JPH10506022A

JPH10506022A - 髄内爪部材中において骨用ネジを機械的に心合わせするための装置

Info

Publication number: JPH10506022A
Application number: JP8505612A
Authority: JP
Inventors: ファッチオリ，ジョヴァンニ; ロッシ，ステファーノ; オッペンハイム，ウィリアム
Original assignee: Orthofix SRL
Current assignee: Orthofix SRL
Priority date: 1994-07-28
Filing date: 1995-07-12
Publication date: 1998-06-16
Anticipated expiration: 2015-07-12
Also published as: NO970344L; CZ292954B6; JP3180223B2; NO970344D0; EP0772420B1; CN1060931C; ZA956251B; CZ20897A3; NO324340B1; ES2151964T3; AU2896795A; ITVR940069A1; HUT77073A; PL180386B1; ITVR940069A0; US5620449A; IT1268313B1; DE69519169D1; DE69519169T2; KR970704385A

Abstract

(57)【要約】ドリルガイドを、大腿骨や脛骨などの長手破断骨内に設置された髄内爪部材（１３）の単数または複数の横骨−ネジ孔と機械的に心合わせするためのドリル冶具であって、前記髄内爪部材が、少なくとも１つの直線遠方延出部（１５）と、冶具取り付け用の近端部（１７）と、前記直線遠方延出部に形成された単数または複数の骨−ネジ孔（１８，１８’）とを有し、前記単数または複数の孔と前記爪部材の軸芯とが第１幾何学対称平面を形成し、前記冶具が、長手直線状ガイド・バー（２６）と、前記爪部材の前記近端部と選択的にキー接続してこれによってハンドルが前記爪部材の横方向に延出する手段と、前記ガイド・バーを前記爪部材に対して平行に案内係止するための手段とを有し、単数または複数のドリル・ガイド孔が前記単数または複数の骨用ネジ孔とほぼ心合わせされたものにおいて、前記ドリル冶具が、前記ガイド・バーに取り外し可能に取り付けられるとともに、前記第１幾何学平面の側方外方に延出するアウトリガ構造体（３０）を有し、このアウトリガ構造体が、前記爪部材の軸芯を含むとともに、前記第１幾何学平面に対して垂直な第２幾何学平面においてガイド孔を備えた端部を有し、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に対して、前記ガイド・バーの前記単数または複数のドリル・ガイド孔が前記爪部材の単数または複数の孔に対して正しく心合わせされた時に、前記ガイド孔から突出して前記爪部材に接触する有効突出長で、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り付けるように構成されたスペーサ・ロッド（３５）とを有することを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】髄内爪部材中において骨用ネジを機械的に心合わせするための装置本発明は、髄内爪部材に接続されるように構成された冶具システムに関し、前記髄内爪部材が、大腿骨や脛骨などの破断長手骨内に、既に再度心合わせされた状態、または、単に回復修復過程において心合わせされた状態で保持されている骨の破断部分を補強するため、該骨折部に対して遠近方向に延出するように埋設されるものに関する。上述した構成の髄内爪部材は、中実または中空であるが、これらは通常、この爪部材の遠近端部の近傍においてこの爪部材の直径方向に(diametrically)延出する２つの互いに離間した平行な孔と、当該爪部材の近端部の近傍に設けられ、それらの孔に類似ではあるが必ずしも平行ではない２つの互いに離間した孔とを備えている。これらの孔は、骨用ネジ(born screws)を受け入れるように形成され、前記爪部材が設置されたときに、その骨−ネジ孔は、達成すべき骨−ドリル心合わせにおいて、”ブラインド”であると称される。ここで、前記髄内爪部材を貫通する固定用通路に向けて骨を貫通して打ち込まれる骨ネジを受け入れるためのドリル作業のために正確な心合わせを確実に行うことが常に問題であった。髄内爪部材の骨−ネジ孔に対するブラインド・ドリル心合わせを確実に行う従来の方法は、Ｘ線を使用するものであるが、この方法には、もちろん、累積的な暴露による周知の危険があり、作業員の適切な安全を確保するためには、Ｘ線の使用は、控え目に言っても、煩わしいものであり、これが、良好な髄内−骨部材の設置のコストの高騰の要因となっている。前記爪部材の近端部は、通常、Ｘ線を使用して行われる各ドリル孔との正確な心合わせを達成するため、ドリルガイドの位置合わせを補助すべく構成された冶具構造体への非回転キー接続および取り外し可能な固定用に形成されている。心合わせを確認する通常の方法は、Ｘ線の使用によるものである。設置された髄内爪部材において、骨−ネジ孔の位置を検出することにおける問題の１つは、爪部材が埋設作業中において僅かに湾曲し、その結果、この爪部材の遠端部における孔が近端部に対して、この爪部材の埋設作業の前とはもはや正確には同じ位置に存在しない状態になっている可能性があることにある。従って、前記近端部に接続されたいかなる冶具構造体も、心合わせを確実にするためにはＸ線に依存する必要があった。設置された髄内爪部材におけるブラインド骨−孔の位置検出の問題の解決に対して、Ｘ線への依存を避ける試みにつき、米国特許第５，２８１，２２４号と米国特許出願第０８／１２１，７６２号とは、設置された爪部材の遠端領域を横切って検出システムを走査移動させ、その爪部材の中心軸芯の位置を検出する磁気検出を提案している。しかし、その開発の現段階においては、このような技術は臨床的には不便なものであり、必要程度以下の正確性しか達成できないものであった。本発明の１つの課題は、設置された髄内爪部材のブラインド−孔位置検出のための改良されたシステムを提供することにある。別の課題は、前記課題を、純粋に機械的なシステムと、Ｘ線放射を必要としない技術とによって満たすことにある。更に別の課題は、設置された爪部材の骨−ネジ孔、特に、該爪部材の遠端部およびその近傍に対する、骨穿孔作業の正確な心合わせを確保しながら、より迅速な作業を可能にするシステムによって、上記課題を満たすことにある。本発明は、これらの課題とブラインド−孔位置検出システムにおける新規な特徴構成とを、所与の髄内爪部材の近端部に取り外し可能に取り付けられるドリル冶具が、単数または複数のドリルガイドを支持および位置決めするためのアウトリガ構造体を備え、前記爪部材の単数または複数の骨−ネジ孔との位置決め及び心合わせを、１つの準備工程においてチェック確認することが可能で、この冶具に取り付けられた高精度スペーサ又はスタビライザが、前記爪部材と、この爪部材の軸芯とこの爪部材の前記骨 −ネジ孔の少なくとも１つの軸芯とを含む幾何学平面に対し、これらを横切る方向の心合わせにおいて、前記爪部材と接触したことを認識可能で、このスタビライザの接触は、ドリルガイドが単数または複数の骨−ネジ孔と正しく心合わせされた時にのみ達成されるように構成されたドリル冶具によって達成するものである。前記スペーサによってドリルガイドの骨−ネジ孔に対する心合わせが正確に検出された後は、爪部材を設置し、この爪部材の近端部に前記冶具を接続した後、スタビライザが爪部材に直接接触することを可能にするべく肉と骨とを小さく部分的に外科切開するだけでよく、これによって、ドリルガイドが、設置された爪部材の目標の骨−ネジ孔に対して正確にドリル可能な状態で心合わせされていることが認識される。そして、その後すぐに、骨用ネジのドリルとセッティングとを通常の方法で行うことができる。つぎに、脛骨骨折に対する具体的な適用例を含む本発明の好適実施形態を、添付図面を参照して詳述する。図面において、図１は、髄内爪部材とそれに接続された本発明の冶具構造体を上方の一側方から見た略斜視図であって、骨折した脛骨に設置された遠方及び近方爪部材を示し、前記脛骨は極細線で示され、肉の外観は図面から省略されている。図２は、図１の冶具の爪部材の側方立面拡大図であり、一部が切除されて爪部材と冶具の部材との間の遠方及び近方側での相互作用がより詳細に示されている。図３は、図２の３−３に沿った、図２の遠端部アウトリガ構造体の別の拡大断面図。図４は、図３と同縮尺の別の図であり、図２の４−４に沿った部分断面図で図２のスタビライザ構造体を示す図。図５は、側方立面図であり、図２の冶具の爪−寸法補償部材を示すべく更に大きく拡大した図。図６は、図５の爪−寸法補償部材の平面図。図７は、図５の部材の左側端部の立面図。図８は、図２の設置された髄内爪部材の盲孔に対する骨−ネジ固定のための正確に心合わせされたドリル作業が可能な状態にある、図２の遠端部の相互作用部分の斜視図。図９は、図１に類似の図であり、ここでは、同じ冶具を使用しているが、図２の髄内爪部材の近端部において、骨を通って互いに離間する方向に２つの長手離間骨ネジを設置するために異なったアウトリガ構造体を使用している。図１０は、アウトリガと、前記システムの近端部のドリル−ガイドと冶具構造体とをより詳細に示す拡大斜視図。図１１は、改変構成を示す、図３における方向と反対の方向から見た図３に類似の図。図１２は、図１１の改変構成の斜視図であり、この改変構成の遠端部の３／４部分から見た図。図１３は、特に骨折した大腿骨への適用に適した改変構造用の、図２に類似の冶具の斜視図。図１４は、図１２に類似の斜視図であって、図１３のアウトリガ構造体の遠端部を示す図。そして、図１５は、図１３及び１４の実施形態のためのスタビライザ−ロッド位置決め構造体の一部断面破断側方立面図である。図１において、本発明は、長手髄内爪部材１３によって補強された脛骨１２の骨折部１１から離間した位置における２つの骨用ネジ１０，１０’の正確な心合わせ、ドリル及び埋設作業を完了した後の状態における、その全体をＡとして示す冶具構造体として示されており、尚、前記骨用ネジ１０，１０’は、前記爪部材１３をその直径方向に延出する互いに離間した平行な骨−ネジ孔を通すものである。前記爪部材の近端部の近傍には、更に別の２つの骨用ネジ１４，１４’が設けられており、これらの骨用ネジ１４，１４’を収納するためのドリル作業は、後に図９及び１０を参照して記載する要領で行われる。前記冶具構造体Ａは、図２においてより良好に示されている、複数の分離可能で調節可能な接続部材を有しており、同図では、前記髄内爪部材１３は、その長さの大半にわたる長手直線状遠方延出部１５を備え、前記爪部材の近端部１７の近傍には鋭角αの短い折れ曲がり部１６が設けられている。折れ曲げられた近端部１７に設けられた２つの互いに離間した直径方向延出骨−ネジ孔１８，１８’ は、図９及び１０を参照して後述するように、前記ネジ１４，１４’を受け入れるためのものである。尚、骨用ネジ１０，１０’のための遠端部側骨−ネジ孔（図３における１９）は、第１幾何学対称平面を形成する。前記爪部材１３の直線状の遠端部部分（１５）と近端部部分（１７）との間の前記折れ曲がり部１６は、前記第１幾何学対称平面に対して垂直で、かつ、以後、前記爪部材の折れ曲がり軸芯を含むサジタル平面と称する別の対称平面を形成している。前記爪部材１３の近端部は、長手ロック用ロッド２１のチャック２０を介して、冶具Ａにキー接続され、前記長手ロック用ロッド２１は、ハンドル２３の前半部分と後半部分との間において、ボルト２２によって固定されている。ノブ２４を回転して、前記冶具構造体の係合を、前記爪部材の近端部に対して正確にキー接続された状態で解除可能に固定することができる。このように爪部材に対して固定係合された状態において、前記ハンドル２３の中心軸芯２３’は、前記爪部材の近端部１７の軸芯に対して直角に延出し、この中心軸芯２３’は、接続された爪部材の前記サジタル平面内に位置する。前記ハンドル２３のボルト固定された半部分の対向面は、溝を形成していて、長手ガイドバー２６を傾斜案内して心合わせするための中央軸芯２５を提供しており、ここで、前記バー２６の中央軸芯２５は、前記ハンドル２３の軸芯２３’ に交差するとともに、前記軸芯２５は前記爪部材の同じサジタル平面内に含まれる。前記両軸芯２３’，２５が交差する傾斜角度βは、前記角度αの余角であるので、これによって、前記ガイドバー２６は、必然的に、前記髄内爪部材の長手遠端部１５に対して平行となる。前記ガイドバー２６とこのバー２６を収納するため溝を形成した前記ハンドルとの断面形状は、非円形であり、好ましくは、図３に示すように、高さ寸法Ｈと好ましくは約２５％だけこの高さ寸法を越える幅寸法Ｗとを有する直方体形状であり、この断面の角部は面取りされている。前記ハンドル２３に取り付けられたロック用ノブ２７は、前記バー２６に形成された複数の互いに離間する横向き開口部２８のいずれか１つに出入り可能なドエル部を有しており、前記複数の開口部の内のどれを選択するかは、埋設用に選択された特定の髄内爪部材の長さによって決まる。好ましくは、これら開口部２８はバー２６において限定された深さを有し、円錐状の先端部を有するドエル部が、前記ロック用ノブ２７によって固定されることによって、この円錐対円錐係合によって、ハンドル２３が正確に遊びのない状態で位置決めされるように構成される。前記ガイドバー２６の遠端部の近傍には、このガイドバー２６に対して取り外し可能な状態で遠端部側アウトリガ構造体３０が取り付けられていて、これによって、その下端部が、バー２６と前記サジタル平面とから離れる方向に側方および下方にオフセットされ、これによって、すべて図３に最もよく示されているように、前記爪部材１３の遠端部の近傍において、前記各骨−ネジ孔１９と心合わせされた状態で、２つの長手ドリルガイド３１を正確にかつ互いに平行に離間した状態で位置決め固定することを可能としている。ノブ３１’によって、前記ドリルガイド３１をアウトリガ３０の側方オフセット端部に対して固定位置決めすることが可能である。前述したオフセットを正確なものとするために、前記アウトリガ３０の上端部には、前記ガイドバー２６に形成された垂直ガイド孔に正確に陥入する２つの離間したドエル３２が設けられており、アウトリガ３０は、前記２つのドエルピンの間に位置する、ガイドバー２６の適当にタップされた（ｔａｐｐｅｄ）垂直孔に係合されたノブ操作式ロック用ボルト３３によって固定される。前記爪部材１３のサジタル平面Ｓに対して対称な、前記ドエルピン３２とガイドバー２６との垂直方向の位置は、図３とその凡例とから明らかである。図２の冶具の更に別の重要な構成部材は、その上端部に操作ハンドル３６を備えた長手スペーサ又はスタビライザロッド３５である。その長さの大半において、前記ロッド３５は、アウトリガ３０の取り付け位置の近傍から離間した位置で、ガイドバー２６の垂直孔３７に安定して案内されるように、一定の直径を有している。その下端部において、前記ロッド３５の直径は縮小されて、筒状部３８を形成し、この部分は、後に説明するように、肉に形成された小さな外科切開部と、骨の部分的穿孔部とを通して、図示されているように爪部材１３と下端部が接触されるべきものである。前記スタビライザロッド３５は、その下端部を、爪部材１３と接触したとき、即ち、各ドリルガイド３１が前記爪部材の骨−ネジ孔１９と正しく心合わせされたとき、においてガイドバー２６に対して正確に位置決めするように構成されている。この目的のために、ロッド３５には互いに離間した上方および下方周溝３９，３９’が形成されていて、そしてこれらの溝は、それぞれ、ガイドバー２６の直方体状断面のそれぞれの上面および下面によって、ロッドの上方および下方切辺を跨いでいる（ｓｔｒａｄｄｌｅｓ）。ガイドバー２６にその側方からクリップ形状のシム４０を当てて前記各溝３９，３９’に嵌合させ、これによって、スタビライザロッド３５の下端部が爪部材１３に向けて突出可能な範囲を制限している。シム４０の詳細は、図５，６及び７を参照することによって得られる。図４の方向から見た場合、そして、図５により詳しく示されているように、前記シム４０は、ほぼＣ字状形状であって、その特徴は、上方および下方ジョー４１，４２が、ロッド３５の直径よりも小さな幅の垂直方向に心合わせされた側方導入スロット４３，４３’を備えていることにある。前記ジョー４１，４２は、上方および下方指グリップ用凹部４５，４５’と、更に、必要な場合において、ガイドバー２６からの工具による取り外し用の中央貫通孔４６とを備えた本体部４４から一体的に延出している。前記Ｃ字形状の内側壁面４１’，４２’，４４ ’は、ガイドバー２６の対応する側部との確実な安定化係合用に形成されている。ロッド３５が、それぞれの溝３９，３９’に前記ジョー４１，４２を受け入れるため図４に示した位置にあるとき、シム４０をガイドバー２６に当てると、バネ係止部４７が前記ロッド溝３９’にスナップ係合する。このように係合したとき、前記溝３９，３９’の底部がスロット４３，４３’の弓状の閉鎖端部に保持された状態において、スタビライザロッド３５の前記中心軸芯は、図５においてＳによって示される心合わせ状態にあり、これは、ロッド３５が、前記冶具システムのその他の部材に関して示したものと同じサジタル平面に含まれていることを示している。 ”シム”という用語は、図５，６及び７を参照して記載した部材に対して用いたが、これは、図５に示す厚み”Ｔ”が、ドリルガイドが爪部材の前記遠端部に対して正しく心合わせされたときに、スタビライザロッド３５の下端部を、爪部材１３と接触させるように特別に構成されているためである。しかし、この正確な厚みＴは、髄内爪部材の一連の可能な断面直径の１つに当てはまるものに過ぎない。図示した形状において、直径９ｍｍの爪部材１３は、これに対して固有のロッド３５の底部位置決め限界を必要とする。従って、図５の厚みＴは、直径９ｍｍの爪部材を脛骨用に使用するのに固有のものである。ロッド３５の底部または先端部の固有の突出限界は、ジョー４１の上面が、ロッド３５の上部溝３９の上方肩部または上面に干渉するときに生じる。これを越えてロッド３５を押せば、ジョー４１のシム厚みＴが、ガイドバー２６の平担な上面に対してまともに押し付けられ、もしもその力が十分に大きな場合には、バー２６を湾曲しようとするが、これによっても、バー２６の下方の爪部材１３の正確な離間距離が損なわれることはない。尚、バー２６の湾曲には、爪部材１３の正確に離間されたたわみのみならず、アウトリガ３０に取り付けられたドリルガイドの同様に正確な移動が伴う。設置された髄内爪部材１３に対する遠端部での骨−ネジ固定のためのドリル作業を迅速かつ正確に行うため、上述した冶具Ａを使用して行われる工程の概略を簡単に説明することが有効であろう。先ず、特定の骨折部１１に鑑みて外科医の目的にかなうようにするため、爪部材の直径と全体の長さとに関して髄内爪部材１３を選択しなければならない。適当な外科手術を行って、挿入されたその選択された爪部材が骨髄腔に直接に心合わせされるようにするが、先ず、少なくとも遠端部側でのドリル作業のためには、その選択された爪部材が前記冶具Ａに組み付けられて、ガイドバー２６に沿った複数の予め穿孔された位置２８の１つにおいて正確な長さ調節（ドエルノブ２７による）が行われるようにすることが推奨される。アウトリガ３０を、２つのドリルガイド３１と共にバー２６に組み付け、ボルト３３とドリルガイドクランプ３１’とのノブを確実にセットする。更に、スタビライザロッド３５をガイドバー２６の孔３７に挿入し、適切に選択されたシム係合部材４０を、その上方および下方ジョーをロッド３５の上方および下方周溝３９，３９’に係合させて組み立てる。ロッド３５を爪部材と接触させるため、ロッド３５を押し込む必要がある場合とない場合とがある。この時点で、目視または各ドリルガイド孔へトロカールを下方に通過させることによって、爪部材１３のそれぞれの骨−ネジ孔との正しい心合わせを確認する。その完了後、正確に心合わせされたドリル作業を容易に行うことが出来るが、その前に、もちろん、髄内爪部材１３をその骨折骨中に外科切開によって正確に挿入する必要がある。爪部材１３の設置後、この爪部材が中実構造もしくは中空構造のいずれの場合でも、この爪部材の近端部に、前記冶具（Ａ）のハンドル２３をキー接続した状態で、ガイドバー２６をハンドル２３に挿入し、これを、ガイドバー２６の長さによって選択された孔２８の１つでのノブ２７を介したロック−ネジ係止用に予め設定された地点にまで移動させる。尚、便宜を図るため、前記ガイドバー２６の上面には、使用可能なセットの様々な髄内爪部材の長さに対応する単位間隔で、単位長さマーカが刻印されており、ここで、これらの連続する長さマーカに隣接して、例えば２８０，３００．．．等の２０ｍｍから４００ｍｍまでの長さ表示を刻印することも可能である。というのは、そのような表示が前記爪部材１３の選択の際に使用されたかもしれないからである。バー２６が、ハンドル２３を通じてガイドから現れることによって読み取り可能なこのような数値マークによって、外科医は、行われるべき遠端部の手術を補助するため、バー２６の長さ調節と固定とを迅速かつ正確に行うことができる。次に、遠端部側のアウトリガ３０を、脛骨の内側に位置する状態でガイドバー２６に取り付け、そして、ネジガイド３１をそのアウトリガに挿入して切開のための適切な位置を決める。次に、それぞれのネジガイドの下方において切開を行い、伏在神経と静脈とを巻き込んだり、あるいはこれらを損傷しないように注意を払いながら、それぞれの切開において、ブラント解剖によって、内側の皮質を露出させる。次に、前記ガイド３１を、内側皮質と接触するまで進行させる。次に、アウトリガ３０のクランプ３１’を締めて、前記ネジガイドをしっかりと位置保持する。骨−ネジ孔を穿孔する前において、前記システムは、正確な心合わせ状態で安定化されている。この目的のために、ドリルガイド（図示せず）を、前記スタビライザロッド（３５）の収納用として既に記載した垂直孔３７に挿入し、この垂直方向に向けられたドリルガイドの真下で皮膚を切開し、ブラント解剖によって、前側の脛骨皮質が露出される。次に、前記ドリルガイドを、その歯部が、脛骨の前方境界部に係合するまで進行させる。その後、ドリルビット（例えば、直径が４ｍｍのもの）を使用して、前記前方皮質のみを穿孔し、つぎに、このドリルビットを除去する。この段階で、前記ドリルビットの形状により、骨に開けられた孔はテーパ状であるので、四角い端部の４ｍｍのＴ字ハンドル付き拡孔器（図示せず）を前記ドリルガイドに押し込み、前記孔を爪部材にまで貫通させるとともに、介在する切り屑を除去する。次に、前記手動拡孔器と垂直ドリルガイドとを取り外し、その代わりにスタビライザロッド３５を垂直孔３７に挿入する。このロッドは、前記皮質に形成されたドリル孔を通って爪部材１３と接触する縮径端部（３８）の地点まで挿入される。前記スタビライザロッド３５は、爪部材１３の特定の直径に対して正確な位置に設定される必要があるが、これは、前記適切なＵ字状スペーサ（シム厚みＴを有する）４０を、ガイドバー２６上に挿入して、そのフォーク部が、前記スタビライザロッドの２つの周溝３９，３９’に係合するようにすることによって達成される。正確なシムは、図６においてこの面上に図示され、”爪部材直径９ｍｍ”を意味する、刻印マーキング”ＮＡＩＬφ”によって示されているような、シム４０の露出上面上の爪部材の直径の刻印から観察することができる。この状態において、前記アウトリガ３０、骨に係合されたそのネジガイド、及び爪部材に係合されたそのスタビライザロッド３５とは、図８に示す関係にある。ここで、外科医の助手は、前記スタビライザロッドのＴーハンドル３６を押して、これによってその下端部または先端部を、爪部材１３に圧接させる。この手法によって、以下が達成されることが理解されるであろう。１．外科医は、爪部材とガイドバーとの間の間隔が、髄管への爪部材の挿入の前と正確に同じであることを確認し、この事実によって、前記サジタル平面中においてなんらかの爪部材の湾曲があればこれを吸収（ｔａｋｅｕｐ）することができ、これにより、前記遠端部のドリルガイド（３１）と爪部材の骨−ネジ孔１９との心合わせを維持確認する。そして、２．前記ガイドバー２６とアウトリガ３０とが安定化されているので、外科医は安定した基台で骨に遠端部の孔を穿孔することができる。骨の正確に穿孔された”ブラインド”遠端部孔を通じて骨用ネジをセットすることに通じた当業者にとって、これ以上の指導は不要であろうが、穿孔と遠端部のロック作業とに関して推奨される一連の工程を、以下のように概観することは恐らく有用であろう。（ｉ）外科医の助手は、下記の工程（ｘ）までのその後の手続きを通じて、スタビライザロッド３５のＴーハンドルに対する軽い下方への圧力を維持しなければならない。（ｉｉ）４ｍｍのドリルガイドを前記ガイド３１の内の１つに挿入し、軽く叩いてその遠端部側の歯を内側皮質に係合させる。（ｉｉｉ）ドリル係止部を、近端部において、選択した４ｍｍのドリルビットにロックする。（ｉｖ）穿孔を開始する前に、ドリルビットを手持ち式電気ドリルに固定取り付けした状態て、このドリルビットを下方の骨に到達するまで前記ドリルガイドに挿入する。（ｖ）次に、外科医は、内側皮質を安定的に穿孔し、第２皮質に到達したとき、その穿孔作業を停止する。（ｖｉ）前記ドリル係止部を、それが前記ドリルガイドの天頂部の５ｍｍ上方に来るまで近端部側で移動させ、そこで位置固定する。この係止部の再設定は、第２皮質の厚みを許容するためのものである。（ｖｉｉ）次に、第２皮質を通してドリルを継続する。前記ドリル係止部は、骨の向こう側の組織に対する損傷を防止するとともに、固定ネジの正確な長さを推測する方法を提供するものである。（ｖｉｉｉ）前記ドリルビットをドリルガイドから取り外す。（ｉｘ）傾斜付き（ａｎｇｌｅｄ）トロカールを選択し、次に、それをネジガイドに挿入すると、トロカールが爪部材を通過し、遠方側の皮質に結合する。これで、トロカールによってガイドバーとアウトリガとの位置が安定化される。（ｘ）ネジ−ガイド心合わせ状態が、今や前記トロカールによって維持されているので、助手は、スタビライザロッド３５のＴーハンドルに対する圧力を解除することができる。（ｘｉ）ネジ頭の基部からの固定ネジの長さを、ドリルガイドからのドリルビットの突出量を測定することによって測定する。（ｘｉｉ）次に、前記ドリル係止部を、ドリルビットの近端部において取り外し、これによって、爪部材１３の他の遠端部側骨−ネジ孔に対して前記穿孔工程を反復実施できる状態となる。（ｘｉｉｉ）次に、全く同じ方法を使用して、第２の固定孔を穿孔する。（ｘｉｖ）第２固定ネジの長さを、前述したようにして測定する。（ｘｖ）次に、正しい長さの固定ネジを、前記第２ガイド３１に挿入し、そのネジ部が内側皮質と係合するまで、適当な表示を有するＴーレンチ等によって、骨を通して押入する。つぎに、前記固定ネジを、軽く圧力をかけて、前記Ｔーレンチの軸が前記ネジガイドの天頂部に到達するまで、時計回り方向に回動させる。この位置に到達した後は、回転を継続しないことが重要である。さもなければ、骨のネジ山がくずれてしまう。（ｘｖｉ）前記トロカールを第１ガイド３１から取り外し、同じ手順によって、第２固定ネジを挿入し、その後、前記ガイド−固定用ノブ３１’を緩めることによって、両方のガイド３１を取り外す。（ｘｖｉｉ）次に、イメージ・インテンシファイアー（ＩｍａｇｅＩｎｔｅｎｓｉｆｉｅｒ）又はＸ線によって、両方のネジが爪部材を貫通したことと、その適合（ｔｈｅｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）が維持されていることとを確認する必要がある。（ｘｖｉｉｉ）次に、遠端部のアウトリガ３０とＴーハンドル付きスタビライザ又はスペーサバー３５とを取り外す。遠端部における骨用ネジの設置が完了した時点において、そして、近端部側の固定の前に、なんらかの変動（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）が残っていないか否かを調べるため、骨折部をＸ線によって検査するべきである。もしも何らかの変動が有れば、公知の従来技術によって、その変動を減少させ、その後、近端部側の固定を行うことができる。前記冶具Ａを近端部側の固定に使用するためには、前記遠端部側のアウトリガ３０とスタビライザロッド３５とを取り外した状態で、まず、前記固定用ノブ２７の設定により、ハンドル２３においてガイドバー２６を再セットして、ハンドル２３を、バー２６の遠端部近傍の別の位置検出孔５０を通じて、バー２６に係合させる必要がある。これによって、バー２６の遠端部の前記２つのドエル係合可能な孔が露出され、近端部側アウトリガ構造体５２の２つの位置検出ドエル５１を受け入れ可能になる。上述した場合において、近端部側の骨−ネジ固定用の２つの骨−ネジ孔１８，１８’は、互いに長手方向に離間する互いに直交関係にある軸芯上に位置する。従って、近端部側アウトリガ５１は、そのドエルピン５１がその中央本体領域から下方に突出し、かつ、該アウトリガをノブ受動手段５３によってガイドバーに固定可能な状態で、その中央本体領域を介してガイドバー２６を跨ぐ状態となる。これらの孔１８，１８’のそれぞれの軸芯に対して穿孔するための方向は、爪部材１３の前記サジタル平行面に対して、同等でかつ反対方向の４５度の傾斜したものとなる。従って、前記近端部側アウトリガ５２は、その両端部の一方において、孔１８と心合わせした状態でドリルガイド５４を固定取り付けし、その他端部において、他の近端部側骨−ネジ孔１８’と心合わせした状態で第２のドリルガイド５４’を固定取り付けする。これらのドリルガイド５４，５４’を設定するための固定アクセスは、図９及び１０においてノブ５５，５５’の所に示されている。手続き上、外科医が、所与の爪部材１３に対する遠端部側アウトリガ３０及び近端部側アウトリガ５２等の正しい備品の適切な使用に既に十分慣れている限り、その外科医は骨折骨への爪部材１３の埋設の前に、ドリルガイドの自分の冶具のセッティングをチェックする必要はない。しかし、外科医が冶具とその正しい利用方法に十分に慣れるまでは、外科医が、諸状態および諸関係の相互関係を遠端部のドリル心合わせ部においてのみならず、近端部側のドリル心合わせ部においても、それらすべてを、爪部材１３の脛骨への埋設に先だって追加的にチェックすることが望ましい。図１０は、爪部材１３の埋設の前の、遠端部側のドリル心合わせ部におけるこのようなチェックのための諸部分の関係を示している。図１０には、前記ドリルガイド５４，５４’のそれぞれについて、それぞれの近端部側骨−ネジ孔１８，１８’との位置一致の正確性をチェック可能であることが示されているだけでなく、この図１０は、更に、前記ドリルガイドの１つ（５４）に挿入されて、心合わせされた骨−ネジ孔１８（図１０においては見えないが、図２に示されている）に安定化のために導入されるトロカール５６の使用が示されている。近端部側のドリル作業における前記冶具の近端部側−固定構成の使用方法は、遠端部側のドリル作業の場合と非常に類似している。但し、この場合、スタビライザロッド３５又はその等価物は不要である。というのは、近端部側のドリル作業は、冶具の接続部の位置に非常に近いからである。前記ピン又はノブ２７をガイドバー２６上の近端部側参照位置５０に固定した後、前記近端部側アウトリガ５２を、バー２６に取り付けて固定し、そして、２つのネジガイド５４，５４’を、５５，５５’に固定して、切開のための適切な位置を見つける。１つは前外側ともう１つは前内側との２つの切開を行う。それぞれの切開において、ブラント解剖により脛骨皮質が露出される。前記ネジガイド５４，５４’を、前記皮質にまで下方に進行させ、固定用ノブ５５，５５’によって位置固定する。前記両ネジガイドの１つにドリルガイドを挿入し、軽く叩いてその遠端部側の歯部を前記皮質に係合させる。ドリルビットを骨まで下方に押し進め、穿孔作業を始めるまで、皮質に押し付けておく。その後の手順は、遠端部側の固定において記載したものに従う。それぞれの孔が穿孔された後で骨用ネジを挿入し、その長さを、骨用ネジの遠端部側における挿入において記載したようにして測定する。図１１及び１２の改変構成は、本発明が、骨折した大腿骨に対する髄内爪部材の使用にも適用可能であることを例示するものであり、ここでは、骨に対する遠端部側の固定用の互いに離間した平行な骨−ネジ孔６０，６０’の軸芯が、前記サジタル平面に一致する第１幾何学平面内で延出し、爪部材が折れ曲がり形状または直線形状のいずれであっても、その爪部材の近端部がハンドル２３に対してチャック接続されて固定されているとき、ここでは２６’で示すガイドバーが、髄内爪部材の直線部分１５と平行になるように構成されている。従って、前記爪部材の直線部分１５と、冶具ガイドバー２６’と、更に前記骨−ネジ孔６０，６０’とのそれぞれの軸芯は、図１１においてＳで示す前記サジタル平面内に位置する。爪孔６０，６０’との骨−ネジ心合わせのためのドリル作業も、ここでは前記サジタル平面内で行う必要があるので、前記ガイドバー２６’の遠端部は、図示されているように、そのようなドリル心合わせ用にドリルガイド３１を解除可能に固定取り付けするように構成されている。具体的には、バー２６’の遠端部は、クランプブロック６１を６２でのノブ操作によって、固定（クランプ）して、２つのドリルガイド３１の正確な離間平行関係を支持するように構成されている。この目的のために、ブロック６１と、バー２６’の遠端部の未切断残り部分６３との対向垂直面には、ドリルーガイド支持用の対応する円筒弓状陥没部が形成されており、ブロック６１に取り付けられたガイドピン又はドエル６４は、バー２６’の遠端部６３において対応する孔（図示せず）において正確に位置決め及び案内されるように構成されている。離間した平行ガイドピン３２と、ガイドバー２６’の上面に対してアウトリガを正確確実に取り付けるための固定用ノブ３３とを備えている点で、アウトリガ６５は、第１実施形態のアウトリガ３０に関して記載したものとほぼ同様である。しかし、このアウトリガの側方および下方にオフセットされた他端部は、スペーサ又はスタビライザロッド３５を、遠端部側爪部分１５の中央軸芯と心合わせされた状態に案内および選択的位置設定するべく構成され、かつ、前記サジタル平面に対して垂直な第２幾何学対称平面内に延出するように構成されている。この目的のため、同じスペーサロッド３５を、その離間溝３９，３９’とともに、前記アウトリガのオフセットされた端部の孔３７内の案内のために再度利用し、Ｕ形状シム取り付け部材４０を選択して、ロッド３５が爪部材１３との機械的接触状態に押し込まれたとき、ドリルガイド３１が、爪部材の骨− ネジ孔６０，６０’と正確に心合わせされていることを認識することが確実に可能であるようにしている。図１１及び１２の実施形態の利用において、スペーサバー（３５）とドリルガイド（３１）との方向が前記サジタル平面Ｓに対するそれぞれの関係において逆であるという事実を除いて、図２の装置の遠端部側で利用に関して前に概略説明したものと同じ手法を適用することが可能であることが理解されるであろう。図１３〜１５の実施形態は、多くの点において図１１及び１２の実施形態に類似ているが、図１３〜１５の実施形態は、特に骨折した大腿骨のブラインド−孔ドリル用のものであり、ここで、髄内爪部材１１３は、この爪部材１１３の中央軸芯に対して垂直で、従って、前記第１幾何学対称平面を形成する互いに平行な軸芯状に位置する遠端部側横骨 −ネジ孔１６０，１６０’を備えていて、直線状である。前記ハンドルＡ’は、爪部材１１３の近端部に対して選択的に固定およびキー接続される構造であり、前記ハンドルＡ’は、前記第１幾何学対称平面内において前記爪部材１１３に対して垂直に延出し、更に、このハンドルＡ’は、長手ガイド−バー構造体１２６に対しても垂直であり、この構造体は、該構造体１２６を、選択的に、（ｉ）前述の対称平面内で、かつ前記爪部材１１３に対して平行な状態と、（ｉｉ）この構造体１２６の遠端部側のオフセット突出によって、その２つのドリルガイド１３１／１３１’を、爪部材１１３の骨−ネジ孔１６０，１６０’と潜在的に（実際にではなくとも）心合わせさせた状態に位置決めする状態とに固定するための手段１２７を備えている。尚、傾斜軸芯１４０／１４０’上で、かつ、冶具バー１２６の上面を介してアクセス可能なセットネジによって、ドリルガイド１３０／１３０’がそれぞれ軸芯方向で調節される。前記構造体１２６の遠端部には、図示されているように、ガイド−バー構造体１２６の一定断面の垂直面の１つにクランプ当接された垂直平面取り付け用面を有するアウトリガ構造体１６５の上端部が取り付けられ、前記構造体１６５の反対側の垂直面に当接するノブヘッド付きボルト１３２によって固定（クランプ）されている。尚、前記ボルト１３２は、バー構造体１２６の横孔に対する滑らかなドエル状係合部を有し、そのネジ山付き遠端部のみが前記アウトリガ構造体１６５の対抗する上端部に形成されたネジ山付き孔に係合する。前記アウトリガ構造体１６５の下方（そして側方にオフセットされた）端部は、スタビライザロッド１３５を摺動可能に案内するためにのガイドスリーブ１３５’を取り付けるための、前記爪部材１１３の軸芯に対して垂直で、かつ、前述した第１幾何学対称平面に対して垂直な前記第２幾何学対称平面内に延出するガイド孔を有している。ロッド１３５は、その近端部に設けられた操作ハンドル１３６と、爪部材１１３との安定化接触のための縮径遠端部１３８とを有している。最後に、図１４及び１５に最もよく図示されているように、スペーサ部材１００は、当接すべき爪部材１１３の外径に応じたロッド１３５の遠端部１３８の正確な位置決めを可能にする三対の直立脚部１０１／１０１’，１０２／１０２’及び１０３／１０３’を備えた本体部を有している。尚、前記第１及び第２対の脚部１０１／１０１’，１０２／１０２’は、それを貫通するガイド−スリーブ（１３５’）において、アウトリガ１６５の対向平行面に対して正確に摩擦係合するべく、距離Ｔ₁によって互いに離間している。前記第３対の直立脚部１０３／１０３’は、互いにより小さな間隔Ｔ₂で離間しており、こで、Ｔ₂は、スタビライザロッド１３５の直径よりも短く、これによって、これら脚部１０３／１０３’の、ロッド１３５に形成された軸芯方向位置決め用周溝１３９への導入を可能にしている。又、これら脚部１０３／１０３’の厚みＴ₃ は、前記溝１３９の軸芯方向の長さに十分対応したものであり、これによって、溝１３９に対する正確な摺動係合が許容されるとともに、前記アウトリガ構造体１６５の下方または遠端部に対する溝１３９の良好な位置決めが提供される。尚、前記脚部１０３／１０３’は、前記アウトリガの遠端部に係合する前記２対の脚部１０１／１０１’，１０２／１０２’から一定のオフセットを有し、図１５において、寸法Ｘがこの一定オフセットを示している。更に、この寸法Ｘは、一定のものではあるが、それに対して前記スタビライザロッド１３５とスペーサ部材１００とが使用されるべき前記髄内爪部材１１３の半径Ｒに具体的に関連付けられており、これによって、爪部材１１３がロッド１３５の遠端部１３８によって当接されたときにおける、ドリルガイド（１３１）の孔１６０／１６０’に対する心合わせを保証している。従って、図１１のスペーサ４０の場合と同様に、図１３〜１５のスペーサ１００は、特定の爪部材の直径（２Ｒ）に対して固有のものであり、好ましくは、その固有の爪部材直径の永久的な表示が、様々な爪部材直径に対応するべく、複数のスペーサ１００のそれぞれに刻印される。図１４及び１５のスタビライザシステムを組み立てるには、まず、前記ガイドスリーブ１３５’を、前記アウトリガの遠端部の孔に挿入する。セットネジ１０４によって、このアセンブリを解除可能に保持することができる。つぎに、スタビライザロッド１３５をガイドスリーブ１３５’に挿入する。最後に、前記スペーサ部材１００を、アウトリガの遠端部に当てて、必要な場合には、スタビライザロッド１３５を操作して、脚部１０３／１０３’の溝１３９内における係合位置を確認する。バネ係止部１０５（脚部１０１’における）と１０６（脚部１０３’における）とが、それぞれ、ガイドスリーブ１３５’と溝１３９の底部とに係合し、スペーサ１００アセンブリをアウトリガに解除可能に保持する。図１３において、前記クランプボルト１３２は、前記ドリルガイド１３１’の垂直軸芯を対称に跨ぐ離間した軸芯上に位置し、これによって、前記スタビライザロッドの縮径端部１３８が、確実に、前記爪部材孔１６０’の軸芯と前記スタビライザ−ロッドの軸芯とによって形成される前記幾何学平面において前記爪部材１１３に接触する。これは、前記アウトリガ構造体の全体を分割するとともに、前記冶具バー１２６，爪部材１１３及び前記爪部材孔１６０／１６０’によって形成される対称平面に対して垂直な幾何学対称平面である。尚、孔１６０’の軸芯上において骨のドリル作業を正確に行うための手段をこのように設けることによって、孔１６０の軸芯上での正確な骨のドリル作業が、前記孔１６０／１６０’のそれぞれの軸芯が互いに比較的に接近していることから、それ以上の準備または操作を必要とすることなく達成されるのである。そして、更に、単純なボルト１３２をネジを緩める取り外し作業によって、前記アウトリガ／スタビライザ・アセンブリ全体を取り外して、冶具バー１２６の幾何学平面の反対側とドリルガイド１３１／１３１’を介したドリル作業によってアクセスされる前記爪− 孔軸芯とに対して逆に使用することが可能となる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９６年８月１６日【補正内容】ができる。つぎに、脛骨骨折に対する具体的な適用例を含む本発明の好適実施形態を、添付図面を参照して詳述する。図面において、図１は、髄内爪部材とそれに接続された本発明の冶具構造体を上方の一側方から見た略斜視図であって、骨折した脛骨に設置された遠方及び近方爪部材を示し、前記脛骨は極細線で示され、肉の外観は図面から省略されている。前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り外し可能に挿入されて、そこから、前記冶具の使用時において、前記爪部材へと向かう方向に突出するように構成されたスペーサロッドを有し、前記スペーサロッドが、前記爪部材に接触するように構成された先端部と、その所定の長さが前記方向において突出するべく前記方向におけるその移動を規制する手段とを備え、前記スペーサロッドが前記爪部材との接触状態に維持されるときに、前記ガイドバーの前記単数または複数のドリルーガイド孔が、前記爪部材の前記単数または複数の孔に正確に心合わせされるように構成されていることを特徴とする。前記スペーサによってドリルガイドの骨−ネジ孔に対する心合わせが正確に検出された後は、爪部材を設置し、この爪部材の近端部に前記冶具を接続した後、スタビライザが爪部材に直接接触することを可能にするべく肉と骨とを小さく部分的に外科切開するだけでよく、これによって、ドリルガイドが、設置された爪部材の目標の骨−ネジ孔に対して正確にドリル可能な状態で心合わせされていることが認識される。そしてその後すぐに、骨用ネジのドリルとセッティングとを通常の方法で行うことができる。次に、脛骨骨折に対する具体的な適用例を含む本発明の好適実施形態を、添付図面を参照して詳述する。図面において、図１は、髄内爪部材とそれに接続された本発明の冶具構造体を上方の一側方から見た略斜視図であって、骨折した脛骨に設置された遠方および近方爪部材を示し、前記脛骨は極細線で示され、肉の外観は図面から省略されている。図２は、図１の冶具の爪部材の側方立面拡大図であり、一部が切除されて爪部材と冶具の部材との間の遠方及び近方側での相互作用がより詳細に示されている。図３は、図２の３−３に沿った、図２の遠端部アウトリガ構造体の別の拡大断面図。図４は、図３と同縮尺の別の図であり、図２の４−４に沿った部分断面図で図２のスタビライザ構造体を示す図。図５は、側方立面図であり、図２の冶具の爪−寸法補償部材を示すべく更に大きく拡大した図。図６は、図５の爪−寸法補償部材の平面図。図７は、図５の部材の左側端部の立面図。図８は、図２の設置された髄内爪部材の盲孔に対する骨−ネジ固定のための正確に心合わせされたドリル作業が可能な状態にある、図２の遠端部の相互作用部分の斜視図。図９は、図１に類似の図であり、ここでは、同じ冶具を使用しているが、図２の髄内爪部材の近端部において、骨を通って互いに離間する方向に２つの長手離間骨ネジを設置するために異なったアウトリガ構造体を使用している。図１０は、アウトリガと、前記システムの近端部のドリル−ガイドと冶具構造体とをより詳細に示す拡大斜視図。図１１は、改変構成を示す、図３における方向と反対の方向から見た図３に類似の図。図１２は、図１１の改変構成の斜視図であり、この改変構成の遠端部の３／４部分から見た図。図１３は、特に骨折した大腿骨への適用に適した改変構造用の、図２に類似の冶具の斜視図。図１４は、図１２に類似の斜視図であって、図１３のアウトリガ構造体の遠端部を示す図。そして、図１５は、図１３及び１４の実施形態のためのスタビライザ−ロッド位置決め構造体の一部断面破断側方立面図である。図１において、本発明は、長手髄内爪部材１３によって補強された脛骨１２の骨折部１１から離間した位置における２つの骨用ネジ１０，１０’の正確な心合わせ、ドリル及び埋設作業を完了した後の状態における、その全体をＡとして示す冶具構造体として図示されており、尚、前記骨ネジ１０，１０’は、前記爪部材１３をその直径方向に（ｄｉａｍｅｔｒｉｃａｌｌｙ）延出する互いに離間した平行な骨−ネジ孔を通過するものである。前記爪部材の近端部の近傍には、更に別の２つの骨用ネジ１４，１４’が設けられており、これらの骨用ネジ１４，１４’を収納するためのドリル作業は、後に図９及び１０を参照して記載する要領で行われる。前記冶具構造体Ａは、図２においてより良好に示されている、複数の分離可能で調節可能な接続部材を有しており、同図では、前記髄内爪部材１３は、その長さの大半にわたる長手直線状遠方延出部１５を備え、前記爪部材の近端部１７の近傍には鋭角αの短い折れ曲がり部１６が設けられている。折れ曲げられた近端部１７に設けられた２つの互いに離間した直径方向延出骨−ネジ孔１８，１８’ は、図９及び１０を参照して後述するように、前記ネジ１４，１４’を受け入れるためのものである。尚、骨ネジ１０，１０’のための遠端部側骨−ネジ孔（図３における１９）は、第１幾何学対称平面を形成する。前記爪部材１３の直線状の遠端部部分１５と近端部部分１７との間の前記折れ曲がり部１６は、前記第１幾何学対称平面に対して垂直で、かつ、以後、前記爪部材の折れ曲がり軸芯を含むサジタル平面と称する別の対称平面を形成している。前記爪部材１３の近端部は、長手ロック用ロッド２１のチャック２０を介して、冶具Ａにキー接続され、前記長手ロック用ロッド２１は、ハンドル２３の前半部分と後半部分との間においてボルト２２によって固定されている。ノブ２４を回転して、前記冶具構造体の係合を、前記爪部材の近端部に対して正確にキー接続された状態で解除可能に固定することができる。このように爪部材に対して固定係合された状態において、前記ハンドル２３の中心軸芯２３’は、前記爪部材の近端部１７の軸芯に対して直角に延出し、この中心軸芯２３’は、接続された爪部材の前記サジタル平面内に位置する。前記ハンドル２３のボルト固定された半部分の対向面は、溝を形成して、長手ガイドバー２６を傾斜案内して心合わせするための中央軸芯２５を提供しており、ここで、前記バー２６の中央軸芯２５は、前記ハンドル２３の軸芯２３’に交差するとともに、前記軸芯２５は前記爪部材の同じサジタル平面内に含まれる。前記両軸芯２３’，２５が交差する傾斜角度βは、前記角度αの余角であるので、これによって、前記ガイドバー２６は、必然的に、前記髄内爪部材の長手遠端部１５に対して平行となる。前記ガイドバー２６とこのバー２６を収納するため溝を形成した前記ハンドルとの断面形状は、非円形であり、好ましくは、図３に示すように、高さ寸法Ｈと好ましくは約２５％だけこの高さ寸法を越える幅寸法Ｗとを有する直方体形状であり、この断面の角部は面取りされている。前記ハンドル２３に取り付けられたロック用ノブ２７は、前記バー２６に形成された複数の互いに離間する横開口部２８のいずれか１つに出入り可能なドエル部を有しており、前記複数の開口部の内のどれを選択するかは、埋設用に選択された特定の髄内爪部材の長さによって決まる。好ましくは、これら開口部２８はバー２６において限定された深さを有し、円錐状の先端部を有するドエル部が、前記ロック用ノブ２７によって固定されることによって、この円錐対円錐係合によって、ハンドル２３が正確に遊びのない状態で位置決めされるように構成される。前記ガイドバー２６の遠端部の近傍には、このガイドバー２６に対して取り外し可能な状態で遠端部側アウトリガ構造体３０が取り付けられ、これによって、その下端部が、バー２６と前記サジタル平面とから離れる方向に側方および下方にオフセットされ、これによって、すべて図３に最もよく示されているように、前記爪部材１３の遠端部の近傍において、前記各骨−ネジ孔１９と心合わせされた状態で、２つの長手ドリルガイド３１を正確にかつ互いに平行に離間した状態で位置決め固定することを可能としている。前述したオフセットを正確なものとするために、前記アウトリガ３０の上端部には、前記ガイドバー２６に形成された垂直ガイド孔に正確に陥入する２つの離間したドエル３２が設けられており、アウトリガ３０は、前記２つのドエ15 ルピンの間に位置する、ガイドバー２６の適当にタップされた（ｔａｐｐｅｄ）垂直孔に係合されたノブ操作式ロック用ボルト３３によって固定される。前記爪部材１３のサジタル平面Ｓに対して対称な、前記ドエルピン３２とガイドバー２６との垂直方向の位置は、図３とその凡20 例とから明らかである。図２の冶具の更に別の重要な構成部材は、その上端部に操作ハンドル３６を備えた長手スペーサ又はスタビラいる。シム４０の詳細は、図５，６及び７を参照することによって得られる。図４の方向から見た場合、そして、図５により詳しく示されているように、前記シム４０は、ほぼＣ字状形状であって、その特徴は、上方および下方ジョー４１，４２が、ロッド３５の直径よりも小さな幅の垂直方向に心合わせされた側方導入スロット４３，４３’を備えていることにある。前記ジョー４１，４２は、上方および下方指グリップ用凹部４５，４５’と、更に、必要な場合において、ガイドバー２６からの工具による取り外し用の中央貫通孔４６とを備えた本体部４４から一体的に延出している。前記Ｃ字形状の内側壁面４１’，４２’，４４ ’は、ガイドバー２６の対応する側部との確実な安定化係合用に形成されている。ロッド３５が、それぞれの溝３９，３９’に前記ジョー４１，４２を受け入れるべく図４に示した位置にあるとき、シム４０をガイドバー２６に当てると、バネ係止部４７が前記ロッド溝３９’にスナップ係合する。このように係合したとき、前記溝３９，３９’の底部がスロット４，４３’の弓状の閉鎖端部に保持された状態において、スタビライザロッド３５の前記中心軸芯は、図５においてＳによって示される心合わせ状態にあり、これは、ロッド３５が、前記冶具システムのその他の部材に関して示したものと同じサジタル平面に含まれていることを示している。 ”シム”という用語は、図５，６及び７を参照して記載した部材に対して用いたが、これは、図５に示す厚み”Ｔ”が、ドリルガイドが爪部材の前記遠端部に対して正しく心合わせされたときに、スタビライザロッド３５の下端部を、爪部材１３と接触させるように特別に構成されているためである。しかし、この正確な厚みＴは、髄内爪部材の一連の可能な断面直径の１つに当てはまるものに過ぎない。図示した形状において、直径９ｍｍの爪部材１３は、これに対して固有のロッド３５の底部位置決め限界を必要とする。従って、図５の厚みＴは、直径９ｍｍの爪部材を脛骨用に使用するのに固有のものである。ロッド３５の底部または先端部の固有の突出限界は、ジョー４１の上面が、ロッド３５の上部溝３９の上方肩部または上面に干渉する時に生じる。これを越えてロッド３５を押せば、ジョー４１のシム厚みＴが、ガイドバー２６の平担な上面に対してまともに押し付けられ、もしもその力が十分に大きな場合には、バー２６を湾曲しようとするが、これによっても、バー２６の下方の爪部材１３の正確な離間距離が損なわれることはない。尚、バー２６の湾曲には、爪部材１３の正確に離間されたたわみのみならず、アウトリガ３０に取り付けられたドリルガイドの同様に正確な移動が伴う。設置された髄内爪部材１３に対する遠端部での骨−ネジ固定のためのドリル作業を迅速かつ正確に行うため、上述した冶具Ａを使用して行われる工程の概略を簡単に説明することが有効であろう。まず、特定の骨折部１１に鑑みて外科医の目的にかなうべく、爪部材の直径と全体の長さとに関して髄内爪部材１３を選択しなければならない。適当な外科手術を行って、挿入されたその選択された爪部材が骨髄腔に直接に心合わせされるようにするが、先ず、少なくとも遠端部側でのドリル作業のためには、その選択された爪部材が前記冶具Ａに組み付けられて、ガイドバー２６に沿った複数の予め穿孔された位置２８の１つにおいて正確な長さ調節（ドエルノブ２７による）が行われるようにすることが推奨される。アウトリガ３０を、２つのドリルガイド３１とともにバー２６に組み付け、ボルト３３とドリルガイドクランプ３１’とのノブを確実にセットする。更に、スタビライザロッド３５をガイドバー２６の孔３７に挿入し、適切に選択されたシム係合部材４０を、その上方および下方ジョーをロッド３５の上方および下方周溝３９，３９’に係合させて組み立てる。ロッド３５を爪部材と接触させるためにロッド３５を押し込む必要がある場合とない場合とがある。この時点で、目視または各ドリルガイド孔ヘトロカールを下方に通過させることによって、爪部材１３のそれぞれの骨−ネジ孔との正しい心合わせを確認する。その完了後、正確に心合わせされたドリル作業を容易に行うことが出来るが、その前に、もちろん、髄内爪部材１３をその骨折骨中に外科切開によって正確に挿入する必要がある。爪部材１３の設置後、この爪部材が中実構造もしくは中空構造のいずれの場合でも、この爪部材の近端部に、前記冶具（Ａ）のハンドル２３をキー接続した状態で、ガイドバー２６をハンドル２３に挿入し、これを、ガイドバー２６の長さによって選択された孔２８の１つでのノブ２７を介したロック−ネジ係止用に予め設定された地点にまで移動させる。尚、便宜を図るため、前記ガイドバー２６の上面には、使用可能なセットの様々な髄内爪部材の長さに対応する単位間隔で、単位長さマーカが刻印されており、ここで、これらの連続する長さマーカに隣接して、例えば２８０，３００．．．等の２０ｍｍから４００ｍｍまでの長さ表示を刻印することも可能である。というのは、そのような表示が前記爪部材１３の選択の際に使用されたかもしれないからである。バー２６が、ハンドル２３を通じてガイドから現れることによって読み取り可能なこのような数値マークによって、外科医は、行われるべき遠端部の手術を補助するため、バー２６の長さ調節と固定とを迅速かつ正確に行うことができる。次に、遠端部側のアウトリガ３０を、脛骨の内側に位置する状態でガイドバー２６に取り付け、そして、ネジガイド３１をそのアウトリガに挿入して切開のための適切な位置を決める。次に、それぞれのネジガイドの下方において切開を行い、伏在神経と静脈とを巻き込んだり、あるいはこれらを損傷しないように注意を払いながら、それぞれの切開において、ブラント解剖によって、内側の皮質を露出させる。次に、前記ガイド３１を、内側皮質と接触するまで進行させる。次に、アウトリガ３０のクランプ３１’を締めて、前記ネジガイドをしっかりと位置保持する。骨−ネジ孔を穿孔する前において、前記システムは、正確な心合わせ状態で安定化されている。この目的のために、ドリルガイド（図示せず）を、前記スタビライザロッド（３５）の収納用として既に記載した垂直孔３７に挿入し、この垂直方向に向けられたドリルガイドの真下で皮膚を切開し、ブラント解剖によって、前側の脛骨皮質が露出される。次に、前記ドリルガイドを、その歯部が、脛骨の前方境界部に係合するまで進行させる。その後、ドリルビット（例えば、直径が４ｍｍのもの）を使用して、前記前方皮質のみを穿孔し、次に、このドリルビットを除去する。この段階で、前記ドリルビットの形状により、骨に開けられた孔はテーパ状であるので、四角い端部の４ｍｍのＴ字ハンドル付き拡孔器（図示せず）を前記ドリルガイドに押し込み、前記孔を爪部材にまで貫通させるとともに、介在する切り屑を除去する。次に、前記手動拡孔器と垂直ドリルガイドとを取り外し、その代わりにスタビライザロッド３５を垂直孔３７に挿入する。このロッドは、前記皮質に形成されたドリル孔を通って爪部材１３と接触する縮径端部（３８）の地点まで挿入される。前記スタビライザロッド３５は、爪部材１３の特定の直径に対して正確な位置に設定される必要があるが、これは、前記適切なＵ字状スペーサ（シム厚みＴを有する）４０を、ガイドバー２６上に挿入して、そのフォーク部が、前記スタビライザロッドの２つの周溝３９，３９’に係合するようにすることによって達成される。正確なシムは、図６においてこの面上に示され、” 爪部材直径９ｍｍ”を意味する、刻印マーキング”ＮＡＩＬφ”によって示されているような、シム４０の露出上面上の爪部材の直径の刻印から観察することができる。この状態において、前記アウトリガ３０、骨に係合されたそのネジガイド、及び爪部材に係合されたそのスタビライザロッド３５とは、図８に示す関係にある。ここで、外科医の助手は、前記スタビライザロッドのＴハンドル３６を押して、これによってその下端部または先端部を、爪部材１３に圧接させる。この手続きによって以下が達成されることが理解されるであろう。１．外科医は、爪部材とガイドバーとの間の間隔が、髄管への爪部材の挿入の前と正確に同じであることを確認し、この事実によって、前記サジタル平面中においてなんらかの爪部材の湾曲があればこれを吸収（ｔａｋｅｕｐ）することができ、これにより、前記遠端部のドリルガイド（３１）と爪部材の骨−ネジ孔１９との心合わせを維持確認する。そして、２．前記ガイドバー２６とアウトリガ３０とが安定化されているので、外科医は安定した基台で骨に遠端部の孔を穿孔することができる。骨の正確に穿孔された”ブラインド”遠端部孔を通じて骨用ネジをセットすることに通じた当業者にとって、これ以上の指導は不要であろうが、穿孔と遠端部のロック作業とに関して推奨される一連の工程を、以下のよう平面においてガイド孔を備えた端部を有し、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に対して、前記ガイド・バーの前記単数または複数のドリル・ガイド孔が前記爪部材の単数または複数の孔に対して正しく心合わせされたときに、前記爪部材に接触するため有効突出長さを備えた前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り付けるように構成されたスペーサ・ロッドとを有し、スペーサロッドが前記爪部材と接触状態に維持された時、前記ガイドバーの前記単数または複数のドリルガイド孔と正確に心合わせされた状態にある。２．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第１幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した大腿骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。３．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第２幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した脛骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。４．前記爪部材が円形の断面と既知の半径とを有しているときに使用される請求項１のドリル冶具であって、前記スペーサロッドの前記ガイドバーに対する取り付けが、前記爪部材の半径に応じて前記スペーサの有効突出長を決定するための手段を有している。５．請求項２及び４に記載のドリル冶具であって、前記スペーサロッドの有効突出長を決定するための手段が、前記ロッド上に形成された肩部と、前記アウトリガ構造体と前記肩部とに対して特定のオフセットを有した状態で選択的に係合可能なスペーサとを有し、前記スペーサが、使用可能な種々の爪部材の種々の断面半径に関連付けられた種々のオフセットを提供する複数のスペーサの１つである。６．請求項５のドリル冶具であって、前記スペーサが、前記アウトリガ構造体に取り外し可能に係合するとともに、この構造体に対する位置決めを行うための第１手段を備えた本体部を有し、この本体部が、前記肩部とともに、かつ、この肩部に対して、オフセットを有した状態で前記第１解除可能係合手段に向けて延出している。７．請求項６のドリル冶具であって、前記スペーサと、前記第１及び第２取り外し可能係合手段とが、前記本体部に一体的に形成されている。８．請求項６のドリル冶具であって、前記肩部が、前記第２取り外し可能係合手段との係合用の周部連続溝の一部である。９．請求項３及び４のドリル冶具であって、前記スペーサロッドの有効突出長を決定するための前記手段が、前記第２幾何学対称平面内において前記スペーサロッドを挿入方向付けするためのガイド孔を有し、前記ロッドが、前記爪部材に向かう前記ロッドの突出量を制限するための肩部を有し、更に前記手段が、前記ガイドバーに対して選択的に適用可能で、かつ、前記肩部によって係合可能なシムを有し、このシムが、使用可能な複数の爪部材の種々の断面半径に関連づけられた種々の厚みを有する複数のシムの内の１つである。１０．請求項１のドリル冶具であって、前記ガイドバーは、一定でかつ非円形の断面を有し、更に、２つの長手方向に互いに離間した平行なガイドピン孔を有している。１１．請求項１０のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、前記アウトリガ構造体を前記ガイドバーに対して、前記ガイドピン孔によって、組み付け方向づけするための２つの固定平行ガイドピンを有している。１２．請求項１のドリル冶具であって、前記ガイドバーは、種々の髄内爪部材寸法に関連づけられた特定の長手方向位置において前記ハンドルに調節可能に固定可能で、ある特定の爪部材−長さ寸法に対して適正な位置を選択することによって、前記アウトリガ構造体の前記ガイドバーに対する取り付けによって、前記髄内爪部材の前記単数または複数の骨−ネジ孔と心合わせされた前記単数または複数のドリル−ガイド孔の正しい位置が保証される。１３．請求項１のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、このアウトリガ構造体を、前記爪部材の前記軸芯を含む前記幾何学対称平面のいずれかの側において、前記ガイドバーに対して選択的かつ可逆的に固定可能な状態で、前記アウトリガ構造体を前記ガイドバーに固定するための解除可能手段を有している。１４．請求項３のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、前記ガイドバーと、更に、前記第１幾何学対称平面とに対して単一の側方下方オフセットを有して延出し、これによって、前記アウトリガ構造体の前記ドリル−ガイド孔が、前記第１幾何学平面に対して垂直である。１５．前記爪部材が既知の半径の円形断面を有しているときに使用される請求項１のドリル冶具であって、前記ガイドバーは、前記第２幾何学対称平面に前記スペーサロッドを挿入方向づけするためのガイド孔を有し、前記スペーサロッドが、２つの離間した周溝と、前記ガイドバーの片側にフィットするべく構成されたＵ字状係合部とを有し、前記Ｕ字状係合部の対向する両脚部が、前記ガイドバーの断面の上方および下方端部を取り囲み、前記両脚部が、前記スペーサロッドの離間溝と係合して、これによって前記スペーサロッドの前記髄内爪部材に対する近接移動を制限する互いに離間したフォーク部材を形成するべく溝形成されている。１６．請求項１５のドリル冶具であって、前記Ｕ字状係合部の前記両脚部の一方の厚みが、前記髄内爪部材の前記既知半径に対して、前記スペーサロッドが前記髄内爪部材と接触係合するべく軸芯方向に付勢されたときに、その接触によって、前記単数または複数のドリル−ガイド孔と、前記髄内爪部材の単数または複数の骨−ネジ孔との正しい心合わせが判定されるような、特定の関係を有する。【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９６年９月２日【補正内容】確な心合わせを確実に行うことが常に問題であった。髄内爪部材の骨−ネジ孔に対するブラインド・ドリル心合わせを確実に行う従来の方法は、Ｘ線を使用するものであるが、この方法には、もちろん、累積的な暴露による周知の危険があり、作業員の適切な安全を確保するためには、Ｘ線の使用は、控え目に言っても、煩わしいものであり、これが、良好な髄内−骨部材の設置のコストの高騰の要因となっている。前記爪部材の近端部は、通常、Ｘ線を使用して行われる各ドリル孔との正確な心合わせを達成するため、ドリルガイドの位置合わせを補助すべく構成された冶具構造体への非回転キー接続および取り外し可能な固定用に形成されている。心合わせを確認する通常の方法はＸ線の使用によるものである。設置された髄内爪部材において骨−ネジ孔の位置を検出することにおける問題の１つは、爪部材が埋設作業中において僅かに湾曲し、その結果、この爪部材の遠端部における孔が近端部に対して、この爪部材の埋設作業の前とはもはや正確には同じ位置に存在しない状態になっている可能性があることにある。従って、前記近端部に接続されたいかなる冶具構造体も、心合わせを確実にするためにはＸ線に依存する必要があった。設置された髄内爪部材におけるブラインド骨−孔の位置検出の問題の解決においてＸ線への依存を避ける試みにおいて、米国特許第５，２８１，２２４号は、設置された爪部材の遠端領域を横切って検出システムを走査移動させて、その爪部材の中心軸芯の位置を検出する磁気検出を提案している。しかし、その開発の現段階においては、このような技術は臨床的には不便なものであり、必要程度以下の正確性しか達成できないものであった。ＧＢ−Ａ−２２５８１５４は、髄内当木を骨に固定するのに使用するための装置を開示しており、これは、前記髄内当木が取り外し可能に固定されるアセンブリ冶具と、前記アセンブリ冶具に設けられるとともに、前記冶具に取り付けられたとき、それから前記当木が突出する支持部材と、前記アセンブリに設けられるとともに、前記当木が前記冶具に固定されたとき、前記当木に対して平行に延出するテンプレートとを有し、前記冶具は、前記当木を骨に固定するため、当木に形成された孔に対して固定用ピンを心合わせするためのガイド孔を有している。本発明の１つの課題は、設置された髄内爪部材のブラインド−孔位置検出のための改良されたシステムを提供することにある。別の課題は、前記課題を、純粋に機械的なシステムと、Ｘ線放射を必要としない技術とによって満たすことにある。更に別の課題は、設置された爪部材の骨−ネジ孔、特に、該爪部材の遠端部およびその近傍に対する、骨穿孔作業の正確な心合わせを確保しながら、より迅速な作業を可能にするシステムによって、上記課題を満たすことにある。本発明によれば、ドリルガイドを、大腿骨や脛骨などの長手破断骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と機械的に心合わせするためのドリル冶具であって、前記髄内爪部材が、少なくとも１つの直線遠方延出部と、冶具取り付け用の近端部と、前記直線遠方延出部に形成された単数または複数の骨−ネジ孔とを有し、前記単数または複数の孔と前記爪部材の軸芯とが第１幾何学対称平面を形成するものにおいて、前記冶具は、長手直線状ガイド・バーと、前記爪部材の前記近端部と選択的にキー接続してハンドルが前記爪部材の横方向に延出する手段と、更に、前記ガイド・バーを前記爪部材に対して平行に案内係止するための手段とを有する固定ハンドルと、前記単数または複数の骨ネジ孔とほぼ心合わせされた単数または複数のドリル−ガイド孔と、前記ガイド・バーに取り外し可能に取り付けられるとともに、前記冶具の使用時において、前記単数または複数の骨−ネジ孔と、前記爪部材の軸芯とによって形成される前記第１幾何学平面の側方外方に延出するアウトリガ構造体であって、このアウトリガ構造体が、前記第１幾何学平面に対して垂直な第２幾何学平面において延出するガイド孔を備えた端部を有し、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り外し可能に挿入されて、そこから、前記冶具の使用時において、前記爪部材へと向かう方向に突出するように構成されたスペーサロッドを有し、前記スペーサロッドが、前記爪部材に接触するように構成された先端部と、その所定の長さが前記方向において突出するべく前記方向におけるその移動を規制する手段とを備え、前記スペーサロッドが前記爪部材との接触状態に維持されるときに、前記ガイドバーの前記単数または複数のドリルーガイド孔が、前記爪部材の前記単数または複数の孔に正確に心合わせされるように構成されていることを特徴とする。前記スペーサによってドリルガイドの骨−ネジ孔に対請求の範囲１．ドリルガイドを、大腿骨や脛骨などの長手破断骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と機械的に心合わせするためのドリル冶具であって、前記髄内爪部材が、少なくとも１つの直線遠方延出部と、冶具取り付け用の近端部と、前記直線遠方延出部に形成された単数または複数の骨−ネジ孔とを有し、前記単数または複数の孔と前記爪部材の軸芯とが第１幾何学対称平面を形成するものにおいて、前記冶具は、長手直線状ガイド・バーと、前記爪部材の前記近端部と選択的にキー接続してハンドルが前記爪部材の横方向に延出する手段と、更に、前記ガイド・バーを前記爪部材に対して平行に案内係止するための手段とを有する固定ハンドルと、前記単数または複数の骨ネジ孔とほぼ心合わせされた単数または複数のドリル−ガイド孔と、前記ガイド・バーに取り外し可能に取り付けられるとともに、前記冶具の使用時において、前記単数または複数の骨−ネジ孔と、前記爪部材の軸芯とによって形成される前記第１幾何学平面の側方外方に延出したアウトリガ構造体であって、このアウトリガ構造体が、前記第１幾何学平面に対して垂直な第２幾何学平面において延出するガイド孔を備えた端部を有するものにおいて、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り外し可能に挿入されて、そこから、前記冶具の使用時において、前記爪部材へと向かう方向に突出するように構成されたスペーサロッドを有し、前記スペーサロッドが、前記爪部材に接触するように構成された先端部と、その所定の長さが前記方向において突出するため前記方向におけるその移動を規制する手段とを備え、前記スペーサロッドが前記爪部材との接触状態に維持されるとき、前記ガイドバーの前記単数または複数のドリルーガイド孔が、前記爪部材の前記単数または複数の孔に正確に心合わせされるように構成されていることを特徴とする。２．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第１幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した大腿骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。３．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第２幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した脛骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。４．前記爪部材が円形の断面と既知の半径とを有して

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者オッペンハイム，ウィリアムアメリカ合衆国ニュー・ジャージー 07078 ショート・ヒルズフォレスト・レーン 31 【要約の続き】て垂直な第２幾何学平面においてガイド孔を備えた端部を有し、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に対して、前記ガイド・バーの前記単数または複数のドリル・ガイド孔が前記爪部材の単数または複数の孔に対して正しく心合わせされた時に、前記ガイド孔から突出して前記爪部材に接触する有効突出長で、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り付けるように構成されたスペーサ・ロッド（３５）とを有することを特徴とする。

Claims

【特許請求の範囲】１．ドリルガイドを、大腿骨や脛骨などの長手破断骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と機械的に心合わせするためのドリル冶具であって、前記髄内爪部材が、少なくとも１つの直線遠方延出部と、冶具取り付け用の近端部と、前記直線遠方延出部に形成された単数または複数の骨−ネジ孔とを有し、前記単数または複数の孔と前記爪部材の軸芯とが第１幾何学対称平面を形成し、前記冶具が、長手直線状ガイド・バーと、前記爪部材の前記近端部と選択的にキー接続してハンドルが前記爪部材の横方向に延出する手段と、更に、前記ガイド・バーを前記爪部材に対して平行に案内係止するための手段とを有する固定ハンドルと、前記単数または複数の骨用ネジ孔とほぼ心合わせされた単数または複数のドリル−ガイド孔とを有していて、前記ドリル冶具は、前記ガイド・バーに取り外し可能に取り付けられるとともに、前記第１幾何学平面の側方外方に延出するアウトリガ構造体を有していて、このアウトリガ構造体が、前記爪部材の軸芯を含むとともに前記第１幾何学平面に対して垂直な第２幾何学平面においてガイド孔を備えた端部を有し、前記冶具が、更に、前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に対して、前記ガイド・バーの前記単数または複数のドリル・ガイド孔が前記爪部材の単数または複数の孔に対して正しく心合わせされたときに、前記爪部材に接触するため有効突出長さを備えた前記アウトリガ構造体の前記ガイド孔に取り付けるように構成されたスペーサ・ロッドとを有している。２．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第１幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した大腿骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。３．請求項１のドリル冶具であって、前記ハンドルと前記ガイドバーとは、前記第２幾何学対称平面内に延出して、ドリルガイドを、骨折した脛骨内に設置された髄内爪部材の単数または複数の横骨−ネジ孔と心合わせさせる。４．請求項１のドリル冶具であって、前記爪部材は、断面形状が円形であるとともに、既知の半径を有し、更に、前記スペーサロッドの前記ガイドバーに対する取り付けが、前記爪部材の半径に応じて前記スペーサの有効突出長を決定するための手段を有している。５．請求項２及び４に記載のドリル冶具であって、前記スペーサロッドの有効突出長を決定するための手段が、前記ロッド上に形成された肩部と、前記アウトリガ構造体と前記肩部とに対して特定のオフセットを有した状態で選択的に係合可能なスペーサとを有し、前記スペーサが、使用可能な種々の爪部材の種々の断面半径に関連付けられた種々のオフセットを提供する複数のスペーサの１つである。６．請求項５のドリル冶具であって、前記スペーサが、前記アウトリガ構造体に取り外し可能に係合するとともに、この構造体に対する位置決めを行うための第１手段を備えた本体部を有し、この本体部が、前記肩部とともに、かつ、この肩部に対して、オフセットを有した状態で前記第１解除可能係合手段に向けて延出している。７．請求項６のドリル冶具であって、前記スペーサと、前記第１及び第２取り外し可能係合手段とが、前記本体部に一体的に形成されている。８．請求項６のドリル冶具であって、前記肩部が、前記第２取り外し可能係合手段との係合用の周部連続溝の一部である。９．請求項３及び４のドリル冶具であって、前記スペーサロッドの有効突出長を決定するための前記手段が、前記第２幾何学対称平面内において前記スペーサロッドを挿入方向付けするためのガイド孔を有し、前記ロッドが、前記爪部材に向かう前記ロッドの突出量を制限するための肩部を有し、更に前記手段が、前記ガイドバーに対して選択的に適用可能で、かつ、前記肩部によって係合可能なシムを有し、このシムが、使用可能な複数の爪部材の種々の断面半径に関連づけられた種々の厚みを有する複数のシムの内の１つである。１０．請求項１のドリル冶具であって、前記ガイドバーは、一定でかつ非円形の断面を有し、更に、２つの長手方向に互いに離間した平行なガイドピン孔を有する。１１．請求項１０のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、このアウトリガ構造体を前記ガイドバーに対して、前記ガイドピン孔によって、組み付け方向づけするための２つの固定平行ガイドピンを有する。１２．請求項１のドリル冶具であって、前記ガイドバーは、種々の髄内爪部材寸法に関連づけられた特定の長手方向位置において前記ハンドルに調節可能に固定可能で、ある特定の爪部材−長さ寸法に対して適正な位置を選択することによって、前記アウトリガ構造体の前記ガイドバーに対する取り付けによって、前記髄内爪部材の前記単数または複数の骨−ネジ孔と心合わせされた前記単数または複数のドリル−ガイド孔の正しい位置が保証される。１３．請求項１のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、このアウトリガ構造体を、前記爪部材の前記軸芯を含む前記幾何学対称平面のいずれかの側において、前記ガイドバーに対して選択的かつ可逆的に固定可能な状態で、前記アウトリガ構造体を前記ガイドバーに固定するための解除可能手段を有している。１４．請求項３のドリル冶具であって、前記アウトリガ構造体は、前記ガイドバーと、更に、前記第１幾何学対称平面とに対して単一の側方下方オフセットを備えて延出し、これによって、前記アウトリガ構造体の前記ドリル−ガイド孔が、前記第１幾何学平面に対して垂直である。１５．請求項１のドリル冶具であって、前記爪部材は、既知の半径を有する円形断面形状であり、更に、前記ガイドバーは、前記第２幾何学対称平面に前記スペーサロッドを挿入方向づけするためのガイド孔を有し、前記スペーサロッドが、２つの離間した周溝と、前記ガイドバーの片側にフィットするべく構成されたＵ字状係合部とを備え、前記Ｕ字状係合部の対向する両脚部が、前記ガイドバーの断面の上方および下方端部を取り囲み、前記両脚部が、前記スペーサロッドの離間溝と係合してこれによって前記スペーサロッドの前記髄内爪部材に対する近接移動を制限する互いに離間したフォーク部材を形成するべく溝形成されている。１６．請求項１５のドリル冶具であって、前記Ｕ字状係合部の前記両脚部の一方の厚みが、前記髄内爪部材の前記既知半径に対して、前記スペーサロッドが前記髄内爪部材と接触係合するべく軸芯方向に付勢されたときに、その接触によって、前記単数または複数のドリル−ガイド孔と、前記髄内爪部材の単数または複数の骨−ネジ孔との正しい心合わせが判定されるような特定の関係を有する。