JPS60207666A - 医療器用具 - Google Patents
医療器用具Info
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- JPS60207666A JPS60207666A JP59062159A JP6215984A JPS60207666A JP S60207666 A JPS60207666 A JP S60207666A JP 59062159 A JP59062159 A JP 59062159A JP 6215984 A JP6215984 A JP 6215984A JP S60207666 A JPS60207666 A JP S60207666A
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- polypropylene
- syringe
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、透明性及び溶出性の改良されたポリプロピレ
ン製の医療器用具１例えば注射筒（器）用具に関するも
のである。
ン製の医療器用具１例えば注射筒（器）用具に関するも
のである。
従来、ポリプロピレン製医療器用具例えば注射筒用具は
、ポリプロピレン樹脂特有の優れた安全性１機械特性及
び成形加工性から、かなり床几に使用されてきている。
、ポリプロピレン樹脂特有の優れた安全性１機械特性及
び成形加工性から、かなり床几に使用されてきている。
しかしながら、ポリプロピレノ樹脂は、結晶性樹脂であ
る為に成形加工して得られた注射筒用具等の医療器用具
は透明性が悪く、注射筒内部の汚れ及び異物の混入を目
視で判断するのがむつかしいという欠点を有している。
る為に成形加工して得られた注射筒用具等の医療器用具
は透明性が悪く、注射筒内部の汚れ及び異物の混入を目
視で判断するのがむつかしいという欠点を有している。
この透明性の改良については、造核剤（例えば１．３．
２．４ジベンジリデンソルビトール）を添加する方法
が公知であるがこれとて透明性の改良には不十分であり
、かつ、これを配合した組成物を成形した注射筒用具か
らの溶出量が著しく増加するという欠点もあり、現在に
至るまで満足できるポリプロピレン製注射筒用具は見い
出せなかった。
２．４ジベンジリデンソルビトール）を添加する方法
が公知であるがこれとて透明性の改良には不十分であり
、かつ、これを配合した組成物を成形した注射筒用具か
らの溶出量が著しく増加するという欠点もあり、現在に
至るまで満足できるポリプロピレン製注射筒用具は見い
出せなかった。
我々は、この問題について鋭意検訓した結果。
ポリプロピレン樹脂に１％定の化合物を特定叶配合した
ポリプロビレ／樹脂組成物が注射筒用具などの医療器用
具としての透明性および溶出性の改良に有効であること
を見出し１本発明を完成した。
ポリプロビレ／樹脂組成物が注射筒用具などの医療器用
具としての透明性および溶出性の改良に有効であること
を見出し１本発明を完成した。
すなわち１本発明は、ポリプロピレン樹脂１００＠バに
部に一般式 ％式％ で表わされる化合物を０．０１〜１重量部配合したポリ
プロピレン樹脂組成物からなることを特徴とする医療器
用具（ただしＩＲ，ＩＲ２のいずれか１つは・・ロゲン
原子であり、他の１つは低級アルキル基である。）に関
する。
部に一般式 ％式％ で表わされる化合物を０．０１〜１重量部配合したポリ
プロピレン樹脂組成物からなることを特徴とする医療器
用具（ただしＩＲ，ＩＲ２のいずれか１つは・・ロゲン
原子であり、他の１つは低級アルキル基である。）に関
する。
本発明によって得られる医療器用具は、ポリプロピレン
樹脂本来の優れた性質を保持した−１まで。
樹脂本来の優れた性質を保持した−１まで。
透明性、溶出性が改良されており、加熱蒸気等による殺
菌処理によって変色しにくいという特長を有している。
菌処理によって変色しにくいという特長を有している。
′
本発明で用いるポリプロピレノ樹脂は４通常成形品材料
として広く使用されている結晶性ポリプロピレノ又は、
プロピレンを主体とした結晶性の共重合体である。例え
ばプロビレ／を主体とした結晶性の共重合体としては、
結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体、結晶性
エチレン−プロピレンブロック共重合体、結晶性プロピ
レン−１−ブテン共重合体等があげられる。
として広く使用されている結晶性ポリプロピレノ又は、
プロピレンを主体とした結晶性の共重合体である。例え
ばプロビレ／を主体とした結晶性の共重合体としては、
結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体、結晶性
エチレン−プロピレンブロック共重合体、結晶性プロピ
レン−１−ブテン共重合体等があげられる。
本発明においてはポリプロピレン樹脂に一般式％式％
（ただし、Ｒ，、Ｒ２のいずれか１つはハロゲン原子。
好ましくは塩素原子であり、他の１つは低級アルキル基
、好ましくはメチル基である。）で表わされる化合物を
配合することが必要である。
、好ましくはメチル基である。）で表わされる化合物を
配合することが必要である。
前記一般式で表わされる化合物としては、好適には１．
ろ−（ハラ−クロルベンジリデン）２．４−（パラ−メ
チルベンジリデン）ソルビトール〔するいは１．ろ−（
パラ−クロル） ２．４−（パラ−メチル）ジベンジリ
デンソルビトールともいつ〕ヲ挙げることができる。
ろ−（ハラ−クロルベンジリデン）２．４−（パラ−メ
チルベンジリデン）ソルビトール〔するいは１．ろ−（
パラ−クロル） ２．４−（パラ−メチル）ジベンジリ
デンソルビトールともいつ〕ヲ挙げることができる。
前記一般式で表わされる化合物の配合量は、ポリプロピ
レン樹脂１００重量部に対して０．０１〜１重量部、好
１しくは０．０５〜０，５重量部、特に好１しくけ０．
０５〜０．３重量部である。前記化合物の配合量が前記
下限より少ないと透明性および溶出性の改良されたポリ
プロピレン製の医療器用具が得られず、前記化合物の配
合量が前記上限より多くてもポリプロピレン樹脂の透明
性は改良されずむしろ溶出性が悪化するので好ましくな
い。
レン樹脂１００重量部に対して０．０１〜１重量部、好
１しくは０．０５〜０，５重量部、特に好１しくけ０．
０５〜０．３重量部である。前記化合物の配合量が前記
下限より少ないと透明性および溶出性の改良されたポリ
プロピレン製の医療器用具が得られず、前記化合物の配
合量が前記上限より多くてもポリプロピレン樹脂の透明
性は改良されずむしろ溶出性が悪化するので好ましくな
い。
本発明の医療器用具は、前記ポリプロピレン樹脂に前記
化合物を所定量それ自体公知の方法によって配合したポ
リプロピレン樹脂組成物から種々の成形方法１例えば常
法によって射出成形するととによって得為ことができる
。
化合物を所定量それ自体公知の方法によって配合したポ
リプロピレン樹脂組成物から種々の成形方法１例えば常
法によって射出成形するととによって得為ことができる
。
前記のポリプロピノン樹脂組成物には、従来公知の酸化
防止剤、紫外線吸収剤その他の添加剤などをこの発明の
効果を損わない範囲内で配合することができる。これら
添加剤の添加はいつ行なってもよい。
防止剤、紫外線吸収剤その他の添加剤などをこの発明の
効果を損わない範囲内で配合することができる。これら
添加剤の添加はいつ行なってもよい。
この発明によって得られる医療器用具としては。
特に制限はなく１例えば採血用、輸液用がどのティスポ
ーザブル注射筒（器）用具が挙げられる。
ーザブル注射筒（器）用具が挙げられる。
注射筒としては１例えば、外筒（その先端に注入筒が取
り付けられており、他端にはフランジが取り付けられて
いる）お上び外筒に挿入される押子−先端に外筒内面と
摺接するガスケットを、基端にフランジを取り伺け、こ
れらの中間部に表面が平滑な長尺羽根部材を複数枚放射
状に配設した棹部（あるいは内筒）を形成してなるもの
−を備えてなるものが挙げられる。前記外筒、場合によ
りさらにガスケットを除く押子（あるいは内筒）などの
注射筒用具は１本発明におけるポリプロピレン樹脂組成
物を、常法によって射出成形し、場合により先端に注入
筒を取りイ」け°ることによって得られる（注入筒は外
筒と一体成形してもよい）。
り付けられており、他端にはフランジが取り付けられて
いる）お上び外筒に挿入される押子−先端に外筒内面と
摺接するガスケットを、基端にフランジを取り伺け、こ
れらの中間部に表面が平滑な長尺羽根部材を複数枚放射
状に配設した棹部（あるいは内筒）を形成してなるもの
−を備えてなるものが挙げられる。前記外筒、場合によ
りさらにガスケットを除く押子（あるいは内筒）などの
注射筒用具は１本発明におけるポリプロピレン樹脂組成
物を、常法によって射出成形し、場合により先端に注入
筒を取りイ」け°ることによって得られる（注入筒は外
筒と一体成形してもよい）。
なお、前記のガスケットは２通常天然または合成ゴム例
エバイソプレンゴム、スチレンブタジェンゴムを、金型
内で加熱、加圧して加硫して得られる。押子は場合によ
っては公知のポリプロピレノ樹脂を射出成形して得られ
る。
エバイソプレンゴム、スチレンブタジェンゴムを、金型
内で加熱、加圧して加硫して得られる。押子は場合によ
っては公知のポリプロピレノ樹脂を射出成形して得られ
る。
以下に実施例および比較例を示す。以下の各側において
ポリプロピレノ樹脂のメルトフローレイト（ＭＦＲ）は
ＡＳＴＭ Ｄ１２３８に従って測定したものである。ま
た２％は重量部を意味し１部は重量部を意味する。
ポリプロピレノ樹脂のメルトフローレイト（ＭＦＲ）は
ＡＳＴＭ Ｄ１２３８に従って測定したものである。ま
た２％は重量部を意味し１部は重量部を意味する。
実施例１
ＭＦＲ９，０ｆ７１０分の結晶性ポリプロピレンホモポ
リマー１００部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０５部・
ステアリン酸カルシウム０．０１部、及ヒ１．ロー（パ
ラ−クロルベンジリデン）２，４（ハラ−メチルベンジ
リデン）ソルビトール０．２部を配合し。
リマー１００部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０５部・
ステアリン酸カルシウム０．０１部、及ヒ１．ロー（パ
ラ−クロルベンジリデン）２，４（ハラ−メチルベンジ
リデン）ソルビトール０．２部を配合し。
均一に混合後、押出機を用いて２２０°Ｃの温度でペレ
ット化した。
ット化した。
このポリプロ；ピレン樹脂組成物のペレットを樹脂温度
２５０°Ｃで射出成形法にて成形して、内径１４？ｌｌ
Ｉｎ＋長さ６５Ｍ、厚み０．９ Ｔｎｍの注射筒（注入
筒とフランジとが外筒本体と一体になった外筒。
２５０°Ｃで射出成形法にて成形して、内径１４？ｌｌ
Ｉｎ＋長さ６５Ｍ、厚み０．９ Ｔｎｍの注射筒（注入
筒とフランジとが外筒本体と一体になった外筒。
以下同じ）を成形した。
この注射筒について、溶出性と透明性のテストを以下の
方法によって実施した。
方法によって実施した。
溶出テスト
多数の注射筒（外筒）を用いて各注射筒のできるだけ湾
曲が少なく、厚さの均一な部分をとって切断し２表裏の
合計表面積が約６００−になるように切断片を集め、更
にこれを長さ約５ｆＪｌｔ幅０．５ｃｒｒＬの大きさに
細断し、水で洗った後、室温で乾燥する。
曲が少なく、厚さの均一な部分をとって切断し２表裏の
合計表面積が約６００−になるように切断片を集め、更
にこれを長さ約５ｆＪｌｔ幅０．５ｃｒｒＬの大きさに
細断し、水で洗った後、室温で乾燥する。
これを、注射材用ガラス容器試験法（３）アルカリ溶出
試験に適合する内容約３００ｍ１のガラス容器に入れ、
水２００ｍＪを正確に加えて溶封又は適当な栓で’＆ｊ
−１’Ｊ ｌ、た後、高圧蒸気減菌器を１．ｌＪい７
０’Ｃでろ０分間、および１２１°Ｃで１時間加熱し、
室ど品になる゛まで放置し、この液を試験液とした。
試験に適合する内容約３００ｍ１のガラス容器に入れ、
水２００ｍＪを正確に加えて溶封又は適当な栓で’＆ｊ
−１’Ｊ ｌ、た後、高圧蒸気減菌器を１．ｌＪい７
０’Ｃでろ０分間、および１２１°Ｃで１時間加熱し、
室ど品になる゛まで放置し、この液を試験液とした。
一方、水を空試験液として調製した。
溶出テストは、前記試験液につき、空試験液を対照とし
て９石英ガラスの容器の層長（巾）１０１１１ｍで波長
２４１〜３５０ｍｍの吸光度を測定して行なった。
て９石英ガラスの容器の層長（巾）１０１１１ｍで波長
２４１〜３５０ｍｍの吸光度を測定して行なった。
透明性テスト
透明性の評価は、Ｉｆ視と、注射筒を細断し２２０゛Ｃ
のコンブレソンヨン成形機で厚み０．８％のノートと、
厚み１．６′χのノートを成形して、これらのヘイズを
１ｆｌｌ＋定して行なった。
のコンブレソンヨン成形機で厚み０．８％のノートと、
厚み１．６′χのノートを成形して、これらのヘイズを
１ｆｌｌ＋定して行なった。
透明性テスト結果を表１に、溶出テスト結果を表２に示
す。
す。
比１咬例１
Ｍ ＦＲ９，ＯｆＺ／’Ｉ ０分の結晶性ポリグロピレ
ンホモポリマー１００部に酸化防止剤としてＢＨＴｏ、
０５部、ステアリン酸カル／ウム０．０１部、及び１，
３゜２．４ジベンンリデンノルビトール０．２部を配合
し。
ンホモポリマー１００部に酸化防止剤としてＢＨＴｏ、
０５部、ステアリン酸カル／ウム０．０１部、及び１，
３゜２．４ジベンンリデンノルビトール０．２部を配合
し。
均−混合後、押出機を用いて２２０’Ｃの温度でペレッ
ト化した。
ト化した。
このポリプロピレン樹脂組成物のペレットを用いた他は
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
測定結果を表１〜２に示す。
比較例２
ＭＦＲ９，０？７１０分の結晶性ポリプロピレンポモポ
リマー１００部に酸化防止剤としてＢＨＴｏ、０５部、
及びステアリン酸カル／ウム０．０１部を配合し、均−
混合後、押出機を用いて２２０’ｃの温度でペレット化
した。このペレットを用いた他は実施例１と同様にして
注射筒（外筒）を成形した。
リマー１００部に酸化防止剤としてＢＨＴｏ、０５部、
及びステアリン酸カル／ウム０．０１部を配合し、均−
混合後、押出機を用いて２２０’ｃの温度でペレット化
した。このペレットを用いた他は実施例１と同様にして
注射筒（外筒）を成形した。
測定結果を表１に示す。（透明性が悪いので溶出テスト
は省略） 実施例２ ＭＦＲ１５，０ｆ／１０分、エチレン含有量２．０％の
結晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー１００
部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０３部、ステアＩ）
／酸カル７ウム０．０１部及び１．３−（パラ〜クロル
ベンジリデン） ２．４ （パラ−メチルベンジリデン
）ソルビトール０．１５部を配合し、均−混合後、押出
機を用いて２２０°Ｃの温度でペレット化した。
は省略） 実施例２ ＭＦＲ１５，０ｆ／１０分、エチレン含有量２．０％の
結晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマー１００
部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０３部、ステアＩ）
／酸カル７ウム０．０１部及び１．３−（パラ〜クロル
ベンジリデン） ２．４ （パラ−メチルベンジリデン
）ソルビトール０．１５部を配合し、均−混合後、押出
機を用いて２２０°Ｃの温度でペレット化した。
このポリプロピレノ樹脂組成物のベレツトヲ用いた他は
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
測定結果を表１〜２に示す。
比較例ろ
ＭＦＲ＋５．０ｆ７１０分、エチレン含有量２．０％の
結晶性エチレンーグロピンンランダムコホリマー１００
部に酸化防止剤としてＢ ＨＴ Ｏ，０６部、ステアリ
ン酸カルシウム０．０１部、及び１．３ 、２．４ジベ
ンジリデンソルビトール０．１５部を配合し、均−ａ合
後、押出機を用いて２２０″Ｃの温度でペレット化した
。
結晶性エチレンーグロピンンランダムコホリマー１００
部に酸化防止剤としてＢ ＨＴ Ｏ，０６部、ステアリ
ン酸カルシウム０．０１部、及び１．３ 、２．４ジベ
ンジリデンソルビトール０．１５部を配合し、均−ａ合
後、押出機を用いて２２０″Ｃの温度でペレット化した
。
このポリプロピレン樹脂組成物のペレットを用いた他は
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した・ 測定結果を表１〜２に示す。
実施例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した・ 測定結果を表１〜２に示す。
比較例４
ＭＦＲ１５，０９／１０分、エチレン含有量２．０チの
結晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマーｉｏｏ
部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０３部・及びステアリ
ン酸カルシウム０．０１部を配合し、均−混合後、押出
機を用いて２２０°Ｃの温度でペレット化した。
結晶性エチレン−プロピレンランダムコポリマーｉｏｏ
部に酸化防止剤としてＢＩＴｏ、０３部・及びステアリ
ン酸カルシウム０．０１部を配合し、均−混合後、押出
機を用いて２２０°Ｃの温度でペレット化した。
このポリプロピレン組成物のペレットを用いた他は実施
例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
例１と同様にして注射筒（外筒）を成形した。
測定結果を表１に示す。（透明性が悪いので溶出テスト
は省略） 表 １ （以下、同じ） 表 ２ 注）溶出量としては、各試験液について測定した吸光度
に基き各温度で加熱した各実施例の吸光度をそれぞれス
タンダードとして１とし、同一種類のポリプロピレン樹
脂を用い、同一温度で加熱した実施例に対応する比較例
の吸光度を換算した値で表示しブ杜。
は省略） 表 １ （以下、同じ） 表 ２ 注）溶出量としては、各試験液について測定した吸光度
に基き各温度で加熱した各実施例の吸光度をそれぞれス
タンダードとして１とし、同一種類のポリプロピレン樹
脂を用い、同一温度で加熱した実施例に対応する比較例
の吸光度を換算した値で表示しブ杜。
すなわち、７０’（ＩＩ”の場合、比較例１は実施例１
よりも溶出量が６．７倍も多い事を示す。
よりも溶出量が６．７倍も多い事を示す。
以上の結果より１本発明のポリプロピレン製の医療器用
具は、著るしく透明性および溶出性が改良されているこ
とが明らかである。
具は、著るしく透明性および溶出性が改良されているこ
とが明らかである。
特許出願人 宇部興産株式会社
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 ポリプロピレン樹脂１００重量部に一般式％式％ で表わされる化合物を０．０１〜１重量部配合したポリ
プロピレン樹脂組成物からなることを特徴とする医療器
用具。 （ただし＋ Ｒ１＋Ｒ２のいずれか１つはハロゲン原子
であり、他の１つは低級アルキル基である。）
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59062159A JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59062159A JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60207666A true JPS60207666A (ja) | 1985-10-19 |
| JPS646794B2 JPS646794B2 (ja) | 1989-02-06 |
Family
ID=13192050
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59062159A Granted JPS60207666A (ja) | 1984-03-31 | 1984-03-31 | 医療器用具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60207666A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9346371B2 (en) | 2009-01-23 | 2016-05-24 | Magnemotion, Inc. | Transport system powered by short block linear synchronous motors |
| US9771000B2 (en) | 2009-01-23 | 2017-09-26 | Magnemotion, Inc. | Short block linear synchronous motors and switching mechanisms |
| US9802507B2 (en) | 2013-09-21 | 2017-10-31 | Magnemotion, Inc. | Linear motor transport for packaging and other uses |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58165858A (ja) * | 1982-03-27 | 1983-09-30 | テルモ株式会社 | 分解臭の改良された成形品 |
| JPS58185632A (ja) * | 1982-04-23 | 1983-10-29 | Iic Kagaku Kogyo Kk | ポリオレフイン樹脂組成物 |
-
1984
- 1984-03-31 JP JP59062159A patent/JPS60207666A/ja active Granted
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58165858A (ja) * | 1982-03-27 | 1983-09-30 | テルモ株式会社 | 分解臭の改良された成形品 |
| JPS58185632A (ja) * | 1982-04-23 | 1983-10-29 | Iic Kagaku Kogyo Kk | ポリオレフイン樹脂組成物 |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9346371B2 (en) | 2009-01-23 | 2016-05-24 | Magnemotion, Inc. | Transport system powered by short block linear synchronous motors |
| US9771000B2 (en) | 2009-01-23 | 2017-09-26 | Magnemotion, Inc. | Short block linear synchronous motors and switching mechanisms |
| US10112777B2 (en) | 2009-01-23 | 2018-10-30 | Magnemotion, Inc. | Transport system powered by short block linear synchronous motors |
| US9802507B2 (en) | 2013-09-21 | 2017-10-31 | Magnemotion, Inc. | Linear motor transport for packaging and other uses |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS646794B2 (ja) | 1989-02-06 |
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