JPH07255855A - カテーテル及びその使用方法 - Google Patents

カテーテル及びその使用方法

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JPH07255855A
JPH07255855A JP4075128A JP7512892A JPH07255855A JP H07255855 A JPH07255855 A JP H07255855A JP 4075128 A JP4075128 A JP 4075128A JP 7512892 A JP7512892 A JP 7512892A JP H07255855 A JPH07255855 A JP H07255855A
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JP
Japan
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catheter
tip
torque
flexible
tube
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JP4075128A
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Ingemar H Lundquist
エイチ ランドクイスト インゲマー
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Individual
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明の目的は、カテーテルの手元側端部と
先端部との間の実質的な1対1運動比を達成できるトル
ク伝達可能なカテーテル及びその使用方法を提供するこ
とにある。 【構成】 本発明のカテーテルは、可撓性のある長い本
体を有しており、該本体が少なくとも1つのスロット付
きセグメントをもつチューブ状壁を備えており、前記ス
ロットが、360°より小さい角度の弧の長さにわたっ
て前記チューブ状壁を通って延びており、前記本体がス
ロット付きセグメントを包囲している可撓性スリーブを
備えており、前記スロット付きセグメントに回転トルク
を伝達して本体をその軸線の回りで回転させる回転トル
クを付与する第1手段と、本体の先端部に曲げ力を伝達
する第2手段とを更に有している。

Description

【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野】本発明は、トルク伝達可能なカテ
ーテル及びその使用方法に関し、より詳しくは、操縦可
能な先端部を備えたトルク伝達可能なカテーテル及びそ
の使用方法に関する。
【従来の技術】これまでにも、血管内での操縦すなわち
移動が容易に行えるようにするため、操縦可能なカテー
テルが提供されている。しかしながら、過去のそのよう
なカテーテルでは、カテーテルの手元側端部と先端部と
に実質的な1対1運動比(one to one ra
te of movement)を達成することは困難
である。従って、このような1対1運動比を達成できる
新規で改良されたカテーテル及び1対1運動比を達成す
る方法が要望されている。
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、広く
は、カテーテルの手元側端部と先端部との間の実質的な
1対1運動比を達成できるトルク伝達可能なカテーテル
及びその使用方法を提供することにある。本発明の他の
目的は、所望の度合いの可撓性(フレキシビリティ)を
もつ上記特性のカテーテル及びその使用方法を提供する
ことにある。本発明の他の目的は、血管に使用できる上
記特性のカテーテル及びその使用方法を提供することに
ある。本発明の他の目的は、先端部を操縦できる上記特
性のカテーテル及びその使用方法を提供することにあ
る。本発明の他の目的は、先端部から手元側寄りに配置
されたしなやか部分を備えたカテーテル及びその使用方
法を提供することにある。本発明の他の目的は、カテー
テルを患者に導入する前に、カテーテルのしなやか部分
に360゜の回転範囲にわたってプリフォームを形成し
ておくことができるカテーテル及びその使用方法を提供
することにある。本発明の他の目的は、カテーテルを患
者の血管内に導入した後に、カテーテルのしなやか部分
を更にプリフォームして、しなやか部分に所望の曲げを
付与できるカテーテル及びその使用方法を提供すること
にある。本発明の他の目的は、カテーテルのしなやか部
分に所望の曲げが付与された後に、カテーテルの先端部
を操縦して該先端部に曲げを形成することにより、先端
部を所望の位置に位置決めできるカテーテル及びその使
用方法を提供することにある。本発明の他の目的は、カ
テーテルの先端部が、単一平面内にある領域を通しての
み曲げられるように構成されたカテーテル及びその使用
方法を提供することにある。本発明の他の目的は、特
に、心臓のマッピング及び/又は剥離(ablatio
n)に使用できるカテーテル及びその使用方法を提供す
ることにある。本発明の他の目的は、カテーテルの一部
として組み込まれた気泡チャンバに関連したスケールを
読むことにより、カテーテルの基準位置からの回転量す
なわち捩じり量を確認できるカテーテル及びその使用方
法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】本発明によれば、一軸線
と手元側端部と先端部とを備えた可撓性のある長い本体
を有しており、該本体が少なくとも1つのスロット付き
セグメントをもつチューブ状壁を備えており、スロット
付きセグメントが少なくとも1つのスロットを備えてお
り、該スロットが、可撓性を付加すべく360°より小
さい角度の弧でチューブ状壁を通って延びており、前記
本体は、スロット付きセグメントが壊れることなく前記
軸線の回りで曲がり得るようにスロット付きセグメント
を包囲している可撓性スリーブを更に備えており、前記
本体の手元側端部に設けられた第1手段であってスロッ
ト付きセグメントに及び該セグメントを介して回転トル
クを伝達することにより前記軸線の回りで本体を回転さ
せる回転トルクを付与する第1手段と、前記本体の手元
側端部に設けられた第2手段であって本体の先端部に曲
げ力を伝達すべく本体の先端部まで延びている第2手段
とを更に有していることを特徴とするカテーテルが提供
される。
【実施例】本発明の他の目的及び特徴は、添付図面に関
連して詳細に述べる特定の実施例についての以下の説明
から明らかになるであろう。概略的にいえば、本発明の
トルク伝達可能なカテーテルは、血管の管腔内へと(及
び管腔に通して)挿入できるようになっており、且つ手
元側端部、先端部及びこれらの間を通って延びている内
腔を備えた可撓性のある長いチューブすなわちシャフト
で構成されている。シャフトは、この全長にわたって延
びているトルクチューブを備えている。トルクチューブ
は、少なくとも1つの可撓性部分を備えた円筒壁を有し
ている。可撓性部分は、長手方向に間隔を隔てた複数の
スロットが円筒壁を貫通して設けられており、各スロッ
トが360゜より小さい弧で形成されているという特徴
を有している。トルクチューブ上には可撓性スリーブが
配置されていて、トルクチューブを包み込んでおり、こ
れにより、トルクチューブがその弾性限度内で撓み得る
ようにしている。より詳しくは、図示のように、本発明
を取り入れているトルク伝達可能なカテーテル21は、
手元側端部23及び先端部24を備えた可撓性のある長
いチューブすなわちシャフト22からなる。手元側端部
23には操縦ハンドル26が固定されている。先端部2
4には、後述の方法により少なくとも1つの電極、好ま
しくは、第1電極28と別の電極すなわち第2電極29
とが取り付けられている。カテーテルのシャフト22は
可撓性のある長いトルクチューブ31で構成されてお
り、該トルクチューブ31は、操縦ハンドル26からシ
ャフト22の先端部24の近くまで延びている。トルク
チューブ31は、13ゲージ薄壁ステンレス鋼等の適当
な材料で形成されている。そのようなステンレス鋼31
は、0.095インチ(約2.4mm)の外径と、0.
077インチ(約2.0mm)の内径とを有しており、
0.009インチ(約0.23mm)の壁厚を形成して
いる。トルクチューブ31に要求されるトルク伝達能力
に基づいて、種々の直径及び壁厚からなるトルクチュー
ブを用いることも本発明の範囲内であることを理解すべ
きである。例えば、0.007〜0.012インチ(約
0.18〜0.31mm)の範囲内の種々の壁厚をもつ
同じ直径のトルクチューブ31を使用することができ
る。トルクチューブ31は、カテーテル21の長さによ
り決定される適当な長さにすることができる。例えば、
本発明に従って構成されるカテーテル21には、38イ
ンチ(約97cm)のトルクチューブ31を設けること
ができる。そのような長さをもつトルクチューブは長く
且つ可撓性を有している。しかしながら、トルクチュー
ブに高いトルク伝達能力を保有させると同時に付加的な
可撓性を付与するため、その両端部の間に少なくとも1
つの可撓性部分が設けられ、一般的には複数のそのよう
な可撓性部分が設けられている。図4に示すように、番
号31a、31b、31cで示すような3つのそのよう
な可撓性部分が設けられている。これらの可撓性部分3
1a、31b、31cは、トルクチューブ31の手元側
端部32と先端部33との間で長手方向に間隔を隔てて
配置されており、これにより、トルクチューブ31には
ソリッド部分(スロットが形成されていない部分)31
d、31e、31f、31gが残されている。ソリッド
部分31dはシャフト部分として、ソリッド部分31e
は中間部分として、ソリッド部分31gはチップ部分
(先端部分)としての特徴を有している。トルクチュー
ブ31は、円筒状外面37を備えた長い円筒壁36によ
り形成されている。また、トルクチューブ31は円筒状
内面38を備えており、該内面38はトルクチューブ3
1の全長にわたって延びている内腔39を形成してい
る。各可撓性部分31a、31b、31cには、少なく
とも1つ(好ましくは複数)のスロット41が設けられ
ており、該スロット41は円筒壁36を貫通しており且
つトルクチューブ31の長手方向に間隔を隔てて配置さ
れている。これらのスロット41は、互いに半径方向に
オフセットしている。各スロット41は、チューブ壁
(円筒壁)36の1周より小さい(すなわち360゜よ
り小さい)弧で形成されている。好ましくは、各スロッ
ト41は270〜300゜の角度範囲で形成されてい
る。従ってスロット41は、図5に示すように、内面3
8が円筒壁36の他方の側に到達するまで円筒壁36内
に切り込まれ、これにより、円筒壁36に0.064イ
ンチ(約1.6mm)以上すなわち約60°以上の材料
が残されるようにする。スロット41は、互いに適当な
角度(例えば120゜)で半径方向にオフセットしてい
る。しかしながら、これらの半径方向オフセットは30
〜120゜の範囲にすることができる。図示のスロット
41は、トルクチューブ31の長手方向軸線に対して横
方向すなわち垂直に形成されている。しかしながら、所
望ならば、スロット41は、螺旋の一部を形成する角度
で形成することもできる。可撓性部分31a、31b、
31cにおける各スロット41間の距離は、0.03〜
0.09インチ(約0.76〜2.3mm)の範囲、好
ましくは約0.055インチ(約1.4mm)のピッチ
にすることができる。トルクチューブ31の可撓性部分
の長さは、例えばソリッド部分31f及び可撓性部分3
1cのようにソリッド壁部分に関連する可撓性部分であ
ると考えることができる。各可撓性部分31a、31
b、31cにおける可撓性の所望の度合いは、各可撓性
部分に、少ない(又は多くの)スロット41を設けるこ
とにより変えることができる。従って、一般的には、図
示のように各可撓性部分が7つのスロット41を有して
いるけれども、1つから10個以上に至るまで任意の数
のスロット41を設けることができる。ユニバーサルジ
ョイントのような移動自在性を付与するには、120゜
の増分でオフセットされた少なくとも3つのスリットを
設けるべきである。別の構成として、45゜の角度でオ
フセットした4つのスリットを設けることができ、その
ような移動自在部分は、5/8インチ(約15.9m
m)の内側半径で約30゜に曲がることができる。従っ
て、2つの可撓性部分をもち且つ中間にソリッド部分が
ないチューブは、5/8インチ(約15.9mm)の内
側半径で約60゜に曲がることができる。例えば、本発
明に従って製造された38インチ(約97mm)の長さ
をもつトルクチューブ31は、1/5インチ(約5.1
mm)の長さのチップ部分31gを有している。このト
ルクチューブ31は、5つの可撓性部分(各可撓性部分
が1インチ(約2.5cm)の長さを有し、全部で5イ
ンチ(約13cm)の長さを有する)からなる第1可撓
群と、7つの可撓性部分(各可撓性部分が1/2インチ
(約13mm)の長さを有し、全部で10・1/2イン
チ(約27cm)の長さを有する)からなる第2可撓群
と、10個の可撓性部分(各可撓性部分が2インチ(約
5.1cm)の長さを有し、全部で20インチ(約51
cm)の長さを有する)からなる第3可撓群と、2イン
チ(約5.1cm)の長さをもつシャフト部分31dと
を有している。可撓長さ(可撓性部分の長さ)は、単一
の可撓性部分に、次の可撓性部分の最初のスロットに終
端しているチューブのソリッド長さ(ソリッド部分の長
さ)を加えたもので構成することもできる。そのような
可撓群を設けることにより、トルクチューブの大きなト
ルク伝達能力を維持しつつ、カテーテルに所望の可撓性
を付与できることが判明している。また、トルクチュー
ブのトルク伝達能力は幾分犠牲になるが、トルクチュー
ブに付加的スロットを設ければ、カテーテルに可撓性を
付加できることも明らかである。ポリオレフィン等の適
当な材料からなる薄壁形収縮チューブ46が、トルクチ
ューブ31の外面37を包囲している。このチューブ4
6は、トルクチューブ31の外面37上に滑り込ませ、
次にチューブ46を加熱してトルクチューブ31上にき
つく収縮させることによりトルクチューブ31に取り付
けられる。この収縮チューブ46は幾つかの目的を達成
する。すなわち、チューブ46は、トルクチューブ31
を包囲してカテーテル21の保護壁として機能し、且つ
カテーテル21が導入される患者の血管壁と係合する低
摩擦の滑らかな外面を形成している。また、スロット4
1の両側のセグメントの過度の分離を防止する機能をも
有している。収縮チューブ46は非常に可撓性があり、
トルクチューブ31の所望の撓みを許容する。しかしな
がら、いずれかのスロット41の側壁の材料の過度の曲
がり又は応力の発生を防止し、従ってトルクチューブ3
1のいかなる部分にも永久歪みが生じないようにする。
換言すれば、チューブ46は、トルクチューブ31がそ
の元の形状に弾性的に戻らなくなる点を超えて曲がるこ
とすなわち撓むことを防止する。チューブ46はまた、
カテーテル21が導入される管腔内の血液又は他のあら
ゆる液体がスロット41内に流入して凝固することをも
防止する。収縮チューブ46は0.002インチ(約
0.051mm)程度の適当な壁厚を有し、この壁厚は
0.001〜0.004インチ(約0.025〜0.1
0mm)の範囲内に定めることができる。 トルクチュ
ーブ31内には、ポリアミド等の適当な絶縁材料で形成
されたスリーブすなわちチューブ48(図6参照)が配
置されており、該チューブ48はトルクチューブ31の
全長にわたって延びている。このスリーブすなわちチュ
ーブ48内には、緊密に巻回された長いコイルばね51
が配置されており、該コイルばね51もトルクチューブ
31の全長にわたって延びている。コイルばね51は、
矩形の断面形状をもつばね鋼ワイヤで形成されている。
このコイルばね51は、例えば、0.0360インチ
(約0.914mm)の外径、0.0260インチ(約
0.660mm)の内径及び0.005インチ(約0.
13mm)の壁厚を有している。コイルばね51のワイ
ヤは、一辺が0.005インチ(約0.13mm)の正
方形の断面形状を有している。コイルばね51に正方形
断面のワイヤを使用すれば、カテーテル21が撓むとき
にコイルの巻き部(ターン)が押し潰されないように防
止することもできる。コイルばね51の先端部はトルク
チューブ31の先端部を越えて延びており(図3参
照)、且つ編組ワイヤが埋入されたプラスチック等の適
当な材料で形成された可撓性のある編組チューブ部材5
4内に延入している。編組チューブ部材54は、収縮チ
ューブ46内で、トルクチューブ31の先端部まで(よ
り詳しくは、図3に番号56で示す線まで)延びてい
る。また、絶縁チューブ48の先端部は、図3に番号5
7で示す線まで延びている。編組チューブ部材54はコ
イルばね51の先端部を越えて前方に延びており且つ接
着剤(図示せず)等の適当な手段により軟質プラスチッ
クチューブ61に接合されている。このチューブ61
は、本発明のカテーテル21に関連して使用される電極
を支持しており、前述の第1電極(すなわちチップ電
極)28及び第2電極(すなわちリング電極)29を図
示のように取り付ける機能を有している。両電極28、
29には導線63、64が接続されている。導線63は
チップ電極28の凹部66内に延入しており、導線64
は孔67を通ってリング電極29と接触している。カテ
ーテル21の先端部24(図1)を曲げる手段として、
曲がることのできる平らなばねエレメント71(図3、
図7)からなる手段が設けられており、該手段71は、
チップ電極28に設けられた凹部66内に座合している
先端部72を有している。ばねエレメント71の手元側
端部73はコイルばね51の先端部に設けられたスロッ
ト(図示せず)内に座合しており、コイルばね51がカ
テーテル21内で実質的な非圧縮性部材として機能する
ようにしている。平らなばねエレメント71の両側に
は、第1引っ張りワイヤ(第1引っ張りエレメント)7
6及び第2引っ張りワイヤ(第2引っ張りエレメント)
77の先端部が接合されている。これらの引っ張りワイ
ヤ76、77は、コイルばね51の内部に形成された内
腔81を通って、カテーテル21の手元側端部23(図
1)まで延びている。別の収縮チューブ83が設けられ
ており、該収縮チューブ83は、コイルばね51の先端
部から延びていて、第1及び第2引っ張りワイヤ76、
77及びばねエレメント71を包囲し、チップ電極28
まで延びている。チップ電極28の凹部すなわちキャビ
ティ66内にはソルダ(ろう)のような適当な導電性材
料が充填されている。この導電性材料は、導線63との
電気的接触を付与する機能及び引っ張りワイヤ76、7
7及びばねエレメント71を所定位置に保持する機能を
有している。チューブ61の先端部とチップ電極28の
外面との間の空所には、接着剤86を設けることができ
る。チップ電極28は、球形又は図3に破線で示すよう
に半球形のチップを備えた長い形状等の適当な形状にす
ることができる。両電極28、29の導線すなわちリー
ド線63、64は、コイルばね51と編組チューブ部材
54との間、その後、コイルばね51とトルクチューブ
31の内面38との間を通ってカテーテル21の手元側
端部に延入している。図示のように、第1及び第2引っ
張りワイヤ76、77は、それらの空間的条件を最小に
するため平らな形状にすることができる。これらの第1
及び第2引っ張りワイヤ76、77は、右側及び左側の
引っ張りワイヤとして区別し、導線63、64が操縦ハ
ンドル26内に延入しているのと同様にして、トルクチ
ューブ31を通ってカテーテル21の手元側端部に延入
している。操縦ハンドル26は、プラスチック等の適当
な材料で形成されたハウジング91を有している。ハウ
ジング91は、該ハウジング91の2つの半部を形成す
る2つの係合部分92、93で形成されており、これら
の係合部分92、93は、超音波融着又は接着剤により
一体に固定される(図1参照)。ハウジング91は長い
形状のハンドル部分91aを有しており、該ハンドル部
分91aはユーザの手で掴まれるようになっている。ハ
ウジング91には大きな円筒状部分91bが設けられて
おり、該円筒状部分91bには操縦レバー96及びロッ
クレバー97が回転可能に取り付けられている。図8に
詳細に示すように、これらのハンドル96、97には大
きな指係合部分96a、97aが設けられており、これ
らの指係合部分96a、97aは、円筒状部分91bか
ら僅かに外方に延びており且つハウジング91の直径方
向内方に延びている。また、ハウジング91には、カテ
ーテルシャフト22の手元側端部を受け入れる長い部分
91cが設けられている。ハウジング91内には、レバ
ー96、97を引っ張りワイヤ76、77に連結する手
段が設けられており、これにより、操縦レバー96を位
置決めして引っ張りワイヤ76、77を引っ張って、ロ
ックレバー97により所定位置にロックすることができ
る。操縦レバー96は円形キャップ101に固定されて
おり、該円形キャップ101には偏心体103の円筒状
スカート102が固定されている。これにより、操縦レ
バー96を移動させると、キャップ101と共に偏心体
103が回転するようになっている。偏心体103には
環状肩部104が設けられており、該肩部104には、
半部92内に配置されたワッシャ106が取り付けられ
ている。偏心体103には別の環状肩部107が設けら
れており、該肩部107にはキャップねじ111に螺合
しているロックナット109の肩部108が係合してい
る。キャップねじ111は、キャップ101とは反対側
でハウジング91に取り付けられた円形キャップ112
に取り付けられている。ロックナット109は、半部9
3に形成されたボス114に設けられたボア113内に
摺動自在に受け入れられている。ボス114に対してロ
ックナット109が回転することを防止する手段が設け
られており、該手段は周方向に間隔を隔てて配置された
複数のピン116からなる。これらのピン116は、ロ
ックナット109の肩部108及びボス114内に延入
して、ロックナット109の回転は防止するが、ボア1
13の長手方向の移動は許容している。偏心体103と
半部93の内部との間には、摩擦ワッシャ121が設け
られている。ロックナット109のヘッドと円形キャッ
プ101のスカート124との間には、別の摩擦ワッシ
ャ122が設けられている。Oリング126、127が
設けられていて、円形キャップ101、112とハウジ
ング91との間をシールしている。偏心体103には、
引っ張りワイヤ76、77を受け入れる環状肩部128
が設けられている。操縦レバー96にはスケールすなわ
ち目盛り98(図1)が設けられており、該目盛り98
は中心位置を示す「0」目盛りと、該中心位置からの操
縦レバー96の時計回り方向の移動を示す+1〜+5の
目盛りと、同じく反時計回り方向の移動を示す−1〜−
5の目盛りとからなる。時計回り方向及び反時計回り方
向の角度は、マーク99から各方向に約45°(全部で
約90゜)である。引っ張りワイヤすなわち引っ張りエ
レメント76、77の手元側端部をハウジング91に固
定する手段が設けられており、該手段は保持ブロック1
31で構成されている。保持ブロック131は直方体の
形状を有しており且つ凹部133内に座合するピン13
2が設けられている。引っ張りワイヤ76、77は、偏
心体103から離れた後、張力調節ねじ137の内腔1
36を通って前方に延びている。張力調節ねじ137に
はスロット付きの調節ヘッド138が設けられている。
張力調節ねじ137はナット139に螺合しており且つ
半部92、93と一体に形成されたH形構造体142に
設けられたスロット141内に配置されている。H形構
造体142は直立脚部142を有しており、該客部14
2の間には空所143が形成されていて、H形構造体1
42を長手方向に調節できるようにしている。図2から
明らかなように、コイルばね51は張力調節ねじ137
のヘッド138に当接している。半部93には着脱自在
のカバー144(図1)が設けられており、張力調節ね
じ137のヘッドにアクセスして引っ張りワイヤ76、
77の張力を調節できるようになっている。トルクチュ
ーブ31の手元側端部は、捩じり表示組立体151を通
って延びている。捩じり表示組立体151は、プラスチ
ック等の適当な材料で形成されたハウジング152を有
している。ハウジング152は、透明なプラスチックで
形成された回転且つ調節可能な中間部153と、端部1
54、156とで構成されている。端部156は透明プ
ラスチックで形成されており且つシリコン流体等の適当
な液体を収容できる環状の気泡チャンバ157を形成し
ている。気泡チャンバ157に充填し且つ該チャンバ1
57内の少量の気泡を導くための充填プラグ158が設
けられている。前記少量の気泡は、透明な端部156を
通して見ることができ、これにより、後述のようにカテ
ーテル21の垂直基準が与えられる。中間部153には
平坦面161が設けられており、該面161には、例え
ば、ゼロインデックスと、ゼロに関して一方の側の+
1、+2、+3の数字及び他方の側の−1、−2、−3
の数字とをもつ1〜10の目盛り163を刻印し、後述
のようにカテーテル21の回転度合い(すなわち捩じり
度合い)の表示を与えることができる。他方の端部15
4には截頭円錐面166及び円筒状のスカート167が
設けられており、該スカート167はトルクチューブ3
1と摩擦係合して、ハウジング152がトルクチューブ
31と共に回転するようにしている。図2に詳細に示す
ように、導線63、64は、操縦ハンドル26を通って
延びており且つ偏心体103の下及びハウジング91に
設けられた溝171内に配置されていて、操縦ハンドル
26のハウジング91に取り付けられた歪み緩和具17
6を通って延びているケーブル172、173に接続さ
れている。ケーブル172は導線177、178に終端
しており、これらの導線177、178はターミナル1
79、181に接続されている。同様に、ケーブル17
3も2本の導線182、183に終端しており、これら
の導線182、183にはターミナル184、186が
設けられている。これらのターミナル179、181、
184、186は慣用的な形式の電子機器に接続され
て、本発明のカテーテル21のマッピング (mapp
ing)及び/又は剥離(ablation)能力並び
に診断及びペーシング(歩調取り)能力を発揮できるよ
うにする。次に、図1〜図8に示した高トルクキャパシ
ティをもつカテーテル21の操作及び使用方法について
簡単に説明する。例えば右心室のような心臓の隔室内の
マッピングを行い、その後必要ならば剥離処置を行ない
たい場合を仮定する。カテーテル21は、慣用的な方法
で、例えば大腿動脈を通して心臓の隔室内に前進され
る。カテーテル21は、カテーテルガイドを用いて大腿
動脈内に前進される。医者は、一方の手で操縦ハンドル
26を保持しながら、カテーテル21の先端部24を患
者の血管(管腔を有している)内に導入する。カテーテ
ル21は充分な剛性を有しているため、蛍光透視鏡によ
り前進運動を観察しながら管腔内に押し込むすなわち前
進させることができる。カテーテル21がかなりの可撓
性を有しており且つサイズが小さい(例えば1/8イン
チ(約3.2mm)以下)という事実から、カテーテル
21は、患者の動脈を通して心臓の隔室内に容易に前進
される。カテーテル21の先端部24が心臓の所望の隔
室内に到達し且つ両電極28、29が該隔室内に配置さ
れていることを確認した後、マッピング処置を行なうこ
とができる。一般には、マッピング処置は、心臓の隔室
を形成する壁に両電極28、29を接触させることによ
り行われる。両電極28、29が壁と接触したならば直
ぐに電位の測定を行う。両電極28、29を、隔室を形
成する壁と接触させるカテーテル21の先端部の位置決
め操作は、第1及び第2(すなわち右側及び左側)の引
っ張りワイヤすなわち引っ張りエレメント76、77を
用いてカテーテル21の先端部24を所望の方向に曲げ
ることにより行われる。これは、操縦レバー96を操作
して、チップ(先端部)を所望の方向に曲げることによ
り達成される。所望の位置に到達したならば、ロックレ
バー97を回転して引っ張りワイヤ76、77と偏心体
103とを摩擦係合させ、マッピング測定が完了するま
で引っ張りワイヤ76、77を所定位置にロックする。
カテーテル21の先端部の回転量を増大させることによ
り、心臓の隔室の内部のプログレッシブインクレメンタ
ルマッピング(progressive increm
ental mapping)を達成することができ
る。これは、医者が掴む手により操縦ハンドル26が回
転されるときに、カテーテル21の先端部24の1対1
トルク伝達運動を可能にする高トルク伝達能力をもつ本
発明のカテーテルにより容易に達成される。従って、カ
テーテル21の先端部24を、例えば5%の適当な増分
回転移動量だけ回転させたい場合には、これと同量(5
%)だけ操縦ハンドル26を回転させることによりこれ
を達成することができる。次に、操縦ハンドル26を掴
んでいる手の指で操縦レバー96を操作することによ
り、引っ張りワイヤ76、77を用いてカテーテル21
の先端部を曲げれば、両電極28、29を隔室の壁に接
触させ、別の電位測定を行うことができる。次に、引っ
張りワイヤ76、77を用いてカテーテル21の先端部
を更に回転させ、心臓の隔室を形成する壁と適当に接触
させれば、更に別の電位測定を行うことができる。この
ようにして、隔室を形成する全周面のマッピングを行う
ことができる。本発明により提供される捩じり表示器
(捩じり表示組立体)151は、医者が、基準位置から
カテーテル21の先端部に伝達した回転の軌道(トラッ
ク)を維持することを可能にする。気泡チャンバ157
内の気泡は、捩じり表示組立体151の環状面161に
表れたスケールすなわち目盛り163の垂直基準を与え
る。医者が、基準として使用したいと欲している良い位
置にカテーテル21を持っていると信じるとき、医者
は、中間部153を回転して調節し、目盛りの「0」が
気泡チャンバ157内の気泡に一致するようにする。気
泡及び目盛り163を観察することにより、医者は、前
にセットした「0」の基準位置に対するカテーテル21
の位置の軌道を維持することができる。これにより、医
者は、回転的な観点から、カテーテル21の先端部がど
こに位置しているかを正確に知ることが可能になる。カ
テーテル21内のトルクチューブ31は、カテーテルに
非常に大きなトルク伝達能力を与え、操縦ハンドル26
からカテーテル21の先端部に1対1のトルク伝達をさ
せる。操縦ハンドル26の構造は、医者が一方の手でカ
テーテル21を操作でき、同時に、他方の手で操縦ハン
ドル26のハンドル部分91aを掴んで、この手の指で
操縦レバー96並びにロックレバー97を操作できるよ
うに構成されている。張力調節ねじ137は、引っ張り
ワイヤ76、77が操縦レバー96による位置決めに瞬
時に応答して、カテーテル21の先端部を比較的滑らか
なカーブで両方向に曲げることができるように、引っ張
りワイヤ76、77に所望の張力を付与すべく容易に調
節することができる。マーク99に対する操縦レバー9
6の目盛り(スケール)98を観察することにより、カ
テーテル21の曲がり量及び曲がり方向を確認すること
ができる。例えば、或る所定のスカブセッティング(s
cab setting)において、カテーテル21の
先端部はJ形に曲げられる。これらの目盛りセッティン
グを知っておくことにより、医者は、操縦レバー96を
それらの目盛りセッティングに移動させて、所定の曲が
りを得ることができる。スロット形トルクチューブ31
は、カテーテル内に所望の度合いの可撓性を達成するこ
とを可能にすると同時に、カテーテルの高トルク伝達能
力を保持して、操縦ハンドルの運動とカテーテルの先端
部の運動との間に1対1の関係が達成されるようにす
る。これらの高トルク伝達能力は、カテーテルの長手方
向の剛性を大幅に低減させることなくして達成される。
図9〜図16には、本発明を導入したトルク伝達可能な
カテーテルの別の実施例が示されている。これらの図面
に示すように、トルク伝達可能なカテーテル201は、
手元側端部203及び先端部204を備えた可撓性のあ
る長いチューブすなわちシャフト202から構成されて
いる。操縦ハンドル206は、前述の操縦ハンドル26
と実質的に同じであり、チューブすなわちシャフト20
2の手元側端部203に固定されている。少なくとも1
つの電極(好ましくは第1電極及び第2電極)が設けら
れており、第1電極はリング電極207の形態をなして
おり且つ第2電極はチップ電極208の形態をなしてい
る。カテーテルのチューブすなわちシャフト202は、
操縦ハンドル206から先端部204の近くまで延びて
いる可撓性のある長いトルクチューブ211からなる。
本発明によるトルク伝達可能なカテーテル201の実施
例においては、トルクチューブ211は、Rayche
m Corporation社(300 Consti
tution Drive,MenloPark,Ca
lifornia 94025)により製造販売されて
いるニッケルとチタンとの合金(登録商標「TINE
L」)で形成されている。TINELは、所望の可撓
性、キンク抵抗性、トルク伝達性及び形状回復性が得ら
れる超弾性特性があるため、トルクチューブ211に用
いるべく選択した。このTINEL材料は、図4に示す
ような管状の形態にすることができ、これには、前述と
同様にしてスロット41が形成されている。しかしなが
ら、TINELの超弾性特性すなわちTINELが反復
曲げ性に耐え且つ壊れることなく非常に過酷な曲げが可
能であることから、種々の形式の継手構造を使用できる
ことが判明している。トルクチューブ211は、前述の
トルクチューブ31と同じ寸法にすることができ、例え
ば、0.095インチ(約2.4mm)の外径と、0.
009インチ(約0.23mm)の壁厚と、0.077
インチ(約2.0mm)の内径とをもち、ボア213を
形成している13ゲージ薄壁皮下注射チューブ(13−
gauge thin−wall hypodermi
c tubing)の形態に構成することができる。ま
た、前述のように、特定の用途に基づいて、トルクチュ
ーブは種々の直径及び壁厚にすることができる。トルク
チューブ211は、トルク伝達可能なカテーテル201
の長さにより決定される適当な長さを有している。本発
明に関連して、トルクチューブ211を2つの部分から
形成するのが好ましいことが判明している。すなわち、
トルクチューブ211は、4方向(4ウェイ)の継手作
用すなわちユニバーサルジョイント作用を与える2〜3
フィート(約60〜90cm)の長さをもつ第1部分2
11aと、2方向の曲がりを与える例えば2〜3インチ
(約5.1〜7.6cm)の適当な長さをもつ第2部分
211bとで形成するのが好ましい。トルクチューブ2
11は可撓性があり曲がることができるけれども、上記
のように2つの部分211a、211bで構成すれば付
加的な可撓性を得ることができる。第1部分211aに
は、該部分211aの軸線方向に間隔を隔てて互いに対
向して配置された半円形のスロット216が形成されて
いる。これらのスロット216は、第1部分211aを
形成する互いに隣接する部分218を結合すべく機能す
る周方向に間隔を隔てたヒンジ217が残されるよう
に、トルクチューブ211の壁を通って充分な距離で延
びている。図示のように、ヒンジ217は互いに180
゜隔てて配置されており且つ例えば0.006インチ
(約0.15mm)の適当な厚さを有している。スロッ
ト216は、例えば0.012インチ(約0.30m
m)の適当な幅を有している。互いに対向するスロット
216の或る対は、図9に示すように及び図11及び図
12の断面図に示すように、隣接するスロット216の
対に対して90゜オフセットして配置されている。これ
らのスロット216は、例えば、EDM加工と呼ばれる
放電腐食技術等の適当な方法で形成される。互いに隣接
する対をなすスロット216をこのようにオフセットさ
せることにより、トルクチューブ211をユニバーサル
ジョイント作用に非常に良く似た4方向曲げを達成する
ことができる。例えば、前述の寸法を採用することによ
り、2インチ(約5.1cm)以下のトルクチューブ部
分(第1部分)211aで180゜の曲げを達成できる
ことが判明している。曲がり量は、互いに対向するスロ
ット216の対同士の間隔及びスロット216の幅によ
り決定されるものであることは容易に理解されよう。ス
ロット216の幅は、部分211aの互いに隣接する任
意の2つの部分間に生じる曲がり量を決定する。互いに
隣接する部分218間に2つのヒンジ217を設けるこ
とにより、図4の実施例(この実施例では、単一部分4
1のみが残されて、一方の隣接部分から他方の隣接部分
にトルクを伝達するようになっている)に比べ、一方か
ら他方へのより大きなトルク伝達能力が得られる。トル
クチューブ211の材料として超弾性TINELを用い
ることにより、ヒンジ217も超弾性特性を有し、壊れ
る危険性なく反復ヒンジ作用を行うことができる。図1
0に示すように、トルクチューブ211の第1部分21
1aの手元側端部には環状凹部221が設けられてい
て、小径の円筒状部分222が形成されている。この円
筒状部分222には、互いに180°の角度を隔てて1
対の突出部(teats)223が形成されており、該
突出部223はリップ224を備えている。これらの突
出部223は、互いに180°の間隔を隔てて配置され
たボア226内に座合しており且つトルクチューブ21
1の軸線に対して直角方向に、円筒状部材227内に延
入している。この円筒状部材227は、図2に示した操
縦ハンドル26のハンドル部分91aに相当するもので
ある。この構造により、トルクチューブ211の第1部
分211aが、ボア226内に座合している突出部22
3のリップ224により、ハンドルと係合する位置にパ
チンと嵌合されることが理解されよう。第1部分211
aの先端部は、前方に開放した大きな円筒状凹部231
内に配置される。第1部分211aの最先端部218内
には、直径方向に対向して配置された1対のボア232
が設けられており、該ボア232は第1部分211aの
軸線に対して垂直に延びており且つ円筒状凹部231内
に開口している。フランジ付きインサート233は、そ
のフランジが円筒状部分231内に配置されており且つ
残部は隣接部分218内に延入している。インサート2
33には、周方向に間隔を隔てて配置された複数のスロ
ット234が設けられており、これらのスロット234
はインサート233の軸線に対して平行な方向に延びて
いる。例えば図13に示すように、これらのスロット2
34は8個設けられており、インサート233の周方向
に等間隔を隔てて配置されている。これらのスロット2
34の目的については後述する。トルクチューブの第2
部分211bは、第1部分211aと同様な方法により
形成されている。両部分211a、211bの主な相違
は、互いに対向するスロットの対が90゜の角度でオフ
セットしていないことである。これは、比較的短いチッ
プ部分(第2部分)211bが2方向の曲げを達成でき
ればよいことによる。従って、互いに対向する数対のス
ロット236が設けられており、これらのスロット23
6は、例えば0.012インチ(約0.30mm)の適
当な幅と、例えば0.110インチ(約2.8mm)の
適当な距離を隔てて配置されている。スロット236
は、1対のヒンジ237が互いに180゜隔てて残され
るように充分な深さで切り込まれており、ヒンジ237
は第2部分211bの互いに隣接する部分238間の連
結部を形成している。ヒンジ237は単一平面内に配置
されており、従ってヒンジ237に関して前後方向の2
方向のみに曲がり得るものであることが理解されよう。
これらのヒンジ237も、例えば0.006インチ(約
0.15mm)の適当な幅を有している。第2部分21
1bの最も手元側に近い端部238には環状凹部237
が設けられていて、円筒状部分238を形成している。
この円筒状部分238には、突出部223と同じ形状を
もつ1対の突出部239が180゜隔てて設けられてい
る。これらの突出部239は、第1部分211aのボア
232と係合する。第2部分211bの最先端部には、
大きな円筒状凹部241が設けられている。この凹部2
41内には、該凹部の軸線に対して直角をなして、互い
に180゜隔てた1対のボア242が延入している。ま
た、凹部241内には、リング電極リテーナ246が取
り付けられている。このリテーナ246には小径の円筒
状部分246a、246bが設けられている。リング電
極207は、部分(リテーナ)に取り付けられている。
円筒状部分246bには1対の突出部247が180゜
隔てて設けられており、これらの突出部247はボア2
42内に座合している。リテーナ246にはボア248
が設けられており、該ボア248は、第1部分211a
及び第2部分211bのボアと同じサイズをもち且つこ
れらの両部分211a、211bと整合している。リテ
ーナ246には大きな円筒状凹部249が設けられてい
る。リテーナ246には、互いに対向して配置された1
対のボア251が設けられており、該ボア251は円筒
状凹部249の軸線に対して直角をなして該凹部249
内に開口している。凹部249内には、前述のフランジ
付きインサート233と同様なフランジ付きインサート
252が配置されており、該インサート252には周方
向に間隔を隔てたスロット253が設けられている。チ
ップ電極208は、プラチナ等の適当な材料で形成され
ており且つ半球形の先端面をもつ円筒状に形成されてい
る。チップ電極208は、円筒状のチップ電極取付け具
256に、ろう付け等の適当な方法で取り付けられてい
る。取付け具256には、180゜隔てて配置された1
対の突出部257が設けられており、これらの突出部2
57はリテーナ246のボア251内に座合している。
フランジ付きインサート233、252、リテーナ24
6及びチップ電極取付け具256は、プラスチック等の
適当な材料で形成することができる。前述の収縮チュー
ブ46と同様な収縮チューブで形成された保護カバー2
61が設けられている。この収縮チューブはポリオレフ
ィンで形成されており、トルクチューブ211の外面を
包囲しており、且つ先端部のリング電極207から操縦
ハンドル206に隣接した手元側端部まで延びている。
前に指摘したように、この保護カバー261は、血液そ
の他の体液がスロットが付されたトルクチューブ211
内に流入することを防止すると同時に、トルクチューブ
211の所望の曲げは可能にしている。また、この保護
カバー261は、低摩擦の滑らかな外面を有しており、
トルク伝達可能なカテーテルを血管内で容易に移動でき
るようにしている。前述のように、保護カバー261
は、0.001〜0.004インチ(約0.025〜
0.10mm)の範囲内、好ましくは0.002インチ
(約0.051mm)の適当な壁厚を有している。図9
に示すように、トルクチューブ211内にはきつく巻回
されたコイルばね263が設けられており、該コイルば
ね263はインサート233から操縦ハンドル206の
手元側端部まで延びている。このコイルばね263はト
ルクチューブ211内に嵌入されるサイズを有してお
り、且つ前述のように断面形状を正方形にしてきつい巻
回が得られるようにし、コイルばねが曲げられたとき及
び圧縮されたときにコイルの各巻き部(ターン)が押し
潰されないようになっている。コイルばね263内には
第1及び第2(すなわち右側及び左側)の引っ張りワイ
ヤ264、266が設けられており、これらの引っ張り
ワイヤ264、266は、前の実施例における引っ張り
ワイヤを操縦ハンドル26に連結したのと同じ方法で操
縦ハンドル206に連結されている。引っ張りワイヤ2
64、266は、操縦ハンドル206から、コイルばね
263を通り、次にインサート233に設けられた中央
ボア267及びトルクチューブ211の第2部分211
bを通り、更にインサート252に設けられた2つの凹
部253を通って延びている。次に、引っ張りワイヤ2
64、266の先端部は、インサート252の先端部上
に曲げられて、接着剤等の適当な手段でここに固定され
る。引っ張りワイヤ264、266は、Raychem
Corporation社(300 Constit
ution Drive,Menlo Park,Ca
lifornia 94025)により供給されている
「TINEL」の超弾性ワイヤ等の適当な材料で形成す
ることができる。引っ張りワイヤ264、266にこの
ような材料を使用する理由は、TINELワイヤが良好
な可撓性、キンク抵抗性及び形状回復性を有しているこ
とにある。この優れた形状回復性により、トルク伝達可
能なカテーテル201の先端部を、操縦ハンドル206
の操作により引っ張りワイヤ264、266に付与され
た曲がり状態から通常の比較的真っ直ぐな状態まで容易
に戻すことができる。第1及び第2の絶縁導線271、
272が、操縦ハンドル206から、トルクチューブの
第1部分211aの内部とコイルばね263の外部との
間を通って第1部分211a内に導かれ、次に図13に
示すようにインサート233の2つの凹部234を通
り、更に、トルクチューブの第2部分211b、リテー
ナ246及びインサート252のスロット253を通っ
て取付け具256内に導入されて、ここでろう付け等の
適当な手段によりチップ電極208に接続される。絶縁
コネクタ272が、リテーナ246に設けられたスロッ
ト273を通って延びており且つろう付け等の適当な手
段によりリング電極207に固定されている。図9〜図
16に示したトルク伝達可能なカテーテル201の操作
及び使用方法は、前の実施例に関連して前述した操作及
び使用方法と非常に良く似ている。しかしながら、TI
NELのトルクチューブが設けられたトルク伝達可能な
カテーテルは極めて可撓性に富むものであり、操縦ハン
ドル206の操作により、カテーテルの先端部を、かな
り鋭いカーブの回りで単一平面内で2方向に曲げること
ができる。操縦ハンドル206を回転してカテーテル2
01を回転させることにより、カテーテル201の先端
部を、心臓の隔室内の任意の所望位置に位置決めするこ
とが可能である。また、TINELの引っ張りワイヤを
使用しているため、カテーテルの先端部をその元の位置
に戻す効果が補助される。更に、部分間を相互連結する
TINELのヒンジの使用により、部分間に優れたトル
ク伝達特性が与えられると同時に、ヒンジが壊れる危険
性なくしてカテーテルを反復して曲げることが可能にな
る。図17〜図22には、本発明を導入しているトルク
伝達可能なカテーテル301の更に別の実施例が示され
ている。このトルク伝達可能なカテーテル301は、手
元側端部303及び先端部304を備えた可撓性のある
長いチューブすなわちシャフト302で構成されてい
る。シャフト302の手元側端部303は、前述の形式
の操縦ハンドル306に連結されている。カテーテルの
シャフト302は、プラスチックで形成された可撓性の
ある長いトルクチューブ307からなる。この目的に適
したプラスチックはポリプロピレンであり、ポリプロピ
レンは、非常に強いことに加え、例えば破損することな
く数百万回反復して撓ませることができる所望のヒンジ
作用を得ることができる。トルクチューブ307は2つ
の部分307a、307bから形成されている。前述の
実施例に関連して説明したように、これらの部分のう
ち、部分307aは4方向の曲げを可能にし、一方、部
分307bは2方向の曲げを可能にする。部分307a
は2〜3インチ(約5.1〜7.6cm)の長さを有し
ており、部分307bは2〜4インチ(約5.1〜1
0.1cm)の長さを有している。部分307aには、
互いに対向して配置された数対の半円形状のスロット3
08が設けられている。これらのスロット308は、プ
ラスチックのトルクチューブ307にヒンジ309の対
が残される充分な距離でトルクチューブ307の壁を通
って延びている。ヒンジ309は180゜隔てて配置さ
れており且つ例えば0.006インチ(約0.15m
m)の適当な幅を有している。また、スロット308
は、例えば、0.012インチ(約0,30mm)の適
当な幅を有している。互いに対向するスロット308の
対は、例えば0.100インチ(約2.5mm)の適当
な間隔を隔てて配置されており且つ隣接する他のスロッ
トの対に対して90°オフセットして配置されている。
これにより、ヒンジ309は、互いに角度的に90゜オ
フセットした2つの平面内にあり、前述のユニバーサル
ジョイントにより得られる曲げと同じ4方向の曲げが得
られる。隣接部分間の曲げをもたらすヒンジ309は、
スロット308の幅により決定される量で、隣接部分間
のヒンジが撓むことを許容する。部分307aは、例え
ば4〜6インチ(約10.1〜15.2cm)の長さを
もつ1つ以上のユニット312で形成することができ、
これらのユニット312は、後述のようにして一緒に嵌
入されて、例えば2〜3フィート(約60〜90cm)
の適当な長さの4方向部分307aを形成する。ユニッ
ト312には、係合相手の手元側端部及び先端部を設け
ることができ、これらの端部には、小径の円筒状部分3
13が設けられており、該円筒状部分313には180
゜隔てて対向して配置された突出部が設けられている。
先端部には大きな円筒状凹部316が設けられており、
該凹部316は、小径の円筒状部分すなわち延長部と嵌
合できるサイズを有している。また、凹部316には、
互いに180°隔てたボア317が設けられており、該
ボア317は凹部316に対して直角をなして該凹部3
16に開口している。ボア317は突出部314を受け
入れることができるようになっており、これにより、ユ
ニット312を互いに直線状に固定して、所望の長さか
らなる4方向の曲がり得る部分307aを形成すること
ができる。各ユニット312内には、内部に配置された
1対のスロット318が設けられており、該スロット3
18は互いに180゜隔てており且つ中央ボア319内
に開口している。該中央ボア319は各ユニット312
を通って延びていて、第1及び第2の引っ張りワイヤ3
21、322を受け入れている。部分307a内には前
述の形式の長いコイルばね324が設けられており、該
コイルばね324は前述のコイルばねと同じ長さを有し
ている。トルクチューブ211の先端部に戻り記憶(r
eturn memory)を与えるため、Raych
em Corporation社(300 Const
itution Drive,Menlo Park,
California94025)により供給されてい
る「TINEL」の超弾性ワイヤを使用する。このワイ
ヤは、図15に特に示した、ヒンジ237を通って部分
211bを長手方向に延びているワイヤのように、0.
008〜0.012インチ(約0.20〜0.30m
m)の範囲、好ましくは0.010インチ(約0.25
mm)の直径を有している。この超弾性ワイヤは極めて
大きな可撓性を有しているためキンク抵抗性があり、且
つカテーテルの先端部がその元の状態に戻るときに、該
先端部に形状回復性を与える。2方向に曲がり得る部分
307bには互いに対向する半円形状スロット326が
設けられている。これらのスロット326は、180゜
隔てた1対のヒンジ327が残されるように、チューブ
状部分307bの壁の大部分を通って延びている。これ
らのスロット326、例えば0.012インチ(約0.
30mm)の適当な幅を有しており且つ例えば0.10
0インチ(約2.5mm)の適当な間隔を隔てて配置さ
れ、部分328同士の間にヒンジ327を形成してい
る。これらのヒンジ327は一平面上に配置され、2方
向に撓み得るようにしている。部分307aの手元側端
部は、円筒状のばねバックアップモジュール331によ
り、部分307aの先端部に連結されている。ばねバッ
クアップモジュール331には円筒状の延長部332が
設けられており、該延長部332には、180゜隔たっ
た突出部333が設けられている。これらの突出部33
3は部分307aの先端部のボア317と係合してい
る。図示のように、ばね324の先端部は円筒状延長部
332に当接している。ばねバックアップモジュール3
31の他端部には円筒状の凹部334が設けられてお
り、該凹部334は、この凹部内に延入している互いに
直径方向に延びたボア336を備えている。部分307
aの手元側端部には円筒状の延長部337が設けられて
おり、該延長部337には180゜隔てている突出部3
38が取り付けられている。これらの突出部338はボ
ア336により受け入れられていて、部分307aを部
分307aに固定している。同様に、部分307bの先
端部には円筒状の凹部341が設けられており、該凹部
341は、この中に開口している直径方向に延びたボア
342を備えている。凹部341内には円筒状の操縦ワ
イヤリテーナ346が取り付けられており、該操縦ワイ
ヤリテーナ346には円筒状の延長部347が設けられ
ている。この延長部347には180゜隔てた1対の突
出部348が取り付けられており、これらの突出部34
8はボア342内に座合するようになっている。引っ張
りワイヤ(これらは、操縦ワイヤと呼ぶこともある)3
21、322は、部分307aの内部とコイルばね32
4の外部との間で部分307aを通り、ばねバックアッ
プモジュール331を通り、次に、長い凹部349(該
凹部は、部分307bを通って延びている中央の開口ボ
ア351の両側に設けられている)に配置された部分3
07bを通って延びている。引っ張りワイヤ321、3
22は、KEVLAR(登録商標)等の適当な材料で形
成することができる。引っ張りワイヤ321、322の
先端部は操縦ワイヤリテーナ346内に延入しており且
つ接着剤等の適当な手段によりリテーナに固定された保
持リング352を介して操縦ワイヤリテーナ346に固
定されている。保持リング352には中央ボア353が
設けられており、該中央ボア353は部分307bのボ
ア351と軸線方向に整合している。所望ならば、操縦
ワイヤリテーナ346の先端部に、ラテックス等の適当
な材料で形成された軟質チップ356を着脱自在に固定
することもできる。部分307のボア351は、ばねバ
ックアップモジュール331に設けられたボア361と
軸線方向に整合しており且つばね324に設けられた中
央ボアとも整合している。トルクチューブ307の外部
には、ポリオレフィン等の適当な材料からなる収縮性チ
ューブで形成された保護カバー366が設けられてお
り、該保護カバー366は、カテーテルの先端部から部
分307b、307a上を通り、アイアダプタ368ま
で延びている。このアイアダプタ368内には、図17
に示すように、トルクチューブの部分307aがコイル
ばね324と共に延入している。トルク伝達可能なカテ
ーテル301の先端部に優れた回復性を与えるため、ト
ルクチューブ307の部分307bには、直径が0.0
10インチ(約0.25mm)の適当なサイズをもつT
INEL等の適当な材料で形成された1対の超弾性ワイ
ヤ371、372が設けられている。特に図21に示す
ように、これらのワイヤ371、372は、部分307
bのヒンジ327内にインサート成形されており且つそ
の全長にわたって長手方向に延びている。インサート成
形されたこれらの超弾性ワイヤ371、372は、先端
部304が操縦ハンドル306により曲げられて次に解
放された後は、先端部304を通常の直線状態に押し戻
す。アイアダプタ368には中央の脚すなわちアーム3
76が設けられている。このアーム376内には中央の
ボア377が設けられており、該ボア377を通って引
っ張りワイヤ321、322が延びている。中央のアー
ム376には取付け具378が設けられており、この取
付け具378は、トルク伝達可能なカテーテルの前の実
施例に関連して前述した方法で、操縦ハンドル306に
固定されるようになっている。引っ張りワイヤ321、
322は、同様な方法で操縦ハンドル306に連結され
ており且つ同様な方法で操作されて、カテーテル301
の先端部の所望の曲げを得る。アイアダプタ368には
サイドアーム381も設けられている。このサイドアー
ム381には中央ボア382が設けられており、該ボア
382はコイルばね324を通って延びているボア38
3と連通している。サイドアーム381には更にOリン
グ386が設けられており且つ摘みねじ387が螺着さ
れている。この摘みねじ387は、これに設けられたボ
ア388及びOリング386を通ってボア382、38
3内に延入するあらゆる装置(図示せず)の周囲でOリ
ング386をクランプする。そのような装置は、コイル
ばね324のボア361内に通し、更にカテーテルの先
端部に設けられたボア351、353に通して開放端部
から引き出すことができる。従って、本発明によれば、
2方向撓み部分307bを通る0.052インチ(約
1.3mm)の直径をもつ開放中央内腔アクセス(op
en central lumen access)及
び4方向撓み部分307aを通る0.038インチ(約
0.97mm)の直径の中央内腔アクセスを容易に得る
ことができる。この中央内腔は、人体の種々の手術を行
う種々の形式の医療装置を受け入れることのできるサイ
ズを有していることは理解されよう。トルク伝達可能な
カテーテル301の操作及び使用方法は、前述のカテー
テルの操作及び使用方法と非常に良く似ているが、単に
マッピング及び剥離に使用できるだけでなく、人体に施
す多種の手術を行う他の装置にも使用できる点で異なっ
ている。このカテーテル301の先端部は、操縦ハンド
ル306で引っ張りワイヤ321、322を操作するこ
とにより、所望のあらゆる形状に曲げることができる。
引っ張りワイヤ321、322を解放すれば、TINE
Lワイヤ371、372により、カテーテルの先端部
は、その通常の比較的直線的な状態に押し戻されるであ
ろう。また、医療装置が人体内に位置決めされた後に、
アイアダプタ368の摘みねじ387を操作して、医療
装置の回りでOリング386をクランプすることによ
り、血液又は他の体液を損失することなく医療装置を人
体内に挿入することができる。図23〜図34には、本
発明を導入しているトルク伝達可能なカテーテル401
の更に別の実施例が示されている。図示のように、この
カテーテル401は、手元側端部403及び先端部40
4を備えたシャフト402で構成されている。シャフト
402は、可撓性のある長いトルクチューブ406から
なる。トルクチューブ406は、軸線方向に整合して一
体に結合された複数のモジュール408からなる4方向
曲がり部分407と、軸線方向に整合して一体に結合さ
れたモジュール411、412からなる2方向曲がり部
分409とを有している。これらのモジュール408、
411、412は、後述のリビングヒンジを形成できる
ポリプロピレン等の射出成形可能なプラスチック材料の
ような適当な材料で形成される。モジュール408は円
筒状の形状を有しており且つ0.095インチ(約2.
4mm)の外径のような適当な寸法を有している。ま
た、モジュール408は、例えば0.060インチ(約
1.50mm)の適当な寸法の直径をもち且つモジュー
ル408の長手方向に延びている円筒状ボア414を有
しており、0.0175インチ(約0.44mm)の厚
さの円筒壁416を形成している。モジュール408
は、例えば0.188インチ(約4.8mm)のような
適当な長さにすることができる。長手方向に延びている
1対の舌片すなわち脚417が設けられており、該脚4
17は壁416と一体に形成されており且つボア414
の長手方向軸線に対して平行に配置されている。脚41
7は、例えば0.042インチ(約1.1mm)のよう
な適当な長さ、0,018インチ(約0.46mm)の
幅及び0.010インチ(約0.25mm)の厚さを有
している。脚417には、ボア414の長手方向軸線に
対して垂直な方向に小さな断面形状をもつ部分が設けら
れている。この部分は、後述のように、脚417を破損
することなく、壁416に関して反復撓ませることを可
能にする「リビングヒンジ」を形成する機能をもつ。脚
417の尖端部には、耳部419が一体に形成されてい
る。この耳部419は全体として矩形の断面形状を有し
ており且つ例えば0.018インチ(約0.46mm)
のような適当な厚さ及び0.018インチ(約0.46
mm)の長さにすることができる。ヒンジ418は、
0.012インチ(約0.30mm)の長さをもつヒン
ジに例えば0.006インチ(約0.15mm)のよう
な適当なサイズの半径を付すことにより形成される。脚
417が設けられている側とは反対側の端部において、
壁416の外面には1対の凹部421が設けられてい
る。これらの凹部421は互いに180°隔てて配置さ
れており且つ他のモジュール408の脚417に関して
は90゜オフセットして配置されている。凹部421
は、これらの凹部が別のモジュール408の脚417を
受け入れることができるサイズ、すなわち約0.018
インチ(約0.46mm)の幅及び0.030インチ
(約0.76mm)の長さを有している。凹部421
は、壁416を通って延びている矩形の凹部すなわち孔
422内に延入している。これらの孔すなわち凹部42
2は耳部419を受け入れることができる寸法を有して
おり、従って0.018インチ(約0.46mm)の寸
法をもつ側面が設けられている。孔すなわち凹部422
は、モジュール408が図23に示すように組み立てら
れるときに、脚417が凹部421内に延入し、耳部4
19が孔すなわち凹部422内に座合するように配置さ
れ、これにより、ヒンジ418の長さに等しい例えば
0.012インチ(約0.30mm)のような適当な寸
法をもつ互いに軸線方向に整合して結合されたモジュー
ル408同士の間に或る空間が生じ、モジュール408
が4方向運動をなして互いに曲がることが可能になる
(この4方向運動は、前述のユニバーサルジョイントの
作用と同様なものである)。理解されようが、1対のモ
ジュール408において一方のモジュールに対する他方
のモジュールの曲がりは、ヒンジ418に対して直角な
2方向(前記対のモジュールが曲がり得る方向に対して
180゜オフセットした2方向)に生じることができ
る。2方向曲がり部分409の一部を形成するモジュー
ル411も円筒状をなしており、例えば0.095イン
チ(約2.4mm)の外径と、0.114インチ(約
2.9mm)の長さとを有し且つ例えば、0.060イ
ンチ(約1.5mm)のような適当な直径をもつ円筒状
ボア426を有しており、0.0175インチ(約0.
44mm)の厚さをもつ壁427を形成している。円筒
状の壁427の両端部には互いに180゜隔てた対をな
す凹部428、429が設けられている。これらの凹部
428、429は壁427の外面を通って延びており且
つ互いに軸線方向に整合していてボア426の長手方向
に延びている。これらの凹部428、429は、それぞ
れ、壁427に設けられた矩形の凹部すなわち孔43
1、432内に開口している。また、これらの凹部42
8、429及び孔すなわち凹部431、432は、モジ
ュール408の凹部421及び孔すなわち凹部422と
同様な寸法を有している。モジュール412も円筒状の
形状を有しており、0.095インチ(約2.4mm)
の外径と、このモジュールを貫通して長手方向に延びて
おり且つ0.060インチ(約1.5mm)の直径をも
つ円筒状ボア436と、0.0175インチ(約0.4
4mm)の厚さをもつ壁437とを備えている。この壁
437の両端部には、対をなす脚438、439が壁4
37と一体に形成されていて、壁437から外方に延び
ている。各対における180°隔てた脚は、他の対の脚
と軸線方向に整合している。脚は、例えば0.060イ
ンチ(約1.5mm)の長さ、及び0.018インチ
(約0.46mm)の幅のような適当な寸法にすること
ができる。ヒンジ441、442は、0.012インチ
(約0.30mm)の長さをもつヒンジを設け且つ0.
006インチ(約0.15mm)の半径を形成すること
により、脚に小さな断面領域部分及び幅をもたせること
により形成される。脚438、439の外端部には矩形
の耳部443、444が設けられており、これらの耳部
443、444は、例えば0.018×0.018イン
チ(約0.46×0.46mm)のような適当な寸法を
有している。耳部443、444及び脚438、439
は、これらを、モジュール411に設けられた凹部42
8、429、431、432内に嵌入できる寸法を有し
ている。図23に示すように、モジュール411、41
2は、凹部428、429内に脚438、439をパチ
ンと嵌入して耳部443、444を凹部431、432
内にパチンと嵌入することにより一体に結合され、2方
向曲がり部分409が形成される。これにより、ヒンジ
441、442が軸線方向に整合され、モジュール間に
例えば0.12インチ(約0,3mm)のような適当な
間隔が形成されて、シャフトのこの部分の2方向曲がり
を可能にする。組み立てられたモジュール408、41
1、412の外部には、収縮チューブからなるカバー4
51が設けられている。このカバー451は、耳部が一
体成形された舌片すなわち脚がこれらの対応する凹部か
ら外れないようにして、モジュール408、411、4
12を一体に結合された状態に維持する。また、収縮チ
ューブ451は、モジュールとこれらのモジュールを結
合しているヒンジとの間に形成される間隔の限度内で、
モジュールが互いに曲がることを防止する。また、収縮
チューブカバー451は、モジュールに設けられたそれ
ぞれのボアにより形成されたカテーテルの内腔内に血液
が流入することも防止する。ポリオレフィン等の適当な
材料で作られた収縮チューブ451は、カテーテル40
1のシャフト402が容易に撓み且つ曲がることを可能
にする。例えば前述のカテーテルとして使用する場合、
4方向曲がり部分407は例えば2〜3フィート(約6
0〜90cm)のような適当な長さにし、且つ2方向曲
がり部分409は例えば2〜3インチ(約5.1〜7.
6cm)の適当な長さにすることができる。このように
すれば、非常に可撓性に富み且つ先端部が2方向曲がり
に限定されるため先端部の位置決めを容易にできると同
時にシャフト402の手元側端部から先端部までの優れ
たトルク伝達能力が得られるカテーテルを提供すること
が可能になる。図23に示すモジュラ形式構造は、種々
の形式のトルク伝達可能なカテーテルに使用することが
できる。前述の実施例におけるように、手元側端部は、
対をなす引っ張りワイヤ(図示せず)が中央内腔に配置
されている前述の形式の操縦ハンドル(図示せず)に連
結することができる。また、所望ならば、前述の実施例
のように、4方向曲がり部分には内腔の内部にコイルば
ねを設けることができる。また、カテーテルの先端部に
電極を支持する場合には、該電極に接続される導電線
を、前述のようにして内腔に通し、次に操縦ハンドルに
通すことができる。更に、このカテーテルには大きな中
央内腔が形成されるので、この内腔に他の種類の医療装
置を通し、カテーテルの先端部で手術も可能にできるこ
とに留意すべきである。図35〜図53には、本発明を
導入するトルク伝達可能なカテーテル501の更に別の
実施例が示されている。このトルク伝達可能なカテーテ
ル501は、手元側端部503及び先端部504を備え
た可撓性のある長いシャフト502で構成されている。
手元側端部503にはハンドル506が固定される。シ
ャフト502は、例えば45インチ(約114cm)の
ような適当な長さにすることができる。シャフト502
はトルクチューブ511からなり、該トルクチューブ5
11には3つのセクションすなわち部分が設けられてい
る。これらの部分のうち、部分511aは主トルクチュ
ーブ部分であり、部分511bはトルクチューブ511
のしなやか部分すなわち曲がり部分であり、部分511
cはトルクチューブ511のチップ部分である。主トル
クチューブ部分511aは、例えば38インチ(約97
cm)のような適当な長さにし、且つ前述のように13
ゲージ薄壁ステンレス鋼等の適当な材料で形成すること
ができる。このトルクチューブ511は、前の実施例に
関連して説明したのと同様に形成され、特に図39に示
すように長手方向に間隔を隔てて配置された複数のスロ
ット512が設けられている。これらのスロット512
は、トルクチューブ部分511aの円筒状壁を通って延
びており且つ前述のように互いに半径方向にオフセット
している。同様に、部分511bにも長手方向に間隔を
隔てて配置されたスロット512が設けられている。こ
れらのスロット512は壁を通って半径方向に延びてい
るけれども、部分511aに設けられたスロット512
の間隔よりも密の間隔(例えば部分511aにおけるス
ロット512の間隔の約1/2)に配置されている。部
分511cには、長手方向に間隔を隔てたスロット51
4が設けられており、これらのスロット514も部分5
11cの円筒状壁を通って半径方向に延びている。しか
しながらこの場合には、スロット514は、スロット5
12のように半径方向にはオフセットしておらず、リブ
すなわち背骨として機能する薄壁部分を除き円筒状チュ
ーブのほぼ全体を通って延びている(図40参照)。こ
のリブすなわち背骨として機能する薄壁部分516は、
部分511cを一体に維持し、且つ後述のように、部分
511cの曲げが、リブ516平面に対して直角すなわ
ち垂直な平面内のみに生じるようにする。このチップ部
分511cに異なる度合いの可撓性を付与するには、ス
ロット514の深さを変化させる。すなわち、スロット
514の深さを深くして、背骨すなわちリブ516を薄
くすれば、リブ516により大きな可撓性を付与でき、
逆に、スロット514を浅くして、リブ516を厚くす
れば可撓性は小さくなる。従って、図40に示すよう
に、背骨すなわちリブ516に先端部に向かう方向のテ
ーパを付して、先端部に向かうにつれて可撓性が徐々に
増大するように構成することができる。所望ならば、付
加部分511cに設けられる背骨リブ516を、他の部
分に設けられる背骨すなわちリブに対して半径方向にオ
フセットさせ、異なる方向の曲げが得られるようにして
もよい。例えば、1つの背骨すなわちリブ516を他の
背骨すなわちリブ516に対して90゜だけオフセット
させることにより、一方の部分が他方の部分の曲がりか
ら90゜オフセットした方向に曲がるようになる。チッ
プ部分511cは13ゲージ壁厚を有するNo.304
ステンレス鋼等の適当な金属で形成されていると説明し
たが、前述のように、ニッケルチタン合金として知られ
ているTINEL等の超弾性材料で形成することもでき
る(このような超弾性材料は、ステンレス鋼よりも、ト
ルクチューブ511を元の位置すなわち直線位置に戻す
能力が大きい)。トルクチューブ511の先端部にはチ
ップ片521が取り付けられている。このチップ片52
1は例えばウレタンのようなプラスチック等の適当な絶
縁材料で形成されており且つ中央通路523が設けられ
ている。取付け具526の一端にはチューブ状部材52
2の一端が取り付けられており、このチューブ状部材5
22もプラスチック等の適当な材料で形成されている。
取付け具526には、互いに間隔を隔てて配置された2
つの半径方向に延びたフランジ527、528が設けら
れていて、これらのフランジの間には環状凹部529が
形成されている。チューブ状部材522は、接着剤53
1等の適当な手段により取付け具526の先端部に固定
されている(図43参照)。プラスチックからなるチュ
ーブ状部材522の先端部には、接着剤等の適当な手段
により、高周波電極532として機能する前述の形式の
半球形状すなわち丸められたプラチナチップが固定され
ている。図41から明らかなように、高周波電極532
には小径の円筒状部分533が設けられており、該部分
533は、通路523内に嵌入されて接着剤(図示せ
ず)により固定される。チューブ状部材522には1つ
以上のリング電極を設けることができ、図面には、チュ
ーブ状部材522の長手方向に間隔を隔てて配置された
3つのリング電極536、537、538が設けられて
いる。ステンレス鋼等の適当な材料で形成された例えば
3本のワイヤ539が、トルクチューブ511の長手方
向に沿って延びている。高周波電極532及びリング電
極536、537、538に対して電気的接触をなすよ
うにして導線541、542、543、544が設けら
れている。これにより、導線541並びに3本のワイヤ
539が、高周波電極532内に設けられたボア546
内に延入して、ろう付け547によりここに固定されて
いる。導線542、543、544は、チューブ状部材
522内に設けられた孔548を通って延びており、ス
ポット溶接等の適当な方法によりリング電極536、5
37、538に接合されている。導線541、542、
543、544が、ワイヤ539と同じく安全ワイヤと
して機能し且つチップ片521がトルクチューブ511
から不意に分離してしまわないようにするため、導線5
41、542、543、544もステンレス鋼で形成し
て充分な強度が得られるようにし且つ銅めっきして所望
の導電性が得られるようにする。導線541、542、
543、544は、これらに設けられる適当な絶縁材
(図示せず)により、互いに絶縁されると共にワイヤ5
39からも絶縁される。ワイヤ539及び導線541、
542、543、544は、例えばポリアミド等のプラ
スチックのような適当な絶縁材料で形成されたチューブ
状部材551内に封入されている。このチューブ状部材
551は、ワイヤ539及び導線541、542、54
3、544のジャケットとして機能し、取付け具のボア
549内に延入している(図39参照)。例えば、チュ
ーブ状部材すなわちジャケット551は、例えば0.0
30インチ(約0.76mm)のような適当な外径及び
0.025インチ(約0.64mm)の内径にして、3
本のワイヤ539及び4本の導線541、542、54
3、544を受け入れる充分な空間が形成されるように
する。トルクチューブ511のチップ部分511cを操
縦する手段が設けられており、該操縦手段は、KEVL
AR等の適当な材料からなる引っ張りストリングすなわ
ち引っ張り線553からなる。この引っ張り線553の
先端部は、取付け具526に設けられたスロット554
に通され、KEVLAR線553にループ556を設け
ることにより環状凹部529内で取付け具526の回り
に結び付けられている。これにより、引っ張り線553
の先端部は環状凹部529内に保持されて、取付け具5
26に結び付けられている。引っ張り線553は、チュ
ーブ状部材551の外で部分511c内の取付け具52
6から手元側端部に向かって延びており(図39参
照)、長い可撓性シャフト502の先端部内に延入して
いるチューブ状のコイルばね558の先端部内に延入し
ている。コイルばね558は2つの目的を有している。
すなわち、コイルばね558は、チップ部分511cを
曲げるためのばねバックアップばねとして機能すると共
に、KEVLAR引っ張り線553のガイドとしても機
能する。KEVLARは、ステンレス鋼にほぼ匹敵する
非常に強い材料であるため、引っ張り線553として選
択した。また、KEVLAR引っ張り線553は、可撓
性に富んでおり且つこれがコイルばねのばねバックアッ
プチューブ558内を移動するときの摩擦が極めて小さ
い。KEVLARからなる別の引っ張り線561も設け
られており、該引っ張り線561は短い長さのコイルば
ね562内に延入している。引っ張り線561の先端部
には結び目563が設けられており、引っ張り線561
がコイルばね562を通って引き抜かれてしまうことを
防止している。コイルばね558、562は、継手56
4(該継手564により、2つの部分511b、511
cが、適当な接着剤及び埋め込み用樹脂566により一
体に結合される)において所定位置に保持される(図3
9参照)。図39に示すように、引っ張り線561は、
短いコイルばね562から、トルクチューブ511のし
なやか部分すなわち曲がり部分を形成する部分511b
の内部を通って延びている。次に、このKEVLAR引
っ張り線561は、長い可撓性シャフト502の手元側
端部まで延びている別のコイルばね567内に延入して
いる。コイルばね567、558の先端部は、接着剤及
び埋め込み用樹脂569によりトルクチューブ511の
2つの部分511a、511bを接合することにより形
成される継手568において固定位置に保持されてい
る。コイルばね567は、引っ張り線561のジャケッ
トとして機能する。また、コイルばね567は、コイル
ばね558が引っ張り線553のジャケット及びチップ
部分511cのばねバックアップとして機能するよう
に、曲がり部分すなわちしなやか部分511bのばねバ
ックアップ線としても機能する。従って、2本のKEV
LAR引っ張り線553、561は、長い可撓性シャフ
ト502の手元側端部まで延びており且つコイルばね5
58、567により互いに分離されていて、これらのK
EVLAR引っ張り線553、561が互いに擦れ合っ
たり絡み合うことが防止される。従って、コイルばね5
58、567は、引っ張り線553、561がハンドル
502に向かって長い可撓性シャフト502を長手方向
に移動するときに、これらの引っ張り線の摩擦を低減さ
せる。KEVLAR引っ張り線553、561並びにコ
イルばね558、567は非常に可撓性に富んでいるた
め、トルクチューブ511の曲がりに影響を及ぼすこと
なく、カテーテルの所望の形状に容易に一致させること
ができる。また、引っ張り線553の一部をトルクチュ
ーブ511のチップ部分511c内で自由にし、且つ引
っ張り線561の一部を自由にするか、しなやか部分す
なわち曲がり部分(トルクチューブの第3部分)511
bにおけるコイルばねによりジャケットされないように
することにより、後述の領域においてのみ、小さな半径
でのトルクチューブ511の曲げが可能になる。本発明
の前の実施例と同様に、トルクチューブ511は、この
手元側端部から先端部まで延びている前述の形式の収縮
チューブ571内に封入されている。収縮チューブ57
1を破く可能性がある鋭い縁部が残らないようにするた
め、トルクチューブ511は、当業者に良く知られた方
法で電気研磨しておくのが好ましい。EDM技術により
トルクチューブを製造する場合には、ばり及び鋭い縁部
を除去することが特に重要であることが判明している。
前述のように、長い可撓性シャフト502の手元側端部
はハンドル506に取り付けられている。ハンドル50
6は、プラスチック等の適当な材料で形成されたハウジ
ング576を有している。このハウジング576は、2
つの部分576a、576bからなり、これらの両部分
は接着剤又は超音波融着等の適当な手段により一体に固
定される。前述のハンドル91と同様に、ハウジング5
76は、トルク伝達可能なカテーテル501を前述のよ
うにして使用するときに、ハウジング576が人間の手
の中に容易になじむように形成されている。従って、ハ
ウジング576には、手のひら内に係合できる手元側端
部577が設けられていて、この手元側端部577を保
持する同じ手の指がカラー578、579と係合できる
ようになっている。カラー578、579はノブ58
1、582に取り付けられている(図53参照)。ノブ
581、582は、カラー578、579に設けられた
孔584を通って延びている円筒状突出部583を有し
ている。カラー578、579は、止めねじ586によ
り、それぞれノブ581、582に対して任意の所望の
回転位置に固定することができる。同様に、ノブ58
1、582は、例えばフィリップス頭ねじ589によ
り、キャプスタン587、588に対して移動可能に固
定されている。フィリップス頭ねじ589は、キャプス
タン587、588に設けられた円筒状突出部591内
に延入し、ハウジングの部分(半部)576a、576
bに設けられた孔592を通って延びている。キャプス
タン587、588には、半径方向に延びたフランジ5
93が設けられている。キャプスタン587、588は
引っ張り線561、553を有しており、これらの引っ
張り線561、553は、それぞれ、これらを図示(図
52及び図53参照)のようにキャプスタンの周囲に巻
き付けることにより、キャプスタン587、588に固
定されている。引っ張り線55561、553の手元側
端部は、適当な方法によりキャプスタン587、588
に固定されている。例えば、図50に示すように、引っ
張り線553の手元側端部は接着剤596により凹部5
94内に固定されている。カラー578、579にはそ
れぞれ突出部598、599が設けられており、これら
の突出部598、599には、それぞれ、カラー57
8、579に螺入されるねじ部598a、599aが設
けられている。突出部598は半球状の形状を有してお
り、一方、突出部599は円筒状であり且つかなり小さ
なサイズを有している。このため、トルク伝達可能なカ
テーテル501のユーザは、その手の指がいずれのノブ
581又は582と係合しているかを容易に確認するこ
とができる。ハウジング576とノブ581、582と
の間にはOリング601が設けられ、これらの間に液体
気密シールを形成して、液体がハウジング576の内部
に流入できないようにしている。ハウジング506の外
面には摩擦ワッシャ602が設けられており、該摩擦ワ
ッシャ602は、ノブ581、582の下面に取り付け
られた同様な摩擦ワッシャ603と係合している。各キ
ャプスタン587、588の回転を制限する手段が設け
られており、この回転制限手段は、図51及び図53に
示すように、ハウジングの両側において該ハウジングと
一体に形成された1対の直立ピン604の形態をなして
いる。これらのピン604は、カラー578、579の
両側に設けられた弧状の凹部605内に延入していて、
ハウジング576に対するカラー578、579の回転
を例えば120゜に制限することができる。図50に示
すように、引っ張り線553、561は、可撓性のある
長いシャフト502から、ハウジング506内に取り付
けられたU形取付け具606を通り、次に、キャプスタ
ン587、588に対して手元側に延びており、前述の
方法でここに固定されている。導線541、542、5
43、544も、可撓性のある長いシャフト502の手
元側端部まで延びており、ここで2つの導線の組に分け
られる。両組の導線はU形取付け具606の周囲を通
り、ハウジング576内に設けられたガイド607を通
ってキャプスタン587、588と接触した状態に保た
れ、次に、ハウジング576の手元側端部に取り付けら
れたグロメット609を通って延びている可撓性のある
プラスチックチューブ608に通されている。このこと
は、図39及び図50から理解されよう。長い可撓性シ
ャフト502の手元側端部は、ハウジング576の先端
部内に取り付けられており且つ接着剤610等の適当な
手段によりそこに固定されている。ハウジング576の
先端部には成形ゴム部分611が取り付けられており、
該ゴム部分611は、図39に示すように、長い可撓性
シャフト502の手元側端部上に延びていて歪み緩和作
用をしている。次に、図40〜図53に示したトルク伝
達可能なカテーテル501の操作及び使用方法を簡単に
説明する。ハンドル506を調節して、チップ部分51
1c及びしなやか部分すなわち曲がり部分511bに最
大曲げを生じさせたい場合を想定されたい。この調節は
人体の外で行い、この間にカテーテル501の先端部を
観察する。しなやか部分すなわち曲がり部分511bに
所望の曲げを生じさせたい場合であると仮定する。これ
は、一方の手でカテーテル501を保持し且つ他方の手
でしなやか部分511bを保持し、この他方の手の2本
の指の間にしなやか部分511bを掴んで所望の方向に
曲げることにより行われる。この部分511bはしなや
かすなわち展性があり、曲率すなわち曲がりの少なくと
も一部は同じ状態に維持されるが、これは、主として、
この部分に使用されたステンレス鋼の展性による。従っ
て、部分511bは、プリフォームされた状態になる。
その後、カラー578及び半球状突出部598を支持し
ているノブ581を回転し、引っ張り線561に引っ張
り力を加える。この引っ張り力は、引っ張り線561の
先端部を係止しているコイルばね562に加えられ、バ
ックアップばねとしてのコイルばね567の先端部を用
いて既に確立されているプリフォームの方向に更に曲げ
を生じさせる。ノブ581の回転は、しなやか部分51
1bに所望の最大曲率が生じるまで続けられる。ノブ5
81に関連するワッシャ602、603間の摩擦係合に
より、ノブ581はこの位置に保持される。ワッシャ6
02、603により付与できる摩擦量は、ハウジング5
76に対しノブ581及びキャプスタンを軸線方向に調
節するフィリップス頭ねじ589を締め付けるか緩める
ことにより容易に調節される。しなやか部分511bに
最大曲げを生じさせたならば、止めねじ586を緩めて
ノブ581からカラー578を解放させる。次に、カラ
ー578がスロット605の一端に当接するまで、該カ
ラー578を回転する。次に、製造時に、止めねじ58
6を螺入して、カラー578をノブ581に固定する。
チップ部分511cに対しても同様な手順を用いること
ができる。カラーは、チップ部分511cに最大曲げが
生じるまで充分に回転される。次に、カラー579の止
めねじ586を緩めて、カラー579がノブ582に対
して回転できるようにする。次に、凹部605の端部が
ピン604と係合するまで、カラー579を移動させ
る。次に、止めねじ586を締め付けて、カラー579
をノブ582に固定し、チップ部分511cに最大エク
スカーションが生じるようにする。トルク伝達可能なカ
テーテル501が上記方法により調節されて、このカラ
ー501をマッピング及び/又は剥離の処置に使用した
い場合を仮定する。また、長い可撓性シャフト502が
直線位置にあり、且つ例えば左手でハンドル506を掴
み、次に右手の親指と人指し指とを用いてしなやか部分
511bと係合させ、該しなやか部分511bを、前述
のようにして図36に破線で示すように僅かに湾曲させ
る。この僅かな曲がりすなわちプリフォームは、図36
に示すようにZ軸線の回りの360°の範囲のあらゆる
方向において、しなやか部分511bに生じさせること
ができる。この曲がりをしなやか部分511bに生じさ
せる場合、この曲がりを所望の角度にすることが重要で
ある。なぜならば、この部分511bがしなやかであり
(換言すれば展性があり)、手の指を離した後も、この
曲がりの少なくとも幾分かが保持されるであろうからで
ある。その後、しなやか部分511bに所望の曲がりす
なわちプリフォームが付与されたならば、前述の実施例
に関連して前述した方法で、患者の心臓内にカテーテル
501を導入する。カテーテル501の先端部が所望の
位置に到達した後、ハンドル506のノブ578を操作
して、しなやか部分511bに付与されたプリベンド
(予備曲げ)の曲がりを増大させることができる。蛍光
板透視中に与えられるスクリーンで先端部を見つめてい
る医者は、視線をスクリーンから離すことなくスクリー
ンを見続けることができ、単に突出部598、599の
感じによりどちらのノブを操作したいかを決定すればよ
い。しなやか部分511bの曲げを増大させるにはノブ
578の操作が望まれるため、これが、回転すべき適正
なカラーであることを表示する大きい半球状突出部59
8を感知するのに手の指を用いる。図示のように、カラ
ー578は反時計回り方向に回転されて、しなやか部分
511bを更に曲げる。曲げの方向は、カテーテル50
1が患者の血管内に導入される前に、しなやか部分51
1bに前に生じさせたプリベンドにより決定される。ス
クリーンを見つめる医者は、カラー578及びノブ58
1の回転により生じる付加的な曲がり量を確認して、達
成できる最大曲げに至るまで所望の曲げを達成すること
ができる。これらの形式の曲げが図37に示されてい
る。ここでは、しなやか部分511bに曲げを生じさせ
たい場合を仮定する。前に説明したように、チップ部分
511cは一平面内で曲げられるに過ぎない。これは、
この部分511cに設けられた背骨すなわちリブ516
を形成する薄壁部分のためである。長い可撓性シャフト
502のチップは、背骨すなわちリブ516が、カラー
578、579の回転中心により形成されるX軸線を直
径方向に横切って延びているハンドルの平面に対して垂
直な平面内に位置するように配置される。医者は、これ
がよくあることだと知っているため、Z軸線に沿うハン
ドル506の回転位置を制御することにより、チップ部
分511cを曲げるべき平面を選択する。この平面を選
択した後、カラー579を、これが関連するノブ582
と共に例えば反時計回り方向に回転すれば、医者は、突
出部599を感知して、チップ部分511cの曲げを生
じさせるのに回転すべきものはノブ582であることを
確認する。これを時計回り方向に回転すれば、チップ部
分511cが移動されて図38に示すような曲げが形成
され、この曲げは約180゜まで又は180゜以上に大
きくなる。図38に示すように、このチップ部分511
cは、単にZ軸線の回りでハンドル506を回転させる
ことにより、Z軸線の回りの種々の角度位置にある種々
の平面内に位置させることができる。従って、Z軸線の
回りの360゜の範囲にプリフォームを形成できる中間
のしなやか部分511bを設けることにより、及びチッ
プ部分511c(このチップ部分511cが、背骨すな
わちリブ部分516の位置決めにより決定される平面内
で曲げられるに過ぎないものであっても)を設けること
により、チップ片521を心臓の任意の領域に配置する
ことが可能になる。これは、これは、ハンドル506を
適当に回転させることにより、及びノブ581、582
を回転して、しなやか部分511bのプリフォームにお
ける所定の曲げと、チップ部分511cにおける別の曲
げとを生じさせることにより達成される。このような可
能性を備えたトルク伝達可能なカテーテルを用いれば、
非常に正確なマッピング及び剥離処置を遂行することが
可能であり、これらの処置は、マッピング及び/又は剥
離処置を行うべき心臓の隔室の壁に対して非常に選択的
に行うことができる。マッピング及び剥離処置は、前述
の実施例に関連して前述した方法により行われる。コイ
ルばね内に引っ張り線553、561を配置することに
より、摩擦を大幅に低減させることができ、このため、
そのような引っ張り手段をカテーテルのシャフトの比較
的長い長さにわたって配置することが可能になる。ま
た、引っ張り線を係止し且つ適当な支持バックアップを
設けることにより、引っ張り線によって、長い可撓性シ
ャフト502のどの部分を曲げるべきかを正確に決定す
ることができる。本発明の範囲内の他の実施例には、所
望の診断及びペーシング機能並びにマッピング及び/又
は剥離を達成すべく、異なる電極のチップ形状を用いる
ことができる。これに関連して、所望ならば、高周波エ
ネルギ及びマイクロ波エネルギを用いることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を導入したトルク伝達可能なカテーテル
を示す平面図である。
【図2】図1に示したカテーテルの操縦ハンドルを断面
で示す平面図である。
【図3】図1に示したカテーテルのカテーテルシャフト
及び先端部を示す断面図である。
【図4】図1のカテーテルに使用されるトルクチューブ
を示す正面図である。
【図5】図4の5−5線に沿う断面図である。
【図6】図3の6−6線に沿う断面図である。
【図7】図3の7−7線に沿う断面図である。
【図8】図2の8−8線に沿う断面図である。
【図9】本発明を導入したトルク伝達可能なカテーテル
の別の実施例を示す平面図である。
【図10】図9の10−10線に沿う断面図である。
【図11】図9の11−11線に沿う断面図である。
【図12】図9の12−12線に沿う断面図である。
【図13】図9の13−13線に沿う断面図である。
【図14】図9の14−14線に沿う断面図である。
【図15】図9の15−15線に沿う断面図である。
【図16】図9の16−16線に沿う断面図である。
【図17】本発明を導入したトルク伝達可能なカテーテ
ルの更に別の実施例を示す平面図である。
【図18】図17の18−18線に沿う断面図である。
【図19】図17の19−19線に沿う断面図である。
【図20】図17の20−20線に沿う断面図である。
【図21】図17の21−21線に沿う断面図である。
【図22】図17の22−22線に沿う断面図である。
【図23】本発明を導入したトルク伝達可能なカテーテ
ルの更に別の実施例を示す平面図である。
【図24】図23の24−24線に沿う断面図である。
【図25】図23の25−25線に沿う断面図である。
【図26】図23のカテーテルに使用するモジュールA
を示す側面図である。
【図27】図26の27−27線方向から見たモジュー
ルAを示す側面図である。
【図28】図26の28−28線方向から見たモジュー
ルAを示す端面図である。
【図29】図23のカテーテルに使用するモジュールB
を示す側面図である。
【図30】図29の30−30線方向から見たモジュー
ルBを示す側面図である。
【図31】図29の31−31線方向から見たモジュー
ルBを示す端面図である。
【図32】図23のカテーテルに使用するモジュールC
を示す側面図である。
【図33】図32の33−33線方向から見たモジュー
ルCを示す側面図である。
【図34】図32の34−34線方向から見たモジュー
ルCを示す端面図である。
【図35】本発明を導入したトルク伝達可能なカテーテ
ルの更に別の実施例を示す側面図であり、カテーテルの
一部を断面で示すものである。
【図36】患者に導入する前にカテーテルのしなやか部
分をプリフォームする方法を示す斜視図である。
【図37】カテーテルを患者に導入した後、図35の方
法により形成されたしなやか部分のプリフォームを所望
の曲げに更に曲げる方法を示す斜視図である。
【図38】図36及び図37と同様な斜視図であり、カ
テーテルのハンドルの平面に一致する平面を通して先端
部を操縦する方法を示すものである。
【図39】図35に示したカテーテルの一部を示す拡大
断面図である。
【図40】図35に示したカテーテルの先端部の断面図
であり、カテーテルの先端部を曲げるときの可撓性の度
合いを変化させるべくカテーテルの一体リブに設けられ
たテーパを示すものである。
【図41】図35に示したカテーテルの先端部を示す拡
大断面図である。
【図42】図41の42−42線に沿う断面図である。
【図43】図35に示したカテーテルの先端部の一部を
示す拡大断面図である。
【図44】図43の44−44線に沿う断面図である。
【図45】図39の45−45線に沿う断面図である。
【図46】図39の46−46線に沿う断面図である。
【図47】図39の47−47線に沿う断面図である。
【図48】図39の48−48線に沿う断面図である。
【図49】図39の49−49線に沿う断面図である。
【図50】図35のカテーテルのハンドルを示す、図3
5の50−50線に沿う断面図である。
【図51】図50に示したハンドルの一部を示す、図3
6の51線の方向から見た平面図である。
【図52】図51の52−52線に沿う断面図である。
【図53】図51の53−53線に沿う断面図である。
【符号の説明】
21 トルク伝達可能なカテーテル 22 カテーテルシャフト 26 操縦ハンドル 28 第1電極 29 第2電極 31 トルクチューブ 41 スロット 46 収縮チューブ 51 コイルばね 96 操縦レバー 97 ロックレバー 201 トルク伝達可能なカテーテル 202 チューブ(シャフト) 206 操縦ハンドル 207 リング電極(第1電極) 208 チップ電極(第2電極) 211トルクチューブ 216 スロット 233 インサート 236 スロット 261 保護カバー 263 コイルばね 264 引っ張りワイヤ 266 引っ張りワイヤ 271 導線 272 導線 301 トルク伝達可能なカテーテル 302 チューブ(シャフト) 306 操縦ハンドル 331 ばねバックアップモジュール 356 軟質チップ 368 アイアダプタ 401 トルク伝達可能なカテーテル 406 トルクチューブ 407 4方向曲がり部分 409 2方向曲がり部分 408 モジュール 411 モジュール 412 モジュール 501 トルク伝達可能なカテーテル 506 ハンドル 511 トルクチューブ 511a 主トルクチューブ部分 511b しなやか部分(曲がり部分) 511c チップ部分 512 スロット 514 スロット 516 リブ(背骨) 532 高周波電極(プラチナチップ) 536 リング電極 537 リング電極 538 リング電極 539 ワイヤ 542 導線 543 導線 544 導線 553 引っ張り線 558 コイルばね 561 引っ張り線 562 コイルばね 587 キャプスタン 588 キャプスタン 581 ノブ 582 ノブ 589 フィリップス頭ねじ 602 摩擦ワッシャ

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 一軸線と手元側端部と先端部とを備えた
    可撓性のある長い本体を有しており、該本体が少なくと
    も1つのスロット付きセグメントをもつチューブ状壁を
    備えており、前記スロット付きセグメントが少なくとも
    1つのスロットを備えており、該スロットが、可撓性を
    付加すべく360°より小さい角度の弧で前記チューブ
    状壁を通って延びており、前記本体は、前記スロット付
    きセグメントが壊れることなく前記軸線の回りで曲がり
    得るようにスロット付きセグメントを包囲している可撓
    性スリーブを更に備えており、前記本体の手元側端部に
    設けられた第1手段であって前記スロット付きセグメン
    トに及び該セグメントを介して回転トルクを伝達するこ
    とにより前記軸線の回りで本体を回転させる回転トルク
    を付与する第1手段と、前記本体の手元側端部に設けら
    れた第2手段であって本体の先端部に曲げ力を伝達すべ
    く本体の先端部まで延びている第2手段とを更に有して
    いることを特徴とするカテーテル。
  2. 【請求項2】 前記スロット付き壁セグメントには、前
    記軸線回りの第1の度合いの可撓性を付与できるスロッ
    トが形成されており、前記チューブ状壁が前記セグメン
    トから間隔を隔てて配置された第2セグメントを備えて
    おり、該第2セグメントが、前記第1の度合いの可撓性
    とは異なる第2の度合いの可撓性を伝達すべく360゜
    より小さい角度の弧で形成された少なくとも1つのスロ
    ットを備えており、前記可撓性スリーブが前記第2のス
    ロット付きセグメントをも包囲しており且つ該セグメン
    トが壊れることなく曲がり得るようにしていることを特
    徴とする請求項1に記載のカテーテル。
  3. 【請求項3】 手元側端部及び先端部を備えており且つ
    少なくとも1つの電極が先端部に支持されているカテー
    テルを用いて心臓の隔室をマッピングする方法におい
    て、カテーテルの先端部が心臓の隔室内に配置された後
    に、カテーテルの手元側端部を僅かな増分量だけ回転さ
    せて電極と心臓の壁とを接触させ且つ電位の測定を行
    い、次に、カテーテルの手元側端部を或る増分量だけ更
    に回転させてカテーテルの電極と心臓の壁とを接触させ
    且つ別の電位測定を行うことを特徴とするカテーテルを
    用いて心臓の隔室をマッピングする方法。
  4. 【請求項4】 手元側端部及び先端部を備えてたカテー
    テルであって、第1及び第2引っ張り線を有しており、
    これらの引っ張り線の先端部がカテーテルの先端部に固
    定されており、これらの引っ張り線に張力を付与する手
    段と、チップ部分と、該チップ部分より手元側のしなや
    か部分とを更に有しているカテーテルを血管内に位置決
    めする方法において、血管の外部で、カテーテルのしな
    やか部分に僅かな曲げを形成し、血管内にカテーテルを
    導入し且つ前記引っ張り線の一方を用いてしなやか部分
    を更に曲げ、他方の引っ張り線を用いてチップ部分に曲
    げを生じさせることを特徴とするカテーテルを血管内に
    位置決めする方法。
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