JP3298015B2 - 血栓摘出装置 - Google Patents

血栓摘出装置

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JP3298015B2 JP19689691A JP19689691A JP3298015B2 JP 3298015 B2 JP3298015 B2 JP 3298015B2 JP 19689691 A JP19689691 A JP 19689691A JP 19689691 A JP19689691 A JP 19689691A JP 3298015 B2 JP3298015 B2 JP 3298015B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的には医療装置に
関し、特に心臓血管系から血栓堆積物を除去するための
医療装置に関する。
【0002】
【従来の技術】生体の組織や種々の沈積物の除去を容易
にするために様々な方法や装置が開発されてきた。ケン
セイ(Kensey)に対して発行された米国特許4,79
0,813やシバー(Shiber) に対して発行された米
国特許4,842,579においては、動脈中に沈積し
たものを表面が回転するカッターで機械的に除去する方
法が記述されている。これらの外傷治療の方法は非常に
固い物質の処置および除去用のものである。
【0003】現在の治療方法においては、フォガーティ
(Fogarty)に対して発行された米国特許4,328,
811に記述されているように、血栓堆積物はしばしば
カテーテルを用いて除去される。この方法においては、
先ず、血管にアクセスするために外科的な静脈切開が行
われる。そして、カテーテルを血管の中に導入し、その
後さらに導入を進め、堆積物がある位置を超えたところ
で導入を止める。そして、バルーンを膨らました後カテ
ーテルを引っ込めることによって堆積物をカテーテルと
一緒に引き抜くことができる。
【0004】従来においては、人体の腔から不要な物質
を押し流すために加圧流体が用いられてきた。米国特許
1,902,418においては、家畜のためのそのよう
な装置が記述されている。最近においては、堆積物や組
織を除去するための主要な手段として重力よりも真空が
用いられ、また、除去されるべき物質に切れ目を入れ、
それをばらばらにするために比較的低い圧力の流体が用
いられるようになってきている。
【0005】ワラチ(Wallach)に対して発行された米
国特許3,930,505においては、患者の目から組
織を除去するための外科用装置が記述されている。同様
の装置を用いるときには、ワラチは組織を分解するため
には比較的低い圧力(すなわち、15〜3500ps
i)の水の噴流を用い、その組織を実際に除去するため
には吸い上げポンプを用いている。
【0006】心臓血管系に適用される同じような方法
は、ベルトラップ(Veltrup)に対して発行された米国
特許4,690,672に記述されている。ベルトラッ
プも堆積物をばらばらにするために、より低い圧力(す
なわち、450psi以下)の水の噴流を用いている。
ワラチの場合と同様に、ばらばらになったものを排出す
るためにベルトラップは真空ポンプを用いている。ベル
トラップが用いたカテーテルの末端は、ばらばらにされ
るべき堆積物を手動でつかまえられるように容易にその
位置が変えられるようになっている。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、閉塞さ
れた生体の血管または人工の血管から血栓を除去するた
めの血栓摘出装置であって、 a.基部および末端を有し、かつ前記基部から前記末端
まで延在する第1の通路および第2の通路が設けられた
管状体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
は、低圧領域を発生して血栓を引き寄せることによって
前記血栓の近傍に噴流を移動させることまたは前記血栓
自体に噴流を向けることを不要とし、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
り、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
うことを特徴とする血栓摘出装置が提供される。
【0008】また、本発明によれば、閉塞された生体の
血管または人工の血管から血栓を除去するための血栓摘
出装置であって、 a.基部および末端を有し、前記基部から前記末端まで
延在する第1の通路および第2の通路が設けられた管状
体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
が前記第2の通路の開口した末端に衝突した際に、乳化
された血栓の前記第2の通路における流通方向に分岐流
を生成させ、前記液体の噴流による充分な圧力を発現さ
せることによって、乳化された血栓を前記第2の通路の
末端から該第2の通路の基部へと流通させる吸引手段を
不要とし、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
り、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
うことを特徴とする血栓摘出装置が提供される。
【0009】さらに、本発明によれば、閉塞された生体
の血管または人工の血管から血栓を除去するための血栓
摘出装置であって、 a.基部および末端を有し、かつ前記基部から前記末端
まで延在する第1の通路および第2の通路が設けられた
管状体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
が前記第2の通路の開口した末端に衝突した際に、乳化
された血栓の前記第2の通路における流通方向に分岐流
を生成させ、前記液体の噴流による充分な圧力を発現さ
せることによって、前記第1の通路の基部でおよそ10
00psiを超える高圧の前記第1の通路内の前記液体
が、前記噴流がより硬質な血栓を乳化するために充分な
エネルギを供給し、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
り、前記高圧液体源は、前記第1の通路の末端における
前記液体の圧力が、前記第1の通路を通過する際の圧力
損失によって低下することを考慮して、前記液体をおよ
そ1000psiを超える充分な圧力で前記第1の通路
の基部に供給し、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
うことを特徴とする血栓摘出装置が提供される。
【0010】本発明は、全体の操作を正の圧力で行うこ
とにより従来技術の欠点を解決せんとするものである。
正の圧力で操作することによって真空ポンプが不必要に
なるし、脈管内の環境を安全なものとすることができ
る。心臓血管系が通常の動作を行っている間は、脈管内
に正の圧力が作用するからである。また、正の圧力で操
作する場合、血管が崩壊するのを防止することもでき
る。この装置は、また、血管が加圧され過ぎることを制
御することができ、血管が拡張されるのを防止すること
ができる。
【0011】本発明によれば、装置に加えられるエネル
ギは塩を含む溶液の非常に高圧な液流を介してのみ与え
られる。この液流は血栓堆積物を除去し、それを適当な
位置に移し、そして乳化するために用いられる。血栓の
粒子は、噴流によって局所的に高速の部分ができそこが
低圧になるため、その噴流に引き付けられる。再循環パ
ターンができ、流体が血栓の粒子を流れに乗せて運ぶた
めに、血栓は絶えず噴流の近くに運ばれる。一旦、噴流
によって乳化されれば、排出用管腔の入口に向けられこ
の入口に当たる少なくとも一つの流体の噴流の作用によ
って排出用管腔の入口に誘起される圧力によって生成さ
れる流れによって粒子は排出用管腔を通って排除され
る。
【0012】手続きは、套菅を用いて患者の脈管系の適
当な場所に経皮的あるいは外科手術的に導入されること
によって行われる。カテーテルは直接に挿入されるか予
め導入された誘導ワイヤを覆うように挿入され、X線に
よる透視の下、脈管が閉塞している部分まで進められ
る。この閉塞している部分は、普通一般的には血液因子
や細胞の凝集したもの、あるいは血栓堆積物を含んでい
る。そして、この閉塞部分は通常は血管造影法によって
同定される。一つまたは二以上のバルーンがカテーテル
の末端を固定するとともに、処置すべき領域をある程度
孤立させるために、膨らまして用いられる。
【0013】滅菌された塩を含む溶液は、使い捨てのピ
ストンポンプにより加圧され、カテーテル内に設けられ
た柔軟な金属のチューブの中を通って導入される。加圧
された流れは、カテーテルの末端に設けられた一または
二以上の噴出口によってカテーテルの末端にある排出用
管腔の入口のほうに大略向けられる。このとき、流れは
血管壁に向かう成分も合わせ持っている。噴流それ自身
あるいは噴流と末端に設けられたバルーンとの組み合わ
せによる一つの機能は、血管壁に付着している血栓の堆
積物を除去することである。噴流の他の機能は、血栓の
堆積物を引き付け、そして乳化し、エマルジョンを排出
する圧力を作ることである。
【0014】カテーテルから排出される乳化した血栓の
流量を規制するために、排出用管腔の基部に測定装置が
設けられ利用される。系全体は正の圧力で動作するか
ら、過剰に排出されることを防止するために流出量が測
定される。若し、管腔または噴出口の一つが詰まった場
合には、安全モニタによって装置が止められる。カテー
テルの末端に任意的に設けられたモニタによって、パワ
ーの伝達や封鎖状態をモニタすることができる。本発明
の他の実施例によれば、血栓を摘出している場所におけ
る温度および/または圧力をモニタするためのさらに別
の管腔を設けることもできる。排出用管腔を用いて血管
形成のための拡張カテーテルや脈管内を見るための毛細
血管顕微鏡を通すこともできる。
【0015】
【実施例】本発明の他の目的や付随する多くの利点は、
添付の図面を参照して説明される以下の具体例によって
容易に理解することができる。なお、全ての図面におい
て同一の構成要素には同一の参照符号を付した。
【0016】図1は、本発明を採用したカテーテル装置
10の好ましい実施例を示した概略図である。ここに示
された詳細は、本発明の範囲内において有効に採用され
るであろう多くの実施例を代表するものであって、本発
明がその実施例に限定されることを示すものではない。
【0017】カテーテル装置10は、二つの管腔11
0、112(図6および図7参照)を有する標準的なカ
テーテル12を有している。このカテーテル12は、ポ
リオレフィン、PTFE、PVC、ポリウレタンやその
他の柔軟で適切な材料により通常の方法を用いて成型さ
れている。カテーテル12の末端近傍には、膨張可能な
バルーン14が設けられている。このバルーン14は、
好ましくは弾力性のあるバルーンであり、膨張した際の
外径の寸法が特に制限されるものではない。すなわち、
バルーン14の寸法は血管の寸法に正確に一致させるこ
とができ、これによりカテーテル12の末端16を任意
の箇所に位置決めすることができる。一方では、膨張可
能なバルーン14は、所定の形状と大きさを有する非弾
力的なバルーンとすることもでき、経管的な血管形成法
における拡張用として用いることもできる。カテーテル
12の末端16は、以下により詳細に記述される。
【0018】カテーテル12は、ノブ38で誘導ワイヤ
18を操作することによって任意の箇所に位置決めする
ことができる。このようなものはオーバー・ザ・ワイヤ
システム(over-the-wire-system)と言われる。誘導ワ
イヤ18は、以下により詳細に記するように、カテーテ
ル12に設けられた二つの管腔110、112のうち大
径の管腔110を通過する。
【0019】マニホールド20は固いプラスチックによ
ってモールドされている。主枝はカテーテル12の管腔
110、112のうち大径の管腔110に結合され、誘
導ワイヤ18をシールするように挟むために基部端部に
適用される標準的なシール部72を有している。
【0020】乳化した血栓堆積物を排出するために、大
径の管腔110に第2の枝24が結合されている。第2
の枝24はシール部40により廃液チューブ54の端部
42とシールされた状態で接続されている。安全モニタ
44、モニタスイッチ50、そしてケーブル52の操作
はより詳細に以下に説明される。
【0021】末端部42を含む柔軟な廃液チューブ54
は以下により詳細に記述されるように、安全モニタ44
に結合されている。柔軟な廃液チューブ54を通る廃液
の流れは矢印68の方向にロータ60が回転したときに
ローラ62、64、66によって測定される。柔軟な廃
液チューブ54内における廃液は、圧力が加えられた状
態の下にあるので、蠕動性のポンプ58によって吸い出
す必要はなく、このポンプ58は単に流れを制限し、流
れを測定するためのものであるということは強調されな
ければならない。その測定は、流出量を制御する定期的
に作動するバルブ(図示せず)によっても同様に行うこ
とができる。測定が行われた後は、柔軟な廃液チューブ
54からの廃液は処理袋56の中に廃棄される。
【0022】マニホールド20の第2の枝26はシール
部28によって膨張用チューブ30とシールされた状態
で結合されている。膨張可能なバルーン14の膨張・収
縮の制御は、慣習的な方法によって、注入器32のプラ
ンジャ34によって行うことができる。注入器32は接
続部36によって膨張用チューブ30とシールされた状
態で結合されている。
【0023】血栓の堆積物を乳化するために用いられる
塩を含む溶液は、市販品である標準的な無菌の塩袋94
から供給される。塩を含む溶液は、皮下注射針90、チ
ューブ88、継手92と86を介して使い捨てのピスト
ンポンプ80に供給される。これは低圧の流体の通路で
ある。
【0024】使い捨てのピストンポンプ80は容積式の
ピストンポンプである。これは衛生上の理由から完全な
使い捨てとなるように作られている。使い捨てのピスト
ンポンプ80は、カム受け面82に対向して設けられて
いるモータ駆動カム(図示せず)によって、矢印84に
示されているように往復運動をするように動作する。塩
を含む溶液が注ぎ込まれる体積と排出される廃液の体積
とを相互に関係させるための便利な手段として、使い捨
てのピストンポンプ80とロータ60の両方を駆動する
のに用いることができる単一の電気モータが存在する。
これらの体積を制御することは、血管壁の破裂を防ぐた
めに重要なことである。より精密な耐制の制御は、圧力
計および/または流量計を用いてより複雑に行うことが
できる。
【0025】使い捨てピストンポンプ80の高圧出力は
高圧結合部78によってチューブ76と結合されてい
る。チューブ76は、以下により詳細に示されるよう
に、柔軟なプラスチックまたはゴムの外部チューブ71
の内部に柔軟な金属製の内部チューブ118を有してい
る。チューブ76はマニホールド20の第2の枝25と
シール部74によってシールされた状態で結合されてい
る。安全モニタ96は以下に説明するように、若しチュ
ーブ76または噴出口が詰まった場合に駆動モータを止
めるように動作する。
【0026】図2は、使い捨てピストンポンプ80の部
分断面図である。上述したように、使い捨てピストンポ
ンプ80は衛生的な理由から1回使った後に捨てるよう
に設計されている。このピストンポンプ80は容積式の
ピストンポンプである。
【0027】高圧の結合部78は、要求される高圧の接
合を供給するために金属のチューブ75が点77でろう
付けされていることを強調するために詳細に示されてい
る。外側のチューブ71は低圧の接続により接続され、
これは接着剤を用いて接続することができる。高圧結合
部78の全体は、ねじ山73を用いて高圧のシールを押
し付けることによって使い捨てピストンポンプ80に接
続されている。
【0028】安全モニタ96は、安全面において二つの
機能を有している。そのうちの一つである圧力栓100
は、ねじ山98によって使い捨てピストンポンプ80に
固着されている。圧力栓100は、30,000から4
0,000psi以上の圧力になったときに系を大気圧
まで開放するように設計されている。安全面での2番目
の機能は、圧力が高くなり過ぎたときは何時でも駆動用
モータを電気的に切るように動作することである。ポン
プの圧力が増加すると、接点102に固着された圧力栓
100を外側に押す結果として、接点106と電気的に
接続する方向に向かって接点104を動かし(これらは
後に詳細に記述される)、そして、リレーに繋がる電気
回路を閉じ、駆動用モータを切る。絶縁体97と99に
よって通常の圧力条件の下で接点104と106をオー
プンの状態に保つ。
【0029】使い捨てピストンポンプ80への塩の入口
は皮下注射針90を有している。そして、この針は塩袋
の穴を開けられるべき部分を貫通する。塩は継手92を
通ってチューブ88に移動し、継手86を通って使い捨
てのピストンポンプ80の入口に移動する。
【0030】図3は、使い捨てピストンポンプ80の断
面図である。便宜のために、使い捨てピストンポンプ8
0は、図1とは少し違った方向に配置されている。
【0031】カム310は、上述したように駆動モータ
(図示せず)によって回転させられる。カム310の運
動によってカム受面82に往復運動が伝えられ、接続ロ
ッド302を水平方向に動かす。これによって、ピスト
ン300が矢311の方向に動く。ピストンが左に動け
ばチャンバ305の有効な容積は大きくなり、圧力は相
対的に低くなる。すると、無菌の塩を含んだ流体はスプ
リング307の張力下にあるボールバルブ306を通じ
て流体の入口312(図1も参照)から流入する。
【0032】ピストン300が右に動けば、チャンバ3
05の有効な容積が小さくなり、無菌の塩を含む溶液が
スプリング308の張力に打ち勝つに十分な圧力とな
り、ボールバルブ309を経由して排出される。ピスト
ン300が右側に動いたときは、ボールバルブ306は
強制的に閉じられることに注意しなければならない。塩
を含んだ溶液は、高圧チューブ75を通って排出され
る。
【0033】シール301と303およびスプリング3
07と308は、発現させられる流体の圧力に応じて選
択される。ベロー304は装置に対して付加的なシール
を提供する。カム310は無菌の塩を比較的滑らかに流
すように設計することができる。また、カテーテル12
の先端における乳化作用を変動させるために、無菌の塩
を脈動状態で供給するためにゼネバカムあるいはそれと
同様なカムとすることもできる。
【0034】圧力栓100は、若し圧力が上限、例え
ば、30,000から40,000psiに達した場合
に圧力が開放され、安全モニタ96がモータを止めるよ
うに調節することもできる。
【0035】図4は安全モニタ44の概略図である。乳
化した血栓は配管314内に排出される。若し、排出口
の入口が塞がれた場合には、配管314の圧力は低下
し、薄膜322は、薄膜322に通じる開口部324を
有する配管314の回りで収縮する。排出チューブが塞
がれることによって薄膜が収縮すると、接点340と3
36が開放され、リレー329を動作させ、駆動モータ
328を止める。プラグ326が備えられている。
【0036】図5は加圧された流体を供給する他の装置
の断面図である。これによって使い捨てのピストンポン
プ80の機能を置き換えることができる。この技術を使
う場合には、高圧チューブ118、栓53および48、
テーパの付いたリング119、そして塩袋95がコンフ
ォーマル(conformal)なハウジング46内に挿入さ
れ、ねじ山45を用いてしっかりと締め付けられる。チ
ャンバ43は、入口51から滅菌されていない加圧され
た水あるいは他の流体が供給されることによって加圧さ
れ、そして、無菌の塩をチューブ118の口49より排
出する。高圧の塩を供給する高圧のチューブ76と袋9
5との間にはシール81が施される。高圧のチューブ1
18はテーパの付いたシール用リング119にろう付け
される。袋95とリング119の間、そして袋95と端
部の栓48との間にも栓53を締め付けることによって
シールが施される。外側のプラスチックチューブ76は
栓53に接着剤で接続される。底部の栓61および69
はねじ山63、65および67によりその場所に保持さ
れ、栓69がしっかり締められたときにシール83によ
ってシールされる。
【0037】この他の実施例を採用するときは何時も、
本発明によって要求される過大な圧力下で無菌塩袋95
を破裂させないように注意しなければならない。高圧の
流体は容積式ポンプ(図示せず)からチューブ85に供
給される。
【0038】図6はマニホールド20の断面図である。
この構成成分は半分ずつモールドされて作られ、夫々は
溶剤結合(solvent-bonded) されるから、図面もまた
二つの半分の部分のうちの一つを示すように描かれてい
る。上述したように、カテーテル12は二つの管腔11
0、112を有するカテーテルである。好ましい態様に
おいては、二つの管腔110、112の夫々は二つの異
なった機能を有している。すなわち、マニホールド20
は、一方の管腔112を通じて高圧チューブとバルーン
14を膨張させるための通路とを供給し、他方の管腔1
10を通じて誘導ワイヤ18と排出用の通路を供給す
る。
【0039】カテーテル12の大きいほうの管腔は管腔
110である。該管腔110は誘導ワイヤ18(この図
では示されていない)の通路として用いられ、また、廃
液を排出するためにも用いられる。さらには、血管形成
のための拡張カテーテルや毛細血管顕微鏡用のプローブ
の通路としても用いることができる。管腔110はマニ
ホールド20内においてフレキシブルチューブの基部で
終端し、誘導ワイヤ18や他の診察または治療上のデバ
イスの通路となる。誘導ワイヤ18は圧縮可能な環状の
シール136によりシールされている。この環状のシー
ル136は、ねじ山138によって、ねじが切られたノ
ブ72が締められるに従って表面140により圧縮され
る。カテーテル12の末端16を適切に操作し、所定の
位置に導くためには、カテーテル12に対して誘導ワイ
ヤ18が移動可能でなければならないから、このような
方法によって誘導ワイヤ18をシールすることは重要な
ことである。
【0040】管腔110は第2の枝24においても終端
している。これは点120において管腔110の外壁の
一部を除去することによって達成される。こうすること
によって管腔110と第2の枝24の管腔134とを互
いに流体接続することができる。
【0041】カテーテル12の小さいほうの管腔は管腔
112である。該管腔112の機能の一つは、バルーン
14を膨張させるための流体の通路としての役割を果た
すことである。この機能は、点114において管腔11
2の外壁の一部を除去して該管腔112と第2の枝26
の管腔116とを流体的に接続することによって達成さ
れる。
【0042】管腔112の他の機能は、金属チューブ1
18の通路を供給することである。かなりの高圧となる
ため、塩を含む溶液は金属のチューブ118を介して移
送される。この金属のチューブ118は好ましくはステ
ンレス鋼からなる皮下注射用のチューブである。このよ
うな圧力を扱うために、皮下注射用チューブは、カテー
テル12に沿って連続的な長さのものが用いられる。金
属のチューブ118の末端は、点122において管腔1
12の外壁を貫通し、第2の枝25内に導入される。よ
り大径の皮下注射チューブは点123において皮下注射
チューブ118上にろう付けされる。このより大径のチ
ューブ75は保護用のプラスチックチューブ71によっ
て被覆されている。マニホールド20はカテーテル12
を組み立てる前に溶剤結合される。そして、点124、
126、128、130および133には、接着剤が導
入され、夫々の通路と夫々の管腔を互いに分離するため
のシールとなる。点132はマニホールドに高圧を供給
する管75を囲む外部プラスチックチューブ71の接続
を示している。
【0043】図7は、マニホールド20の概略図であ
る。この図はマニホールド20の操作をより良く表すた
めに故意に正確な縮尺とは異なる縮尺で描かれている。
【0044】図8はカテーテル12の末端16およびバ
ルーン14をクローズアップした図である。カテーテル
12とバルーン14の結合はオーバーラップ点144お
よび146において行われている。これらのオーバーラ
ップ点144、146は接着剤またはヒートシールによ
ってシールされた状態で固着されている。
【0045】カテーテル12は二つの管腔110、11
2を有するカテーテルであり、上述したようにゴムやポ
リマーから成型されている。キャップ150は図に示す
ようにカテーテル12の末端に固着されている。キャッ
プ150はX線透視装置においてその位置を容易に見出
すために、白金、タンタル、ステンレススチール等のX
線不透過性の金属で作られていることが好ましい。キャ
ップ150を越えたところには金属のチューブ118が
設けられている。これはキャップ150(すなわち、管
腔110の末端)に向けられるべき塩を含む溶液を分配
する噴出口を設けるために必要である。金属チューブ1
18は非常に柔軟であるから、必要な固さを持たすため
に金属プレート156によって支持される必要がある。
金属チューブ118は以下に説明するように曲げられて
いる。これに合わせるため、金属プレート156が曲げ
られ、丸くなった末端160を形成している。その先端
が環状となっているから、誘導ワイヤ、毛細血管顕微鏡
または血管形成のための拡張用カテーテルを通すことが
できる。
【0046】図9は、図8に示されたA−A線矢視縦断
面図である。この図には管腔112とバルーン14との
間の流体の連絡のために設けられたバルーン膨張口14
8が示されている。管腔110と管腔112は隔壁14
2によって分離されている。管腔112は接着性のシー
ル113によりバルーン14の末端にシールされ、この
時高圧チューブ118も付着され、管腔112も塞がれ
ている。
【0047】金属チューブ118は湾曲部152におい
てカテーテル12の軸とは垂直な方向に曲げられ、環状
の形状物となっている。金属プレート156は点158
においてその点に固さを供給するために曲げられてい
る。噴出口164は0.0005インチ〜0.003イ
ンチのオーダーの小さな直径の孔である。この噴出口は
塩を含む溶液の流れを5,000psi〜30,000
psiの圧力でキャップ150(すなわち、管腔110
の口)に向ける。この圧力は噴出口164とキャップ1
50との間に位置する血栓の堆積物を乳化するのに十分
な値である。この塩を含む溶液の流れは、エマルジョン
を管腔110の内部に導入し、その中を進ませるのに十
分な圧力をキャップ150の周囲に供給する。この塩を
含んだ溶液の流れは高速であるため、流れの回りに局所
的な低圧の部分を形成し、それにより血栓の堆積物を引
き寄せ、乳化し、そして運び去る。
【0048】図10はカテーテル装置10の末端から見
た図である。ここで参照される構成要素は既に上述され
ている。中央の開口部を通して誘導ワイヤや毛細血管顕
微鏡や血管形成用の拡張カテーテルが通過する。
【0049】図11はバルーン14側のカテーテル12
の基部の端部から見た断面図である。金属チューブ11
8は管腔112の内部に示されている。金属チューブ1
18のために必要とされる以上の管腔112の断面積は
バルーン14を膨張させるための流体の通路を供給す
る。金属チューブ118の管腔162の直径は約0.0
03インチ〜0.010インチである。それによって塩
を含む溶液を1,000psi〜30,000psiの
圧力でカテーテルの本体内を通過させる。
【0050】図12はバルーン14とバルーン膨張孔1
48における断面図である。残りの構成要素は既に記述
されている。
【0051】図13はバルーン14の末端における断面
図である。バルーン膨張用管腔の末端は接着剤113に
より塞がれ、バルーン14を膨張させるための閉じた空
間を供給している。
【0052】図14は塩を含む溶液の噴出口の近傍にお
ける断面図である。噴出口164に加えて、この噴出口
164と同様の大きさと射程距離を持つ噴出口154
a、154b、154cおよび154dが示されてい
る。噴出口164は排出チャンネルに向けて略後ろ向き
に向けられている。こうすることによって圧力を生成
し、血栓の堆積物を引き寄せる為の局所的な低圧部分を
生成し、通路に運ばれる血栓を乳化し、そして排出用管
腔の入口を清浄にそして開口した状態に保っている。
【0053】噴出口154a、154b、154cそし
て154dの数は0〜8とすることができ、この中でも
好ましい数は3〜6である。然しながら、この数に特に
限定されるものではない。これらの噴出口154a、1
54b、154c、154dは、図に示されているよう
に、血管壁に向かう半径方向の成分を有しており、さら
に、排出用の開口部に向けた軸方向の成分も有してい
る。これらの噴出口154a、154b、154c、1
54dを介して噴出された噴流は血管壁に付着している
血栓を除去するとともに、再循環パターンを形成して、
血栓物質を運び、そしてそれをさらに乳化し除去するた
めに噴出口154から噴出された噴流と血栓物質とを接
触させる。
【0054】図15は能動的な構成要素の末端に配置さ
れたバルーン204を含む本発明の他の実施例200の
末端の縦方向近接図である。バルーン204はバルーン
202と相俟って処理中の血管部分を孤立させるのに用
いられる。バルーン202、204間で流体が再循環す
ることによって血栓が噴流と接触し乳化され、そして除
去される。この実施例においては管腔206、208は
夫々管腔110および112として機能する。キャップ
220はキャップ150と類似している。サーミスタ
(図示せず)は好ましい実施例またはさらに他の実施例
として用いることができる。サーミスタの概念は閉塞の
程度および/または伝達の程度をモニタするのに役立つ
可能性を供給するためにのみ加えられる。好ましい実施
例においては金属チューブ212は金属プレート156
と同じ機能を有している。金属チューブ210、湾曲部
214そして噴出口216は前述した好ましい実施例の
同様の成分に直接的に相当している。接着剤221と2
23は末端チューブ225の管腔内に設けられ、閉じた
空間を形成し末端バルーン膨張口219を通じてバルー
ン204を膨張させることができるために用いられる。
【0055】図16は本発明の他の実施例におけるバル
ーン202の基部近傍からみた断面図である。この実施
例においては、三個の管腔を有するカテーテルが使われ
ている。管腔206は一番大きい管腔であり、誘導ワイ
ヤの通路として、また、流出物を排出するために用いら
れる。環状空間222はバルーン202を膨張させ金属
チューブを通過させるために用いられる。管腔226は
バルーン204を膨張させるのに用いられる。環状の空
間224は、血栓の堆積物が完全に乳化されたときを決
定するために処理領域内での圧力および/または温度を
測定する他の装置(図示せず)のために用いることもで
きる。
【0056】図17は本発明の他の実施例のバルーン2
02における断面図である。バルーン膨張口218が示
されている。
【0057】図18は本発明の他の実施例のバルーン2
02の末端における断面図である。誘導ワイヤ228が
管腔206内に配置されて示されている。
【0058】図19は本発明の他の実施例のキャップ2
20の末端における断面図である。
【0059】図20は本発明の他の実施例をバルーン2
04の基部から見たときの断面図である。排出用管腔に
向けて後ろ向きに配置された噴出口216および血管壁
に向けられた半径方向の成分をも有する複数の噴出口2
17a、217b、217cおよび217dが示されて
いる。これらの外に向けられた噴出口は必ずしも必要で
はない。末端に設けられたバルーンを血管壁から血栓を
除去するのに用いることができるからである。金属チュ
ーブ230は、末端バルーンを膨張させるためにそのバ
ルーンまで延在している。
【0060】図21は安全モニタ44の縦断面図であ
る。それは末端42の柔軟な膜330および柔軟な廃液
チューブ54を覆って設けられている。流体の連絡は口
332によって行われる。
【0061】図22は安全モニタ44の断面図である。
排出チューブが封鎖されたために圧力が減少した場合に
はいつでも接点336と340を閉じるような安全モニ
タとして機能する。膜への流体の連絡は口332によっ
て供給される。
【0062】本発明の範囲から離れない限りにおいて種
々の修正を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を採用した全体の装置の概略図である。
【図2】使い捨てピストンポンプの部分図である。
【図3】使い捨てピストンポンプの断面図である。
【図4】安全モニタの概念図である。
【図5】加圧流体を供給するための他の装置の断面図で
ある。
【図6】マニホールドの断面図である。
【図7】マニホールドの概略操作説明図である。
【図8】本発明のカテーテル装置の末端の拡大図であ
る。
【図9】図8のカテーテル装置のA−A線矢視断面図で
ある。
【図10】図8のカテーテル装置のB−B線矢視断面図
である。
【図11】図8のバルーンの基部の直近におけるC−C
線矢視断面図である。
【図12】図10のバルーンを膨張させる部分のD−D
線矢視断面図である。
【図13】図10のバルーンの末端におけるE−E線矢
視断面図である。
【図14】図10のカテーテル装置の先端におけるF−
F線矢視断面図である。
【図15】本発明の他の実施例を採用したカテーテル装
置の末端部における縦断面図である。
【図16】図15に示す他の実施例におけるバルーンの
基部近傍のG−G線矢視断面図である。
【図17】図15に示す他の実施例におけるバルーンの
基部の膨張させる部分からのH−H線矢視断面図であ
る。
【図18】図15に示す他の実施例におけるバルーンの
基部の末端のI−I線矢視断面図である。
【図19】図15に示す他の実施例における排出用管腔
のJ−J線矢視断面図である。
【図20】図15に示す他の実施例における末端バルー
ンの基部のK−K線矢視断面図である。
【図21】図22に示す廃液の安全モニタのM−M線矢
視断面図である。
【図22】図21に示す廃液の安全モニタのL−L線矢
視断面図である。
【符号の説明】
10…カテーテル装置 12…カテーテル 14…バルーン 16…末端 18…誘導ワイヤ 20…マニホールド 24、25、26…第2の枝 28…シール部 30…膨張用チューブ 32…注入器 34…プランジャ 38…ノブ 40…シール部 43…チャンバ 44…安全モニタ 45…ねじ山 46…ハウジング 48…栓 50…モニタスイッチ 52…ケーブル 53…栓 54…廃液チューブ 56…処理袋 58…蠕動性のポンプ 60…ロータ 62、64、66…ローラ 71…外側のチューブ 72、74…シール部 73…ねじ山 75…金属のチューブ 76…プラスチックチューブ 78…高圧結合部 80…使い捨てのピストンポンプ 81、83…シール 82…カム受け面 86、92…継手 88…チューブ 90…皮下注射 94…塩袋 95、97…絶縁体 96…安全モニタ 98…ねじ山 100…圧力栓 102、104、106…接点 110、112…管腔 118…高圧チューブ 119…シール用リング 148…バルーン膨張口 150…キャップ 152…湾曲部 154a〜154d…噴出口 156…金属プレート 164…噴出口 300…ピストン 302…接続ロッド 304…ベロー 305…チャンバ 306、309…ボールバルブ 307、308…スプリング 310…カム 322…薄膜 324…開口部 328…駆動モータ 329…リレー 336、340…接点
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート ジー.ダッチャー アメリカ合衆国、ミネソタ州 55369、 メイプル グローブ、88 プレイス ノ ース 14178 (72)発明者 マーク エル.ジェンソン アメリカ合衆国、ミネソタ州 55357、 グリーンフィールド、71 レーン ノー ス 4990 (72)発明者 ジョセフ エム.シーレン アメリカ合衆国、ミネソタ州 55313、 バッファロー、ボックス 210 ルート 5(無番地) (72)発明者 エマヌエル アイ.プロトノタリオス アメリカ合衆国、ミネソタ州 55444、 ブルックリン パーク、エマーソン ア ベニュー ノース 7524 (56)参考文献 特開 昭61−68035(JP,A) 特開 昭63−40541(JP,A) 特表 平4−500913(JP,A) 特表 昭57−501066(JP,A) 米国特許4790813(US,A) 米国特許4898574(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/22 A61B 17/00 320 A61M 25/00 480

Claims (32)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】閉塞された生体の血管または人工の血管か
    ら血栓を除去するための血栓摘出装置であって、 a.基部および末端を有し、かつ前記基部から前記末端
    まで延在する第1の通路および第2の通路が設けられた
    管状体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
    体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
    および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
    は、低圧領域を発生して血栓を引き寄せることによって
    前記血栓の近傍に噴流を移動させることまたは前記血栓
    自体に噴流を向けることを不要とし、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
    り、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
    うことを特徴とする血栓摘出装置。
  2. 【請求項2】閉塞された生体の血管または人工の血管か
    ら血栓を除去するための血栓摘出装置であって、 a.基部および末端を有し、前記基部から前記末端まで
    延在する第1の通路および第2の通路が設けられた管状
    体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
    体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
    および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
    が前記第2の通路の開口した末端に衝突した際に、乳化
    された血栓の前記第2の通路における流通方向に分岐流
    を生成させ、前記液体の噴流による充分な圧力を発現さ
    せることによって、乳化された血栓を前記第2の通路の
    末端から該第2の通路の基部へと流通させる吸引手段を
    不要とし、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
    り、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
    うことを特徴とする血栓摘出装置。
  3. 【請求項3】閉塞された生体の血管または人工の血管か
    ら血栓を除去するための血栓摘出装置であって、 a.基部および末端を有し、かつ前記基部から前記末端
    まで延在する第1の通路および第2の通路が設けられた
    管状体を備え、 b.前記第1の通路は、前記基部から前記末端に高圧液
    体を移送する管状体からなり、 c.前記第2の通路は、前記末端から前記基部へと液体
    および乳化された血栓を移送する管状体からなり、 d.前記第1の通路の末端から放出される1以上の噴流
    が前記第2の通路の開口した末端に衝突した際に、乳化
    された血栓の前記第2の通路における流通方向に分岐流
    を生成させ、前記液体の噴流による充分な圧力を発現さ
    せることによって、前記第1の通路の基部でおよそ10
    00psiを超える高圧の前記第1の通路内の前記液体
    が、前記噴流がより硬質な血栓を乳化するために充分な
    エネルギを供給し、 e.前記第1の通路の基部高圧液体源に接続されてお
    り、前記高圧液体源は、前記第1の通路の末端における
    前記液体の圧力が、前記第1の通路を通過する際の圧力
    損失によって低下することを考慮して、前記液体をおよ
    そ1000psiを超える充分な圧力で前記第1の通路
    の基部に供給し、かつ、 f.前記第2の通路の開口した基部から血栓の除去を行
    うことを特徴とする血栓摘出装置。
  4. 【請求項4】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記第2の通路の基部に接続された制御測定手段を
    有し、前記制御測定手段は、液体および乳化された血栓
    の流量を該制御測定手段が存在しない場合の流量未満に
    制御することを特徴とする血栓摘出装置。
  5. 【請求項5】請求項4記載の装置において、前記制御測
    定手段は、前記第2の通路での流出抵抗を制御すること
    によって乳化された血栓の流量を制御するローラポンプ
    からなることを特徴とする血栓摘出装置。
  6. 【請求項6】請求項4記載の装置において、前記制御測
    定手段は、前記第2の通路での液体および乳化された血
    栓の流量を前記第1の通路での高圧液体の流量に概ね等
    しくなるように制御することを特徴とする血栓摘出装
    置。
  7. 【請求項7】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記1以上の噴流が前記第1の通路の末端から放射
    状に放出されることを特徴とする血栓摘出装置。
  8. 【請求項8】請求項7記載の装置において、前記管状体
    に接続された制御測定手段を有し、前記制御測定手段
    は、液体および乳化された血栓の流量を該制御測定手段
    が存在しない場合の流量未満に制御することを特徴とす
    る血栓摘出装置。
  9. 【請求項9】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記高圧液体源が容積式ピストンポンプを有するこ
    とを特徴とする血栓摘出装置。
  10. 【請求項10】請求項9記載の装置において、前記容積
    式ピストンポンプは、前記高圧液体を概ね脈動を有する
    流れまたは周期的であるが不安定な流れとして供給する
    ことを特徴とする血栓摘出装置。
  11. 【請求項11】請求項9記載の装置において、前記容積
    式ピストンポンプは、前記高圧液体を概ね安定した流れ
    として供給することを特徴とする血栓摘出装置。
  12. 【請求項12】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記第2の通路は、ガイドワイヤ、超音波カテーテ
    ル、血管カテーテルまたは他のカテーテル装置の通路で
    あることを特徴とする血栓摘出装置。
  13. 【請求項13】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記第1の通路の末端が前記第2の通路を越えて延
    在するとともにアーチ状に形成されており、かつ前記1
    以上の噴流が前記第2の通路の末端に向けて放出される
    ことを特徴とする血栓摘出装置。
  14. 【請求項14】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記第1の通路の末端が、前記管状体の軸に対して
    垂直な平面に配置された環状体に形成されていることを
    特徴とする血栓摘出装置。
  15. 【請求項15】請求項14記載の装置において、前記環
    状体は、前記管状体がガイドワイヤに沿って移動するこ
    とを支援し、前記管状体の末端が体内で案内されること
    を特徴とする血栓摘出装置。
  16. 【請求項16】請求項14記載の装置において、複数の
    噴流が前記第1の通路の環状形状部分に形成された各箇
    所から放出され、 ガイドワイヤが環状体によって適切な部位に位置決めさ
    れた際、ガイドワイヤの周囲の様々な部位に噴流を放出
    することにより、噴流がガイドワイヤによって遮断され
    ることを抑制して血栓に対する噴流の放出を効率的にす
    ることを特徴とする血栓摘出装置。
  17. 【請求項17】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記第1の通路が金属製チューブであることを特徴
    とする血栓摘出装置。
  18. 【請求項18】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、 a.長手方向に沿って近位端から遠位端まで延在した第
    3の通路をさらに有し、 b.前記第3の通路は、前記近位端と前記遠位端とを連
    通する管状体であるこ とを特徴とする血栓摘出装置。
  19. 【請求項19】請求項18記載の装置において、前記噴
    流の近位側でバルーン状の分離手段が前記管状体に連結
    されているとともに、前記分離手段は、前記第3の通路
    の前記遠位端に連通し、前記第3の通路と連通すること
    によって前記管状体の前記近位端側から付勢されること
    を特徴とする血栓摘出装置。
  20. 【請求項20】請求項19記載の装置において、前記第
    2の通路の前記近位端に測定装置が取り付けられてお
    り、前記測定装置は、前記第2の通路での流体および乳
    化組織の流速を該測定装置が存在しない場合の流速より
    も遅い流速に制御することを特徴とする血栓摘出装置。
  21. 【請求項21】請求項18記載の装置において、前記噴
    流の遠位側でバルーン状の分離手段が前記管状体に連結
    されているとともに、前記分離手段は、前記第3の通路
    の前記遠位端に連通し、前記第3の通路と連通すること
    によって前記管状体の前記近位端側から付勢されること
    を特徴とする血栓摘出装置。
  22. 【請求項22】請求項18記載の装置において、前記管
    状体に連結されて生体の血管または人工の血管を膨張さ
    せるバルーン状の膨張手段を有し、前記膨張手段は、前
    記第3の通路の前記遠位端に連通しており、かつ前記第
    3の通路と連通することによって前記近位端から移動す
    ることを特徴とする血栓摘出装置。
  23. 【請求項23】請求項22記載の装置において、前記第
    2の通路の前記近位端に測定装置が取り付けられてお
    り、前記測定装置は、前記第2の通路での流体および乳
    化組織の流速を該測定装置が存在しない場合の流速より
    も遅い流速に制御することを特徴とする血栓摘出装置。
  24. 【請求項24】請求項18記載の装置において、前記第
    3の通路が液状媒体の通路を含むことを特徴とする血栓
    摘出装置。
  25. 【請求項25】請求項18記載の装置において、前記第
    3の通路は、ガイドワイヤ、超音波カテーテル、血管カ
    テーテルまたは他のカテーテル装置の通路を含むことを
    特徴とする血栓摘出装置。
  26. 【請求項26】請求項18記載の装置において、 a.長手方向に沿って近位端から遠位端まで延在した第
    4の通路をさらに有し、 b.前記第4の通路は、前記近位端と前記遠位端とを連
    通する管状体であることを特徴とする血栓摘出装置。
  27. 【請求項27】請求項26記載の装置において、前記噴
    流の近位側および遠位側でバルーン状の分離手段が前記
    管状体にそれぞれ連結されているとともに、前記噴流の
    近位側に連結する前記分離手段の一方は、前記第3の通
    路の前記遠位端に連通し、前記噴流の遠位側に連結する
    前記分離手段の他方は、前記第4の通路の前記遠位端に
    連通することを特徴とする血栓摘出装置。
  28. 【請求項28】請求項27記載の装置において、前記分
    離手段は、前記噴流近傍での流体再循環を促進するもの
    であることを特徴とする血栓摘出装置。
  29. 【請求項29】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、前記高圧液体の供給源は、チャンバを有するハウジ
    ングと、 前記チャンバ内に配置されて液体を収容した可撓性バッ
    グと、 前記バッグから前記第1の通路に液体が流入することが
    可能となるように該バッグと該第1の通路とを連結する
    手段と、 前記チャンバ内へ圧力流体を供給して前記バッグおよび
    前記流体に対して圧力を付与し、該流体を高圧で前記第
    1の通路に流通させて1以上の噴流として排出する手段
    を具備することを特徴とする血栓摘出装置。
  30. 【請求項30】請求項18記載の装置において、さら
    に、血管の中心部付近に前記管状体の遠位端を位置決め
    固定するための位置決め用バルーンを有することを特徴
    とする血栓摘出装置。
  31. 【請求項31】請求項9記載の装置において、前記容積
    式ピストンポンプが使い捨て可能であることを特徴とす
    る血栓摘出装置。
  32. 【請求項32】請求項1、2または3記載の装置におい
    て、さらに、動作不良を検出する安全モニタを有するこ
    とを特徴とする血栓摘出装置。
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