JPH0626585B2 - プレスリット式注入部位 - Google Patents

プレスリット式注入部位

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JPH0626585B2
JPH0626585B2 JP50076790A JP50076790A JPH0626585B2 JP H0626585 B2 JPH0626585 B2 JP H0626585B2 JP 50076790 A JP50076790 A JP 50076790A JP 50076790 A JP50076790 A JP 50076790A JP H0626585 B2 JPH0626585 B2 JP H0626585B2
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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願の参照 本出願は1988年１月25日に出願された“プレスリット式
注入部位および関連カニューレ”という名称の、同時係
続中で共に譲渡されている米国特許出願 Ser.No.147、41
4の一部継続出願である。
本発明の技術分野 本発明は１本の導管から別の導管への物質の移送に使用
できる連結システムに関連する。より特定的には、本発
明は２部分からなる連結部材に関連し、第１の部分はプ
レスリット式隔膜を含み、第２の部分は先の尖っていな
いカニューレを含む。プレスリット式隔膜は先の尖って
いないカニューレを滑動可能状態で受け入れ、連結を実
施する。本システムは薬剤と体液を取り扱う医療分野に
おいて特に応用できる。
本発明の背景 医療分野では、先の尖ったカニューレに使用できる注入
部位が長い間知られてきた。たとえば、こうした部位は
中に液流経路をもつハウジングを用いて形成できる。液
流経路を閉ざす隔膜がハウジング内に配置される。
“注入部位”と題するZdebへの米国特許 No.4,412,573
において刺し込み形のカニューレとともに使用できる１
つの注入部位が開示されている。このZdebの特許は本発
明の譲受人に譲渡される。
先の尖ったカニューレはハウジング内の液流経路と液流
が連絡するように隔膜中に押し込むことができる。刺し
込み形のカニューレとともに使用できる周知の注入部位
は、鋭利なカニューレにより生じる繰り返しの刺し込み
により物理的に損傷することがある。芯脱離または裂傷
として知られたこの損傷の結果、その後に漏れが生じる
おそれがある。
たとえば、ゴムの栓または部位をもつ標準的な薬びんは
従来の皮下注射針で使用するのが普通である。針を繰り
返し刺し込むと、芯脱離の結果として栓が漏れ、もやは
無菌のバリヤーとして機能しなくなることがある。その
後に粒状物が生じ、それが患者に注射されたり、そうで
なくても薬びんの中味が汚染されるおそれがある。多く
の回数使用される薬びんの場合はこれらの問題が増大す
る。
病原菌に関連する諸問題のため、こうした先の尖ったカ
ニューレの使用者は使用時に多大の注意を払う。慎重か
つ細心の行使にもかかわらず、事故が生じることがあ
り、こうした先の尖ったカニューレの使用者は自分に針
を刺してしまう。
以上の問題のいくつかを克服するため、“ディスペンシ
ングピン”として知られた器具を多回数投与量の薬びん
の栓または部位に刺し込むのに使用できる。こうしたデ
ィスペンシングピンは通常は鋭利なスパイクカニューレ
であり、液体の大きな漏れを防止するために逆止弁を採
用することができる。カニューレの他端には標準的なル
アー式取り付け部があり、使用しないときはキャップで
閉ざすのが普通である。これらのディスペンシングピン
は薬びんの栓から外れがちなので、なおもいくらかの漏
れが生じる。さらに、この多回数投与量のシステムでは
無菌状態を維持するのは困難である。
先の尖っていないカニューレとともに使用できる注入部
位も知られている。たとえば、“閉鎖形尿道洗浄部位”
と題する、ギャレットらに対して与えられ、本発明の譲
受人に譲渡された米国特許 No.4,197,848は、１つのこ
うした注入部位を開示している。この注入部位は比較的
薄い成形シール部材を備えた比較的低圧の器具である。
シール部材の中には開口がある。
先の尖っていないカニューレはシール部材中に押し込む
ことができ、注入部位において液流経路と液流が連絡す
るようにカニューレを配置することができる。
先の尖っていないカニューレとともに使用できる上記の
タイプの注入部位はカニューレが使用者の皮膚に刺さら
ないという利点がある。他方、プレスリット式注入部位
は十分な力で再シールを行うので、液体が注入部位から
漏れず、また空気中の粒状物、バクテリア、または薬び
んの素材が中に入り込むことがないことが重要である。
従って、各種の溶液とともに、かつ一定の液体圧力範囲
にわたって使用できるプレスリット式注入部位に対する
需要が継続する。さらに、先の尖っていないカニューレ
を多回数挿入した後でも信頼性をもって再シールを行う
ようなプレスリット式注入部位に対する需要が継続す
る。
こうした注入部位は再シールの障害を示さずに多回数の
カニューレ挿入を受け入れることができなければならな
い。また、こうした注入部位は挿入時のカニューレの位
置合わせを改善するものでなければならない。位置合わ
せが改善されれば、カニューレの繰り返しの挿入後の注
入部位の損傷が少なくなるだろう。また、注入部位を先
の尖ったカニューレとともに使用できることも好まし
い。さらに、先の尖っていないカニューレとともに使用
するプレスリット式注入部位は、先の尖っていないカニ
ューレを看護人がただちに挿入できるが、隔膜との接触
部からカニューレが容易に落下または離脱しないよう
に、妥当なレベルの挿入力を確保するのが好ましい。
本発明の要旨 本発明に従い、先の尖っていないカニューレとともに使
用できる容易に挿入可能な注入部位が提供される。注入
部位は中に液流経路を形成するハウシングを含む。この
ハウジングは第１端と第２端を有する。
ハウジングは第１端をシールするための可撓性シール部
材を備えている。シール部材は中に再シール可能の開口
を有する。また、シール部材は湾曲した外周面をもつよ
うに形成されるので、先の尖っていないカニューレを開
口中にシール状態で挿入でき、液流経路と液流が連絡す
るようにカニューレを配置できる。さらに、先の尖って
いないカニューレを開口から取り出すと、シール部材が
ハウジングと相互作用するので、開口が再シールされ
る。
ハウジングはシール部材の下に位置する環状のみぞを含
む第１端をもつようにも形成できる。シール部材はハウ
ジングの第１端のテーパー面により半径方向の力を受け
る。これらの力はシール部材の開口を再シールする傾向
をもつ。
シール部材は円筒形のゴム部材とすることができる。ハ
ウジングの第１端には、シール部材を受け入れ、シール
部材に半径方向の力を加えるために内側のテーパー面を
含めることができる。
ハウジングの第１端に備えられた保持部材を用いて、ハ
ウジングとともにシール部材を保持することができる。
通常はこの保持部材はＵ形にできる。また、保持部材は
コイルばねとしても形成できる。
保持部材は軸方向の力をシール部材に加える。本発明の
１つの実施例では、保持部材はシール部材を反らせ、そ
の上に湾曲した外周面を形成する。湾曲した外周面は容
易に挿入可能な表面となる。
保持部材は、上部および下部の周縁に軸方向の力を加え
る結果、それらの周縁を反らせるか、ゆがめる。先の尖
っていないカニューレをシール部材のスリットに挿入す
ると、シール部材の環状の内側周辺部がさらに変形し、
環状のみぞを少なくとも部分的に満たす。
このように環状の周辺部が変形する結果、2.0〜５ポン
ドの範囲の挿入力が生じる。この挿入力は約 2.0ポンド
の値をもつのが好ましい。
シール部材の再シール可能の開口はシール部材の全体に
拡げることができる。また、再シール可能の開口は部材
の一部にのみ止めることもできる。後者の実施例では、
先の尖っていないカニューレの端部を用いてシール部材
の残りを破って貫通させる。
シール部材は２部分から形成できる。外側の円筒部は完
全なスリットにできる。先の尖っていないカニューレを
はじめて中に挿入するまで、その部位をシールするため
に内側にスリットなしの円筒部を設けることができる。
第１端の内面は約５゜〜20゜の範囲のテーパーをもつよ
うに形成できる。この内面は約12゜のテーパーをもつの
が好ましい。このテーパー面は円筒形のシール部材の使
用を可能にする。
漏れのない挿入ができるように、シール部材のスリット
の長さは、中に挿入するカニューレの円周の 1/2以下で
なければならない。従って、スリットの長さは挿入する
カニューレの直径を超えてもよい。また、シール部材の
弾性限度が与えられた場合、スリットの長さは挿入時の
裂開を防止するのに十分な大きさでなければならない。
さらに、本発明に従えば、第１および第２の液流部材を
一緒に連結するための連結システムが提供される。この
連結システムは第１の液流部材に取り付けられる注入部
位を含む。注入部位はハウジングを含む。ハウジングは
中に液流経路を有する。
ハウジングはシール部材を備えている。シール部材は中
に再シール可能の開口を有する。
ハウジングは環状の保持部材を備え、これはハウジング
と共同で中のシール部材を保持する。シール部材にはハ
ウジングにより半径方向の力が加えられ、それにより開
口が再シール状態にされる。
別の実施例では、注入部位を標準的な薬びんまたはその
他の従来のポートに適合させるように設計された連結部
品とともにプレスリット式注入部位を使用できる。この
プレスリット式注入部位は、部位の液流経路と液流が連
絡するようにアダプタースパイクを備えた薬びんアダプ
ターと組み合わされる。アダプタースパイクは、スパイ
クを通して注入部位中へ薬びんの液体を抜き取れる複数
の開口を有する。薬びんアダプターは製造時と使用時に
アダプタースパイクを保護するスカートハウジングユニ
ットを備えている。また、このスカートハウジングユニ
ットは、薬びんの閉鎖材の寸法のばらつきにかかわら
ず、標準的薬びんと注入部位を備えたアダプターをロッ
ク状態で噛み合わせる特徴ももたらす。
第２の液流部材に取り付けられる先の尖っていないカニ
ューレは中に液流経路を有する。カニューレがシール部
材の開口中を進むと、カニューレとハウジングが噛み合
う。この位置にある場合、２つの液流部材の液流が連絡
する位置に置かれる。
以下の発明の詳細な説明と発明の実施例から、特許請求
の範囲から、また発明の詳細が本明細書の一部として十
全に開示される添付の図面から、本発明のその他の多数
の利点と特長がただちに明らかになるだろう。
図面の簡単な説明 図１は先行技術のプレスリット式注入部位および関連す
る先の尖っていないカニューレの側面図（一部は断面
図）である。
図2Aは患者の手の隣に位置決めされた本発明に従うプレ
スリット式注入部位を用いた、患者の手に配置されたカ
テーテルの透視図である。
図2Bは回転可能状態で取り付けられた本発明に従うプレ
スリット式注入部位を用いた図2Aのカテーテルの透視図
である。
図３はカテーテルへの連結用のルアーツイストロック型
のコネクターを有する本体に形成された本発明に従うプ
レスリット式注入部位の断面の拡大側面図である。
図4Aは一緒に連結される以前のプレスリット式注入部
位、先の尖っていない遮蔽形カニューレ、および注射器
の分解組立図である。
図4Bは密封液流システムを形成するように一緒に連結さ
れた図4Aのプレスリット式注入部位、先の尖っていない
遮蔽形カニューレ、および注射器の断面の拡大側面図で
ある。
図5Aはロック部材を備えた先の尖っていないカニューレ
と噛み合う以前のプレスリット式注入部位の透視図であ
る。
図5Bは、図5Aのプレスリット式注入部位と先の尖ってい
ないカニューレとの相互関係を示す、拡大側面図で、一
部を切り欠いたものである。
図６は本発明に従う容器、関連する溶液投与セット、お
よびプレスリット式注入部位の全体図である。
図７は図６の指定の要素間の関係を示す拡大側面図で、
一部を切り欠いたものである。
図８は本発明に従う代替遮蔽形カニューレを示す側面図
で、一部を切り欠いたものである。
図９は溶液の容器の断片に取り付けられたプレスリット
式注入部位の側面図（一部は断面図）である。
図10はシングルポートとしてプレスリット式注入部位を
備えた溶液の容器の断片の側面図である。
図11は注射器に備えられた遮蔽形カニューレと噛み合わ
せる以前の図10の容器の断片と注入部位の側面図であ
る。
図12はプレスリット式注入部位を先の尖っていないカニ
ューレに部分的に連結した状態の連結システムの拡大側
面図（一部は断面図）である。
図13は２つの連結部材の噛み合わせ後の図12の連結シス
テムの拡大側面図（一部は断面図）である。
図14は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えたス
パイクコネクターの側面図で、一部を切り欠いたもので
ある。
図15は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えた断
面におけるＹコネクターの拡大側面図である。
図16はスリットが隔膜中に部分的にしか拡っていないプ
レスリット式注入部位を備えた連結部材の断面における
断片的な拡大側面図である。
図17は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えたビ
ュレット溶液投与セットの透視図である。
図18は先の尖っていない遮蔽形カニューレに連結されて
いるプレスリット式注入部位を備えたビュレット溶液投
与セットの一部の図である。
図19は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法
における手順である。
図20は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法
における別の手順である。
図21は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作にお
ける最終手順の最初の段階である。
図22は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法
における最終手順の中間段階である。
図23は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法
における最終手順の最終段階である。
図24は本発明に従うプレスリット式注入部位の代替製作
手順における最初の段階を示す。
図25は本発明に従う注入部位の製作方法における代替手
順の最終段階を示す。
図26は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法
における別の代替手順を示す。
図27は本発明に従う注入部位別の実施例の断片的な拡大
断面図である。
図28は一般的に図27の面28-28沿いにとった断面図であ
る。
図29は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット
式注入部位と１回使用の器具用パッケージの透視図であ
る。
図30は薬びんと噛み合いはじめた薬びんアダプターに取
り付けられたプレスリット式注入部位の立面図である。
図31は薬びんとロック状態で噛み合った薬びんアダプタ
ーに取り付けられたプレスリット式注入部位の立面図で
ある。
図32は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット
式注入部位の頂部の立面図である。
図33は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット
式注入部位の底部の図である。
図34は、図32の線34-34沿いにとった断面における、薬
びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部
位の拡大側面図である。
図35は、図32の線35-35沿いにとった断面における、薬
びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部
位の拡大側面図である。
図36は薬びんとロック状態で噛み合った薬びんアダプタ
ーに取り付けられたプレスリット式注入部位の拡大断面
図である。
図37は本発明に従う先の尖っていないカニューレに連結
されている薬びんアダプターに取り付けられたプレスリ
ット式注入部位の立面図である。
図38は本発明に従うロック手段をもつ先の尖っていない
カニューレに連結されている薬びんアダプターに取り付
けられたプレスリット式注入部位の透視図である。
図39は本発明に従うプレスリット式注入部位の１実施例
の拡大断面図である。
図40は本発明に従う薬びんアダプターに取り付けられた
プレスリット式注入部位の１実施例の透視図である。
好ましい実施例の詳細な説明 本発明は多数の異なる形式の実施例が可能であるが、複
数の特定の実施例を図面に示し、本明細書で詳細に説明
する。この開示は発明の原理の例示とみなすべきであ
り、示した特定の実施例に発明を制限することを意図す
るものではないことを理解する必要がある。
先行技術のプレスリット式注入部位10とそれに関連する
先の尖っていないカニューレ12を図１に示す。先行技術
の注入部位10は中に液流経路を備えた円筒形ハウジング
14をもつ。ハウジング14の第１端18は比較的薄いディス
ク形の再シール可能の部材20により閉ざされる。この部
材20は中に再シール可能の開口22をもつ。
部材20は成形された隔膜（セプタム）であり、スカート
20aと一体に形成される。スカート20aは開口22をもつ隔
膜の部分と通常は直角に方向づけられる。
カニューレ12は本体部24を備え、本体部24は第１端に中
空で円筒形の先の尖っていない刺し込み部材26をもつ。
カニューレ12が注入部位10の第１端18の方向28に移動す
ると、部材26が滑動可能の状態で開口22と噛み合う。す
ると、シール部材20が開口22の隣で変形し、部材26が液
流経路16に貫入する。これでカニューレ12中の液流経路
は中空の刺し込み部材26を介して液流経路16と液流が連
絡する状態になる。
図１の先行技術のプレスリット式注入部位10と対比させ
て、図2Aおよび2Bに末梢静脈カテーテル36に連結される
プレスリット式注入部位34を示す。カテーテル36は患者
の手Ｈの静脈と液流が連絡することを示している。カテ
ーテル36はカテーテルのハウジング38の近端部にルーア
ー型の雌のツイストロックコネクター41を備えている。
プレスリット式注入部位34は第１端42と第２端44をもつ
円筒形ハウジング40をもつように形成される。
中空の円筒形液流部材46は第２端44に隣接するようにハ
ウジング40に備えられる。この部材46はカテーテル36の
ハウジング38において受け入れ部材と滑動可能の状態で
噛み合うので、周知かつ従来どおりの無菌の液流の結合
が確保される。
ハウジング40は第２端44の隣に複数の内側の雄のルーア
ー型のねじ山48を備えている。ねじ山48は注入部位34を
方向50に回すとフランジ部材41と噛み合う。このように
一緒に連結されると、カテーテル34と注入部位40はシー
ル状態で連結され、液体を手Ｈの静脈に注入することが
できる。
図３は注入部位34のさらに細部の断面を示す。ハウジン
グ40の第１端42は再シール可能の隔膜52を備えている。
隔膜52は離れた第１面54と第２面56をもつ。面54は第１
端42に備えられた環状のＵ形の成形端部58によりドーム
状の形にされる。面54のドーム状の形は第１端42の表面
42aより張り出すことができる。このため表面54のクリ
ーニングが容易になる。
隔膜52は一般的に円筒形である。隔膜52はラテックスま
たは合成ゴム材料で形成できる。また、隔膜を熱可塑性
エラストマーで形成することもできる。隔膜52に使用す
る材料は毒性がなく、また放射線、蒸気、またはエチレ
ンオキシドなどにより消毒できなければならない。隔膜
52は一般的に円筒形なので、シートからダイで切り出し
たり、押し出しロッドから切断したり、成形したりする
ことができる。隔膜52の直径はたとえば約0.30インチに
することができる。また、隔膜の高さはたとえば約0.12
5インチにすることができる。
第１端42もまた環状のみぞ62で終端するテーパー形の内
面60をもつように形成される。テーパー形の内面60は５
〜20゜の範囲のテーパーをもつ。このテーパーは12゜で
あるのが好ましい。上記の例の隔膜52の指示サイズと12
゜のテーパーの場合、みぞ62に隣接する隔膜52の直径方
向の再シール圧縮は約10％である。
みぞ62は隔膜支持張り出し部62aに部分的に接してい
る。みぞ62は通常0.050〜0.070インチの深さをもつこと
ができる。
隔膜52が第１端42に滑り込むと、隔膜52の外周面64はテ
ーパー形の内面60と滑動可能の状態で噛み合う。隔膜52
の内側の周囲面56の下には環状のみぞ62があるので、先
の尖っていないカニューレを開口66中に挿入するときに
隔膜52が変形できる。
ハウジング40もまた液流経路68をもつように形成される
ので、再シール可能な開口66に挿入される先の尖ってい
ないカニューレを通して注入される液体がカテーテル36
中に流入し、患者の手Ｈに送り込まれる。
成形端部58は隔膜52に軸方向の力を加えるので、外側の
ドーム状の周囲面54が作り出される。端部58により加え
られる軸方向の力は領域52aおよび52bを軽く変形させ
る。これに対して、テーパー形の内面60は半径方向の力
を隔膜52に加えるので、開口66が強制的に再シール状態
になる。
別の実施例では、表面52はドーム状の表面ではなく、平
面として形成できるだろう。
いったん注入部位34がロック状態でカテーテル36と噛み
合うと、密封系が形成され、そこを通して液体がカテー
テル36に流入できる。再シール可能の隔膜52により液流
経路68が閉ざされる。
図4Aと4Bは、組み合わせで、注入部位34、先の尖ってい
ない遮蔽形カニューレ80および従来のタイプの注射器82
を示す。よく知られているように、注射器82は雄のルー
アー型のツイストロック式ねじ山86をもつ円筒形の中空
端84をもつように形成することができる。中空の中央に
位置する円筒形液流部材88は注射器82の内部領域90と液
流が連絡する。
先の尖っていない遮蔽形カニューレ80は第１端92に雌の
ルーアー型ツイストロックフランジ94をもつ。このフラ
ンジ94は滑動可能の状態で端部84のねじ山86と噛み合
う。このため、先の尖っていない遮蔽形カニューレ80を
注射器82にロックすることができ、閉じた液流経路が形
成される。遮蔽形カニューレ80は固定状態で注射器82に
取り付けるようにも形成できるだろう。
先の尖っていない遮蔽形カニューレ80は中空の円筒形保
護シールド96を備え、保護シールド96は中央に位置する
中空の細長い円筒形の先の尖っていない刺し込み部材98
を取り囲む。完全に貫通できるように、円筒形の先の尖
っていない刺し込み部材98の全長は隔膜52の厚さの約３
倍である。円筒形の先の尖っていない刺し込み部材98の
直径は隔膜52の直径の約1/3である。シールド96は、遮
蔽形カニューレ80がプレスリット式隔膜52に噛み合う以
前に、接触による汚染を防止することにより刺し込み部
材98を無菌状態に保つのに望ましく、かつ有用である。
また、このシールドは刺し込み部材とプレスリット式隔
膜を位置合わせするのにも役立つ。
図4Bに一番よく示されているように、先の尖っていない
円筒形の刺し込み部材98は滑動可能の状態でプレスリッ
ト式隔膜52と噛み合うことができるので、中に予め形成
された開口66に貫入できる。図4Bに示されているよう
に、刺し込み部材98が滑動可能の状態で噛み合い、隔膜
52に貫入すると、領域52aが変形し、環状のみぞ62の中
に拡張し、少なくとも部分的にみぞを満たす。
この変形のために、スリット66を通しての刺し込み部材
98の挿入が容易になる。刺し込み部材98が滑動可能の状
態で注入部位34と噛み合った後、注射器82の内部領域は
注射器と先の尖っていない刺し込み部材98の液流経路88
aおよび99を通して注入部位34の液流経路68と液流が連
絡する。
この噛み合い状態では、隔膜52が刺し込み部材98の回り
を完全にシールする。このため、外部の気体、液体また
は空気中の物質が経路68から排除される。
液体を注射器から液流経路68へ、つまりはカテーテル36
と患者の手Ｈへ送り込んだ後、ロック状態で遮蔽形カニ
ューレ80と噛み合った注射器82を滑動可能の状態で注入
部位34から引き出すことができる。この引き出し後に
は、隔膜52が中の開口66を再シールする。
ハウジングにより与えられる圧縮と隔膜の材料の諸特性
の相互作用により生み出される（開口66の隔膜52におけ
る）圧力が、中に含まれた液体の圧力作用を超えるなら
ば、刺し込み部材98を取り出すときに、開口66が繰り返
し再シールを行うだろう。先の尖っていないカニューレ
は、従来の針のように、シール面66を偶然に脱離させた
り、引き裂いたり、その他の形で傷めることがないの
で、繰り返しの再シールが可能になる。とはいえ、隔膜
の材料の諸特性、厚さ、および圧縮により、従来の針の
場合は有限の挿入回数だけ再シールが可能である。その
後、注入部位34とカテーテル36の組み合わせは送り込み
以前のシール状態に戻る。
図5Aおよび5Bは先の尖っていないカニューレ80aと組み
合わせて使用されるプレスリット式注入部位34を示す。
カニューレ80aは刺し込み部材98aと手動操作できる細長
いロック部材100aおよび100bを含む。
図5Bにもっともよく示されているように、部材100aおよ
び100bの湾曲した端部100cは、先の尖っていないカニュ
ーレ80aの刺し込み部材98が予め形成された開口66に押
し込まれると、ハウジング40の第２端と滑動可能の状態
で噛み合う。図5Aおよび5Bに示した実施例は、送り込み
用のカニューレ80aが液体の送り込みプロセス中にプレ
スリット式隔膜34から誤って外れることがないという利
点がある。図5Aおよび5Bにはばね状の偏向部材100aおよ
び100bが示されているが、その他の形式のロック部材も
本発明の精神と範囲の枠内にあることが理解されるだろ
う。
先の尖っていないカニューレ80aは雌のルーアー取り付
け部94aを備えた近端部で終端する。また、管部材を中
空の本体部92aに取り付けることもできるだろう。
図６は別のプレスリット式注入部位34aを示す。管部材1
02を円筒形の中空液流部材46に固定状態で取り付けるこ
とができる。図６の実施例34aはテーパー面60と下に位
置する環状のみぞ62を含めて隔膜52用に実施例34と同じ
構造を採用している。先に述べたように、遮蔽形カニュ
ーレ80を注入部位34aとともに使用することができる。
従来のポート106をもつ容器104から溶液を送り込むのが
望ましい場合は、従来のタイプの液体投与セット110を
使用できる。このセット110は第１端にスパイクコネク
ター112を含む。スパイクコネクター112は容器104のポ
ート106に穴を開けるように設計される。また、セット1
10は第２端に周知のタイプの滑動可能の状態で噛み合う
コネクター114を備えることもできる。図７に示すよう
に、コネクター114は遮蔽形カニューレ80の中空の円筒
形部材98と滑動可能の状態で噛み合わせることができる
ので、容器の内部の液体を管部材102と連絡させること
ができる。
図８は遮蔽形カニューレ80の別の代替手段80bを示す。
刺し込み部材には管部材118が固定状態で取り付けられ
る。管部材118は容器104のような容器に第２端において
連結できるだろう。
本発明のプレスリット式注入部位は図９に示すように容
器120に直接取り付けることができる。容器120には硬質
の中空の円筒形アクセスポート122が取り付けられる。
アクセスポート122は容器120の内部と液流が連絡するよ
うに液流経路124を含む。プレスリット式注入部位126は
シール状態でポート122に取り付けられる。
部位126は円筒形ハウジング128を備え、円筒形ハウジン
グ128は中にスリット134を形成した隔膜１３２を第１端
130に備える。第１端130は環状のＵ形保持部材136を形
成するように成形してある。保持部材136は隔膜132上に
ドーム状の外側の周囲面138を形成する。また、第１端
は内側の力を加えるテーパー面140と、隔膜132の下に位
置する環状のみぞ142も含む。先述したように、みぞ142
は先の尖っていないカニューレが再シール可能の開口13
4に押し込まれたときに隔膜132が変形できるようにする
ためのスペースを確保するものである。
さらに、図９に示すように、注入部位126はバッグ120の
従来のポート16とともに使用されるタイプの取り外し可
能のカバー146で覆うこともできる。
図では２つのポート、従来の刺し通し可能のポート106
およびプレスリット式注入部位126とともにバッグ120が
形成されているが、その代わりに（図10）プレスリット
式注入ポート126しか含まないように容器150を形成でき
ることも理解されるだろう。容器150とともに取り外し
可能のカバー146を使用することもできるだろう。
図11に示すように、遮蔽形カニューレ80に連結された注
射器82から容器150中に液体を注入するために、プレス
リット式注入部位126を使用することができる。そのよ
うに使用する場合は、容器150の内部の液体を含む領域9
0を位置決めするために先の尖っていない刺し込み部材9
8を使用する。
第１の部材としてプレスリット式注入部位126aをもつ液
流連結システム151を図12および13に示す。ハウジング1
28aの外側の周囲面155に複数の外部ねじ山が形成される
点を除けば、部位126aは部位126と同じである。連結シ
ステム151の第２の部材は先の尖っていない遮蔽形カニ
ューレ157として形成される。
先の尖っていない遮蔽形カニューレ157は近位の中空の
円筒形部材161により柔軟な管部材159にシール状態で取
り付けられる。部材144は中空の円筒形シールド163中に
延長され、先の尖っていない刺し込み部材165を形成す
る。
シールド163は内側の周囲面に１組の連結用のねじ山149
を備えている。ねじ山149はねじ山132と噛み合う。
遮蔽形カニューレ157が注入部位126aの方に軸方向167に
移動すると、２つのコネクター部材126aおよび157が滑
動可能の状態で互いに噛み合う。先の尖っていない刺し
込み部材165が隔膜132aに貫入する。
すると、連結部材157の上に備えられた内側の１組のね
じ山149が外側の１組のねじ山153と噛み合うような方向
169に連結部材157を回すことができる。この結果、２つ
の連結部材126aおよび157が一緒にロック状態で噛み合
い、挿入部材165が隔膜132aの開口に貫入する。このた
め、コネクターシステム126aおよび157と管部材159を通
して容器150aから受容者に液体が流れることができる。
上記のタイプの注入部位は他の液流連結部品と組み合わ
せて使用することもできる。たとえば、図14についてい
えば、上記のタイプのプレスリット式注入部位160を従
来のタイプのスパイクコネクター162と組み合わせて使
用できる。スパイクコネクター162のようなスパイクコ
ネクターは容器104（図６）のポート106のような従来の
ポートに穴を開けるのに使用できる。そのようにスパイ
クコネクター162を使用する場合は、他の液体投与セッ
トに連結するために、プレスリット式注入部位160を使
用できるようになる。
注入部位160は中に隔膜52cを保持するための第１端42c
を成形する別の形式を示している。環状で、らせん形
で、ばね状の部材164を形成するように第１端42cを成形
することができる。部材164は隔膜52の外側のドーム状
の周囲面５４ｃと噛み合う自由端164aをもっている。ら
せん形のばね状成形部材164はほどける傾向をもつの
で、隔膜52cに軸方向の力が絶えず加えられ、ドーム状
の外側の周囲面54cが維持される。
別の代替手段において、図15はＹ形接続部材168に形成
されるプレスリット式注入部位166を示す。Ｙ形接続部
材168は第１および第２の管部材170および172に固定状
態で取り付けられる。
隔膜52を完全に貫通するスリット66を形成する代わり
に、図16に示すように、隔膜52eに部分的にのみ貫入す
るスリット66eを形成することができる。こうした構造
は、はじめて使用するまで隔膜52eが完全にシールされ
るというさらなる利点をもつ。
隔膜52は２部分から形成できる。第１の部分は完全に貫
通するスリット66のようなスリットをもつことができ
る。第２の部分はスリットなしで形成できる。これらの
２部分は注入部位の第１端において互いに隣接するよう
に配置することができる。
スリット66は隔膜の頂部の方が底部より長くすることが
できる。この特徴は挿入時における先の尖っていないカ
ニューレとスリットとの位置合わせに役立ち、また重要
なスリットの密封界面領域を減らすことにより再シール
に役立つ。
本発明に従えば、スリット66は約0.03〜0.150インチの
範囲の長さをもつことができるだろう。約0.1インチの
直径をもつ先の尖っていないカニューレとの組み合わせ
では、約0.07インチのスリットの長さを使用するのが好
ましいだろう。
はじめて使用する場合は、先の尖っていないカニューレ
の刺し込み部材98をスリット66aに押し込む。そうすれ
ば、下側の周囲面56eが裂け、先の尖っていないカニュ
ーレの刺し込み部材98が液流経路68eと通じるようにな
る。
上記のタイプのプレスリット式注入部位はビュレット溶
液投与セットと組み合わせて使用できる。こうしたセッ
トの１つ176を図17に示す。セット176は上記のタイプの
プレスリット式注入部位178を備えている。注入部位178
はビュレット182の外側の平坦面180に取り付けられる。
先の尖っていないカニューレ186または188を中に挿入す
るまで注入部位178を無菌状態に保つために取り外しの
できるカバー184を使用することができる。
図19〜23は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作
方法を開示するものである。最初の手順では、ハウジン
グ200が設けられる。ハウジング200はその第１端200aに
内側のテーパー面202をもつ。内側の周囲面は環状のみ
ぞ204で終端する。端部200aの隣に円筒形の隔膜206を設
けることができる。
第２の手順では、隔膜206をハウジング200oの端部200c
に押し込み、軸方向に移動するダイ210を用いてテーパ
ー形の周囲面202により軽く変形させることができる。
ダイ210により位置決めすると、隔膜206は環状のみぞ20
4に接する内部の環状リング212の隣に位置決めされる。
第３の手順では、第２のダイ214を使用して、隔膜206の
外側の周囲面206aに軸方向の力を加えるらせん形のばね
状部材200bに端部200aを成形することができる。軸方向
の力は図23に示すように平面206aをドーム状の外側の周
囲面206bに形成する。
同時に、隔膜206をハウジング200中にロックし、ドーム
状の外側の周囲面206bを形成するように端部200aを成形
しながら、ナイフ216を用いて隔膜206にスリットを形成
することができる。その代わりに、別の手順において別
のダイによりスリットを切ることもできる。隔膜206を
押し出し成形品として形成する場合は、押し出し成形プ
ロセス中にスリットを作ることができる。ゴムシートか
らスタンピングにより隔膜206を形成する場合は、スタ
ンピングプロセス中にスリットを切ることができる。ま
た、隔膜206を圧縮成形により形成する場合、トリミン
グプロセス中にスリットを切ることができる。
スリットをロッド中に押し出し成形するには、平坦なピ
ン押し出し成形ブシュを使用できる。ブシュには付随リ
ボンを取り付けることができる。リボンはスリットごし
の材料の硬化を防止するだろう。リボンまたはワイヤー
はロッドのコアに位置決めし、後に剥ぎ出すことにより
スリットを残すことができる。スリットごしの硬化を防
止するとともに、カニューレの挿入のための潤滑と可視
的ターゲットを確保するために、シリコンオイルのよう
な不活性物質をロッドの中心で同時に押し出すことがで
きるだろう。
図24および25は別の成形手順を示す。この場合は、ハウ
ジング200の方に軸方向に移動するダイ220が端部領域20
0aを成形し、環状のＵ形領域200cと外側のドーム状の周
囲面206cが形成されるようにする。
図26に示すように、希望する端部成形の正確な形状に応
じて、さまざまに異なる形の成形面224をもつようにダ
イ214または220を形成することができる。成形作業にお
けるすべてのかかるバリエーションは本発明の精神と範
囲の枠内にあることが理解されるだろう。
注入部位の構成は図3-5B、9、12-16に示した構成に限定
する必要はない。むしろ、本発明の範囲を逸脱すること
なく、いくつかの構成を作り出すことができるだろう。
こうした構成はいずれもハウジング内に補捉される柔軟
なプレスリット式シール部材を確保するものであり、こ
のシール部材は圧力に対して密封状態を生み出す圧縮を
もたらすとともに、先の尖っていないカニューレの刺し
込み部材により変位するときにのみシール部材の材料が
接近できる空隙領域を確保するものである。こうした可
能な構成の１つを図27および28に示す。
プレスリット式注入部位の別の実施例を図29-38に示
す。この実施例700は、鋭利な針を使わずに標準的な薬
びんに繰り返しアクセスできるような、連結部品と組み
合わせた上記のタイプの注入部位を示すものである。先
に開示した実施例と同様に、プレスリット式注入部位71
0は第１端714と第２端716を有する円筒形ハウジング712
をもつように形成される。ハウジング712の第１端714に
は再シール可能の隔膜718が備えられる。隔膜718は第１
および第２の離れた表面720および722を含む。表面720
は第１端714に備えられた環状のＵ形の成形端部724によ
り強制的にドーム状の形にされている。隔膜718には予
め形成された開口726がある。ハウジング712は第１端71
4と第２端716を接続する中空の液流部材728を備えてい
る。
図37-38に示すように、730aおよび730bとして図37およ
び38に示したような先の尖っていないカニューレのさま
ざまな実施例をただちに受け入れ、それらとロック状態
で噛み合うように部位のハウジング712の外側にはねじ
立てされた手段732が備えられる。先の尖っていないカ
ニューレの実施例については同時出願中の親出願におい
てすでに記述されている。部位とカニューレの間の噛み
合わせを改善するため、ねじ立てされた手段732は輪郭
を大きくすることができ、また輪郭に180゜離れた２個
の節をもたせることができる。これらの輪郭の増大と節
は先の尖っていないカニューレにおける通常の寸法公差
を補償するのに役立つ。
プレスリット式注入部位710のハウジング712は連結部品
または薬びんアダプター736と結合される。注入部位710
は薬びんアダプター736の第１のスカート部材734の上に
成形される。第１のスカート部材734は通常は円筒形の
壁738をもち、この壁738は薬びんアダプター736の頂部
部材740でその１端がほぼ閉じている。壁738の反対部分
には通常は円筒形の段742が備えられ、この段742は拡が
って薬びんアダプター736の第２のスカート部材744と接
続する。第２のスカート744は第１のスカート部材734よ
り直径が大きく、通常は円筒形の壁746をもち、隆起部7
48で終端する。
図34は薬びんアダプター736と注入部位710のさらなる詳
細の断面を示す。通常、頂部部材の中央には液流部材72
8と位置合わせされる穴750がある。液流部材728と連結
するように、アダプターのスパイク752は穴750に隣接し
ている。アダプターのスパイク752は通常は円筒形の中
空の本体部754をもち、本体部754は中実の中心点756ま
でテーパー状に狭まる。アダプターのスパイク752は段7
42により形成される水平面より突出するが、突起部748
により形成される水平面より突出することはない。第２
のスカート744は注入部位700のこの実施例の製造時と使
用時にアダプターのスパイク752を遮蔽するものであ
る。
中心点756には穴758が配置される。プレスリット式注入
部位と連結部品の実施例700は３つの周囲開口758a、758
b、758cからなる穴をもつのが好ましい。それぞれの開
口は本体部754と中心点756の接続部からはじまり、中心
点756の側の端部の手前で終端する。開口758a-758cによ
り、アダプターのスパイク752を通して注入部位710から
連続した液流経路が成立する。
図33-36にもっとも明瞭に示されているように、頂部部
材740の内面はペン先状の突出部760、好ましくは４か所
の突出部760a-760dを備えている。互いに均等な間隔を
もつこれらのペン先状の突出部760a-760dは、第１のス
カートの壁738と頂部部材740の接続部と穴750の間に配
置される。第１のスカートの壁738の内面沿いに配置さ
れるアンダーカット762a-762dをペン先状の突出部760a-
760dと位置合わせするのが好ましい。それぞれのアンダ
ーカット762a-762dは突き当り部764a-764dにおいて段74
2にじかに隣接して終端する。
薬びんアダプター736は隆起部748からスカート734およ
び744を通して頂部部材740の手前で終端する２つのスロ
ット766aおよび766bを備えるのが好ましい。
プレスリット式注入部位と連結部品のこの実施例700
は、図29に示すように、器具700を一時的に収容するた
めの無菌の硬質ケースと剥ぎ取り可能のふた770に入っ
た１回使用の医療器具としてパッケージすることができ
る。使用時には、ゴム栓774を備えたアルミニウム製の
薬びん止め具772を有する標準的な薬びん776が薬のパッ
ケージに従って製造される。パッケージ768を通して器
具700をつかみ、ふた770をはがす。器具700と使用者が
直接触れずに、アダプターのスパイク752をゴム栓774の
中央に位置決めし、中心点756が栓774に貫入するように
薬びん776の方に下方にしっかり押し込む。必要な挿入
時の力を小さくするため、栓774に中心点756を挿入する
前にアダプターのスパイク752をたとえばシリコンで潤
滑することができる。
アダプターのスパイク752の中心を栓774の上にだいたい
位置決めすると、第２のスカート部材744が栓774の上に
かぶさり、通常は拘束されない薬びんの止め具772を取
り囲む。スロット766aおよび766bのために第２のスカー
ト部材744は直径を少し拡張できるので、標準的な薬び
ん上の薬びんの止め具の寸法のばらつきが補償される。
アダプターのスパイク752が栓774に貫入し続けると、ア
ンダーカット762a-762dが抵抗で薬びんの止め具772の頂
部とぶつかる。第１のスカート部材734中に拡がるスロ
ット766aおよび766bも第１のスカート部材734の拡張を
可能にし、アンダーカット762a-762dの最初の抵抗を克
服する役をする。ついで、この最初の抵抗は、第１のス
カート部材734が薬びんの止め具772の上で拡張するとき
の挿入力の軽度の増加により克服できる。使用者が器具
700を栓774中に押し込み続けると、突き当り部764a-764
dのそれぞれが柔らかなアルミニウム製の薬びんの止め
具772にくぼみを作る。それぞれのアンダーカット762a-
762dは新たに作られたくぼみに沿って進む。図36に示す
ように、突き当り部764a-764dは薬びんの止め具772の下
端の下で部分的に静止する。この位置で突き当り部764a
-764dは薬びん776から外れないように器具700に対して
抵抗を与える。
突き当り部764a-764dが薬びんの止め具772の下に位置す
ると、頂部部材740が栓774を備えた薬びんの止め具772
の上部を覆い、場合によってはそれと直接に接触するこ
ともある。ペン先状の突出部760a-760dは薬びんの止め
具772のアルミニウムの上部をくぼませるので、薬びん7
76の上で器具700が回転することがなくなる。
突き当り部764a-764dが止め具772の下部と噛み合い、ペ
ン先状の突出部760a-760dが止め具772の上部をくぼませ
ると、図31および36に示すように、アダプターのスパイ
ク752が完全に挿入される。アンダーカット762a-762dの
サイズは、アダプターのスパイク752の完全な挿入後
に、周囲の開口758a-758cが栓774の中に挿入され、完全
に薬びんの中に収まって、薬びんが正しく抜き取れるよ
うに設定される。完全に挿入したら、無菌状態で薬びん
776としっかり噛み合った器具700からケース768を取り
外すことができる。こうして、同時出願中の特許ならび
に部分的続編の出願に述べられたように、先の尖ってい
ないカニューレにより、器具700を通して薬びん776の繰
り返しの使用が可能になる。
実施例800として図39に示すように、上記のタイプの注
入部位は別の連結部品にも使用できる。同時出願中の特
許出願、Ser.No.147,414において注記されたように、プ
レスリット式注入部位810はスパイクコネクター814とと
もに成形できる。本書で述べた実施例では、スパイクコ
ネクター814の本体816は小突起818を備えることができ
る。上記のアダプターのスパイク752の場合と同様に、
スパイクコネクター814は薬びんの栓に挿入できる。完
全な挿入後、注入部位のハウジング812とスパイクの本
体816の間のコネクターの壁820は薬びんの止め具の頂部
に収まるようになる。さらに、小突起818が薬びんの栓
中に挿入されるので、薬びんから外れないように器具80
0に対する抵抗がもたらされる。
上記の器具700のさらなる変形を図40に示す。図示のよ
うに、器具700は部位のハウジング712とともに成形され
るサイドアーム780を備えることができる。通気口とし
て使用されるこのサイドアーム780は本技術において周
知のフィルターとバルブを備えることができる。
以上より、本発明の新規の概念の精神と範囲から逸脱す
ることなく、多数の変形と修正をなしうることがわかる
だろう。本書で示した特定の器具に関する制限は意図で
はなく、また制限であるとみなすべきでもないことを理
解する必要がある。もちろん、かかる修正はすべて請求
の範囲内に収まるものとして添付の特許請求の範囲の対
象になることを意図するものである。
フロントページの続き (72)発明者 ドービー、ロバート ピー. アメリカ合衆国、60069 イリノイ州、リ ンカンシャー、リバーシャー レイン 128 (72)発明者 グラハム、ピーター エル. アメリカ合衆国、60031 イリノイ州、ガ ーニー、ケンシントン コート 252 (72)発明者 フィンレイ、ミカエル ジェイ. アメリカ合衆国、60085 イリノイ州、パ ーク シティー、ミカエル アベニュー 3421 (72)発明者 ロリンズ、リチャード エー. アメリカ合衆国、60060 イリノイ州、マ ンダレイン、ノース ラウズ 207

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１端と第２端をもち、中に液流経路を形
    成するハウジングと、 前記の第１端をシールするために、前記の経路の上に位
    置する前記のハウジングに備えられる弾力性シール手段
    であって、このシール手段は中に少なくとも部分的に拡
    がる再シール可能の開口と外側の周囲面をもつように形
    成されるものと、 前記のハウジングの前記のシール手段を保持するための
    保持手段であって、カニューレを前記の開口中にシール
    状態で挿入でき、かつ前記の液流経路と液流が連絡する
    ように配置でき、かつ前記の開口を再シールするように
    前記の保持手段と前記のシール手段が相互作用する状態
    でカニューレを開口から取り出すことができ、前記の保
    持手段は前記のシール手段の前記の外側の周囲面に対す
    る前記のハウジングの第１端の変形部を含み、前記の第
    １端の変形部は前記のシール手段に軸方向の力を加える
    ものと、 前記の第２端と一体で、前記の液流経路を連続させる連
    結部品であって、この連結部品は第１のスカート部材と
    第２のスカート部材を有するものと、 穴をもつ前記の第１のスカート部材に備えられるスパイ
    クと、 および前記のスパイクを前記の薬びんに挿入し、前記の
    液流経路を通して薬びんの液体の抜き取りができるよう
    に、薬びんと前記の部位をロック状態で噛み合わせるた
    めのコネクター手段とから構成される先の尖っていない
    カニューレとともに使用できる注入部位。
  2. 【請求項２】前記の第１のスカート部材は、穴を形成す
    る頂部部材を１端にもち、段を他端にもつ一般に円筒形
    の壁からなり、前記の段は前記の第２のスカート部材と
    隣接することを特徴とする請求項１に記載する注入部
    位。
  3. 【請求項３】前記の第１および第２のスカート部材はス
    ロット部材を備えることを特徴とする請求項１に記載す
    る注入部位。
  4. 【請求項４】前記のスパイクは中実の中心点までテーパ
    ー状に狭まるほぼ円筒形の中空の本体部からなることを
    特徴とする請求項１に記載する注入部位。
  5. 【請求項５】前記の穴は前記の本体と前記の中心点の間
    に備えられた３つの周囲開口を含むことを特徴とする請
    求項４に記載する注入部位。
  6. 【請求項６】前記のコネクター手段は薬びんの止め具の
    噛み合わせのために前記の第１のスカート部材に備えら
    れたアンダーカット部材を含むことを特徴とする請求項
    １に記載する注入部位。
  7. 【請求項７】前記のコネクター手段は薬びんの止め具の
    噛み合わせのために前記の第１のスカート部材に備えら
    れた突出部を含むことを特徴とする請求項１に記載する
    注入部位。
  8. 【請求項８】前記のハウジングは節部材を有するねじ立
    てされた接続手段を備えることを特徴とする請求項１に
    記載する注入部位。
  9. 【請求項９】前記のハウジングは通気口を含むことを特
    徴とする請求項１に記載する注入部位。
  10. 【請求項１０】第１端と第２端をもち、中に液流経路を
    形成するハウジングと、 前記の第１端をシールするために、前記の経路の上に位
    置する前記のハウジングに備えられる弾力性シール手段
    であって、このシール手段は中に少なくとも部分的に拡
    がる再シール可能の開口と外側の周囲面をもつように形
    成されるものと、 前記のハウジングの前記のシール手段を保持するための
    保持手段であって、カニューレを前記の開口中にシール
    状態で挿入でき、かつ前記の液流経路と液流が連絡する
    ように配置でき、かつ前記の開口を再シールするように
    前記の保持手段と前記のシール手段が相互作用する状態
    でカニューレを開口から取り出すことができ、前記の保
    持手段は前記のシール手段の前記の外側の周囲面に対す
    る前記のハウジングの第１端の変形部を含み、前記の第
    １端の変形部は前記のシール手段に軸方向の力を加える
    ものと、 前記の第２端と一体で、前記の液流経路を連続させる連
    結部品であって、この連結部品は小突起を備えたスパイ
    クを有し、このスパイクを薬びんに挿入し、前記の液流
    経路を通して薬びんの液体を抜き取ることができるもの
    とからなる 先の尖っていないカニューレとともに使用できる注入部
    位。
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