JPH0492653A

JPH0492653A - 虚血性疾患治療用器具

Info

Publication number: JPH0492653A
Application number: JP2210761A
Authority: JP
Inventors: Yasuo Miyano; 保男宮野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1990-08-08
Filing date: 1990-08-08
Publication date: 1992-03-25
Anticipated expiration: 2010-01-11
Also published as: JPH0792B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための虚
血性疾患治療用器具に関するものである。

［従来の技術］従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテル
としては、例えば特公表５４−７０６８３号公報に示さ
れるようなグリュンティソヒタイプと呼ばれるもの、ま
た、例えば米国特許第４，３２２．０７１号明細書に示
されるようなノンブソンーロバートタイブと呼ばれるも
のが用いられている。

上記の拡張体カテーテルによる血管狭窄部の拡張手技は
、まず最初にガイドカテーテルを目的とする血管挟窄部
付近まで、挿入し、このガイドカテーテル内部に、拡張
体カテーテルを挿通する。そして、拡張体カテーテルの
ルーメン内には、拡張体カテーテルを誘導するための、
ガイドワイヤーが挿通されている。そして、このガイド
ワイヤーを血管狭窄部内部に挿通し、それに続いて拡張
体カテーテルを血管狭窄部内に位置させた後、拡張体拡
張用流体を注入し、拡張体を拡張させて、血管狭窄部を
量大させ、血管狭窄部を治療するものである。

［発明が解決しようとする課題］しかし、上記の拡張体カテーテルを用いた血管狭窄部の
治療のためには、上記のように、ガイドカテーテル、ガ
イドワイヤー、そして拡張体カテーテルの挿入作業が必
要となり、治療作業が繁雑であるという問題を有してい
た。

［課題を解決するための手段］本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解決し、血管
狭窄部の治療を容易に行うことができる虚血性血管治療
用器具を提供するものである。

上記目的を達成するものは、芯材と、該芯材の先端部に
固定された血管拡張部とを有し、該血管拡張部は、合成
樹脂により中実に形成されており、かつ、該血管拡張部
は、大径部と該大径部より先端側に向かって縮径するテ
ーパー部とを有している虚血性疾患治療用器具である。

そして、前記芯材の先端部は、細径部となっていること
が好ましい。さらに、前記芯材の先端部は、先端に向か
って縮径するテーパー部を有していることが好ましい。

また、前記芯材は、柔軟性を有する材質からなる第１の
線状体上、該第１の線状体の先端部に接続され、塑性変
形し易い材質からなる第２の線状体とにより構成されて
いることが好ましい。そして、前記第１の線状体は、超
弾性金属により形成されていることが好ましい。さらに
、前記第２の線状体は、ステンレス鋼またはピアノ線に
より形成されていることが好ましい。さらに、前記血管
拡張部を形成する合成樹脂は、軟質合成樹脂であること
が好ましい。また、前記芯材は、合成樹脂にて被覆され
ていることが好ましい。そして、前記血管拡張部の大径
部の外表面には、長手方向に延びる溝が設けられている
ことが好ましい。

また、前記虚血性疾患治療用器具は、前記血管拡張部よ
り先端側にて開口し、かつ虚血性疾患治療用器具の後端
部にて開口するルーメンを有していることが好ましい。

さらに、前記虚血性疾患治療用器具の先端には、虚血性
疾患治療用器具の誘導部が設けられていることが好まし
い。

そこで、本発明の虚血性疾患治療用器具を図面に示した
実施例を用いて説明する。

本発明の虚血性疾患治療用器具１は、芯材２と、芯材２
の先端部に固定された血管拡張部３とを有し、血管拡張
部３は、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、
血管拡張部３は、大径部３ａと大径部３ａより先端側に
向かって縮径するテーパー部３ｂとを有している。

そこで、第１図に示す実施例の本発明の虚血性疾患治療
用器具について説明する。

第１図は、本発明の一実施例の虚血性疾患治療用器具の
断面図である。

この実施例の虚血性疾患治療用器具ｌは、芯材２と、そ
の先端部の外周に固定された血管拡張部３とを有し、芯
材２の全体は、合成樹脂層６により被覆されている。そ
して、この治療器具１は、大きく分けると、先端部１２
、本体部１４、基端部１６の３つの部分に区分される。

具体的に説明すると、芯材２は、芯材２の基端部（使用
時における手元）での操作を先端に確実に伝達する機能
を有し、さらに、蛇行した血管内、細径化した血管内を
容易に進行させための機能を有している。

芯材２としては、ステンレス鋼、ピアノ線さらには、超
弾性金属などが好適に使用される。

好ましくは、超弾性金属であり、例えば、ＮｉＴｉ系合
金、Ｃｕ　−Ａ　Ｉ　−Ｎ　ｉ系合金、Ｃｕ　−Ｚｎ−
ＡＩ系合金等の超弾性材料が好適である。

芯材２としては、具体的には、４９〜５８原子％Ｎ１の
Ｔｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ
−Ｚｎ合金、１〜ＩＯ重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（
Ｘ＝Ｂｅ、Ｓ　ｉ、Ｓｎ、Ａ　Ｉ、Ｇａ）、３６〜３８
原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性金属体が好適に
使用される。特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金で
ある。さらに、芯材２は、先端側がより柔軟であること
が好ましく、特に、先端に向かって徐々に柔軟性が増加
することが好ましく、そのため第１図に示す実施例では
、芯材２は、先端に向かって徐々に細径となっており、
その径を変化させることにより、適応に応じて柔軟性を
変化させることができる。

また、柔軟性の変化は、芯材を形成する金属の熱処理条
件を変えることによっても行うことができる。さらに、
芯材２の基端部は、より剛性が高いことが好ましく、こ
のため、第１図に示す実施例では、基端部１６の外径が
、本体部１４より大きいものとなっている。また、上述
のように、熱処理条件を変えることにより、基端部１６
を剛性の高いものとしてもよい。

そして、芯材２の先端部１２の先端の外径が、０００５
〜０．２００ｚｚ、好ましくは、００１Ｏ〜０．１５０
＊ｚ。

先端部１２の末端の外径が０．１０〜０．４０ｘｘ、好
ましくは０，２５〜０．３５ｘｘであり、先端部１２部
分の長さは５０〜６００ｘｘ、好ましくは１００〜４５
０■、先端部の曲げ負荷は、０．１〜１０ｇ１好ましく
は０．３〜６０ｇ、復元負荷は、０．１−１０ｇ、好ま
しくは０．３〜６．０ｇである。また、芯材２の本体部
の外径は、０．４０〜１．５０肩！、好ましくは、０．
６０〜０．９０であり、本体部の長さは９５０〜１６０
０ｘｚ、好ましくは１１００〜１５００ｚｘ、本体部の
曲げ負荷は、１０〜５０ｇ１好ましくは２０〜４０ｇ１
復元負荷は、１０〜５０ｇ１好ましくは２０〜４０ｇで
ある。また、芯材２の基端部の外径は、０，８０〜３．
００ｘｚ、好ましくは、０．８０〜２．００であり、基
端部１６の部分の長さは５０〜５００ｚｚ、好ましくは
１００〜４００肩ｌ、基端部１６の部分の曲げ負荷は、
８０〜４００ｇ、好ましくは１００〜２５０ｇ、復元負
荷は、８０〜４００ｇ、好ましくは１００〜２５０ｇで
ある。　そして、芯材２の外面には、第１の合成樹脂層
６が被覆されている。この第１の合成樹脂層６は、血管
壁との摩擦抵抗をある程度低下させるとともに、後述す
る血管拡張部の固着性を向上させる機能を有している。

第１の合成樹脂層６の材質としては、ポリエチレン、ポ
リ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリア
ミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂（例え
ば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ）、シリコーンゴムもしくはそ
れらのエラストマーおよび複合材料等が好適に使用され
、特に好ましくは、ポリウレタンである。そして、後述
する潤滑性表面を形成する場合にあっては、潤滑性物質
の固定効果が高い合成樹脂を用いることが好ましく、そ
のような樹脂としては、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン
、ポリエステルが好適であり、また、これらの合成樹脂
以外の合成樹脂を用いる場合は、その合成樹脂に上記の
固定効果の高い合成樹脂を混合したものを用いることが
好ましい。そして、合成樹脂層６は、芯材２の湾曲の妨
げにならない程度に柔軟であり、外表面は凹凸のない滑
らかな表面となっていることが好ましい。さらに、合成
樹脂層５を形成する合成樹脂中に、Ｂａ、Ｗ、Ｂ　ｉ、
ｐｂ。

ｐｔ等の金属単体もしくは化合物による微粉原状のＸ線
造影性物質を混入することが好ましく、このようにする
ことにより血管内に導入中の治療器具１の先端部の位置
確認が容易となる。合成樹脂層６の肉厚は、最先端部分
においては、０．２０〜０．４０ｘｚ、好ましくは０３
０〜０．３５屑屓である。

また、本体部での肉厚は０．２０〜１．．５１］ｙｘ、
好ましくは０．４０〜１．３０ｘｘ、基端部での肉厚は
２．００〜３００度屑、好ましくは２．３０〜２．１０
ｚｚである。

血管拡張部３は、血管狭窄部えお強制的に拡張するため
のものであり、先端部１２に設けられている。そして、
この血管拡張部３は、血管の狭窄部を拡張でき、かつあ
る程度の可塑性を有し、挿入中に血管内壁に損傷を与え
ないものが好ましい。このため、本発明の治療用器具１
に用いられている血管拡張部３は、第１図に示すように
中実に形成されており、血管狭窄部に強制挿入すること
により、血管狭窄部を拡張できるように構成されている
。具体的には、血管を拡張するための大径部３ａと、こ
の大径部３ａを血管狭窄部に導入するためのテーパー部
３ｂを有している。

さらに、大径部３ａは、第１図のＩ−１線断面図である
第２図に示すように、大径部３ａの長手方向に延びる溝
４０を有するものが好ましく、特に、第２図に示すよう
に断面が、星型あるいは歯車状、さらには、第４図に示
すような、溝４０部分のみ凹部となっている形状が好ま
しい。

このようにすることにより、血管拡張部３は血管内狭窄
部との接触面積が減少するため、容易に狭窄部に挿入す
ることが可能となるとともに、血管拡張部３を血管内狭
窄部に挿入した後、基端部１６を回転あるいは進退させ
ることにより狭窄原因物質（血栓、アテローム等）の除
去も容易となる。

また、若干狭窄部への挿入抵抗は高くなるが、血管拡張
部３として、第３図に示すような、断面が円形をした円
筒状ものであってもよい。

また、大径部３ａの基端側もテーパー部となっているこ
とが好ましく、テーパー部とすることにより、治療用器
具１を血管狭窄部、さらには血管中より抜去する際に、
血管内壁に損傷を与えることを防止できる。

血管拡張部３の材質としては、血管の狭窄部を拡張でき
、かつある程度の可塑性を有するものが好ましく、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレ
フタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂、ポリアミ
ドエラストマー　シリコーンゴム、ラテックスゴム等が
使用できる。

さらに、血管拡張部３を形成する合成樹脂中に、Ｂａ％
Ｗ、Ｂ　ｉ、ｐｂ％ｐｔ等の金属単体もしくは化合物に
よる微粉涼秋のＸ線造影性物質を混入することが好まし
く、このようにすることにより血管内に導入中の血管拡
張部３の位置確認が容易となる。

血管拡張部３の太きさとしては、大径部３ａの最大部分
の外径が、０５〜Ｂ、Ｏｘｚ、好ましくは１゜０〜５．
　Ｏｘｘであり、大径部の長さが５〜５０！夏、好まし
くは１５〜３０ＪＩｊＬであり、血管拡張部３の全体の
長さが１５〜５５！肩、好ましくは２０〜３５ｚｘであ
り、先端側のテーパー部の先端の直径が０．２〜１．　
Ｏｘｘ。

好ましくは０．４〜０．６■、基端側のテーパー部の直
径が０．２〜１．０ｘｘ、好ましくは０．４〜０．６ｘ
ｘである。また、先端側のテーパー部の長さは、５〜２
０ｘｘ、好ましくは７〜１５ｊＩｊ＋、基端側のテーパ
ー部の長さは１〜１０＋ｕ＋、好ましくは３〜８ｘｉで
ある。

さらに、治療用器具１の先端５は、第１図に示すように
、曲面状となっていることが好ましく、このようにする
ことにより、治療用器具ｌの先端が挿入中に血管内壁に
損傷を与えることを抑制することができる。さらに、第
１図に示すように、少しくびれた先端５とすることによ
り、血管壁に当接した場合に最先端に力が集中しなくな
り、容易に湾曲し、別方向に容易に移行するので、先端
５の進行が容易となる。この先端５は、上記の第１の合
成樹脂層６を形成する樹脂により形成してもよく、さら
に別部材により形成したものを芯材２の先端に固着して
もよい。

さらに、血管拡張部３の基端より先端側の外表面には、
第２の合成樹脂層７を設けることか好ましい。この第２
の合成樹脂層７は、血管拡張部３より先端側の外表面を
平滑なものとするともに、合成樹脂層７を形成する合成
樹脂中に、極めて高いＸ線造影性を有する物質、例えば
、Ｗ、Ｂ１５Ｐｔ等の金属単体もしくは化合物による微
粉注状のＸ線造影性物質を混入することにより、治療用
器具１の先端部１２の位置確認をより容易なものするこ
とができる。合成樹脂層７としては、上述の合成樹脂層
６において説明した材料が、好適に使用できる。合成樹
脂層７の肉厚は、０．０２〜０．１５ｚｉ、好ましくは
０．０５〜０１０ｘｍである。

また、治療用器具ｌの先端部１２および本体部１４の表
面は、潤滑性表面であることが好ましい。

潤滑性表面は、合成樹脂層６（または合成樹脂層７およ
び合成樹脂層６）の表面に潤滑性物質を固定することに
より形成することが好ましい。

潤滑性物質とは、湿潤時に潤滑性を有する物質をいう。

具体的には、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタ
クリレート）、ポリヒドロキンエチルアクリレート、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無
水マレイン１共重合体、ポリエチレングリフール、ポリ
アクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリ
マーが好適に使用される。

また、潤滑性物質の代わりに、治療用器具１の先端部１
２および本体部１４の外表面に、へ）ｉ　ＩＪン、ウロ
キナーゼ等の抗凝固剤もしくはシリコーンゴム、ウレタ
ンとンリコーンのプロ・ツク共重合体（登録商標アブコ
サン）、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共
重合体等の抗血栓材料をコーティングしてもよい。

次に、第５図に示す治療用器具２０について説明する。

この実施例の治療用器具２０は、柔軟性を有する材質か
らなる第１の線状体３１と、第１の線状体３１の先端部
に接続され、塑性変形し易い材質からなる第２の線状体
３２とにより構成された芯材と、芯材の先端部に固定さ
れた血管拡張部３とを有し、血管拡張部３は、合成樹脂
により中実に形成されており、かつ、血管拡張部３は、
大径部と、大径部より先端側に向かって縮径するテーパ
ー部とを有しており、さらに、治療用器具２０の最先端
部分に設けられた誘導部３８を有している。

この誘導用器具２Ｇの基本構成は、第１図に示したもの
と同じであり、相違点は、芯材が第１の線状体３１と第
２の線状体３２とにより形成されている点、および誘導
部３８を有する点である。

第１の線状体８１としては、４９〜５８原子％ＮｉのＴ
ｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−
Ｚｎ合金、１〜ＩＯ重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ
＝Ｂｅ、Ｓ　ｉ、Ｓｎ、ＡＩ、Ｇａ）、３６〜３８原子
％Ａ１のＮｉ−Ａｌ合金等が好適に使用される。先端部
１２、本体部１４および基端部の外径、長さなどについ
ては、第１図に示し、説明した実施例と同様である。

第２の線状体３２としては、容易に塑性変形する材料を
用いることが好ましい。このようにすることにより、治
療用器具２０の最先端部分を任意の形状に変形させて使
用することができる。

第２の線状体３２の材料としては、ステンレス鋼、ピア
ノ線などが好適に使用できる。

そして、第１の線状体３１と第２の線状体３２との接続
は、第１の線状体２の先端部に第２の線状体３の基端部
を嵌合する方法、また両者をロウ付けする方法などの方
法、または両者を組み合わせたものを用いることができ
る。また、第１の線状体３１と第２の線状体３２の接合
面に環状部材を被嵌することにより固定してもよい。

誘導部３８は、治療用器具２０を目的とする血管部位に
誘導するためのものであり、第５図に示す実施例では、
第２の線状体３２の先端に固定されたコイルスプリング
３４により形成されている。

そして、この誘導部３８は、柔軟性を有しており、誘導
部３８の先端が、血管壁に当接した場合に、最先への力
の集中を抑制するとともに、容易に湾曲することにより
、別方向への移行を確実なものとするように構成されて
いる。また、この誘導部３８は、虚血性疾患治療用器具
２０の先端でもあるため、Ｘ線透視下において位置を容
易に確認できることか好ましく、誘導部３８の材質とし
て、ｐｔ、ｐｔ金合金ＷＳＷ合金、Ａｇ、Ａｇ合金など
を用いることが好ましい。また、誘導部３８をより柔軟
なものとすることが好ましく、このために、超弾性金属
線、弾性金属線によりフィルスプリングを形成してもよ
い。そして、誘導部３８は、外径が０２５〜１．６０ｘ
ｍ、長さが２０〜８０１１Ｒ程度が好ましい。また、誘
導部は、超弾性金属線を用いる場合は、座屈強度（負荷
時の降伏応力）は、５〜２００ｋ”ｉ／ｍｙ”　（２２
°Ｃ）、より好ましくは８〜１５０に９７ｘｉ”、復元
応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｌＪ＃ｘ’
（２２°Ｃ）、より好ましくは５〜１５０ｋｇ／Ｒｉ’
である。

そして、誘導部３８の先端３５は、極細の金属線を加熱
溶融して滑らかな凸曲面を有するヘンドピース状に形成
されていることが好ましい。また、誘導部３８は、芯材
への固定を確実なものとするために、固定される部分の
合成樹脂層を除去し、芯材に、直接固着剤３７によって
接合することが好ましい。固着剤としては、ロウ材、接
着剤が好適に使用できる。さらに、コイルスプリング３
４の伸びを防止するために、第２の線状体３２の先端が
誘導部３８の先端３５まで到達するものとし、さらにそ
の先端を固定することが好ましい。

次に、第６図に示す治療用器具３０について説明する。

この実施例の治療用器具３０は、芯材２と、芯材２の先
端部に固定された血管拡張部３とを有し、血管拡張部３
は、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、血管
拡張部３は、大径部と大径部より先端側に向かって縮径
するテーパー部とを有しており、さらに、治療用器具３
０は、血管拡張部３付近にて開口し、かつ治療用器具３
０の基端部にて開口するルーメン２２とを有している。

この誘導用器具２０の基本構成は、第１図に示したもの
と同じであり、相違点は、合成樹脂層６の内部を通り、
血管拡張部３の付近にて開口するルーメン２２が設けら
れている点、および芯材２の基端にハブ２４が設けられ
ている点である。

ルーメン２２は、第６図および第６図の■−■線断面図
である第７図ないしその変形例である第８図および第９
図に示すように、治療用器具１の基端部１６より先端側
に延びており、血管拡張部３内を挿通し、先端側に設け
られた開口２３により外部と連通しており、ルーメン２
２はその基端において、ハブ２４の内部に形成された通
路と連通している。また、ルーメン２２は血管拡張部３
の付近に開口していればよく、開口２３は、血管拡張部
２３を挿通せず、血管拡張部３０基端側に設けたものと
してもよい。そして、ハブ２４は、ルーメン２２と連通
ずる薬液注入ボート２５を有している。このルーメン２
２は、血管内部に、薬液、例えば、ウロキナーゼなどの
血栓溶解剤、場合によっては、強心剤などを注入するた
めの流路として機能する。そして、ハブ２４およびボー
ト２５は、シリンジなどの薬液注入手段の取り付は用ボ
ートとして機能する。また、ハブ２４の材質としては、
ポリカーボネイト、ポリアミド、ポリサルホン、ボリア
リレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合
体などの熱可塑性樹脂が使用され、芯材２の基端に溶剤
などにより固着される。このようにルーメン２２を設け
ることにより、治療用器具３０の先端５が血管狭窄部に
到達した際、血管拡張部３を狭窄部に挿入する前に、狭
窄部に血栓溶解剤を注入し、狭窄部の狭窄物質をある程
度軟化させた後に、血管拡張部３を狭窄部に挿入するこ
とができ、血管狭窄部の治療を確実かつ容易に行うこと
ができる。また、血管拡張部３との接触により血栓等の
狭窄原因物質を除去した後に、血栓溶解剤を注入するこ
とにより、小片化した血栓を容易に除去することもでき
る。

その他の点については、第１図に示した実施例と同様で
ある。

次に、第１θ図に示す治療用器具５０について説明する
。

この実施例の治療用器具５０は、柔軟性を有する材質か
らなる第１の線状体３１と、第１の線状体３Ｉの先端部
に接続され、塑性変形し易い材質からなる第２の線状体
３２とにより構成された芯材と、芯材の先端部に固定さ
れた血管拡張部３とを有し、血管拡張部３は、合成樹脂
により中実に形成されており、かつ、血管拡張部３は、
大径部と大径部より先端側に向かって縮径するテーパー
部とを有しており、さらに、治療用器具５０は、血管拡
張部３付近にて開口し、かつ治療用器具５０の後端部に
て開口するルーメン２２と、治療用器具５０の最先端部
分に設けられた誘導部３８とを有している。

この治療用器具５０の基本構成は、第６図に示したもの
と同じてあり、相違点は、芯材が第１の線状体３１と第
２の線状体３２とにより形成されている点、および誘導
部３８を有する点である。

第１の線状体３１、第２の線状体３２および誘導部３８
については、第５図に示した実施例において説明したも
のが好適使用できる。

［実施例］次に、本発明の治療用器具の実施例について説明する。

（実施例１）芯材として、Ｎｉ−Ｔｉ合金（５６原子％Ｎｉ）を用い
て作成し、本体部の外径が、０．７■、長さが１２００
ｓｕ＋、基端部の外径が、１゜Ｏｆ！、長さが、３００
ｘｘであって、先端部が先端に同かつて縮径し、最先端
の外径が、５０μｘｘ、先端部の長さが３００＋ｙｚ、
全長ＩＨＯｘｍのものを用い、芯材に、タングステン微
粉末（粒径約３〜４μ肩）を４５重量％含有するポリウ
レタン（パンデックス＠Ｔ−５０００、大日本インキ株
式会社製）を押し出しにより被覆し、第１の合成樹脂層
を形成した。

血管拡張部としては、プラチナ微粉末（粒径的３〜４μ
ｌ）を３０重量％含有するポリウレタン（バンデックス
＠Ｔ−５０７０，大日本インキ株式会社製）を用い、第
２図に示すような断面形状を有し、大径部の最大直径は
、】。５肩贋であり、大径部の長さは２Ｏｘｘ、テーパ
ー部の先端の直径か０．４６ｘ肩、長さは、ｌＯ夏１１
基端側のテーパー部の最も基端の直径が０．６４ｘｚ、
長さが、５ｊＩｊ＋のものを射出成型により作成し、芯
材の先端部に、溶剤（ＴＨＦ）を用いて固着した。

第１の合成樹脂層の最先端部分の肉厚は、０３０ｘ友、
本体部での肉厚は、０．４０＋ｕ、基端部での肉厚は、
２．５Ｏｘｘとした。また、第１の合成樹脂層の成形に
用いたものと同じ材料を用いて、ガラス型にて、第１図
に示すように、最先端部分がくびれだ曲面形状に形成し
た。

さらに、血管拡張部の基端より先端側を、プラチナ微粉
法（粒径約３〜４μ肩）を６０重量％含有するポリウレ
タン（バンデックス＠Ｔ−５０００大日本インキ株式会
社製）５％／ＴＨＦ溶液を用いてディッピングにより被
覆し、第２の合成樹脂層を形成した。第２の合成樹脂層
の肉厚は、０１０貫貫とした。

そして、先端部と基端部の外面に、テトラヒドロフラン
に２．０重量％となるように無水マレイン酸メチルビニ
ルエーテル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレ
タンにより形成された合成樹脂層の表面に塗布し、無水
マレイン酸メチルビニルエーテル共重合体を固定し、潤
滑性表面を形成させ、第１図に示すような形状を有する
本発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約１８００ｘ、ｖで
あり、本体部の外径が、１．５ｚｘ、基端部の外径が、
６．０ｓ＋ｗ、最先端の外径が、０．８１ｘｉであった
。

（実施例２）芯材としては、実施例１と同様のものを用い、タングス
テン微粉末（粒径３〜４μりを４５重量％含有するポリ
ウレタン（バンデックス０Ｔｓｏｏｏ、犬日本インキ株
式会社製）５％／ＴＨＦ溶液を用いてディッピングによ
り第１の合成樹脂層を形成させた。血管拡張部としては
、タングステン微粉末（粒径的３〜４μｍ１）を４５重
量％含有するポリウレタン（パンデックス＠　Ｔ−５０
００　　大日本インキ株式会社製）を用い、第７図に示
すような断面形状を有し、大径部の最大直径は、１．５
ｚｍであり、大径部の長さは２０ｘｍ、先端側のテーパ
ー部の先端の直径が０．４６＊ｘ、長さは、１０Ｒ１１
、基端側のテーパー部の基端の直径が０、６４ｚｘ、長
さが５１１１であって、長手方向に内径０、９＋ｕ＋の
チューブ貫通孔を有するものを射出成型により作成し、
第１の合成樹脂層が形成された芯材の先端部に、溶剤（
ＴＨＦ）を用いて固着した。　ルーメンを形成するため
のチューブとして、ポリイミドにより形成した内径、０
．８ｚ１、外径、０．９ｘｘのチューブを用いた。この
チューブを、血管拡張部のチューブ貫通孔に貫通させ、
チューブの先端部分を貫通孔の先端側開口より外部に延
出させ、チューブの先端開口を金属ロッドで閉塞した。

さらに、貫通孔の基端部の開口より延出したチューブ部
分を、接着剤を用いて部分的に第１の合成樹脂層に仮固
着させ、ついで全体を前記と同様のポリウレタン５％／
ＴＨＦ溶液にデイ。

ピングすることにより第２の合成樹脂層を形成しチュー
ブを完全に固着した。第１の合成樹脂層と第２の合成樹
脂層のの合計肉厚は、最先端部分においては０．３ｘｌ
Ｉ、本体部では１．３貢ｘ、基端部では２．５ｘｘであ
った。また、上記の合成樹脂を用いて、ガラス型にて加
工することにより第６図に示すように、最先端部分かく
びれだ曲面形状に形成した。

さらに、血管拡張部の基端より先端側を、プラチナ微粉
末（粒径約３〜４μｌ）を６０重量％含有するポリウレ
タン（パンデノクス”　Ｔ−５０００大日本インキ株式
会社製）７５％／ＴＨＦ溶液を用いてディッピングによ
り被覆し、第３の合成樹脂層を形成した。第３の合成樹
脂層の肉厚は、Ｑ、ｌａｘとした。

そして、芯材の基端にナイロンにより形成した、ハブを
嵌合し、嵌合面を接着剤を用いて固着した。

そして、先端部と基端部の外面に、テトラヒドロフラン
に２０重量％となるように無水マレイン酸メチルビニル
エーテル共重合体を溶解した溶液を、上記のポリウレタ
ンにより形成された合成樹脂層の表面に塗布し、無水マ
レイン酸メチルビニルエーテル共重合体を固定し、潤滑
性表面を形成させ、第６図に示すような形状を有する本
発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約１８００＋ｕ＋で
あり、本体部の外径が、１゜８ｘｘ、基端部の外径が、
６．０１１１＋、最先端の外径が、０．８１３１３１で
あった。

（実施例３）第１の線状体として、Ｎｉ−Ｔｉ合金（５６原子％Ｎｉ
）を用いて、本体部の外径が、０７■、長さが１２００
厘１１基端部の外径が、１．　Ｏｘｘ、長さが、３００
■であって、先端部が先端に向かって縮径し、最先端の
外径が、１５０μｌ、先端部の長さが２５０ｒｚ、全長
１７５０ｘ、ｗのものを用いた。

第２の線状体として、ステンレス１１（ＳＵＳ３０４）
を用いて、外径が、５０μ瀧、先端部の長さが５０１１
のものを用い、第１の線状体の先端および第２の線状体
の基端をＰｄメツキした後、／％ンダ付して、芯材を作
成した。この芯材の表面にタングステン微粉末（粒径約
３〜４μＲ）を４５％含有するポリウレタン（バンデッ
クス”　Ｔ−５０００、大日本インキ株式会社製）を押
し出し成形したものを被覆し、第１の合成樹脂層を形成
した。第１の合成樹脂層の最先端部分の肉厚は０３０肩
肩、本体部での肉厚は０．４０ｘｚ、基端部での肉厚は
２．５０ｘｚとした。

血管拡張部としては、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μ
肩）を３０重量％含有するポリウレタン（パンデックス
＠　Ｔ−５０７０，犬日本インキ株式会社製）を用い、
第２図に示すような断面形状を有し、大径部の最大直径
は、１．５ｘｘであり、大径部の長さは２０ｘｘ、先端
側のテーパー部の直径が０．４６１１１１、長さは、１
Ｏｚｘ、基端側のテーパー部の直径が０．６４ｚｘ、長
さが、５ｊｖのものを射出成型により作成し、第１の合
成樹脂層が被覆された芯材の先端部近傍に、溶剤（ＴＨ
Ｆ）を用いて固着した。

さらに、血管拡張部の基端より先端側（第２の線状体を
除き）を、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μ峠を６０重
量％含有するポリウレやン（パンデソクス■Ｔ−５００
０，大日本インキ株式会社製）の５％／ＴＨＦ溶液を用
いてキャスティングにより被覆し、第２の合成樹脂層を
形成した。第２の合成樹脂層の肉厚は、００５■とｌま
た。

そして、第２の線状体をプラチナにより形成したコイル
スプリング（線径１２０μ肩、スプリング外径０．８１
ｚ貢、長さ５０ｊＩｚ）にて被包し、第２の線状体の先
端をコイルスプリングの先端にロウ材により固着した。

また、コイルスプリングの基端部分を、合成樹脂層を除
去した第２の線状体にロウ材により固定した。

そして、先端部と基端部の合成樹脂層の外面に、テトラ
ヒドロフランに２０重量％となるように無水マレイン酸
メチルビニルエーテル共重合体を溶解した溶液を、上記
のポリウレタンにより形成された合成樹脂層の表面に塗
布し、無水マレイン酸メチルビニルエーテル共重合体を
固定し、潤滑性表面を形成させ、第５図に示すような形
状を有する本発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約１８０ｏｚｍであ
り、本体部の外径が、１．５ｘｘ、基端部の外径が、６
．　Ｏｘｘ、最先端の外径が、０．８１ｘｘであった。

（実施例４）第１の線状体として、Ｎｉ−Ｔｉ合金（５６原子％Ｎｉ
）を用いて、本体部の外径が、０，７Ｉ、長さが＋２０
０ｘｘ、基端部の外径が、１．　Ｏｘｘ、長さか、３０
０ｘｉであって、先端部が先端に向かって縮径し、最先
端の外径が、１５０μ度、先端部の長さが２５０ｘｚ、
全長１７５０ｚｘのものを用いた。

第２の線状体として、ステンレスｌｉ［（ＳＵＳ３０４
）を用いて、外径が、５０μｍ、先端部の長さが５０ｙ
ｘのものを用い、第１の線状体の先端および第２の線状
体の基端をＰｄメ、キした後、ハンダ付して、芯材を作
成した。この芯材の表面にタングステン微粉末（粒径約
３〜４μｌ）を３０重量％含有するポリウレタン（パン
デノクス■Ｔ−５０００，大日本インキ株式会社製）を
ディッピ７ヶ′により被覆した。

血管拡張部としては、タングステン微粉末（粒径約３〜
４μりを３０重量％含有するポリウレタン（パンデック
スｅ丁−５ｏｏｏ、大日本インキ株式会社製）を用い、
第７図に示すような断面形状を有し、大径部の最大直径
は、１．５ｘｉであり、大径部の長さは２０ｘｘ、先端
側のテーパー部の直径が０．４６ｉ＋ｉ＋、長さは、１
０１度、基端側のテーパー部の直径が０．６４ｚｘ、長
さが、５■であって、長手方向に内径０．９１スのチュ
ーブ貫通孔を穿設したものを射出成型により作成し、第
１の合成樹脂層を形成した芯材の先端部近傍に、溶剤（
ＴＨＦ）を用いて固着した。

ルーメンを形成するためのチューブとして、ポリイミド
により形成した内径、Ｏ，Ｂｚｘ、外径、０、９ｘｘの
チューブを用いた。

このチューブを、血管拡張部のチューブ貫通孔に挿通し
、チューブの先端部分を貫通孔の先端側開口より外部に
延出させ、チューブの先端開口を金属ロッドで閉塞した
。さらに貫通孔の基端側の開口より延出したチューブ部
分を、接着剤を用いて部分的に第１の合成樹脂層に仮固
着した。さらに、全体を前記と同様のポリウレタン５％
／ＴＨＦ溶液にデイ・ノピングすることにより第２の合
成樹脂層を形成し、チューブを完全に固着した。第１の
合成樹脂層と第２の合成樹脂層の合計肉厚は、最先端部
分において０３ｘｚ、本体部では１．３＋ｕ、基体部で
は２．５ｚｚであった。

さらに、血管拡張部の基端より先端側（第２の線状体を
除き）を、プラチナ微粉末（粒径約３〜４μ峠を６０重
量％含有するポリウレタン（パンデックス＠　Ｔ−５０
００，大日本インキ株式会社製）の５％／ＴＨＦ溶液を
用いて被覆し、第３の合成樹脂層を形成した。第３の合
成樹脂層の肉厚は、０．０５度賞とした。

そして、第２の線状体をプラチナにより形成したコイル
スプリング（線径１２０μｌ、スプリング外径０．８Ｌ
ｌ＋ｚ、長さ３０贋ｌ）にて被包し、第２の線状体の先
端をコイルスプリングの先端にロウ材により固着した。

また、コイルスプリングの基端部分を、合成樹脂層を除
去した第２の線状体にロウ材により固着した。

そして、芯材の基端にナイロンにより形成した、ハブを
嵌合し、該嵌合面を接着剤を用いて固着した。

そして、先端部と本体部の合成樹脂層の外面に、テトラ
ヒドロフランに２，０重量％となるように無水マレイン
酸メチルビニルエーテル共重合体を溶解した溶液を、上
記のポリウレタンにより形成された合成樹脂層の表面に
塗布し、無水マレイン酸メチルビニルエーテル共重合体
を固定し、潤滑性表面を形成させ、第１Ｏ図に示すよう
な形状を有する本発明の治療用器具を作成した。

この実施例の治療用器具は、全長が約１８００＋ｕ＋で
あり、本体部の外径が、１．８ｘｚ、基端部の外径が、
６．　Ｏｚｘ、最先端の外径が、０．８１ｘｚであった
。

［発明の効果］本発明の虚血性疾患治療用器具は、芯材と、該芯材の先
端部に固定された血管拡張部とを有し、該血管拡張部は
、合成樹脂により中実に形成されており、かつ、該血管
拡張部は、大径部と該大径部より先端側に向かって縮径
するテーパー部とを有しているものであるので、従来の
拡張体カテーテルを用いた血管狭窄部の治療のように、
ガイドカテーテル、ガイドワイヤーそして拡張体カテー
テルの挿入という、繁雑作業を行う必要がなく、血管狭
窄部の治療を容易に行うことができる。

さらに、虚血性疾患治療用器具が、血管拡張部より先端
側にて開口し、かつ虚血性疾患治療用器具の後端部にて
開口するルーメンを有しているものであれば、治療用器
具の先端が血管狭窄部に到達した際、血管拡張部を狭窄
部に挿入する前に、狭窄部に血栓溶解剤を注入し、狭窄
部の狭窄物質をある程度軟化させた後に、血管拡張部を
狭窄部に挿入することができるので、血管狭窄部の治療
を確実かつ容易に行うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の一実施例の
断面図、第２図は、第１図のＩ−１線断面図、第３図お
よび第４図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実
施例の血管拡張部における断面図、第５図は、本発明の
虚血性疾患治療用器具の他の実施例の断面図、第６図は
、本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実施例の断面図
、第７図は、第６図の■−■線断面図、第８図および第
９図は、本発明の虚血性疾患治療用器具の他の実施例の
血管拡張部における断面図、第１０図は、本発明の虚血
性疾患治療用器具の他の実施例の断面図である。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）芯材と、該芯材の先端部に固定された血管拡張部
とを有し、該血管拡張部は、合成樹脂により中実に形成
されており、かつ、該血管拡張部は、大径部と該大径部
より先端側に向かって縮径するテーパー部とを有してい
ることを特徴とする虚血性疾患治療用器具。
（２）前記芯材の先端部は、細径部となっている請求項
１に記載の虚血性疾患治療用器具。
（３）前記芯材は、先端に向かって縮径するテーパー部
を有している請求項１に記載の虚血性疾患治療用器具。
（４）前記芯材は、柔軟性を有する材質からなる第１の
線状体と、該第１の線状体の先端部に接続され、塑性変
形し易い材質からなる第２の線状体とにより構成されて
いる請求項１ないし３のいずれかに記載の虚血性疾患治
療用器具。
（５）前記第１の線状体は、超弾性合金により形成され
ている請求項４に記載の虚血性疾患治療用器具。
（６）前記第２の線状体は、ステンレス鋼またはピアノ
線により形成されている請求項４または５に記載の虚血
性疾患治療用器具。
（７）前記芯材は、合成樹脂にて被覆されている請求項
１ないし６のいずれかに記載の虚血性疾患治療用器具。
（８）前記血管拡張部の大径部の外表面には、長手方向
に延びる溝が設けられている請求項１ないし７のいずれ
かに記載の虚血性疾患治療用器具。
（９）前記虚血性疾患治療用器具は、前記血管拡張部付
近にて開口し、かつ虚血性疾患治療用器具の後端部にて
開口するルーメンを有している請求項１ないし８のいず
れかに記載の虚血性疾患治療用器具。
（１０）前記虚血性疾患治療用器具の先端には、虚血性
疾患治療用器具の誘導部が設けられている請求項１ない
し９のいずれかに記載の虚血性疾患治療用器具。