JPS58192552A - 薬液を収容してなる合成樹脂製医療用バッグを収納した包装容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 Ｉ１発明の背景 技術分野 本発明は、医療用容器の保存用包装容器に関するもので
ある。詳しく述べると、血液バッグ、輸液バッグ等のよ
うに薬液を収納している医療用容器の保存用包装容器に
関するものである。

先行技術 血液バッグ、輸液バッグ等の医療用容器には、例えばＡ
ＣＤ液、ＣＰＤ液等のような抗凝固剤ないし抗凝血剤が
収納されてお９、該凝固剤の作用により採血時または輸
血時における血液の凝固を防止している。しかし、て、
このような薬液を収納した医療用容器は、保存用の合成
樹脂製密閉容器に収納して保存されているが、該容器は
プラスチック、特にポリ塩化ビニル等を材質として使用
しているため、該容器の材質上、必然的にその内部に収
納されている薬液中の湿潤成分、特に水分が該容器表面
に滲出することがあり、製造後から使用時に至るまでの
期間に黴等が発生する恐れがある。

最近、このようなかびの発生を防止するために、脱酸素
剤を密閉容器に同時に収納して該密閉容器　　ｉ内の酸
素濃度を短時間で低下させることが提案されている。し
かして、このような密閉容器とじては、従来、２枚のポ
リエステル系樹脂製シートを重ね合わせ、その相対する
面側にアルミニウムを蒸着し、ホットメルト型接着を介
して周囲を熱シールしてなる袋状物が提案されている（
特開昭５３−１１３６９３号）。しかしながら、このよ
うな袋状物は保形性が低いで、容器内の酸素が脱酸素剤
に吸収されるにしたがって、容器内の容積が減少してへ
こみ、あるいは脱酸素剤の表面に収納されている内容物
が接触して脱酸素剤の通気性が損なわれ酸素の吸収反応
が鈍化して包装用容器内の酸素濃度が所定値（０，１％
以下１５０時間）まで低下せず、しばしば黴の発生をみ
る等の欠点があった。また、前記袋状物は保形性が低い
ので、保管上不便であり、貯蔵ないし運搬時に積上げる
と、潰れるので内容物に悪影響を及ぼすという欠点があ
った。さらに、前記袋状物は、不透明であるので仮りに
黴が発生しても外部からの確認は不可能であるだけでな
く、ガスバリヤ−性も不充分であった。

一方、脱酸素剤として鉄等の金属および・・ロゲン化金
属よりなる粉末状のものが知られており、これらは通気
性の袋状物内に収納されて使用されているが、これらの
金属は酸素を吸収するとさび、特に鉄の場合には赤くさ
びるので、これが袋状物より滲出して収納物である医療
用容器と接触して汚損するという問題点があった。この
ような問題点を解消するために、前記袋状物の一面に非
通気性膜が取付けられて、この非通気性膜を収納物側に
して使用されている。しかしながら、非通気性膜側を収
納物側にすると、通気性材料側が包装容器の底面に接す
ることになるので、全体として包装容器内の雰囲気ガス
との接触面積が著しく小さくなる。このため所定時間内
に酸素濃度を所定値、すなわち、カビの発生を防止でき
る許容範囲である７２時間で０．１容量チ以下の酸素濃
度にすることは不可能となる。したがって、包装容器内
を実質的に無酸素状態にすることができず、薬液を収納
している医療用容器にカビやその他の汚損を生ずるとい
う問題があった。

■０発明の目的 したがって、本発明の目的は、新規な医療用容器の保存
用包装容器を提供することにある。本発明の他の目的は
容器内部を実質無酸素状態にしてカビの発生を防止し得
る薬液を収納した医療用容器の保存用包装容器を提供す
ることにある。

これらの諸口的は、少なくとも一面を非通気性ソートで
かつ少なくとも一面を通気性シートで被覆してなる脱酸
素剤と医療用容器とを収納してなる保存用包装容器にお
いて、該包装容器内は内側の少なくとも一面に前記脱酸
素剤をその通気性シート側が位置するように収納し、か
つ該脱酸素剤の通気性シート側の該包装容器内面に該包
装容器内雰囲気と連通ずる少なくとも一つの凹溝を形成
した密封容器よりなることを特徴とする医療用容器の保
存用包装容器によシ達成される。

また、本発明は、保存用容器が開口部周縁にフランジ部
を形成してなるトレ一部と、シート状蓋体とを該７２７
９部においてホットメルト接着剤を介してビールオープ
ン可能にヒートシールしてなるものである。さらに、本
発明は、トレ一部がポリオレフィン層上にガスおよび水
蒸気遮断性を有する層を介してポリオレフィン層を介し
て積層して作られ、蓋体がポリアミド層およびガスおよ
び水蒸気遮断性を有する層およびヒートシールに対して
耐熱性を有する層を順次積層してなるシートであり、か
つホットメルト接着剤層が融点の互いに異なる材質を含
み、その少なくとも１種が前記トレ一部のポリオレフィ
ンと同一のものである。

さらにまた、本発明はトレ一部のポリオレフィン層がポ
リプロピレンからなり、ホットメルト接着剤層がポリエ
チレンとポリプロピレンとのブレンドからなるものであ
る。また、本発明はホットメルト接着剤層におけるポリ
エチレンとポリプロピレンとの重量比が２０：８０〜５
０　：５０である。

また、本発明は、ヒートシールに対して耐熱性を有する
層がポリエステル、ポリアミドまたはポリ′°′″′パ
あれさら１・本発明は・１溝が包　　　）袋容器の底部
に形成されてなるものである。また本発明は、蓋体のガ
スおよび水蒸気遮断性を有する層がポリ塩化ビニリデン
またはエチレン−ビニルアルコール共重合体からなるも
のである。また本発明は、トレ一部のガスおよび水蒸気
遮断性を有する層がエチレン−ビニルアルコール共重合
体からなるものである。さらに、本発明は、包装容器の
少なくともトレ一部分が透明性を有するものである。さ
らにまた、本発明は、医療用容器が薬液を収納してなる
ものである。

■１発明の詳細な説明 つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施例を説明す
る。すなわち、本発明による医療用容器の保存用包装容
器は、第１〜３図に示すように、開口部にフランジ部１
を備えてなるトレ一部２内の少なくとも一面、例えば底
面を凹没させて脱酸素剤収納部３を形成させ、その底部
にさらに少なくとも１個の凹溝４を形成させる。この脱
酸素剤収納部３内に、少なくとも一面はアルミ薄膜、合
成樹脂フィルム、ワックス、合成樹脂を含浸ないし被覆
し九紙まだは布等の非通気性シート５で被覆し、かつ他
の少なくとも一面、通常前記面に相対する面を紙、布等
の通気性シート６で被覆してなる脱酸素剤７を、通気性
シート６が凹溝４側に位置するように収納する。しかし
て、前記凹溝４は脱酸素剤収納部３外に達するように形
成され、これによりガス通路を形成する。このトレ一部
２には、脱酸素剤７とともに医療用容器８を収納したの
ち、ホットメルト接着剤層９を介して蓋体１０がビール
オープン可能にヒートシールされる。

本発明による医療用容器の保存用包装容器においてトレ
一部２および蓋体９としてはガスおよび水蒸気に対する
遮断性が良好で密封性の良好なものであればいずれの材
料も使用できるが、−例を挙げるとつぎのものがあり、
保形性、ガスおよび水蒸気遮断性および密封性が特°て
良好であり、しかも透明である。すなわち、第４図に示
すようにトレ一部２はポリオレフィン層（外層）１１上
にガスおよび水蒸気遮断性を有する層（中間層）１２を
介してポリオレフィン（内層）１３を積層してなるシー
トで盆状に作られてなるものである。一方、蓋体１０は
ポリアミド層（中間層）１５およびガス及び水蒸気遮断
性を有する層およびヒートシールに対して対熱性を有す
る層（外層）１６を順次積層してなるものである。また
、ホットメルト接着剤層９は、例えばポリエチレンとポ
リプロピレンとの配合物である。

トレ一部２の外層１１および内層１２を構成するポリオ
レフィンとしては、ポリエチレン、ポリプロピレン等が
あり、好ましくはその保形性ならびに耐熱性が優れてい
る点からポリプロピレンである。その厚さは、それぞれ
５００〜６００μｍである。また、トレ一部５の中間層
２を構成するガスおよび水蒸気遮断性を有する層として
は、エチレン−ビニルアルコール共重合体層等が好まし
くその厚さは約５０μｍである。

構成するホットメルト接着剤層としてはポリエチレン対
ポリプロピレンのブレンドが好ましく、重量比はトレ一
部の外層１１がポリプロピレンのときは２０：８０〜５
０　：５０とするのが前記トレ一部とのヒートシール性
およびビールオープン性の点で好ましい。その厚は３０
〜６０μｍ１好ましくは４０〜５０μｍである。さらに
該ブレンド層上にポリアミド層、例えばナイロン層が設
けられ、該ナイロン層により蓋体の強度が保たれる。中
間層１５を構成するガスおよび水蒸気遮断性を有する層
としてはポリ塩化ビニリデン又はエチレン−ビニルアル
コール共重合体が好ましく、ポリ塩化ビニリデンは、通
常ポリオレフィン、特に二軸延伸ポリプロピレンフィル
ムに積層されて使用され通常ポリオレフィンフィルムの
厚さは２０〜４０戸である。また、前記ポリ塩化ビニリ
デン層の厚さは５〜１０Ｐ′ｌＬであり、特にガスおよ
び水蒸気に対する優れた遮断性を示す。まだ、該ガスお
よび水蒸気遮断性を有する層を複数積層することによシ
さらに優れた遮断性が得られる。ガス遮断性としては、
包装容器内の酸素濃度が０１チ以下／７２時間、より好
ましくは０１チ以下１５０時間であることが黴等の発生
を防止するうえで好ましい。

また、水蒸気遮断性としては、透湿度が１　ｆ／ｍ′・
２４町 ｈｒ（４０℃、９０％ＲＨ）未満であることが薬液入り
医療用容器の保存用としてより好ましい。外層１６を構
成するヒートシールに対して対熱性を有する樹脂として
は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等のポリエステル、ナイロン等のポリアミド、
ポリプロピレン等があり、好ましくはポリエチレンテレ
フタレートである。

その厚さは１０〜３０μｍ１好ましくは１２〜２５μｍ
である。

しかして、トレ一部材２の内層１３がポリプロピレンの
場合にはホットメルト接着剤層のポリエチレン対ポリプ
ロピレンの重量比は２０　：８０〜５０：５０．内層１
３がポリエチレンの場合にはポリエチレン対ポリプロピ
レンの重量比は８０：２０〜５０　：５０である。これ
はトレ一部２の内層を構成するポリオレフィンと同種の
ものの配合割合が多過ぎると開封時のピールオフが困難
となり、一方、同種のものの配合割合が少な過ぎると接
着性が低下するからである。

本発明による包装容器により保存される医療用容器８と
は、好ましくは薬液１７を収納してなるもので、−例を
挙げると、例えばＡＣＤ−Ａ液（例えば、水溶液１００
ｄ中にクエン酸ナトリウム２．２Ｏｆ、クエン酸０８０
ｆおよびブドウ糖２２０を含有）、ＣＰＤ液（例えば、
水溶液１００１中にクエン酸０．３２７ｆ１クエン酸ナ
トリウム２．６３ｆ。

リン酸ニナトリウム０．２５１１Ｆ、デキストロース２
３２２含有）等の抗凝固剤、輸液等の薬液を収納してな
る血液バッグ、輸液バッグ等およびこれらと一体に成形
されるかあるいは連結して使用されるチューブ、コネク
タ、シリンジ等の付属品をセットとして含むものである
。

本発明による包装容器に収納して使用される脱酸素剤と
しては種々のものがあるが、−例を挙げると、例えば炭
化鉄、鉄カルボニル、酸化第一鉄、水酸化第一鉄および
ケイ製鉄からなる群から選ばれる少なくとも１種の化合
物とハロゲン化金属（必要により水を含む）とよりなる
酸素吸収剤（特開昭５４−３７０８８号）、金属粉をハ
ロゲン化金属で被覆してなる酸素吸収剤（特開昭５４−
３５１８９号）等がある。

第５図は本発明の他の実施例を示すもので、トレ一部２
に底面を凹没させて脱酸素剤収納部を形成させる代りに
突条１８を突出させて脱酸素剤収納部１９とを形成させ
たものである。なお、同図、において第１〜４図と同一
の符号は同一部材を表わす。また、前記脱酸素剤収納部
はトレ一部２の側壁に１個または複数個形成することも
でき、また全く設けなくてもよい。なお、第１〜５図に
おいて各層の厚さは誇張して画かれている。

このような医療用容器８を包装容器に収納するには、ま
ず脱酸素剤７とその通気性シート６側が凹溝４側に位置
するようにトレ一部２に収納し、該トレ一部５に医療容
器８、好ましくは薬液１７を収納した医療用容器８を収
納し、ついでポットメルト接着剤層９を介して蓋体１ｏ
をトレ一部２のフランジ部１に当接し、高周波あるいは
その他の加熱手段によりヒートシールすることにより密
封する。この場合、フランジ部１のコーナ一部２゜の少
なくとも１個所は部分的にヒートシールせずに残してお
くと、使用時のビールオフが容易である。なお、前記ホ
ットメルト接着剤層９は、通常トレ一部２のフランジ部
１上または蓋体１ｏの内層１４０周縁部に予め積層して
使用される。また該接着剤層は前記フランジ部の全周に
蓋体をシール可能な程度にリング状に蓋体に積層しても
よいが、該蓋体の全面に積層してもよい。また、脱酸素
剤は、医療用容器８をトレ一部２内に収納するときに同
時にあるいは収納前に入れてもよいことはもちろんであ
る。

実施例１〜７ 第１〜４図に示すように、厚さ５００μｍのポリプロピ
レン外層１１上に５０μｍのエチレン−ビニルアルコー
ル共重合体中間層１２および５００μｍのポリプロピレ
ン内層１３を順次積層してなるシートで作られたトレ一
部２に、−面をポリエステル膜にアルミ蒸着して非通気
性シート５とし、他面を紙製の通気性シート６としだ袋
状物に脱酸素剤７を収納してなるパックを、通気性シー
ト６側が凹溝４側に位置するように収納し、さらに抗凝
町 固剤を収納したポリ塩化ビニル製血液バッグ８を収納し
たのち、厚さ１５μ川のナイロン層上に、２０μｍの二
軸延伸ポリプロピレンフィルム上に１０μｍのポリ塩化
ビニリデンを積層したものを２つ積層した中間層１５お
よび１２μｍのポリエチレンテレフタレート外層１６を
厘次積層してなる蓋体ｌＯを、フランジ部１において予
じめ前記ナイロン層に積層されたポリエチレンとポリプ
ロピレンとの重量比７０：３０のブレンド体よりなるポ
ットメルト接着剤層９を介して高周波によりヒートシー
ルした。これらの容器内の酸素濃度をジルコニヤ式分析
計（東し株式会社製）を用いて測定したところ、第１表
の結果が得られた。また、蓋体のガスおよび水蒸気遮断
性材料としてエチレン−ビニルアルコール共重合体を用
いた場合も、同様な結果が得られた。

比較例１〜５　　　　′ 実施例１と同様な材料を用いて凹溝を形成しない底面を
有するトレ一部を用いて通気性シート側を底面に接する
ように収納した以外は同様な方法を行なった。このよう
な容器について実施例１と同様な測定を行なったところ
、第１表の結果が得られた。

第　　１　　表 実施例　２４時間後　３３時間後　４８時間後　５３時
間後　５７時間後１　　　　１１．０　　　　　６．４
　　　０．１６３　　　　−　　　　　−２　　　　−
　　　　　　７．０　　　０．３１０　　　０．０９３
　　　　−３　　　　−　　　　　　−　　　　０．０
６７　　　０．０４８　　　　−４　　　　　−　　　
　　　−　　　　０．０５５−一５　　　〜　　　　　
−　　　　ｏ、ｏｓｏ　　　　　−−６−−０，１８７
０，０７０−− ７−−−０，０７６０，０５４− 比較例 １　　　　１５．２　　　　１２．５　　　　７．６−
−−２　　　〜　　　１３．７　　　９．９　　　　８
．７　　　　　−３　　　　−　　　　１０．９　　　
５．４　　　　　３，６８　　　２．０６４　　　〜　
　　　−　　６．３　　　　４，８６　　　３．３７５
　　　　−　　　　　−−　　　　４．１７　　　２．
６７■１発明の具体的効果 以上述べたように、本発明による医療用容器の保存用容
器は、少なくとも一面を非通気性シートでかつ少なくと
も一面を通気性シートで被覆してなる脱酸素剤と医療用
容器とを収納してなる保存用包装容器において、該包装
容器は内側の少なくとも一面に前記脱酸素剤をその通気
性シート側が位置するように収納し、かつ該脱酸素剤の
通気性／−ト側の該包装容器内面に該包装容器内雰囲気
と連通ずる少なくとも一つの凹溝を形成した密封容器よ
りなるものであるから、該包装容器内に収納される医療
用容器に接触する側は前記脱酸素剤の表面は非通気性で
あるので、該脱酸素剤が酸素を吸収して赤くさびても医
療用容器に付着する心配はないとともに、通気性側には
該包装容器内雰囲気と連通ずる少なくとも一つの凹溝が
包装容器に形成されているので、これが通気路となって
包装容器内の酸素は該通気路を通って脱酸素剤に吸収さ
れる。したがって、極めて短時間で包装容器内を実質的
に無酸素状態にすることができる。このため包装容器内
に収納された医療用容器が、ポリ塩化ビニル等の水蒸気
透過性の高い材質により成形されている場合であっても
、かびや細菌の増殖はなく、長期間にわたって実質的に
無菌状態に保つことができる。

また、密封容器を前記のごとき特定の積層物で構成する
と、トレ一部は内外両層のポリオレフィン層のために保
形酸および透明性が良好であり、またエチレン−ビニル
アルコール共重合体層等のガスおよび水蒸気遮断性材料
を用いることにより高い水蒸気酸素（ガス）Ｊ断性を有
しかつ透明である。また、蓋体は前記のごとき構成を有
しているので、ナイロン層等のポリアミド層の為にビー
ルオーブン可能でかつ十分な強度を有し、ポリ塩化ビニ
リデン層、エチレン−酢酸ビニル共重合体層等のガス及
び水蒸気遮断性材料を用いることによシガスおよび水蒸
気に対して高い遮断性を有し、　　ｉまた外層のヒート
シールに対して耐熱性を有する樹脂層をポリエステル、
ポリアミドまたはポリプロピレンとすることによりヒー
トシールしても十分な保形性を有し、これらの層はいず
れも透明であるので内容物の保存状態をみることができ
る。

丑だ、トレ一部のポリオレフィン層をポリプロピレンと
し、ホットメルト接着剤層をポリエチレンとポリプロピ
レンとのブレンドとし、重量比を２０：８０〜５０：５
０とすることにより十分な接着性を有すると共にビール
オープン性に優れる。また、凹溝を包装容器の底部に設
けることにより、脱酸素剤を底部に収納することができ
機械化による生産が可能である。まだ、該包装容器の少
なくともトレ一部分を透明性を有するものとすることに
より、開封することなく内容物の保存状態を見ることが
できる。

しだがって、抗凝固剤、輸液等の薬液を収納しに無酸素
状態に保たれるので、前記薬液に由来する湿潤条件下で
もかびや細菌の増殖は防止できるという利点がある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による医療用容器の保存用包装容器の一
例を示す斜視図、第２図は第１図のｎ−■線に沿う断面
図、第３図は蓋体取付前の状態を示す平面図、第４図は
第２図の部分拡大断面図であり、また第５図は別の実施
例を示す第２図と同様な断面図である。 １・・・フランジ部、２・・・トレ一部、３・・・脱酸
素剤収納部、４・・凹溝、５・・・脱酸素剤の非通気性
シート、６・・・脱酸素剤の通気性シート、７・・・脱
酸素剤、８・・医療用容器、９・・・ホットメルト接着
剤層、１０・・・蓋体。 特許出願人　　テルモ株式会社 第４− ＃Ｏ 第５因 ３１７−

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １少なくとも一面を非通気性シートでかつ少なくとも一
   面を通気性シートで被覆してなる脱酸素剤と医療用容器
   とを収納してなる保存用包装容器において、該包装容器
   は内側の少なくとも一面に前記脱酸素剤を・その通気性
   シート側が位置するように収納し、かつ該脱酸素剤の通
   気性ンート側の該包装容器内面に該包装容器内雰囲気と
   連通ずる少なくとも一つの凹溝を形成した密封容器より
   なることを、特徴とする医療用容器の保存用包装容器。 ２保存用包装容器は開口部周縁に７ランジ部を形成して
   なるトレ一部と、シート状蓋体とを該フランジ部におい
   てホットメルト接着剤を介してビールオープン可能にヒ
   ートシールしてなる特許請求の範囲第１項に記載の包装
   容器。 ３トレ一部はポリオレフィン層上にガスおよび水蒸気遮
   断性を有する層を介してポリオレフィン層を積層して作
   られ、蓋体はポリアミド層およびガスおよび水蒸気遮断
   性を有する層およびヒートシールに対して耐熱性を有す
   る層を順次積層してなルシートでアリ、かつホットメル
   ト接着剤層ハ融点の互いに異なる材質を含み、その少な
   くとも１種が前記トレ一部のポリオレフィンと同一であ
   る特許請求の範囲第２項に記載の包装容器。 ４トレ一部のポリオレフィン層がポリプロビレ／からな
   り、ホットメルト接着剤層がポリエチレンとポリプロピ
   レンとのブレンドからなる特許請求の範囲第３項記載の
   包装容器。 ５ホットメルト接着剤層におけるポリエチレンとポリプ
   ロピレンとの重量比は２０　：８０〜５０　：５０であ
   る特許請求の範囲第４項に記載の包装容器。 ６ヒートシールに対して耐熱性を有する層はポリエステ
   ル、ポリアミドまたはポリプロピレンである特許請求の
   範囲第２項ないし第５項のいずれか一つに記載の包装容
   器。 ７凹溝は包装容器の底部に形成されてなる特許請求の範
   囲第１項ないし第６項のいずれか一つに記載の包装容器
   。 ８蓋体のガスおよび水蒸気遮断性を有する層がポリ塩化
   ビニリデンまだはエチレン−ビニルアルコール共重合体
   からなる特許請求の範囲第３項ないし第７項のいずれか
   一つに記載の包装容器。 ９トレ一部のガスおよび水蒸気遮断性を有する層がエチ
   レン−ビニルアルコール共重合体である特許請求の範囲
   第３項ないし第８項のいずれが一つに記載の包装容器。 １０　包装容器の少なくともトレ一部分が透明性を有す
   るものである特許請求の範囲第１項ないし第９項のいず
   れか一つに記載の包装容器。 ■　医療用容器は薬液を収納してなる特許請求の範囲第
   １項ないし第１０項のいずれか一つに記載の包装容器。