JPH04503179A - プレスリット式注入部位 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 プレスリット式注入部位 関連出願の参照 本出願は１９８８年１月２５日に出願された°プレスリット式注入部位および閤 遍カニユーレ゛という名称の、同時係絖中で共に譲渡されている米国特許出願Ｓ ｅｒ　Ｎｏ。

１４７．４１４の一部継続出願である。

王及五二五！立立 本発明は１本の導管から別の導管への物質の移送に使用できる連結システムに関 連する。より特定的には、本発明は２部分からなる連結部材に関連し、第１の部 分はプレスリット式隔膜を含み、第２の部分は先の尖っていないカニユーレを含 む。プレスリット式隔膜は先の尖っていないカニユーレを滑動可能状態で受け入 れ、連結を実施する。本システムは薬剤と体液を取り後う医療分野において骨に 応用できる。

工及五二！皇 医療分野では、先の尖ったカニユーレに使用できる注入部位が長い間知られてき た。たとえば、こうした部位は中に液流経路をもつハウジングを月いて形成でき る。液流経路を閉ざす隔膜がハウジング内に配置される。

°注入部位°と題するＺｄ＠ｂへの米国特許１１ｏ、　４．４１２．５７３にお いて刺し込み形のカニユーレとともに使用できる１つの注入部位が開示されてい る。このＺｄ＠ｂの特許は本発明の譲受人に譲渡される。

先の尖ったカニユーレはハウジング内の液流経路と液流が連絡するように隔膜中 に押し込むことができる。刺し込み形のカニユーレとともに使用できる周知の注 入部位は、鋭利なカニユーレにより生じる繰り逼しの刺し込みにょゆ物理的に損 傷することがある。芯脱離または裂傷として知られたこの損傷の結果、その後に 漏れが生じるおそれがある。

たとえば、ゴムの栓または部位をもつ標準的な薬びんは従来の皮下注射針で使用 するのが普通である。針をｍ９遍し刺し込むと、芯脱離の結果として栓が漏れ、 もはや無菌のバリヤーとしで機能しなくなることがある。その後に粒状物が生じ 、それが患者に注射されたり、そうでなくても薬びんの中味が汚染されるおそれ がある。多くの回数使用される薬びんの場合はこれらの問題が増大すゐ。

病原菌に関連する諸問題のため、こうした先の尖ったカニユーレの使用者は使用 時に多大の注意を払う。慎重かつ細心の行使にもかかわらず、事故が生じること があり、こうした先の尖ったカニユーレの使用者は自分に針を刺してしまう以上 の問題のいくつかを克服するため、゛ディスペンシングビン゛として知られた器 具を多回数投与量の薬びんの栓または部位に刺し込むのに使用できる。

こうしたディスペンシングビンは通常は鋭利なスパイクカニユーレであり、液体 の大きな漏れを防止するために逆止弁を採用することができる。カニユーレの他 端には標準的なルア一式取り付は部があり、使用しないときはキャップで閉ざす のが普通である。これらのディスペンシングビンは薬びんの栓から外れがちなの で、なおもいくらかの漏れが生じる。さらに、この多回数投与量のシステムでは 無菌状態を維持するのは困難である。

先の尖っていないカニユーレとともに使用できる注入部位も知られでνする。た とえば、　°閉鎖形尿這洗滲部位”と厘すゐ、ギヤレフトらに対して与えられ、 本発明の譲受人に譲渡された米国特許！１ｏ、　４．１９７．８４８は、１つの こうした注入部位を開示している。この注入部位は比較的薄い成形シール部材を 備えた比較的低圧の器具である。シール部材の中には開口がある。

先の尖っていｔいカニユーレはシール部材中に押し込むことができ、注入部位に おいて液流経路と液流が連絡するようにカニユーレを配置することができる。

先の尖っていないカニユーレとともに使用できる上記のタイプの注入部位はカニ ユーレが使用者の皮膚に刺さらないという利点がある。他方、プレスリフト式注 入部位は十分な力で再シールを行うので、液体が注入部位から漏れず、また空気 中の粒状物、バクテリア、または薬びんの素材が中に入り込むことがないことが 重要である。

従って、各種の溶液とともに、かつ一定の液体圧力範囲にわたって使用できるプ レスリフト式注入部位に対する需要が継続する。さらに、先の尖っていないカニ ユーレを多回数挿入した後でも信頼性をもって再シールを行うようなプレスリフ ト式注入部位に対する需要が継続する。

こうした注入部位は再シールの障害を示さずに多回数のカニユーレ挿入を受け入 れることができなければならない。また、こうした注入部位は挿入時のカニユー レの位置合わせを改善するものでなければならをい。位置合わせが改善されれば 、カニユーレの繰り返しの挿入後の注入部位の損傷が少なくなるだろう。また、 注入部位を先の尖ったカニユーレとともに使用できることも好ましい。さらに、 先の尖ッていないカニユーレとともに使用するプレスリフト式注入部位は、先の 尖っていないカニユーレを看護人がただちに挿入できゐが、隔膜との接触部から カニユーレが容易に落下または離脱しないように、妥当なレベルの挿入力を確保 するのが好ましい。

工１里立見１ 本発明に従い、先の尖っていないカニユーレとともに使用できゐ容易に挿入可能 な注入部位が提供される。注入部位は中に液流経路を形成するハウジングを含む 。このハウジングは第１端と第２端を有する。

ハウジングは第１端をシールするための可撓性シール部材を備えている。シール 部材は中に再シール可能の開口を有する。また、シール部材は湾曲した外周面を もつように形成されるので、先の尖っていないカニユーレを開口中にシール状態 で挿入でき、液流経路と液流が連絡するようにカニユーレを配置できる。さらに 、先の尖っていないカニユーレを開口から取り出すと、シール部材がハウジング と相互作用するので、ｌｌ！ＩＯが再シールされる。

ハウジングはシール部材の下に位置する環状のみぞを含む第Ｈ９をもつようにも 形成できる。シール部材はハウジングの第１端のテーパー面により半径方向の力 を受ける。これらの力はシール部材の開口を再シールする傾向をもつ。

シール部材は円筒形のゴム部材とすることができる。ハウジングの第１端には、 シール部材を受け入れ、シール部材に半径方向の力を加えるために内儒のテーパ ー面を含めることができる。

ハウジングの第１端に備えられた保持部材を用いて、ハウジングとともにシール 部材を保持することができゐ。通常はこの保持部材はＵ形にでき為。また、保持 部材はコイルばねとしても形成できる。

保持部材は軸方向の力をシール部材に加える０本発明の１つの実施例では、保持 部材はシール部材を反らせ、その上に湾曲した外周面を形成する。湾曲した外層 重は容易に挿入可能な表面となる。　′保持部材は、上部および下部の周緯に軸 方向の力を加える結果、それらの周締を反らせるか、ゆがめる。先の尖っていな いカニユーレをシール部材のスリットに挿入すると、シール部材の環状の内側周 辺部がさらに変形し、環状のみぞを少なくとも部分的に満たす。

このように環状の周辺部が変形する結果、２．０〜５ポンドの範囲の挿入力が生 じる。この挿入力は約２．０ポンドの値をもつのが好ましい。

シール部材の再シール可能の開口はシール部材の全体に拡げることができる。

また、再シール可能の開口は部材の一部にのみ止めることもできる。後者の実施 例では、先の尖っていないカニユーレの端部を用いてシール部材の残りを破って 貫通させる。

シール部材は２部分から形成できる。外側の円筒部は完全なスリットにできろ。

先の尖っていないカニユーレをはじめて中に挿入するまで、その部位をシールす るために内側にスリットなしの円筒部を設けることができる。

第１１１１の内面は約５°〜２０°の範囲のテーパーをもつように形成できる。

この内面は約１２°のテーパーをもつのが好ましい。このテーパー面は円筒形の シール部材の使用を可能にする。

漏れのない挿入ができるように、シール部材のスリットの長さは、中に挿入する カニユーレの円周の１７２以下でなければならない。従って、スリットの長さは 挿入するカニユーレの直径を超えてもよい。また、シール部材の弾性限度が与え られた場合、スリットの長さは挿入時の裂開を防止するのに十分な大きさでなけ ればならない。

さらに、本発明に従えば、第１および第２の液流部材を一緒に連結するための連 結システムが提供される。この連結システムは第１の液流部材に取り付けられる 注入部位を含む。注入部位はハウジングを含む。ハウジングは中に液流経路を有 する。

ハウジングはシール部材を備えている。シール部材は中に再シール可能の開口を 有すゐ。

ハウジングは環状の保持部材を備え、これはハウジングと共同で中のシール部材 を保持する。シール部材にはハウジングにより半径方向の力が加えられ、それに より開口が再シール状態にされる。

別の実施例では、注入部位を標準的な薬びん玄たはその他の従来のポートに適合 させるように設計された連結部品とともにプレスリット式注入部位を使用できる 。このプレスリット式注入部位は、部位の液流経路と液流が連絡するようにアダ プタースパイクを備えた薬びんアダプターと組み合わされる。アダプタースパイ クは、スパイクを通して注入部位中へ薬びんの液体を抜き取れる複数の開口を有 する。薬びんアダプターは製造時と使用時にアダプタースパイクを保護するスカ ートハウジングユニットを備えている。また、このスカートハウジングユニット は、薬びんの閉鎖材の寸法のばらつきにかかわらず、標準的薬ぴんと注入部位を 備えたアダプターをロック状態で噛み合わせる特徴ももたらす。

第２の液流部材に取り付けられる先の尖っていないカニユーレは中に液流経路を 有する。カニユーレがシール部材の開口中を進むと、カニユーレとハウジングが 噛み合う。この位置にある場合、２つの液流部材の液流が連絡する位置に置かれ る。

以下の発明の詳細な説明と発明の実施例から、特許請求の範囲から、また発明の 詳細な説明細書の一部として十分に開示される添付の図面から、本発明のその他 の多数の利点と特長がただちに明らかになるだろう。

盈！二１！主息玉 図１は先行技術のプレスリフト式注入部位および関連する先の尖っていないカニ ユーレの雪面図（一部は断面ＯＩ＋）である。

図２＾は患者の手の隣に位置決めされた本発明に従うプレスリット式注入部位を 用いた、患者の手に配置されたカテーテルの透視図である。

図２Ｂは回転可能状態で取り付けられた本発明に従うプレスリフト式注入部位を 用いたＩＭ２＾のカテーテルの透視図であゐ。

図３はカテーテルへの連結用のルアーツイストロック型のコネクターを有する本 体に形成された本発明に従うプレスリフト式注入部位の断面の拡大湖面図である 。

図４＾は一緒に連結される以前のプレスリット式注入部位、先の尖っていない遮 蔽形カニユーレ、および注射器の分解組立図である。

図４Ｂは密封液流システムを形成するように一緒に連結された［Ｋ４Ａのプレス リット式注入部位、先の尖っていない遮蔽形カニユーレ、および注射器の断面の 拡大側面図である。

図５＾はロック部材を備えた先の尖っていないカニユーレと噛み合う以前のプレ スリット式注入部位の透視図である。

＠５Ｂは、図５＾のプレスリット式注入部位と先の尖っていないカニユーレとの 相互関係を示す、拡大雪面図で、一部を切り欠いたものである。

図６は本発明に従う容器、関連する溶液投与セット、およびプレスリット式注入 部位の全体図である。

＠７はｒＭ６の指定の要素間の関係を示す拡大雪面図で、一部を切り欠いたもの である。

ｌｌｌ８は本発明に従う代替遮蔽形カニユーレを示す側面図で、一部を切り欠い たものである。

［１ＩＩ９は溶液の容器の断片に取り付けられたプレスリット式注入部位の側面 図（一部は断面図）である。

図１０はシングルポートとしてプレスリット式注入部位を備えた溶液の容器の断 片の雪面図である。

図１１は注射器に備えられた遮蔽形カニユーレと噛み合わせる以前の図１０の容 器の断片と注入部位の雪面図である。

図１２はプレスリフト式注入部位を先の尖っていないカニユーレに部分的に連結 した状態の連結システムの拡大雪面図（一部は断面［１１１）である。

図１３は２つの連結部材の噛み合わせ後の図１２の連結システムの拡大雪面図（ 一部は断面図）である。

ｒＭ１４は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えたスパイクコネクターの 側面図で、一部を切り欠いたものである。

図１５は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えた断面におけるＹコネクタ ーの拡大湖面図である。

図１６はスリットが隔膜中に部分的にしか拡うでいないプレスリット式注入部位 を備えた連結部材の断面における断片的な拡大側面図である。

図１７は本発明に従うプレスリット式注入部位を備えたビニレット溶液投与セッ トの透視図である。

図１８は先の尖っていない遮蔽形カニユーレに連結されているプレスリット式注 入部位を備えたビユレット溶液投与セットの一部の図である。

図１９は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法における手順である。

図２０は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法における別の手順であ る。

［１１１２１は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作における最終手順の 最初の段階である。

図２２は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法における最終手順の中 間段階である。

図２３は本発明に従うプレスリフト式注入部位の製作方法における最終手順の最 終段階である。

圃２４は本発明に従うプレスリフト式注入部位の代替製作手順における最初の段 階を示す。

図２５は本発明に従う注入部位の製作方法における代替手順の最終段階を示す。

図２６は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法における別の代替手順 を示す。

図２７は本発明に従う注入部位別の実施例の断片的な拡大断面図である。

図２８は一般的に図２７の面２８−２８沿いにとった断面図である。

図２９は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部位と１回使用 の器具用パッケージの透視図である。

図３０は薬びんと噛み合いはじめた薬びんアダプターに取り付けられたプレスリ フト式注入部位の立面図である。

［！＋３１は薬ぴんとロック状態で噛み合った薬びんアダプターに取り付けられ たプレスリット式注入部位の立面図である。

図３２は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部位の頂部の立 面図である。

（！Ｉ３３は薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部位の底部 の図である。

図３４は、図３２の＠３４−３４沿いにとった断面における、薬びんアダプター に取り付けられたプレスリフト式注入部位の拡大側面図である。

ｒＭ３５は、図３２の線３５−３５沿いにとった断面における、薬びんアダプタ ーに取り付けられたプレスリット式注入部位の拡大雪面図である。

［！１３６は薬ぴんとロック状態で噛み合った薬びんアダプターに取り付けられ たプレスリフト式注入部位の拡大断面図である。

［３７は本発明に従う先の尖っていないカニユーレに連結されている薬びんアダ プターに取り付けられたプレスリット式注入部位の立面国である。

図３８は本発明に従うロック手段をもつ先の尖っていないカニユーレに連結され ている薬びんアダプターに取り付けられたプレスリット式注入部位の透視図であ る。

図３９は本発明に従うプレスリット式注入部位の１実施例の拡大断面図である。

１１１４０は本発明に従う薬びんアダプターに取り付けられたプレスリフト式注 入部位の１実施例の透視図である。

ま　い　の　な 本発明は多数の異なる形式の実施例が可能であるが、複数の特定の実施例を図直 に示し、本明細書で詳細に説明する。この開示は発明の原理の例示とみなすべき であり、示した特定の実施例に発明を１ＩＩＩ＠することを意図するものではな いことを理解する必要がある。

先行技術のプレスリット式注入部位１０とそれに関連する先の尖っていないカニ ユーレ１２を［Ｅｌｌに示す。先行技術の注入部位１０は中に液流経路を儂えた 円筒形ハウジング１４をもつ。ハウジング１４の第１端１８は比較的薄いディス ク形の再シール可能の部材２０により閉ざされる。この部材２０は中に再シール 可能の開口２２をもつ部材２０は成形された隔膜（セプタム）であり、スカート ２０ａと一体に形成される。スカート２０ａは開口２２をもつ隔膜の部分と通常 は直角に方向づけられる。

カニユーレ１２は本体部２４を備え、本体部２４は第１ｊｌＩＩに中空で円筒形 の先の尖っていない刺し込み部材２６をもつ。カニユーレ１２が注入部位１０の 第１端１８の方向２８に移動すると、部材２６が滑動可能の状態で開口２２と噛 み合う。すると、シール部材２０が開口２２の隣で変形し、部材２６が液流経路 １６に貫入する。これでカニユーレ１２中の液流経路は中空の刺し込み部材２６ を介して液流経路１６と液流が連絡する状態になる。

図１の先行技術のプレスリット式注入部位ｌＯと対比させて、１１２＾および２ Ｂに末梢静置カテーテル３６に連結されるプレスリフト式注入部位３４を示す、 カテーテル３６は患者の手Ｈの静脈と液流が連絡することを示している。カテー テル３６はカテーテルのハウジング３８の近端部にルーア−型の雌のツイストロ ックコネクター４１を備えでいる。

プレスリフト式注入部位３４は第１端４２と第２ｊｉ４４をもつ円筒形ハウジン グ４０をもつように形成される。

中空の円筒形液流部材４６は第２ｊ１４４に隣接するようにハウジング４０に備 えられる。この部材４６はカテーテル３６のハウジング３８において受け入れ部 材と滑動可能の状態で噛み合うので、周知かつ従来どおりの無菌の液流の結合が 確保される。

ハウジング４０は第２端４４の隣に複数の内側の雄のルーア−型のねじ山４８を 備えている。ねじ山４８は注入部位３４を方向５０に回すとフランジ部材４１と 噛み合う。このように−緒に連結されると、カテーテル３４と注入部位４０はシ ール状態で連結され、液体を手Ｈの静脈に注入することができる。

図３は注入部位３４のさらに細部の断面を示す。ハウジング４０の第１端４２は 再シール可能の隔膜５２を備えている。隔膜５２は離れた第１ｗ５４と第２面５ ６をもつ。面５４は第１端４２に備えられた環状のＵ形の成形端部５８によりド ーム状の形にされる。面５４のドーム状の形は第１端４２の表面４２ｍより張り 出すことができる。このため表面５４のタリーニングが容易になる。

隔膜５２は一般的に円筒形である。隔膜５２はラテックスまたは合成ゴム材料で 形成できる。また、隔膜を熱可塑性エラストマーで形成することもできる。隔膜 ５２に使用する材料は毒性がなく、また放射線、蒸気、またはエチレンオキシド などにより消毒できｔければならない。隔膜５２は一般的に円筒形なので、シー トからダイで切り出したり、押し出しロッドから切断したり、成形したりするこ とができる。隔膜５２の直径はたとえば約０．３０インチにすることができる。

また、隔膜の高さはたとえば約０１２５インチにすることができる。

第１端４２もまた環状のみぞ６２で終端するテーパー形の内面６０をもつように 形成される。テーパー形の内面６０は５〜２０°の範囲のテーパーをもつ。この テーパーは１２°であるのが好ましい。上記の例の隔膜５２の指示すイズと１２ °のテーパーの場合、みぞ６２に隣接する隔膜５２の直径方向の再シール圧縮は 約１０％である。

みぞ６２は隔膜支持張り出し部６２ａに部分的に接している。みぞ６２は通常は ００５０〜０．０７０インチの深さをもつことができる。

隔膜５２が第１端４２に滑り込むと、隔８５２の外周面６４はテーパー形の内面 ６０と滑動可能の状態で噛み合う。隔膜５２の内側の周囲面５６の下には環状の みぞ６２があるので、先の尖っていないカニユーレを開口６６中に挿入するとき に隔膜５２が変形できる。

ハウジング４０もまた液流経路６８をもつように形成されるので、再シール可能 な開口６６に挿入される先の尖っていないカニユーレを通して注入される液体が カテーテル３６中に流入し１、−者の手Ｈに送り込まれる。

成形端部５８は隔膜５２に軸方向の力を加えるので、外側のドーム状の周囲面５ ４が作り出される。端部５８により加えられる軸方向の力は領域５２ａおよび５ ２ｂを軽く変形させる。これに対して、テーパー形の内面６０は半径方向の力を 隔膜５２に加えるので、開口６６が強ＩＩＩ的に再シール状態になる。

別の実施例では、表面５２はドーム状の表面ではなく、平面として形成できるだ ろう。

いったん注入部位３４がロック状態でカテーテル３６と噛み合うと、密封系が形 成され、そこを通して液体がカテーテル３６に流入できる。再シール可能の隔膜 ５２により液流経路６８が閉ざされる。

ＧＥＩＡＡと４Ｂは、組み合わせで、注入部位３４、先の尖っていない遮蔽形カ ニユーレ８０および従来のタイプの注射８８２を示す。よく知られているように 、注射！１８２は腫のルーア−盟のツイストロック式ねじ山８６をもつ円筒形の 中空端８４をもつように形成することができる。中空の中央に位置する円筒形液 流部材８８は注射器８２の内部領域９０と液流が連絡する。

先の尖っていない遮蔽形カニユーレ８０は第１端９２に雌のルーア−型ツイスト ロックフランジ９４をもつ。このフランジ９４は滑動可能の状態で端部８４のね じ山８６と噛み合う。このため、先の尖っていない遮蔽形カニユーレ８０を注射 器８２にロックすることができ、閉じた液流経路が形成される。遮蔽形カニユー レ８０は固定状態で注射器８２に取り付けるようにも形成できゐだろう。

先の尖っていない遮蔽形カニユーレ８０は中空の円筒形保護シールド９６を備え 、保護シールド９６は中央に位置する中空の細長い円筒形の先の尖っていない刺 し込み部材９８を取り囲む。完全に貫通できるように、円筒形の先の尖っていな い刺し込み部材９８の全長は隔３１Ｉ５２の厚さの約３倍である。円筒形の先の 尖っていない刺し込み部材９８の直径は隔膜５２の直径の約１／３である。シー ルド９６は、遮蔽形カニユーレ８０がプレスリット式隔膜５２に噛み合う以前に 、接触による汚染を防止することにより刺し込み部材９８を無菌状態に保つのに 望ましく、かつ有用である。また、このシールドは刺し込み部材とプレスリット 式隔膜を位置合わせするのにも役立つ。

図４Ｂに一醤よく示されているように、先の尖っていない円筒形の刺し込み部材 ９８は滑動可能の状態でプレスリット式隔膜５２と噛み合うことができるので、 中に予め形成された開口６６に貫入できる。図４Ｂに示されているように、刺し 込み部材９８が滑動可能の状態で噛み合い、隔膜５２に貫入すると、領域５２ａ が変形し、環状のみぞ６２の中に拡張し、少なくとも部分的にみぞを満たす。

この変形のために、スリット６６を通しての刺し込み部材９８の挿入が容易にな る。刺し込み部材９８が滑動可能の状態で注入部位３４と噛み合った後、注射器 ８２の内部領域は注射器と先の尖っていない刺し込み部材９８の液流経路８８ｍ および９９を通して注入部位３４の液流経路６８と液流が連絡する。

この噛み合い状態では、隔膜５２が刺し込み部材９８の回りを完全にシールする 。

このため、外部の気体、液体または空気中の物質が経路６８から排除され石。

液体を注射器から液流経路６８へ、つまりはカテーテル３６と患者の手Ｈへ送り 込んだ後、ロック状態で遮蔽形カニユーレ８０と噛み合った注射器８２を滑動可 能の１開口６６を再シールする。

ハウジングにより与えられる圧縮と隔膜の材料の＃Ｉ特性の相互作用により生み 出される（開口６６の隔膜５２における）圧力が、中に含まれた液体の圧力作用 を超えるならば、刺し込み部材９８を取り出すときに、開口６６が繰り返し再シ ールを行うだろう。先の尖っていないカニユーレは、従来の針のように、シール 面６６を偶然に脱離させたり、引き裂いたり、その他の形で傷めることがないの で、繰り返しの再シールが可能になる。とはいえ、隔膜の材料の緒特性、厚さ、 および圧縮により、従来の針の場合は有限の挿入回数だけ再シールが可能である 。その後、注入部位３４とカテーテル３６の組み合わせは送り込み以前のシール 状態に戻る。

図５＾および５Ｂは先の尖っていないカニユーレ８０ａと組み合わせて使用され るプレスリフト式注入部位３４を示す。カニユーレ８０ａは刺し込み部材９８ａ と手動操作できる細長いロック部材１００ａおよび１００ｂを含む。

図５Ｂにもっともよく示されているように、部材１００ａおよび１００ｂの湾曲 した端部１００Ｃは、先の尖っていないカニユーレ８０ａの刺し込み部材９８が 予め形成された開口６６に押し込まれると、ハウジング４０の第２端と滑動可能 の状態で噛み合う。［ｌ！１５＾および５Ｂに示した実施例は、送り込み用のカ ニユーレ８０ｍが液体の送り込みプロセス中にプレスリット式隔膜３４かも誤っ て外れることがないという利点がある。図５＾および５Ｂにはばね状の偏向部材 １００ａおよび１００ｂが示されているが、その他の形式のロック部材も本発明 の精神と範囲の枠内にあることが理解されるだろう。

先の尖っていないカニユーレ８０ａは雌のルーア−取り付は部９４ａを備えた近 端部で終端する。また、１部材を中空の本体部９２ａに取り付けることもできる だろう。

図６は別のプレスリフト式注入部位３４ａを示す。管部材１０２を円筒形の中空 液流部材４６に固定状態で取り付けることができる。図６の実施例３４ａはテー パー面６０と下に位置する環状のみぞ６２を含めて隔膜５２用に実施例３４と同 じ構造を採用している。先に述べたように、遮蔽形カニユーレ８０を注入部位３ ４ａとともに使用することができる。

従来のポー）１０６をもつ容器１０４から溶液を送り込むのが望ましい場合は、 従来のタイプの液体投与セット１１Ｇを使用できる。このセット１１０は第１端 にスパイクコネクター１１２を含む。スパイクコネクター１１２は容器１０４の ポート１０６に穴を開けるように設計される。また、セット１１０は第２端に周 知のタイプの滑動可能の状態で噛み合うコネクター１１４を備えることもできる 。図７に示すように、コネクター１１４は遮蔽形カニユーレ８０の中空の円筒形 部材９８と滑動可能の状態で噛み合わせることができるので、容器の内部の液体 を管部材１０２と連絡させることができる。

Ｇ１Ｏ８は遮蔽形カニユーレ８０の別の代替手段８０ｂを示す。刺し込み部材に は管部材１１８が固定状態で取り付けられる。管部材１１８は容！＃　１０４の ような容器に第２端において連結できるだろう。

本発明のプレスリット式注入部位は１ＩｌＩ９に示すように容器１２０に直接取 り付けることができる。容器１２０には硬質の中空の円筒形アクセスポート１２ ２が取り付けられる。アクセスポート１２２は容器１２０の内部と液流が連絡す るように液流経路１２４を含む。プレスリット式注入部位１２６はシール状態で ポート１２２に取り付けられる。

部位１２６は円筒形ハウジング１２８を備え、円筒形ハウジング１２８は中にス リット１３４を形成した隔膜３２を第１端１３０に備える。第１端１３０は環状 のＵ形保持部材１３６を形成するように成形しである。保持部材１３６は隔膜１ ３２上にドーム状の外部の周囲面１３８を形成する。また、第１ｉｋｅは内側の 力を加えるテーパー面１４０と、隔膜１３２の下に位置する環状のみぞ１４２も 含む。先述したように、みぞ１４２は先の尖っていないカニユーレが再シール可 能の開口１３４に押し込まれたときに隔膜１３２が変形できるようにすゐための スペースを確保するものである。

さらに１図９に示すように、注入部位１２６はバッグ１２０の従来のポート１６ とともに使用されるタイプの取９外し可能のカバー１４６で覆うこともできる。

図では２つのポート、従来の刺し通し可能のポート１０６およびプレスリット式 注入部位１２６とともにバッグ１２０が形成されているが、その代ね秒に（［Ｋ １１０）プレスリット式注入ボー）　１２６　Ｌか含まないように容器１５０を 形成できることも理解されるだろう。容器１５０とともに取り外し可能のカバー １４６を使用することもできるだろう。

圓１１に示すように、遮蔽形カニユーレ８０に連結された注針器８２から容！１ １５０中に液体を注入するために、プレスリット式注入部位１２６を使用するこ とができる。そのように使用する場合は、容！＄１５０の内部の液体を含む領域 ９０を位置決めするために先の尖っていない刺し込み部材９８を使用する。

第１の部材としてプレスリフト式注入部位１２６ａをもつ液流連結システム１５ １を図１２および１３に示す。ハウジング１２８ａの外側の周囲面１５５に複数 の外部ねじ山が形成される点を除けば、部位１２６ａは部位１２６と同じである 。連結システム１５１の第２の部材は先の尖っていない遮蔽形カニユーレ１５７ として形成される。

先の尖っていない遮蔽形カニユーレ１５７は近位の中空の円筒形部材１６１によ り柔軟な管部材１５９にシール状態で取り付けられる。部材１４４は中空の円筒 形シールド１６３中に延長され、先の尖っていない刺し込み部材１６５を形成す る。

シールド１６３は内側の周囲面に１組の連結用のねじ山１４９を備えている。ね じ山１４９はねじ山１３２と噛み合う。

遮蔽形カニユーレ１５７が注入部位１２６ａの方に軸方向１６７に移動すると、 ２つのコネクタ一部材１２６ａおよび１５７が滑動可能の状態で互いに噛み合う 。先の尖っていない刺し込み部材１６５が隔膜１３２ａに貫入する。

すると、連結部材１５γの上に備えられた内側の１組のねじ山１４９が外側の１ 組のねじ山１５３と噛み合うような方向１６９に連結部材１５７を回すことがで きる。この結果、２つの連結部材１２６ａおよび１５７が一緒にロック状態で噛 み合い、挿入部材１６５が隔１１１３２ａの開口に貫入する。このため、コネク ターシステム１２６ａおよび１５７と管部材１５９を通して容器１５０ａから受 容者に液体が流れることができる。

上記のタイプの注入部位は他の液流連結部品と組み合わせて使用することもでき る。たとえば、図１４についていえば、上記のタイプのプレスリット式注入部位 １６０を従来のタイプのスパイクコネクター１６２と組み合わせて使用できる。

スパイクコネクター１６２のようなスパイクコネクターは容器１０４（図６）の ポート１０６のような従来のポートに穴を開けるのに使用できる。そのようにス パイクコネクター１６２を使用する場合は、他の液体投与セットに連結するため に、プレスリット式注入部位１６０を使用できるようになる。

注入部位１６０は中に隔膜５２ｃを保持するための＠ｌ端４２ｃを成形する別の 形式を示している。環状で、らせん形で、ばね状の部材１６４を形成するように 第１端４２ｃを成形することができる。部材１６４は隔膜５２の外側のドーム状 の周囲面４Ｃと噛み合う自由端１６４ａをもっている。らせん形のばね状成形部 材１６４はほどける傾向をもつので、隔膜５２ｃに軸方向の力が絶えず加えられ 、ドーム状の外側の周囲面５４ｃが維持される。

別の代替手段において、図１５はＹ形接続部材１６８に形成されるプレスリット 式注入部位１６６を示す。Ｙ形接続部材１６８は第１および第２の管部材１７０ および１７２に固定状態で取り付けられる。

隔膜５２を完全に貫通するスリット６６を形成する代わりに、図１６に示すよう に、隔膜５２ｅに部分的にのみ貫入するスリット６６ｅを形成することができる 。こうした構造は、はじめて使用するまで隔膜５２ｅが完全にシールされるとい うさらなる利点をもつ。

隔＄５２は２部分から形成できる。第１の部分は完全に貫通するスリット６６の ようなスリットをもつことができる。第２の部分はスリットなしで形成できる。

これらの２部分は注入部位の第１端において互いに隣接するように配置すること ができる。

スリット６Ｇは隔膜の頂部の方が底部より長くすることができる。この特徴は挿 入時における先の尖っていないカニユーレとスリットとの位置合わせに役立ち。

また重要なスリットの密封界面領域を減らすことにより再シールに役立つ。

本発明に従えば、スリット６６は約０．０３〜０．１５０インチの範囲の長さを もつことができるだろう。約０．１インチの直径をもつ先の尖っていないカニユ ーレとの組み合わせでは、約０．０フインチのスリットの長さを使用するのが好 ましいだろう。

はじめて使用する場合は、先の尖っていないカニユーレの刺し込み部材９８をス リット６６ａに押し込む。そうすれば、下側の周囲面５６ａが裂け、先の尖って いないカニユーレの刺し込み部材９８が液流経路６８ａと通じるようになる。

上記のタイプのプレスリット式注入部位はビユレット溶液投与セットと組み合わ せて使用できる。こうしたセットの１つ１７６を［Ｉ！！！１７に示す。セット １７６は上記のタイプのプレスリフト式注入部位１７８を備えでいる。注入部位 １７８はビニレット１８２の外側の平坦面１８０に取り付けられる。先の尖って いないカニ９１−レ１８６または１８８を中に挿入するまで注入部位１７８を無 菌状態に保つために取り外しのできろカバー１８４を使用することができる。

［Ｋ１１９−２３は本発明に従うプレスリット式注入部位の製作方法を開示する ものである。最初の手順では、ハウジング２００が設けられる。ハウジング２０ ０はその第１端２００ａに内側のテーパー面２０２をもつ。内側の周囲面は環状 のみぞ２０４で終端する。端部２００ａの隣に円筒形の隔膜２０６を設けること ができる。

第２の手順では、隔膜２０６をハウジング２０００の端部２００ｃに押し込み、 軸方向に移動するダイ２１０を用いてテーパー形の周囲面２０２により軽く変形 させることができる。ダイ２１０により位置決めすると、隔膜２０６は環状のみ ぞ２０４に接する内部の環状リング２１２の隣に位置決めされる。

第３の手順では、第２のダイ２１４を使用して、隔膜２０６の外雪の周囲面２０ ６ａに軸方向の力を加えるらせん形のばね状部材２００ｂに端部２００ｍを成形 することができる。軸方向の力はｌｌｌ２３に示すように平面２０６ａをドーム 状の外側の周囲面２０６ｂに形成する。

同時に、隔膜２０６をハウジング２００中にロックし、ドーム状の外側の周囲面 ２０６ｂを形成するように端部２００ａを成形しながら、ナイフ２１６を用いて 隔膜２０６にスリットを形成することができる。その代わりに、別の手順におい て別のダイによりスリットを切ることもできる。隔膜２０６を押し出し成形品と しで形成する場合は、押し出し成形プロセス中にスリットを作ることができる。

ゴムシートからスタンピングにより隔膜２０６を形成する場合は、スタンピング プロセス中にスリットを切ることができる。また、隔膜２０６を圧縮成形により 形成する場合は、トリミングプロセス中にスリットを切ることができる。

スリットをロッド中に押し出し成形するには、平坦なビン押し出し成形ブシュを 使用できる。ブシュには付随リボンを取り付けることができる。リボンはスリッ トごしの材料の硬化を防止するだろう。リボンまたはワイヤーはロッドのコアに 位置決めし、後に剥ぎ出すことによりスリットを残すことができる。スリットご しの硬化を防止するとともに、カニユーレの挿入のための潤滑と可視的ターゲッ トを確保するために、シリコンオイルのような不活性物質をロッドの中心で同時 に押し出すことができるだろう。

［１１１２４および２５は別の成形手順を示す。この場合は、ハウジング２００ の方に軸方向に移動するダイ２２０が端部領域２００ａを成形し、環状のＵ影領 域２００ｃと外側のドーム状の周囲面２０６Ｃが形成されるようにする。

ｌｌｌ２６に示すように、希望する端部成形の正確な形状に応じて、さまざまに 異なる形の成形面２２４をもつようにダイ２１４または２２０を形成することが できる。成形作業におけるすべてのかかるバリエージ冒ンは本発明の精神と範囲 の枠内にあることが理解されるだろう。

注入部位の構成はｌｌｌ３−５Ｂ、　９．１２−１６に示した構成に限定する必 要はない。むしろ、本発明の範囲を逸脱することなく、いくつかの構成を作り出 すことができるだろう。こうした構成はいずれもハウジング内に捕捉される柔軟 なプレスリフト式シール部材を確保するものであり、このシール部材は圧力に対 して密封状態を生み出す圧縮をもたらすとともに、先の尖っていないカニユーレ の刺し込み部材により変位するときにのみシール部材の材料が接近できる空隙領 域を確保するものである。こうした可能な構成の１つを［１２７および２８に示 す。

プレスリット式注入部位の別の実施例を０１１２９−３８に示す。この実施例７ ００は、鋭利な針を使わずに標準的な薬びんに繰り返しアクセスできるようを、 連結部品と組み合わせた上記のタイプの注入部位を示すものである。先に開示し た実施例と同様に、プレスリフト式注入部位７１０は第１端７１４と第２端７１ ６を有する円筒形ハラジングツ１２をもつように形成される。ハウジング７１２ の第１端７１４には再シール可能の隔膜）１８が備えられる。隔膜７１８は第１ および第２の離れた表面フ２０およびフ２２を含む。表面７２０は第１端７１４ に備えられた環状のＵ形の成形端部７２４により強制的にドーム状の形にされて いる。隔膜７１８には予め形成された開ロフ２６がある。ハウジング７１２は第 １端７１４と第２端７１６を接続すゐ中空の液流部材７２８を備えている。

１ｇ＋３７−３８に示すように、フ３０ａおよび７３０ｂとして１１３７および ３８に示したような先の尖っていないカニユーレのさまざまな実施例をただちに 受け入れ、それらとロック状態で噛み合うように部位のハラジングツ１２の外側 にはねじ立てされた手段フ３２が備えられる。先の尖っていないカニユーレの実 施例については同時出願中の親出願においてすでに記述されている。部位とカニ ユーレの間の噛み合わせを改善するため、ねじ立てされた手段フ３２は輪郭を大 きくすることができ、また輪郭に１８０゛離れた２個の節をもたせることができ る。これらの輪郭の増大と節は先の尖っていないカニユーレにおける通常の寸法 公差を補償するのに役立つ。

プレスリット式注入部位７１Ｇのハウジング７１２は連結部品または薬びんアダ プター７３６と結合される。注入部位７１０は薬びんアダプター７３６の第１の スカート部材フ３４の上に成形される。第１のスカート部材７３４は通常は円筒 形の壁７３８をもち、この壁７３８は薬びんアダプター７３６の頂部部材７４０ でそのｌ端がほぼ閉じている。壁７３８の反対部分には通常は円筒形の段７４２ が備えられ、この段７４２は拡がって薬びんアダプター７３６の第２のスカート 部材７４４と接続する。第２のスカート７４４は第１のスカート部材７３４より 直径が大きく、通常は円筒形の壁７４６をもち、隆起部７４８で終端する。

０ＩＩ３４は薬びんアダプター７３６と注入部位７１０のさらなる詳細の断面を 示す。通常、頂部部材の中央には液流部材７２８と位置合わせされる穴７５０が ある。液流部材７２８と連絡するように、アダプターのスパイク７５２は穴７５ ０に隣接している。アダプターのスパイク７５２は通常は円筒形の中空の本体部 ７５４をもち、本体部７５４は中実の中心点７５６までテーパー状に狭まる。ア ダプターのスパイク７５２は段７４２により形成される水平面より突出するが、 突起部７４８により形成される水平面より突出することはない。第２のスカート ７４４は注入部位７００のこの実施例の製造時と使用時にアダプターのスパイク ７５２を遮蔽するものである。

中心点７５６には穴７５８が配Ｉｆされる。プレスリット式注入部位と連結部品 の実施例７００は３つの周囲間ロア５８ａ、　７５８ｂ、　７５８ｃからなる穴 をもつのが好ましい。それぞれの開口は本体１Ｉ１７５４と中心点７５６の接続 部からはじまり、中心点７５６の雪の端部の手前で終端する。開ロア５８ａ−７ ５８ｃにより、アダプターのスパイク７５２を通して注入部位７１Ｇから連続し た液流経路が成立する。

＠３３−３６にもっとも明瞭に示されているように、頂部部材フ４０の内面はペ ン先状の突出部７６０、好ましくは４か所の突出部７６０ａ−７６０ｄを備えて いる。互いに均等な間隔をもつこれらのペン先状の突出部７６０ａ−７６０ｄは 、第１のスカートの壁７３８と頂部部材フ４０の接続部と穴７５０の間に配置さ れる。第１のスカートの壁７３８の内面沿いに配置されるアンダーカット７６２ ａ−７６２ｄをペン先状の突出部７６０ａ−７６０ｄと位置合わせするのが好ま しい。それぞれのアンダーカット７６２ａ−７６２ｄは突き当り部７６４ａ−７ ６４６において段７４２にじかに隣接して終端する。

薬びんアダプター７３６は隆起部７４８からスカートフ３４およびフ４４を通し て頂部部材７４０の手前で終端する２つのスロット７６６ａおよび７６６ｂを備 えるのが好ましい。

プレスリット式注入部位と連結部品のこの実施例７００は、ＩＭ２９に示すよう に、器具７００を一時的に収容するための無菌の硬質ケースと剥ぎ取り可能のふ た７７０に入った１回使用の医療器具としてパッケージすることができる。使用 時には、ゴム栓７フ４を備えたアルミニウム製の薬びん止め具７７２を有する標 準的な薬びん７７６が薬のパフケージに従って製造される。パッケージ７６８を 通して器具７００をつかみ、ふたフッＯをはがす。器具７００と使用者が直接触 れずに、アダプターのスパイク７５２をゴム栓７７４の中央に位置決めし、中心 点７５６が栓７７４に貫入するように薬びん７７６の方に下方にしっか９押し込 む。必要な挿入時の力を小さくするため、栓７７４に中心点７５６を挿入する前 にアダプターのスパイク７５２をたとえばシリコンで潤滑することができる。

アダプターのスパイク７５２の中心を栓７７４の上にだいたい位置決めすると、 第２のスカート部材γ４４が栓７７４の上にかぶさり、通常は拘束されない薬び んの止め具７７２を取り囲む。スロット７６６ａおよび７６６ｂのために第２の スカート部材７４４は直径を少し拡張できるので、標準的な薬びん上の薬びんの 止め具の寸法のばらつきが補償される。アダプターのスパイク７５２が栓７フ４ に貫入し続けると、アンダーカッ）　７６２ａ−フロ２ｄが抵抗で薬びんの止め 呉７７２の頂部とぶつかる。第１のスカート部材７３４中に拡がるスロット７６ ６ａおよび７６６ｂも第１のスカート部材７３４の拡張を可能にし、アンダーカ ット７６２ａ−７６２ｄの最初の抵抗を克服する役をする。ついで、この最初の 抵抗は、第１のスカート部材７３４が薬びんの止め具７フ２の上で拡張するとき の挿入力の軽度の増加により克服できる。使用者が器具７００を栓７７４中に押 し込み続けると、突き当り部７６４ａ−７６４ｄのそれぞれが柔らかなアルミニ ウム製の薬びんの止め具７７２にくぼみを作る。それぞれのアンダーカット７６ ２ａ−７６２ｄは新たに作られたくぼみに沿って進む。［Ｋ１３６に示すように 、突き当り部７６４ｍ−７６４ｄは薬びんの止め具７７２の下端の下で部分的に 静止する。この位置で突き当り部７６４ａ−）６４ｄは薬びん７７６から外れな いように器具７００に対して抵抗を与える。

突き当吟部７６４ａ−７６４ｄが薬びんの止め具フ７２の下に位置すると、頂部 部材７４０が栓フ７４を備えた薬びんの止め具７７２の上部を覆い、場合によっ てはそれと直接に接触することもある。ペン先状の突出部７６０ｍ−７８０ｄは 薬びんの止め具７７２のアルミニウムの上部をくぼませるので、薬びん７７６の 上で器具７００が回転することがなくなる突き当９部７６４ａ−？６４ｄが止め 具７７２の下部と噛み合い、ペン先状の突出部７６０ａ−７Ｓｏｄが止め具７７ ２の上部をくぼませると、図３１および３６に示すように、アダプターのスパイ ク７５２が完全に挿入される。アンダーカット７６２ａ−７６２ｄのサイズは、 アダプターのスパイク７５２の完全な挿入後に１周囲の開ロア５８ａ−７５８ｃ が栓７７４の中に挿入され、完全に薬びんの中に収まって、薬びんが正しく抜き 取れるように設定される。完全に挿入したら、無菌状態で薬びん７７６としつか り噛み合った器具７０Ｇからケース７６８を取り外すことができる。こうして、 同時出願中の特許ならびに部分的ＪＩＪＩの出願に述べられたように、先の尖っ ていないカニユーレにより、器具７００を通して薬びん７７６の繰り返しの使用 が可能になる。

実施例８００として図３９に示すように、上記のタイプの注入部位は別の連結部 品にも使用できる。同時出願中の特許出願、Ｓｅｒ、　ＩＴｏ、　１４７．４１ ４において注記されたように、プレスリット式注入部位８１０はスパイクコネク ター８１４とともに成形できる。

本書で述べた実施例では、スパイクコネクター８１４の本体８１６は小突起８１ ８を備えることができる。上記のアダプターのスパイク７５２の場合と同様に、 スパイクコネクター８１４は薬びんの栓に挿入できる。完全な挿入後、注入部位 のハウジング８１２とスパイクの本体８１６の間のコネクターの壁８２０は薬び んの止め具の頂部に収まるようになる。さらに、小突起８１８が薬びんの栓中に 挿入されるので、薬びんから外れないように器具８００に対する抵抗がもたらさ れる。

上記の器具７００のさらなる変形をｒ！１Ｊ４０に示す。図示のように、器具７ ００は部位のハウジング７１２とともに成形されるサイドアーム７８０を備える ことができる。通気口として使用されるこのサイドアーム７８０は本技術におい て周知のフィルターとバルブを備えることができる。

以上より、本発明の新規の概念の精神と範囲から逸脱することなく、多数の変形 と修正をなしうることがわかるだろう。本書で示した特定の器具に関する制限は 意図ではなく、またＰＭ＋限であるとみなすべきでもないことを理解する必要が ある。もちろん、かかる修正はすべて請求の範囲内に収まるものとして添付の特 許請求の範囲の対象になることをｔｍするものである。

ＦＩＧ、３０　ＦＩＧ、３１ ＦＩＧ、３２　ＦＩＧ、３３ ＦＩＧ、３６ ＦＩＧ、　３９　ＦＩＧ、　４０ 国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．第１端と第２端をもち、中に液流経路を形成するハウジングと、前記の第１ 端をシールするために、前記の経路の上に位置する前記のハウジングに備えられ る弾力性シール手段であって、このシール手段は中に少なくとも部分的に拡がる 再シール可能の開口と外側の周囲面をもつように形成されるものと、前記のハウ ジングの前記のシール手段を保持するための保持手段であって、カニューレを前 記の開口中にシール状態で挿入でき、かつ前記の液流経路と液流が連絡するよう に配置でき、かつ前記の開口を再シールするように前記の保持手段と前記のシー ル手段が相互作用する状態でカニューレを開口から取り出すことができ、前記の 保持手段は前記のシール手段の前記の外側の周囲面に対する前記のハウジングの 第１端の変形部を含み、前記の第１端の変形部は前記のシール手段に軸方向の力 を加えるものと、 前記の第２端と一体で、前記の液流経路を連続させる連結部品であって、この連 結部品は第１のスカート部材と第２のスカート部材を有するものと、穴をもつ前 記の第１のスカート部材に備えられるスバイクと、および前記のスバイクを前記 の薬びんに挿入し、前記の液流経路を通して薬びんの液体の抜き取りができるよ うに、薬びんと前記の部位をロック状態で噛み合せるためのコネクター手段とか ら構成される先の尖っていないカニューレとともに使用できる注入部位。 ２．前記の第１のスカート部材は、穴を形成する頂部部材を１端にもち、段を他 端にもつ一般に円筒形の壁からなり、前記の段は前記の第２のスカート部材と隣 接することを特徴とする請求項１に記載の注入部位。 ３．前記の第１および第２のスカート部材はスロット部材を備えることを特徴と する請求項１に記載の注入部位。 ４．前記のスバイクは中実の中心点までテーバー状に狭まるほぼ円筒形の中空の 本体部からなることを特徴とする請求項１に記載の注入部位。 ５．前記の穴は前記の本体と前記の中心点の間に備えられた３つの周囲開口を合 むことを特徴とする請求項るに記載の注入部位。 ６．前記のコネクター手段は薬びんの止め具の噛み合わせりために前記の第１の スカート部材に備えられたアンダーカット部材を含むことを特徴とする請求項１ に記載の注入部位。 ７．前記のコネクター手段は薬びんの止め具の噛み合わせのために前記の第１の スカート部材に備えられた突出部を含ことを特徴とする請求項１に記載の注入部 位。 ８．前記のハウジングは節部材を有するねじ立てされた接続手段を備えることを 特徴とする請求項１に記載の注入部位。 ９．前記のハウジングは通気口を含むことを特徴とする請求項１に記載の注入部 位。 １０．第１端と第２端をもち、中に液流経路を形成するハウジングと、前記の第 １端をシールするために、前記の経路の上に位置する前記のハウジングに備えら れる弾力性シール手段であって、こりシール手段は中に少なくとも部分的に拡が る再シール可能の開口と外側の周囲面をるつように形成されるるのと前記のハウ ジングの前記のシール手段を保持するための保持手段であって、カニューレを前 記の開口中にシール状態で挿入でき、かつ前記の液流経路と液流が連絡するよう に配置でき、かつ前記の開口を再シールするように前記の保持手段と前記のシー ル手段が相互作用する状態でカニューレを開口から取り出すことができ、前記の 保持手段は前記のシール手段の前記の外側の周囲面に対する前記のハウジングの 第１端の変形部を含み、前記の第１端の変形部は前記のシール手段に軸方向の力 を加えるるのと、 前記の第２端と一作で、前記の液流経路を連続させる連結部品であって、この連 結部品は小突起を備え々スバイクを有し、このスバイクは薬びんに挿入し、前記 の液流経路を通して薬びんの液体を抜き取ることができるものとからをる先の尖 っていないカニユーレとともに使用できる注入部位。 １１．第１端と第２端をもち、中に液流経路を形成するハウジングと、前記の第 １端をシールするために、前記のハウジングに備えられた弾力性シール手段であ って、このシール手段は再シール可能の開口と外側の周囲面をもち、それにより 先の尖っていないカニューレを前記の開口中にシール状態で挿入し、前記の液流 経路と液流を連絡させることができ、かつ前記の開口を再シールするように前記 のハウジングと前記のシール手段が相互作用する状態で先の尖っていないカニュ ーレを開口から取り出すことができ、前記のハウジングの前記の第１端はテーバ ー形の内面を形成し、前記のシール手段は前記のテーバー形の内面に隣接する前 記の第１端に位置決めされる一般に円筒形のシール部材を含み、前記のテーバー 形の内面は前記のシール部材の側方の周囲面と相互作用することにより再シール 用の半径方向の力を生み出し、半径方向の力は前記の液流経路の中心線の方に内 側に向けられ、それにより前記の再シール可能の開口を閉鎖状態にしかつ前記の テーバー形の内面に従うように前記のシール部材の側方の周囲面を変形させ、前 記の第１端は前記のシール手段を保持するために前記の周囲面と噛み合う手段を 含むものとから構成される注入部位１２．前記の第１端は前記のシール手段の下 に位置する環状のみぞをきむことを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 １３．前記の再シール可能の開口は前記のシール部材中に少なくとも部分的に拡 がることを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 １４．前記の再シール可能の開口は前記のシール部材中に少なくとも部分的に拡 がることを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 １５．前記の半径方向の再シール力は、前記の外側の周囲面に隣接する第１の値 から、前記の第２端に向けて前記の周囲面から変位される第２のより大きな値に 増加することを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 １６．前記の第１端の領域が変形し、前記の外側の周囲面に対して方向づけられ ることにより、前記の外側の周囲面に軸方向の力が加えられ、それにより凸状の 湾曲をもつ前記の周囲面が形成されることを特徴とする請求項１１に記載の注入 部位。 １７．前記の領域は軸方向の力を加えるコイルばねの中に変形することを特徴と する請求項１６に記載の注入部位。 １８．前記のコイルばねはほどける傾向をもつために、軸方向の成分をもつ力を 生み出すことを特徴とする請求項１７に記載の注入部位。 １９．前記の領域は軸方向の力を加えるＵ形の部材の中に変形することを特徴と する請求項１６に記載の注入部位。 ２０．前記のＵ形部材は軸方向に向けられることを特徴とする請求項１９に記載 の注入部位。 ２１．前記のＵ形の内面は約１２°のテーバーをもつことを特徴とする請求項１ １に記載の注入部位。 ２２．前記の内面は５°〜２０°の範囲のテーバーをもつことを特徴とする請求 項１１に記載の注入部位。 ２３．先の尖っていないカニューレを中に挿入したときに前記のシール手段の変 形を収容するため、前記のテーバー形の表面の下に位置する環状のみぞを含むこ とを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 ２４．前記のシール手段は前記の第１端に形成されるテーバー形の領域内に滑動 可能の状態で受け入れられることを特徴とする請求項１１に記載の注入部位。 ２５．前記のハウジングとロック状態で噛み合うための手段をもつ前記のカニュ ーレとともに使用するようにした請求項１１に記載の注入部位。 ２６．前記のハウジングは節部材を備えたねじ立てされた手段をるっことを特徴 とする請求項２５に記載の注入部位。 ２７．第１端と第２端をもち、中に液流経路を形成するハウジングと、前記の第 １端をシールするたりに前記の経路の上に位置する前記のハウジングに備えられ た弾力性シール手段であって、このシール手段は中に少なくとも部分的に拡がる 再シール可能の開口と外側の周囲面をもつように形成されるものと、前記のハウ ジング内に前記のシール手段を保持するための保持手段であって、これによりカ ニューレを前記の関口中にシール状態で挿入し、前記の液流経路と液流を連絡さ せることができ、かつ前記の開口を再シールするように前記の保持手段と前記の シール手段が相互作用する状態でカニューレを取り出すことができ前記の保持手 段は前記のシール手段の外側の周囲面に対する前記のハウジングの第１端の変形 部を含み、前記の第１端の変形部は前記のシール手段に軸方向の力を加えるもの とから構成される注入部位。 ２８．前記のハウジングは前記の第１端に環状のみぞを形成し、この環状のみぞ は中に挿入され石カニューレに応じて前記のシール手段の変形を可能にすること を特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ２９．前記のシール手段は円筒形の弾力性部材を合むことを特徴とする請求項２ ７に記載の注入部位。 ３０．前記の再シール可能の開口は前記のシール手段中に少なくとも部分的に拡 がることを特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３１．前記のシール手段はほぼ平坦な外面をもち、その中に前記の再シール可能 の開口が形成されることを特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３２．前記のシール手段は湾曲した外面をもち、その中に前記の再シール可能の 開口が形成されることを特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３３．前記のシール手段はそれににカニューレをロックするための手段を含むこ とを特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３４．前記のシールハウジングは前記の第２端にコネクター手段を備えることを 特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３５．前記のコネクター手段はツイストロック式の接続部材を含むことを特徴と する請求項３４に記載の注入部位。 ３６．前記のコネクター手段はねじ立てされた接続部材を含むことを特徴とする 請求項３４に記載の注入部位。 ３７．前記のハウジングは節部材を有するねじ立てされた接続手段を備えること を特徴とする請求項２７に記載の注入部位。 ３８．前記のコネクター手段は整形された刺し込み端部を有する滑動可能の状態 で噛み合えるコネクター部材を含むことを特徴とする請求項３４に記１の注入部 位。 ３９．前記の第２端に隣接して前記のハウジングに連結きれる柔軟な液流管路を さらに含む請求項２７に記載の注入部位。 ４０．前記のハウジングは前記の第２端に隣接して硬質の液流部材に連結される ことを特徴とする請求項３４に記載の注入部位。 ４１．第１端、第２端、その間の液流経路、環状リップに部分的に接して前記の 第１端内に形成される環状のみぞを備えたハウジングと、前記のリップの指定の 表面上に位置決めされる円筒形の弾力性シール手段であって、このシール手段は 中に再シール可能のカニューレ受容開口を形成し、前記のシール手段は前記の再 シール可能の開口の回りに外側の周囲面を有するものと前記の再シール可能の開 口をシール状態にするための力を加える手段を含む、前記のリップに隣接する前 記のシール手段の保持手段であって、前記の力を加え石手段は環状の保持カラー を含み、この保持カラーは前記のシール手段に軸方向の力を加えるために前記の シール手段の前記の外側の周囲面と噛み合うための前記の第１端に備えられる注 入部位。 ４２．前記の環状のみぞは前記のシール手段の下に位置することを特徴とする請 求項４１に記載の注入部位。 ４３．前記のシール手段は円筒形の柔軟な部材を含むことを特徴とする請求項４ １に記載の注入部位。 ４４．前記の保持カラーは一般的にＵ形の部材として形成されることを特徴とす る請求項４３に記載の注入部位。 ４５．前記の保持カラーはコイルばねとして形成されることを特徴とする請求項 ４４に記載の注入部位。 ４６．前記の再シール可能の開口は前記のシール部材中に少なくとも部分的に拡 がることを特徴とする請求項４１に記載の注入部位。 ４７．前記の再シール可能の開口は前記のシール手段の全体に拡がることを特徴 とする請求４６項に記載の注入部位。 ４８．下記の順序の手順からなる、ハウジングと隔膜を有するプレスリット式注 入部位の製作方法： ハウジング中に液流経路を形成すること；ハウジングの端部に隔膜を挿入するこ と；隔膜に半径方向の再シール力を加えること；および上記の手順中または上記 の手順後のいずれかにおいて、隔膜中に少なくとも部分的に拡がる再シール可能 の開口を形成すること。 ４９．ハウジングに隔膜を取り付けるためのロック用端部を形成することを含む 請求項４８に記載の方法。 ５０．挿入手順以前に、テーバー形の内側の隔膜受け入れ領域を形成することを 含む請求項４８に記載の方法。 ５１．（１）内部に受け入れ領域を有する開放端部を備えた円錐台−円錐形ハウ ジングと （２）弾力性隔膜を有するプレスリフト式注入部位の製作方法。この方法は下記 の手順からなる： 隔膜中に少なくとも部分的に拡がる再シール可能の開口を形成すること；ハウジ ング中に液流経路を形成すること；前記のハウジングの端部の受け入れ部のいか なる部分の直径より大きな直径をもつように非圧縮の一般的に円筒形の前記の隔 膜を確保し、ついで前記のハウジングの開放端部から前記の受け入れ部中に隔膜 を挿入すること：および隔膜に半径方向の再シール力を生み出すため、約１０％ の容積だけ前記の受け入れ部で前記の隔膜を圧縮状態に保つこと。 ５２．シール手段は６０ｐｓｉを超える圧力に対して再シールを行うことを特徴 とする請求項１１に記載の注入部位。 ５３．結果的に得られる円錐台−円錐形のハウジングは約１０％の容積だけ円筒 形シール手段を圧縮することを特徴とする請求項２１に記載り注入部位。 ５４．結果的に得られる円錐台−円錐形のハウジングは２〜２５％の容積の範囲 で円筒形シール手段を圧縮することを特徴とする請求項２２に記載の注入部位。 ５５．前記の環状のみぞは前記の非圧縮のシール手段の容積の５〜３０％の範囲 の容積をもち、前記のシール手段に隣接する前記の環状りみぞへの開口はみぞに 隣接する前記のシール手段の表面積の約１／３であり、前記の先の尖っていない カニューレはカニューレの挿入軸に垂直な面に形成される前記の非圧縮のシール 手段の断面積の約１０％の断面積（外側の直径により形成される）をるつことを 特徴とする請求項２３に記載の注入部位。