ITVR940069A1 - Attrezzatura meccanica per il centraggio di fori ciechi per viti ossee di chiodi intramidollari - Google Patents

Attrezzatura meccanica per il centraggio di fori ciechi per viti ossee di chiodi intramidollari Download PDF

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holes
guide bar
guide
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Giovanni Faccioli
Stefano Rossi
William Oppenheim
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Abstract

Un attrezzo di centraggio per l'allineamento di una boccola di guida (31) per un perforatore con uno o più fori trasversali ciechi (19) di un chiodo intramidollare (13), tele chiodo avendo un'estremità prossimale (17) accoppiabile con l'attrezzo, uno porzione piegato (16) ed una porzione distale (15), definenti un pieno di simmetria sagittale (S). L'attrezzo comprende una barra di guida longitudinale (26) di sezione costante non circolare montata nella sede complementare di un manico (23) calettato sull'estremità prossimale (17) in posizione trasversale al chiodo. Una struttura sporgente (30) é montata sulla barra (26) lateralmente al pieno sagittale (S) ed ha un'estremità esterna con uno o più fori per guide perforatori (31) allineati con i fori (19). Un'asta distanziatrice (35) é montata sulla barre di guida (26) vicino alla struttura sporgente (30), ed ha una lunghezza tale da fare battuta sul chiodo quando i fori per le guide perforatori sono perfettamente centrati sui fori ciechi (19) del chiodo.

Description

Titolo: ATTREZZATURA MECCANICA PER IL CENTRAGGIO DI FORI CIECHI PER VITI OSSEE DI CHIODI INTRAMIDOLLARI
DESCRIZIONE
Stato della tecnica
La presente invenzione si riferisce ad un attrezzo accoppiabile ad un chiodo intramidollare insediato in un osso fratturato, ad esempio una tibia, in modo tale da estendersi da parte distale e prossimale rispetto alla frattura, per bloccare reciprocamente i frammenti ossei già ridotti o che devono essere solamente mantenuti in allineamento durante il periodo di guarigione.
I chiodi intramidollari del tipo sopra indicato possono essere di tipo sia pieno che cavo, ma tutti sono normalmente provvisti di una prima coppia di fori sfalsati e paralleli che si estendono attraverso il chiodo trasversalmente all'osso in prossimità dell'estremità distale del chiodo, e di una seconda coppia di fori spaziati simili ma non necessariamente paralleli ai precedenti, vicini all'estremità prossimale del chiodo. Questi fori sono destinati ad alloggiare viti ossee e, quando il chiodo è stato insediato, sono detti "ciechi" in funzione dell'allineamento della foratura che deve essere realizzato. Il problema che si pone è quello di assicurare sempre un corretto allineamento dei fori realizzati nell'osso con quelli di ancoraggio nel chiodo intramidollare.
I tradizionali metodi per il centraggio di fori ciechi per le viti nell'osso con quelli di un chiodo intramidollare comporta l'uso di raggi X, con i ben noti rischi di esposizione cumulativa all'irraggiamento. Per poter assicurare un'adeguata sicurezza per il personale operativo, l'uso dei raggi X è reso quanto meno macchinoso, contribuendo all'incremento dei costi per la corretta implantazione di un chiodo intramidollare.
L'estremità prossimale del chiodo è predisposta per accoppiarsi amovibilmente e senza possibilità di rotazione con una attrezzatura ausiliaria di guida per la foratura tendente ad ottenere un corretto posizionamento delle guide perforatori nella speranza di centrare ogni foro realizzato, facendo uso della tradizionale tecnica di verifica dell'allineamento i raggi X.
Uno dei problemi pratici nella ricerca dei fori viti ossee in un chiodo intramidollare inserito nell'osso è che quest'ultimo deve essere sottoposto ad una leggera piegatura durante l'inserimento, e così i fori dell'estremità distale non risultano più nella stessa posizione rispetto all’estremità prossimale, come era effettivamente prima dell'implantazione del chiodo. Così, quando un attrezzo è bloccato sull'estremità prossimale del chiodo si deve far affidamento all'uso dei raggi X per effettuare il centraggio.
Un tentativo di evitare l'uso dei raggi X nella localizzazione di fori ciechi per le viti in un chiodo intramidollare è illustrato dal brevetto U.S.A. No.
5.281.224 e dalla domanda di brevetto U.S.A. Serial Number 08/121762 che hanno proposto un metodo di rilevamento magnetico dello spostamento di una sonda attraverso la regione distale di un chiodo per localizzare l'asse centrale del chiodo; ma nell'attuale stadio di sviluppo queste tecniche sono state considerate clinicamente inadeguate e tali da ottenere una precisione inferiore a quella richiesta.
PRESENTAZIONE DELL'INVENZIONE
Scopo della presente invenzione è quello di prevedere un sistema migliorato per il centraggio di un foro cieco nel caso di un chiodo intramidollare impiantato.
Un ulteriore scopo è di conseguire il suddetto scopo attraverso un sistema puramente meccanico e senza l'uso di raggi X.
Un altro scopo ancora è quello di raggiungere i suddetti obiettivi con un sistema che consenta operazioni più veloci assicurando un corretto centraggio della foratura dell'osso con i fori per viti ossee di un chiodo installato, particolarmente in corrispondenza o nelle vicinanze di una estremità distale del chiodo.
L'invenzione raggiunge questi ed altri scopi attraverso un attrezzo per il centraggio di fori ciechi per viti ossee di un chiodo intramidollare in accordo con la rivendicazione 1, che comprende in particolare una struttura sporgente per sopportare ed orientare uno o più guide di perforatori ossei il cui posizionamento e centraggio con uno o più fori di viti ossee possono essere preventivamente controllati, ed un distanziatore o stabilizzatore di precisione installabile su detto attrezzo in modo da poter risultare a contatto con il chiodo, in una posizione di allineamento trasversale rispetto al chiodo ed in un piano geometrico che comprende l'asse del chiodo e l'asse di almeno uno dei fori delle viti ossee del chiodo stesso, detto contatto essendo ottenuto solo nel caso di un centraggio corretto della guida perforatore con uno o più dei fori per le viti ossee.
Dopo aver accertato che il distanziatore effettua correttamente l'allineamento della guida perforatore con i fori per le viti ossee, è solo necessario, dopo l'installazione del chiodo ed il collegamento dell'attrezzo con l'estremità prossimale del chiodo, fare una piccola incisione chirurgica locale attraverso la carne e l'osso del paziente sufficiente a portare il distanziatore a contatto con il chiodo, A questo punto si può essere sicuri che le guide perforatori sono centrate correttamente con i fori per le viti ossee del chiodo installato. La foratura e l'inserimento delle viti ossee può immediatamente proseguire con metodica tradizionale.
BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE
L'invenzione sarà ora descritta in dettaglio in una forma di realizzazione preferita che risulta particolarmente applicabile alla frattura di una tibia, con l'ausilio degli uniti disegni in cui:
la FIGURA 1 rappresenta una vista prospettica schematica dall'alto e da un lato di un chiodo intramidollare accoppiato alla struttura di attrezzo secondo il trovato, nel quale sono mostrate viti distali e prossimali infisse in una tibia fratturata la quale è indicata a linea tratteggiata omettendo il profilo esterno dell'altro;
la FIGURA 2 è una vista laterale in scala ingrandita dell'attrezzo della Fig. 1 , parzialmente sezionato per fornire maggiori dettagli della relazione distale e prossimale tra il chiodo e i componenti dell'attrezzo;
la FIGURA 3 è una ulteriore sezione in scala ingrandita della struttura sporgente distale della Fig. 2 preso secondo il piano 3-3 della Fig. 2;
la FIGURA 4 è un'altra vista nella medesima scala della Fig. 3 parzialmente sezionata secondo il piano 4-4 della Fig. 2;
la FIGURA 5 è una vista dall'alto ed ancora in scala ingrandita di un componente per la compensazione della dimensione del chiodo dell'attrezzo della Fig. 2;
la FIGURA 6 è una vista in pianta del componente di compensazione della Fig. 5;
la FIGURA 7 è una vista laterale da sinistra del componente della Fig. 5;
la FIGURA 8 è una vista prospettica delle parti interagenti dell'estremità distale della Fig. 2, pronte per la foratura centrata di fori ciechi per l'ancoraggio di viti ossee del chiodo intramidollare impiantato della Fig. 2;
la FIGURA 9 è una vista simile della Fig. 1 con lo stesso attrezzo ma con una differente struttura sporgente usata per installare due viti ossee longitudinalmente spaziate e mutuamente divergenti attraverso l'osso, vicine all'estremità prossimale del chiodo intramidollare della Fig. 2 ;
la FIGURA 10 è una vista ingrandita prospettica che mostra in maggior dettaglio la struttura sporgente, i guida perforatori e verso l'estremità prossimale dell'attrezzo.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA
Nella Fig. 1 l'invenzione è vista sotto forma di un attrezzo, indicato globalmente con la lettera A, dopo aver completato il suo compito di centratura, foratura ed installazione di due viti ossee 10, 10' in posizione distale di una frattura 11 in una tibia 12 che è stata rinforzata per mezzo di un chiodo intramidollare allungato 13. Si intende che le viti ossee 10, 10' passano attraverso fori sfalsati paralleli per viti ossee che si estendono diametralmente attraverso il chiodo 13. Si può osservare che due ulteriori viti ossee 14, 14' sono inserite vicino alla' estremità prossimale del chiodo; la foratura per l'alloggiamento delle viti ossee 14, 14' è effettuato secondo la descrizione che segue con riferimento alle Fig. 9 e 10.
La struttura dell'attrezzo A è formata da una pluralità di singoli componenti accoppiabili e separabili, meglio visibili nella Fig. 2, ove si può vedere che il chiodo intramidollare 13 comprende una porzione distale allungata e rettilinea per la maggior parte della sua lunghezza, con una breve porzione piegata 16 con un leggero angolo di deviazione a vicino all'estremità prossimale 17 del chiodo. Due fori sfalsati 18, 18' che si estendono diametralmente nella piega dell'estremità prossimale 17 sono destinati ad alloggiare rispettive viti 14, 14' che verranno descritte successivamente con riferimento alle Figg. 9 e 10.
La piegatura 16 tra le due porzioni rettilinee del chiodo rispettivamente distale 15 e prossimale 17 definisce un piano di simmetria che verrà successivamente indicato come sagittale, nel quale è contenuto l'asse piegato del chiodo; ed i fori distali per le viti ossee 10, 10' (indicati 19 nella Fig. 3) sono perpendicolari al piano sagittale.
L'estremità prossimale del chiodo 13 è calettata in modo preciso sull'attrezzo A mediante una formazione conica 20 formata all'estremità di un manicotto di bloccaggio 21 serrato da bulloni 22 tra una metà anteriore ed una metà posteriore di un manico 23. Una manopola 24 può essere ruotata per assicurare un accoppiamento preciso dell'estremità prossimale del chiodo. Così fissata ed accoppiata al chiodo, l'asse centrale 23* del manico 23 si estende ad angolo retto rispetto all'asse dell'estremità prossimale 17 del chiodo e giace nel piano sagittale S del chiodo 13.
Le superfici interne affacciate delle due metà del manico 23 sono provviste di sedi oblique atte ad alloggiare e trattenere una barra di guida longitudinale 26. L'asse centrale 25 della barra 26 interseca l'asse centrale 23' del manico 23 ed è anch'esso contenuto nel piano sagittale S del chiodo. L'angolo obliquo β di intersezione degli assi 23', 25 è complementare dell'angolo a in modo tale che la barra di guida 26 risulti perfettamente parallela alla porzione distale 15 del chiodo. La sezione trasversale della barra di guida 26 e quella delle sedi del manico 23 sono non circolari e preferibilmente rettangolari con angoli smussati, con una dimensione in altezza H maggiore della dimensione in larghezza W, preferibilmente di circa il 25%, come visibile nella Fig. 3.
Un pomolo di bloccaggio 27 è inserito nel manico 23 mediante una porzione a forma di spina con estremità conica che può essere inserita selettivamente in una qualsiasi apertura trasversale 28 di una serie formata nella barra 26. La scelta dell'apertura 28 dipende dalla lunghezza del particolare chiodo intramidollare 13 selezionato per l'inserimento nell'osso. E' preferibile che le cavità 28 abbiano una limitata profondità nella barra 26 e che il fondo di ogni cavità 28 sia conico, in modo tale che inserendo l'estremità conica della porzione a forma di spina del pomolo di bloccaggio 27 sia assicurato un bloccaggio preciso e senza gioco della posizione dell'impugnatura 23.
Una prima struttura sporgente 30 è montata amovibilmente sulla barra di guida 26 in prossimità dell'estremità distale della stessa. Detta struttura 30 determina uno sfalsamento laterale e verso il basso rispetto all'estremità inferiore dalla barra 26 ed al piano sagittale, consentendo l'orientamento ed il bloccaggio di due guida-fori allungati 31, 31' paralleli e longitudinalmente sfalsati, centrati con ognuno dei rispettivi fori 19 per le viti ossee prossimi all'estremità distale del chiodo 13, come meglio visibile nella Fig. 3. Una vite con pomolo 31' consente il serraggio in posizione dei guida-fori 31 sull'estremità lateralmente sfalsata della struttura sporgente 30. Per stabilire con precisione il posizionamento richiesto, l'estremità superiore della struttura sporgente 30 è provvisto di due spine sfalsate 32 che entrano in modo preciso in fori di posizionamento coordinati formati sulla barra di guida 26. La struttura sporgente 30 è rigidamente bloccata in posizione mediante un bullone con manopola 33 impegnato in un foro filettato verticale formato nella barra di guida 26 in posizione intermedia tra le due spine 32. L'orientamento verticale delle spine 32 e della barra di guida 26 simmetricamente al piano sagittale S del chiodo 13 è chiaramente illustrato nella Fig. 3 e nella sua leggenda.
Un altro componente importante dell'attrezzo della Fig. 2 è un distanziatore allungato o asta di stabilizzazione 35 con maniglia di manovra 36 a forma di T alla sua estremità superiore. Per la maggior parte della sua lunghezza, l'asta di stabilizzazione 35 ha un diametro costante atto ad essere guidato stabilmente in un foro verticale 37 nella barra di guida 26, sfalsata e adiacente al telaio della struttura sporgente 30. Alla sua estremità inferiore, il diametro dell'asta 35 è rastremato per definire una porzione cilindrica 38 di lunghezza L che, come sarà chiarito in seguito, deve passare attraverso una piccola incisione chirurgica nella carne ed in un foro locale dell'osso per portare la sua estremità inferiore a contatto con il chiodo 13.
L'asta di stabilizzazione 35 è dimensionata per essere posizionata in modo preciso nella sua estremità inferiore rispetto alla barra di guida 26 posta a contatto con il chiodo 13, specificamente quando ogni guida perforatore 31 è correttamente centrata sul foro 19 del chiodo 13. A tal fine, sull'asta 35 sono formate scanalature circonferenziali superiore 39 ed inferiore 39', ed ognuna di tali scanalature si interpone tra le intersezioni tra le facce superiore e inferiore dell'asta 35 con le rispettive facce superiore e inferiore della sezione rettangolare della barra di guida 26. Un distanziatore 40 a forma di staffa ad U è accoppiabile lateralmente alla barra 26 con possibilità di inserimento nelle rispettive scanalature 39, 39' per limitare la sporgenza dell'estremità inferiore dell'asta distanz iatr ice 35 verso il chiodo 13. Ulteriori dettagli realizzativi del distanziatore 40 possono essere dedotti dalle rispettive Figg. 5, 6 e 7.
Come visibile dalla rappresentazione della Fig. 4 e come più particolarmente visibile dalla Fig. 5, il distanziatore 40 ha una forma generalmente ad U, con appendici superiore 41 ed inferiore 42 che presentano cavità 43, 43' a forcella verticalmente allineate con larghezza inferiore al diametro dell'asta 35. Le appendici laterali 41, 42 si estendono unitariamente da un corpo centrale 44 avente rientranze superiori ed inferiori 45, 45' per la presa delle dita ed inoltre un foro passante 46 per la rimozione mediante un utensile dalla barra di guida 26 in caso di necessità. Le superfici interne delle pareti 41', 42', 44' del distanziatore a forma di U sono conformate per impegnarsi stabilmente in corrispondenti facce della sezione della barra di guida 26. Un nottolino di tenuta elastico 47 può impegnarsi a scatto nella scanalatura 39' dell'asta al momento del montaggio del distanziatore 40 sulla barra di guida 26, quando l'asta 35 è posizionata come mostrato nella Fig. 4 per alloggiare le appendici 41, 42 nelle rispettive scanalature 39, 39'. Quando risulta così accoppiato, con il fondo delle scanalature 39, 39' innestato nelle estremità chiuse arcuate delle cavità 43, 43', l'asse dell'asta stabilizzatrice 35 sarà allineata alla posizione S della Fig. 5, segnalando l'allineamento dell'asta 35 al piano sagittale S che è stato altrove indicato per altri componenti dell'attrezzo.
La parola "distanziatore" è stata usata per il componente appena descritto con riferimento alle Figg.
5, 6 e 7 poiché lo spessore T indicato nella Fig, 5 è unicamente destinato a posizionare l'estremità inferiore dell'asta 35 a contatto con il chiodo 13, quando le guide perforatori sono perfettamente centrati sui fori per le viti ossee nel chiodo. Ma lo spessore T si riferirà solo ad uno dei tanti diametri della sezione di un chiodo intramidollare. Nella forma mostrata, un chiodo 13 di diametro 9 mm richiede un limite di posizionamento inferiore dell'asta 35 che è unico, e pertanto lo spessore T nella Fig. 5 per l'uso nella tibia per un chiodo di un diametro di 9 mm. Il valore della sporgenza verso il basso dell'estremità inferiore o superiore dell'asta 35 corrisponde alla posizione in cui la superficie superiore del braccio 41 interferisce con il bordo superiore o con il bordo inferiore della scanalatura superiore 39 dell'asta 35. Ogni ulteriore tentativo di abbassare l'asta condurrà lo spessore di parete T del braccio 41 a far battuta contro la superficie superiore piana della barra di guida 26, in modo da piegare la barra 26 se la forza è abbastanza grande, ma mai riducendo la distanza del chiodo 13 dalla barra 26, tenendo conto che ogni flessione della barra non è soltanto accompagnata dalla inflessione corrispondente del chiodo 13 ma anche da un corrispondente spostamento delle guide perforatori portate dalla struttura sporgente 30.
Sarà utile sottolineare brevemente le fasi seguite con il suddetto attrezzo A per effettuare un'accurata e celere foratura dell'osso per l'ancoraggio di viti ossee di un chiodo intramidollare 13 impiantato. Innanzitutto, un chiodo intramidollare 13 dovrà essere selezionato in base al suo diametro e la sua lunghezza totale per adattarsi pienamente alle esigenze del chirurgo ed al tipo di frattura 11. Un opportuno intervento chirurgico viene eseguito per assicurare la penetrazione del chiodo prescelto in direzione allineata con la cavità midollare. Si raccomanda pero che, almeno per quanto riguarda la realizzazione dei fori distali, il chiodo prescelto sia montato sull'attrezzo A per verificare la corretta regolazione della lunghezza (mediante la manopola 27 con spina) in corrispondenza di una delle posizioni prestabilite delle aperture 28 lungo la barra di guida 26. La struttura a sbalzo 30 dovrebbe essere montata sulla barra 26 insieme con due cannotti di guida perforatori 31 fissando fermamente la manopola del bullone 33 e della vite 31'.
Inoltre, l'asta stabilizzatrice 35 dovrebbe essere inserita nel foro 37 realizzato nella barra di guida 26 e il distanziatore 40 prescelto dovrebbe essere montato con le sue appendici superiore ed inferiore impegnate nelle scanalature circonf erenz iali superiore ed inferiore 39 e 39' dell'asta 35. La compressione dell'asta 35 può essere necessaria o meno per portare l'asta 35 a contatto con il chiodo, laddove il puntamento visivo o il passaggio di una sonda attraverso ogni foro delle guide perforatori dovrebbe confermare il corretto centraggio con i rispettivi fori 19 per le viti ossee nel chiodo 13. A questo punto tutto è pronto per la corretta foratura che deve essere naturalmente preceduta dall'introduzione chirurgica precisa del chiodo intramidollare 13 nell'osso fratturato.
Dopo aver installato il chiodo 13, di tipo sia pieno che cavo, mantenendo il manico 23 dell'attrezzo A bloccato sulla porzione prossimale del chiodo, sì introdurrà in esso la barra di guida 26 fino al punto prestabilito per l'inserimento del fermo 27 nell'apertura corrispondente 28 per la regolazione della lunghezza nella barra di guida 26. Opportunamente, la superficie superiore della barra di guida 26 sarà provvista di una scala millimetrata con intervalli unitari corrispondenti alla lunghezza dei chiodi intramidollari facenti parte di un gruppo di chiodi disponibili. Ad esempio le indicazioni delle lunghezze incise potranno essere 280, 300 .... con intervalli di 20 mm fino a 400 mm possono essere realizzate come valori di marcatura successivi posti a disposizione del chirurgo che ha selezionato il chiodo 13. Queste indicazioni consistono in tacche di lunghezza prestabilita visibili in corrispondenza della parte emergente della barra 26 dal guidaggio attraverso il manico 23, e consentono al chirurgo di effettuare una scelta immediata e precisa della lunghezza e della posizione di bloccaggio della barra 26 facilitando le operazioni da effettuare in posizione distale.
Successivamente la struttura distale a sbalzo 30 è montata sulla barra di guida 26 in modo da posizionarla sul lato mediano della tibia, e le guide perforatori 31 sono inserite nella struttura a sbalzo per determinare la posizione delle incisioni. Un'incisione viene quindi eseguita al di sotto di ogni guida perforatore, e la corticale mediale viene esposta in ogni incisione mediante un taglio netto, avendo cura di evitare o danneggiare un nervo safeno o una vena. Le guide 31 sono quindi spinte fino a venire a contatto con la corticale mediale. Il fermo 31' viene quindi serrato sulla struttura a sbalzo 30 per mantenere stabilmente in posizione le guide 31.
Prima di procedere alla foratura di alcuni fori per viti ossee, il sistema è bloccato in posizione di centraggio. A tal fine la guida 31 è inserita nel foro verticale 37 che è stato precedentemente descritto per alloggiare l'asta stabilizzatrice 35; viene fatta un'incisione nella pelle direttamente al di sotto di questa guida perforatore e la corticale della tibia anteriore è esposta mediante una netta incisione. La guida perforatore viene quindi fatta avanzare fino che i suoi denti sono in presa sul bordo anteriore della tibia; a questo punto viene usata un perforatore (ad esempio di 4 mm di diametro) per forare solo la corticale anteriore, quindi il perforatore viene tolto. In questa fase, a causa della forma del perforatore, il foro nell'osso è rastremato in modo tale che un alesatore a mano con una estremità quadrata di 4 mm (non mostrato) è passato attraverso la guida perforatore per completare il foro in profondità fino al chiodo, e quindi sono rimossi i detriti. L'alesatore a mano e la guida perforatore sono quindi rimossi e sono sostituiti introducendo l'asta stabilizzatrice 35 nel foro verticale 37, la stessa asta essendo inserita nel punto di passaggio dell'estremità ridotta 38 attraverso il foro praticato nella corticale ed a contatto con il chiodo 13. L'asta distanziatrice 35 deve essere posta nella corretta posizione corrispondente al particolare diametro del chiodo 13, inserendo sulla barra di guida 26 un opportuno distanziatore a U 40 (con spessore distanziatore T) in modo tale che le sue appendici 41, 42 si impegnino nelle due scanalature circonferenziali 39, 39' dell'asta 35. Il corretto distanziatore può essere dedotto attraverso le indicazioni del diametro del chiodo indicate sulla faccia superiore in vista del distanziatore 40, come indicato dalla marcatura incisa "chiodo 09" mostrata su questa faccia in Fig. 6 che significa "chiodo di diametro 9 mm". La struttura sporgente 30, una volta che le guide perforatori sono impegnate nell'osso e che l'asta distanziatrice 35 è a contatto con il chiodo, ha ora la posizione mostrata nella Fig. 8.
Un assistente del chirurgo adesso agisce sulla impugnatura a T dell'asta stabilizzatrice 35 spingendo così la sua estremità inferiore o punta 38 a contatto forzato con il chiodo 13. Questa fase della procedura potrà ottenere quanto segue:
1. Il chirurgo si assicura che la distanza tra il chiodo e la barra di guida è precisamente quello che aveva verificato prima dell'inserimento del chiodo nel canale midollare, e questo fatto consente inoltre di eliminare qualsiasi piegatura del chiodo nel piano sagittale, mantenendo ed assicurando il centraggio della guida perforatore 31 distale collimata con i fori 19 per le viti ossee nel chiodo;
2. La barra di guida 26 e la struttura sporgente 30 sono stabilizzate in modo tale che il chirurgo ha una piattaforma sicura per la foratura dei fori distali nell 'osso.
Gli esperti del settore dell'inserimento di viti ossee attraverso fori ciechi distali correttamente forati non dovrebbero richiedere ulteriori indicazioni ma è forse opportuno rivedere le successive fasi che sono raccomandate per la foratura e il bloccaggio distale come di seguito indicate:
(i) L'assistente del chirurgo dovrebbe mantenere una leggera pressione verso il basso di intensità costante sull'impugnatura a T dell'asta stabilizzatrice 35 durante la procedura che segue fino alla fase (x) che segue.
(ii) Una guida perforatore 31 di 4 mm è inserita in uno dei fori corrispondenti boccole 31 ed è leggermente forzata per impegnare con i suoi denti l'estremità distale nella corticale mediale.
(iii) Uno stop di foratura è bloccato su un perforatore di 4 mm verso l'estremità prossimale.
(iv) Il perforatore è inserito nella guida fino a raggiungere l'osso ed è ammorsato nel mandrino di un trapano elettrico prima che la foratura sia iniziata.
(v) Il chirurgo ora fora con continuità attraverso la corticale mediale e interrompe la foratura quando la seconda corticale viene raggiunta.
(vi) Lo stop di foratura è spostato in posizione prossimale fino a che esso non si trova a 5 mm al di sopra della sommità della guida ed è bloccato in posizione. Questo riposizionamento dello stop di foratura rappresenta un consenso per la foratura dello spessore della seconda corticale.
(vii) La foratura continua ora attraverso la seconda corticale. Lo stop di foratura impedisce di danneggiare i tessuti al di là dell'osso ed inoltre mette a disposizione un metodo per valutare la corretta lunghezza delle viti di arresto.
(viii) Il perforatore viene rimosso con la boccola di guida.
(ix) Una sonda ad angolo viene scelta ed inserita nella boccola di guida fori in modo da passare attraverso il chiodo e da toccare la seconda corticale. La sonda ha ora stabilizzato la posizione della barra di guida e della struttura a sbalzo.
(x) Adesso il centraggio della guida perforatore è mantenuta dalla sonda, e l'assistente può togliere la pressione sulla maniglia a T dell'asta stabilizzatrice 35.
(xi) La lunghezza della vite di bloccaggio, dalla base della testa della vite, è determinata misurando la lunghezza del perforatore fuoriuscente dalla boccola di guida .
(xii) Lo stop di foratura è adesso sostituito verso l'estremità prossimale della punta di foratura pronta per ripetere la procedura di foratura per un altro foro distale del chiodo 13.
(xiii) Il secondo foro per le viti è ora forato usando esattamente la stessa tecnica.
(xv) Una vite di bloccaggio di idonea lunghezza è ora inserita nella seconda guida-foro 31 ed è spinta attraverso l'osso, ad esempio con una apposita chiave a T, fino a che la filettatura si impegna nella corticale mediana. La vite di bloccaggio è ora bloccata in senso orario esercitando una leggera pressione fino a che una marcatura sul fusto della chiave a T raggiunge la sommità della boccola di guida. E' importante notare che non bisogna continuare a ruotare dopo che questa posizione è stata raggiunta altrimenti il filetto nell'osso sarà danneggiato].
(xvi) La sonda viene rimossa dalla prima guida 31 e la stessa tecnica viene eseguita per l'inserimento della seconda vite di bloccaggio, dopo di che entrambe le guide 31 sono rimosse allentando il pomolo 31' per il bloccaggio della guida.
(xvii) Dovrebbe essere ora effettuato un controllo con un amplificatore di brillanza o con un apparecchio a raggi X per confermare che entrambe le viti sono passate attraverso il chiodo e che la riduzione è stata conservata.
(xviii) La struttura sporgente distale 30 e l'asta stabilizzatrice a distanziatrice 35 viene ora rimossa. Avendo completato inizialmente l'installazione distale della viti ossee, e prima del bloccaggio prossimale, la frattura dovrebbe essere ora esaminata ai raggi X per determinare se non vi è ancora una distrazione residua. Se essa esiste, sono note tecniche convenzionali mediante le quali è possibile ridurre la distrazione in modo tale che è possibile procedere con il bloccaggio prossimale.
Per l'uso dell'attrezzo A nel bloccaggio prossimale una volta che la struttura distale 30 e l'asta stabilizzatrice 35 sono rimosse, è dapprima necessario riposizionare la barra di guida 26 nel manico 23 disponendo la manopola di bloccaggio 27 in modo da impegnare e bloccare l'impugnatura 23 sulla barra 26 attraverso un'altro apertura di posizionamento 50 prossimo alla estremità distale della barra 26. Ciò esporrà i due fori della barra 26 per alloggiare le due spine di posizionamento 51 di una seconda struttura a sbalzo prossimale 52. Nel caso illustrato, i due fori 18, 18' per le viti ossee destinate all'ancoraggio dell'estremità prossimale sono disposti su assi ortogonali longitudinalmente spaziati uno rispetto all'altro. La struttura a sbalzo 51 prossimale pertanto sta a cavallo della barra di guida 26 in corrispondenza della sua porzione centrale con le sue spine 51 che si estendono verso il basso da tale porzione centrale e con un sistema di bloccaggio della struttura a sbalzo sulla barra di guida mediante mezzi trascinati da una manopola 53. L'ingresso di foratura sui rispettivi assi di questi fori 18, 18' sono ad inclinazioni uguali ed opposte di 45° rispetto al piano sagittale del chiodo 13 e pertanto la struttura sporgente prossimale 52 prevede ad una delle due estremità un telaio di bloccaggio per una guida di foratura 54 allineata con il foro 18 e all'altra sua estremità un telaio di bloccaggio per una seconda guida di foratura 54' centrata sull'altro foro prossimale 18'. Il bloccaggio delle guide 54, 54' viene ottenuto mediante le manopole 55, 55' nelle Fig. 9 e 10.
Dal punto di vista procedurale è necessario per il chirurgo controllare l'adattamento dello strumento alle boccole di foratura prima di impiantare il chiodo 13 nell'osso fratturato fino a quando egli non ha acquisito sufficiente dimestichezza facendo un uso corretto degli accessori quali la struttura a sbalzo distale 30 e quella prossimale 52 per ogni dato chiodo 13. Tuttavia prima che il chirurgo abbia acquisito familiarità con l'attrezzo e con il suo uso corretto è bene che egli controlli ulteriormente la coordinazione degli eventi e la relazione del centraggio all'estremità prossimale così come a quella prossimale prima dell'implantazione del chiodo. La Fig. 10 non solo mostra che ognuna delle guide 54, 54' può essere controllata per verificare la precisione di coordinamento con i rispettivi fori 18, 18' delle viti ossee prossimali ma inoltre tale Fig. 10 mostra l'uso di una sonda 56 inserita in una delle boccole (54) ed in posizione di introduzione definita nel foro allineato 18 per la vite ossea (non visibile nella Fig. 10 ma nella Fig. 2).
L'uso di una struttura di bloccaggio prossimale nell'attrezzo per la foratura in tale posizione è molto simile a quello per la foratura distale benché non vi sia necessità di una asta di stabilizzazione 35 o di un suo equivalente poiché la foratura prossimale è talmente vicina alla posizione di attacco dell 'attrezzo.
Dopo aver bloccato il perno a manopola 27 nella posizione di riferimento prossimale 50 la struttura prossimale sporgente 52 è bloccata sulla barra 26 mentre due guida per le viti 54 e 54' sono bloccate mediante i fermi 55, 55' per definire le corrette posizioni delle incisioni. Vengono eseguite due incisioni, una antero-laterale e una antero-mediale, e la corticale della tibia viene esposta in ogni caso con una netta dissezione. Le guide per le viti 54, 54' sono spinte in avanti verso la corticale e bloccate in posizione attraverso i fermi 55 e 55'. Una guida perforatore è inserita in una delle guide viti e viene leggermente infissa con i suoi denti distali nella corticale. Il perforatore viene spinto verso l'osso e compresso contro la corticale prima di cominciare la foratura. Le procedure seguono le indicazioni fornite per il bloccaggio distale. Le viti ossee sono inserite dopo che ogni foro viene eseguito e la loro lunghezza è determinata come descritto per l'inserimento delle viti ossee distali.
La modifica delle Figg. Il e 12 illustra che l'invenzione può essere applicata anche utilizzando chiodi intramidollari in cui gli assi di fori paralleli e spaziati 60, 60' per viti ossee per la fissazione all'estremità distale dell'osso sono disposti in quello che può essere definito il piano sagittale, con il chiodo in forma rettilinea o piegata, tenendo presente che quando l'estremità prossimale del chiodo è calettata nel collegamento a morsa del manico 23 la barra di guida, qui indicata 26', è parallela alla porzione rettilinea 15 del chiodo intramidollare. Gli assi della porzione rettilinea 15 del chiodo, quelli della barra di guida 26' e dei fori 60, 60'per le viti ossee sono così tutti contenuti nel piano sagittale indicato S nella Fig. 11.
Poiché la foratura per il centraggio dei fori delle viti ossee con i fori del chiodo 60, 60' deve anche essere nel piano sagittale, l'estremità distale della barra di guida 26' è predisposta per il montaggio amovibile di guide perforatori 31 per ottenere l'allineamento. In particolare, l'estremità distale della barra 26' è predisposta per ricevere un blocchetto di serraggio 61 che può essere bloccato mediante una manopola 62 per mantenere la relazione di parallelismo delle due guide 31. A tal fine, le facce opposte verticali del blocchetto di serraggio 61 e della estremità rientrante 63 dell'estremità distale della barra 26' sono formate con cavità cilindriche arcuate controsagomate per impegnare guide di foratura, mentre sul blocchetto di serraggio 61 sono previste spine o perni 64 destinati ad impegnarsi in modo coordinato e guidato in fori corrispondenti (non visibili) nella porzione 63 dell'estremità distale della barra 26'.
E' prevista una struttura sporgente 65 generalmente simile a quella 30 della prima forma di realizzazione per il fatto che essa presenta spine di guida parallele e spaziate 32 e una vite di bloccaggio 33 per montaggio preciso e stabile sulla superficie superiore della barra di guida 26'. Tuttavia, l'altra estremità sfalsata lateralmente e verso il basso della struttura sporgente è configurata per guidare e posizionare selettivamente un'asta distanziatrice e stabilizzatrice 35 allineata con l'asse centrale della porzione distale 15 del chiodo e perpendicolare al piano sagittale. A tal fine la stessa asta distanziatrice 35 (con le sue scanalature distanziate 39, 39') viene ancora usata per essere guidata in foro 37' all'estremità sfalsata della struttura a sbalzo, ed un distanziatore 40 a forma di U è predisposto per assicurare che quando l'asta 35 è spinta a contatto meccanico con il chiodo 13 si può essere sicuri che le boccole di foratura 31 sono perfettamente allineate con i fori 60, 60' per le viti del chiodo
Nell'uso della forma di realizzazione delle Figg. 11 e 12, si potrà vedere che è ugualmente applicabile la metodica sopra descritta per l'uso dell'estremità distale del dispositivo della Fig. 2, eccetto il fatto che l'orientazione della barra distanziatrice 35 e della guida perforatore 31 sono invertite nella posizione di riferimento rispetto al piano sagittale 31.

Claims (13)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Attrezzo di centraggio per l'allineamento di una boccola di guida (31) per un perforatore con uno o più fori trasversali ciechi (19) di un chiodo intramidollare (13) inserito chirurgicamente in un osso allungato, particolarmente una tibia fratturata, in cui detto chiodo (13) ha un'estremità prossimale (17) accoppiabile stabilmente con l'attrezzo, una porzione piegata (16) vicina a detta estremità prossimale (17) ed una porzione distale (15) rettilinea allungata avente detti uno o più fori ciechi (19), detta porzione piegata (16) e le restanti porzioni (15, 17) del chiodo definendo un piano di simmetria sagittale (S), in cui detto attrezzo (A) comprende una barra di guida longitudinale (26) di sezione trasversale costante non circolare ed un manico (23) avente sedi per il calettamento selettivo dell'estremità prossimale (17) del chiodo tale che detto manico si estende trasversalmente al chiodo ed in detto piano sagittale (S), detto manico avendo una sede per trattenere detta barra di guida (26) in detto piano sagittale e parallelamente a detta porzione distale (15) restante del chiodo, caratterizzato dal fatto di comprendere: - una struttura sporgente (30) montata amovibilmente su detta barra (26) in modo da estendersi lateralmente a detto piano sagittale (S) ed avente un'estremità esterna con uno o più fori per guide perforatori (31) sostanzialmente allineati con detti uno o più fori (19)? - un'asta distanziatrice (35) atta ad essere montata su detta barra di guida (26) nel piano sagittale del chiodo (S) e vicino a detta struttura sporgente (30), detta asta (35) avendo una lunghezza tale da venire a contatto con detto chiodo (13) quando uno o più fori per le guide perforatori di detta struttura sporgente sono perfettamente centrati su detti uno o più fori ciechi (19) di detto chiodo.
  2. 2. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti fori ciechi (19) del chiodo sono su assi perpendicolari al piano sagittale (S) del chiodo ed in cui detti uno o più fori per le guide perforatori (31) sono anch'essi disposti su assi perpendicolari al piano sagittale (S) del chiodo.
  3. 3. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto chiodo (13) ha una sezione circolare di diametro noto, il montaggio di detta asta distanziatrice (35) su detta barra di guida (26) essendo predisposto per determinare la sua effettiva lunghezza in relazione al diametro noto del chiodo.
  4. 4. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto chiodo (13) ha una sezione circolare di diametro noto e che detta barra (26) ha un foro di guida per detta asta di guida (35), detta asta (35) avendo uno spallamento per limitare la sporgenza dell'asta verso il chiodo ed un distanziatore (40) applicabile selettivamente a detta barra (26) ed interagente con detto spallamento, in cui detto distanziatore fa parte di una pluralità di distanziatori di differenti spessori (T) in relazione ai differenti diametri delle sezioni dei chiodi impiantati.
  5. 5. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta barra di guida (26) ha due fori di posizionamento longitudinalmente spaziati e paralleli, contenuti nel piano sagittale del chiodo, detta struttura sporgente (30) avendo due spine di guidaggio (32) fisse e parallele inseribili in detti fori di posizionamento per il montaggio corretto di detta struttura sporgente su detta barra di guida (26).
  6. 6. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta struttura prima sporgente (30) si estende da una lato solo e con uno sfalsamento verso il basso rispetto a detta barra di guida e rispetto al piano sagittale con i suoi fori per i guida perforatori (31) sostanzialmente perpendicolari a detto piano sagittale (S).
  7. 7. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta barra di guida (26) è selettivamente ancorabile a detto manico (23) in posizioni variabili longitudinalmente sfalsate e coordinate con la lunghezza del chiodo intramidollare, in modo tale che selezionando la corretta posizione di un chiodo di data lunghezza il montaggio di detta struttura sporgente (30) su detta barra di guida (26) determinerà meccanicamente la corretta posizione longitudinale di detti uno o più fori per le guide perforatori (31) in posizione allineata con detti uno o più fori ciechi (19) per le viti ossee (10, 10').
  8. 8. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto chiodo intramidollare presenta inoltre uno o più fori (18, 18') per le viti ossee prossimali (14, 14') del chiodo intramidollare (13), detti fori (18, 18') essendo longitudinalmente sfalsati ed avendo angoli di incidenza opposti rispetto al piano sagittale (S) del chiodo.
  9. 9. Attrezzo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto di prevedere una seconda struttura sporgente (52) estendentesi da parti opposte laterali e con uno sfalsamento verso il basso rispetto al piano sagittale del chiodo, detta seconda struttura sporgente (52) avendo almeno un foro per un guida perforatore (54, 54') formato ad ognuna delle estremità sporgenti di detta struttura (52) tale che l'asse di ognuno di detti fori per i guida perforatore risulti centrato con un corrispondente foro (18, 18') per viti ossee del chiodo.
  10. 10. Attrezzo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detta barra di guida (26) presenta due fori per spine di posizionamento longitudinalmente sfalsate nel piano sagittale del chiodo, e dal fatto che detta seconda struttura sporgente (52) presenta due spine fisse parallele (51) inserite in detti fori di posizionamento per il montaggio coordinato di detta seconda struttura sporgente (52) su detta barra di guida (26).
  11. 11. Attrezzo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto chiodo (13) ha sezione circolare di diametro noto, e dal fatto che detta barra di guida (26) ha un foro di guida per detta asta distanziatrice (35) orientato nel piano sagittale (S) del chiodo, detta asta distanziatrice (35) avendo due scanalature circonferenziali spaziate (39, 39'), un attacco a forma di U (40) disposto da un lato di detta barra di guida con appendici opposte (41, 42) atte a sfiorare i limiti superiori ed inferiori della sezione trasversale di detta barra di guida (26), dette appendici (41, 42) essendo provviste di fessure (43, 43') definenti forcelle spaziate inseribili in dette scanalature circonferenziali spaziate (39, 39·) di detta asta distanziatrice (35) in modo da limitare l'avvicinamento di detta asta al chiodo intramidollare.
  12. 12. Attrezzo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto che lo spessore (T) di una di dette appendici (41, 42) di detto attacco a forma di U è in rapporto predeterminato con detto noto diametro della sezione del chiodo intramidollare in modo tale che quando l’asta distanziatrice (35) è portata a contatto con il chiodo intramidollare determinerà il corretto centraggio di uno o più fori per i guida perforatori con uno o più fori (19) per le viti ossee (10, 10') del chiodo intramidollare.
  13. 13. Attrezzo per il centraggio meccanico di due guide perforatori (31) paralleli e spaziati con due fori ciechi trasversali (19) formati in posizioni corrispondentemente sfalsate in un chiodo intramidollare (13) impiantato in un osso lungo fratturato, in cui detto chiodo (13) ha una porzione prossimale (17) predisposta per un accoppiamento sicuro con l'attrezzo, una porzione distale (15) rettilinea allungata avente detti fori ciechi (19) per le viti ossee, ed in cui un piano di simmetria sagittale (S) è definito da detta porzione rettilinea distale (15) e da una perpendicolare al piano geometrico contenente l'asse di ognuno di detti fori (19) per le viti ossee, caratterizzato dal fatto che detto attrezzo comprende: - una barra longitudinale di guida (26) avente sezione costante non circolare ed un manico (23) avente mezzi per il calettamento selettivo dell'estremità prossimale del chiodo (17) tale da disporre detto manico (23) trasversalmente al chiodo e nel suo piano sagittale, detto manico (23) avendo una sede per trattenere detta barra di guida (26) in detto piano sagittale (S) parallelamente a detta porzione distale (15) del chiodo; - una struttura sporgente (30) montata amovibilmente su detta barra di guida (26) in modo da estendersi lateralmente a detto piano sagittale ed avente una estremità esterna con uno o più passaggi per guide perforatori (31) sostanzialmente allineati con detti uno o più fori (19) per viti ossee; - un'asta distanziatrice (35) atta al montaggio su detta barra di guida (26) in detto piano sagittale e vicina a detta struttura sporgente (30) ed avente una lunghezza tale da risultare a contatto con detto chiodo (13) quando detti uno o più passaggi per le guide perforatori (31) sono perfettamente allineati con detti uno o più fori ciechi (19) di detto chiodo.
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