキシエチル化ひまし油
である特許請求の範囲第１０項記載のビタミン製剤。 １２ 非イオン性乳化剤が約１５〜２５％の量で存在す
る特許請求の範囲第１０または１１項記載のビタミン製
剤。 １３ 可溶化剤が６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸
のポリオールジエステルもしくはトリグリセリドおよび
／または６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノグ
リセリドから成る特許請求の範囲第１０〜１２項のいず
れかに記載のビタミン製剤。 １４ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオー
ルジエステルもしくはトリグリセリドを約５〜４０％の
量で含有する特許請求の範囲第１３項記載のビタミン製
剤。 １５ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のポリオー
ルジエステルもしくはトリグリセリドを約１５〜３５％
、好ましくは約２０〜３０％の量で含有する特許請求の
範囲第１４項記載のビタミン製剤。 １６ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノグリ
セリドを約５〜１５％の量で含有する特許請求の範囲第
１３項記載のビタミン製剤。 １７ ６〜１４個の炭素原子を有する脂肪酸のモノグリ
セリドを約８〜１５％の量で含有する特許請求の範囲第
１６項記載のビタミン製剤。 １８ イソプロパノールが約５〜１２％の量で存在する
特許請求の範囲第１０〜１７項のいずれかに記載のビタ
ミン製剤。
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