JPH08224249A - 患者の血管内における狭搾部を切断しかつ拡張する装置およびその方法 - Google Patents
患者の血管内における狭搾部を切断しかつ拡張する装置およびその方法Info
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Abstract
患者の血管内の狭搾部を切断しかつ拡張する装置を提供
する。 【解決手段】 患者の血管内の狭搾部を清掃しかつ拡張
する装置10は、末端に円錐形プローブ16を有するプ
ローブカテーテル14を備える。プローブ16は前方に
縮小するテーパを有し、またプローブ上に取付けられか
つプローブカテーテルと長手方向に整合した複数のブレ
ード20を有する。血管を通って狭搾部26まで前進さ
せることは、予め設置された案内ワイヤ24上でまたは
予め設置された案内カテーテル32を通して実施され
る。狭搾部において、ブレードを備えたプローブ部分は
狭搾部を横切って前後に往復動して狭搾部を切断し、狭
搾部を清掃する。狭搾部を横切るプローブの運動はプロ
ーブ直近にプローブカテーテル上に設置された硬化装置
50,52を選択的に作動することによって促進する。
Description
よび処置に関するものである。とくに、本発明は患者の
動脈から狭搾部を清掃する装置および方法に関するもの
である。本発明はとくに、但し限定的ではないが、血管
から障害物または狭搾部を清掃するため血管を切断する
とともに引続いて拡張するのに有用である。
なまたは部分的閉塞によって惹起される。これらの合併
症の主な原因は、もちろん、血管によって養育される特
殊な生物学的組織への閉塞された血管を通る血液流の減
少または停止である。もっとも普通には、閉塞または狭
搾部は動脈内の血小板堆積の結果として動脈内に形成さ
れる。さらに、いくつかの狭搾部が一本の動脈に連続し
て発生することまたは共通の中央動脈の分岐部に互いに
隣接して発生することは普通起こらない。
から狭搾部を除去または清掃するため医学分野において
開発された。狭搾部の除去または清掃を実施する周知の
方法は、レビー(Levy)の“バルーンおよびその製
造”と称する発明に対して特許された米国再発行特許第
33,561号の明細書に開示されたような血管形成法
である。基本的に、血管形成処置においては、収縮した
拡張バルーンが血管内に挿入され狭搾部を横切って設置
される。一旦バルーンが適切に位置決めされると、バル
ーンは血管を拡張するため膨脹されそれにより狭搾部を
清掃する。別の一層最近に開発された狭搾部を清掃する
方法は、アセレクトミー法である。アセレクトミー法の
本質的特徴は、ファー(Farr)他の“血管の内腔用
カッタ”と称する発明に対し特許された米国特許第4,
895,166号の明細書に記載されている。ファー他
によって開示されたように、アセレクトミー法におい
て、狭搾物質は実際に切断されかつ血管から除去され
る。血管形成法ならびにアセレクトミー法は通常狭搾部
への接近が周辺動脈を通って実施される。これらの方法
では、狭搾部への直接の到達が狭搾部の位置でまたはそ
の付近で動脈に進入することによって実施される、バイ
パス手術のような、狭搾部を清掃するため使用される他
の公知の方法とは対照的である。それらの差異にも係わ
らず、これらすべての方法の最終的目的は動脈を通る血
液流を制限する狭搾部を除去または縮小することであ
る。
部を拡張する方法に対して、拡張の効率はまず狭搾部を
形成する物質を切断することによって促進されることが
わかっている。この知識によって、閉塞された動脈を清
掃するいくつかの装置が提案された。たとえば、ラリー
(Lary)の“冠状切断および拡張器具”と称する発
明に対して特許された米国特許第4,273,128号
の明細書には、狭搾部を切断するとともに拡張する外科
的器具を開示されている。別の例として、“折畳みバル
ーンカテーテルを製造する方法”と称する発明に対して
ビジル(Visil)に特許された米国特許第5,20
9,799号の明細書にはアセロトームを取付けられた
折畳み式血管形成バルーンが開示されている。血管形成
法、アセレクトミー法およびバイパス手術は、上記のよ
うに、それらの意図した目的に対して有効ではあるが、
患者の血管から狭搾部を除去または清掃するのに積極性
の少ない方法が適当かつ同様に有効であることもある。
さらに積極性の少ない方法は、短いかつ多分一層多数の
狭搾部が含まれる場合にはとくにそうである。
目的は、血管内の短い狭搾部の閉塞に対してとくに有効
な、患者の血管内の狭搾部を切断しかつ拡張する装置お
よび方法を得ることにある。本発明の別の目的は血管の
狭搾部に直接または間接的に接触して使用しうる患者の
血管内の狭搾部を切断しかつ拡張する装置および方法を
得ることにある。本発明のさらに別の目的は血管形成
法、アセレクトミー法またはバイパス手術のような積極
的方法を補強するため有効に使用しうる患者の血管内の
狭搾部を切断しかつ拡張する装置および方法を得ること
にある。本発明のなお別の目的は一本の血管内の複数の
狭搾部区域を切断しかつ拡張しうる装置を得ることにあ
る。本発明のまた別の目的は同じ血管の少し先の位置に
おける狭搾部を除去するためすでに除去された付近の狭
搾部を通過しうる小さい同様の装置と交換しうる装置を
得ることにある。本発明のさらにまた別の目的は、製造
するのが比較的簡単で、使用するのが容易で、また比較
的費用に比べて効果のよい患者の血管内の狭搾部を切断
しかつ拡張する装置を得ることにある。
切断しかつ拡張する装置および方法は、プローブカテー
テルおよびプローブカテーテルの末端に固定されたプロ
ーブ部材を有する。プローブ部材は円滑な転移部分を備
えた全体的に円錐形のものであり、末端方向に断面積が
減少するようにテーパ付けされている。さらに、複数の
アセレトームまたは長いブレードがプローブ部材上に取
付けられプローブカテーテルと長手方向に整合してい
る。本発明装置の作用において、プローブ部材は患者の
血管を通って狭搾部まで前進する。狭搾部において、プ
ローブ部材はブレードによって狭搾部を切断するためま
たプローブ部材のテーパ付き部分によって狭搾部を拡張
するため、必要に応じて、前後に往復動する。プローブ
部材を狭搾部に前進させるため、本発明はいくつかの実
施例を開示している。
よびプローブ部材を通って形成される連続した通孔を必
要とする。案内ワイヤは少なくとも狭搾部まで予め設置
することができ、案内ワイヤは連続した通孔に挿入さ
れ、プローブカテーテルおよびプローブ部材の組立体は
狭搾部まで前進することができる。本発明の別の実施例
において、プローブカテーテルおよびプローブ部材の組
立体をうけ入れる通孔を有する案内カテーテルが設けら
れる。この実施例に対して、案内カテーテルは患者の血
管内に予め設置され、プローブ部材を案内カテーテルの
通孔を通って前進させる。プローブカテーテルはバルー
ンを備えることもできる。本発明のこの実施例におい
て、選択的に膨脹可能なバルーンがプローブカテーテル
にプローブ部材に近いプローブカテーテルの位置に設け
られる。この実施例の作用において、プローブ部材が狭
搾部を切断しかつまず拡張するため狭搾部を通って前進
した後、拡張バルーンは狭搾部を横切って設置され狭搾
部をさらに拡張するため膨脹する。
ローブ部材を狭搾部を通って移動させるプローブカテー
テルの作用は、プローブカテーテルに硬化装置を設ける
ことによって促進される。本発明の目的に対し、硬化装
置はプローブ部材の直近にプローブカテーテル上に設置
される。硬化装置は粒子を緩く充填するためプローブカ
テーテル内に形成された変形可能な凹所、および粒子を
一緒に緊密に充填するため凹所から空気を排出する吸出
装置を有する。しかして、硬化装置の凹所内にいくらか
の空気があると、ばらばらに収容された粒子はプローブ
部材が狭搾部まで前進する間プローブカテーテルを可撓
性にする。しかるに、凹所内から空気が排出されると粒
子は密に充填されプローブ部材を狭搾部まで移動するた
めの堅い剛性構造を生ずる。狭搾部を清掃する装置の作
動性を改善することに加えて、この特徴はまた装置を血
管の分岐点および曲がり部分を通して有効に操作しうる
ようにするものである。本発明の新規な特徴ならびに本
発明自体の構造および作用は、同様の部分が同じ符号に
よって示された図面に基づく下記の記載から明らかにな
るであろう。
管の狭搾部を切断しかつ拡張する装置が図示されかつ全
体的に10で示されている。図示のように、装置10は
患者12の周辺動脈内に挿入されている。装置10は全
体的にプローブカテーテル14およびプローブ部材16
を有する。図1に示されたように、プローブカテーテル
14はプローブ部材16の付近に設置され、プローブ部
材16はそれとともに移動するためプローブカテーテル
14の末端に固定されている。
10のプローブ部材16は全体的に円錐形で末端方向に
断面積が減少するテーパ状をなしている。さらに、プロ
ーブ部材16は血管の不規則部分につかえまたは引掛か
るごつごつしたまたは折れ曲がった端部を形成しないよ
うに円滑な転移部分を有する。さらにかつ重要なこと
に、プローブ部材16は複数のブレード20を有し、そ
のうちのブレード20a〜20cが例示されている。と
くに、ブレード20はプローブ部材16のテーパ付き部
分に取付けられ、長いプローブカテーテル14によって
画定された長手方向軸線に整合している。図2はまたプ
ローブカテーテル14ならびにプローブ部材16が装置
10の全長に亘って延びる連続した通孔22を形成され
ることを示している。熟練した技術者には明らかなよう
に、通孔22はプローブ部材16を患者12の血管内に
プローブ部材16を容易に適切に設置するため、貫通す
る案内ワイヤ24をうけ入れるような大きさにされてい
る。
内ワイヤ24が患者12の体内に予め設置される。つい
でプローブ部材16およびプローブカテーテル14が案
内ワイヤ24上に設置される。このことは案内ワイヤ2
4を装置10の通孔22に挿入することによって実施さ
れる。ついで、プローブ部材16を案内ワイヤ24に沿
って前進させ、患者12の血管を通る血液流を閉塞する
狭搾部26と接触させる。通常かつ図3に示されたよう
に、狭搾部26は血管の壁28上への血小板の堆積によ
って発生する。狭搾部26を清掃するため、堆積の効果
は除去または別の方法で排除されなければならない。本
発明の装置10によって、このことはプローブ部材16
を案内ワイヤ24に沿って矢印30の方向に狭搾部26
を通って前進させることによって実施される。これが実
施されるとき、プローブ部材16のブレード20はまず
狭搾部26を切断する。プローブ部材16をさらに前進
させると、プローブ部材16自体狭搾部26を押圧す
る。そこでプローブ部材16が前進するとき狭搾部は拡
張される。もし必要ならば、プローブ部材16を多数の
通路を通り狭搾部を横ぎって前後に移動させることが可
能である。
前進させるための、案内ワイヤ24を使用すること以外
の変形例として、案内カテーテル32を使用することが
できる。図4に示すように、案内カテーテル32はプロ
ーブ部材16およびプローブカテーテル14をうけ入れ
るのに十分な大きさの通孔34を形成されている。本発
明のこの実施例の作用において、案内カテーテル32は
患者12の血管内に予め設置され、その末端36は狭搾
部26の直ぐ側に位置する。ついでプローブ部材16を
案内カテーテル32の通孔34を通って前進させ、狭搾
部26と接触させる。ふたたび、上記のように、プロー
ブ部材16が案内カテーテル32の末端36から狭搾部
26を通って前方にさらに前進するとき、狭搾部は切断
されかつ拡大される。また、前記のようにプローブ部材
16は、必要ならば、狭搾部26を横切って前後運動を
加えられる。
バルーン38を有する装置10の別の実施例を示してい
る。とくに、図示のように、拡張バルーン38はプロー
ブ部材16付近の位置においてプローブカテーテル14
上に位置している。図6の(A)にもっともよく示され
たように、プローブカテーテル14の端部から離して設
置され、体外に止め置かれる流体ポンプ40は、管43
によって構成された通路42によりバルーン38と流体
的に連通し、管43はプローブカテーテル14と同心で
かつバルーンに流体的に連通するように取付けられる。
したがって、流体ポンプを選択的に作動することによ
り、流体はバルーン38によって形成された圧力室44
に導入され、装置10をバルーン38が収縮した図5の
(A)に示す形状からバルーン38が膨脹した図5の
(B)に示す状態に変化させる。この変形実施例の作用
において、プローブ部材16を上記案内ワイヤ24また
は案内カテーテル32のいずれかを使用して前進させる
ことができる。一旦プローブ部材16をブレード20に
よって狭搾部26を切断しかつ狭搾部26を拡張するた
め狭搾部26を通って前進させると、収縮したバルーン
38は狭搾部26を横切って位置することができる。そ
の点におけるバルーン38の膨脹は狭搾部26をさらに
拡張させる。必要なときに、バルーン38は収縮され患
者12の血管から除去される。
(A)および(B)に示されている。この特殊な実施例
は、プローブカテーテル14の末端18を選択的に堅く
または軟らかくすることができる硬化装置46を備えて
いる。とくに、硬化装置46はプローブカテーテル14
の軸内に形成されかつ(デキストランの粒子のような)
生物学的適応性を有する粒子50を緩く充填されてい
る。とくに、室48の外壁は比較的可撓性の物質から作
られたスリーブ52を備えることができる。スリーブ5
2は室48をカバーするためプローブカテーテル14に
取付けられる。プローブカテーテル14は、それ自体、
いくぶん可撓性の物質から作られていることが分かるで
あろう。しかしながら、スリーブ52は一層可撓性にさ
えまた変形可能にさえもすることができる。また図7の
(A)は、吸込みポンプ54がプローブカテーテル14
の端部付近から離して設置されること、および吸込みポ
ンプ54がプローブカテーテル14に形成された通孔5
6と流体的に連通していることが示されている。通孔5
6はそれ自体室48と流体的に連通している。
消勢されるとき、粒子50は室48内に緩く保持され
る。したがって、硬化装置46が消勢されると、プロー
ブ部材16はプローブカテーテル14の可撓性物質のみ
によって有効に保持される。そこでプローブカテーテル
14およびプローブ部材16が軟らかくなり、したがっ
て狭搾部26に向かって前進する際一層操作性をよくす
ることができる。もちろん、この前進は案内ワイヤ24
上においてもしくは案内カテーテル32を通して実施す
ることができる。一方、そのような軟化性は狭搾部26
を通ってプローブ部材16をさらに前進させるのに適し
ていない。このため、硬化装置46を作動する必要があ
る。
48から排出するため吸込みポンプ54により真空にす
ることによって実施される。スリーブ52の可撓性のた
め、空気または流体が室48から排出されるとき、スリ
ーブ52は吸込みポンプ54の作用によって潰される。
そこで、スリーブ52自体、室48内の粒子をたがいに
押付け合い堅固な構造を形成する。この結果、室48が
設置されるプローブカテーテル14の部分は堅く強くな
り、管が排気されるときカテーテルをどのような形状で
あっても保持する。そこでこの堅さのため、使用者はプ
ローブ部材16を狭搾部26を通り、プローブカテーテ
ル14の末端18が少ない座屈または曲げの危険性の下
で、前進させることができる。
ーテルと共働するものとして記載されたが、装置10は
案内ワイヤ24または案内カテーテルなしに作動するこ
ともできる。このことはとくに狭搾部への直接の到達が
可能な場合である。案内ワイヤ24または案内カテーテ
ルなしに、プローブカテーテル14は、それ自体、プロ
ーブ部材16を狭搾部まで前進させるのに十分な制御性
を有する。
血管内の狭搾部を切断しかつ拡張する装置は、完全にそ
の目的を達成しかつ記載された利点を生ずるものである
が、これらは単に本発明の好ましい実施例の説明のため
のものであること、および特許請求の範囲に記載された
もの以外に図示された構造および設計の細部にいかなる
限定を加えるものでない。
末端にプローブ部材を固定し、プローブ部材上に末端ま
で延長する複数のブレードを備えた装置を設けることに
より、血管内の短い狭搾部の閉塞に対してとくに有効
な、製造するのが比較的簡単で、使用するのが容易、か
つ比較的費用に比べて効果のよい患者の血管内の狭搾部
を切断しかつ拡張する装置を得る狭搾部に直接または間
接的に接触して使用しうる、患者の血管内の狭搾部を切
断しかつ拡張する装置および方法を得ることができた。
間接的に挿入された、処置される患者の斜視図。
ローブ部材の斜視図。
置におけるプローブ部材の一実施例を示す図。
の斜視図。
の実施例の、拡張バルーンが収縮したときの図、また
(B)は拡張バルーンが膨脹したときの図。
に沿う横断面図、また(B)は、図5の(A)における
6B−6B線に沿う横断面図。
ける6A−6A線に沿う、硬化構造が可撓性状態の、本
発明の別の実施例の横断面図、(B)は硬化構造が硬化
した状態の横断面図。
Claims (22)
- 【請求項1】 患者の血管内における狭搾部を切断しか
つ拡張する装置において、前記装置が、 末端を有するプローブカテーテル、 前記プローブカテーテルの前記末端に固定されそれとと
もに移動するプローブ部材、および、 前記プローブ部材に固定されかつそこからほぼ末端まで
延びる複数のブレードを有する、前記患者の血管内にお
ける狭搾部を切断しかつ拡張する装置。 - 【請求項2】 前記プローブカテーテルの末端方向への
移動に応じて、前記ブレードによって狭搾部を切断する
ためまた前記プローブ部材によって狭搾部を拡張するた
め、患者の血管内における狭搾部に前記プローブ部材を
案内する装置をさらに有する、請求項1に記載の装置。 - 【請求項3】 前記プローブカテーテルおよび前記プロ
ーブ部材は連続した通孔を形成され、前記案内装置は案
内ワイヤであり、前記案内ワイヤは血管内に予め設置可
能でかつ前記プローブ部材を狭搾部に案内するため前記
通孔を通って挿入可能である、請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 前記案内装置が案内カテーテルであり、
前記案内カテーテルが血管内に予め設置可能でかつ前記
プローブ部材を狭搾部に案内するためそこに前記プロー
ブ部材および前記プローブカテーテルをうけ入れる通孔
を形成されている、請求項2に記載の装置。 - 【請求項5】 前記プローブ部材がほぼ円錐形で、末端
方向に断面積が縮小するテーパ部分を有する、請求項2
に記載の装置。 - 【請求項6】 前記プローブカテーテルが長手方向軸線
を画定し、前記ブレードは前記プローブ部材上で長手方
向に整合している、請求項2に記載の装置。 - 【請求項7】 前記プローブ部材の付近で前記プローブ
カテーテル上に取付けられた選択的に膨脹可能なバルー
ンをさらに有する、請求項2に記載の装置。 - 【請求項8】 前記プローブ部材が狭搾部を通って容易
に移動できるようにするため前記プローブ部材付近の前
記プローブカテーテルの部分を硬化する装置をさらに有
する、請求項2に記載の装置。 - 【請求項9】 患者の血管内の狭搾部を清掃する装置に
おいて、前記装置が、 狭搾部を切断する装置、 狭搾部を拡張する装置であって、前記切断装置が前記拡
張装置に取付けられる前記拡張装置、 前記切断装置および前記拡張装置を前記狭搾部まで前進
させる装置、および狭搾部を切断しかつ拡張するため狭
搾部を通って前記切断装置および前記拡張装置を移動さ
せる装置を有する、前記患者の血管内の狭搾部を清掃す
る装置。 - 【請求項10】 前記拡張装置および前記切断装置を往
復動させる前記装置が末端を有するプローブカテーテル
である、請求項9に記載の装置。 - 【請求項11】 前記拡張装置がプローブ部材の末端に
それと一緒に移動するため固定されたプローブ部材であ
る請求項10に記載の装置。 - 【請求項12】 前記切断装置が前記プローブ部材に固
定されそこからほぼ末端方向に延びる複数のブレードで
ある、請求項11に記載の装置。 - 【請求項13】 前記プローブカテーテルおよび前記プ
ローブ部材が連続した通孔を形成され、前記前進させる
装置が案内ワイヤであり、前記案内ワイヤが血管内に予
め設置可能でありかつ前記プローブ部材を狭搾部まで案
内するため前記通孔を通って挿入可能である、請求項1
2に記載の装置。 - 【請求項14】 前記前進させる装置が案内カテーテル
であり、前記案内カテーテルが血管内に予め設置可能で
ありかつ前記プローブ部材を狭搾部まで前進させるため
前記プローブ部材および前記プローブカテーテルをそこ
にうけ入れる通孔を有する、請求項12に記載の装置。 - 【請求項15】 前記プローブ部材がほぼ円錐形で末端
に向かって断面積が縮小するテーパ部分を有し、前記プ
ローブカテーテルが長手方向軸線を画定し、前記ブレー
ドが前記プローブ部材上で長手方向軸線に整合してい
る、請求項12に記載の装置。 - 【請求項16】 前記プローブ部材の付近で前記プロー
ブカテーテル上に取付けられた選択的に膨脹可能なバル
ーンをさらに有する、請求項12に記載の装置。 - 【請求項17】 前記プローブ部材の付近で前記プロー
ブカテーテルの一部を硬化する装置をさらに有する、請
求項12に記載の装置。 - 【請求項18】 患者の血管から狭搾部を清掃する方法
において、前記方法が、 末端を有するプローブカテーテル、前記プローブカテー
テルの末端に固定されそれとともに移動するためプロー
ブ部材、および前記プローブ部材に固定されかつそこか
らほぼ末端の方向に延びる複数のブレードを有する装置
を、血管を通して狭搾部まで前進させること、および前
記装置の前記プローブ部材を狭搾部を切断しかつ拡張す
るため血管内でかつ狭搾部を通って前進させることの各
段階を有する、前記患者の血管から狭搾部を清掃する方
法。 - 【請求項19】 前記プローブカテーテルおよびプロー
ブ部材が連続した通孔を形成され、また前記前進させる
段階が、 血管内にかつ狭搾部を通して案内ワイヤを予め設置する
こと、 前記案内ワイヤを前記通孔に挿入すること、および前記
プローブ部材および前記プローブカテーテルを前記案内
ワイヤ上で前進させて前記狭搾部に接触させることの各
段階を有する、請求項18に記載の方法。 - 【請求項20】 血管内に、前記プローブ部材を狭搾部
まで案内するためそこに前記プローブ部材および前記プ
ローブカテーテルをうけ入れる通孔を形成された、案内
カテーテルを予め設置すること、および前記プローブ部
材および前記プローブカテーテルを前記案内カテーテル
の前記通孔を通って前進させ狭搾部に接触させることの
各段階をさらに有する、請求項18に記載の方法。 - 【請求項21】 前記装置が前記プローブ部材の付近で
前記プローブカテーテル上に取付けられた選択的に膨脹
可能なバルーンをさらに有し、前記方法はプローブ部材
が狭搾部を切断して拡張した後前記バルーンを狭搾部に
向かって選択的に膨脹させる段階をさらに有する請求項
18に記載の方法。 - 【請求項22】 前記装置は前記プローブ部材が狭搾部
を通る移動を容易にするため前記プローブ部材の付近に
前記プローブカテーテルの一部を硬化する装置を有す
る、請求項18に記載の方法。
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