JP2000093522A - 2方向制御ハンドルを有するカテ―テル - Google Patents

2方向制御ハンドルを有するカテ―テル

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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】 2方向に操作可能なカテーテルを提供する。 【解決手段】 2方向に操作可能なカテーテル10はカ
テーテル本体部12と先端部分14と制御ハンドル16
とから構成されている。カテーテル本体部は管状の壁部
と基端部および先端部とこれらを貫通する内孔部を有し
ている。先端部分は基端部および先端部とこれらを貫通
する内孔部を有する柔軟なチューブにより構成されてい
る。先端部分の基端部はカテーテル本体部の先端部に固
定されている。制御ハンドルはその先端部においてカテ
ーテル本体部の基端部に取り付けられている。この制御
ハンドルは基端部および先端部を有するハウジングによ
り構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は改良された2方向に
操作可能なカテーテルに関し、特に、方向制御ハンドル
を有するカテーテルに関する。
【0002】
【従来の技術】電極カテーテルは多年に亘って医療に一
般的に使用されてきた。これらの器具は心臓内の電気的
活性を刺激したりマッピングすると共に異常な電気的活
性の部位を焼灼するために使用される。
【0003】使用時においては、この電極カテーテル
は、例えば大腿動脈のような主要な動脈または静脈の中
に挿入された後に、関与する心臓の室内に案内される。
心臓の中においては、カテーテル先端部の正確な位置お
よび方向を制御するための能力が重要であり、この能力
によってカテーテルの有用性が決まる。
【0004】操作可能なカテーテルは一般に周知であ
る。例えば、米国特許第RE(登録番号)34,502
号は先端部にピストンチャンバーを有するハウジングか
ら成る制御ハンドルを備えるカテーテルを記載してい
る。すなわち、ピストンがピストンチャンバー内に取り
付けられていて長さ方向に移動可能に構成されている。
さらに、カテーテル本体部の基端部がこのピストンに取
り付けられている。また、引張りワイヤがハウジングに
取り付けられていて、ピストンおよびカテーテル本体部
の中に延在している。この引張りワイヤの先端部はカテ
ーテルの先端部分に係留されている。このような構成に
おいては、ピストンのハウジングに対する長さ方向の移
動によってカテーテルの先端部分が偏向する。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
米国特許第RE34,502号は単一の引張りワイヤを
有するカテーテルに一般に限定されている。2方向カテ
ーテルを所望する場合、すなわち、カテーテル本体部を
回転することなく2個以上の方向に偏向可能なカテーテ
ルを望む場合は、2本以上の引張りワイヤが必要とな
る。しかしながら、2本の引張りワイヤを使用する場合
は、これら2本のワイヤが同時に移動することが望まし
くない。従って、米国特許第RE34,502号に開示
されるハンドル構成は2本の引張りワイヤ機構に適さな
い。それゆえ、2本の引張りワイヤをそれぞれ独立に移
動することができ、かつ、これらの引張りワイヤの同時
移動を防止できる制御ハンドルが要望されている。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明は特に焼灼処理に
おいて有用な2方向に操作可能なカテーテルを提供す
る。このカテーテルはカテーテル本体部と、先端部分
と、制御ハンドルから構成されている。さらに、カテー
テル本体部は管状の壁部と、基端部および先端部と、こ
れらを貫通する少なくとも1個の内孔部を有している。
また、上記先端部分は、基端部および先端部とこれらを
貫通する少なくとも1個の内孔部を有するチューブ部材
から構成されている。さらに、この先端部分の基端部は
カテーテル本体部の先端部に固定されている。
【0007】さらに、上記の制御ハンドルはその先端部
においてカテーテル本体部の基端部に取り付けられてい
る。この制御ハンドルは基端部および先端部を有するハ
ウジングを備えている。このハウジングの中には、外周
にギア歯部を有する概ね円形の拍車形ギアが回転可能に
取り付けられている。さらに、ハウジングの中の拍車形
ギアのそれぞれ直径方向に対向する側に一対の離間する
ラックギアが摺動可能に取り付けられている。各ラック
ギアは別のラックギアの内部ギアに概ね対向する内部端
部を有しており、その内部端部に沿ってギア歯部を備え
ており、これらのギア歯部が拍車形ギアのギア歯部に係
合している。さらに、各ラックギアはその第1の位置お
よび第2の位置の間で長手方向に移動可能である。この
ような構成においては、一方のラックギアが基端側に移
動すると、拍車形ギアが回転移動し、これによって、他
方のラックギアが先端側に移動する。
【0008】2本の引張りワイヤは、制御ハンドルから
カテーテル本体部の内孔部を介して先端部分における別
々の、好ましくは、直径方向に対向する軸ずれ内孔部の
中に伸張している。各引張りワイヤの先端部は先端部分
に固定されており、各引張りワイヤの基端部は制御ハン
ドル内のそれぞれ別の付属ラックギアに固定されてい
る。而して、一方のラックギアおよびその付属の引張り
ワイヤがカテーテル本体部に対して基端側に移動する
と、この引張りワイヤが延在する軸ずれ内孔部の方向に
カテーテルの先端部分が偏向する。
【0009】好ましくは、手動可動の部材がラックギア
の一方に固定されていて、この可動部材がハンドルハウ
ジングの外部上に少なくとも部分的に接近できるように
なっている。これによって、使用者はこの手動可動の部
材を長手方向に摺動してラックギアの一方を移動するこ
とができる。
【0010】
【発明の実施の形態】本発明の上記およびその他の特徴
および利点は図面に基づく以下の詳細な説明によってよ
り明瞭に理解できる。
【0011】本発明の特に好ましい実施形態において、
灌注用先端部を有する操作可能なカテーテルを提供す
る。図1乃至図7に示すように、カテーテル10は基端
部および先端部を有する細長いカテーテル本体部12
と、カテーテル本体部12の先端部における先端部分1
4と、カテーテル本体部12の基端部における制御ハン
ドル16から構成されている。
【0012】図1において、カテーテル本体部12は単
一の中心軸孔(内孔部)18を有する細長い管状構造に
より構成されている。このカテーテル本体部12は任意
の適当な構成にすることができ、任意の適当な材料によ
り形成できる。なお、現在好ましいと思われる構成はポ
リウレタンまたはPEBAXにより形成した外壁部22
を備えている。この外壁部22はステンレススチールの
埋め込み編みメッシュ等により構成されていてカテーテ
ル本体部12の捩れ剛性を高めるようになっており、こ
れによって、制御ハンドル16の回転時にカテーテル1
0の先端部分14がこれに応じて回転する。
【0013】このカテーテル本体部12の単一内孔部1
8の中には、リード線、注入用チューブおよび引張りワ
イヤが延在する圧縮コイルが挿通している。単一内孔部
18のカテーテル本体部12は多数内孔部の本体部より
も好ましいと考えられる。その理由は、単一内孔部18
の本体部12はカテーテルの回転時により良好な先端部
制御が可能だからである。すなわち、単一内孔部18は
リード線や注入チューブおよび圧縮コイルにより囲まれ
る引張りワイヤをカテーテル本体部内において自由に浮
遊させることができる。一方、これらのワイヤやチュー
ブ材が多数の内孔部の中で拘束されていると、これらは
ハンドルの回転時にエネルギーを蓄積しやすく、これに
よって、例えば、ハンドルを放すとカテーテル本体部1
2が逆回転して戻りやすくなり、また、湾曲部に沿って
曲がる時に、はじけるようになって、いずれも望ましく
ない特性が生じるようになる。
【0014】カテーテル本体部12の外径は限定しない
が、約8フレンチ(french)以下にするのが好ましく、
7フレンチとするのがさらに好ましい。同様に、外壁部
22の厚さも限定しないが、中心内孔部18が注入チュ
ーブ、引張りワイヤ、リード線および他のワイヤ、ケー
ブルまたはチューブ材に適応できるように十分薄いもの
とする。さらに、外壁部22の内面は剛性賦与チューブ
20により内張りされており、この剛性賦与チューブ2
0はポリイミドまたはナイロンのような任意の適当な材
料により形成できる。また、この剛性賦与チューブ20
は、編み込みの外壁部22と共に、改善した捩れ安定性
を与えながら、カテーテルの壁厚を最小にして中心内孔
部18の直径を最大にしている。この剛性賦与チューブ
20の外径は外壁部22の内径とほぼ同じかやや小さ
い。なお、剛性賦与チューブ20にはポリイミドチュー
ブが現在好ましいと考えており、その理由は、当該チュ
ーブ20が極めて良好な剛性を与える極めて薄い壁材に
形成できるからである。このことによって、中心内孔部
18の直径を強度および剛性を低下させることなく最大
にできる。
【0015】特に好ましいカテーテルは、約0.090
インチ乃至約0.94インチの外径と約0.061イン
チ乃至約0.065インチの内径を有する外壁部22
と、約0.060インチ乃至約0.064インチの外径
と約0.051インチ乃至約0.056インチの内径を
有するポリイミドチューブから成る剛性賦与チューブ2
0を備えている。
【0016】図3および図4に示すように、先端部分1
4は3個の内孔部を有するチューブ材19の短い部分に
より構成されている。このチューブ材19は、好ましく
はカテーテル本体部12よりも柔軟な毒性の無い適当な
材料によって形成されている。なお、チューブ材19の
現在好ましいと考えられる材料は編み込みのポリウレタ
ン、すなわち、ステンレススチール等の編みメッシュを
埋め込んだポリウレタンである。先端部分14の外径
は、カテーテル本体部12と同様に、約8フレンチ以下
にするのが好ましく、7フレンチとするのがさらに好ま
しい。なお、内孔部の大きさは限定しないが、特に好ま
しい実施形態においては、先端部分14が約7フレンチ
(0.092インチ)の外径を有していて、第1の内孔
部30および第2の内孔部32がほぼ同一の大きさで、
それぞれ約0.020インチ乃至約0.024インチ、
好ましくは0.022インチの直径を有しており、第3
の内孔部34が約0.032インチ乃至約0.038イ
ンチ、好ましくは0.036インチの僅かに大きい直径
を有している。
【0017】図2はカテーテル本体部12を先端部分1
4に取りつける好ましい手段を示している図である。す
なわち、先端部分14の基端部が外周ノッチ部24を備
えていて、このノッチ部24がカテーテル本体部12の
外壁部22の内面を受容して支持する。これらの先端部
分14およびカテーテル本体部12は接着剤等によって
取り付けられる。しかしながら、先端部分14およびカ
テーテル本体部12を取り付ける前に、剛性賦与チュー
ブ20がカテーテル本体部12の中に挿入される。この
剛性賦与チューブ20の先端部はカテーテル本体部12
の先端部の近くにポリウレタン接着剤等による接着剤ジ
ョイント23を形成することによって固定される。好ま
しくは、カテーテル本体部12の先端部と剛性賦与チュ
ーブ20の先端部との間には、例えば、約3mmの僅か
な差が与えられていて、先端部分14のノッチ部24を
受容するための空間部がカテーテル本体部12に形成さ
れるようになっている。剛性賦与チューブ20の基端部
に一定の力が加えられ、同時に剛性賦与チューブ20が
圧縮されて、例えばSuper Glue(登録商標)のような速乾
性接着剤によって、第1の接着剤ジョイント(図示せ
ず)が剛性賦与チューブ20と外壁部22との間に形成
される。その後、第2の接着剤ジョイント26が、例え
ばポリウレタンのような乾燥は遅いがより強力な接着剤
によって、剛性賦与チューブ20の基端部と外壁部22
との間に形成される。
【0018】必要であれば、スペーサを剛性賦与チュー
ブ20の先端部と先端部分14の基端部との間のカテー
テル本体部12の中に配置することができる。このスペ
ーサはカテーテル本体部と先端部分の接合部における柔
軟性の転移を可能し、これによって、接合部が折れたり
捩れたりすることなく円滑に曲がるようになる。このよ
うなスペーサを有するカテーテルは本明細書に参考文献
として含まれる「操作可能な直接心筋脈管再生用カテー
テル(Steerable Direct Myocardial Revascularizatio
n Catheter)」と題する米国特許出願第08/924,
616号に記載されている。
【0019】先端部分14の先端部には先端電極36が
備えられている。好ましくは、この先端電極36はチュ
ーブ材19の外径とほぼ同じ直径を有している。図3に
示すように、この先端電極36は概ね剛体であり、流体
通路35と、先端部分14内における3個の内孔部3
4、内孔部30および内孔部32の大きさおよび位置に
それぞれ対応する一対のめくら孔31およびめくら孔3
3を有している。これらのめくら孔31およびめくら孔
33は先端電極36に延在しているが、当該先端電極の
先端部までは延出していない。図示の実施形態において
は、流体通路35は軸方向のブランチ(分岐部)と6個
の横方向のブランチ48とから構成されており、これら
の横方向のブランチ48は軸方向ブランチの先端部から
先端電極36の外表面まで半径方向に延出している。な
お、この流体通路の形態は所望に変更可能である。
【0020】好ましい先端電極は一定の有効長、すなわ
ち、その先端部からチューブ材の先端部までの約3.5
mmの長さと一定の実効長、すなわち、その先端部から
その基端部までの約4.0mmの長さを有している。図
3に示すように、この好ましい先端電極36は、当該先
端電極36の基端部にノッチ部37を形成して、この先
端電極36の基端部をチューブ材19の先端部に当接し
てノッチ部37に接着剤を充填することにより、チュー
ブ材19に取り付けられる。各ワイヤおよびチューブ材
はこの先端電極36の中に延在して当該先端電極を先端
部分に保持するように作用する。
【0021】図示の実施形態においては、先端電極36
の基端側のチューブ材19上に3個の環状電極38が備
えられている。これらの環状電極38の位置および数は
所望に変更可能である。各環状電極38はチューブ材1
9上を摺動して接着剤等により固定される。これらの先
端電極36および環状電極38は任意の適当な材料によ
り形成することができ、好ましくは、プラチナ−イリジ
ウム棒材(90%プラチナ/10%イリジウム)により
加工形成されている。
【0022】さらに、先端電極36および環状電極38
はそれぞれ別のリード線40に接続されている。これら
のリード線40は、先端部分14の第1の内孔部30、
カテーテル本体部12の中心内孔部18および制御ハン
ドル16の中を貫走していて、それらの基端部が適当な
モニター(図示せず)に差し込みできるインプットジャ
ック(図示せず)内に接続している。なお、カテーテル
本体部12の中心内孔部18、制御ハンドル16および
先端部分14の基端部の中に延在するリード線40の部
分は保護シース39内に封入されており、この保護シー
ス39は任意の適当な材料、好ましくはポリイミドによ
り形成できる。この保護シース39の先端部は、ポリウ
レタン接着剤等により第2の内孔部32の中に接着する
ことによって、先端部分14の基端部に係留されてい
る。
【0023】リード線40は任意の従来技法により先端
電極36および環状電極38に取り付けられている。例
えば、リード線40を先端電極36の第2の孔33の中
に溶接することによって、当該リード線40の先端電極
36への接続が行える。
【0024】また、リード線40の環状電極38への接
続は、好ましくは、まず、チューブ材19に小孔を形成
することによって行なわれる。このような孔は、例え
ば、チューブ材19に針を挿入してこの針を十分加熱す
ることにより永久孔を形成することによって作成でき
る。その後、リード線40をマイクロフック等によって
この孔の中に引き込む。さらに、このリード線40の端
部の被覆を剥がして環状電極38の下側にはんだ付けま
たは溶接してから、環状電極38をその孔の上に摺動さ
せてポリウレタン接着剤等によって固定する。
【0025】さらに、温度感知手段を先端電極36およ
び、必要に応じて、環状電極38に備える。例えば、熱
電対またはサーミスタのような任意の温度感知手段が使
用できる。図3において、先端電極36における好まし
い温度感知手段はワイヤ対により形成される熱電対であ
る。このワイヤ対の一方のワイヤは例えば40番銅線の
ような銅線(熱電対線)41である。また、このワイヤ
対の他方のワイヤはコンスタンタン線45であり、この
コンスタンタン線45は当該ワイヤ対を支持して強度を
与える。このワイヤ対における各ワイヤ(熱電対線)4
1およびワイヤ45はその先端部を除いて互いに絶縁さ
れているが、先端部においては、それらは接触して撚り
合わされて、例えばポリイミドのようなプラスチックチ
ューブ43の短片により被覆され、さらにエポキシ材に
より被覆されている。その後、このプラスチックチュー
ブ43は先端電極36の第1のめくら孔31の中にポリ
ウレタン接着剤等によって取り付けられる。この結果、
ワイヤ41およびワイヤ45は先端部分14の中の第1
のめくら孔31の中に延在する。また、カテーテル本体
部12の中では、ワイヤ41およびワイヤ45はリード
線40と共に保護シース39の中に延在している。さら
に、これらのワイヤ41およびワイヤ45は制御ハンド
ル16の中を通って温度モニター(図示せず)に接続可
能なコネクタ(図示せず)に延出している。
【0026】あるいは、上記の温度感知手段をサーミス
タとしてもよい。本発明における使用に適するサーミス
タはThermometrics(ニュージャージー州)により販売
されるモデル番号AB6N2-GC14KA143E/37Cである。
【0027】引張りワイヤ42はカテーテル本体部12
の中を通って、その基端部が制御ハンドル16に係留さ
れており、その先端部は先端部分14に係留されてい
る。この引張りワイヤ42はステンレススチールまたは
ニチノール(Nitinol)のような任意の適当な金属材に
より形成されており、好ましくはTeflon(登録商標)等に
よって被覆されている。この被覆処理によって引張りワ
イヤ42に潤滑性が与えられる。好ましくは、引張りワ
イヤ42は約0.006インチ乃至約0.010インチ
の範囲の直径を有している。
【0028】圧縮コイル44は引張りワイヤ42を囲む
ようにカテーテル本体部12内に配置されている。この
圧縮コイル44はカテーテル本体部12の基端部から先
端部分14の基端部まで延在している。この圧縮コイル
44は任意の適当な金属材、好ましくはステンレススチ
ールにより形成されており、それ自体が堅固に巻かれて
いて柔軟性すなわち屈曲性を有しているが圧縮に耐える
ようになっている。この圧縮コイル44の内径は引張り
ワイヤ42の直径よりも僅かに大きいのが好ましい。こ
の場合、引張りワイヤ42のTeflon(登録商標)コーティ
ングは当該ワイヤ42の圧縮コイル44の中での自由な
摺動を可能にしている。必要であれば、特にリード線4
0を保護シース39により保護しない場合に、圧縮コイ
ル44の外表面を例えばポリイミドチューブのような柔
軟で非導電性のシース材により被覆して、圧縮コイル4
4とカテーテル本体部12の中の他のいずれのワイヤと
の間の接触も防止できる。
【0029】圧縮コイル44は、その基端部において接
着剤ジョイント50によりカテーテル本体部12におけ
る剛性賦与チューブ20の基端部に係留されており、そ
の先端部において接着剤ジョイント51により先端部分
14に係留されている。これらの接着剤ジョイント50
および接着剤ジョイント51は共にポリウレタン接着剤
等により構成されているのが好ましい。この接着剤はカ
テーテル本体部12の外表面および中心内孔部18の間
に形成した孔を介して注射器等の手段により供給でき
る。このような孔は、例えば、針等によってカテーテル
本体部12の外壁部22および剛性賦与チューブ20に
孔を空けてからこの針を永久孔ができる程度に十分加熱
することによって形成できる。その後、接着剤をこの孔
から圧縮コイル44の外表面に供給しその外周面上に行
き渡らせて、当該圧縮コイル44の全周に接着剤ジョイ
ントを形成する。
【0030】引張りワイヤ42は先端部分14の第2の
内孔部32の中に延在している。この引張りワイヤ42
はその先端部において第2のめくら孔33内の先端電極
36に係留されている。このように引張りワイヤ42を
先端電極36内に係留するための好ましい方法は、金属
チューブ46を引張りワイヤ42の先端部にけん縮(cr
imping)してからこの金属チューブ46を第2のめくら
孔33の内側にはんだ付けする方法である。このように
引張りワイヤ42を先端電極36内に係留することによ
って、付加的な支持構造が得られ、先端電極36が先端
部分14から外れる可能性が減少できる。あるいは、引
張りワイヤ42を先端部分14の側面に取りつけること
もできる。先端部分14の第2の内孔部32の中では、
引張りワイヤ42はプラスチック、好ましくはTeflon
(登録商標)のシース81の中に延在しており、このシー
ス81によって引張りワイヤ42が先端部分14の偏向
時に当該先端部分14の壁部に食い込むことが防げる。
【0031】カテーテル本体部12の中には、例えば塩
類溶液(saline)のような先端電極36を冷却するため
の注入流体用の注入チューブが備えられている。また、
この注入チューブは薬物注入や組織または流体サンプル
の収集に使用できる。この注入チューブは任意の適当な
材料により形成でき、好ましくはポリイミドチューブに
より形成されている。好ましい注入チューブは約0.3
2インチ乃至約0.036インチの外径と約0.28イ
ンチ乃至約0.032インチの内径を有している。
【0032】図2,図3および図4において、第1の注
入チューブセグメント88がカテーテル本体部12の中
心内孔部18の中に延在して先端部分14の第3の内孔
部34の基端部の中に到達している。この第1の注入チ
ューブセグメント88の先端部はポリウレタン接着剤等
により第3の内孔部34の中に係留されている。また、
第1の注入チューブセグメント88の基端部は制御ハン
ドル16の中を通って当該制御ハンドル16よりも基端
側の位置におけるルアハブ90等に到達している。さら
に、第2の注入セグメント89が第3の内孔部34の先
端部に備えられていて、先端電極36の流体通路35の
中に延出している。この第2の注入チューブセグメント
89はポリウレタン接着剤等により第3の内孔部34お
よび流体通路35の中に係留されている。この第2の注
入チューブセグメント89は、引張りワイヤ42と同様
に、先端電極を付加的に支持する。使用時には、流体は
ルアハブ90を介して第1の注入チューブセグメント8
8の中に注入されて、当該第1の注入チューブセグメン
ト88の中を流れ、第3の内孔部34を介して第2の注
入チューブセグメント89の中を通って先端電極36の
中の流体通路35に至り、当該先端電極35における流
体通路35の横方向ブランチ48から流出する。なお、
この流体通路35は所望の別の形態を採ることができ
る。例えば、流体通路35は図4に示すように先端電極
36の先端部に開口する長手方向の孔を形成していても
よく、あるいは、先端電極36が多孔質であって、流体
が当該先端電極の別の表面に流通できるようにして、介
在する多孔部が流体通路を形成するようにしてもよい。
【0033】さらに、図6に示すような別の構成におい
ては、単一内孔のサイドアーム94がカテーテル本体部
12の基端部近傍の中心内孔部18に流体を介して連通
している。この場合、第1の注入チューブセグメント8
8はカテーテル本体部12を通ってサイドアーム94に
接続しており、サイドアーム94はルアハブ90等に連
接している。好ましくは、このサイドアーム94は外壁
部22と同一の材料により形成されているが、例えば
0.055インチの外壁部22よりも大きな厚さを有し
ているのが好ましい。このサイドアーム94はカテーテ
ル本体部12に接合していて、成形ジョイントによって
付加的な強度および支持を与えらることができる。この
成形ジョイントは任意の適当な生体許容可能な(biocom
patable)材料により形成することができ、ポリウレタ
ンにより形成するのが好ましい。
【0034】先端部分14を偏向させる引張りワイヤの
カテーテル本体部12に対する長手方向の移動は制御ハ
ンドル16の適当な操作により行なえる。図7に示すよ
うに、制御ハンドル16の先端部は引張りワイヤ42を
操縦するための指制御部56と共にピストン54を備え
ている。カテーテル本体部12の基端部はシュリンクス
リーブ28によってこのピストン54に接続している。
【0035】引張りワイヤ42、リード線40、熱電対
線41および熱電対線45、および第1の注入チューブ
セグメント88はピストン54に挿通されている。引張
りワイヤ42はピストン54よりも基端側に位置するア
ンカーピン57に係留されている。さらに、制御ハンド
ル16の中においては、リード線40および熱電対線4
1および熱電対線45は保護シース39の中に収容され
ている。さらに、ピストン54の中では、第1の注入チ
ューブセグメント88が、上記サイドアーム94と同様
のポリウレタンにより形成された別の保護シース91の
中に延在している。これらの保護シース39および保護
シース91は、好ましくは接着剤ジョイント53におい
てポリウレタン接着剤等により、ピストン54に係留さ
れて、第1の注入チューブセグメント88、リード線4
0および熱電対線41および熱電対線45の制御ハンド
ル16内における長手方向の移動を可能にしており、こ
れによって、引張りワイヤ42を操作するためにピスト
ン54を調節する時に、これらが破損しないようにして
いる。さらに、ピストン54の中では、引張りワイヤ4
2は、好ましくはポリイミドチューブであるトランスフ
ァーチューブ27の中を貫走していて、接着剤ジョイン
ト53の近傍における当該引張りワイヤの長手方向の移
動を可能にしている。
【0036】ピストン54は制御ハンドル16の円筒部
55の中に延在している。この円筒部55はピストン5
4を受容するためのピストンチャンバーを有する概ね中
実の構造である。このピストンチャンバーからは、3個
の長手方向の孔58、孔59および孔60とアンカーピ
ン57を受容するための横方向の穴が基端側に延出して
いる。第2の長手方向の孔59は横方向の孔に連通して
いる。保護シース91の中の第1の注入チューブセグメ
ント88は第1の長手方向の孔58の中を通っている。
また、引張りワイヤ42は第2の長手方向の孔59の中
を貫走して横方向の孔においてアンカーピン57に係留
されている。さらに、保護シース39の中の熱電対線4
1および熱電対線45は第3の長手方向の孔60の中に
延在している。長手方向の孔58、孔59および孔60
の先端部とピストン54の基端部との間には、チャンバ
ー62が付加的な空間部を形成して第1注入チューブセ
グメント88の不要な折り曲げを回避している。好まし
くは、この空間部は少なくとも0.50インチの長さ
で、さらに好ましくは約0.60インチ乃至約0.90
インチの長さである。
【0037】本発明による別の好ましい実施形態におい
て、電磁センサー72が先端部分14の先端部の中に配
置されている。図8に示すように、この実施形態におい
ては、先端電極36が好ましくはポリエーテルエーテル
ケトン(PEEK)により形成されたプラスチックハウ
ジング21によって先端部14のチューブ材19に接続
している。すなわち、先端電極36の基端部が外周にス
テム部70を形成する切欠部を有しており、このステム
部70がプラスチックハウジング21の先端部の内側に
嵌合してポリウレタン接着剤等によって当該ハウジング
21に結合している。一方、プラスチックハウジング2
1の基端部はポリウレタン接着材等によって先端部分1
4のチューブ材19の先端部に結合している。好ましく
は、このプラスチックハウジングは約1cmの長さであ
る。
【0038】好ましくは、先端電極36の全長は約7m
mであり、ステム70の長さは約3.5mm(すなわ
ち、先端電極の全長の半分)である。先端電極36の先
端部はめくら孔31および6個の横方向のブランチ48
を伴う流体通路33を有する概ね中実の構造である。図
示の実施形態においては、先端電極36のステム部70
は概ね中空である。
【0039】第2の注入チューブセグメント89は、上
述のように、先端電極36の流体通路33の中に延出し
てそこに係留されている。好ましくは、注入チューブセ
グメント88および注入チューブセグメント89は約
0.029インチ乃至約0.33インチの外径と約0.
025インチ乃至約0.029インチの内径を有してい
る。
【0040】引張りワイヤ42は先端電極36のめくら
穴31の中に延出していて、そこに係留されている。ま
た、一対の熱電対線41および熱電対線45は、上述の
ように、先端電極36の第1の孔31の中に延出してそ
こに溶接されており、銅線(熱電対線)41は先端電極
用のリード線40としても作用する。電磁センサー72
はプラスチックハウジング21および先端電極36の中
空ステム70の中に配置されている。このセンサー72
は先端電極36およびプラスチックハウジング21の中
でポリウレタン接着剤等により固定されている。
【0041】プラスチックハウジング21には3個の環
状電極38が取り付けられている。なお環状電極38の
形状および数は所望に変更可能である。各環状電極38
はプラスチックハウジング21上を摺動して接着剤等に
より固定される。あるいは、1個以上の環状電極38を
先端部分14の柔軟性チューブ19の上に配置すること
もできる。
【0042】リード線40が上述したように環状電極3
8に取り付けられている。しかしながら、プラスチック
ハウジング21の長さによって、最も先端側の環状電極
38が先端電極36のステム部70上に位置するプラス
チックハウジング21に取り付けられている。この結
果、この最も先端側の環状電極38に対するリード線4
0はプラスチックハウジング21における孔49の中を
貫走しており、この孔49はこの先端側電極38および
ステム部70よりも基端側に位置している。リード線4
0の短部がプラスチックハウジング21の外側に沿って
延出して、最も先端側の環状電極38の下側にはんだ付
けされている。ポリウレタン接着剤等によってリード線
40の露出部が被覆され、かつ、孔49が充填されてい
る。
【0043】電磁センサー72は電磁センサーケーブル
74に接続しており、このケーブル74は先端部分14
の第3の内孔部34を貫走して、カテーテル本体部12
の中心内孔部18を通って、制御ハンドル16の中に到
達している。さらに、この電磁センサーケーブル74は
制御ハンドル16の基端部からアンビリカルコード78
内に延出して回路基板(図示せず)を収容しているコン
トロールモジュール75に到達している。あるいは、回
路基板は、例えば、本明細書に参考文献として含まれる
「操作可能な直接心筋脈管再生用カテーテル(Steerable
Direct Myocardial Revascularization Catheter)」と
題する米国特許出願第08/924,616号に記載さ
れるように、制御ハンドル16の中に収容することもで
きる。電磁センサーケーブル74はプラスチック被覆シ
ース内に封入された多数本のワイヤから構成されてい
る。センサーコントロールモジュール75内において
は、これらの電磁センサーケーブル74のワイヤは回路
基板にそれぞれ接続している。この回路基板は電磁セン
サー72から受け取った信号を増幅して、図9に示すよ
うに、センサーコントロールモジュール75の基端部に
おけるセンサーコネクタ77によりコンピュータに理解
可能な形態で当該信号をコンピュータに送る。また、こ
のカテーテルは単一用途のみのために構成されているの
で、回路基板はEPROMチップを備えているのが好ま
しく、このチップによってカテーテルの使用後約24時
間で回路基板が停止される。すなわち、この機能によっ
て、カテーテルまたは少なくとも電磁センサーが2回使
用されることがなくなる。本発明による使用に適する電
磁センサーの例が、例えば、本明細書に参考文献として
含まれる米国特許第5,558,091号、同第5,4
43,489号、同第5,480,422号、同第5,
546,951号、同第5,568,809号および同
第5,391,199号、およびPCT国際公開第WO
95/02995号に開示されている。好ましい電磁
マッピングセンサー72は約6mm乃至約7mmの長さ
および約1.3mmの直径を有している。
【0044】この電磁センサー72を使用するために、
例えば、磁場を発生するためのコイルを収容するパッド
を患者の下に置くことにより、患者を磁場の中に配置す
る。さらに、基準の電磁センサーを、例えば患者の背中
にテープ留めすることにより、患者に対して固定して、
第2の電磁センサーを収容するカテーテルを患者の心臓
の中に進入させる。各センサーは3個の小形コイルから
構成されており、これらのコイルが磁場の中で当該磁場
中におけるそれぞれの位置を示す弱い信号を発生する。
このようにして固定の基準センサーおよび心臓内の第2
のセンサーの両方から発生した信号が増幅されてコンピ
ュータに送られ、このコンピュータがこれらの信号を分
析してモニター上に表示する。この方法によって、基準
センサーに対するカテーテル内のセンサーの正確な位置
が確認でき、かつ、視覚的に表示できる。さらに、この
センサーは心筋収縮により生じるカテーテルの移動を検
出することができる。
【0045】この技術を使用することによって、医者は
心臓の室内を視覚的にマッピングすることができる。こ
のマッピング処理は心臓の壁部に接触するまで心臓の室
内にカテーテル先端部を進入させることによって行なわ
れる。この位置が記録されて記憶される。その後、カテ
ーテル先端部を心臓壁部に接触させながら別の位置に移
動して、その位置を記録して記憶する。この処理を繰り
返して3次元の心臓室部の画像を得る。好ましいマッピ
ングシステムは多数個の電極および1個の電磁センサー
から成るカテーテルを備えている。
【0046】カテーテル本体部12は上述したものとほ
ぼ同様で1個の開口する中心内孔部18を有している。
しかしながら、この実施形態におけるカテーテル本体部
12は、電磁センサーケーブル74を備えるための中心
内孔部18内における付加的な空間部を必要とするため
に、剛性賦与チューブ20を備えていないのが好まし
い。好ましくは、カテーテル本体部12は約8フレンチ
以下、より好ましくは約7フレンチ乃至約7.5フレン
チの外径を有している。
【0047】制御ハンドル16もまた上述したものとほ
ぼ同様であるが、電磁センサーケーブル74が当該制御
ハンドル16の基端部から延出してセンサーコントロー
ルモジュール75に接続している。
【0048】本発明によるカテーテルの別の実施形態は
先端部分を操作する能力を高めるために2個の引張りワ
イヤを収容する2方向カテーテルである。すなわち、図
10に示すように、この実施形態の先端部分14は4個
の内孔部を含む。約7フレンチの直径を有する先端部分
の場合に、第1の内孔部30および第2の内孔部32の
直径は同一の大きさであって、好ましくはそれぞれ0.
018インチである。さらに、第3の内孔部34および
第4の内孔部35の直径もまた同一の大きさであって、
好ましくはそれぞれ0.029インチである。先端部分
14は先端電極36および環状電極38を担持してい
る。熱電対または他の温度感知手段が上述したように先
端電極36に備えられている。環状電極38用のリード
線40ならびに熱電対線40および熱電対線45(これ
らの一方は先端電極用リード線として作用する)は第3
の内孔部34の中に延在している。先端部分14もまた
電磁センサー72を収容しており、電磁センサーケーブ
ル74もまた第3の内孔部34の中に延在している。第
1の注入チューブセグメント88は制御ハンドル16お
よびカテーテル本体部12の中を通って第4の内孔部3
5の中に挿通されている。また、第2の注入チューブセ
グメント89は、上述した実施形態と同様に、先端部分
14の中の第4の内孔部35の先端部から先端電極36
の中に延在している。
【0049】引張りワイヤ42および周りの圧縮コイル
44は、上述したように、制御ハンドル16からカテー
テル本体部12の中心内孔部18の中に延在している。
先端部分14の中においては、一方の引張りワイヤ42
が第1の内孔部30の中に延在していて、他方の引張り
ワイヤが第2の内孔部32の中に延在している。さら
に、各引張りワイヤ42は、好ましくは第1の内孔部3
0および第2の内孔部32と同軸の先端電極36内の各
孔の中に進入して、上述したように当該先端電極の各孔
の中にそれぞれ係留される。先端部分14の中において
は、引張りワイヤ42は、好ましくはTeflon(登録商標)
から成るプラスチックシース81の中に延在していて、
先端部分14の偏向時に、引張りワイヤ42が当該先端
部分14の壁部に食い込むのを防いでいる。これらの引
張りワイヤ42を受容する先端部分14の内孔部30お
よび内孔部32は概ね4分円弧(quadrants)の中に配
置でき、好ましくは対向する4分円弧の中に配置されて
いる。必要であれば、引張りワイヤ42の一方または両
方の先端部を、例えば、本明細書に参考文献として含ま
れる米国特許出願第08/924,611号に記載され
るように、カテーテル先端部分の側壁部に係留できる。
さらに、第1の引張りワイヤを第2の引張りワイヤの係
留位置よりも基端側に係留できる。
【0050】制御ハンドル構造を含む多数本の引張りワ
イヤから成る特に好ましいカテーテル構造が本明細書に
参考文献として含まれる「全方向操作可能カテーテル
(Omni-Directional Steerable Catheter)」と題する
米国特許出願第08/924,611号に記載されてい
る。この出願は2個以上の引張りワイヤを操作するのに
適する制御ハンドルを記載している。この記載された制
御ハンドルは中央通路を備えており、この中央通路は電
極リード線、電磁センサーケーブル、光ファイバーおよ
び注入チューブさえにも適応できるように拡張可能であ
る。さらに、ハンドル部を延長して、例えば図9に示す
のと同様に、電磁センサー用の回路基板を収容すること
が可能になっている。
【0051】本発明の2方向カテーテルの実施形態に特
に適する別の制御ハンドル16を図11に示す。この制
御ハンドル16は、先端部においてノーズピース104
を有する概ね中実でほぼ円筒形のハウジング102によ
り構成されている。このハウジング102およびノーズ
ピース104は任意の適当な材料、好ましくはアセター
ルにより形成できる。カテーテル本体部12は上述した
ようにシュリンクスリーブによってノーズピース104
に固定される。
【0052】2個のラックギアチャンネル105がハウ
ジング102の中に設けられている。好ましくは、これ
らのラックギアチャンネル105はハウジング102内
の対向する4分円弧の中に配置されている。さらに、ラ
ックギア106が各ラックギアチャンネル105の中に
摺動自在に取り付けられている。各ラックギア106は
ほぼ長方形で、その内部端部の長さ方向に沿って歯部1
08を有している。これらのラックギア106の間に歯
部112を有する拍車形ギア110が配置されている。
この拍車形ギア110の歯部112はラックギア106
の歯部108と係合して、一方のラックギアの基端側へ
の移動によって他方のラックギアが先端側に移動するよ
うになっている。
【0053】各引張りワイヤ42の基端部は引張りワイ
ヤ連結部(連結部材)114によって各ラックギア10
6の先端部にそれぞれ取り付けられている。この連結部
材114はラックギア106と一体であってもよく、ま
た、当該ギア106に固定されていてもよい。各ラック
ギア106は連結部材114にはんだ付け、または、例
えばポリウレタンやエポキシによって接着でじきる。あ
るいは、各引張りワイヤ連結部材114の基端部にネジ
穴を設けて、対応するラックギア106の先端部におけ
る雄ネジ部を受容できるようにしてもよい。この連結部
材114は任意の適当な材料、好ましくはアルミニウム
により形成できる。
【0054】図12に示すように、各連結部材114の
先端部は固定ネジ116を受容するネジ付きの軸方向の
孔115を備えている。固定ネジ116は内部に引張り
ワイヤ42の基端部の通路と成る軸方向ボア118を有
している。好ましい実施形態においては、この軸方向ボ
ア118は引張りワイヤ42の直径よりも僅かに大きい
直径を有する先端部分と当該先端部分の直径よりも大き
な直径を有する基端部分を有している。さらに、この軸
方向ボア118は固定ネジ116の基端部を貫通してい
る。
【0055】引張りワイヤ42は固定ネジ116の軸方
向ボア118の中に延在して当該軸方向ボア118に係
留されている。この引張りワイヤ42を固定ネジ116
に係留するための好ましい手段はヒポダーミックストッ
ク(hypodermic stock)120の短片から構成されてお
り、この係留部材120は固定ネジ116の軸方向ボア
118の先端部分の中に引張りワイヤ42の基端部を通
した後に、この基端部に例えばけん縮によって固定され
る。この係留部材120は軸方向ボア118の先端部分
の直径よりも大きい直径を有していて、引張りワイヤ4
2が固定ネジ116から引き出されることを防いでい
る。あるいは、例えばステンレススチールリボンのよう
な十字部材(cross-member)を引張りワイヤ42の基端
部に溶接して、この十字部材によって、引張りワイヤが
固定ネジ116の軸方向ボア118から引き出されるこ
とを防いでもよい。なお、引張りワイヤ42の基端部を
連結部材114への取り付けには任意の機構が使用でき
る。
【0056】連結部材114の中には軸孔119が設け
られており、この孔119は固定ネジ116における軸
方向ボア118の先端部と同一の直径を有している。こ
の軸孔119の先端部は軸方向ボア118の基端部と連
通して通路を形成しており、この通路の中に、対応する
ラックギア106と連結部材114が先端側に移動する
と引張りワイヤ42が挿通される。これによって引張り
ワイヤ42が折れ曲がることを防いでいる。
【0057】ハンドルハウジング102は一方のラック
ギア106の位置に対応する一方の側面に沿ってスロッ
ト部122を備えている。レバーがラックギア106の
スロット部122に最も近い部分に取り付けられて当該
スロット部122から延出することにより、使用者がこ
のレバーを動かしてラックギアを摺動することを可能に
している。図示の実施形態においては、このレバーは固
定ネジ124またはリベットやびょうのような別の取り
付け手段から構成されていて、当該手段はスロット12
2から引張りワイヤ連結部材114を介してラックギア
106内に延出している。さらに、偏向ノブ126が固
定ネジ124の外端部に配置されていて、制御ハンドル
16の操作を容易にしている。すなわち、この偏向ノブ
126はハンドルハウジング102の外周の周りに延在
していて、使用者はハンドルの向きにかかわらずにノブ
126を操作することができる。好ましくは、固定ネジ
124はラックギア106上に配置されていて、両方の
ラックギア106がニュートラル位置にある時、すなわ
ち、互いに一直線になっている時に、偏向ノブ126が
スロット部122のほぼ中央に位置する。
【0058】偏向ノブ126を基端側に移動すると、対
応するラックギア106が基端側の方向に移動する。こ
の結果、取り付けられている引張りワイヤ42もまた基
端側に引っ張られて、当該引張りワイヤの延在する先端
部分14内の内孔部の4分円弧の方向に、先端部分14
が偏向する。逆に、偏向ノブ126が先端側に押される
と、対応するラックギア106が先端側に移動する。こ
の結果、反対側のラックギア106が基端側に移動し
て、対応する引張りワイヤ42が引っ張られて先端部分
14が反対方向に偏向する。
【0059】注入チューブ88、リード線40、熱電対
線41および熱電対線45、およびセンサーケーブル7
4がハウジング102内を延在してその先端部から延出
するために、ハンドルハウジング102の中に通路が設
けられている。一方、これらの注入チューブ88、リー
ド線40、熱電対線41および熱電対線45、およびセ
ンサーケーブル74はハンドルハウジング102の基端
部から延出して上述したようにルアハブまたは適当なモ
ニターに取り付けられている。
【0060】図13(A)乃至図14(B)に別の2方
向ハンドルの構成を示す。図13(A),図13
(B),図13(C)および図13(D)に示すよう
に、制御ハンドル16はほぼ管状のハンドルハウジング
102から構成されており、当該ハウジング102は任
意の適当な剛体材料により形成できる。ハウジング10
2は3個のピストンチャンバー、すなわち軸方向の先端
側ピストンチャンバー131と2個のより小さい基端側
ピストンチャンバー135により構成されている。基端
側ピストンチャンバー135はハウジングの対向する4
分円弧内にあるのが好ましく、先端側ピストンチャンバ
ー131と重なり合っている。先端部に指留部132と
軸方向通路133を有する摺動可能な先端側ピストン1
30が先端側チャンバー131内に取り付けられてハウ
ジング102の先端部から延出している。カテーテル本
体部12の基端部はこの先端側ピストン130に例えば
接着剤によって取り付けられる。引張りワイヤ42、リ
ード線40、熱電対線41および熱電対線45、および
第1の注入チューブ88を収容する保護シース39は先
端側ピストン130の軸方向通路133の中に延在して
いる。この先端側ピストン130の基端側には、2個の
摺動可能な基端側ピストン134が基端側ピストンチャ
ンバー135の中に配置されている。基端側ピストン1
34は任意の適当な材料により形成できるが、アルミニ
ウムが現在好ましいと思われる。各引張りワイヤ42は
その基端部において基端側ピストン134の先端部に係
留されている。これらの引張りワイヤ42は、例えば上
述のような連結部材のような、任意の適当な手段によっ
て基端側ピストン134に固定できる。
【0061】このような構成において、指留部132を
押して先端側ピストン130をハンドルハウジング10
2に対して先端側に移動すると、カテーテル本体部1
2、引張りワイヤ42および当該引張りワイヤ42が取
り付けられている基端側ピストン134が先端側に移動
する。しかしながら、両方の引張りワイヤが同時に移動
する場合には、先端部は偏向しない。従って、両方の引
張りワイヤの同時移動を防止するための手段が必要であ
る。
【0062】この両方の引張りワイヤ42の同時移動を
防止するための手段は係留手段、すなわち、基端側ピス
トン134の両方ではなく一方だけの移動を阻止する手
段から成る。このことは、各基端側ピストン134の長
さ方向に沿う外周ノッチ部140と基端側ピストン13
4の選択された一方における外周ノッチ部140に係合
するための手段との組合せにより構成される。
【0063】好ましい係合手段は可動棒材142から構
成されており、この棒材142はハンドルハウジング1
02から直径方向に延出し、かつ、当該ハウジング10
2の外側に僅かに伸出することによって、図13(A)お
よび図13(B)に示すような基端側ピストン134の外
周ノッチ部104に対応する位置におけるハウジング1
02の各側面上にボタンをのような形状部分を形成して
いる。さらに、図14(A)および図14(B)に示すよう
に、棒材142はほぼ長円形のスロット146から構成
されている。このスロット146の中に両方の基端側ピ
ストン134が延在している。このスロット146は基
端側ピストン134の直径よりも僅かに大きい幅を有し
ている。また、棒材142の高さは外周ノッチ部140
の長さよりも僅かに小さいので、棒材142がノッチ部
140に受容されて係合できる。さらに、スロット14
6の長さは一度に一方の基端側ピストン134のみの長
さ方向の移動を可能にするように選択される。すなわ
ち、図14(A)に示すように、棒材142は、スロット
146の端部が一方の基端側ピストン134の外周ノッ
チ部に係合するまで第1の方向に移動した状態になって
いる。この構成において、係合した基端側ピストン13
4は棒材142によって長手方向の移動を阻止されてい
るが、他方の基端側ピストン134はスロット146を
抜けて自由に移動できる。しかしながら、棒材142を
反対の方向に移動すると、前に係合していた基端側ピス
トン134が自由に長手方向に移動できるようになり、
前に自由に移動していた基端側ピストン134が係合状
態になる。
【0064】基端側ピストン134が棒材142によっ
て係合している時に、このピストン134はこれに取り
付けられている引張りワイヤ42の固定された係留部材
として作用する。それゆえ、先端側ピストン130が指
留部132を押すことによりハウジング102に対して
先端側に移動すると、カテーテル本体部12は係留され
ている引張りワイヤ42に対して先端側に移動する。こ
れによって、先端部分14がこの引張りワイヤを担持し
ている先端内孔部の方向に偏向する。また、反対側の基
端側ピストンが係合状態にあると、反対方向における先
端部の偏向が生じる。
【0065】以上、本発明の現在において好ましいと思
われる実施形態について説明したが、本発明の関連技術
分野において熟練した者であれば、上記の構成および構
造における変形および変更が本発明の原理、趣旨および
範囲に実質的に逸脱しない限りにおいて可能であること
が理解される。
【0066】従って、上記の説明は、記載および図面に
示した詳細な構造について関係するものと解するだけで
なく、最も完全で公正な範囲を有する上記特許請求の範
囲における各請求項ならびに以下に記載する各実施態様
に一致しかつこれらを支持するものと解するべきであ
る。
【0067】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 (1)さらに、一方のラックギアに固定される手動によ
り可動な部材から成り、当該可動部材の少なくとも一部
分が前記ハンドルハウジングの外部に接近可能である請
求項1に記載のカテーテル。 (2)各引張りワイヤがそれぞれ付属のラックギアに当
該ラックギアの先端部取り付けた引張りワイヤ連結部材
により係留されており、この引張りワイヤ連結部材が、
当該ワイヤ連結部材を貫通する軸孔を有する固定ネジか
ら成り、当該軸孔の中に引張りワイヤの基端部が延在し
ており、さらに、引張りワイヤの基端部を固定ネジに係
留するための手段と、固定ネジを受容するためのラック
ギアの先端部におけるネジ付きの軸孔とから成る請求項
1に記載のカテーテル。 (3)前記係留手段が引張りワイヤの基端部に固定した
ヒポダーミックストック(hypodermic stock)の一片か
ら構成されており、当該ヒポダーミックストックが前記
固定ネジの軸方向における基部の直径よりも大きい外径
を有している実施態様(2)に記載のカテーテル。 (4)前記先端部分がさらに前記柔軟なチューブの先端
部に取り付けた先端電極から成る請求項1に記載のカテ
ーテル。 (5)前記引張りワイヤがそれぞれの先端部において前
記先端電極に係留されている実施態様(4)に記載のカ
テーテル。
【0068】(6)前記引張りワイヤがそれぞれの先端
部において前記柔軟なチューブに係留されている請求項
1に記載のカテーテル。 (7)前記ラックギアが前記ハンドルハウジング内のラ
ックギアチャンネルの中において摺動可能に移動できる
請求項1に記載のカテーテル。 (8)各ラックギアが、当該ラックギアのカテーテル本
体部に対して先端側への移動時に同ラックギアに付属す
る引張りワイヤの基端部を受容するためのボアを有して
いる請求項う1に記載のカテーテル。 (9)前記カテーテル本体部が単一の内孔部を有してい
る請求項1に記載のカテーテル。 (10)さらに、前記カテーテル本体部の中に延在する
2個の圧縮コイルから成り、各圧縮コイルがそれぞれ対
応する引張りワイヤを囲むように構成されている実施態
様(9)に記載のカテーテル。
【0069】(11)さらに、前記ラックギアに固定さ
れて前記ハウジングにおけるスロットからハウジングの
外部に半径方向に延出する手動により可動な部材から成
る請求項2に記載のカテーテル。 (12)各引張りワイヤがそれぞれ付属のラックギアに
当該ラックギアの先端部取り付けた引張りワイヤ連結部
材により係留されており、この引張りワイヤ連結部材
が、当該ワイヤ連結部材を貫通する軸孔を有する固定ネ
ジから成り、当該軸孔の中に引張りワイヤの基端部が延
在しており、さらに、引張りワイヤの基端部を固定ネジ
に係留するための手段と、固定ネジを受容するためのラ
ックギアの先端部におけるネジ付きの軸孔とから成る請
求項2に記載のカテーテル。 (13)前記係留手段が引張りワイヤの基端部に固定し
たヒポダーミックストック(hypodermic stock)の一片
から構成されており、当該ヒポダーミックストックが前
記固定ネジの軸方向における基部の直径よりも大きい外
径を有している実施態様(12)に記載のカテーテル。 (14)前記先端部分がさらに前記柔軟なチューブの先
端部に取り付けた先端電極から成る請求項2に記載のカ
テーテル。 (15)前記引張りワイヤがそれぞれの先端部において
前記先端電極に係留されている実施態様(14)に記載
のカテーテル。
【0070】(16)前記引張りワイヤがそれぞれの先
端部において前記柔軟なチューブに係留されている請求
項2に記載のカテーテル。 (17)前記ラックギアチャンネルが前記ハウジングの
中の対向する4分円弧の中に配置されている請求項2に
記載のカテーテル。 (18)前記カテーテル本体部が単一の内孔部を有して
いる請求項2に記載のカテーテル。 (19)さらに、前記カテーテル本体部の中に延在する
2個の圧縮コイルから成り、各圧縮コイルがそれぞれ対
応する引張りワイヤを囲むように構成されている実施態
様(18)に記載のカテーテル。
【0071】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば2
方向に操作可能なカテーテルが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明によるカテーテルの実施形態の側面図で
ある。
【図2】本発明によるカテーテル本体部の側断面図であ
って、カテーテル本体部と先端部分との間の接合部を示
している図である。
【図3】カテーテル先端部分の側断面図であって、軸方
向ブランチ(分岐部)および多数の横方向ブランチから
成る流体通路を有する実施形態を示している図である。
【図4】カテーテル先端部分の側断面図であって、単一
の長手方向の孔により構成される流体通路を有する実施
形態を示している図である。
【図5】図3に示す先端部分における同図の線5−5に
沿う半径方向の断面図である。
【図6】注入チューブ用のサイドアームを有する本発明
に従うカテーテル本体部の別の実施形態の側断面図であ
る。
【図7】本発明に従うカテーテル制御ハンドル部の実施
形態の側断面図である。
【図8】電磁センサーを収容するカテーテル先端部分の
別の実施形態の側断面図である。
【図9】電磁センサーを収容するカテーテルの別の実施
形態の側断面図である。
【図10】本発明による2方向カテーテルの実施形態に
おけるカテーテル先端部分の基端部の半径方向の断面図
である。
【図11】本発明による2方向制御ハンドルの側断面図
である。
【図12】引張りワイヤを制御ハンドルに固定するため
の好ましい手段の側断面図である。
【図13】(A)は本発明による別の2方向制御ハンド
ルの側断面図であり、(B)は図13(A)の2方向制御
ハンドルにおける線13(B)−13(B)に沿う半径
方向の断面図である。(C)は図13(A)の2方向制御
ハンドルにおける線13(C)−13(C)に沿う半径
方向の断面図であり、(D)は図13(A)の2方向制御
ハンドルにおける線13(D)−13(D)に沿う半径
方向の断面図である。
【図14】(A)はピストンが制御ハンドルに対して先
端側に延出している状態の図13(A)の2方向制御ハン
ドルの側断面図であり、(B)は図14(A)の2方向制
御ハンドルにおける線14(B)−14(B)に沿う半
径方向の断面図である。
【符号の説明】
10 カテーテル 12 カテーテル本体部 14 カテーテル先端部分 16 制御ハンドル 42 引張りワイヤ 106 ラックギア 110 拍車形ギア
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 598072766 4750 Littlejohn Stree t,Baldwin Park,Cali fornia 91706,United S tates of America

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 管状の壁部と基端部および先端部とこれ
    らを貫通する少なくとも1個の内孔部を有するカテーテ
    ル本体部と、 基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも1個
    の内孔部を有する柔軟なチューブから構成される先端部
    分とから成り、当該先端部分の基端部が前記カテーテル
    本体部の先端部に固定されており、さらに、 先端部において前記カテーテル本体部の基端部に取り付
    けられている制御ハンドルから成り、当該制御ハンドル
    が、 基端部および先端部を有するハウジングと、 前記ハウジング内に回転可能に取り付けられたほぼ円形
    の拍車形ギアとから成り、当該拍車形ギアがその外周に
    ギア歯部を有しており、さらに、 前記ハウジング内において前記拍車形ギアの直径方向に
    対向する側に長手方向に沿って摺動可能に取り付けられ
    た一対の離間するラックギアから成り、各ラックギアが
    別のラックギアの内部端部にほぼ対向する内部端部を有
    していて、その内部端部に沿って前記拍車ギアのギア歯
    部に係合するためギア歯部を備えており、各ラックギア
    が第1の位置および第2の位置の間で長手方向に移動可
    能であり、これによって、一方のラックギアが基端側に
    移動すると、前記拍車形ギアが回転移動して他方のラッ
    クギアが先端側に移動し、さらに、 基端部および先端部を有する一対の引張りワイヤから成
    り、各引張りワイヤが前記制御ハンドルから前記カテー
    テル本体部の内孔部を経て前記先端部分における軸ずれ
    内孔部の中に延在しており、各引張りワイヤの先端部が
    前記先端部分に固定されており、各引張りワイヤの基端
    部が前記制御ハンドルの中の別々の付属ラックギアに係
    留されており、これによって、ラックギアとその付属の
    引張りワイヤが前記カテーテル本体部に対して基端側に
    移動すると前記先端部分が当該引張りワイヤの延在する
    軸ずれ内孔部の方向に偏向することを特徴とする2方向
    に操作可能なカテーテル。
  2. 【請求項2】 外壁部と基端部および先端部とこれらを
    貫通する少なくとも1個の内孔部を有するカテーテル本
    体部と、 基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも1個
    の内孔部を有する柔軟なチューブから構成される先端部
    分とから成り、当該先端部分の基端部が前記カテーテル
    本体部の先端部に固定されており、さらに、 基端部および先端部を有するハウジングから構成される
    制御ハンドルから成り、当該ハンドルがその先端部にお
    いて前記カテーテル本体部の基端部に取り付けられてお
    り、さらに、当該制御ハンドルが、 2個の軸ずれラックギアチャンネルと、 前記各ラックギアチャンネルの中に摺動可能に取り付け
    られたラックギアとから成り、各ラックギアが別のラッ
    クギアの内部端部にほぼ対向する内部端部を有してお
    り、各ラックギアがその内部端部に沿って歯部を有して
    おり、さらに、 前記ラックギアの間に取り付けられたほぼ円形の拍車形
    ギアから成り、当該拍車形ギアがその外周に前記ラック
    ギアの歯部に係合可能な歯部を備えており、これによっ
    て、一方のラックギアが基端側に移動すると、前記拍車
    形ギアが回転移動して他方のラックギアが先端側に移動
    し、さらに、 基端部および先端部を有して前記カテーテル本体部にお
    ける内孔部および前記先端部分における内孔部の中に延
    在する2本の引張りワイヤから成り、各引張りワイヤの
    先端部が前記先端部分に固定されており、各引張りワイ
    ヤの基端部が前記制御ハンドルにおける別々のラックギ
    アに係留されており、 これによって、ラックギアが前記カテーテル本体部に対
    して基端側に移動すると、当該基端側に移動するラック
    ギアに接続する引張りワイヤが取り付けられている側に
    前記先端部分が偏向することを特徴とする2方向に操作
    可能なカテーテル。
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