DE60130581T2

DE60130581T2 - Magenzugangsport

Info

Publication number: DE60130581T2
Application number: DE60130581T
Authority: DE
Inventors: Rebecca Mt.Pleasant DELEGGE
Original assignee: Hammerhead Design and Development Inc
Current assignee: Hammerhead Design and Development Inc
Priority date: 2000-08-15
Filing date: 2001-08-15
Publication date: 2008-06-19
Anticipated expiration: 2021-08-16
Also published as: US8043260B2; WO2002013901A2; EP1361907B1; US20020022801A1; US7452347B2; US20050171481A1; DE60130581D1; JP2004519266A; AU8491901A; EP1361907A2; JP4759215B2; CA2417921C; AU2001284919B2; US20090082736A1; WO2002013901A3; CA2417921A1; US6872189B2

Description

ERFINDUNGSGEBIET
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Vorrichtungen zur Nahrungszuführung durch Gastrostomieernährungs- oder Zugangsports.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Gastrostomieernährungsvorrichtungen verbinden den Magen über eine Stomastelle mit dem Körperäußeren. Diese Vorrichtungen werden eingeführt und bleiben so lange eingeführt, wie Zugang zum Magen nötig ist, und dienen als Leitung für Nahrungszuführung, Dekompression, Verabreichung von Medikamenten und Absaugen von Fluiden. Gastrostomieernährungsports können knapp über die Hautoberfläche vorstehen oder es kann sich dabei um eine lange röhrenartige Struktur mit Adaptern am äußeren Ende handeln. In beiden Fällen kommt ein äußeres Polster zum Einsatz, um die Röhre an Ort und Stelle zu halten, damit der äußere Abschnitt der Röhre nicht in den Magen rutscht.
Bekannte Polster stellen nicht nur einen Mechanismus zum Halten der Röhre zur Verfügung, damit die Röhre nicht rutscht, sondern haben bei den Röhren, die knapp über die Hautoberfläche vorstehen, die Aufgabe, die Verbindung zu den Nahrungszuführungsapparaten oder Spritzen, die zum Zugriff auf die Gastrostomie dienen, herzustellen. In diesem Fall muss ein Teil des Polsters das Lumen, das durch das Stoma in den Magen geht, mit dem Nahrungszuführungsapparat oder der Nahrungszuführungsspritze verbinden. Wenn diese Verbindung geöffnet wird, ist Reflux des Mageninhalts wahrscheinlich.
Die Vermeidung des Auslaufens des Mageninhalts und die Steuerung von Magendrücken in einer sauren Umgebung ha ben sich zu einer großen Auslegungsherausforderung entwickelt. Materialien müssen elastisch, weich und langfristig wieder abdichtbar sein. Leider versagten viele Gastrostomieernährungsportventile oder Mechanismen zur Verhinderung von Reflux im Laufe der Zeit, besonders nach wiederholtem Einsatz.
Ventile sind als Mechanismus zur Blockierung des unerwünschten Ausflusses von Mageninhalt nach außen verwendet worden. Zum Stand der Technik gehören Rückschlagventile wie jene, die von Novartis aus der US-PS 4,944,732 an Russo im Handel erhältlich sind. Dieses Produkt bietet ein Ersatzventil, das eingeschraubt werden kann. Der Button, eine weitere im Handel erhältliche Vorrichtung, bietet eine äußere Klappkappe aus Kautschuk und ein Zungenventil, das im Magenende des Verbindungslumens angeordnet ist. Im Laufe der Zeit werden sowohl die Klappkappe aus Kautschuk als auch das Zungenventil spröde und versagen schlussendlich.
Aus der US-PS 5,720,734 an Copenhaver et al. (im Handel unter der Bezeichnung Passport von der Wilson-Cook Medical Inc. erhältlich) ist ein Ventil mit S-Schlitz bekannt, das unter Druck in einem starren Kunststofflumen liegt. Da es sich um ein Kautschukventil handelt, unterliegt es denselben Versprödungsproblemen, besonders nachdem es über einen langen Zeitraum mehrmals pro Tag durchbrochen wird.
Bekannte Vorrichtungen sind aus starrem Kunststoff hergestellt und passen nur auf Nahrungszuführungsapparatspitzen und passen nur unter Einsatz eines Adapters auf Bolusspritzenspitzen, oder sie sind aus weichem Kautschuk oder Kunststoff und brechen bei wiederholter Verwendung. Es besteht Bedarf an einem Langzeit-Gastrostomieernährungsport, der im Körper bleibt und bei dem kein Ventilsystem aus weichem Kautschuk oder Klappkappen aus weichem Kautschuk zum Einsatz kommen, sondern der zur Steuerung des Flusses in den und aus dem Magen dient. Bei dieser benötigten Vorrichtung besteht kein Bedarf an Kautschukventilen und Klappkappen aus Kautschuk mehr.
Aus der US-A-5 836 924 ist eine Nahrungszuführungsvorrichtung mit einem inneren Rückhalteballon und einem äußeren Rückhalteabschnitt mit einer drehbaren Ventilanordnung bekannt.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung ist eine Vorrichtung wie sie in Anspruch 1 definiert wird.
Bei einer Ausführungsform ist ein Verbinderelement in einem Polster aus starrem oder weichem Kunststoff oder Kautschuk untergebracht. Das Verbinderelement schwenkt um einen Punkt, der sich an einem Ende des Verbinderelements befindet. Stromabwärts vom Schwenkpunkt ist ein Lumen mit dem Magen verbunden. Das Lumen ist geschlossen, wenn das Verbinderelement geschlossen und nicht aktiv ist. In der geschlossenen oder nicht aktiven Position steht das Verbinderelement im Wesentlichen senkrecht zu dem mit dem Magen in Verbindung stehenden Lumen. Im nicht aktiven Zustand blockiert das Verbinderelement den Fluss des Lumens, indem es körperlich den Fließweg blockiert.
Vor der Betätigung des Verbinderelements wird der Nahrungszuführungsapparat oder die Nahrungszuführungsspritze in das Lumen des Verbinderelements platziert. Dieses Lumen nimmt die Spitze des Nahrungszuführungsapparats oder der Nahrungszuführungsspritze in Eingriff, da es die passende Verjüngung ist, und sorgt für eine Passung Kunststoff an Kunststoff. Zur Betätigung wird das Verbinderelement im Wesentlichen um 90 Grad geschwenkt, und das Lumen ist offen. Nach dem Abschluss des gewünschten Verabreichungs- oder Entnahmevorgangs wird das Verbinderelement zurück in die horizontale Po sition geschwenkt und versetzt das Lumen in den nicht aktiven Zustand.
Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird ein im Körper bleibender Langzeitkatheter mit einem verbesserten Antireflux-Mechanismus bereitgestellt, der nach vielfachem Einsatz dicht bleibt. Der verbesserte Antireflux-Mechanismus eignet sich für jedes Gastrostomieernährungssystem, das im Körper eines Patienten verbleibt und jeden Tag wiederholt benutzt wird.
Das schwenkende Verbinderelement kann aus starren Kunststoffmaterialien hergestellt und in einer Matrix eines starren oder elastischen Polsters, das mit dem Lumen der Nahrungszuführungsröhre verbunden ist, untergebracht sein. Im Ruhezustand ist das schwenkende Verbinderelement nicht aktiv und blockiert das Lumen der Nahrungszuführungsröhre. Bei der Verbindung mit einer Spritze oder einem Nahrungszuführungsapparat wird das schwenkende Verbinderelement um 90 Grad gedreht, bis es auf das Nahrungszuführungslumen ausgerichtet ist. Zu weiteren Ausführungsformen gehören die Passung Kunststoff an Kunststoff und die Verjüngung des schwenkenden Verbindungslumens zu den Nahrungszuführungsapparaten und zur Spitze der Nahrungszuführungsbolusspritze, so dass keine Adapter zum Eingriff verwendet werden müssen.
BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Es zeigen:
1 eine Perspektivansicht der Vorrichtung, aus der die Unterseite des Polsters zu sehen ist, in dem die schwenkende Verbindungsröhre untergebracht ist,
2 eine Perspektivansicht der Vorrichtung, aus der die Oberseite des Polsters zu sehen ist, in dem die schwenkende Verbindungsröhre untergebracht ist, und
3 eine auseinandergezogene Ansicht der Vorrichtung mit einer neuen Verbindungsvorrichtung.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Unter Bezug auf die Zeichnungsfiguren zeigen 1 und 2 eine Verankerungsvorrichtung wie das Polster 2, die ein Gehäuse für ein Verbinderelement 4 bildet. Das Polster kann aus verschiedenen Materialien hergestellt sein. Vorzugsweise ist das Polster aus einem starren oder weichen Kunststoffmaterial oder aus Kautschuk hergestellt. Das Polster sollte aus Materialien hergestellt sein, die sich leicht reinigen lassen, nicht ohne weiteres oxidieren und das Bakterienwachstum nicht fördern.
Wie in 2 gezeigt, ist das Verbinderelement im Polster untergebracht. Vorzugsweise erstreckt sich ein Ende 8 des Verbinderelements über das Polster hinaus, so dass das Polster mit einer Nahrungszuführungsröhre, einer Spritze oder einer anderen Verabreichungsvorrichtung verbunden werden kann, ohne dass das Verbinderelement geschwenkt oder gedreht werden muss, so dass die Vorrichtung während der Verbindung in der geschlossenen Position bleibt.
Das gegenüberliegende Ende des Verbinderelements ist über eine Schwenkverbindung am Polster angebracht. Dementsprechend kann das Verbinderelement bezüglich des Polsters verbunden oder gedreht werden. Wenn das Verbinderelement in der in 2 gezeigten Position ist, ist die Vorrichtung in der geschlossenen oder nicht aktiven Position. Das heißt, der Zugang zum Magen durch das Lumen wird durch das Verbinderelement blockiert.
Das Lumen ist mit der Unterseite des Polsters verbunden (2). Wenn das Verbinderelement um 90° gedreht wird, so dass es sich in der in 3 gezeigten Po sition befindet, steht ein direkter Zugang oder eine direkte Öffnung von einem oberen Ende des Verbindungsendes, durch das Verbinderelement und in das Polster, durch die untere Öffnung des Polsters und in das Lumen zur Verfügung. Wenn das Verbinderelement in die in 2 gezeigte Position gedreht wird, blockiert das Verbinderelement die Öffnung zum Polster, wodurch auch der Zugang zum Lumen blockiert wird.
Wie gezeigt, ist im Polster ein Kanal ausgebildet. Das Verbinderelement wird im Kanal gehalten, so dass das Verbinderelement ganz um 90° gedreht werden kann. Das Ende des Verbinderelements erstreckt sich über das Ende des Polsters hinaus. Da die Seiten des Verbinderelements massiv und nicht porös sind, blockiert das Verbinderelement bei seiner Drehung in die in 2 gezeigte Position die Öffnung zum Polster, wodurch der Zugang zum Lumen verhindert wird.
Im Gebrauch ist die Vorrichtung mit einem Lumen verbunden. Ein neues Verfahren und eine neue Vorrichtung zum Verbinden des Lumens werden weiter unten besprochen.
Die Vorrichtung ist an der unteren Öffnung des Polsters mit dem Lumen verbunden, und ein oberes Ende des Verbinderelements ist mit einer Nahrungszuführungsröhre, einer Spritze oder einer ähnlichen Zuführungsleitung verbunden. Das Verbinderelement ist so ausgebildet, dass es entsprechende Verbindungen aufnimmt. Nach dem Verbinden der Nahrungszuführungsröhre, der Spritze oder einer anderen Leitung wird das Verbinderelement in die in 3 gezeigte Position gedreht. Die Vorrichtung ist nun in der offenen oder aktiven Position, und von der Zuführungsquelle durch die Vorrichtung und in das Lumen ist nun eine freie Leitung verfügbar. Nach Abschluss des Nahrungszuführungsvorgangs oder eines anderen Vorgangs wird das Verbinderelement aus der in 3 gezeigten Position in die in 2 gezeigte Position gedreht, und die Zuführungsleitung wird entfernt.
Die Vorrichtung bleibt so lange in der in 2 gezeigten Position, bis ein erneuter Zugang zum Magen zur Nahrungszuführung, Verabreichung von Medikamenten, Leerung des Magens oder Durchführung anderer Vorgänge erforderlich ist.
Das Polster ist so ausgelegt, dass es flach auf dem Bauch aufliegt, so dass sich nichts darin verhaken oder verheddern kann und auch sonst nichts passieren kann, was den Patienten gefährden könnte. Auf ähnliche Weise wird das Verbinderelement in einem Kanal 10 im Polster gehalten, so dass nichts im Verbinderelement verhaken oder verheddern kann.
Es wird auch ein neues Mittel zur Verbindung des Lumens vorgestellt. Die meisten Röhren oder Leitungen, die bei bekannten Nahrungszuführungsröhren zum Einsatz kommen, sind aus Silikon hergestellt. Silikon ist ein geeignetes Material, aus dem das Lumen, das als Nahrungszuführungsröhre verwendet wird, hergestellt ist. Es gibt aber auch bestimmte Probleme, wenn Silikonröhren verwendet werden. Silikonröhren haben normalerweise einen niedrigen Reibkoeffizienten und sind besonders schlüpfrig, wenn sie unter nassen Bedingungen, die bei Nahrungszuführungsröhren normalerweise vorliegen, zum Einsatz kommen. Silikonröhren neigen zum Zurückrutschen in den Magen, was dem Patienten bedeutende Probleme verursachen kann. Die Röhre rutscht vielleicht nicht völlig in den Magen, aber sie kann so weit rutschen, dass Magensäuren in den Körper gelangen können, was zu Sepsis und anderen Problemen führen kann.
Bei der vorliegenden Erfindung ist ein Bund 12 mit einem Innendurchmesser ausgebildet, der ungefähr dieselbe Größe hat wie, oder vielleicht etwas kleiner ist als, der Außendurchmesser der elastischen Röhre 14, die als Nahrungszuführungsröhre verwendet wird. Die Passung sollte derart sein, dass sich der Bund zwar unter manuellem Druck auf die Röhre zwingen lässt, aber nicht ohne weiteres gleitet. Auch der Durchmesser ist derart, dass der Bund zusammengedrückt wird und dadurch den Fluss von Material durch die Röhre beeinträchtigt.
Der Bund sollte am Innendurchmesser entweder ein Gewinde oder eine Reihe von Spitzen und Tälern oder eine ähnliche unregelmäßige Form haben. Beispielsweise könnte eine Mutter mit dem geeigneten Innendurchmesser verwendet werden. Gewindemuttern aus Edelstahl kommen zur Bildung des Bundes in Frage. Wie in 3 gezeigt, hat das Anschlussstück 16 an der Unterseite der Vorrichtung ein Außengewinde. Der Außendurchmesser dieses Anschlussstücks ist vorzugsweise etwas größer als der Innendurchmesser des Lumens, so dass das Außengewinde in das Lumen eingreift; das Anschlussstück wird durch Einschrauben in das Lumen vorgerückt.
Das Außengewinde wird als Dorn verwendet, um den Schlauch in das Gewinde oder die anderen Spitzen und Täler, die im Bund ausgebildet sind, zu zwingen. Das Gewinde des Anschlussstücks nimmt das Gewinde des Bundes nicht in Eingriff. Der Bund an sich braucht nicht mit einem Gewinde versehen zu sein, er muss nur eine unregelmäßige Oberfläche wie Spitzen und Täler haben, die das Silikon oder ein anderes Material, aus dem das Lumen hergestellt ist, in Eingriff nehmen und ergreifen, wenn dieses durch das Außengewinde gegen den Bund gezwungen wird. Der das Lumen bildende Schlauch hält das Anschlussstück dementsprechend nicht durch das Ineinandergreifen von Gewinden an Ort und Stelle, sondern es wird an Ort und Stelle gehalten, indem das Lumenmaterial gegen die Innenseite des Bundes gezwungen wird.
Wird eine längere Röhre gewünscht, wie in Pflegeheimen gebräuchlich, kann die längere Röhre am Verbinderelement des Polsters angebracht werden. Wenn sich die Röhre verstopft, kann sie entfernt und ersetzt werden. Im Stand der Technik werden Verstopfungen beseitigt, indem die gesamte Röhre in der Endoskopieabteilung ersetzt wird.
Das Verbinderelement kann entfernbar sein. Die Entfernung des Verbinderelements erleichtert das Einführen von Laparoskopie- oder Endoskopieinstrumenten. Es kann Magen- oder Speiseröhrentherapie vorgenommen werden, und der Schwenkverbinder kann nachfolgend entfernt werden. Die Nahrungszuführungsröhre dient bei Laparoskopien, bei denen Zugang zum Magen erforderlich ist, als Trokar.

Claims

Vorrichtung zur Einführung in einen Körperhohlraum für den gezielten Transport von Flüssigkeiten in den und aus dem Körperhohlraum mit einer Röhre (14) mit einem Lumen, das von einem Inneren des Körperhohlraums zu einem Äußeren des Körperhohlraums gehen kann, wobei die Röhre (14) ein erstes und ein zweites Ende hat und das zweite Ende eine Verbreiterung hat, um das zweite Ende der Röhre (14) im Körperhohlraum zu verankern, und einer Verankerungsvorrichtung, die am ersten Ende der Röhre (14) angebracht ist, wobei die Verankerungsvorrichtung ein Polster (2) und ein längliches Verbinderelement (4) mit einem Lumen, das sich von einem ersten Ende (8) des länglichen Verbinderelements zu einem zweiten Ende des länglichen Verbinderelements erstreckt, aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das längliche Verbinderelement (4) schwenkbar am Polster (2) montiert ist, um Bewegung zwischen einer ersten Position, in der das längliche Verbinderelement (4) im Wesentlichen parallel zu der Röhre positioniert ist, um das Lumen des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) auszurichten, um den Transport von Flüssigkeiten in den und aus dem Körperhohlraum zu gestatten, und einer zweiten Position, in der das längliche Verbinderelement (4) im Wesentlichen senkrecht zu der Röhre positioniert ist, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern, um den Transport von Flüssigkeiten in den und aus dem Körperhohlraum zu verhindern, zu gestatten.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei das längliche Verbinderelement (4) eine Öffnung des Lumens der Röhre (14) abdeckt, wenn das längliche Verbinderelement (4) abwechselnd geschwenkt wird, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei sich das längliche Verbinderelement (4) über ein Ende des Polsters (2) hinaus erstreckt, wenn das längliche Verbinderelement (4) abwechselnd geschwenkt wird, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei sich das längliche Verbinderelement (4) über ein Ende des Polsters (2) hinaus erstreckt, wenn das längliche Verbinderelement (4) abwechselnd geschwenkt wird, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern, und das längliche Verbinderelement (4) eine Öffnung des Lumens der Röhre (14) abdeckt.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Polster (2) der Verankerungsvorrichtung einen Kanal (10) aufweist und wobei das längliche Verbinderelement (4) in dem Kanal (10) ruht, wenn das längliche Verbinderelement (4) abwechselnd geschwenkt wird, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern.
Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, wobei das Polster (2) der Verankerungsvorrichtung einen Kanal (10) aufweist und wobei das längliche Verbinderelement (4) in dem Kanal (10) ruht und sich über ein Ende des Kanals (10) hinaus erstreckt, wenn das längliche Verbinderelement (4) abwechselnd geschwenkt wird, um eine Ausrichtung des Lumens des länglichen Verbinderelements (4) auf das Lumen der Röhre (14) zu verhindern.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Röhre aus einem elastischen Material gebildet ist, wobei die Vorrichtung ferner ein Anschlussstück (16) und einen Bund (12) aufweist, wobei sich das Anschlussstück (16) von einer Seite der Verankerungsvorrichtung erstreckt, die dem länglichen Verbinderelement (4) gegenüberliegt, und ein Gewinde aufweist, das ein Inneres der Röhre (14) in Eingriff nimmt, wobei der Bund (12) an einem oberen Ende der Röhre positioniert ist und eine unregelmäßige Form hat, die ein Äußeres der Röhre (14) in Eingriff nimmt, wobei das Anschlussstück (16) die Röhre (14) gegen den Bund (12) zwingt, um die Röhre (14) bezüglich der Verankerungsvorrichtung festzuhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei es sich bei dem Bund (12) um eine Mutter handelt und wobei die unregelmäßige Form durch ein in der Mutter ausgebildetes Gewinde bereitgestellt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Röhre (14) aus einem elastischen Material gebildet ist, wobei die Vorrichtung ferner ein Anschlussstück (16) und einen Bund (12) aufweist, wobei das Anschlussstück (16) ein Gewinde aufweist, das ein Inneres der Röhre (14) in Eingriff nimmt, wobei der Bund (12) an einem oberen Ende der Röhre (14) positioniert ist und eine unregelmäßige Form hat, die ein Äußeres der Röhre (14) in Eingriff nimmt, wobei das Anschlussstück (16) die Röhre (14) gegen den Bund (12) zwingt, um die Röhre (14) festzuhalten.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei es sich bei dem Bund (12) um eine Mutter handelt und wobei die un regelmäßige Form durch ein in der Mutter ausgebildetes Gewinde bereitgestellt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, wobei sich das Anschlussstück (16) von der Verankerungsvorrichtung erstreckt.