JP2000288095A - 偏向可能なカテーテル - Google Patents

偏向可能なカテーテル

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 使いやすい人間工学的なハンドルを有する偏
向可能な先端電極カテーテルを提供する。 【解決手段】 偏向可能なカテーテルはカテーテル本体
部分１２と先端部分１４と当該先端部分を偏向するため
の制御ハンドル１６によって構成されている。先端部分
は基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも２
個の内孔部を有する柔軟性チューブによって構成されて
いる。先端部分の基端部はカテーテル本体部分の先端部
に固定されている。柔軟性チューブはプラスチックコア
と当該コア上の金属ブレードと当該ブレード上のプラス
チック被膜と当該プラスチック被膜上に押出成形した長
手方向に配置された少なくとも２個のプラスチックチュ
ーブ片によって構成されていて、当該少なくとも２個の
プラスチックチューブ片が異なる剛性を有しており、最
大の剛性を有するプラスチックチューブ片が最小の剛性
を有するプラスチックチューブ片よりも基端側に配置さ
れている

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は剛性の度合が変化す
る先端部分を備える偏向可能なカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】電極カテーテルは多年にわたって医療に
一般的に使用されてきた。これらは心臓における電気的
活性を刺激してマッピングすると共に異常な電気的活性
の部位を切除するために用いられる。使用の際は、電極
カテーテルが例えば大腿動脈のような主要な静脈または
動脈の中に挿入されて、関与する心臓の室内に案内され
る。このカテーテルは偏向して心臓の中でその先端部に
ある電極の適当な位置決めができるのが好ましい。
【０００３】偏向可能な先端電極カテーテルは周知であ
る。このようなカテーテルは一般に１種以上の方向に先
端部の偏向を制御するためにその基端部に制御ハンドル
を備えている。例えば、特に有用な偏向可能な先端電極
カテーテルがWebster に付与された米国特許登録番号第
３４，５０２号に開示されており、この開示は本明細書
に参考文献として含まれる。このカテーテルは細長い補
強されたカテーテル本体部分の中では軸上にそして、延
在して偏向可能な先端部の中では軸ずれして延在してい
る引張ワイヤを有している。このような構成において、
引張ワイヤがカテーテル本体部分に対して長手方向に移
動すると、カテーテルの先端部分が偏向する。方向操作
可能なカテーテルの別の例が「方向操作可能な開口内孔
部のカテーテル(Steerable Open-Lumen Catheter）」と
題するWebster に付与された米国特許第５，４３１，１
６８号および「全方向操作可能なカテーテル「Omni-Dir
ectional Steerable Catheter」」と題するWebster に付
与された米国特許出願第０８／９２４，６１１号に記載
されており、これらの開示は本明細書に参考文献として
含まれる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】偏向可能なカテーテル
における欠点の一つに捩れ作用があり、この作用はカテ
ーテルの先端部または先端部分が偏向している時に起こ
り得る。カテーテルの先端部分はカテーテルの本体部分
よりも相当に柔軟な材料によって形成されている場合が
多い。この結果、カテーテル本体部分と先端部分との間
の接合部が当該先端部分の偏向時に捩れまたは屈曲しや
すい。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は使いやすい人間
工学的なハンドルを有する偏向可能な先端電極カテーテ
ルを提供する。実施形態の一例において、この偏向可能
な先端電極はカテーテル本体部分、先端部分、および人
間工学的な制御ハンドルによって構成されている。カテ
ーテル本体部分は基端部および先端部とこれらを貫通す
る少なくとも１個の内孔部を有している。また、先端部
分は同様に基端部および先端部とこれらを貫通する少な
くとも１個の内孔部を有している。この先端部分の基端
部はカテーテル本体部分の先端部に固定されている。
【０００６】さらに、制御ハンドルは概ね中空の内部を
有するハウジングと、当該ハウジングの内部において少
なくとも部分的に設けられたピストン受容組立体と、ピ
ストンを備えている。このピストン受容組立体はハウジ
ングに対して回転移動できるように構成されている。さ
らに、このピストン受容組立体はピストンチャンバーを
形成する概ね管状の部材によって構成されている。ピス
トンはカテーテル本体部分の基端部に固定されていて、
ピストン受容組立体におけるピストンチャンバーの中に
延在している。このピストンはピストン受容組立体に対
して長手方向に移動可能であるが、当該ピストン受容組
立体に対して回転移動可能には構成されていない。従っ
て、ピストンのハウジングに対しての回転は、ピストン
受容組立体、カテーテル本体部分および先端部分を回転
させることになる。このような構成によって、使用者は
ハンドルを固定状態に保持してピストンを回転するだけ
でカテーテル本体部分および先端部分を回転させること
ができる。例えば米国特許登録番号第３４，５０２号に
開示されるような従来の構成は使用者がハウジングを含
むハンドル全体を回転してカテーテル本体部分および先
端部分を回転する必要があった。
【０００７】先端部分を偏向するために、基端部および
先端部を有する引張ワイヤが制御ハンドルからカテーテ
ル本体部分の内孔部を貫けて先端部分の内孔部の中に延
在している。引張ワイヤの基端部は制御ハンドル、好ま
しくは、ピストン受容組立体の中に係留されていて、ピ
ストンのピストン受容組立体に対する先端側への移動に
よってカテーテル本体部分が引張ワイヤに対して先端側
に移動する。さらに、このカテーテル本体部分の引張ワ
イヤに対する先端側への移動に応じて先端部分を偏向す
るための手段が備えられている。好ましい偏向手段は引
張ワイヤが延在している先端部分における軸ずれ内孔部
と、引張ワイヤを先端部分において係留するアンカーと
によって構成されている。さらに、別の偏向手段が米国
特許第５，３３６，１８２号および同第５，３６４，３
５１号に記載されており、これらの開示は本明細書に参
考文献として含まれる。
【０００８】特に好ましい実施形態において、ハンドル
ハウジングは概ね円筒形の先端側部分および把持するた
めの湾曲した基端側部分を備えている。使用者がカテー
テル本体部分および先端部分を回転しながらハンドルを
固定状態に保持できるようにするために、新規のピスト
ン受容組立体が備えられている。このピストン受容組立
体は剛体で管状の先端側円筒形部分および当該先端側円
筒形部分から電極リード線、センサーケーブルおよび熱
電対ワイヤをハンドルの基端部におけるコネクタに連結
するための手段を備えている。上記の先端側円筒形部分
はハンドルハウジング内に配置されていて、その先端部
において概ね管状であって、内部にピストンチャンバー
を形成している。好ましい連結手段は先端側円筒形部分
に接続する剛体の基端側円筒形部分、好ましくは自在連
結部材（universal coupling）によって構成されてい
る。この基端側円筒形部分はハンドルハウジングの内部
の少なくとも一部分に収容されていて、概ね管状の形状
をしている。また、上記の自在連結部材によって先端側
円筒形部分の回転に追随して基端側円筒形部分が回転す
る。
【０００９】特に好ましい偏向可能なカテーテルは変化
する剛性を有する先端部分を備えている。この先端部分
は基端部および先端部とこれらを貫通する少なくとも２
個の内孔部を有する柔軟なチューブを備えている。この
柔軟なチューブはその長さに沿って少なくとも２種類、
好ましくは３種類乃至５種類の異なる剛性を有してい
る。特に好ましい実施形態において、上記の柔軟なチュ
ーブはプラスチックコアと、当該コア上に被覆した金属
ブレードと、当該ブレード上のプラスチック被覆部材
と、このプラスチック被覆部材上に押出成形されて長手
方向に配列された少なくとも２個、好ましくは３個乃至
５個のプラスチックチューブ片を備えている。これらの
プラスチックチューブ片は異なる剛性を有しており、剛
性の大きいものが小さいものより基端側に配列されてい
る。
【００１０】剛性が変化するカテーテル先端部分を形成
するための好ましい方法はプラスチックコアを少なくと
も２個、好ましくは３個のマンドレル上で押出成形して
内孔部を形成することにより構成されている。好ましく
は、金属ブレードをプラスチックコア上に形成する。そ
の後、少なくとも２個、好ましくは３個乃至５個の異な
る大きさの剛性を有するプラスチックチューブ片をプラ
スチックコアの長さに沿って組み合わせて、最大の剛性
を有するプラスチックチューブ片が先端部分の基端部に
配置されて最小の剛性を有するプラスチックチューブ片
が先端部分の先端部近傍に配置されるようにする。その
後、これらのプラスチックチューブ片が溶かされてプラ
スチックコアに結合する。
【００１１】特に好ましい方法は少なくとも２個のマン
ドレル上でまずプラスチックコアを押出成形する。次
に、金属ブレードをプラスチックコア上に形成する。そ
の後、薄いプラスチックの被膜を金属ブレード上に押出
成形して内側コアを形成する。さらに、異なる大きさの
剛性を有する少なくとも２個、好ましくは３個乃至５個
のプラスチックチューブ片を内側コアを囲むように組み
合わせて組立体を形成し、最大の剛性を有するプラスチ
ックチューブ片がこの組立体の基端部に配置され、最小
の剛性を有するプラスチックチューブ片がこの組立体の
先端部近傍に配置されるようにする。次に、収縮スリー
ブを組立体全体の上に配置する。その後、プラスチック
チューブ片を十分に加熱して内側コアに結合させた後
に、収縮スリーブを取り外す。
【００１２】本発明の上記およびその他の特徴および利
点は添付図面に基く以下の詳細な説明によってさらに明
瞭に理解することができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】本発明の好ましい実施形態におい
て、偏向可能なカテーテルが提供される。図１に示すよ
うに、本発明のカテーテルは基端部および先端部を有す
る細長いカテーテル本体部分１２と、当該カテーテル本
体部分１２の先端部における先端部分１４と、カテーテ
ル本体部分１２の基端部における制御ハンドル１６を備
えている。
【００１４】図２において、カテーテル本体部分１２は
単一の軸方向の内孔部１８を有する細長い管状構造を有
している。カテーテル本体部分１２は柔軟性すなわち屈
曲性を有しているが、その長さに沿ってほぼ非圧縮性で
ある。また、このカテーテル本体部分１２は任意の適当
な構成にすることができ、任意の適当な材料によって作
成できる。現在において好ましいと考えられる構成はポ
リウレタンまたはナイロンにより形成される外壁部２２
を備えている。この外壁部２２はステンレススチール等
の埋込編みメッシュによって構成されていてカテーテル
本体部分１２の捩れ剛性が高められ、制御ハンドル１６
が回転すると、カテーテル１０の先端部分が追随して回
転することができる。
【００１５】カテーテル本体部分１２の外径は特に限定
しないが、約８フレンチ以下であるのが好ましく、約７
フレンチ以下であるのがさらに好ましい。同様に、外壁
部２２の厚さも特に限定しない。外壁部２２の内面は剛
性賦与チューブ２０が内張りされており、このチューブ
２０は外壁部２２よりも柔軟性な任意の適当な材料、好
ましくはポリイミドによって形成できる。この剛性賦与
チューブ２０はその編みメッシュの外壁部２２に沿って
捩れの安定性を高めると共に、カテーテルの壁厚を最小
にして中央内孔部１８の直径を最大にしている。また、
剛性賦与チューブ２０の外径は外壁部２２の内径とほぼ
同じか僅かに小さい。なお、ポリイミドチューブは極め
て薄い壁厚でありながら非常に良好な剛性を呈すること
が理由で現在において好ましいと考えられている。つま
り、このような構成にすることによって中央内孔部１８
の直径を強度および剛性を犠牲にすることなく最大にす
ることができる。
【００１６】特に好ましいカテーテルは約０．０９０イ
ンチ乃至約０．０９４インチの外径および約０．０６１
インチ乃至約０．０６５インチの内径を有する外壁部２
２と、約０．０５９５インチ乃至約０．０６３５インチ
の外径および約０．０４９インチ乃至約０．０５５イン
チの内径を有するポリイミド剛性賦与チューブ２０を備
えている。
【００１７】図３乃至図５に示すように、先端部分１４
は３個の内孔部すなわち第１内孔部３０、第２内孔部３
２および第３内孔部３４を有する柔軟性チューブ１９の
短片部分によって構成されている。このチューブ１９は
好ましくはカテーテル本体部分１２よりも柔軟な任意の
無毒性の材料によって形成されている。さらに、現在好
ましいと考えられている先端部分１４はその長さに沿っ
て剛性が変化し、その先端部において柔軟性が最も大き
く基端部において柔軟性が最も小さい。好ましくは、先
端部分１４はその長さに沿って少なくとも２種類、さら
に好ましくは少なくとも３種類、最も好ましくは少なく
とも５種類の異なる剛性を有している。このように、先
端部分の長さに沿って剛性を変化させることによって、
先端部分の先端部を極めて柔軟にすることができると共
に、先端部分の基端部をカテーテル本体部分の剛性に比
較的近いものにすることができる。この柔軟な先端部分
は体内をこの先端部分が通過する際の安全性を高められ
る点で望ましいと考えられる。しかしながら、先端部分
の全体を極めて柔軟にすると、柔らかすぎて操作性が低
下する。それゆえ、比較的柔軟性の小さい基端部を備え
ることによって、先端部分の使用時における操作が容易
になる。
【００１８】変化する剛性を有する特に好ましい先端部
分を製造するために、コア５０、好ましくは０．７１イ
ンチの６５Ｄポリウレタンコアを３個のマンドレル上で
押出成形する。このマンドレルは好ましくはテフロン
（Ｔｅｆｌｏｎ(商標)）コーティングしたワイヤであ
る。なお、これらのワイヤの直径はカテーテル内孔部の
所望の大きさに応じて調整する。特に好ましい実施形態
においては、２本のワイヤが０．０２２インチの直径で
第３のワイヤが０．０３６インチの直径を有する。ステ
ンレススチールの編みメッシュ５２はこのポリウレタン
コアの上に備えられる。好ましい実施形態において、キ
ャリヤ当たり１６本の０．００２インチのステンレスス
チールワイヤ（４５ピック（横糸数））がコア上に編み
付けられる。さらに、ポリウレタン等の適当なプラスチ
ックの薄い被膜５４を編みメッシュ５２上に押出成形し
て内側コアを形成する。その後、この内側コアをマンド
レルを内部に残したまま５インチのセグメントに切り出
す。当該技術分野における熟練者において認識できるよ
うに、このセグメントの長さは先端部分の所望の全長に
応じて変えることができる。さらに、この内側コア上に
５個のプラスチック、好ましくはポリウレタンのチュー
ブが組み合わされる。これら５個のチューブ片はそれぞ
れ異なる剛性を有している。好ましい実施形態において
は、これらのプラスチック片は７５Ｄポリウレタンチュ
ーブ５５、６５Ｄポリウレタンチューブ５６、５５Ｄポ
リウレタンチューブ５７、８０／２０％ポリウレタンチ
ューブ５８および８０Ａポリウレタンチューブ５９を含
む。これらの内の７５Ｄポリウレタンチューブ５５は先
端部分の基端部を形成するために用いられ、８０Ａポリ
ウレタンチューブ５９は先端部分の先端部を形成するた
めに使用されている。さらに、好ましくはテフロン（Ｔ
ｅｆｌｏｎ(商標)）により形成した収縮スリーブを組立
体の全体に被覆する。この組立体をホットダイの中で引
き通して、ポリウレタンの各片状部分を内側コアに溶着
させる。その後、収縮スリーブを除去して、ワイヤマン
ドレルを取り除く。このようにして得られた先端部分は
３個の内孔部と長さ方向に沿う５種類の異なる剛性を有
している。好ましくは、先端部分１４の外径は、カテー
テル本体部分１２の外径と同様に、約８フレンチ以下で
あるのが好ましく、約７フレンチ(０．０９２インチ)以
下であればさらに好ましい。この方法は少なくとも２
個、好ましくは３個以上の貫通する内孔部を有する先端
部分の場合に特に有用である。
【００１９】さらに、先端部分１４の先端部に先端電極
３６が備えられている。好ましくは、この先端電極３６
はチューブ１９の外径とほぼ同一の直径を有している。
好ましい先端電極３６は約２ｍｍの長さの露出部３７と
当該露出部３７の直径よりも小さい直径を有して約２ｍ
ｍの長さを有しているステム部３９を備えている。この
先端電極３６のステム部３９および露出部３７は概ね剛
体であって、ステム部３９の基端部から露出部３７の中
に部分的に延在する３個のめくら穴３１，３３および３
５を有している。
【００２０】先端電極３６は好ましくはポリエーテルエ
ーテルケトン（ＰＥＥＫ）により形成した概ね剛体の管
状プラスチックハウジング２１によってチューブ１９に
接続している。すなわち、先端電極３６のステム部３９
はこのプラスチックハウジング２１の先端部の中に嵌合
してポリウレタン接着剤等によって当該ハウジングに結
合されている。さらに、プラスチックハウジング２１の
基端部は先端部分１４のチューブ１９の先端部にポリウ
レタン接着剤等によって結合している。あるいは、当該
技術分野において周知のように、先端電極３６はカテー
テル先端部分１４のチューブ１９に直接に接続すること
も可能である。
【００２１】さらに、図示の実施形態において、リング
状電極３８がプラスチックハウジング２１の先端部上に
取り付けられている。このリング状電極３８はプラスチ
ックハウジング２１上を摺動して接着剤等によって固定
される。必要に応じて、付加的なリング状電極をプラス
チックハウジング２１または先端部分１４の柔軟性チュ
ーブ１９の上に配置できる。
【００２２】さらに、温度感知手段が先端電極３６、お
よび必要に応じて、リング状電極３８用に備えられてい
る。例えば、熱電対またはサーミスタのような任意の従
来の温度感知手段を使用することができる。先端電極３
６用の好ましい温度感知手段はエナメル処理したワイヤ
対によって形成した熱電対によって構成されている。こ
のワイヤ対の一方のワイヤは例えば４０番銅線のような
銅線であり、他方のワイヤはコンスタンタン線４５であ
る。これらのワイヤ線４１および４５は、例えばポリイ
ミドのようなプラスチックチューブ５３の端片により被
覆され、さらに、エポキシにより被覆されて一体に捩り
合わされているそれぞれの先端部を除いて、互いに電気
的に絶縁されている。このプラスチックチューブ５３は
ポリウレタン接着剤等によって先端電極３６の第２のめ
くら穴３３の中に取り付けられる。あるいは、ワイヤ４
１および４５は第２のめくら穴３３の中にはんだ付けで
きる。
【００２３】これらのワイヤ４１および４５は先端部分
１４の第２の内孔部３２およびカテーテル本体部分１２
の中央内孔部１８の中に延在している。さらに、ワイヤ
４１および４５は制御ハンドル１６から延出して温度モ
ニター（図示せず）に接続可能なコネクタ（図示せず）
に連結している。
【００２４】先端電極３６およびリング状電極３８はそ
れぞれ別のリード線４０に接続している。これらのリー
ド線４０は先端部分１４の第２の内孔部３２、カテーテ
ル本体部分１２および制御ハンドル１６を貫走してそれ
ぞれの基端部において適当なモニター（図示せず）に刺
し込める入力ジャック（図示せず）に連結している。必
要に応じて、カテーテル本体部分１２、制御ハンドル１
６および先端部分１４の基端部の中に延在する各リード
線４０の部分は保護チューブまたはシース（図示せず）
の中に封入または束ねることができる。
【００２５】先端電極３６のリード線４０ははんだ等に
よって当該先端電極の第１のめくら穴３１の中に係留さ
れている。さらに、この先端電極３６にリード線を係留
するための他の任意の手段を用いることができる。ある
いは、熱電対の銅線４１を先端電極３６のリード線とし
て使用できる。
【００２６】さらに、リード線４０は任意の従来の技法
によってリング状電極３８に取り付けられる。好ましく
は、リング状電極３８へのリード線４０の接続は最初に
プラスチックハウジング２１に小さな穴を形成すること
によって行なう。この穴は、例えば、針をプラスチック
ハウジング２１の中に挿入してこの針を十分に加熱して
永久穴を形成することによって作成できる。その後、リ
ード線４０をマイクロフック等によってこの穴の中から
引き出す。さらに、このリード線４０の端部から被覆を
全て剥がしてリング状電極３８の下面にはんだ付けまた
は溶接した後に、リング状電極３８を穴の上まで摺動し
てポリウレタン接着剤等によって固定する。
【００２７】カテーテル本体部分１２を先端部分１４に
取り付けるための好ましい手段を図２に示す。すなわ
ち、カテーテル本体部分１２の先端部を先端部分１４の
基端部に当接させてポリウレタン接着剤等によりその場
所に取り付ける。図示の構成においては、先端部分１４
の基端部は中空の領域２４を備えており、当該領域２４
の中に剛性賦与チューブ２０の先端部が延在している。
この構成は優れたロールオーバー性すなわち先端部分が
捩れることなく屈曲できる特性を与える。特に、この剛
性賦与チューブ２０はカテーテル本体部分１２の接合部
における柔軟性における遷移部分を与えて先端部分１４
をより柔軟にして、特に異なる剛性を有する先端部分と
の組み合わせにおいて、接合部が折りたたみや捩れを生
じることなく滑らかに屈曲できるようにする。
【００２８】さらに、引張ワイヤ４２が先端部分１４を
偏向するためにカテーテルの中に備えられている。この
引張ワイヤ４２はその基端部が制御ハンドル１６に係留
されており、その先端部が先端部分１４に係留されてい
る。この引張ワイヤ４２はステンレススチールやニチノ
ールのような任意の適当な金属により形成されていて、
好ましくはテフロン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））等に
より被覆されている。このコーティングは引張ワイヤ４
２に潤滑性を賦与する。好ましくは、引張ワイヤ４２は
約０．００６インチ乃至約０．０１０インチの範囲の直
径を有している。
【００２９】さらに、圧縮コイル４４が引張ワイヤ４２
を囲むようにカテーテル本体部分１２に配置されてい
る。この圧縮コイル４４はカテーテル本体部分１２の基
端部から先端部分１４の基端部まで延在している。この
圧縮コイル４４は任意の適当な金属、好ましくはステン
レススチールによって形成されている。圧縮コイル４４
はそれ自体で強固に巻かれていて柔軟性、すなわち、屈
曲性を呈するが圧縮力に抵抗する。圧縮コイル４４の内
径は引張ワイヤ４２の直径よりもわずかに大きいのが好
ましい。例えば、引張ワイヤ４２の直径が約０．００７
インチである時に、圧縮コイル４４の内径が約０．００
８インチであるのが好ましい。引張ワイヤ４２上のテフ
ロン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））コーティングは当該
ワイヤ４２の圧縮コイル４４の中における自由な摺動を
可能にする。その長さに沿って、圧縮コイル４４の外表
面は柔軟で非導電性のシース２６により被覆されてい
て、カテーテル１２の内部での圧縮コイル４４とリード
線４０との間の接触を防いでいる。ポリイミドチューブ
により形成した非導電性のシース２６が現在において好
ましいと考えられている。
【００３０】圧縮コイル４４はその基端部が接着剤ジョ
イント５０によりカテーテル本体部分１２内の剛性賦与
チューブ２０の基端部に係留され、その先端部が接着剤
ジョイント５１により先端部分１４に係留されている。
両方の接着剤ジョイント５０および５１はポリウレタン
接着剤等により構成されているのが好ましい。この接着
剤はカテーテル本体部分１２の外表面と単一の内孔部１
８との間に形成した穴を通して注射器等の手段により供
給できる。このような穴は、例えば、針によりカテーテ
ル本体部分１２および剛性賦与チューブ２０の壁部に穴
をあけて、この針を十分に加熱して永久穴を形成するこ
とによって形成できる。その後、接着剤をこの穴から圧
縮コイル４４の外表面に導入してその外周に行き渡らせ
て圧縮コイルの外周全体にわたって接着剤ジョイントを
形成する。
【００３１】引張ワイヤ４２は先端部分１４の第１の内
孔部３０の中に延在している。この引張ワイヤ４２は先
端電極３６の第１のめくら穴３１の中に係留されてい
る。好ましくは、ステンレススチール等により形成した
フェルール４３がけん縮により引張ワイヤ４２の先端部
上に取り付けられてこの引張ワイヤの厚さが増加されて
いる。その後、このフェルール４３ははんだ等によって
先端電極３６の第１のめくら穴３１の内側に取り付けら
れる。あるいは、引張ワイヤ４２は先端部分１４の側面
に係留できる。先端部分１４の中において、引張ワイヤ
４２はプラスチック、好ましくはテフロン（Ｔｅｆｌｏ
ｎ（登録商標））のシース８１の中に延在しており、こ
のシース８１は先端部分の偏向時に引張ワイヤ４２が先
端部分１４の壁部の中に食い込むのを防ぐ。
【００３２】電磁センサー７２が先端部分１４の先端部
の中に収容されている。この電磁センサー７２はプラス
チックハウジング２１の中に配置されている。すなわ
ち、電磁センサー７２の先端部は先端電極３６の中の第
３のめくら穴３５の中に延在しており、一方、その基端
部は先端部分１４のチューブ１９の中に延在している。
この電磁センサー７２はポリウレタン接着剤等により第
３のめくら穴３５の中に固定されている。必要に応じ
て、先端電極３６における第３のめくら穴３５をさらに
深くして電磁センサー７２全体を第３のめくら穴３５の
中に配置することもできる。あるいは、電磁センサー７
２を先端電極３６よりも基端側に取り付けてもよい。別
の実施形態（図示せず）において、先端電極３６は中空
のステム部３９を有しており、電磁センサー７２がこの
中空のステム部３９の中に少なくとも部分的に取り付け
られている。
【００３３】電磁センサー７２は電磁センサーケーブル
７４に接続しており、このケーブル７４は先端部分１４
の第３の内孔部３４からカテーテル本体部分１２を貫け
て制御ハンドル１６の中から延出している。電磁センサ
ーケーブル７４はプラスチック被覆したシースの中に収
容された多数本のワイヤによって構成されている。制御
ハンドル１６の中において、センサーケーブル７４は回
路基板６４に接続している。この回路基板６４は電磁セ
ンサー７２から受け取った信号を増幅してコンピュータ
により理解可能な形態でその信号をコンピュータに送
る。このカテーテルは１回のみの使用用に構成されてい
るために、このカテーテルの使用後の約２４時間後に回
路基板を停止するＥＰＲＯＭチップが回路基板に含まれ
ている。すなわち、このようにすることによって、カテ
ーテルまたは少なくとも電磁センサーが２回使用される
ことが防げる。
【００３４】本発明による使用に適する電磁センサー
は、例えば米国特許第５，５５８，０９１号、同第５，
４４３，４８９号、同第５，４８０，４２２号、同第
５，５４６，９５１号、同第５，５６８，８０９号、同
第５，３９１，１９９号およびＰＣＴ国際公開第ＷＯ
９５／０２９９５号に記載されており、これらは本明細
書に参考文献として含まれる。好ましい電磁マッピング
センサー７２は約６ｍｍ乃至約７ｍｍの長さで約１．３
ｍｍの直径を有している。
【００３５】電極リード線４０、熱電対線４１および４
５、および電磁センサーケーブル７４はカテーテル本体
部分１２の中で長手方向に移動して先端部分１４の偏向
時にそれらが破損しないようにする必要がある。このよ
うな長手方向の移動性を賦与するために、接着剤ジョイ
ント５０の中にトンネルが設けられていて、これらのト
ンネルがカテーテル本体部分１２の内側で圧縮コイル４
４の基端部を固定している。これらのトンネルは好まし
くはポリイミドチューブの短いセグメントから成る移送
チューブ２７により形成されている。この移送チューブ
２７はそれぞれ約６０ｍｍの長さで約０．０２１インチ
の外径および約０．０１９インチの内径を有している。
熱電対線４１および４５および電極リード線４０は第１
の移送チューブ２７の中に延在しており、センサーケー
ブル７４は第２の移送チューブ２７の中に延在してい
る。
【００３６】先端部分１４の偏向により生じる引張ワイ
ヤ４２のカテーテル本体部分１２に対する長手方向の移
動は制御ハンドル１６の適当な操作によって行なわれ
る。図１，図６および図７に示すように、制御ハンドル
１６はハウジング１０２、内部組立体１０３および親指
制御部材１０４によって構成されている。
【００３７】ハウジング１０２は概ね湾曲状の形状をし
ている。さらに具体的に言えば、ハウジング１０２は概
ね円筒形の先端部分１０６および丸みを付けた湾曲部を
有する基端部分１０８を有している。基端部分１０８の
丸みを付けた湾曲部は使用者による操作性を改善する。
ハウジング１０２の内部はほぼ中空になっている。この
ハウジング１０２は一体に嵌合している第１の半体部分
１１０および第２の半体部分１１２によって構成されて
いる。必要に応じて、ハウジング１０２の第１の半体部
分１１０および第２の半体部分１１２は例えばプレス嵌
合または接着剤によるような任意の他の適当な方法によ
って一体に組み合わせることもできる。
【００３８】さらに、内部組立体１０３はピストン１１
４およびピストン受容組立体１１６により構成されてい
る。ピストン１１４は概ね円筒形であり、図示の実施形
態においては、弾丸形状の先端部１１８を有している。
この先端部１１８はカテーテル本体部分１２の基端部に
固定されている。ピストン１１４は内部通路１１５が設
けられており、この通路１１５の中に引張ワイヤ４２、
リード線４０、熱電対線４１および４５、およびセンサ
ーケーブル７４が挿通される。
【００３９】図示の実施形態において、ピストン受容組
立体１１６は先端側円筒部１２０、基端側円筒部１２
２、および自在連結器１２４により構成されている。先
端側胴体部１２０はその先端部において概ね管状であ
り、その中にピストンチャンバー１１９が形成されてい
る。ピストン１１４はこのピストンチャンバー１１９の
中で長手方向に摺動可能である。ピストンチャンバー１
１９の直径はピストン１１４の外径よりも僅かに大き
い。
【００４０】先端側円筒部１２０は２個の長手方向の溝
１２７を有している。一方、ピストン１１４の外表面の
基端部には対応する２個のリブ１２１または溝１２７に
嵌合する他の突出部が形成されていて、ピストンのピス
トン受容組立体１１６に対する回転が阻止されている。
当該技術分野における熟練者により認識されるように、
ピストン１１４をピストン受容組立体１１６に対して係
止する別の機構を使用して２個の部材を一体に回転させ
ることができる。例えば、先端側円筒部１２０に突出部
材を設けて、溝をピストン１１４の外表面に形成しても
よい。
【００４１】先端側円筒部１２０はその先端部の近傍に
外周溝１３６を有している。この外周溝１３６の一部分
は先端側円筒部１２０の壁部を貫通してピストンチャン
バー１１９の中に延在している。２個の丸みを付けた側
面部１４０および１個の平坦面部１４２を有する概ね馬
蹄形のクリップ１３８が外周溝１３６の中に嵌合して、
その平坦面部１４２がピストンチャンバー１１９の中に
延在する。ピストン１１４は一連の凹部１４４を有して
おり、これらの凹部１４４はピストン１１４のピストン
チャンバー１１９内への挿入時にクリップ１３８の平坦
面部１４２に整合してこれを受容する。さらに、ピスト
ン１１４がピストン受容組立体１１６に対して先端側に
移動すると、クリップ１３８と凹部１４４との間の相互
作用がクリック機構を形成して、医者はこの機構により
ピストンの移動距離を感知することができる。
【００４２】図示の実施形態において、先端側円筒部１
２０の基端部は概ね開口して、すなわち、ボアが形成さ
れていて、この中に電極リード線４０、センサーケーブ
ル７４および熱電対線４１および４５が挿通され、２個
の尖端部１２６に連結している。各尖端部１２６は以下
に詳述する自在連結器のクロスバー１２４を受容するた
めの概ねＣ形状の先端側ノッチ部１２８を有している。
【００４３】先端側円筒部１２０の基端部近傍には横穴
１４６が設けられており、アンカーピン１４８がこの横
穴１４６の中に挿通される。引張ワイヤ４２は任意の適
当な機構によりアンカーピン１４８に係留される。好ま
しい実施形態においては、引張ワイヤ４２はアンカーピ
ン１４８の穴１５０を通してこのピンの外周に巻き付け
られる。アンカーピン１４８の周りに巻き付けられた引
張ワイヤ４２の嵩ばりによって、引張ワイヤが解けるこ
となくピンは横穴１４６の中で隆起した状態で保持され
る。なお、必要であれば、接着剤やはんだ付け等によっ
て、引張ワイヤ４２をアンカーピン１４８に取り付ける
ことができる。
【００４４】ピストン受容組立体１１６の基端側円筒部
１２２は概ね管状であってリード線４０およびセンサー
ケーブル７４がその中に延在する。この基端側部分１２
２はその先端部に２個の基端側尖端部１３０を有してい
る。各基端側尖端部１３０は後に詳述する自在連結器の
クロスバー１２４を受容するための概ねＣ形状の基端側
ノッチ部１３２を備えている。また、基端側円筒部１２
２の基端部はコネクタ１３４に連結しており、このコネ
クタ１３４にリード線４０が接続している。さらに、コ
ネクタ１３４は適当なモニターやＲＦエネルギー供給源
（図示せず）にケーブルを介して接続できる。また、回
路基板（図示せず）が基端側部分１２２の中に取り付け
られていて、センサーケーブル７４がこの回路基板に接
続しており、この回路基板は適当なコネクタに電気的に
接続している。
【００４５】自在連結器のクロスバー１２４は４個の足
部１５１を備えており、各足部が概ね円筒形の先端部１
５２を有している。対向する２個の先端部１５２はピス
トン受容組立体１１６の先端側円筒部１２０における先
端側尖端部１２６の先端側ノッチ部１２８の中に嵌合
し、別の対向する２個の先端部１５２はピストン受容組
立体１１６の基端側円筒部１２２における基端側尖端部
１３０の基端側ノッチ部１３２の中に嵌合する。ピスト
ン受容組立体１１６を組み立てる時に、この自在連結器
は先端側円筒部１２０を約１３５度乃至１８０度、好ま
しくは約１４５度の範囲の角度αで基端側円筒部１２２
に連結する。従って、ピストン受容組立体１１６は丸み
を付けた屈曲部を有するハウジング１０２の中に嵌合で
きる。加えて、先端側円筒部１２０を回転すると、これ
に追随して自在連結器が基端側円筒部１２２を回転でき
る。クロスバー１２４はその中心部に穴１５３を有して
いてリード線４０およびセンサーケーブル７４をその中
に貫通させることができる。
【００４６】制御ハンドル１６を組み立てる時に、ハウ
ジング１０２の円筒形の先端部分１０６がピストン受容
組立体１１６の先端側円筒部１２０の先端部の周りに延
在する。また、先端側円筒部１２０の基端部は自在連結
器およびピストン受容組立体１１６の基端側円筒部１２
２と共にハウジング１０２の基端部分１０８の中に嵌合
する。ピストン１１４は上述したように先端側円筒部１
２０のピストンチャンバー１１９の中に摺動可能に配置
される。さらに、カテーテル１２の基端部が好ましくは
当該技術分野において既知の収縮スリーブのような任意
の適当な機構によりピストン１１４の先端部１１８に固
定される。
【００４７】ピストン受容組立体１１６はピストン１１
４を摺動可能に受容して、かつ湾曲したハンドルハウジ
ング１０２の中でピストンを回転させうる任意の別の構
成にすることができる。例えば、クロスバー１２４およ
び先端側および基端側尖端部１２６および１３０を含む
自在連結器は、上記の圧縮コイルに類似する金属を堅固
に巻いたコイルの短片またはカテーテル本体部分に類似
する、すなわち、金属編みメッシュを内部に備えている
プラスチックチューブの短片のような、一定角度で先端
側円筒部１２０および基端側円筒部１２２を一体に回転
できる別の部材に置き換えることができる。このコイル
またはチューブはその後先端側円筒部１２０の基端部お
よび基端側円筒部１２２の先端部に嵌合して、必要に応
じて接着される。
【００４８】別の態様において、自在連結器および基端
側円筒部１２２の両方をコイルまたはチューブに置き換
えることもできる。このコイルまたはチューブは先端側
円筒部１２０の基端部に取り付けられる。電極リード線
４０等はこのコイルまたはチューブの中を通ってハンド
ルの先端部におけるコネクタに連結できる。
【００４９】親指制御部１０４は内部ボア１５４を有し
ており、このボアの中にピストン１１４が当該ピストン
の弾丸形状の先端部１１８をボアの先端部から延出させ
た状態で延在している。親指制御部１０４はリング１５
６によりピストン１１４上に保持され、このリング１５
６はピストン上でスナップ嵌合するのが好ましいが、接
着剤等の別の手段に置き換えることもできる。
【００５０】先端部分１４の偏向は親指制御部１０４の
ハウジング１０２およびピストン受容組立体１１６に対
する先端側への移動によって行なわれる。この移動によ
って、ピストン１１４およびカテーテル本体部分１２が
ピストン受容組立体１１６に対して先端側に移動する。
上述したように、引張ワイヤ４２がピストン受容組立体
１１６の中で係留されていて、ピストンがピストン受容
組立体の中に摺動可能に取り付けられている。従って、
カテーテル本体部分１２およびピストン１１４が引張ワ
イヤ４２に対して先端側に移動すると、先端部分１４は
引張ワイヤが延在する先端部分の内孔部の方向に偏向す
る。
【００５１】カテーテル本体部分１２の回転は親指制御
部１０４をハンドルハウジング１０２に対して回転する
ことにより行なわれる。ピストン１１４は親指制御部１
０４に係止されているので、親指制御部を回転すること
によりピストンも追随して回転する。図示の実施形態に
おいては、ピストン１１４の先端部が上部および底部に
空間部または分離部１８６を有する先端側リング１８４
を備えている。一方、親指制御部１０４の内部は２個の
突出部（図示せず）を有していて、これらが空間部１８
６の中に嵌合する。それゆえ、親指制御部１０４がピス
トン１１４上に組み合わされると、制御部１０４の内部
の突出部がリング１８４の空間部１８６に係合して、親
指制御部の回転によってピストンが追随して回転するよ
うになる。さらに、この親指制御部１０４の回転に基因
するピストン１１４の回転によって、ピストン受容組立
体１１６の先端部分１２０が回転する。上述したよう
に、ピストン受容組立体１１６全体が自在連結器によっ
て一体に回転する。それゆえ、使用者はハンドル１６の
全体を回転することなくカテーテル本体部分１２を回転
できる。換言すれば、ハンドルハウジング１０２はカテ
ーテル本体部分１２の回転時に固定した状態で維持でき
る。なお、上記親指制御部１０４をピストン１１４に対
して固定するための任意の他の適当な手段が使用できる
ことは理解されると考える。
【００５２】当該技術分野における熟練者により認識で
きるように、親指制御部１０４は任意の適当な形状にす
ることができる。図示の実施形態においては、親指制御
部１０４は先端側の隆起部１６０と基端側の隆起部１６
２との間に外周凹部１５８を備えている。それゆえ、使
用者は先端側の隆起部１６０を押すことによってハウジ
ング１０２に対して親指制御部１０４を先端側に移動す
ることができる。同様に、使用者は基端側の隆起部１６
２を引くことによってハウジング１０２に対して親指制
御部１０４を基端側に移動できる。従って、この構成に
よって、使用者は片手で親指制御部を容易かつ簡単に押
し引きすることができる。さらに、親指制御部１０４は
一連の突出部１６４を外周凹部１５８の中に備えてお
り、これらの突出部１６４が使用者による親指制御部の
回転を補助する。
【００５３】加えて、ピストン１１４と先端側円筒部１
２０との間に摩擦を生じる１種類以上の機構を備えて、
ピストンを親指制御部の移動により先端側円筒部に対し
て長手方向に移動する時に、親指制御部が放されてもピ
ストンがその元の位置に滑り戻らないようにできる。こ
のような機構の一例はピストン１１４の長さ方向に沿う
概ね卵形のスロット１６６および当該スロットの中に延
在する固定ネジ１２９によって構成できる。この固定ネ
ジ１２９は先端側円筒部１２０の内面に接触して当該先
端側円筒部に対して摩擦を生じる。さらに、別のまたは
付加的な機構は２個の帽子形挿入部材１７０を備えてい
て、各部材１７０は丸みを付けた上部１７２およびそれ
よりも長い平坦な底部１７４を有している。これらの挿
入部材１７０は好ましくはエラストマー（ゴム物質の一
種）のような柔軟でゴム状の材料により形成されてい
る。さらに、ピストン１１４上のリブ１２１がそれぞれ
凹部１７６を備えていて、この中に各挿入部材１７０の
平坦な底部１７４が嵌合する。一方、各挿入部材１７０
の上部１７２は先端側円筒部１２０の内面に接触して当
該先端側円筒部に対して摩擦を生じる。
【００５４】先端側円筒部１２０はさらに溝付きリング
１７８をその外周に備えている。このリング１７８はそ
の外周に多数の溝１８０を有している。さらに、スプリ
ング１８２が先端側円筒部１２０に対してほぼ平行にハ
ウジング１０２と先端側円筒部１２０との間に取り付け
られている。好ましくは、このスプリング１８２はステ
ンレススチールワイヤである。この結果、ピストン１１
４およびピストン受容組立体１１６が回転してリング１
７８が追随して回転すると、スプリング１８２がリング
１７８に位置合わせされて配置されているので、リング
１７８の回転によってスプリング１８２が異なる溝１８
０に収容されるようになる。それゆえ、ピストン受容組
立体１１６およびリング１７８が回転すると、スプリン
グ１８２との接触によって生じるクリック音および感触
を使用者は感知できる。加えて、このような構成によっ
て、ピストン１１４およびピストン受容組立体１１６の
回転によりリード線およびセンサーケーブルの内部に力
が生じた時にこれらのピストンおよびピストン受容組立
体が後方に位置ずれする傾向を最小にすることができ
る。
【００５５】以上の説明は本発明の現在において好まし
いと考えられる実施形態に基いて行なったものである。
しかしながら、本発明に関連する技術分野における熟練
者であれば、本発明の原理、趣旨および範囲に逸脱しな
い限りにおいて上記の構造における変形および変更が可
能であることが当然に理解できる。
【００５６】従って、上記の説明は添付図面において説
明しかつ例示した詳細な構造のみに関係するものとして
理解するべきであって、本発明の完全かつ公正な範囲は
特許請求の範囲およびその実施態様によってのみ限定さ
れると理解するべきである。
【００５７】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記柔軟性チューブがその長さに沿って少なくと
も３種類の異なる剛性を有している請求項１に記載のカ
テーテル。 （２）前記柔軟性チューブがその長さに沿って少なくと
も５種類の異なる剛性を有している請求項１に記載のカ
テーテル。 （３）前記先端部分が当該部分を貫通する少なくとも３
個の内孔部を有している請求項１に記載のカテーテル。 （４）さらに、前記外壁部を内張りする剛性賦与チュー
ブから成り、当該剛性賦与チューブが先端部および基端
部を有している請求項１に記載のカテーテル。 （５）前記剛性賦与チューブの先端部が前記先端部分の
基端部の中に延在している実施態様（４）に記載のカテ
ーテル。
【００５８】（６）前記剛性賦与チューブがポリイミド
により構成されている実施態様（４）に記載のカテーテ
ル。 （７）前記制御ハンドルが前記カテーテル本体部分の基
端部に固定されている第１の部材と当該第１の部材に対
して移動可能である第２の部材とによって構成されてい
る請求項１に記載のカテーテル。 （８）前記偏向手段が基端部および先端部を有する引張
ワイヤにより構成されており、当該引張ワイヤが制御ハ
ンドルからカテーテル本体部を経てカテーテル先端部分
における内孔部の中に延在しており、引張ワイヤの先端
部がカテーテル先端部分の中に固定されていて、引張ワ
イヤの基端部が制御ハンドルの第２の部材に固定されて
おり、当該制御ハンドルの第１の部材を制御ハンドルの
第２の部材に対して操作することによって引張ワイヤが
カテーテル本体部分に対して移動して先端部分が偏向す
る実施態様（７）に記載のカテーテル。 （９）前記制御ハンドルが前記カテーテル本体部分の基
端部に固定されている第１の部材と当該第１の部材に対
して移動可能である第２の部材とによって構成されてい
る請求項２に記載のカテーテル。 （１０）前記偏向手段が基端部および先端部を有する引
張ワイヤにより構成されており、当該引張ワイヤが制御
ハンドルからカテーテル本体部を経てカテーテル先端部
分における内孔部の中に延在しており、引張ワイヤの先
端部がカテーテル先端部分の中に固定されていて、引張
ワイヤの基端部が制御ハンドルの第２の部材に固定され
ており、当該制御ハンドルの第１の部材を制御ハンドル
の第２の部材に対して操作することによって引張ワイヤ
がカテーテル本体部分に対して移動して先端部分が偏向
する実施態様（９）に記載のカテーテル。
【００５９】（１１）前記柔軟性チューブが前記プラス
チック被膜の上に押出成形された長手方向に配置された
３個のプラスチックチューブ片により構成されており、
当該３個のプラスチックチューブ片が異なる剛性を有し
ていて、最大の剛性を有するプラスチックチューブ片が
最小の剛性を有するプラスチックチューブ片よりも基端
側に配置されている請求項２に記載のカテーテル。 （１２）前記プラスチックコアが少なくとも２個のマン
ドレル上に押出成形される請求項３に記載の方法。 （１３）前記プラスチックコアが３個のマンドレル上に
押出成形される請求項３に記載の方法。 （１４）前記プラスチックコアの長さに沿って異なる大
きさの剛性を有する３個のプラスチックチューブ片を組
み合わせて、最大の剛性を有するプラスチックチューブ
片がカテーテル先端部分の基端部に配置され、最小の剛
性を有するプラスチックチューブ片がカテーテル先端部
分の先端部近傍に配置されるようにする工程から成る請
求項３に記載の方法。 （１５）前記プラスチックコアの長さに沿って異なる大
きさの剛性を有する５個のプラスチックチューブ片を組
み合わせて、最大の剛性を有するプラスチックチューブ
片がカテーテル先端部分の基端部に配置され、最小の剛
性を有するプラスチックチューブ片がカテーテル先端部
分の先端部近傍に配置されるようにする工程から成る請
求項３に記載の方法。 （１６）前記プラスチックコアが少なくとも２個のマン
ドレル上に押出成形される請求項４に記載の方法。
【００６０】
【発明の効果】従って、本発明によれば、使いやすい人
間工学的なハンドルを有する偏向可能な先端電極カテー
テルが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの実施形態の側断面図であ
る。
【図２】カテーテル本体部分と先端部分との間の接合部
分を含むカテーテル本体部分の側断面図である。
【図３】図３（Ａ）はカテーテル先端部分の側断面図で
あり、図３（Ｂ）は図３（Ａ）に示す先端電極内に係留
した熱電対の拡大図である。
【図４】カテーテル先端部分の一部分の側断面図であ
り、柔軟性チューブの構造を示している。
【図５】図４における線５−５に沿うカテーテル先端部
分の横断面図である。
【図６】本発明による制御ハンドルの各構成部品の斜視
図である。
【図７】図６の制御ハンドルの内部組立体の部分の拡大
斜視図である。
【符号の説明】
１０ カテーテル １２ カテーテル本体部分 １４ 先端部分 １６ 制御ハンドル １８ 中央内孔部 １９ 柔軟性チューブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 598072766 4750 Ｌｉｔｔｌｅｊｏｈｎ Ｓｔｒｅｅ ｔ，Ｂａｌｄｗｉｎ Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉ ｆｏｒｎｉａ 91706，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓ ｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 クレイグ・エス・ベショア アメリカ合衆国、91740 カリフォルニア 州、グレンドラ、プーマ・キャニオン・レ ーン 753

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 外壁部、基端部および先端部、およびこ
    れらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有するカテー
    テル本体部分と、 基端部および先端部、およびこれらを貫通する少なくと
    も２個の内孔部を有する柔軟性チューブにより構成され
    る先端部分とから成り、当該先端部分の基端部が前記カ
    テーテル本体部分の先端部に固定されており、前記柔軟
    性チューブがその長さに沿って少なくとも２種類の異な
    る剛性を有しており、さらに、 前記カテーテル本体部分の基端部に取り付けた制御ハン
    ドルと、 前記制御ハンドルの操作により前記先端部を偏向するた
    めの手段とから成る偏向可能なカテーテル。
  2. 【請求項２】 外壁部、基端部および先端部、およびこ
    れらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有するカテー
    テル本体部分と、 基端部および先端部、およびこれらを貫通する少なくと
    も２個の内孔部を有する柔軟性チューブにより構成され
    る先端部分とから成り、当該先端部分の基端部が前記カ
    テーテル本体部分の先端部に固定されており、前記柔軟
    性チューブがプラスチックコア、当該コア上の金属ブレ
    ード、当該ブレード上のプラスチック被覆、および当該
    プラスチック被覆上に押出形成した長手方向に配置され
    た少なくとも２個のプラスチックチューブ片によって構
    成されており、当該少なくとも２個のプラスチックチュ
    ーブ片が異なる剛性を有して剛性の大きいものが剛性の
    小さいものよりも基端側に配置されており、さらに、 前記カテーテル本体部分の基端部に取り付けた制御ハン
    ドルと、 前記制御ハンドルの操作により前記先端部を偏向するた
    めの手段とから成る偏向可能なカテーテル。
  3. 【請求項３】 少なくとも１個のマンドレル上にプラス
    チックコアを押出成形する工程と、 前記プラスチックコア上に金属を編み付ける工程と、 その後に、前記プラスチックコアの長さに沿って異なる
    大きさの剛性を有する少なくとも２個のプラスチックチ
    ューブ片を組み合わせて、最大の剛性を有するプラスチ
    ックチューブ片がカテーテルの先端部分の基端部に配置
    され、最小の剛性を有するプラスチック片がカテーテル
    の先端部分の先端部近傍に配置されるようにする工程
    と、 前記プラスチックコアに前記プラスチックチューブ片を
    溶着する工程とから成るカテーテル先端部分を作成する
    ための方法。
  4. 【請求項４】 少なくとも１個のマンドレル上にプラス
    チックコアを押出成形する工程と、 前記プラスチックコア上に金属を編み付ける工程と、 その後に、前記プラスチックコアの上にプラスチックの
    薄い被膜を押出形成して内側コアを形成し、当該内側コ
    アの長さに沿って異なる大きさの剛性を有する少なくと
    も２個のプラスチックチューブ片を組み合わせて組立体
    を形成し、最大の剛性を有するプラスチックチューブ片
    が当該組立体の基端部に配置され、最小の剛性を有する
    プラスチック片が組立体の先端部近傍に配置されるよう
    にする工程と、 前記組立体の全体の上に収縮スリーブを配置する工程
    と、 前記内側コアに前記プラスチックチューブ片を溶着する
    工程と、 前記収縮スリーブを取り外す工程とから成るカテーテル
    先端部分を作成するための方法。
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