JPH0588613B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は、穴あきフイルム型の非接着性傷口封
止カバー（wound release cover）を有する吸収
性のあて（pad）がその上にある、外科用の接着
テープ裏材からなる絆創膏（adhesive bandage）
に関し、更に特定的には、傷口封止（wound
release）カバーを高分子量のポリエチレンオキ
シドの非常に薄い層で被覆して、小さい切傷
（cuts）、ひつかき傷および刺し傷に施用された時
に、かかる絆創膏の止血効果を改善することから
なる、かかる絆創膏に関する。 本発明において有用である、穴あきプラスチツ
クフイルムの形の非接着性傷口封止カバーを有す
る絆創膏は、米国特許第3434472号（スミスアン
ドネフユーリミテツド（Smith ＆ Nephew
Ltd.））に開示されていおり、また良く知られた
市販で入手し得る材料であり、例えばジヨンソン
アンドジヨンソン（Johnson＆Johnson）からバ
ンドエイド（BAND−AID＊）ブランドの絆創
膏（非接着のクツシヨン用のあてを含む）とし
て、薄い細片、パツチ（patch）、スポツト
（spot）、プラスチツク細片の形のものがあり、コ
ルゲートパルモリーブ社（Colgate−Palmolive
Co.）（ケンドール（Kendall））からキユリテイ
キユラツド（Curity CURAD＊）「無痛」絆創膏
（“Ouchless” Adhesive Bandage）として得ら
れるもの、およびアメリカンホワイトクロスラボ
ラトリーズインク（American White Cross
Laboratories，Inc.）からステイツクタイト
（STIK−TITE＊）弾性細片として得られるもの
がある。本発明で使用するのに好適な、他の有用
な穴あきフイルム型の非接着性傷口封止カバー表
面は、米国特許第3285245号（ミネソタマイニン
グアンドマニユフアクチヤリングカンパニー
（Minesota Minigand Manufacturing
Company））および米国特許第2923298号（ザ．
ケンドールカンパニー（The Kendall
Company））に教唆されている。これらの絆創膏
全てにおいて、傷口封止カバーは非常に薄い、普
通は10ミルより薄い厚さとする。これら公知の絆
創膏は、普通、僅かにおさえて、小さい切傷、ひ
つかき傷および刺し傷に施用され、そうしてこれ
らのものは出血をとめる働き並びに傷を汚染から
保護する働きをする。これらの絆創膏は十分うま
く作用するものではあるが、もしこれらのものが
改善された止血効果をも有し、これが簡単に、安
価に、且つかかる絆創膏を商業規模で作るのに広
く使用されている種々の高速製造技術および装置
と両立し得る方法で得ることができれば、それは
極めて望ましいことであろう。 改善された止血性の絆創膏は多年に亘つて探索
されてきた。本発明者らは、約600000ダルトン以
上の分子量を有するポリエチレンオキシドの非常
に薄いコーテイングを傷口封止カバーの表面に施
すことにより、この絆創膏が小さい切傷、ひつか
き傷および刺し傷に出血をより早く止めるため施
用された時に、その傷口封止特性を変えることな
く、止血効果が実質的に高められることを、予期
せず見出した。ポリエチレン不織ネツトの傷口封
止カバー表面を有する、市販で入手し得る絆創膏
の止血効果を、不織ネツトの重量を基準として約
５％の、および4000000の分子量を有するポリエ
チレンオキシドの上のせ（add−on）を有する点
のみが異なる、本発明の比較し得る絆創膏と比較
すると、本発明の止血絆創膏は、小さい切傷の出
血を約１／３より早く停止させた。用いるポリエ
チレンオキシドがより高い分子量を有する場合
は、比較し得る止血効果を達成するのに、なおも
より少しの上のせを必要とするばかりである。 本発明で使用される「ポリエチレンオキシド」
は、ポリ（エチレンオキシド）とも呼ばれ、或い
はポリオキシエチレンポリマーもしくは樹脂、ま
たは１，２−エポキシドポリマーとも呼ばれ、或
いはポリオツクス（Polyox）または他の種々の
同義語でもつて呼ばれ、CAS登録番号25322−68
−３の中に含まれている。本発明において有用な
特定的なポリエチレンオキシドは、平均分子量
600000およびそれ以上の高分子量ポリマーであ
る。 「止血剤を含有する傷用の包帯」という標題の
アンダーソン（Anderson）の米国特許第3328259
号（パラケムコーポレーシヨン（Parachem
Corporation）に権利譲渡）は、止血剤を含有す
る傷用の包帯を、セルロース誘導体、殊にカルボ
キシメチルセルロースのナトリウム塩をその目的
に使用して製造することを記述している。この特
許はポリオキシエチレン（ポリオツクス）が特定
的に記載されたセルロース誘導体と等価であると
言つているが、ポリオツクスがいかに使用される
べきかについては特定的な詳細は全く与えられて
いない。もし、該先行技術特許記載のセルロース
誘導体にかわつてポリオキシエチレンで置換され
たとしても、その包帯と本発明の止血包帯との間
には極めて多くの差異がある。即ち、該先行技術
特許は、フイルムが１〜６ミルのオーダーで比較
的厚いことからなる「フイルム条の包帯（film−
likebandage）」を要求するものであるが、これ
に対して本発明においては、ポリオキシエチレン
はフイルムの形では使用されず、むしろ非常に薄
いコーテイング（普通は0.1ミルより薄い）の形
で使用され、このコーテイングは、そこにこのも
のが施される穴あきフイルム傷口封止カバー基体
が、その上にポリオキシエチレンがコーテイング
された後に全てが全て橋渡しされ得ない開口部を
含むので、中まで固いコーテイングである必要さ
えなく、多孔性コーテイングとすることもでき
る。先行技術のフイルムは傷に施用される時にフ
イルムとして残存するが、一方本発明のポリオキ
シエチレンの非常に薄いコーテイングは、湿つた
傷に施用されると直ちに溶解して、もはやフイル
ムとしては存在せず、むしろ粘稠性溶液として存
在する。先行技術のフイルムは、それが含有し得
る如何なる強化用裏材よりも遥かに厚く、一方、
本発明においてはポリオキシエチレンコーテイン
グは、それが施される傷口封止表面よりも遥かに
薄い。先行技術の厚いフイルムは常に可塑剤を含
有するが、これは本発明の目的には必要ではない
（しかし使用し得る）。先行技術の特許は、また、
絆創膏には関しておらず、或いは本発明の絆創膏
がそれに対して使用されるべき種類の傷に対して
使用するようにデザインされた包帯にも関してお
らず、むしろ異なる目的に異なる方法で使用され
る包帯に関しており、そしてこれは傷からのフイ
ルムが、傷を如何様にもかき乱すことのないよう
に水で処理することによつて傷から取り除かれる
ことを必要としているが、一方、本発明の止血絆
創膏は通常の方法で単に引きはがされ、傷には全
く接着しない。 キング（King）の米国特許第3419006号は、保
護されたポリ（エチレンオキシド）から作られた
親水性ポリマーゲルの層を利用した包帯を教唆し
ている。かかる包帯は、架橋された形のポリ（エ
チレンオキシド）を利用しておらず、親水性ポリ
マーゲルを全く用いていない本発明の絆創膏と
は、構造、サイズおよび操作が極めて異なつてい
る。事実、キングの特許の市販品の形の包帯は、
スペンコ第二スキン包帯（SPENCO 2ndSKIN
Dressing）として入手できる（スペンコメデイ
カルコーポレーシヨン（Spenco Medical
Corporatino））が［そしてまたビジロン
（VIGILON ）ブランドの一時瘡傷包帯
（Primary Wound Dressing）（シー．アール．
バード．インク（C.R. Bard Inc.）として入手で
きるが］、簡素な先行技術型の絆創膏の照査標準
ほど多くの止血効果を試験時に有さなかつた。こ
れらの包帯は、40ミルの厚さであるが、放射線架
橋されたポリエチレンオキシド（40％）と水（96
％）のコロイド状懸濁液の、ポリエチレンメツシ
ユサポート上のゲルである。これらのものは、本
発明の止血性絆創膏としての使用、或いはそのか
わりの使用に、そのまま実用可能というわけでは
ない。 第１図は、在る部分は切り離して示した、本発
明の止血絆創膏を例示する平面図である。 第２図は、第１図の線２−２に沿つて描いた断
面図である。 第３図は、第１図の絆創膏の分解遠近図であ
る。 本発明の止血絆創膏は、穴あきプラスチツクフ
イルム非接着性傷口封止カバーで被覆された吸収
性のあてからなる包帯部分がそこに取りつけられ
た、接着性細片を含む、医用もしくは外科用の種
類の絆創膏からなり、該傷口封止カバーは高分子
量ポリエチレンオキシドからなる止血剤の非常に
薄いコーテイングで被覆されている。 添付図面は全て止血絆創膏１０の該典型例を図
示するものであり、ここで接着性のコーテイング
された裏材１２は、高分子量ポリエチレンオキシ
ド２６の非常に薄いコーテイングでコーテイング
された、穴あきフイルム型の非接着性傷口封止カ
バー２４によつて被覆された、吸収性のあて２２
を有する、吸収性あて構造２０をそこに貼りつけ
ている。ポリエチレンオキシドコーテイング２６
は、封止カバー２４上の開口部に相当する開口部
を有しても有さなくてもよい。 図示されてはいないが、普通は実際の使用の際
に利用されるものに、細片２枚のはがし紙
（release paper）があり（使用時に容易に取り除
くことのできいる、シリコーンコーテイングされ
たはがし紙もしくは他の代替材料の如きもの）、
これは止血絆創膏の全接着側を、上に載る形で被
覆するべく施用される。これもまた図示されてい
ないが、普通は使用されることになるものに、ガ
ラス紙もしくは同様のバクテリア障壁材料から作
られる個々の密封包装があり、その中には、各々
の止血絆創膏がエチレンオキシド消毒を行なう前
に入れられており、絆創膏が使用される状態にな
るまで無菌性を保つようにする。使用時には、使
用者は無菌包装をあけ、止血絆創膏を取り出し、
２枚の細片のはがし紙を取り去り、吸収性あて構
造２０のポリエチレンオキシドコーテイング２６
側を傷にあて、そして次に接着性の末端部を皮膚
にはりつけて、構造全体をその場所に固定するこ
とになる。 先行技術の絆創膏と本発明の止血絆創膏の間の
区別は、ポリエチレンオキシドコーテイング２６
が追加して存在することにある。かくて、先行技
術の絆創膏に適用可能な、そしてそこで使用され
る種々の材料および成分に対して適用可能な、通
常の先行技術の製造方法が、照射消毒、例えばコ
バルト６０を用いるものは、それがポリエチレン
オキシドを架橋させこれを非止血性とするので使
用してはならないという点を除けば、ここでもま
た使用できる。スチーム消毒もまた使用してはな
らない。そのかわりに、広く使用されているエチ
レンオキシド法の消毒を使用することができる。 添付図面は一種類の形状しか図示していない
が、この止血絆創膏は、先行技術の非止血性絆創
膏が製造された、如何なる形状をとることもでき
る。 接着性の裏材１２は、先行技術の非止血性絆創
膏上で普通使用されている、如何なる圧力敏感接
着剤によつてでもコーテイングされた、如何なる
布もしくはプラスチツクの種類の繊維布からも製
造し得る。 ポリエチレンオキシド 本発明は、穴あきプラスチツクフイルム傷口封
止カバー表面用の薄いコーテイングとして、止血
絆創膏の製造用にポリエチレンオキシドを使用す
ることが必要である。本発明者らは、小さい傷の
出血時間を減少させるのに非常に少量のポリエチ
レンオキシドが非常に有効であることを予期せず
見出しており、ポリエチレンオキシドは多孔性プ
ラスチツク基体上、即ち絆創膏の封止用のあての
上に、非常に薄いコーテイングとして使用され
る。 本発明にとつて有用なポリエチレンオキシド樹
脂は、ポリエチレンオキシドが照射された時に起
るようには、ゲルを生成するべく架橋されていな
いものとする。「ポリエチレンオキシド」なる用
語は、本発明を説明し特許請求範囲を特定するの
に用いられる時は、その非照射、非架橋、非ゲル
形のもののみを指すことは言うまでもない。 ポリエチレンオキシド樹脂は、幾つかの異なる
金属触媒系の何れか一つのものの存在下における
エチレンオキシドの触媒重合によつて、商業的に
製造される。これらのものは、今日、低くは200
から７百万まで平均分子量で入手できる［ユニオ
ンカーバイドコーポレーシヨン（Union Carbide
Corporation）（米国）から「ポリオツクス」と
して、メイセイケミカルワークスリミテツド
（Meisei Chemical Works Ltd.）（日本）から
「アルコツクス（Alkox）」として、そして製鉄化
学(株)（日本）から“PEO”として］。しかし、
25000以下の分子量のこのような生成物は、粘性
の液体もしくはワツクス状の個体であり、普通、
ポリエチレングリコールと呼ばれる。本発明で有
用なポリエチレンオキシド樹脂は600000乃至
7000000そしてそれ以上にさえなる分子量範囲を
有し、かかる材料は後に入手できるものとならね
ばならない。これらのものは、98℃までの温度で
水に完全に溶解し、或る種の有機溶媒に完全に溶
解し得る、乾いた自由流動性の白色粉末である。
これらのものは63°乃至67℃の結晶融点を有する。
結晶融点以上では、樹脂は成型、押出成型もしく
はカレンダー加工によつて成型し得る、熱可塑性
材料となる。水溶液は、樹脂の分子量が増加する
につれて増加していく擬可塑性および粘液性を示
す。これらのポリマー中のエーテル酸素の対電子
は水素結合に対して強い親和性を有するので、ポ
リエチレンオキシド樹脂は、多種多用なモノマー
性並びにポリマー性有機化合物および或る種の無
機電解質と会合錯体を形成する。 かくて、例えば、ポリエチレンオキシドは、ゼ
ラチンの如き蛋白質、ポリ尿素および尿素並びに
チオ尿素のような有機化合物と、会合化合物うを
形成する。 本発明者らは、本発明が如何に作用するかとい
う如何なる特定の論理にも束縛されることを欲す
るものではないが、少量のポリエチレンオキシド
が水に賦与し得る非常に高い粘度と、或る種の蛋
白質と会合化合物を形成するその能力が共に組合
されて、これらのポリマーの止血特性に対して役
割を果すものとみなさる。本発明者らは、少量の
ポリエチレンオキシド樹脂を含有する絆創膏が出
血している表面に置かれると、樹脂が血液の水性
の血漿の中に素早く溶解して、それによつて血漿
の粘度を直ちに増加させるものと考えている。同
時に、プロトロンビンおよびフイブリノーゲンの
如き血液淡白がポリエチレンオキシド分子との会
合を始め、こうしてこれらの淡白の局所濃度を高
め、ポリエチレンオキシドが存在しない場合の普
通の拡散律速反応と比較してこれらのものの間の
より急速な相互作用を達成させる。つまり、流れ
る血液を減速させる血漿の粘度の増大と、ポリエ
チレンオキシド分子の表面における実質的な血液
蛋白の濃縮とが、ポリエチレンオキシドの止血有
効性の機構であると見なされる。 ポリエチレンオキシド分子が素早い止血性をも
たらすためには、切口もしくは傷の部位から出て
くる血液の血漿中に、ポリマーが素早く溶解する
ことが必要であることを、本発明者らは見出し
た。これは、ポリエチレンオキシドが絆創膏の表
面状の非常に薄いフイルムコーテイングの形であ
れば、容易に達成される。ポリエチレンオキシド
の薄いコーテイングは、封止カバーの何れかの表
面上とすることができるが、好ましくは、傷に最
も近い表面の側とする。 ポリエチレンオキシドは鍵となる止血性材料で
あるが、他の水溶性のポリマー類も、ポリエチレ
ンオキシドの止血活性を目だつて減じさせること
なくポリエチレンオキシドに加えることができ、
かかる混合物も、本発明の目的のためのポリエチ
レンオキシド自身の完全な等価物と見なされるべ
きものであり、別に加えられた水溶性ポリマーも
しくはポリマー類は、単なる希釈剤である。かか
る混合物の如何なるものにおいても、主要な成分
は好ましくはポリエチレンオキシドとするべきで
あるが、［ポリエチレンオキシドを含めて全ての
ポリマーの重量を基準として］50重量％までの１
種もしくはそれ以上の、他の水溶性ポリマーを存
在させ得る。良好な例示結果が、ポリエチレンオ
キシドとナトリウムカルボキシメチルセルロース
の混合物（50：50）およびポリエチレンオキシド
とポリビニルピロリドンの混合物（50：50）を用
いて得られている。この目的に対して有用な他の
多くの水溶性ポリマー類の代表は、アルキルセル
ロース類、ヒドロキシアルキルセルロース類、ポ
リビニルアルコール、ポリアクリルアミドおよび
部分加水分解ポリアクリルアミド類、およびグア
ー（guar）、アルギネート類、キサンタン
（xanthan）および同様の材料の如き天然に存在
する種々のゴム類である。 また、ポリエチレンオキシドと共に可塑剤を使
用することは、本発明の目的に対して好ましくも
必要でもないが、グリセリン、ポリエチレングリ
コール等の如き水溶性の可塑剤も、もし望ましけ
れば、場合により加えることができる。 別種の水溶性ポリマーもしくはポリマー類およ
び／または水溶性の可塑剤を含むことが望まれる
場合は、傷口封止表面の上へこのものをコーテイ
ングする前に、これらの水溶性材料をポリエチレ
ンオキシド溶液に加えることによつて、これを行
なうことができる。 本発明者らは、上記の水溶性ポリマー類および
水溶性可塑剤を希釈剤として使用しても、ポリエ
チレンオキシドの止血活性に顕著には悪影響を及
ぼさないことを見出した。封止カバーの上にのせ
られた非常に薄いコーテイングの特性は、ポリエ
チレンオキシド単独によるものと殆ど同じままで
あり、この材料は、なお、高速絆創膏製造装置上
でうまく加工できる。 傷口封止表面 公知の多くの商業生産絆創膏は、吸収性のあて
の上に薄い穴あきプラスチツクフイルムを含んで
いる。プラスチツクフイルムは傷口封止カバー表
面として機能して、包帯が取り除かれた時にかさ
ぶたが破られて出血を再開させないようにしてい
る。 この傷口封止カバーはプラスチツク材料で作る
ことができ、その中で最も普通に遭遇する例は、
ポリエチレン、ポリピロピレン、ポリエステル類
およびナイロンである。プラスチツクフイルム
は、血液が穴あきフイルムの下方の吸収性のあて
に入るための小さな開口部を提供するべく、全て
が働くような、異なる方法で穴があけれたものと
する。このプラスチツク封止表面は、また、これ
が吸収性のあての中へ血液が流れるのを許容する
に十分の開きさえ有していれば、織構造、編構造
もしくは不織構造とすることができる。代表例に
は、ポリエチレンのデルネツトフイルム
（Delnet film）およびポリエステルのテルフアフ
イルム（Telfe film）の如き材料が含まれてい
る。 種々の好ましい非接着性傷口封止カバーの代表
例は、ハースキユルズ（Hercules）から、高密
度ポリエチレンもしくはポリプロピレンから押出
成型、浮彫加工（embossing）および配向
（orientation）のプロセスを通して製造される、
デルネツトの軽量不織繊維布の、その系列のうち
の一つのものとして入手できるものである。これ
らのものは約0.36〜1.06oz／yd²の重量、約４〜
10.5ミルの厚さ、および17〜46％の開口域を有す
る。殊に、本発明者らはデルネツトＰ−530を使
用することを選ぶものであるが、これは重量
0.55oz／yd²、厚さ4.3ミルおよび開口域34％の高
密度ポリエチレンであり、そしてこの材料が、他
に全く材料が特定されていない実施例において利
用されたものである。 コーテイング操作 本発明者らは、本発明の一部として、傷口封止
カバーを非常に薄いポリエチレンオキシドのコー
テイングでコーテイングすることが（封止カバー
より!?かに薄い）、ポリエチレンオキシドを出血
部位に送達させる非常に有効な方法であることを
見出した。 穴あきプラスチツク封止カバーを最初にコーテ
イングして、そして次に包帯の吸収性のあてにと
りつけるか、或いは封止フイルムを最初に吸収性
のあてにとりつけ（一体化されたあてにおける如
く）、そして全体を次にポリエチレンオキシド溶
液でコーテイングして、封止フイルム上に薄いコ
ーテイングもしくはフイルムを生成させるかは、
重要ではない。 コーテイング操作の間に、プラスチツク封止カ
バー中の穴あきの穴部の幾つかのものもしくは全
てのものが、ポリエチレンオキシドの薄いコーテ
イングで橋かけされ得る。コーテイングもしくは
フイルムは非常に薄い（＜0.1ミル）ので、この
ものは血液からの血漿で湿潤されると直ちに溶解
する。即ち、穴あきの穴部は、この止血ポリマー
コーテイングもしくはフイルムによつて閉塞され
ない。 封止カバーをポリエチレンオキシドでコーテイ
ングするためには、本発明で有効であることが見
出されたポリエチレンオキシドポリマー類［分子
量が600000乃至７百万またはもし入手できればそ
れ以上の範囲］を、これを種々の溶媒もしくは溶
媒の混合物の中に溶かすことによつて可溶化させ
る。 溶媒中のポリマーの濃度は、低くは0.5％から
高くは6.5％までの範囲とすることができるが、
最も好ましいものは、分子量4000000を有するポ
リエチレンオキシドに対して2.0％乃至3.0％、そ
して分子量7000000を有するポリエチレンオキシ
ドに対して1.0％乃至2.0％である。使用すること
のできる種々の溶媒のうちの典型的なものは、
水、水−メチルアルコール混合物、イソプロピル
アルコール、ベンゼン、アセトンおよびメチレン
ジクロリドであるが、可能な溶媒は上記のものに
限定されるものではない。 或いは、ポリエチレンオキシドは低温融解熱可
塑性ポリマーであるので、このものはまた融液と
して、吸収性のあてもしくは封止フイルムの上へ
直接薄膜に押出成型することもできる。 本発明物らの好ましい方法は、ポリエチレンオ
キシドポリマーの溶媒コーテイングにして、傷口
封止カバー上で直接か、或いは吸収性のあての性
質が、傷口封止カバーが以前は吸収性あて構造物
自身の中へ組み立てられた、即ち一体化されたあ
てであつたので、別々の傷口封止カバーを必要と
しないようなものである場合には、吸収性のあて
の上へ直接の、溶媒コーテイングである。 ポリエチレンオキシドを施用するためのコーテ
イング操作は、逆ロールコーター（reverse roll
coater）で行なうものが最も好ましい。コーター
の種類は本発明の一部ではなく、実際に共用され
たコーテイング技術の一つの種類のものの例とし
て挙げるのみである。多くの種類のコーテイング
技術および装置が、本発明の止血性包帯を製造す
るのに使用することが可能である。 コーターの種類より重要なものは、絆創膏に施
される高分子量ポリエチレンオキシドの量であ
る。本発明者らは、多孔性ポリマーの傷口封止カ
バーの重量の１〜10％の増加が、顕著な止血効果
を生み出すのに十分であることを見出した。 最も好ましい上のせ増加量は、4000000M.W.
のポリエチレンオキシドに対しては３〜８％であ
り、7000000M.W.のポリエチレンオキシドに対
しては２〜６％であるが、これらの％は本発明者
らのデルネツトポリエチレン傷封止フイルムのも
との重量に対してのものである。これらの上のせ
量は非常に小さいので、これらのものを裸眼で検
知するのは困難である。 本発明の止血絆創膏は、市販で入手し得る非止
血性の絆創膏に対して使用されるのと同じ高速製
造技術および装置を使用して製造される。発明の
特徴は傷口封止カバー上のポリエチレンオキシド
コーテイングにあるので、以下の実施例は本発明
のその側面を例示するものである。 実施例 １ 大きな手おけに、29.28Kgのイソプロピルアル
コールを加える。急速に攪拌しながら、0.90Kgの
ポリエチレンオキシド（ユニオンカーバイド
（Union Carbide）のポリオツクス樹脂WSR−
301、分子量4000000）を加える。ポリマーはアル
コール中に分散するが溶解はしない。5.82Kgの蒸
留水を加え、ゆつくりと15分間攪拌する。ポリエ
チレンオキシドは、水が加えられるにつれて急速
に溶解する。この手順によつて、スピンドルNo.１
を1rpmで使用して15.433cpsのブルツクフイール
ド粘度を有する、2.5％のポリオツクス溶液濃度
のものが製造される。この溶液はイソプロピルア
ルコール81.33重量％であり、水16.16重量％であ
る。 この溶液を、ハーキユルズインク（Hercules，
Inc.）製のデルネツトＰ−530として公知の網状
の穴あきポリエチレンフイルムの上へコーテイン
グする。ポリオツクス溶液はデルネツトの上へ逆
ロールコーターでコーテイングする。デルネツト
がポリオツクス溶液の薄いフイルムでコーテイン
グされた後、コーテイングされたデルネツトフイ
ルムは温かいオーブンの中を通過して溶媒を蒸発
し去らしめ、デルネツトフイルム上にコーテイン
グされたポリエチレンオキシドの非常に軽いフイ
ルムを残し、これを次に巻き上げる。デルネツト
の重量増加は8.1％であつた。 コーテイングされたデルネツトのロールを、木
材パルプで作られた吸収性のあてに接合させ、こ
れを次に切断して、接着剤をコーテイングされた
裏材に接合させるが、これらは全て、絆創膏を作
る分野に熟達した人にとつては広く公知の高速機
械によつて行なわれる。コーテイングされたデル
ネツトＰ−530は何も問題なく機械のプロセスを
通りぬけ、切傷について測定される出血時間以外
は全ての観点で通常の包帯と実質上区別のつかな
い、止血絆創膏が製造される。即ち、例えば、本
実施例の方法によつて製造された絆創膏は、照査
標準の83秒に対して、ウサギの耳の切傷（ヒトの
切傷のモデル）に関する平均出血時間49秒を示し
た。（照査標準［control］は同一の絆創膏である
が、ポリオツクスでコーテイングされていない）。 実施例 ２ 大きなバケツに、1187.5ｇのメチルアルコール
を加える。急速に攪拌しながら、125ｇのポリエ
チレンオキシド（ユニオンカバーバイド（Union
Carbide）のポリオツクス樹脂WSR−205、分子
量600000）を加える。ポリエチレンオキシドは分
散するが溶解はしない。1187.5ｇの蒸留水を加
え、ポリマーが溶解するとともに攪拌速度をゆる
めると攪拌20分後には粘度が上昇する。メチルア
ルコール47.5％、水47.5％中ポリオツクス樹脂
WSR−205が５％の溶液がコーテイング準備完了
となる。この溶液はスピンドルNo.１を1rpmで使
用して5701cpsのブルツクフイールド粘度を示す。 この樹脂をデルネツトＰ−530フイルムの上へ
実施例１記載の方法でコーテイングする。ポリエ
チレンオキシドの非常に薄いフイルムが、この方
法によつて、穴あきデルネツトポリエチレンフイ
ルム上に形成される。末コーテイングのデルネツ
トＰ−530フイルムは平方ヤードあたり0.450ozの
重量を有する。ポリオツクス上のせ分は平方ヤー
ドあたり0.027ozであり、もとの重量の６％増で
あつた。 包帯を構成する吸収性のあてにコーテイングさ
れたデルネツトを高速で接合させる機械によつ
て、このコーテイングされたデルネツトフイルム
を絆創膏に製造した。使用する機械は、先行技術
の非止血性絆創膏を作るのに使用されるのと同じ
高速商用装置である。包帯を、止血コーテイング
には全く損傷を与えないでエチレンオキシドで消
毒する。上記包帯をウサギの耳の出血モデルで試
験すると、この止血包帯の平均出血時間は、未コ
ーテイングの照査標準の86秒に対して60秒であつ
た。 実施例 ３ 本実施例は、一体化されたあてに対するポリエ
チレンオキシド樹脂の施用を例示するものであ
る。この一体化されたあては、多孔性のプラスチ
ツクフイルムもしくは封止カバー表面を、90％ポ
リプロピレン、10％レーヨンの複合材である吸収
性のあてに、予備接着させることからなるもので
ある。即ち、デルネツトＰ−530フイルムを90／
10あてに予備接着させ、ポリエチレンオキシド樹
脂をこの材料の表面の上へ直接コーテイングす
る。 ポリオツクスWSR−301（分子量4000000）の
2.0％溶液を、58.8％メチルアルコール、39.2％の
混合溶媒中で調製する。この溶液は、No.１スピン
ドルを1rpmで用いるブルツクフイールド粘度計
を使用すると、8.552センチポアズイユを有する。 ポリエチレンオキシド（ポリオツクスWSR−
301）の溶液を一体化されたあての上へ逆ロール
コーターでコーテイングする。ポリエチレンオキ
シドの薄いフイルムが、90／10吸収性あてに接着
されたデルネツトの表面上に生成する。一体化あ
ては平方ヤードあたり3.145ozの重さである。コ
ーテイングされたあては平方ヤードあたり3.172
の重さであり、拾い上げ重量は平方ヤードあたり
0.027oz、或いは全あてを基準として0.85％増、
またはデルネツトフイルムのみを基準として６％
増である。この材料を非止血性絆創膏に通常使用
されている、広く公知の市販で入手できる装置と
技術によつて絆創膏に変える。これらの絆創膏を
出血ウサギ耳モデルで試験した時には、未コーテ
イング照査標準が標準偏差17で72秒あつたのに対
し、止血絆創膏に対しては出血時間平均48秒を示
した。 実施例 ４ ポリオツクスWSRN−60K（分子量2000000）
の２％溶液を、58.8重量％の水と、39.2重量％の
メチルアルコールからなる水の混合溶媒中で調製
する。この溶液は、No.１スピンドルを1rpmで用
いてブルツクフイールト粘度4030cpsを示す。 この溶液をデルネツト穴あきポリエチレンフイ
ルムの上へコーテイングし、そして次にオーブン
の中を通過させて溶媒を蒸発させる。デルネツト
に対する重量上のせは8.0％である。このフイル
ムの厚さは0.1ミルより薄い。コーテイングされ
たデルネツトを、吸収性のあてにデルネツトを接
着させる高速の機械によつて、絆創膏に製造す
る。これらの包帯は、出血時間について試験する
と、未コーテイングの照査標準と比較して時間で
40％早く出血を停止させた。 実施例 ５ 本実施例はテルフアと呼ばれるポリエステル穴
あきフイルム［コルゲート−パルモリーブ
（Colgate Palmolive）からキユリテイテルフア
（Curity Telfa）の接着性のあてとして入手し得
る包帯の上で商業的に使用されている］上でのポ
リエチレンオキシドの効果を例示する。 58.8％メチルアルコール、39.2％水の溶液中の
2.0重量％のポリオツクスWSR−301を、テルフ
アと呼ばれる穴あきポリエステルフイルムの上
へ、ドローナイフ（draw knife）の助けによつ
てコーテイングした。非常に薄い、0.1ミルのポ
リエチレンオキシドのフイルムがポリエステル表
面上に引きおろされた。このコーテイングされた
テルフアフイルムを吸収性のあての上に置き、こ
の間に合わせの包帯をウサギの出血している耳で
試験した。この止血包帯の出血時間は、他の面で
は同等であるが未コーテイングの照査標準よりも
30％短くなつた。 実施例 ６ 大きな手おけに、1773ｇのメチルアルコールを
加える。攪拌しながら45ｇのポリオツクスWSR
−303、分子量７百万を加える。ポリオツクス樹
脂はメタノール中に溶解しないが分散する。攪拌
しながら1182ｇの水を加え、１時間攪拌する。こ
の手順によつて39.4％水、59.1％メチルアルコー
ル中の1.5％ポリオツクス溶液が製造される。こ
の溶液の粘度は、スピンドルNo.１を1rpmで使用
するブルツクスフイールド粘度計で測定して
11100cpsである。 この溶液をデルネツトＰ−530の上へ逆ロール
コーターでコーテイングする。コーテイングされ
たデルネツトは温かいオーブンの中を通過して溶
媒を蒸発し去らせる。デルネツトの重量％増は
3.5％である。 コーテイングされたデルネツトのロールは、木
材パルプから作られた吸収性のあてに接合され、
絆創膏とされる。これらの包帯は、止血性を試験
すると、照査標準の85秒に対して、ウサギの耳の
モデルの出血を52秒で停止させる。 実施例 ７ 一つの大きな手おけに1746ｇのメチルアルコー
ルと60ｇのポリオツクスWSR−301を加える。も
う一つ別の手おけには、1164ｇの水の中に、ハー
キユルズインコーポレーテド（Hercules
Incorporated）からのナトリウムカルボキシメチ
ルセルロース＃7H3SCF30ｇを溶解させる。この
溶液を２時間攪拌し、次にこの水系ポリマー溶液
をメチルアルコール中のポリオツクスの攪拌懸濁
液に加える。生成する溶液を２時間攪拌する。こ
のポリマー溶液は64000cpsのブルツクフイールド
粘度を示し、2.0％ポリオツクスWSR−301、1.0
％CMC、38.8％水および58.2％メチルアルコール
からなる。 この溶液をデルネツトの上へコーテイングし、
溶媒を温かいオーブン中で蒸発し去らせる。上の
せ％は7.5％である。 このコーテイングされたデルネツトを絆創膏に
すると、これらの包帯は照査標準の80秒と比較し
て50秒という出血時間を示す。 実施例 ８ 大きな手おけに、1746ｇのメチルアルコールを
加える。これに攪拌しながらGAFコーポレーシ
ヨン（GAF Corporation）のポリビニルピロリ
ドンＫ−90を40ｇ加える。この溶液をPVPが溶
かされるまで攪拌する。この溶液に40ｇのポリオ
ツクスWSR−301を加え、攪拌しながら1104ｇの
水を加える。攪拌を１時間続ける。この手順によ
つて、PVPが1.36％、ポリオツクスが1.36％、メ
チルアルコールが59.6％そして水が37.7％の濃度
のポリマー溶液が生成される。 この溶液の粘度は、スピンドルNo.１を1rpmで
使用してブルツクフイールド粘度計で測定する
と、8800cpsである。 この溶液をデルネツトの上へコーテイングし、
溶媒を温かいオーブン中で蒸発し去らせる。デル
ネツトに対する重量％増は5.0％である。このコ
ーテイングされたデルネツトを、前記の如く絆創
膏に作りあげる。止血性を試験すると、これらの
包帯は、照査標準の83秒に対して58秒で、ウサギ
の耳のモデルの出血を停止させる。 実施例 ９ 攪拌器を備えた大きな手おけに、1176ｇのメチ
ルアルコールを加える。攪拌しながら、ポリオツ
クス凝固剤級分子量５百万のもの40ｇを加える。
数分間攪拌し、次に784ｇの水を加え、１時間攪
拌する。この手順によつて、58.8％メチルアルコ
ールおよび39.2％水の中の凝固剤級ポリオツクス
2.0％溶液が製造された。この溶液はNo.１スピン
ドルを1rpmで使用して7300cpsのブルツクフイー
ルド粘度を示す。この溶液をデルネツトの上へ逆
ロールコーターを使用してコーテイングし、溶媒
を温かいオーブン中で蒸発し去らせる。デルネツ
トに対する上のせは6.0％である。コーテイング
されたデルネツトを絆創膏に製造すると、これら
の絆創膏は、ウサギの耳のモデルで試験して、照
査標準の85秒に対して53秒の出血時間を示す。 止血性の試験手順 本発明の包帯の止血効果（前記実施例１〜５に
示す如し）は、絆創膏がしばしばそこに使用され
る小さな切傷の型のものを、実験質でシミユレー
トする、以下のウサギの耳の止血試験によつて評
価した。 試験手順は以下の通り： １ 各々のウサギＩ，M.に「ラビツトマジツク
（Rabbit Magic）」麻酔薬を体重５ポンドあた
り１c.c.の薬量で注射する。「ラビツトマジツク」
は毎日新鮮なものとしなければならない。： １c.c. ロムパン（ROMPUN） （20mg／ml） ２c.c. ケタミンヒドロクロリド （100mg／ml） １c.c. 生理食塩水もしくは水 ２ 両耳上の内側の縁部静脈（medial marginal
vein）をそる。耳を堅い平坦な表面の上に置
き、静脈を完全に横断切開しないように注意し
ながら、静脈を全幅を横断してかみそりの刃で
切傷をつける。選ばれた静脈の分節が、一様で
十分大きい直径であることを確かめる。 ３ 切傷から出てくる血液の最初の少しをガーゼ
スポンジで拭い、傷の部位を、十分ではあるが
多すぎない血流であるか観察する。切傷をもう
一度ガーゼスポンジで拭い、切傷を静脈に垂直
に直ちに絆創膏試料（明るいもしくは透明な裏
材）でふさぎ、同時にストツプウオツチをスタ
ートさせる。試料を切傷の間の十分な接触を確
かなものとするために、親指を試料上に傷の部
位の上に僅かな圧力で５秒間置く。 ４ 全ての目に見える出血が停止した時に、止血
の時間に対する時間を秒で記録する。もし試料
が止血の起る前に飽和すれば、試料を捨て、飽
和と記録して、新しい試料で段階２および３を
くり返す。 ５ 同じ耳上の初めに選ばれた分節内に第二の切
傷をつけ、上記の如く試験する。ランダムに試
料をとりかえながら、耳あたり２乃至３カ所の
切傷をつける。 上記の手順を使用して、本発明の絆創膏を試験
し、これらのものの止血効果（即ち目に見える出
血が停止するための秒数）を第表に記録した。 止血性に関する上記の試験手順を遂行するため
には、血の流れを観察するのに、即ちいつ出血が
停止したかを知るのに、試験されている特定の絆
創膏の裏材を通して見通すことが必要である。幾
つかの種類の市販で入手し得る絆創膏は、不透明
で光を通さない裏材を有し、また異なる大きさや
形状で入つてくるので、これらのものは試験目的
用に変えた。これは、商業使用されているのと同
じデルネツトカバー吸収性あてを使用して、但し
必要な場合には、これらのものを、尚やはり商業
使用されているとはいえ別種の接着性裏材と組み
合せ、たとえそれがその通常の大きさではないに
しても、普通の高速製造技術および装置を使用し
て、3/4インチの大きさの絆創膏に、これらのも
のを成形することによつて行なつた。かくて、
「透明ビニル裏材（sheer vinyl backing）」もし
くは「トリコツト（tricot）」裏材を、試験目的
のための接着性裏材として常に使用した。これら
の裏材は３種の異なるあてと共に使用し、即ち、
バンドエイド（BAND−AID＊）ブランドのビ
ニル絆創膏において商業使用されている４種のあ
て（木材パルプおよびレーヨンから製造）（あて
Ａ）、バンドエイドブランドのビニル裏スポツト
およびジユニアにおいて使用されているあて
（100％レーヨンから製造されている一体化あて）
（あてＢ）、およびバンドエイドブランドの可撓性
繊維布の絆創膏、トリコツトメツシユにおいて使
用されているあて（90％）ポリプロピレン−10％
レーヨンから製造されている一体化あて）（あて
Ｃ）と共に使用した。全てのあてはデルネツトＰ
−530穴あきポリエチレンフイルム傷口封止カバ
ーを有するものであつた。 止血絆創膏（約７％目標のポリオツクス樹脂
WSR−301の上のせを含有）を得るべく種々の実
験を行ない、その絆創膏を次に同一の照査標準と
しての非ポリオツクス含有絆創膏に対して試験し
た。をの各々の製造実験から、通常12枚の絆創膏
を、各々の試験で使用した。貯えられたデータ
（あてＡ、ＢおよびＣの各々のものに対して試験
された略40〜106試料から）を使用して次の結果
が得られた。：

【表】 実施例６〜９の包帯の止血効果も上記の同じ一
般手順で評価した。明らかに、本発明の止血絆創
膏が満足できる顕著な止血効果を有している。

【図面の簡単な説明】

添付図面は本発明に従う絆創膏の構成を表わす
概略の図面であり、第１図は、或る部分は切り離
して示した、本発明の止血絆創膏の平面図であ
り、第２図は、第１図の線２−２に沿つて描い
た、本発明の止血絆創膏の断面図であり、第３図
は、第１図の絆創膏の分解遠近図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 穴あきプラスチツクフイルム傷口封止カバー
   で被覆された吸収性のあての包帯部分がそこに接
   合された感圧接着性コーテイング裏材からなる、
   小さい切傷および瘡傷に使用される種類の絆創膏
   であつて、 少なくとも600000の分子量を有するポリエチレ
   ンオキシドを含有してなる非常に薄いコーテイン
   グを該傷口封止カバー上に有し、それによつて該
   絆創膏の止血効果が改善された絆創膏。 ２ ポリエチレンオキシドが少なくとも4000000
   の分子量を有することからなる、特許請求の範囲
   第１項記載の絆創膏。 ３ ポリエチレンオキシドの上のせの重量が、そ
   こにこのものが付加されている穴あきプラスチツ
   クフイルム傷口封止カバーの重量の１％〜10％で
   あることからなる、特許請求の範囲第２項記載の
   絆創膏。 ４ ポリエチレンオキシドの上のせ重量が、穴あ
   きプラスチツクフイルム傷口封止カバーの重量の
   ２％〜８％であることからなる、特許請求の範囲
   第３項記載の絆創膏。 ５ 傷口封止カバーがポリエチレン、ポリプロピ
   レンもしくはポリエステルの穴あきプラスチツク
   フイルムから作られることからなる、特許請求の
   範囲第３項記載の絆創膏。 ６ 無菌フオームである特許請求の範囲第１項〜
   第５項の何れかに記載の絆創膏。 ７ 穴あきプラスチツクフイルム傷口封止カバー
   で被覆された、圧力敏感な接着性コーテイング裏
   材からなる、小さい切傷および瘡傷に使用される
   種類の絆創膏の止血効果を改善する方法にして、
   該絆創膏を製造するのに使用される全ての段階を
   他の点では実行するが、更に、少なくとも600000
   の分子量を有するポリエチレンオキシドを溶媒に
   溶かし、その結果得られる溶液を傷口封止カバー
   上にコーテイングし、溶媒を蒸発し去らしめて、
   傷口封止カバー上にポリエチレンオキシドの非常
   に薄いコーテイングを残すことからなる方法。 ８ 溶媒に溶かされたポリエチレンオキシドの濃
   度が0.5乃至6.5％であることからなる、特許請求
   の範囲第７項記載の方法。 ９ 該濃度が1.0乃至3.0％であることからなる、
   特許請求の範囲第８項記載の方法。