JPH05310574A - ピロキシカム錠及びその製造法 - Google Patents
ピロキシカム錠及びその製造法Info
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- JPH05310574A JPH05310574A JP4109756A JP10975692A JPH05310574A JP H05310574 A JPH05310574 A JP H05310574A JP 4109756 A JP4109756 A JP 4109756A JP 10975692 A JP10975692 A JP 10975692A JP H05310574 A JPH05310574 A JP H05310574A
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Abstract
(57)【要約】
【構成】 ピロキシカム及び乳糖の混合物に水溶性高分
子溶液を加えて造粒し、得られた造粒物を用いて錠剤化
することを特徴とするピロキシカム錠の製造法及びこの
製造法により得られたピロキシカム錠。 【効果】 本発明の製造法を用いて製造したピロキシカ
ム錠は、カプセル剤と同様に溶出性、吸収性が良好であ
る。
子溶液を加えて造粒し、得られた造粒物を用いて錠剤化
することを特徴とするピロキシカム錠の製造法及びこの
製造法により得られたピロキシカム錠。 【効果】 本発明の製造法を用いて製造したピロキシカ
ム錠は、カプセル剤と同様に溶出性、吸収性が良好であ
る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ピロキシカムの溶出性
及び吸収性が良好な錠剤及びその製造法に関する。
及び吸収性が良好な錠剤及びその製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ピロキシカムは優れた消炎、鎮痛、解熱
作用を有する非ステロイド系の抗炎症剤であって、現在
カプセル剤として市販されており、１日１回の服用で有
効血中濃度が得られる持続性のある優れた治療薬であ
る。しかしながら、ピロキシカムは水に難溶であること
からそのままでは吸収が十分ではない。そこで、数ミク
ロンから１０ミクロン程度に粉砕した微粒子化ピロキシ
カムを用いてカプセル剤としたものが市販されている。
作用を有する非ステロイド系の抗炎症剤であって、現在
カプセル剤として市販されており、１日１回の服用で有
効血中濃度が得られる持続性のある優れた治療薬であ
る。しかしながら、ピロキシカムは水に難溶であること
からそのままでは吸収が十分ではない。そこで、数ミク
ロンから１０ミクロン程度に粉砕した微粒子化ピロキシ
カムを用いてカプセル剤としたものが市販されている。
【０００３】一方、錠剤は、打錠機による圧縮過程があ
るため、カプセル剤に比較して同じ薬物量でもその形状
は小さくなり、服用しやすくなる。従って、カプセル剤
よりも錠剤を好む人が多く、ピロキシカムについても錠
剤の開発が強く望まれていた。
るため、カプセル剤に比較して同じ薬物量でもその形状
は小さくなり、服用しやすくなる。従って、カプセル剤
よりも錠剤を好む人が多く、ピロキシカムについても錠
剤の開発が強く望まれていた。
【０００４】しかしながら、カプセル剤と同じ粒径のピ
ロキシカムを用いて、直接打錠法又は湿式打錠法により
錠剤を調製すると、得られた錠剤は、カプセル剤に比べ
溶出が悪く、吸収性が十分でないという欠点がある。
ロキシカムを用いて、直接打錠法又は湿式打錠法により
錠剤を調製すると、得られた錠剤は、カプセル剤に比べ
溶出が悪く、吸収性が十分でないという欠点がある。
【０００５】従来、ピロキシカムの溶解性の改良法とし
ては、アルギニンやリジンとのピロキシカム塩（ヨーロ
ッパ特許第６６４５８号明細書）、エチレンジアミン、
モノエタノールアミン及びジエタノールアミンとのピロ
キシカム塩（ヨーロッパ特許第６６４５９号明細書）、
ピロキシカムと天然アルブミンとの組成物（特開平２−
８８５２２号公報）などの方法が開示されている。しか
しながら、これらは、いずれも注射剤や軟膏・クリーム
などに関するもので錠剤において、溶解や吸収性を向上
させる方法は見出されていない。
ては、アルギニンやリジンとのピロキシカム塩（ヨーロ
ッパ特許第６６４５８号明細書）、エチレンジアミン、
モノエタノールアミン及びジエタノールアミンとのピロ
キシカム塩（ヨーロッパ特許第６６４５９号明細書）、
ピロキシカムと天然アルブミンとの組成物（特開平２−
８８５２２号公報）などの方法が開示されている。しか
しながら、これらは、いずれも注射剤や軟膏・クリーム
などに関するもので錠剤において、溶解や吸収性を向上
させる方法は見出されていない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、溶出性及び吸収性の良好なピロキシカム含有錠剤を
提供することにある。
は、溶出性及び吸収性の良好なピロキシカム含有錠剤を
提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】斯かる実状に鑑み、本発
明者らは吸収性良好なピロキシカム含有錠剤を得るべく
鋭意研究を行なった結果、ピロキシカムと乳糖との混合
物を水溶性高分子溶液を用いて造粒し、これを用いて常
法により錠剤とすれば、溶出性及び吸収性が良好な錠剤
が得られることを見出し、本発明を完成した。
明者らは吸収性良好なピロキシカム含有錠剤を得るべく
鋭意研究を行なった結果、ピロキシカムと乳糖との混合
物を水溶性高分子溶液を用いて造粒し、これを用いて常
法により錠剤とすれば、溶出性及び吸収性が良好な錠剤
が得られることを見出し、本発明を完成した。
【０００８】すなわち本発明は、ピロキシカム及び乳糖
の混合物に水溶性高分子溶液を加えて造粒し、得られた
造粒物を用いて錠剤化することを特徴とするピロキシカ
ム錠の製造法及び該製造法によって得られたピロキシカ
ム錠を提供するものである。
の混合物に水溶性高分子溶液を加えて造粒し、得られた
造粒物を用いて錠剤化することを特徴とするピロキシカ
ム錠の製造法及び該製造法によって得られたピロキシカ
ム錠を提供するものである。
【０００９】本発明に用いる乳糖は、医薬品に使用でき
るものであれば、特に限定されず用いることができる
が、結晶の大きなものより、粒径の小さい粉末のものが
好ましい。また使用量は、ピロキシカムに対して２．５
〜２０重量倍、特に３〜６重量倍とすることが好まし
い。なお、乳糖以外の糖類、例えば白糖やＤ−マンニッ
トでは本発明の効果を奏し得ないことから、本発明の効
果は乳糖特有のものであると考えられる。
るものであれば、特に限定されず用いることができる
が、結晶の大きなものより、粒径の小さい粉末のものが
好ましい。また使用量は、ピロキシカムに対して２．５
〜２０重量倍、特に３〜６重量倍とすることが好まし
い。なお、乳糖以外の糖類、例えば白糖やＤ−マンニッ
トでは本発明の効果を奏し得ないことから、本発明の効
果は乳糖特有のものであると考えられる。
【００１０】また、本発明に用いる水溶性高分子として
は、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリ
ドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等が挙げら
れる。水溶性高分子の配合量はピロキシカムに対して
０．０３〜０．１重量倍、特に０．０３〜０．０６重量
倍とすることが好ましい。この水溶性高分子は、溶媒に
溶解して用いる。ここで用いる溶媒としては、水溶性高
分子を溶解するものであれば特に限定されるものではな
いが、エタノール、メタノール、塩化メチレン等の有機
溶媒が好ましく、就中、医薬品であることを考慮すると
エタノールが特に好ましい。
は、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリ
ドン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等が挙げら
れる。水溶性高分子の配合量はピロキシカムに対して
０．０３〜０．１重量倍、特に０．０３〜０．０６重量
倍とすることが好ましい。この水溶性高分子は、溶媒に
溶解して用いる。ここで用いる溶媒としては、水溶性高
分子を溶解するものであれば特に限定されるものではな
いが、エタノール、メタノール、塩化メチレン等の有機
溶媒が好ましく、就中、医薬品であることを考慮すると
エタノールが特に好ましい。
【００１１】本発明の錠剤を製造するには、まずピロキ
シカムに乳糖を混合する。ここで、ピロキシカムは、１
〜１０μの粒径のものを用いるのが好ましい。ピロキシ
カムと乳糖の混合はバーチカルグラニュレーターなどの
撹拌型混合機やＶ型混合機等を用いるのが好ましい。次
いで、当該混合物に水溶性高分子溶液を加えて、造粒す
る。造粒手段は特に制限されず、例えば、混合に用いた
撹拌型混合機で撹拌造粒するか、又は流動層造粒機で流
動層造粒するのが好ましい。得られた造粒物の錠剤化
は、常法に従えばよく、結晶セルロース（商品名：アビ
セルＰＨ３０１等）や乳糖等の通常医薬品に用いられる
賦形剤とタルクなどの滑沢剤を添加し、直接打錠すれば
本発明のピロキシカム錠が得られる。この際デンプン等
の崩壊剤等を添加することもでき、また、湿式打錠法で
錠剤を製造してもよい。
シカムに乳糖を混合する。ここで、ピロキシカムは、１
〜１０μの粒径のものを用いるのが好ましい。ピロキシ
カムと乳糖の混合はバーチカルグラニュレーターなどの
撹拌型混合機やＶ型混合機等を用いるのが好ましい。次
いで、当該混合物に水溶性高分子溶液を加えて、造粒す
る。造粒手段は特に制限されず、例えば、混合に用いた
撹拌型混合機で撹拌造粒するか、又は流動層造粒機で流
動層造粒するのが好ましい。得られた造粒物の錠剤化
は、常法に従えばよく、結晶セルロース（商品名：アビ
セルＰＨ３０１等）や乳糖等の通常医薬品に用いられる
賦形剤とタルクなどの滑沢剤を添加し、直接打錠すれば
本発明のピロキシカム錠が得られる。この際デンプン等
の崩壊剤等を添加することもでき、また、湿式打錠法で
錠剤を製造してもよい。
【００１２】
【発明の効果】本発明の製造法を用いて製造したピロキ
シカム錠は、カプセル剤と同様に溶出性及び吸収性が良
好である。
シカム錠は、カプセル剤と同様に溶出性及び吸収性が良
好である。
【００１３】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説
明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
以下、実施例１〜９、比較例１及び２並びに対照例に示
す如く、ピロキシカム錠等を製造した。
明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
以下、実施例１〜９、比較例１及び２並びに対照例に示
す如く、ピロキシカム錠等を製造した。
【００１４】実施例１ 組成：
【００１５】
【表１】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 １００ ヒドロキシプロピルセルロース ０．９ 小計 １２０．９mg アビセルＰＨ３０１ １６ 結晶乳糖 ２０．７ タルク ０．８ ステアリン酸マグネシウム １．６ 合計 １６０mg
【００１６】製法：上記諸成分の内ピロキシカム４００
ｇと乳糖２０００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液３６０ｇで撹拌造粒を行い、これを５０℃で
乾燥し、アビセルＰＨ３０１、結晶乳糖（１００Ｍ）、
タルクとステアリン酸マグネシウムを添加し、ロータリ
ー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ３５、菊水製作所（株））
で、直径７mmの平型の１錠１６０mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖２０００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液３６０ｇで撹拌造粒を行い、これを５０℃で
乾燥し、アビセルＰＨ３０１、結晶乳糖（１００Ｍ）、
タルクとステアリン酸マグネシウムを添加し、ロータリ
ー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ３５、菊水製作所（株））
で、直径７mmの平型の１錠１６０mgの錠剤を得た。
【００１７】実施例２ 組成：
【００１８】
【表２】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ８０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．７ 小計 １００．７mg アビセルＰＨ３０１ １．２ 結晶乳糖 １．６ タルク ０．５ ステアリン酸マグネシウム １．０ 合計 １０５mg
【００１９】製法：上記諸成分の内ピロキシカム４００
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液２８０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液２８０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
【００２０】実施例３ 組成：
【００２１】
【表３】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ６０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．７ 小計 ８０．７mg アビセルＰＨ３０１ １０．０ 結晶乳糖 １２．８ タルク ０．５ ステアリン酸マグネシウム １．０ 合計 １０５mg
【００２２】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖２４００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液５６０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖２４００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液５６０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
【００２３】実施例４ 組成：
【００２４】
【表４】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ４０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．５ 小計 ６０．５mg アビセルＰＨ３０１ １８ 結晶乳糖 ２５ タルク ０．５ ステアリン酸マグネシウム １．０ 合計 １０５mg
【００２５】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液４００ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液４００ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
【００２６】実施例５ 組成：
【００２７】
【表５】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ２０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．４ 小計 ４０．４mg アビセルＰＨ３０１ ２６．１ 結晶乳糖 ３７．０ タルク ０．５ ステアリン酸マグネシウム １．０ 合計 １０５mg
【００２８】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖８００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュ
レーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用い
て混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタノ
ール溶液３２０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様に
して、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖８００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュ
レーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用い
て混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタノ
ール溶液３２０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様に
して、直径７mmの平型の１錠１０５mgの錠剤を得た。
【００２９】実施例６ 組成：
【００３０】
【表６】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ６０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．７ 小計 ８０．７mg アビセルＰＨ３０１ ２．０ 結晶乳糖 １．１ タルク ０．４ ステアリン酸マグネシウム ０．８ 合計 ８５mg
【００３１】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖２４００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液５６０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖２４００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液５６０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
【００３２】実施例７ 組成：
【００３３】
【表７】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ４０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．５ 小計 ６０．５mg アビセルＰＨ３０１ １０．０ 結晶乳糖 １３．３ タルク ０．４ ステアリン酸マグネシウム ０．８ 合計 ８５mg
【００３４】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液４００ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖１６００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニ
ュレーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用
いて混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタ
ノール溶液４００ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様
にして、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
【００３５】実施例８ 組成：
【００３６】
【表８】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ２０ ヒドロキシプロピルセルロース ０．４ 小計 ４０．４mg アビセルＰＨ３０１ １８．０ 結晶乳糖 ２５．４ タルク ０．４ ステアリン酸マグネシウム ０．８ 合計 ８５mg
【００３７】製法：上記諸成分の内ピロキシカム８００
ｇと乳糖８００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュ
レーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用い
て混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタノ
ール溶液３２０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様に
して、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
ｇと乳糖８００ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュ
レーターＦＭ−ＶＧ−２５、パウレック（株））を用い
て混合後、５％ヒドロキシプロピルセルロースのエタノ
ール溶液３２０ｇで撹拌造粒を行い、実施例１と同様に
して、直径６mmの平型の１錠８５mgの錠剤を得た。
【００３８】実施例９ 組成：
【００３９】
【表９】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ７６ アビセルＰＨ３０１ ６０ ヒドロキシプロピルセルロース １．８ タルク ０．６ ステアリン酸マグネシウム １．６ 合計 １６０mg
【００４０】製法：上記諸成分の内ピロキシカム４００
ｇ、乳糖１５２０ｇ、アセビルＰＨ３０１１ １２００
ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュレーターＦＭ−
ＶＧ−２５、パウレック（株））を用いて混合後、５％
ヒドロキシプロピルセルロースのエタノール溶液７２０
ｇで撹拌造粒を行い、これを５０℃で乾燥し、タルクと
ステアリン酸マグネシウムを添加しロータリー打錠機
（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ３５、菊水製作所（株））で、直径
７mmの平型の１錠１６０mgの錠剤を得た。これを、湿式
打錠法で製造した実施例９の錠剤とした。
ｇ、乳糖１５２０ｇ、アセビルＰＨ３０１１ １２００
ｇをとり、混合機（バーチカルグラニュレーターＦＭ−
ＶＧ−２５、パウレック（株））を用いて混合後、５％
ヒドロキシプロピルセルロースのエタノール溶液７２０
ｇで撹拌造粒を行い、これを５０℃で乾燥し、タルクと
ステアリン酸マグネシウムを添加しロータリー打錠機
（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ３５、菊水製作所（株））で、直径
７mmの平型の１錠１６０mgの錠剤を得た。これを、湿式
打錠法で製造した実施例９の錠剤とした。
【００４１】比較例１ 組成：
【００４２】
【表１０】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ８０ アビセルＰＨ３０１ ５８．６ タルク ０．６ ステアリン酸マグネシウム ０．８ 合計 １６０mg
【００４３】製法：上記諸成分を合計で３２００ｇをと
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しロータリー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ
３５、菊水製作所（株））で、直径７mmの平型の１錠１
６０mgの錠剤を得た。これを、直接打錠法で製造した比
較例１の錠剤とした。
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しロータリー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ
３５、菊水製作所（株））で、直径７mmの平型の１錠１
６０mgの錠剤を得た。これを、直接打錠法で製造した比
較例１の錠剤とした。
【００４４】比較例２ 組成：
【００４５】
【表１１】 （１錠中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 １２０ アビセルＰＨ３０１ １８．６ タルク ０．６ ステアリン酸マグネシウム ０．８ 合計 １６０mg
【００４６】製法：上記諸成分を合計で３２００ｇをと
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しロータリー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ
３５、菊水製作所（株））で、直径７mmの平型の１錠１
６０mgの錠剤を得た。これを、直接打錠法で製造した比
較例２の錠剤とした。
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しロータリー打錠機（ＲＴ−Ｓ１５−Ｔ
３５、菊水製作所（株））で、直径７mmの平型の１錠１
６０mgの錠剤を得た。これを、直接打錠法で製造した比
較例２の錠剤とした。
【００４７】対照例（カプセル剤） 組成：
【００４８】
【表１２】 （１カプセル中） ピロキシカム ２０mg 乳糖 ３２０．２ コーンスターチ １８ タルク １．８ 合計 ３６０mg
【００４９】製法：上記諸成分を合計で３６００ｇをと
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しパークデービスカプセル充填機で２号
カプセルに充填し、カプセル剤を得た。
り、Ｖ型混合機（Ｖ−１０型、徳寿製作所（株））を用
いて２０分混合しパークデービスカプセル充填機で２号
カプセルに充填し、カプセル剤を得た。
【００５０】試験例１ 上記の実施例１、９、比較例１、２及び対照例で得たピ
ロキシカム錠等の溶出試験をパドル法（回転数：１００
ｒｐｍ、試験液：水）にて行った。この結果を表１３及
び図１に示す。
ロキシカム錠等の溶出試験をパドル法（回転数：１００
ｒｐｍ、試験液：水）にて行った。この結果を表１３及
び図１に示す。
【００５１】
【表１３】
【００５２】上記の結果より、比較例１、２の錠剤は水
溶性高分子を含まないため溶出が悪く、これに比べ実施
例１、９及びカプセル剤の溶出は優れていることが判
る。
溶性高分子を含まないため溶出が悪く、これに比べ実施
例１、９及びカプセル剤の溶出は優れていることが判
る。
【００５３】試験例２ 実施例２〜５で得られた錠剤について試験例１と同様に
溶出試験を行った。結果を表１４及び図２に示す。
溶出試験を行った。結果を表１４及び図２に示す。
【００５４】
【表１４】
【００５５】上記の結果より、ピロキシカムと乳糖の重
量比率が１：４及び１：３の実施例２、３の錠剤は、
１：２及び１：１の実施例４、５の錠剤の溶出よりも速
いことがわかる。
量比率が１：４及び１：３の実施例２、３の錠剤は、
１：２及び１：１の実施例４、５の錠剤の溶出よりも速
いことがわかる。
【００５６】試験例３ 実施例６〜８で得た錠剤を試験例１と同様な溶出試験に
付した。結果を表１５及び図３に示す。
付した。結果を表１５及び図３に示す。
【００５７】
【表１５】
【００５８】上記の結果より、ピロキシカムと乳糖の重
量比率が１：３の実施例６の錠剤は、１：２及び１：１
の実施例７、８の錠剤の溶出よりも速いことがわかる。
量比率が１：３の実施例６の錠剤は、１：２及び１：１
の実施例７、８の錠剤の溶出よりも速いことがわかる。
【図面の簡単な説明】
【図１】試験例１の溶出試験結果を示す図である。
【図２】試験例２の溶出試験結果を示す図である。
【図３】試験例３の溶出試験結果を示す図である。
Claims (4)
- 【請求項１】 ピロキシカム及び乳糖の混合物に水溶性
高分子溶液を加えて造粒し、得られた造粒物を用いて錠
剤化することを特徴とするピロキシカム錠の製造法。 - 【請求項２】 乳糖の添加量が、ピロキシカムに対して
２．５〜２０重量倍である請求項１記載のピロキシカム
錠の製造法。 - 【請求項３】 水溶性高分子の添加量が、ピロキシカム
に対して０．０３〜０．１重量倍である請求項１記載の
ピロキシカム錠の製造法。 - 【請求項４】 ピロキシカム及び乳糖の混合物に水溶性
高分子溶液を加えて造粒し、得られた造粒物を用いて錠
剤化したことを特徴とするピロキシカム錠。
Priority Applications (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4109756A JP2964195B2 (ja) | 1992-04-28 | 1992-04-28 | ピロキシカム錠及びその製造法 |
| KR1019930006983A KR930021176A (ko) | 1992-04-28 | 1993-04-26 | 피록시캄 정 및 그의 제조방법 |
| EP19930106839 EP0568026A3 (en) | 1992-04-28 | 1993-04-27 | Piroxicam tablets and production process thereof |
| CA002095086A CA2095086A1 (en) | 1992-04-28 | 1993-04-28 | Piroxicam tablets and production process thereof |
| US08/466,832 US5654002A (en) | 1992-04-28 | 1995-06-06 | Piroxicam tablets and production and process thereof |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4109756A JP2964195B2 (ja) | 1992-04-28 | 1992-04-28 | ピロキシカム錠及びその製造法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05310574A true JPH05310574A (ja) | 1993-11-22 |
| JP2964195B2 JP2964195B2 (ja) | 1999-10-18 |
Family
ID=14518451
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4109756A Expired - Lifetime JP2964195B2 (ja) | 1992-04-28 | 1992-04-28 | ピロキシカム錠及びその製造法 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5654002A (ja) |
| EP (1) | EP0568026A3 (ja) |
| JP (1) | JP2964195B2 (ja) |
| KR (1) | KR930021176A (ja) |
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| KR100446829B1 (ko) * | 2002-02-20 | 2004-09-04 | 한국유나이티드제약 주식회사 | 가용화된 피록시캄을 함유한 확산형 정제의 조성물 및그의 제조방법 |
| KR101756972B1 (ko) | 2015-04-30 | 2017-07-11 | 한양대학교 에리카산학협력단 | 전기분무를 이용하여 제조한 피록시캄 나노입자를 함유하는 경구용 고형제제 조성물 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| DE1931910B2 (de) * | 1969-06-24 | 1974-11-28 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Verfahren zur Herstellung fester, steuerbar resorbierbarer Arzneimittelzubereitungen schwer löslicher Wirkstoffe |
| ZA813205B (en) * | 1980-12-05 | 1983-03-30 | Smith Kline French Lab | Dosage units |
| US4559326A (en) * | 1985-01-31 | 1985-12-17 | Pfizer Inc. | Antiinflammatory compositions and methods |
| FR2585948B1 (fr) * | 1985-08-06 | 1988-12-16 | Pf Medicament | Procede de fabrication de comprimes d'indometacine |
| US5026560A (en) * | 1987-01-29 | 1991-06-25 | Takeda Chemical Industries, Ltd. | Spherical granules having core and their production |
| US4808413A (en) * | 1987-04-28 | 1989-02-28 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Pharmaceutical compositions in the form of beadlets and method |
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| ES2060737T3 (es) * | 1988-02-25 | 1994-12-01 | Yamanouchi Europ Bv | Procedimiento de preparacion de un granulado farmaceutico. |
| HU200926B (en) * | 1988-10-28 | 1990-09-28 | Egyt Gyogyszervegyeszeti Gyar | Pharmaceutical composition comprising piroxicam and lactose for use in making tablets or capsules |
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- 1992-04-28 JP JP4109756A patent/JP2964195B2/ja not_active Expired - Lifetime
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1993
- 1993-04-26 KR KR1019930006983A patent/KR930021176A/ko not_active Application Discontinuation
- 1993-04-27 EP EP19930106839 patent/EP0568026A3/en not_active Withdrawn
- 1993-04-28 CA CA002095086A patent/CA2095086A1/en not_active Abandoned
-
1995
- 1995-06-06 US US08/466,832 patent/US5654002A/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0568026A2 (en) | 1993-11-03 |
| US5654002A (en) | 1997-08-05 |
| CA2095086A1 (en) | 1993-10-29 |
| EP0568026A3 (en) | 1993-11-10 |
| KR930021176A (ko) | 1993-11-22 |
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