JPH06205784A - 血栓摘出方法および装置 - Google Patents
血栓摘出方法および装置Info
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- JPH06205784A JPH06205784A JP3196896A JP19689691A JPH06205784A JP H06205784 A JPH06205784 A JP H06205784A JP 3196896 A JP3196896 A JP 3196896A JP 19689691 A JP19689691 A JP 19689691A JP H06205784 A JPH06205784 A JP H06205784A
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
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- A61B17/3203—Fluid jet cutting instruments
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- A61B17/32—Surgical cutting instruments
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Abstract
科的に除去することなく患者の心臓血管系から血栓堆積
物を除去するための装置および方法を提供する。 【構成】患者の中に、カテーテルを挿入する。カテーテ
ルの末端を血栓堆積物の部分まで前進させる。血管管腔
の中央部にカテーテルの末端を安定化させるためにバル
ーンが膨張させられる。柔軟な金属チューブが、無菌の
塩を含む溶液の高圧な流れをカテーテルの末端の少なく
とも一つの噴出口に運ぶ。少なくとも一つの噴流によっ
て、少なくとも他の一つの噴流によって乳化される場所
に血栓堆積物が運ばれる。カテーテルの大きい排出用管
腔に噴流を向けることによって全圧力が誘起され、廃棄
用のエマルジョンを前進させる。廃水の流量は塩を含む
溶液の末端における流量と相当するように測定され、血
栓堆積物が存在する部分での局所的な衝撃を最小限にお
さえる。
Description
よび医療方法に関し、特に心臓血管系から血栓堆積物を
除去するための医療装置および方法に関する。
にするために様々な方法や装置が開発されてきた。ケン
セイ(Kensey)に対して発行された米国特許4,79
0,813やシバー(Shiber) に対して発行された米国
特許4,842,579においては、動脈中に沈積した
ものを表面が回転するカッターで機械的に除去する方法
が記述されている。これらの外傷治療の方法は非常に固
い物質の処置および除去用のものである。
(Fogarty)に対して発行された米国特許4,328,8
11に記述されているように、血栓堆積物はしばしばカ
テーテルを用いて除去される。この方法においては、先
ず、血管にアクセスするために外科的な静脈切開が行わ
れる。そして、カテーテルを血管の中に導入し、その後
さらに導入を進め、堆積物がある位置を超えたところで
導入を止める。そして、バルーンを膨らました後カテー
テルを引っ込めることによって堆積物をカテーテルと一
緒に引き抜くことができる。
を押し流すために加圧流体が用いられてきた。米国特許
1,902,418においては、家畜のためのそのよう
な装置が記述されている。最近においては、堆積物や組
織を除去するための主要な手段として重力よりも真空が
用いられ、また、除去されるべき物質に切れ目を入れ、
それをばらばらにするために比較的低い圧力の流体が用
いられるようになってきている。
特許3,930,505においては、患者の目から組織
を除去するための外科用装置が記述されている。同様の
装置を用いるときには、ワラチは組織を分解するために
は比較的低い圧力(すなわち、15〜3500psi)
の水の噴流を用い、その組織を実際に除去するためには
吸い上げポンプを用いている。
は、ベルトラップ(Veltrup)に対して発行された米国特
許4,690,672に記述されている。ベルトラップ
も堆積物をばらばらにするために、より低い圧力(すな
わち、450psi以下)の水の噴流を用いている。ワ
ラチの場合と同様に、ばらばらになったものを排出する
ためにベルトラップは真空ポンプを用いている。ベルト
ラップが用いたカテーテルの末端は、ばらばらにされる
べき堆積物を手動でつかまえられるように容易にその位
置が変えられるようになっている。
れた生体のまたは合成の血管から血栓を除去するための
血栓摘出装置において、 a.柔軟な管状体であって、その長手方向に延在する第
1の通路と第2の通路とを有し、前記第1の通路が第1
の端部と第2の端部とを有し、前記第2の通路が開放さ
れた入力端と出口端とを有する柔軟な管状体と、 b.高圧液体用の通路を有し、前記第1の通路と前記第
2の端部とを通って延在する管手段であって、前記管手
段が前記第2の通路の前記開放された入力端の前方にそ
の一端部を位置し、前記管手段の前記一端部が、前記第
2の通路の前記開放された入力端に向かって液体の第1
の噴流を向けるべく配置された第1の噴出口を有する管
手段と、 c.前記管手段に接続され、前記液体の第1の噴流を前
記第1の噴出口から流出せしめ、前記血管内の血栓を引
き付け、そして除去するために前記管手段に高圧流体を
供給する手段と、 d.前記管状体に接続された制御測定手段であって、前
記第2の通路から流出する液体と除去された血栓との流
れを前記液体の噴流の流量と略同一の流量に制御するた
めの制御測定手段と、 e.前記管状体上に搭載されたバルーン手段であって、
前記生体のまたは合成の血管と係合すべく膨張させら
れ、血栓物質を前記管状体の前記第2の端部の近傍のあ
る領域に包含させ、そして局在化させるのを助けるため
のバルーン手段と、 f.前記管状体に接続された手段であって、前記第1の
通路の前記第1の端部に加圧下の流体を供給し、前記流
体を前記開口を経由して流さしめ、前記バルーン手段を
膨張させるための手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置が得られる。
または合成の血管から血栓を除去するための血栓摘出装
置において、 a.その長手方向に延在する第1の通路手段と前記第1
の通路手段に対して開口する開放入力端とを有する管状
体と、 b.高圧液体を運ぶための通路を有する手段であって、
第2の通路手段を通って延在し、その一部は前記管状体
の近傍に位置し、前記一部が前記管状体の前記開放入力
端に向かって液体の少なくとも一つの第1の噴流を向け
るべく配置された第1の噴出口手段を有している前記高
圧液体を運ぶための通路を有する手段と、 c.前記高圧液体を運ぶための手段に接続された手段で
あって、前記第1の噴出口手段から前記液体の第1の噴
流を流出せしめ、前記血管中の血栓を除去するために高
圧流体を前記管手段に供給するための手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置が得られる。
のまたは合成の血管から、血栓を除去するための血栓摘
出装置において、 a.その長手方向に沿って延在する通路手段と前記通路
手段に対して開口する開放入力端とを有する管状体と、 b.前記通路手段を通って延在し、高圧液体を運ぶため
の通路を有する手段であって、その一部が前記管状体の
前方に位置し、前記一部が前記管状体の前記開放入力端
に向けて液体の少なくとも一つの噴流を噴出させるよう
に配置された噴出口手段を有する前記高圧液体を運ぶた
めの通路を有する手段と、前記高圧流体を運搬するため
の手段に接続され、前記噴出口手段から液体を流出させ
前記血管中の血栓を引きつけそして除去し、前記通路手
段を通って除去するために前記管手段に高圧流体を供給
するための手段と、 c.前記管状体に接続された制御測定手段であって、前
記通路手段内における液体と除去された血栓と流れを前
記噴口手段から噴出される液体の流量と略等しくなるよ
うに制御する手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置が得られる。
と血栓堆積物を除去する方法において、 a.カテーテルを前記血栓堆積物が存在する部分まで進
める工程と、 b.前記血栓堆積物を含有しかつ局在化させながら、前
記カテーテルを通して高圧流体を供給する工程と、 c.前記血栓堆積物を引きつけそして乳化する工程と、 d.正圧下において前記乳化した血栓堆積物を搬出する
工程と、 を有することを特徴とする血管の治療と血栓堆積物を除
去する方法が得られる。
を引きつけそして乳化するための手段と、 c.前記乳化する手段に結合され、正圧化において前記
乳化された血栓堆積物を排出する手段とを有することを
特徴とする血栓摘出カテーテルが得られる。
とにより従来技術の欠点を解決せんとするものである。
正の圧力で操作することによって真空ポンプが不必要に
なるし、脈管内の環境を安全なものとすることができ
る。脈管内には心臓血管系が通常の動作を行っている間
は正の圧力がかかっているからである。また、このよう
にすることによって血管が崩壊するのを防止することも
できる。この装置は、また、血管が加圧され過ぎること
を制御することができ、血管が拡張されるのを防止する
ことができる。
ギは塩を含む溶液の非常に高圧な水流を介してのみ与え
られる。この水流は血栓堆積物を除去し、それを適当な
位置に移し、そして乳化するために用いられる。血栓の
粒子は、噴流によって局所的に高速の部分ができそこが
低圧になるため、その噴流に引き付けられる。再循環パ
ターンができ、流体が血栓の粒子を流れに乗せて運ぶた
めに、血栓は絶えず噴流の近くに運ばれる。一旦、噴流
によって乳化されれば、排出用管腔の入口に向けられこ
の入口に当たる少なくとも一つの流体の噴流の作用によ
って排出用管腔の入口に誘起される全圧力によって生成
される流れによって粒子は排出用管腔を通って排除され
る。
当な場所に経皮的あるいは外科手術的に導入されること
によって行われる。カテーテルは直接に挿入されるか予
め導入された誘導ワイヤを覆うように挿入され、X線に
よる透視の下、脈管が閉塞している部分まで進められ
る。この閉塞している部分は、普通一般的には血液因子
や細胞の凝集したもの、あるいは血栓堆積物を含んでい
る。そして、この閉塞部分は通常は血管造影法によって
同定される。一つまたは二以上のバルーンがカテーテル
の末端を固定するとともに、処置すべき領域をある程度
孤立させるために、膨らまして用いられる。
ンプにより加圧され、カテーテル内に設けられた柔軟な
金属のチューブの中を通って導入される。加圧された流
れは、カテーテルの末端に設けられた一または二以上の
噴出口によってカテーテルの末端にある排出用管腔の入
口のほうに大略向けられる。このとき、流れは血管壁に
向かう成分も合わせ持っている。噴流それ自身あるいは
噴流と末端に設けられたバルーンとの組み合わせによる
一つの機能は、血管壁に付着している血栓の堆積物を除
去することである。噴流の他の機能は、血栓の堆積物を
引き付け、そして乳化し、エマルジョンを排出する全圧
力を作ることである。
流量を規制するために、排出用管腔の基部に測定装置が
設けられ利用される。系全体は正の圧力で動作するか
ら、過剰に排出されることを防止するために流出量が測
定される。若し、管腔または噴出口の一つが詰まった場
合には、安全モニタによって装置が止められる。カテー
テルの末端に任意的に設けられたモニタによって、パワ
ーの伝達や封鎖状態をモニタすることができる。本発明
の他の実施例によれば、血栓を摘出している場所におけ
る温度および/または圧力をモニタするためのさらに別
の管腔を設けることもできる。排出用管腔を用いて血管
形成のための拡張カテーテルや脈管内を見るための毛細
血管顕微鏡を通すこともできる。
付随する図面を用いて説明される次のより詳細な説明を
参照することによって容易に理解することができる。な
お、参照番号は全体の図面を通して同じ部分には同じ番
号を付した。
10の好ましい実施例を示した概略図である。ここに示
された詳細は、本発明の範囲内において有効に採用され
るであろう多くの実施例を代表するものであって、本発
明がその実施例に限定されることを示すものではない。
る標準的なカテーテル12を有している。このカテーテ
ル12はポリオレフィン、PTFE、PVC、ポリウレ
タン、その他適切な材料等の柔軟な材料により通常の方
法を用いて成型されている。カテーテル12の末端近傍
には、膨らますことが可能なバルーン14が設けられて
いる。このバルーンは、好ましくは弾力性のあるバルー
ンであり、膨張したときの外部の直径の大きさの制限と
いうものは予め持っていない。したがって、バルーン1
4は血管の寸法に正確に一致することができ、ある決ま
った位置にカテーテル12の末端16を固定することが
できる。一方では、膨張可能なバルーン14は、所定の
形状と大きさを有する非弾力的なバルーンとすることも
でき、経管的な血管形成法における拡張用として用いる
こともできる。カテーテル12の末端16は、以下によ
り詳細に記述される。
操作されるのであるが、カテーテル12の位置を定める
のに任意的に用いることができ、このようなものはワイ
ヤを覆うシステム(over-the-wire-system) と言われ
る。誘導ワイヤ18は、以下により詳細に記するよう
に、カテーテル12に設けられた二つの管腔のうちの大
きいほうを通過する。
ってモールドされている。主枝はカテーテル12の管腔
のうち、より大きいほうに結合され、誘導ワイヤ18を
シールするように挟むために基部端部に適用される標準
的なシール部72を有している。
り大きい管腔に第2の枝24が結合されている。第2の
枝24はシール部40により廃水チューブ54の端部4
2とシールされた状態で接続されている。安全モニタ4
4、モニタスイッチ50、そしてケーブル52の操作は
より詳細に以下に説明される。
は以下により詳細に記述されるように、安全モニタ44
に結合されている。柔軟な廃水チューブ54を通る廃水
の流れは矢印68の方向にロータ60が回転したときに
ローラ62、64、66によって測定される。柔軟な廃
水チューブ54内における廃水は、圧力が加えられた状
態の下にあるので、蠕動性のポンプ58によって吸い出
す必要はなく、このポンプ58は単に流れを制限し、流
れを測定するためのものであるということは強調されな
ければならない。その測定は、流出量を制御する時間的
に制御された機械的なバルブ(図示せず)によっても同
様に行うことができる。測定が行われた後は、柔軟な廃
水チューブ54からの廃水は処理袋56の中に廃棄され
る。
部28によって膨張用チューブ30とシールされた状態
で結合されている。膨張可能なバルーン14の膨張され
たり萎ませたりすることの制御は、慣習的な方法によっ
て、注入器32のプランジャ34によって行うことがで
きる。注入器32は接続部36によって膨張用チューブ
30とシールされた状態で結合されている。
塩を含む溶液は、商業上得ることができる標準的な無菌
の塩袋94から供給される。塩を含む溶液は、皮下注射
針90、チューブ88、継手92と86を介して使い捨
てのポンプ80に供給される。これは低圧の流体の通路
である。
ポンプである。これは衛生上の理由から完全な使い捨て
となるように作られている。使い捨てのポンプ80は、
カム受け面82に対向して設けられているモータ駆動カ
ム(図示せず)によって、矢印84に示されているよう
に往復運動をするように動作する。塩を含む溶液が注ぎ
込まれる体積と排出される廃水の体積とを相互に関係さ
せるための便利な手段として、使い捨てのポンプ80と
ロータ60の両方を駆動するのに用いることができる単
一の電気モータが存在する。これらの体積を制御するこ
とは、血管壁の破裂を防ぐために重要なことである。よ
り精密な耐制の制御は、圧力計および/または流量計を
用いてより複雑に行うことができる。
部78によってチューブ76と結合されている。チュー
ブ76は、以下により詳細に示されるように、柔軟なプ
ラスチックまたはゴムの外部チューブの内部に柔軟な金
属製の内部チューブを有している。チューブ76はマニ
ホールド20の第2の枝25とシール部74によってシ
ールされた状態で結合されている。安全モニタ96は以
下に説明するように、若しチューブまたは噴出口が詰ま
った場合に駆動モータを止めるように動作する。
である。上述したように、使い捨てポンプ80は衛生的
な理由から1回使った後に捨てるように設計されてい
る。このポンプは容積式のピストンポンプである。全て
の参照される構成要素は既に説明されている。
合を供給するために金属のチューブ75が点77でろう
付けされていることを強調するために詳細に示されてい
る。外側のチューブ71は低圧の接続により接続され、
これは接着剤を用いて接続することができる。高圧結合
部78の全体は、ねじ山73を用いて高圧のシールを押
し付けることによって使い捨てポンプ80に接続されて
いる。
有している。圧力栓100はねじ山98によって使い捨
てポンプ80に固着されている。圧力栓100は、3
0,000から40,000psi以上の圧力になった
ときに系を大気圧まで開放するように設計されている。
2番目の安全面の特徴は、圧力が高くなり過ぎたときは
何時でも駆動用モータを電気的に切るように動作するこ
とである。ポンプの圧力が増加すると、接点102に固
着された圧力栓100を外側に押す結果として、接点1
06と電気的に接続する方向に向かって接点104を動
かし(これらは後に詳細に記述される)、そして、リレ
ーに繋がる電気回路を閉じ、駆動用モータを切る。絶縁
体95と97によって通常の圧力条件の下で接点104
と106をオープンの状態に保つ。
90を有している。そして、この針は塩袋の穴を開けら
れるべき部分を貫通する。塩は継手92を通ってチュー
ブ88に移動し、継手86を通って使い捨てのピストン
ポンプ80の入口に移動する。
る。便宜のために、使い捨てポンプ80は、図1とは少
し違った方向に配置されている。全ての参照される構成
要素は既に記述されている。
(図示せず)によって回転させられる。カム310の運
動によってカム受面82に往復運動が伝えられ、接続ロ
ッド302を水平方向に動かす。これによって、ピスト
ン300が矢311の方向に動く。ピストンが左に動け
ばチャンバ305の有効な容積は大きくなり、圧力は相
対的に低くなる。すると、無菌の塩を含んだ流体はスプ
リング307の張力下にあるボールバルブ306を通じ
て流体の入口312(図1も参照)から流入する。
05の有効な容積が小さくなり、無菌の塩を含む溶液が
スプリング308の張力に打ち勝つに十分な圧力とな
り、ボールバルブ309を経由して排出される。ピスト
ン300が右側に動いたときは、ボールバルブ306は
強制的に閉じられることに注意しなければならない。塩
を含んだ溶液は、高圧チューブ75を通って排出され
る。
07と308は、発現させられる流体の圧力に応じて選
択される。ベロー304は装置に対して付加的なシール
を提供する。カム310は無菌の塩を比較的滑らかに流
すように設計することができる。また、カテーテル12
の先端における乳化作用を変動させるために、無菌の塩
を脈動状態で供給するためにゼネバカムあるいはそれと
同様なカムとすることもできる。
ば、30,000から40,000psiに達した場合
に圧力が開放され、安全モニタ96がモータを止めるよ
うに調節することもできる。
化した血栓は配管14内に排出される。若し、排出口の
入口が塞がれた場合には、配管314の圧力は低下し、
薄膜322は、薄膜322に通じる開口部324を有す
る配管314の回りで収縮する。排出チューブが塞がれ
ることによって薄膜が収縮すると、接点340と336
が開放され、リレー329を動作させ、駆動モータ32
8を止める。
の断面図である。これによって使い捨てのピストンポン
プ80の機能を置き換えることができる。この技術を使
う場合には、高圧チューブ118、栓53および48、
テーパの付いたリング119、そして塩袋95がコンフ
ォーマル(conformal)なハウジング46内に挿入され、
ねじ山45を用いてしっかりと締め付けられる。チャン
バ43は、入口51から滅菌されていない加圧された水
あるいは他の流体が供給されることによって加圧され、
そして、無菌の塩をチューブ118の口49より排出す
る。高圧の塩を供給する高圧のチューブ76と袋95と
の間にはシール81が施される。高圧のチューブ118
はテーパの付いたシール用リング119にろう付けされ
る。袋95とリング119の間、そして袋95と端部の
栓48との間にも栓53を締め付けることによってシー
ルが施される。外側のプラスチックチューブ76は栓5
3に接着剤で接続される。底部の栓61および69はね
じ山63、65および67によりその場所に保持され、
栓69がしっかり締められたときにシール83によって
シールされる。
本発明によって要求される過大な圧力下で無菌塩袋95
を破裂させないように注意しなければならない。高圧の
流体は容積式ポンプ(図示せず)からチューブ85に供
給される。
この構成成分は半分ずつモールドされて作られ、夫々は
ソルベント接続(solvent-bonded) されるから、図面も
また二つの半分の部分のうちの一つを示すように描かれ
ている。上述したように、カテーテル12は二つの管腔
を有するカテーテルである。好ましい態様においては、
二つの管腔の夫々は二つの異なった機能を有している。
従って、マニホールド20は一つの管腔を通じて高圧チ
ューブとバルーンを膨張させるための通路とを供給し、
他の管腔を通じて誘導ワイヤと排出用の通路を供給す
る。
110である。それは誘導ワイヤ18(この図では示さ
れていない)の通路として用いられ、また、廃水を排出
するためにも用いられる。さらには、血管形成のための
拡張カテーテルや毛細血管顕微鏡用のプローブの通路と
しても用いることができる。管腔110はマニホールド
20内においてフレキシブルチューブの基部で終端し、
誘導ワイヤや他の診察または治療上のデバイスの通路と
なる。誘導ワイヤ18は圧縮可能な環状のシール136
によりシールされている。この環状のシール136は、
ねじ山138によって、ねじが切られたノブ72が締め
られるに従って表面140により圧縮される。カテーテ
ル12の末端16を適切に操作し、所定の位置に導くた
めには、カテーテル12に対して誘導ワイヤ18が移動
可能でなければならないから、このような方法によって
誘導ワイヤ18をシールすることは重要なことである。
している。これは点120において管腔110の外壁の
一部を除去することによって達成される。こうすること
によって管腔110と第2の枝24の管腔134との間
に流体接続することができる。
112である。その機能のうちの一つはバルーン14を
膨らませるための流体の通路として働くことである。こ
の機能は点114において管腔112の外壁の一部を除
去することにより管腔112と第2の枝26の管腔11
6とを流体的に接続することによって達成せられる。
18の通路を供給することである。非常な高圧が用いら
れるために、塩を含む溶液は金属のチューブ118内を
運ばれる。この金属のチューブ118は好ましくはステ
ンレス鋼からなる皮下注射用のチューブである。このよ
うな圧力を扱うために、皮下注射用チューブは、カテー
テル12に沿って連続的な長さのものが用いられる。金
属のチューブ118の末端は、管腔112の外壁を貫通
し、第2の枝25内に導入される。より大きい径の皮下
注射チューブは点123において皮下注射チューブ11
8上にろう付けされる。このより大きいチューブは保護
用のプラスチックチューブ71によって被覆されてい
る。マニホールド20はカテーテルを組み立てる前にソ
ルベント接続される。そして、点124、126、12
8、130および133には、接着剤が導入され、夫々
の通路と夫々の管腔を互いに分離するためのシールとな
る。点132はマニホールドに高圧を供給する管を囲む
外部プラスチックチューブの接続を示している。
り、全ての参照される構成要素は既に記述されている。
この図はマニホールド20の操作をより良く表すために
故意に正確な縮尺とは異なる縮尺で書かれている。
ルーン14をクローズアップした図である。カテーテル
12とバルーン14の結合はオーバーラップ点144お
よび146において行われている。これらのオーバーラ
ップ点は接着剤またはヒートシールによってシールされ
た状態で固着されている。
ーテルであり、上述したようにゴムやポリマーから成型
されている。キャップ150は図に示すようにカテーテ
ル12の末端に固着されている。キャップ150はX線
透視装置においてその位置を容易に見出すために、白
金、タンタル、ステンレススチール等のX線不透過性の
金属で作られていることが好ましい。キャップ150を
越えたところには金属のチューブ118が設けられてい
る。これはキャップ150(すなわち、管腔110の末
端)に向けられるべき塩を含む溶液を分配する噴出口を
設けるために必要である。金属チューブ118は非常に
柔軟であるから、必要な固さを持たすために金属プレー
ト156によって支持される必要がある。金属チューブ
118は以下に説明するように曲げられている。これに
合わせるため、金属プレート156が曲げられ、丸くな
った末端160を形成している。その先端が環状となっ
ているから、誘導ワイヤ、毛細血管顕微鏡または血管形
成のための拡張用カテーテルを通すことができる。
り、参照される構成要素は既に記述されている。この図
には管腔112とバルーン14との間の流体の連絡のた
めに設けられたバルーン膨張口148が示されている。
管腔110と管腔112は隔壁142によって分離され
ている。管腔112は接着性のシール113によりバル
ーンの末端にシールされ、この時高圧チューブ118も
付着され、管腔112も塞がれている。
てカテーテルの軸とは垂直な方向に曲げられ、環状の形
状物となっている。金属プレート156は点158にお
いてその点に固さを供給するために曲げられている。噴
出口164は0.0005インチから0.003インチ
のオーダーの小さな直径の孔である。この噴出口は塩を
含む溶液の流れを5,000から30,000psiの
圧力でキャップ150(すなわち、管腔110の口)に
向ける。この圧力は噴出口164とキャップ150との
間に位置する血栓の堆積物を乳化するのに十分な値であ
る。この塩を含む溶液の流れは、エマルジョンを管腔1
10の内部に導入し、その中を進ませるのに十分な全圧
力をキャップ150の周囲に供給する。この塩を含んだ
溶液の流れは高速であるため、流れの回りに局所的な低
圧の部分を形成し、それにより血栓の堆積物を引き寄
せ、乳化し、そして運び去る。
た図である。ここで参照される構成要素は既に上述され
ている。中央の開口部を通して誘導ワイヤや毛細血管顕
微鏡や血管形成用の拡張カテーテルが通過する。
の基部の端部から見た断面図である。ここで参照されて
いる構成要素は既に記述されている。金属チューブ11
8は管腔112の内部に示されている。金属チューブ1
18のために必要とされる以上の管腔112の断面積は
バルーン14を膨張させるための流体の通路を供給す
る。金属チューブ118の管腔162の直径は約0.0
03−0.010インチである。それによって塩を含む
溶液を1,000から30,000psiの圧力でカテ
ーテルの本体内を通過させる。
48における断面図である。残りの構成要素は既に記述
されている。
図である。バルーン膨張用管腔の末端は接着剤113に
より塞がれ、バルーンを膨張させるための閉じた空間を
供給している。
ける断面図である。噴出口164に加えて、この噴出口
と同様の大きさと射程距離を持つ噴出口154a、15
4b、154cおよび154dが示されている。噴出口
164は排出チャンネルに向けて略後ろ向きに向けられ
ている。こうすることによって全圧力を生成し、血栓の
堆積物を引き寄せる為の局所的な低圧部分を生成し、通
路に運ばれる血栓を乳化し、そして排出用管腔の入口を
清浄にそして開口した状態に保っている。
て154dの数は0から8とすることができ、この中で
も好ましい数は3から6である。然しながら、この数は
特に限定的なものではない。これらの噴出口は、図に示
されているように、血管壁に向かう半径方向の成分を有
しており、さらに、排出用の開口部に向けた軸方向の成
分も有している。これらの噴出口により噴出された噴流
は血管壁に付着している血栓を除去するとともに、再循
環パターンを形成して、血栓物質を運び、そしてそれを
さらに乳化し除去するために噴出口154から噴出され
た噴流と血栓物質とを接触させる。
れたバルーン204を含む本発明の他の実施例の末端の
近接図である。バルーン204はバルーン202と相俟
って処理中の血管部分を孤立させるのに用いられる。バ
ルーン間で流体は再循環するから血栓は噴流と接触し乳
化され、そして除去される。この実施例においては管腔
206、208は夫々管腔110および112として機
能する。キャップ220はキャップ150と類似してい
る。サーミスタ(図示せず)は好ましい実施例またはさ
らに他の実施例として用いることができる。サーミスタ
の概念は閉塞の程度および/または伝達の程度をモニタ
するのに役立つ可能性を供給するためにのみ加えられ
る。好ましい実施例においては金属チューブ212は金
属プレート156と同じ機能を有している。金属チュー
ブ210、湾曲部214そして噴出口216は前述した
好ましい実施例の同様の成分に直接的に相当している。
接着剤221と223は末端チューブ225の管腔内に
設けられ、閉じた空間を形成し末端バルーン膨張口21
9を通じてバルーン204を膨張させることができるた
めに用いられる。
ーン202の基部近傍からみた断面図である。この実施
例においては、三個の管腔を有するカテーテルが使われ
ている。管腔206は一番大きい管腔であり、誘導ワイ
ヤの通路として、また、流出物を排出するために用いら
れる。環状空間222はバルーン204を膨張させ金属
チューブを通過させるために用いられる。管腔226は
バルーン204を膨張させるのに用いられる。環状の空
間224は、血栓の堆積物が完全に乳化されたときを決
定するために処理領域内での圧力および/または温度を
測定する他の装置(図示せず)のために用いることもで
きる。
02における断面図である。バルーン膨張口218が示
されている。
02の末端における断面図である。誘導ワイヤ228が
管腔206内に配置されて示されている。
20の末端における断面図である。
04の基部から見たときの断面図である。排出用管腔に
向けて後ろ向きに配置された噴出口216および血管壁
に向けられた半径方向の成分をも有する複数の噴出口2
17a、217b、217cおよび217dが示されて
いる。これらの外に向けられた噴出口は必ずしも必要で
はない。末端に設けられたバルーンを血管壁から血栓を
除去するのに用いることができるからである。金属チュ
ーブ230は、末端バルーンを膨張させるためにそのバ
ルーンまで延在している。
る。それは末端42の柔軟な膜330および柔軟な廃水
チューブ54を覆って設けられている。流体の連絡は口
332によって行われる。
排出チューブが封鎖されたために圧力が減少した場合に
はいつでも接点336と340を閉じるような安全モニ
タとして機能する。膜への流体の連絡は口332によっ
て供給される。
々の修正を加えることができる。
ある。
る。
ある。
る。
る。
置の末端部における縦断面図である。
面図である。
の他の実施例の断面図である。
断面図である。
である。
面図である。
Claims (36)
- 【請求項1】閉塞された生体のまたは合成の血管から血
栓を除去するための血栓摘出装置において、 a.柔軟な管状体であって、その長手方向に延在する第
1の通路と第2の通路とを有し、前記第1の通路が第1
の端部と第2の端部とを有し、前記第2の通路が開放さ
れた入力端と出口端とを有する柔軟な管状体と、 b.高圧液体用の通路を有し、前記第1の通路と前記第
2の端部とを通って延在する管手段であって、前記管手
段が前記第2の通路の前記開放された入力端の前方にそ
の一端部を位置し、前記管手段の前記一端部が、前記第
2の通路の前記開放された入力端に向かって液体の第1
の噴流を向けるべく配置された第1の噴出口を有する管
手段と、 c.前記管手段に接続され、前記液体の第1の噴流を前
記第1の噴出口から流出せしめ、前記血管内の血栓を引
き付け、そして除去するために前記管手段に高圧流体を
供給する手段と、 d.前記管状体に接続された制御測定手段であって、前
記第2の通路から流出する液体と除去された血栓との流
れを前記液体の噴流の流量と略同一の流量に制御するた
めの制御測定手段と、 e.前記管状体上に搭載されたバルーン手段であって、
前記生体のまたは合成の血管と係合すべく膨張させら
れ、血栓物質を前記管状体の前記第2の端部の近傍のあ
る領域に包含させ、そして局在化させるのを助けるため
のバルーン手段と、 f.前記管状体に接続された手段であって、前記第1の
通路の前記第1の端部に加圧下の流体を供給し、前記流
体を前記開口を経由して流さしめ、前記バルーン手段を
膨張させるための手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項2】請求項1に記載された血栓摘出装置であっ
て、液体の少なくとも一つの噴流を前記第2の通路の縦
軸に対して半径方向の成分を持つように向けるべく配置
された少なくとも一つの噴出口を有し、前記外側に向け
られた噴流によって血栓を血管壁から除去するのを助け
るとともに、血栓を運び、さらにそれを乳化し除去する
ために前記第1の噴流の近傍に前記血栓を持ってくる再
循環パターンを引き起こすのを助けることを特徴とする
血栓摘出装置。 - 【請求項3】請求項2に記載された装置において、前記
管手段が前記管状体の前記第1の通路内を延在する金属
チューブであることを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項4】請求項2に記載された装置において、前記
管状体上に搭載され、前記管手段の前記一端部を保持す
るための先端手段を有することを特徴とする血栓摘出装
置。 - 【請求項5】請求項4に記載された装置において、前記
先端手段がその前端部において前記管手段の前記一端部
の末端部を取り囲む環状端を有することを特徴とする血
栓摘出装置。 - 【請求項6】請求項2に記載された装置において、前記
管手段の前記一端部が略弓状の部分を有し、前記少なく
とも一つの噴出口が前記弓状の部分に位置されているこ
とを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項7】請求項6に記載された装置において、前記
弓状の部分が前記管状体の縦軸に対して横方向に延在し
たC字状の形状を有していることを特徴とする血栓摘出
装置。 - 【請求項8】請求項6に記載された装置において、前記
管状体上に搭載され、前記管手段の前記一端部を保持す
るための先端手段を有し、前記先端手段が前記管手段の
前記一端部における略弓状の部分を取り囲む環状体を有
することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項9】請求項1に記載された装置において、前記
管手段に高圧流体を供給するための前記手段が前記管手
段に少なくとも1,000psiの圧力の流体を供給す
るように動作する手段であることを特徴とする血栓摘出
装置。 - 【請求項10】請求項1に記載された装置において、前
記管手段に高圧流体を供給するための手段が、チャンバ
を有するハウジングと、前記チャンバ内に設けられ内部
に液体を有する柔軟な袋と、前記袋から前記管手段に液
体を流出させるために前記袋と前記管手段とを接続する
接続手段と、前記袋およびその中に含まれている流体を
圧縮することによって高圧流体を前記管手段を通して流
し前記第1および第2の噴出口から前記血管中に噴出さ
せ前記血管内の血栓を引きつけそして除去するために加
圧下の流体を前記チャンバ内に供給する手段とを有する
ことを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項11】請求項1に記載された装置において、前
記制御測定手段が容積式ポンプと、前記第2の通路から
排出される流体の流量を前記噴出口から噴出される液体
の流量と略等しくなるように制限するよう前記ポンプの
操作を規制する制御手段とを有することを特徴とする血
栓摘出装置。 - 【請求項12】請求項11に記載された装置において、
前記ポンプが、前記管状体に接続されるチューブと前記
ポンプを操作するためのモータ手段とを有するローラポ
ンプであり、前記制御手段が前記モータ手段の操作を制
御することによって前記ポンプの操作を制御することが
できることを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項13】請求項1に記載された装置において、前
記高圧流体が使い捨ての容積式ポンプにより供給される
ことを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項14】請求項1に記載された装置において、前
記バルーンが処置をしている間またはその後に血管を拡
張させることができるある一定の形を持ったバルーンで
あることを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項15】閉塞された生体のまたは合成の血管から
血栓を除去するための血栓摘出装置において、 a.その長手方向に延在する第1の通路手段と前記第1
の通路手段に対して開口する開放入力端とを有する管状
体と、 b.高圧液体を運ぶための通路を有する手段であって、
第2の通路手段を通って延在し、その一部は前記管状体
の近傍に位置し、前記一部が前記管状体の前記開放入力
端に向かって液体の少なくとも一つの第1の噴流を向け
るべく配置された第1の噴出口手段を有している前記高
圧液体を運ぶための通路を有する手段と、 c.前記高圧液体を運ぶための手段に接続された手段で
あって、前記第1の噴出口手段から前記液体の第1の噴
流を流出せしめ、前記血管中の血栓を除去するために高
圧流体を前記管手段に供給するための手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項16】請求項15に記載された血栓摘出装置に
おいて、外側に向けられた噴流が血栓を除去するのを助
け、さらに前記血管内において再循環パターンを形成す
るのを助ける第2の通路をさらに有していることを特徴
とする血栓摘出装置。 - 【請求項17】請求項15に記載された血栓摘出装置に
おいて、前記第2の通路の縦軸に対してある程度の半径
方向の成分を持つ少なくとも一つの第2の液体の噴流を
噴出する第2の噴出口を少なくとも一つさらに有するこ
とを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項18】請求項16に記載された装置において、
前記管手段に高圧流体を供給するための手段が前記管手
段に少なくとも1,000psiの圧力でもって流体を
供給するように動作することを特徴とする血栓摘出装
置。 - 【請求項19】請求項16に記載された装置において、
前記管手段に高圧流体を供給するための手段が使い捨て
の容積式ポンプを有することを特徴とする血栓摘出装
置。 - 【請求項20】請求項16に記載された装置において、
前記管状体に接続された制御測定手段であって、前記第
1の通路手段から流出する液体と除去された血栓との流
れを前記高圧流体を運ぶための手段の前記一部から流出
される液体の流量と略同一の流量となるように制御する
ための制御測定手段を有することを特徴とする血栓摘出
装置。 - 【請求項21】請求項20に記載された装置において、
前記制御測定手段が容積式ポンプと、前記噴出口から噴
出される液体の流量と略等しくなるように前記第1の通
路手段内の流体の流量を制限するように前記ポンプの動
作を規制するための制御手段とを有することを特徴とす
る血栓摘出装置。 - 【請求項22】請求項16に記載された装置において、
前記管状体の開放出口近傍において前記管状体上に設け
られ、前記高圧液体を運ぶための手段の前記一部を血管
内の略中央部に位置させるためのバルーン手段と、前記
バルーン手段を膨張させる手段とを有することを特徴と
する血栓摘出装置。 - 【請求項23】請求項22に記載された装置において、
前記バルーン手段が略横軸方向の前端壁と、前記前端壁
に結合された円筒状の側壁とを有することを特徴とする
血栓摘出装置。 - 【請求項24】請求項22に記載された装置において、
前記管状体は前記バルーン手段を膨張させるための流体
を運び、前記バルーン手段の内部に開口する第3の通路
手段を有することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項25】請求項16に記載された装置において、
前記管手段に高圧流体を供給するための手段が、チャン
バを有するハウジングと、前記チャンバ内に設けられ、
内部に液体を有する柔軟な袋と、前記袋から前記管手段
に液体を流出させるために前記袋を前記管手段に接続す
る接続手段と、前記袋およびその中の流体を圧縮するこ
とによって前記管手段を通って高圧下の流体を流し、そ
の流体を前記第1の噴出口を通って前記血管中に放出
し、前記血管内の血栓を引き付け除去するために前記チ
ャンバ内に圧力下の流体を供給する手段とを有すること
を特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項26】閉塞された生体のまたは合成の血管か
ら、血栓を除去するための血栓摘出装置において、 a.その長手方向に沿って延在する通路手段と前記通路
手段に対して開口する開放入力端とを有する管状体と、 b.前記通路手段を通って延在し、高圧液体を運ぶため
の通路を有する手段であって、その一部が前記管状体の
前方に位置し、前記一部が前記管状体の前記開放入力端
に向けて液体の少なくとも一つの噴流を噴出させるよう
に配置された噴出口手段を有する前記高圧液体を運ぶた
めの通路を有する手段と、前記高圧流体を運搬するため
の手段に接続され、前記噴出口手段から液体を流出させ
前記血管中の血栓を引きつけそして除去し、前記通路手
段を通って除去するために前記管手段に高圧流体を供給
するための手段と、 c.前記管状体に接続された制御測定手段であって、前
記通路手段内における液体と除去された血栓と流れを前
記噴口手段から噴出される液体の流量と略等しくなるよ
うに制御する手段と、 を有することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項27】請求項26に記載された装置において、
前記管手段に高圧流体を供給するための手段が前記管手
段に少なくとも1000psiの圧力で流体を供給する
ように動作することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項28】請求項26に記載された装置において、
前記管手段に高圧流体を供給するための手段がチャンバ
を有するハウジングと、前記チャンバ内に設けられ内部
に液体を含有する柔軟な袋と、前記袋から前記管手段に
液体を流すために前記袋を前記管手段に接続する接続手
段と、前記チャンバ内の前記袋およびその内の前記流体
を圧縮し高圧下の流体を前記管手段を通って流し前記血
管内に前記第1の噴出口手段より放出させ前記血管中の
血栓を引きつけそして除去するために前記チャンバ内に
加圧下の流体を供給する手段とを有することを特徴とす
る血栓摘出装置。 - 【請求項29】請求項26に記載された装置において、
前記制御測定手段が容積式ポンプと、前記通路手段から
流出する液体の流量を前記噴出口から流出する液体の流
量と略等しくなるように前記ポンプの操作を規制する制
御手段とを有することを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項30】請求項26に記載された装置において、
前記管状体上であってその開放出口近傍に設けられ前記
高圧流体を供給する手段の前記一部を前記血管内の略中
央に位置させるためのバルーン手段と、前記バルーン手
段を膨張させるための手段とを有することを特徴とする
血栓摘出装置。 - 【請求項31】請求項に30に記載された装置におい
て、前記バルーン手段が略横軸方向の前端壁と前記前端
壁に接続された円筒状の側壁とを有することを特徴とす
る血栓摘出装置。 - 【請求項32】請求項30に記載された装置において、
前記管状体が前記バルーン手段の内部に開口する第1の
通路手段を有し、前記第1の通路が前記バルーン手段を
膨張させるための流体を運ぶことを特徴とする血栓摘出
装置。 - 【請求項33】請求項26に記載された装置において、
前記高圧流体を供給するための手段が使い捨ての容積式
ポンプを含んでいることを特徴とする血栓摘出装置。 - 【請求項34】血管の治療と血栓堆積物を除去する方法
において、 a.カテーテルを前記血栓堆積物が存在する部分まで進
める工程と、 b.前記血栓堆積物を含有しかつ局在化させながら、前
記カテーテルを通して高圧流体を供給する工程と、 c.前記血栓堆積物を引きつけそして乳化する工程と、 d.正圧下において前記乳化した血栓堆積物を搬出する
工程と、 を有することを特徴とする血管の治療と血栓堆積物を除
去する方法。 - 【請求項35】請求項34に記載された方法において、
前記血管の閉塞を拡張するために前記カテーテルを膨張
させる工程をさらに有することを特徴とする方法。 - 【請求項36】a.血栓堆積物を局在化させる手段と、 b.前記局在化させる手段に結合され、前記血栓堆積物
を引きつけそして乳化するための手段と、 c.前記乳化する手段に結合され、正圧化において前記
乳化された血栓堆積物を排出する手段とを有することを
特徴とする血栓摘出カテーテル。
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