JPH11216182A - 注射器、特には予め充填された注射器、すなわちカルプーレ - Google Patents

注射器、特には予め充填された注射器、すなわちカルプーレ

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JPH11216182A JP10329935A JP32993598A JPH11216182A JP H11216182 A JPH11216182 A JP H11216182A JP 10329935 A JP10329935 A JP 10329935A JP 32993598 A JP32993598 A JP 32993598A JP H11216182 A JPH11216182 A JP H11216182A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 医療用の注射器、特には予め充填された注
射器（カルプーレ）において、使用の前に安全キャップ
を除去した後には、密閉部材における、注射針を貫通す
る領域について、何ら滅菌・消毒を行う必要がないもの
を提供する。 【解決手段】注射器シリンダ（９）の注射針側端部に、
軸方向に閉鎖部材（３）が取り付けられて、この閉鎖部
材（３）か注射器シリンダ（９）の注射針側端部を掴み
込んでいる。密閉部材（５）が、注射器シリンダ（９）
の先端面と、閉鎖部材（３）との間に配され、一方の側
では注射器シリンダ（９）の先端面に、他方の側では閉
鎖部材（３）の先端面内側に当接する。閉鎖部材（３）
は、注射針貫通のための中央の抜き部分（１０）、及
び、閉鎖部材（３）を囲む安全キャップ（１）を備え
る。安全キャップ（１）の内側には、可撓性の密閉片
（２）が配されて、閉鎖部材（３）の中央の抜き部分
（１０）中に突き出し、密閉部材（５）の表面に当接す
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療を目的とした
注射器、特には、予め充填された注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術】医療用の注射器、特には、予め充填され
た注射器（薬剤が充填されて閉じられた注射器シリンダ
ー。カルプーレ(Cook Laboratories Inc.の登録商標)と
呼ばれる。）において、注射器シリンダと、必要な場合
には、一つの該注射器シリンダ中に配され、ピストン棒
によって可動である注射器ピストンと、注射器シリンダ
の注射針側端部に軸方向から取り付けられ、注射器シリ
ンダの注射針側端部を掴み込む閉鎖部材と、注射器シリ
ンダの先端面と閉鎖部材との間に配され、一方の側では
注射器シリンダの先端面に当接し、他方の側では閉鎖部
材の先端面部分の内側に当接する密閉部材とを備える。
閉鎖部材は、注射針による貫通のために中央に抜き部分
を有するものであり、閉鎖部材には、閉鎖部材を囲み、
閉鎖部材に嵌合されて取り付けられ、取り付けられた状
態で閉鎖部材上に保持される安全キャップが備え付けら
れる。
【０００３】このような公知の注射器ないしはカルプー
レにおいては、安全キャップの除去の後、抜き部分の領
域中の密閉部材上に付着している汚物が貫通の際に、注
射器ないしはカルプーレ中に引き込まれないように、ま
ず配慮されねばならない。このことは、表面が清浄化さ
れなければならないことを意味するのであるが、時間的
に無駄であるだけでなく、清浄化されるべき表面が抜き
部分の底部領域中に位置するのでさらに面倒である。ま
た、清浄化ないしは滅菌のための手段が追加で用意され
ねばならないことを意味する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】安全キャップを除去し
た後には、したがって、注射器ないしはカルプーレの使
用前には、密閉部材における、注射針を貫通する領域に
ついて、何ら滅菌・消毒を行う必要がないように、冒頭
に述べたような注射器ないしはカルプーレを構成するこ
とが、本発明の根底をなす課題である。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明によると、安全キ
ャップの内部に、可撓性の密閉片が配されていて、該部
分は閉鎖部材の中央の抜き部分中に突き出していて、密
閉部材の表面に当接していることによって前記課題が解
決される。
【０００６】本発明により得られる利点は、基本的に
は、安全キャップの取付け後に、閉鎖部材中の抜き部分
から開放された表面を密閉片が密閉するので、該表面が
汚染のない状態に保たれるという点にある。ここで、安
全キャップへの可撓性の密閉片の取り付けは、生産・製
造工程の終わりに、未だ滅菌条件下にあるうちに行わ
れ、その結果、閉鎖部材の露出された表面が滅菌され
て、また、密閉片によって滅菌状態に保たれている。
【０００７】本発明の好ましい実施態様においては、密
閉片が、実質的にシリンダ状である栓として形成され
る。この栓は、安全キャップのめくら穴（凹陥部）中に
配され、密閉部材に向けられた側の先端面に、周囲に沿
って延びるリング状リップ部を有している。ここで、栓
は、合目的には、直径が抜き部分の直径に合ったもので
ある。この場合、このリング状リップ部が、特に好都合
な密閉性を担保する。
【０００８】さらに、本発明の枠内で、密閉片が、密閉
部材から背けられた方の先端面に、半径方向から突き出
すリングフランジを有している。このリングフランジ
は、安全キャップのめくら穴の壁にあるリング溝中に突
き出している。このことによって、安全キャップ中の密
閉片が比較的確実に保持されることが保証されている。
【０００９】主として注射器に利用される本発明の第１
の形態において、安全キャップには、リング状に周りに
巡らされた予定破損個所を介して接続させられた安全リ
ングが備え付けられる。この安全リングは、リングショ
ルダを介して、閉鎖部材の係止用嵌合部中に保持されて
いる。そして、注射器を使用するためには、安全キャッ
プを予定破損個所に沿って切り離すことができ、これに
より、閉鎖部材が以前と同様に、安全リング上に保持さ
れることが保証されている。さらに、この場合、安全キ
ャップが初期状態のロックを形成し、これにより使用者
は、注射器が既に使用のために用意されるか使用される
かしたものであるか、または、未だ損傷なしの状態であ
るのかを知ることができる。
【００１０】閉鎖部材がフランジ付きキャップにより形
成されるカルプーレに主として使用される本発明の第２
の実施態様においては、安全キャップが収縮性フィルム
によって覆われているのが合目的である。この収縮性フ
ィルムもまた、初期状態のロックであるが、さらに、安
全キャップを閉鎖部材上に保持する役割も果たす。注射
器ないしはカルプーレを一般に行われている薬剤投与シ
ステム（注射器系統）で用いることができるために、市
場で一般的なカルプーレの場合、閉鎖部材によって定め
られる外形が拡大されてはならないので、注射の前に安
全キャップが取り除かれなければならない。したがっ
て、安全キャップは、安全キャップの除去を難しくする
係止手段を簡単には備えることができない。このよう
に、安全キャップは、収縮性フィルムが剥がされるとす
ぐさま、全体が取り外し可能となる。
【００１１】
【発明の実施の形態】以下において、図面に描かれた実
施態様を用いて本発明が詳細に説明される。
【００１２】図示された医療目的のための注射器、特に
は予め充填されて流通に載せられる注射器（カルプー
レ）は、先ず１つの注射器シリンダ９より成る。この注
射器シリンダ９中には、必要な場合に、ピストン棒によ
り可動であるが図示されていない注射器ピストンが配さ
れていても良い。注射器シリンダ９の注射針側端部に
は、閉鎖部材３が軸方向から取り付けられ、この閉鎖部
材３は、注射器シリンダ９の注射針側における、ここで
はボトルネック状に形成された端部を掴み込んでいる。
注射器シリンダ９の先端面と、閉鎖部材３との間には密
閉部材５が配され、この密閉部材５が、一方の側では正
面側が注射器シリンダ９に、他方の側では閉鎖部材３の
先端部内側に当接している。
【００１３】閉鎖部材３が、注射針による閉鎖部材３の
貫通のための、中央の抜き部分１０を備える。
【００１４】さらに、安全キャップ１が備えられる。こ
の安全キャップ１は、嵌合して接続されるようにして閉
鎖部材３に取り付けられる。このとき安全キャップ１
は、閉鎖部材３を囲み、取り付けられた状態にあって、
閉鎖部材３上に保持される。
【００１５】安全キャップ１の内側には、可撓性の密閉
片２が配される。この密閉片２は、閉鎖部材３の中央の
抜き部分１０中に突き出しており、４の符号が付された
領域において密閉部材５の表面に当接している。安全キ
ャップ１の取付けは、生産・製造工程の終わりに、未だ
滅菌状態にある条件下で行われる。その結果、密閉部材
５についての、閉鎖部材３中の抜き部分１０によって空
けられている領域が滅菌状態であり、可撓性の密閉片２
によって無菌状態に保たれることが保証されている。
【００１６】密閉片２は、詳細には、実質的にシリンダ
状である栓として形成されて、安全キャップ１のめくら
穴（凹陥部）に配される。密閉片２は、密閉部材５を向
いた方の自身の先端面にリング状リップ部２．１を備え
ており、このリング状リップ部２．１は密閉片２の周囲
に沿って延びるように配されている。したがって、密閉
片２が、リング状リップ部２．１の領域において特に高
い可撓性を備えるので、高度の密閉性が保証されてい
る。
【００１７】密閉片２は、密閉部材５から背けられた方
の自身の先端面に、半径方向に突き出すリングフランジ
２．２を有する。このリングフランジ２．２は、安全キ
ャップ１のめくら穴における壁面のリング溝中に突き出
す。
【００１８】図１〜図３の第１の実施例では、安全キャ
ップ１に安全リング７が備え付けられ、この安全リング
７が、リング状に周りにめぐらした予定破損個所１１を
介して接続されている。この安全リング７は、リングシ
ョルダ８を介して閉鎖部材３の係止嵌合部中に保持され
る。図１及び図２に描かれた安全キャップ１を取付けた
後には、もはや、安全キャップ１を安全リング７と共に
取り外すことができない。このことにより、一面におい
ては、密閉片２が意図せずに密閉部材５から剥がされる
ことがなく、そのため、保護されるべき表面４の汚濁が
排除されているということが保証される。同時に、この
ことにより、しっかりと取り付けられた安全キャップ１
を備えた注射器は、まだ本来の状態にあり、したがって
躊躇や疑念なく用い得ることが分かる。このためには、
安全キャップ１１における６の符号が付された部分が、
図３に描かれているように、予定破損個所に沿って分離
される必要がある。この際、密閉片２が密閉部材５から
取り外され、今や滅菌された表面４が使用可能となるの
で、他の処置を行うことなく、直接、注射針を密閉部材
５に突き刺すことができる。
【００１９】図４〜図６には、第２の実施態様でカルプ
ーレが描かれている。このカルプーレにおいては、閉鎖
部材３が、通常アルミニウムよりなるフランジ付キャッ
プより形成されている。市場に流通しているカルプーレ
において、カルプーレを一般に行われている注射器系統
に入れ得るようにするには、フランジ付キャップによっ
て決定される外径が、注射の際に拡大されないことが保
証されていなければならない。したがって、ここでは、
安全キャップ１に予定破損個所が備えられず、逆に、安
全キャップ１が収縮性フィルムに包まれる。この収縮性
フィルムは、同時に、このフランジ付キャップの縁部分
を取り囲む。この収縮性フィルム１２は、さらに「初期
状態のロック」としての役割を果たし、したがって、カ
ルプーレが、未だ元の状態にあるかどうかを識別させ
る。
【００２０】収縮性フィルム１２を除去した後には、何
らロック手段を有していない安全キャップ１を、容易に
フランジ付キャップから引き離すことが出来る。このと
き、さらに、密閉片２が密閉部材５の穿刺領域４を開放
する。この穿刺領域４は、この時まで密閉片２によって
滅菌条件に保たれていたものである。
【００２１】
【発明の効果】安全キャップを除去した後には、したが
って、注射器ないしはカルプーレの使用前には、密閉部
材における、注射針を貫通する領域について、何ら滅菌
・消毒を行う必要がない。
【図面の簡単な説明】
【図１】安全キャップを取付ける前の注射器の部分図で
ある。
【図２】安全キャップが取り付けられた図１の注射器の
部分図である。
【図３】使用準備が整った、図２の注射器の部分図であ
る。
【図４】カルプーレの例についての図１に対応する図で
ある。
【図５】図２に対応する状態における図４のカルプーレ
を示す図である。
【図６】使用準備が整った、図４のカルプーレの部分図
である。
【符号の説明】
１ 安全キャップ ２ 密閉片 2.1 リング状リップ部 2.2 リングフランジ ３ 閉鎖部材 ４ リングフランジ ５ 密閉部材 ７ 安全リング ９ 注射器シリンダ ９ リングショルダ １０ 抜き部分

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】医療用である、注射器、特には予め充填さ
    れた注射器すなわちカルプーレであって、 注射器シリンダ（９）と、 必要な場合には、一つの該注射器シリンダ（９）中に配
    され、ピストン棒によって可動である注射器ピストン
    と、 注射器シリンダ（９）の注射針側端部に軸方向から取り
    付けられ、注射器シリンダ（９）の注射針側端部を掴み
    込む閉鎖部材（３）と、 注射器シリンダ（９）の先端面と閉鎖部材（３）との間
    に配され、一方の側では注射器シリンダ（９）の先端面
    に当接し、他方の側では閉鎖部材（３）の先端面部分の
    内側に当接する密閉部材（５）とを有し、 閉鎖部材（３）は注射針による貫通のために中央に抜き
    部分（１０）を有し、この閉鎖部材（３）には、閉鎖部
    材（３）を囲み閉鎖部材（３）に、嵌合されるようにし
    て取り付けられ、取り付けられた状態で閉鎖部材（３）
    上に保持される安全キャップ（１）が備え付けられる注
    射器またはカルプーレにおいて、 安全キャップ（１）の内部に可撓性の密閉片（２）が配
    され、この密閉片（２）が、閉鎖部材（３）の中央の抜
    き部分（１０）中に突き出し、密閉部材（５）の表面に
    当接していることを特徴とする注射器またはカルプー
    レ。
  2. 【請求項２】請求項１記載の注射器またはカルプーレに
    おいて、密閉片（２）は、実質的にシリンダ状である栓
    として形成され、安全キャップ（１）のめくら穴中に配
    され、密閉部材（５）の方を向いた自身の先端面に、周
    囲に沿って延びるリング状リップ部（２．１）を有する
    ことを特徴とする注射器またはカルプーレ。
  3. 【請求項３】請求項２記載の注射器またはカルプーレに
    おいて、密閉片（２）は、密閉部材（５）から背けられ
    た側の先端面に、半径方向へと突き出すリングフランジ
    （２．２）を有し、このリングフランジ（２．２）が、
    安全キャップ（１）のめくら穴の壁におけるリング溝中
    へと突き出すことを特徴とする注射器またはカルプー
    レ。
  4. 【請求項４】請求項１〜３のいずれかに記載の注射器ま
    たはカルプーレにおいて、安全キャップ（１）は、リン
    グ状に周りにめぐらした予定破損個所（１１）を介して
    接続された安全リング（７）を備え付けており、この安
    全リング（７）は、リングショルダ（８）を介して、閉
    鎖部材（３）の係止嵌合部中に保持されていることを特
    徴とする注射器またはカルプーレ。
  5. 【請求項５】請求項１〜３のいずれかに記載の注射器ま
    たはカルプーレにおいて、閉鎖部材（３）がフランジ付
    キャップによって形成され、安全キャップ（１）が収縮
    性フィルム（１２）によって覆われていることを特徴と
    する注射器またはカルプーレ。
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