JPS595299B2 - 被支持生体補綴心臓弁膜 - Google Patents

被支持生体補綴心臓弁膜

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JPS595299B2
JPS595299B2 JP51140077A JP14007776A JPS595299B2 JP S595299 B2 JPS595299 B2 JP S595299B2 JP 51140077 A JP51140077 A JP 51140077A JP 14007776 A JP14007776 A JP 14007776A JP S595299 B2 JPS595299 B2 JP S595299B2
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    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
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    • Y10S623/90—Stent for heart valve

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Description

【発明の詳細な説明】 ステントに固着された生体補綴弁膜即ち被支持弁膜の組
織移植片は異種移植片（ヘテログラフト）であれ、同種
移植片（ホモグラフト）であれ、機械的非組織補綴弁膜
に優る重要な臨床上の利点を有していると信じられてい
る。
異種移植弁膜の利用に関する報告では血栓性栓塞症の危
険が低下し、長期間の抗凝血治療の必要性が減少し、偶
発的弁膜不全の性質が改良され、それによつて最適条件
下での予定再手術が可能になつたことを指摘している。
（Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒその他のＪ．ＴｈＯｒａｃ．Ｃ
ａｒｄｉＯｖａｓｃ．Ｓｕｒｇ．６８：７７１（１９７
４）；Ｚｕｈｄｉその他のＡｎｎ．ＴｈＯｒａｃ．Ｓｕ
ｒｇ．ｌ７：４７９（１９７４）；ＨＯｒＯｗｉｔｚそ
の他のＪ．ＴｈＯｒａｃ．ＣａｒｄｉＯｖａｓｃ．Ｓｕ
ｒｇ．６７：８８５（１９７４）参照）通常このような
組織移植片は硬質オリフィスリングを備えた支持フレー
ム上に装着されているが〔米国特許第３５７００１４号
、第３７５５８２３号、ＷｅｌｄＯｎその他のＪ．Ｓｕ
ｒｇ．Ｒｅｓｅａｒｃｈ６：５４８（１９６６）参照〕
、幾つかのステントは有限範囲迄内方屈曲が可能な支柱
を含んでおり、それによつて弁膜作動中に組織移植片に
加わる応力を減じ患者の周囲組織の摩爛の可能性を減じ
る。
〔Ｓｕｇｌｅその他のＪ．ＴｈＯｒａｃ．ＣａｒｄｌＯ
一Ｖａｓｃ．Ｓｕｒｇ．５７：４５５（１９６９）、Ｈ
ａｒ−ＤｙのＨｕｍａｎＯｒｇａｎＳｕｐｐＯｒｔａｎ
ｄＲｅｐｌａ−Ｃｅｍｅｎ【の３３８ページ以下（Ｔｈ
Ｏｍａｓ，ｌ９７ｌ）、木国特許第３７５５８２３号参
照〕。ところでステントに固着された心臓弁膜組織移植
片の利用における有望な成果及び人工補綴弁膜と対照を
成す生体補綴心臓弁膜の十分な有利性にも関わらず、特
に被支持心臓弁膜組織移植片の長期間の耐久性と信頼性
とに関しては引続き改良の必要がある。本発明は生体補
綴（異種移植又は他種移植）心臓弁膜及びこの弁膜用の
改良ステントに係り、該ステントは可撓性を有しており
、特にオリフィスリングの形状及び円周を変化させよう
とする力に呼応して有限範囲で屈曲が可能である。この
ような可撓性と屈曲性とによつて尖葉の自由縁部が生理
学的に所見されるものと類似した摺動型クロージヤに接
近することが可能になり、弁膜の長期間にわたる信頼性
を獲得し得ると信じられる。補綴弁膜のオリフィス形成
部分の整合性は予備成形されたスプリングワイヤの単一
片又は延伸成形により本質的に形成された可撓性支持環
状フレームを利用することによつて主として達成される
。ワイヤフレームは軸方向に突出し且つ周方向に間隔を
置いて配置された三幅対の交連支持体を規定している。
夫々の交連支持体が実質的に間隔を置いて配置されたワ
イヤ脚部を有して逆Ｕ字形状を呈しており、この脚部が
下端部で前記ワイヤフレームの弓形連結部となめらかに
連接しており、該連結部は隣接する交連支持体の脚部の
間を周方向に伸長し、この脚部を相互に連結しており、
各弓形連結部の長さにおける主要部分が弁膜の軸に対し
て垂直な平面に沿つて伸長している。交連支持体と弓形
連結部とを有するスプリングワイヤ製環状フレームは曲
率のより大きいか又はより小さい状態に可撓自在であり
、それによつてフレームのオリフィス形成エレメントの
有限変形性を提供する。更に夫々の３個の弓形連結部は
一定範囲だけ僅かに他の連結部から無関係に移動する。
夫々の交連支持体は逆Ｕ字形状で脚部の下端は通常間隔
を置いて離れた関係に配置されているので、脚部の下端
が連接する弓形連結部は必臓の作動中に生じる力に呼応
して周方向に相互に接近、離反する。その結果、ステン
トのスプリングワイヤ製フレームは心臓作動中に周方向
における寸法及び形状的に有限変化が可能となり且つ軸
方向の寸法がそれ程変化しない。インサートエレメント
は周方向に間隔を置いた交連支持体間を伸長し、夫々の
インサートの上縁部は端部が上方に傾斜し交連支持体の
外郭と平滑に合体する。
インサートエレメントはワイヤフレームを囲む可撓性有
孔プラスチック材料から成るウェブの一体的部分として
形成されている。
多孔組織物から成る外方カバーはフレーム及びインサー
トエレメントとの回りに伸延し弁膜を適所で縫合し、組
織の内方成長を調節する手段を提供する。適当な環状緩
衝エレメントが癒合を促進するべく更に外方カバー内に
包囲されている。緩衝エレメントの形状は僧帽、大動脈
、又は三尖弁の位置における弁膜の目的利用に夫々依存
する。第１図を参照すると参照符号１０は通常大動脈位
置に移植するべく構成された生体補綴心臓弁膜ｔを示す
。
弁膜が生体の大動脈弁と置換するべく構成されているか
又は僧帽弁或いは三尖弁と置換するべく構成されている
かは弁の寸法と弁の縫合カフス又はリングの構造とに大
きく依存する。本発明に関しては３種類の弁の全てが同
一の本質的特徴を有しており、従つて大動脈弁は説明の
目的でのみ選択されている。弁１０はステント１１と良
好な生体適合性を有した弁の組織移植片１２とから成る
。
典型的には組織移植片は保存豚の異種移植片であるが、
ステントは組織移植片を他の種から支持するために用い
られており、且つ所望であればステントは同種移植片（
ホモグラフト）を支持する。ｉ 組織移植片１２は交連
１５に沿つて交わる３つの尖葉１３〜１５′を有してい
る。
組織移植片の処理及び保存は公知であり、Ｃａｒｐｅｎ
ｔｉｅｒその他のＪ．ＴｈＯｒａｃ．ＣａｒｄｉＯｖａ
ｓｃ．Ｓｕｒｇ．６８：７７１（１９７４）及びその中
の引用参照部に開示された通りであり、ここで詳細に論
する必要はない。ステント１１は実質的に可撓性ワイヤ
の環状フレーム１６から成つており、該フレームはカセ
ット付けされ、バッドを詰められ、多孔性生体適合組織
物によつて覆われ、完成した弁膜は人間の心臓内で適所
で縫合され、組織物カバー内への組織の内方成長を可能
にする。
ワイヤフレーム１６はほぼ環形状であり、実質的に予備
成形されたスプリングワイヤの単一片から成り、該スプ
リングワイヤは三幅対の軸方向に突出し周方向に間隔を
置いた交連支持体１７〜１９を形成する。第２図に示さ
れたように、夫々の交連支持体はほぼ逆Ｕ字形状であり
、ワイヤ脚部２０の間隔を置いた下端部は弓形連結部２
１となめらかに連接している。各弓形連結部は周方向に
伸長し、隣接交連支持体の隣接脚部を連結ｒる。そして
、各弓形連結部の長さにおける主要部分が弁膜の軸に対
して垂直な平面に沿つて伸長している。フレームを形成
するワイヤの端部２２は襞付けされた管状スリーブ又は
カップリング２３を介して１つの弓形連結部２１におい
て結合されている。
ステントの長期耐久性が達成されるには結合位置及び方
法の両方が重要になる。弓形連結部２１の長さにおける
中間点は比較的低応力域であり、両端部２２が襞付けさ
れた連結スリーブ又はチューブの利用によつて溶接連結
部に関連した材料劣化、驚く程急速な疲れ破損の問題が
避けられる。ワイヤは断面が円形であり、スリーブ２３
を除いては全長を通じて実質的に直径が均一である。夫
々の逆Ｕ字形交連支持体の上端は丸味を帯びるか又は平
滑に彎曲している。同様に交連支持体の脚部２０の下端
は外方に彎曲して急激にではなくなめらかに弓形連結部
２１と連接する。フレーム又はワイヤ成形物は無腐蝕性
、耐疲労ｊ性、生体適合性を有するスプリング付料で形
成されている。
特に効果的な材料は米国、イリノイ州、エルジン（ＥＬ
ＧＩＮ）に所在するエルジロイ・カンパニー（Ｅｌｇｉ
ｌＯｙＣＯｍｐａｎｙ）．によつてＥｌｇ−ＩｌＯｙの
名称で市販されている鋼であるが、同様１の性質を有す
る他のステンレス鋼又は合金が使用されてもよい。フレ
ーム中の弓形連結部２１が弁のオリフィスリングの輪郭
を形成するのが観察される。
連結部又は連結セグメントは交連支持体１？〜１９によ
つて離間されており且つ夫々の対の脚部２０の下端は間
隔を置いて離れているので第４図に示されたように脚を
内方に屈曲させると、隣接連結部２１間の間隔が減少し
、それによつてオリフィスリングの有効周長が減少する
。しかも軸方向の寸法がほとんど変化しない。従つてワ
イヤフレーム１６は交連支持体のスプリング脚が内方外
方に屈曲する時、有限範囲で縮径、拡径自在である。更
に連結部又は連結セグメント２１自体、有限範囲での屈
曲が自在である。特に夫々の弓形連結部２１の曲率は僅
かに増減し得る。このような屈曲によつて第３図に破線
で示されたように相互の支持体及び弁膜の軸に対する交
連支持体の僅かではあるが重要な位置変化が可能となる
。一般にオリフィスリングの形状は生体補綴弁膜が移植
された心臓の搏動毎に加わる力に呼応して変化する。そ
の結果、弁膜のステントは有限の変形性を有しており、
心臓の作動中に僅かに有限範囲で膨張、収縮自在である
。このようなコンプライアンスは異種移植片又は他種移
植片の耐久性又は長期信頼性の改良を達成することにお
いてのみならず、尖葉の自由縁部を生理学的に見られる
ものとより類似した摺動型クロージヤに接近させること
においても重要であると思われる。ワイヤ成形物はバッ
ドを詰めカセットを付けた多孔性カバーによつて覆われ
て、固着、組織侵入、包囲を促進する。
第５図乃至第Ｔ図は最終ステントの構成段階を示すもの
である。多孔性生体適合クロスから成るスリーブ２４は
ワイヤ成形物の回りに外嵌され、第５図に示されたよう
に粗くワイヤ成形物に縫合される。その後所与の図面で
はプラスチックウェブ２６の２５の部分であるインサー
トエレメントがクロススリーブ２４の外側の夫夫の交連
支持体１？〜１９間に位置せしめられる。スリーブは耳
切りされ、縫合部２Ｔによつてインサートエレメントの
縁部に固着される。多孔性生体適合クロス２８がその後
ステントの回りに装着され第Ｔ図に示されたように完全
にワイヤフレームとインサートエレメントとを包囲する
。
一方クロスはステントの外周の回りで折畳まれてバッド
を詰めた縫合リムを形成するが、このようなバッド詰め
は弾性フォーム又はスポンジゴムから成る環２９をカバ
ーであるクロス２８内に封入することによつて達成され
る。このようなバッド詰めした縫合リムの構造及び作動
は補綴弁膜の構造において公知であり、例えば木国特許
第３０９９０１６号、第３３６５７２８号、第３３７１
３５２号に開示されている。クロスの層であるスリーブ
２４とクロス２８とは多孔性の織テフロン又は編テフロ
ンで形成されているが、例えばデークロンのような他の
材料が用いられてもよい。
インサートエレメント２５はｌ枚又は複数枚のポリグリ
コールテレフタレート（マイラー）から形成されている
が、例えばポリプロピレンのような他の不活性生体適合
性材料が使用されてもよい。インサートエレメント２５
は交連支持体ＩＴ〜１９間の地帯でステントの軸方向の
寸法を増加させ且つクロスであるスリーブ２４及び異種
又は同種の組織移植片１２を付着させるガゼツトの役割
を果す。
第８図に示された連結されて続いている夫々のインサー
トエレメント２５には開口部３０が設けられており、該
開口部を通つて縫合部２Ｔはステントを構造化する間に
伸延する。夫々のインサートの上端部３１は円弧状又は
スカラツプ形状であり、夫々の交連支持体の上部の輪郭
から平滑に推移する。３個のインサートエレメント２５
はクロスで覆われたワイヤフレームに個々に固着された
別々の構成部分であつてもよいが、構造化を促進するた
めには連続したウェブ２６としてエレメントを形成する
のが好ましく、連続エレメントは連結部３２（第８図）
によつて結合されている。
連結部３２もインサートエレメントの他の部分も前記の
ようにワイヤ成形物の可撓特性を余り変化させない。第
９図は組織移植片が縫目３３によつてステントに固着さ
れた完成した弁膜の詳細を示すものである。
フォームインサートである環２９の形状及び位置は大動
脈弁の置換用弁膜を使用するのに特に適している。第１
０図に示された弁膜は僧帽弁を置換するべく構成されて
おり、従つて些か異つた部分を有している。
環状フォームインサート２９′は僧帽弁環と係合する位
置と形状とをとり、全て先行技術に開示の通りである。
第９図及び第１０図に示された、夫々の弁膜が固着され
るヒトの心臓の部分の解剖学的特性によつて生じた明ら
かな相違はあるが、図中に示された弁は実質的に同一で
あり、両方ともほぼ第２図乃至第４図に示された通りの
ワイヤーフレームを使用している。前文においては説明
の目的でかなり詳細に本発明の具体例が開示されている
が、これらの細部が本発明の精神と範囲から離れること
なく変更し得る。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明を具体化する被支持生体補綴心臓弁膜の
斜視図、第２図は弁膜支持用ワイヤフレームを示す斜視
図、第３図はワイヤフレームの平面図、第４図はフレー
ムの側面図、第５図乃至第Ｔ図は夫々、ステントの組立
段階を示す縮少斜視図、第８図は弁膜の相互連結したイ
ンサートエレメントを示す縮少尺度の平面図、第９図は
本発明を具体化する完全な生体補綴大動脈弁の拡大縦断
面図、第１０図は本発明を具体化する僧帽弁の拡大断面
図である。 １０・・・・・・弁膜、１１・・・・・・ステント、１
２・・・・・・組織移植片、１６・・・・・・ワイヤフ
レーム、１７，１８，１９・・・・・・交連支持体、２
５・・・・・・インサートエレメント。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ ステントと、ステントに固着された弁膜移植片とか
    らなり、ステントが、予備成形されたスプリングワイヤ
    の単一片で形成された環状フレームを有しており、この
    ワイヤフレームが軸方向に突出し周方向で離隔された三
    幅対の交連支持体を規定すべく形成されており、各交連
    支持体が実質的に間隔を置いて配置されたワイヤ脚部を
    有して逆Ｕ字形状を呈しており、この脚部が下端部で弓
    形連結部になめらかに連接しており、この弓形連結部が
    隣接する交連支持体の脚部の間を周方向に伸長し、この
    脚部を相互に連結しており、各弓形連結部の長さにおけ
    る主要部分が弁膜の軸に対して垂直な平面に沿つて伸長
    していることを特徴とする被支持生体補綴心臓弁膜。 ２ ワイヤフレームの各交連支持体がその上端で丸くな
    つており、そのワイヤ脚部が脚部の長さにおける実質的
    に部分においてほぼ平行であることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項に記載の弁膜。 ３ ステントと、ステントに固着された弁膜移植片とか
    らなり、ステントは、予備成形されたスプリングワイヤ
    の単一片で形成された環状フレームを有しており、この
    ワイヤフレームが軸方向に突出し周方向で離隔された三
    幅対の交連支持体を規定すべく形成されており、各交連
    支持体がワイヤ脚部を有して逆Ｕ字形状を呈しており、
    この脚部が下端部で弓形連結部になめらかに連接してお
    り、この弓形連結部が隣接する交連支持体の脚部の間を
    周方向に伸長し、この脚部を相互に連結しており、更に
    、ステントは交連支持体間を伸長するインサートエレメ
    ントを有しており、このインサートエレメントが前記フ
    レームの弓形連結部上に配置される上端部を有している
    ことを特徴とする被支持生体補綴心臓弁膜。 ４ 前記インサートエレメントが複数個の開口部を具備
    していることを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載
    の弁膜。 ５ 前記インサートエレメントが前記フレームを包囲す
    る可撓性有孔プラスチック材料から成るウェブの一体的
    部分であることを特徴とする特許請求の範囲第３項に記
    載の弁膜。 ６ 前記ウェブが該交連支持体間にスカラツプ状上縁部
    を備えていることを特徴とする特許請求の範囲第５項に
    記載の弁膜。 ７ 前記移植片が縫合線によつて前記フレームと前記イ
    ンサートエレメントとに連結されていることを特徴とす
    る特許請求の範囲第３項に記載の弁膜。 ８ インサートエレメントの上端部が円弧状であること
    を特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の弁膜。 ９ インサートエレメントが、その上端部よりフレーム
    の弓形連結部まで伸長していることを特徴とする特許請
    求の範囲第３項に記載の弁膜。 １０ ステントがフレームとインサートエレメントとの
    間にクロスのスリーブを有しており、このクロススリー
    ブがフレームに縫合されており、インサートエレメント
    がクロススリーブに縫合されていることを特徴とする特
    許請求の範囲第３項に記載の弁膜。 １１ インサートエレメントが可撓性有孔ポリグリコー
    ルテレフタレートのシートから一体的に形成されている
    ことを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の弁膜。 １２ 前記ウェブが十分に可撓性を有した材料から形成
    されており、前記交連支持体の離間したワイヤ脚部が撓
    すで相互に接近したり離隔したりするのをウェブは妨げ
    ないことを特徴とする特許請求の範囲第５項に記載の弁
    膜。 １３ 前記ウェブがポリグリコールテレフタレートで形
    成されていることを特徴とする特許請求の範囲第５項に
    記載の弁膜。 １４ ステントと、ステントに固着された弁膜移植片と
    からなり、ステントが、予備成形されたスプリングワイ
    ヤの単一片で形成された環状フレームを有しており、こ
    のワイヤフレームが軸方向に突出し周方向で離隔された
    三幅対の交連支持体を規定すべく形成されており各交連
    支持体がワイヤ脚部を有して逆Ｕ字形状を呈しており、
    この脚部が下端部で弓形連結部になめらかに連接してお
    り、この弓形連結部が隣接する交連支持体の脚部の間を
    周方向に伸長し、この脚部を相互に連結しており、前記
    フレームを形成するワイヤが、前記弓形連結部のうちの
    一つの連結部の長さにおける中間点において共に結合さ
    れる二つの端部を有しており、この両端部にわたつて伸
    長する管状スリーブによつてこの両端部が共に結合され
    ていることを特徴とする被支持生体補綴心臓弁膜。 １５ 前記スリーブが前記両端部の周囲にきつく固定さ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第１４項に記
    載の弁膜。 １６ スプリングワイヤ製環状フレームを有しており、
    弁膜移植片を支持するための可撓性ステントであつて、
    前記フレームが軸方向に突出し周方向で離隔された三幅
    対の交連支持体を含んでおり、各交連支持体が通常実質
    的に間隔を置いて配置されたワイヤ脚部を有して逆Ｕ字
    形状を呈しており、この脚部の下端部がこのフレームの
    弓形連結部になめらかに連接しており、この弓形連結部
    が隣接する交連支持体の脚部の間を周方向に伸長し、こ
    の脚部を相互に連結しており、逆Ｕ字形状の交連支持体
    と弓形連結部とがスプリングワイヤの単一片で一体的に
    形成されており、各弓形連結部の長さにおける主要部分
    がステントの軸に対して垂直な平面に沿つて伸長してい
    ることを特徴とする可撓性ステント。 １７ 前記フレームの各交連支持体がその上端で丸くな
    つており、そのワイヤ脚部が脚部の長さにおける実質的
    な部分においてほぼ平行であることを特徴とする特許請
    求の範囲第１６項に記載の弁膜。 １８ スプリングワイヤ製環状フレームを有しており、
    弁膜移植片を支持するための可撓性ステントであつて、
    前記フレームが軸方向に突出し周方向で離隔された三幅
    対の交連支持体を含んでおり、各交連支持体が通常間隔
    を置いて配置されたワイヤの脚部を有して逆Ｕ字形状を
    呈しており、この脚部の下端部がこのフレームの弓形連
    結部になめらかに連接しており、この弓形連結部が隣接
    する交連支持体の脚部の間を周方向に伸長し、この脚部
    を相互に連結しており、逆Ｕ字形状の交連支持体と弓形
    連結部とがスプリングワイヤの単一片で一体的に形成さ
    れており、更に可撓性インサートエレメントが交連支持
    体間を伸長しており、このインサートエレメントの上端
    部が前記フレームの弓形連結部上に配置されていること
    を特徴とする可撓性ステント。 １９ 前記インサートエレメントが可撓性有孔シート材
    料で形成されていることを特徴とする特許請求の範囲第
    １８項に記載のステント。 ２０ 前記インサートエレメントが前記フレームを包囲
    する可撓性有孔プラスチック材料から成るウェブの一体
    的部分であることを特徴とする特許請求の範囲第１８項
    に記載のステント。 ２１ 前記ウェブが該交連支持体間にスカラツプ状上縁
    部を備えていることを特徴とする特許請求の範囲第２０
    項に記載のステント。 ２２ インサートエレメントの上端部が円弧状であるこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第１８項に記載のステン
    ト。 ２３ インサートエレメントが、その上端部よりフレー
    ムの弓形連結部まで伸長していることを特徴とする特許
    請求の範囲第１８項に記載のステント。 ２４ フレームとインサートエレメントとの間にクロス
    のスリーブを有しており、このクロススリーブがフレー
    ムに縫合されており、インサートエレメントがクロスス
    リーブに縫合されていることを特徴とする特許請求の範
    囲第１８項に記載のステント。 ２５ インサートエレメントが可撓性有孔ポリグリコー
    ルテレフタレートのシートから一体的に形成されている
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１８項に記載のステ
    ント。 ２６ 前記ウェブが十分に可撓性を有した材料から形成
    されており、前記交連支持体の離間したワイヤ脚部が撓
    んで相互に接近したり離隔したりするのをウェブは妨げ
    ないことを特徴とする特許請求の範囲第２０項に記載の
    ステント。 ２７ 前記ウェブがポリグリコールテレフタレートで形
    成されていることを特徴とする特許請求の範囲第２０項
    に記載のステント。 ２８ スプリングワイヤ製環状フレームを有しており、
    弁膜移植片を支持するための可撓性ステントであつて、
    前記フレームが軸方向に突出し周方向で離隔された三幅
    対の交連支持体を含んでおり、各交連支持体がその下端
    部で通常離間して配置されたワイヤ脚部を有して逆Ｕ字
    形状を呈しており、この脚部の下端部がこのフレームの
    弓形連結部になめらかに連接しており、この弓形連結部
    が隣接する交連支持体の脚部の間を周方向に伸長し、こ
    の脚部を相互に連結しており、逆Ｕ字形状の交連支持体
    と弓形連結部とがスプリングワイヤの単一片で一体的に
    形成されており、前記フレームを形成するワイヤが、前
    記弓形連結部のうちの一つの連結部の長さにおける中間
    点においてともに結合される二つの端部を有しており、
    この両端部にわたつて伸長する管状スリーブによつてこ
    の両端部がともに結合されていることを特徴とする可撓
    性ステント。 ２９ 前記スリーブが前記両端部の周囲にきつく固定さ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第２８項に記
    載のステント。
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