JP2014502873A - 壊れやすいゾーンを含むハウジングを備えた薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
材及びカートリッジホルダ部材の相互係合後、2つのハウジング部材は、例えば加熱により、例えばレーザ又は超音波溶接によって不可分に連結され得る。一度アセンブリ工程が完了すると、カートリッジホルダ及び本体部材の解体はもはや可能ではない。
ここで1つの実施態様では、薬学的活性化合物は1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチド(GLP−1)又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4又はエキセンジン−3若しくはエキセンジン−4のアナログ若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;又は以下の配列のエキセンジン−4誘導体
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Technologyに記載されている。
10 薬物送達デバイス
12 本体部材
14 カートリッジホルダ部材
16 カートリッジ
18 インターフェース
20 ねじ込みソケット
22 穿孔構造
24 ラグ
26 溝
28 方向
29 方向
30 スリット
Claims (14)
- −薬剤を含有するカートリッジ(16)、及び薬剤の用量を排出するためにカートリッジ(16)と操作可能に係合される駆動機構を収容するように適合された少なくとも1つのハウジング部材(12、14):
を含み、
−ハウジング部材(12、14)は、その中に配置されたカートリッジ(16)にアクセスするために、ハウジング部材(12、14)を少なくとも2つの断片に少なくとも部分的に分割するための把持手段として適合された少なくとも1つの曲げ可能及び/又はピボット取付ラグ(24)を有する少なくとも1つの離解手段(22、24)を含む、薬剤の用量を注射するための薬物送達デバイスであって:
−第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)は、ラグ(22、24)が第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の外周と面一であり、そして細分手段(22、24)をカバーする接着性カバー又はホイルでカバーされる実質的に円筒形状を含む;
ことを特徴とする、上記薬物送達デバイス。 - 互いに不可分に連結されている第1のハウジング部材(12)及び第2のハウジング部材(14)を含んでなる、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 離解手段(22、24)は、第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の外面上に構造的脆弱化部分を含む、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。
- 離解手段は穿孔構造(22、24)を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)は実質的に円筒形状を含み、そして穿孔構造(22、24)は円周方向に伸びる、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- 離解手段(22、24)は把持手段として適合された少なくとも1つの曲げ可能及び/又はピボット取付ラグ(24)を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 離解手段(22、24)は第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)と一体的に形成される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ラグ(24)の枢動軸又は曲げ軸は、第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の縦軸に実質的に平行又は垂直に伸びる、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- ラグ(22、24)は第1及び/又は第2のハウジング部材(12、14)の外周と面一である、請求項6〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 離解手段(22、24)及び/又はラグ(24)は細分手段(22、24)をカバーする接着性カバー又はホイルでカバーされる、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1及び第2のハウジング部材としてそれぞれカートリッジホルダ(14)及び本体部材(12)を含んでなる、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(14)は薬剤で充填されたカートリッジ(16)で装備され、そして本体部材(12)はカートリッジ(16)のピストンと操作可能に係合される駆動機構で装備される、請求項11に記載の薬物送達デバイス。
- デバイス部材は薬剤の消費又は使用後に別々に廃棄されるように意図される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つのハウジング部材(12、14)を含む、薬物送達デバイス(10)を使用後に離解する方法であって:
−中に配置されたカートリッジ(16)にアクセスするために、離解手段(22、24)を用いてハウジング部材(12、14)を少なくとも2つの断片に少なくとも部分的に分割する工程、
−カートリッジ(16)をハウジング部材(14)から取り外し、そして薬物送達デバイス(10)のハウジング部材(12、14)から分離されたカートリッジ(16)を廃棄する工程、
を含む、上記方法。
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