JPH0438435B2 - - Google Patents
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- JPH0438435B2 JPH0438435B2 JP63194133A JP19413388A JPH0438435B2 JP H0438435 B2 JPH0438435 B2 JP H0438435B2 JP 63194133 A JP63194133 A JP 63194133A JP 19413388 A JP19413388 A JP 19413388A JP H0438435 B2 JPH0438435 B2 JP H0438435B2
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-
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
-
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- A61B2017/22051—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for with an inflatable part, e.g. balloon, for positioning, blocking, or immobilisation
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- A61B2017/22084—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for after introduction of a substance stone- or thrombus-dissolving
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- A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、身体各部位の動脈内或いは静脈内の
血栓を除去するためのカテーテルを用いた経皮的
血栓除去装置に関し、更に詳しくは、特に心臓の
冠状動脈内の血栓を除去するのに好適のカテーテ
ルを用いた血管内血栓の経皮的除去装置に関する
ものである。
血栓を除去するためのカテーテルを用いた経皮的
血栓除去装置に関し、更に詳しくは、特に心臓の
冠状動脈内の血栓を除去するのに好適のカテーテ
ルを用いた血管内血栓の経皮的除去装置に関する
ものである。
急性心筋梗塞の発生は、種々の原因によつて起
るが、その原因の一つとして明らかにされている
のは、冠状動脈内の血栓性閉塞である。そこで、
従来からこの種の血栓性閉塞の治療方法として行
われている技術を大別すると、次の三つが挙げら
れる。
るが、その原因の一つとして明らかにされている
のは、冠状動脈内の血栓性閉塞である。そこで、
従来からこの種の血栓性閉塞の治療方法として行
われている技術を大別すると、次の三つが挙げら
れる。
(a) 外科手術による血栓部位に対するバイパス手
術方法。
術方法。
(b) 冠状動脈内の経皮的血栓溶解法(所謂
PTCR)。
PTCR)。
(c) 経皮的冠状動脈拡張法(所謂PTCA)。
先ず、外科手術は、胸部切開を必要とする大手
術であり、非常な危険を伴うと共にバイパス手術
という手段を採るので、血栓自体を除去する方法
ではなく、しかも手術費用が高額であるという問
題があり、殆ど行われないのが普通である。
術であり、非常な危険を伴うと共にバイパス手術
という手段を採るので、血栓自体を除去する方法
ではなく、しかも手術費用が高額であるという問
題があり、殆ど行われないのが普通である。
次に、経皮的冠状動脈内の血栓溶解法(以下
PTCRと略称する)は、カテーテルを用いて冠状
動脈内の血栓部位に血栓溶解剤を注入するのであ
るが、次の問題がある。
PTCRと略称する)は、カテーテルを用いて冠状
動脈内の血栓部位に血栓溶解剤を注入するのであ
るが、次の問題がある。
1 このPTCRで血流再開に成功しても、血栓溶
解を完全に行うことができないのであり、その
為、狭窄性病変が高度に残存し、梗塞後狭心症
と再閉塞の発生となる問題がある。
解を完全に行うことができないのであり、その
為、狭窄性病変が高度に残存し、梗塞後狭心症
と再閉塞の発生となる問題がある。
2 血栓をより完全に溶解除去しようとして、大
量の血栓溶解剤を用いても、これを血栓部位近
くでカテーテルから注入するので、血栓部位に
到達したときには血液で希釈されており、これ
を見越して血栓溶解剤を大量に使用すると、心
臓以外の部位での出血が起きるだけでなく、血
流再開による心筋梗塞部位での出血、所謂出血
性梗塞を起こす例が多く見られるという問題が
ある。
量の血栓溶解剤を用いても、これを血栓部位近
くでカテーテルから注入するので、血栓部位に
到達したときには血液で希釈されており、これ
を見越して血栓溶解剤を大量に使用すると、心
臓以外の部位での出血が起きるだけでなく、血
流再開による心筋梗塞部位での出血、所謂出血
性梗塞を起こす例が多く見られるという問題が
ある。
次に、経皮的冠状動脈拡張法(以下PTCAと略
称する)は、カテーテルを用い、これに設けたバ
ルーンを拡張させて冠状動脈の閉塞部位を内側か
ら加圧拡張するものである。
称する)は、カテーテルを用い、これに設けたバ
ルーンを拡張させて冠状動脈の閉塞部位を内側か
ら加圧拡張するものである。
このPTCAは、血栓自体を除去するものではな
く、そののまま留置されるものであるから、治療
直後の再閉塞や数ケ月後の再閉塞の問題を残して
いるのが現状である。また、血栓部位の加圧拡張
に際して破砕された血栓に起因する血管末端での
閉塞によつて血流障害を起こすことがあることも
問題とされている。
く、そののまま留置されるものであるから、治療
直後の再閉塞や数ケ月後の再閉塞の問題を残して
いるのが現状である。また、血栓部位の加圧拡張
に際して破砕された血栓に起因する血管末端での
閉塞によつて血流障害を起こすことがあることも
問題とされている。
そこで、こうした問題を解決するために、例え
ば、特公昭57−35985号公報、米国特許第4445892
号明細書、米国特許第4573966号明細書等におい
て、2つのバルーンを利用して血液流を局部的
に、且つ一時的に停止させ、その間に血液採取、
薬液注入、血栓溶解等を行う技術が提案されてい
る。
ば、特公昭57−35985号公報、米国特許第4445892
号明細書、米国特許第4573966号明細書等におい
て、2つのバルーンを利用して血液流を局部的
に、且つ一時的に停止させ、その間に血液採取、
薬液注入、血栓溶解等を行う技術が提案されてい
る。
しかし、特公昭57−35985号公報の技術は、2
つのバルーンを利用しているものの血液採取、薬
液注入(兼用通路使用)を行うだけであるので、
血栓の除去に必要な溶解血栓及び血栓溶解剤の回
収を行う構成が存在しなかつた。これを血栓除去
に用いようとすると、血液採取或いは薬液注入用
の通路を兼用利用しなければならず、溶解血栓を
小さな孔を通してスムースに回収できないと共に
血栓溶解剤を注入しつつ溶解血栓を回収するとい
つた方法が採れないのである。
つのバルーンを利用しているものの血液採取、薬
液注入(兼用通路使用)を行うだけであるので、
血栓の除去に必要な溶解血栓及び血栓溶解剤の回
収を行う構成が存在しなかつた。これを血栓除去
に用いようとすると、血液採取或いは薬液注入用
の通路を兼用利用しなければならず、溶解血栓を
小さな孔を通してスムースに回収できないと共に
血栓溶解剤を注入しつつ溶解血栓を回収するとい
つた方法が採れないのである。
また、他の米国特許においても、血栓除去に利
用できるものではあるが、その溶解血栓を回収す
るための専用の通路が備えられておらず、前述し
たスムースな回収が直ちに或いは血栓溶解剤の注
入と平行して行い得ないという問題があつた。
用できるものではあるが、その溶解血栓を回収す
るための専用の通路が備えられておらず、前述し
たスムースな回収が直ちに或いは血栓溶解剤の注
入と平行して行い得ないという問題があつた。
本発明は、上述した各従来技術の課題(問題
点)を解消し、治療(手術)コストも比較的安価
に済み、術後の安全度も高く、動脈或いは静脈内
(特に、冠状動脈)の閉塞血栓を殆ど完全に除去
できて再閉塞の恐れや各部位(心臓外部位を含
む)での出血を殆ど来すことのない優れた治療を
施すことのできる新規なカテーテルを用いた血管
内の血栓の経皮的除去装置を提供することを目的
とする。
点)を解消し、治療(手術)コストも比較的安価
に済み、術後の安全度も高く、動脈或いは静脈内
(特に、冠状動脈)の閉塞血栓を殆ど完全に除去
できて再閉塞の恐れや各部位(心臓外部位を含
む)での出血を殆ど来すことのない優れた治療を
施すことのできる新規なカテーテルを用いた血管
内の血栓の経皮的除去装置を提供することを目的
とする。
本発明にかかるカテーテルを用いた血栓除去装
置は、少なくとも次の構成要件(A)〜(E)を備えてい
ることを特徴とするものである。
置は、少なくとも次の構成要件(A)〜(E)を備えてい
ることを特徴とするものである。
(A) 前端部及び後端部を備えた中空本体と、前記
中空本体の前端部から伸びているガイドワイヤ
と、血管内で血液流を阻止するために前記中空
本体の前端部に隣接して設けられた第1バルー
ンとを備え、且つ、該第1バルーンは所定の内
圧で膨張し、前記所定の内圧以下で収縮するよ
う構成し、前記第1バルーンを膨張させるべく
第1液体を供給するための供給口を前記中空本
体に設け、更に、前記第1バルーンの後側区域
に血栓溶解剤を供給するために、前記中空本体
に、前記第1バルーンの後側位置に位置させて
外部流出口を設けて構成したガイドワイヤカテ
ーテルであつて、 該ガイドワイヤカテーテルが、更に、血栓除
去後に狭窄部を拡張するための拡張用カテーテ
ルを備え、該拡張用カテーテルが、前記ガイド
ワイヤカテーテルを受け入れるために該ガイド
ワイヤカテーテルよりも小径の中空体に構成さ
れ、また、溶解された血栓及び血栓溶解剤を回
収するための吸引通路を有し、 更に、前記ガイドワイヤカテーテルの前端部
が前記血栓吸引カテーテルの前端部を越えて伸
びたところの前記外部流出口から前記中空本体
の後部に向う前記血栓吸引カテーテルの前端に
隣接された第2バルーンを備え、該第2バルー
ンは、所定圧での内外方への過拡張に対抗でき
るよう構成されており、且つ、弾性ウエブと比
較的硬い壁部材とを交互に配置し、周方向に相
互に連結して構成されており、前記内側壁は、
非弾性フイルムによつて前記硬い壁部材を互い
に連結して実質的に袋状体を形成するように囲
まれており、更に、前記非弾性フイルムの外側
に、それら両者間に膨張空間を形成するよう
に、設けられた最外側壁を備えており、前記血
栓吸引カテーテルは、前記第2バルーンを膨張
させる第2液体を供給するための第2液体供給
通路を有し、該第2液体供給通路は、二重管構
造の前記血栓吸引カテーテルの外管によつて形
成されており、前記吸引通路は、前記ガイドワ
イヤカテーテルと前記血栓吸引カテーテルとの
間の、前記ガイドワイヤカテーテルが血栓吸引
カテーテルに挿入された後に残つているところ
の該血栓吸引カテーテル内の空間から成る、 (B) 前記第1バルーンを加圧して膨張させる第1
液体を供給するための手段、 (C) 前記血栓溶解剤を加圧して供給する手段、 (D) 前記第2バルーンを加圧して膨張させる第2
液体を供給するための手段、及び (E) 前記溶解された血栓及び血栓溶解剤を回収す
るための吸引手段。
中空本体の前端部から伸びているガイドワイヤ
と、血管内で血液流を阻止するために前記中空
本体の前端部に隣接して設けられた第1バルー
ンとを備え、且つ、該第1バルーンは所定の内
圧で膨張し、前記所定の内圧以下で収縮するよ
う構成し、前記第1バルーンを膨張させるべく
第1液体を供給するための供給口を前記中空本
体に設け、更に、前記第1バルーンの後側区域
に血栓溶解剤を供給するために、前記中空本体
に、前記第1バルーンの後側位置に位置させて
外部流出口を設けて構成したガイドワイヤカテ
ーテルであつて、 該ガイドワイヤカテーテルが、更に、血栓除
去後に狭窄部を拡張するための拡張用カテーテ
ルを備え、該拡張用カテーテルが、前記ガイド
ワイヤカテーテルを受け入れるために該ガイド
ワイヤカテーテルよりも小径の中空体に構成さ
れ、また、溶解された血栓及び血栓溶解剤を回
収するための吸引通路を有し、 更に、前記ガイドワイヤカテーテルの前端部
が前記血栓吸引カテーテルの前端部を越えて伸
びたところの前記外部流出口から前記中空本体
の後部に向う前記血栓吸引カテーテルの前端に
隣接された第2バルーンを備え、該第2バルー
ンは、所定圧での内外方への過拡張に対抗でき
るよう構成されており、且つ、弾性ウエブと比
較的硬い壁部材とを交互に配置し、周方向に相
互に連結して構成されており、前記内側壁は、
非弾性フイルムによつて前記硬い壁部材を互い
に連結して実質的に袋状体を形成するように囲
まれており、更に、前記非弾性フイルムの外側
に、それら両者間に膨張空間を形成するよう
に、設けられた最外側壁を備えており、前記血
栓吸引カテーテルは、前記第2バルーンを膨張
させる第2液体を供給するための第2液体供給
通路を有し、該第2液体供給通路は、二重管構
造の前記血栓吸引カテーテルの外管によつて形
成されており、前記吸引通路は、前記ガイドワ
イヤカテーテルと前記血栓吸引カテーテルとの
間の、前記ガイドワイヤカテーテルが血栓吸引
カテーテルに挿入された後に残つているところ
の該血栓吸引カテーテル内の空間から成る、 (B) 前記第1バルーンを加圧して膨張させる第1
液体を供給するための手段、 (C) 前記血栓溶解剤を加圧して供給する手段、 (D) 前記第2バルーンを加圧して膨張させる第2
液体を供給するための手段、及び (E) 前記溶解された血栓及び血栓溶解剤を回収す
るための吸引手段。
本発明によるカテーテルを用いた血管内血栓の
経皮的血栓除去装置によれば、第1バルーン2が
所定内圧以上に達すると血栓部位の血流下側の血
管を閉塞し、第2バルーン7が血栓部位の血流上
手側の血管を実質的に閉塞し、実質的に区画され
たこれらのバルーン2,7間に血栓溶解剤を直接
的に血栓に対して注入して血栓を溶解するので、
従来の如く離れた位置からの注入のように希釈さ
れることがなくて血栓溶解効果を高めることがで
きると共に溶解された血栓と血栓溶解剤を吸引し
て対外に回収するので、血栓溶解剤多く使用して
も血管の先へ流れたり逆流したりして他の部位で
出血を起こすことがなく、また、破砕された血栓
が流れて他の部位を閉塞するという恐れもなくな
るのである。
経皮的血栓除去装置によれば、第1バルーン2が
所定内圧以上に達すると血栓部位の血流下側の血
管を閉塞し、第2バルーン7が血栓部位の血流上
手側の血管を実質的に閉塞し、実質的に区画され
たこれらのバルーン2,7間に血栓溶解剤を直接
的に血栓に対して注入して血栓を溶解するので、
従来の如く離れた位置からの注入のように希釈さ
れることがなくて血栓溶解効果を高めることがで
きると共に溶解された血栓と血栓溶解剤を吸引し
て対外に回収するので、血栓溶解剤多く使用して
も血管の先へ流れたり逆流したりして他の部位で
出血を起こすことがなく、また、破砕された血栓
が流れて他の部位を閉塞するという恐れもなくな
るのである。
このように、血栓溶解剤の他の部位への流出を
略完全に阻止することができるので、比較的に濃
度の高い血液溶解剤が血栓自体に作用つでき、血
栓溶解の完全を期することができるのである。
略完全に阻止することができるので、比較的に濃
度の高い血液溶解剤が血栓自体に作用つでき、血
栓溶解の完全を期することができるのである。
また、万一血栓が僅かに残つた場合には、拡張
用カテーテルで、少しの再開通の血液の流れを確
保しながら狭窄部を拡張し、以て、環状動脈の血
流再開通を成功させることができる。
用カテーテルで、少しの再開通の血液の流れを確
保しながら狭窄部を拡張し、以て、環状動脈の血
流再開通を成功させることができる。
上述した治療に用いられる第1バルーン2を備
えたガイドワイヤカテーテル1や第2バルーン7
を備えた血栓吸引用カテーテル5は、それらバル
ーン2,7が膨張と収縮という動作が行われるだ
けで、血栓を切除したりする格別の強制駆動機構
や複雑なメカニズムを必要としないもので、故障
や誤動作を起こす心配も殆どなくてその操作にお
ける信頼度が高いのである。
えたガイドワイヤカテーテル1や第2バルーン7
を備えた血栓吸引用カテーテル5は、それらバル
ーン2,7が膨張と収縮という動作が行われるだ
けで、血栓を切除したりする格別の強制駆動機構
や複雑なメカニズムを必要としないもので、故障
や誤動作を起こす心配も殆どなくてその操作にお
ける信頼度が高いのである。
そして、本発明を、心臓の冠状動脈に対して実
施する場合には、従来のPTCAのカテーテルと同
様に、普通は右又は左股動脈より大動脈を通して
冠状動脈へと挿入して行く方法を採るので、胸部
切開の外科手術のような大きな危険を回避できる
のである。
施する場合には、従来のPTCAのカテーテルと同
様に、普通は右又は左股動脈より大動脈を通して
冠状動脈へと挿入して行く方法を採るので、胸部
切開の外科手術のような大きな危険を回避できる
のである。
以下、本発明にかかるカテーテルを用いた血栓
除去を行うための実施例と、この実施を冠状動脈
の血栓閉塞の治療に適するようにされたカテーテ
ルを用いた血栓除去装置について、図面に基づき
説明する。但し、製作寸法に幅を持たせて記載す
るが、これは冠状動脈の血栓閉塞部位によつて使
い分けするべく、実際には数種類のものを製作準
備することになるためである。
除去を行うための実施例と、この実施を冠状動脈
の血栓閉塞の治療に適するようにされたカテーテ
ルを用いた血栓除去装置について、図面に基づき
説明する。但し、製作寸法に幅を持たせて記載す
るが、これは冠状動脈の血栓閉塞部位によつて使
い分けするべく、実際には数種類のものを製作準
備することになるためである。
第1図及び第2図は、ガイドワイヤカテーテル
1を示し、これは、本体1Aと、この先端に設け
たガイドワイヤ1Bとから構成され、前記本体1
Aは中空に構成されている。
1を示し、これは、本体1Aと、この先端に設け
たガイドワイヤ1Bとから構成され、前記本体1
Aは中空に構成されている。
前記ガイドワイヤ1Bは、挿入されて血管の岐
路をうまく通過できるガイド作用をなすように先
端が従来のガイドワイヤと同様に独特の形状に湾
曲されており、この材質そのものは、出来れば表
面が平滑でフレキシブルであれば、従来のPTCA
のガイドワイヤに使用されている金属或いは特殊
合成樹脂を用いることができる。このガイドワイ
ヤ1Bは、長さが3センチメートルであるが、2
〜10センチメートルが好ましく、その軸径は、
0.015インチであるが、0.012〜0.018インチが適当
である。前記本体1Aは、ポリチレン等、適宜の
合成樹脂で中空に構成されるが、断裂及び圧力に
よる膨張を防止するために、金属線を組み合わせ
ても良く、その長さは、160センチメートルであ
るが、135〜180センチメートルが適当であり、そ
の内径は、0.5ミリメートルであるが、0.3〜0.8ミ
リメートルが好ましく、その外径は、0.7ミリメ
ートルであるが、0.5〜1ミリメートルが好まし
い。
路をうまく通過できるガイド作用をなすように先
端が従来のガイドワイヤと同様に独特の形状に湾
曲されており、この材質そのものは、出来れば表
面が平滑でフレキシブルであれば、従来のPTCA
のガイドワイヤに使用されている金属或いは特殊
合成樹脂を用いることができる。このガイドワイ
ヤ1Bは、長さが3センチメートルであるが、2
〜10センチメートルが好ましく、その軸径は、
0.015インチであるが、0.012〜0.018インチが適当
である。前記本体1Aは、ポリチレン等、適宜の
合成樹脂で中空に構成されるが、断裂及び圧力に
よる膨張を防止するために、金属線を組み合わせ
ても良く、その長さは、160センチメートルであ
るが、135〜180センチメートルが適当であり、そ
の内径は、0.5ミリメートルであるが、0.3〜0.8ミ
リメートルが好ましく、その外径は、0.7ミリメ
ートルであるが、0.5〜1ミリメートルが好まし
い。
前記本体1Aの先端部に、血管閉塞用第1バル
ーン2を備え、且つ、該第1バルーン2を膨張さ
せる液体(ここでは、血栓溶解剤が使用される
が、希釈された造影剤を併用してよい。)を供給
する供給口3が前記本体1Aに設けられると共に
血栓溶解剤の流出口4を前記本体1Aに複数箇所
に設けてある。この本体1Aの先端部には、レン
トゲン透視のために数個所に金属製のマーク(図
外)を設けてある。
ーン2を備え、且つ、該第1バルーン2を膨張さ
せる液体(ここでは、血栓溶解剤が使用される
が、希釈された造影剤を併用してよい。)を供給
する供給口3が前記本体1Aに設けられると共に
血栓溶解剤の流出口4を前記本体1Aに複数箇所
に設けてある。この本体1Aの先端部には、レン
トゲン透視のために数個所に金属製のマーク(図
外)を設けてある。
前記第1バルーン2は、形状としては筒形であ
り、前記本体1Aの先端に連続して突出するよう
に設けられ、その長さは、7ミリメートルある
が、2〜10ミリメートルが好ましく、その非膨張
時の外径は、0.8ミリメートルあるが、0.5〜1.2ミ
リメートルが好ましい。そして、その膨張時には
血管を閉塞するに充分なサイズ、例えば数ミリの
径になるように構成されている。即ち、この第1
バルーン2は、非常に薄膜で構成されているが、
その材質は、ゴムや合成樹脂等の伸縮性を有する
もので、所定圧、例えば、3気圧以上で膨張し始
め(第2図は膨張時)、それ以下では自動的に収
縮する(第1図)と共に、収縮状態においては前
記ガイドワイヤ1Bを略水平に保持し、血管中を
進行するときの抵抗に抗することのできる程度の
保形性を備えるように構成されている。前記第1
バルーン2を膨張させるべく、前記第1バルーン
2の内に位置する前記本体1Aの一部分に形成さ
れた供給口3は、前記本体1Aの先端開口であ
る。
り、前記本体1Aの先端に連続して突出するよう
に設けられ、その長さは、7ミリメートルある
が、2〜10ミリメートルが好ましく、その非膨張
時の外径は、0.8ミリメートルあるが、0.5〜1.2ミ
リメートルが好ましい。そして、その膨張時には
血管を閉塞するに充分なサイズ、例えば数ミリの
径になるように構成されている。即ち、この第1
バルーン2は、非常に薄膜で構成されているが、
その材質は、ゴムや合成樹脂等の伸縮性を有する
もので、所定圧、例えば、3気圧以上で膨張し始
め(第2図は膨張時)、それ以下では自動的に収
縮する(第1図)と共に、収縮状態においては前
記ガイドワイヤ1Bを略水平に保持し、血管中を
進行するときの抵抗に抗することのできる程度の
保形性を備えるように構成されている。前記第1
バルーン2を膨張させるべく、前記第1バルーン
2の内に位置する前記本体1Aの一部分に形成さ
れた供給口3は、前記本体1Aの先端開口であ
る。
また、血栓溶解剤を供給する流出口4は、一定
の圧力下、例えば、3気圧まで最大排出量(圧力
増大してもそれ以上排出量が増加しない)に達す
る微細孔であつて、その数は数個所るのが好まし
いが1ケ所でもよい。その孔の分布範囲は、バル
ーンの近くから1.5センチメートル離れているが、
1〜2センチメートル離れるのが好ましく、2セ
ンチメートルの長さに渡つて前記本体1Aの周囲
に設けられているが、1〜4センチメートルの長
さにわたつて前記本体1Aの周囲に設けられるよ
うにしてもよい。この孔の最大排出量は、血栓溶
解剤の量によつて決定され、還元すればこの微細
孔の大きさは、最大排出量によつて決定されるも
のである。例えば、最大排出量は、1分間5c.c.だ
とすれば、この1分間の5c.c.の排出量で、微細孔
の大きさを決定すればよい。
の圧力下、例えば、3気圧まで最大排出量(圧力
増大してもそれ以上排出量が増加しない)に達す
る微細孔であつて、その数は数個所るのが好まし
いが1ケ所でもよい。その孔の分布範囲は、バル
ーンの近くから1.5センチメートル離れているが、
1〜2センチメートル離れるのが好ましく、2セ
ンチメートルの長さに渡つて前記本体1Aの周囲
に設けられているが、1〜4センチメートルの長
さにわたつて前記本体1Aの周囲に設けられるよ
うにしてもよい。この孔の最大排出量は、血栓溶
解剤の量によつて決定され、還元すればこの微細
孔の大きさは、最大排出量によつて決定されるも
のである。例えば、最大排出量は、1分間5c.c.だ
とすれば、この1分間の5c.c.の排出量で、微細孔
の大きさを決定すればよい。
ここで用いられる血栓溶解剤は、従来のPTCR
において用いられるものと同じでよい。
において用いられるものと同じでよい。
第3図乃至第7図に示すのは、血栓吸引用カテ
ーテル5であつて、前記ガイドワイヤカテーテル
1の本体1Aを挿通できるように中空に構成され
た本体5Aと、該本体5Aに設けられたところ
の、溶解された血栓と血栓溶解剤とを回収する吸
引路6と、本体5Aの先端部近くに備えた第2バ
ルーン7と、この第2バルーン7を膨張させる液
体を供給する供給路8を備えている。
ーテル5であつて、前記ガイドワイヤカテーテル
1の本体1Aを挿通できるように中空に構成され
た本体5Aと、該本体5Aに設けられたところ
の、溶解された血栓と血栓溶解剤とを回収する吸
引路6と、本体5Aの先端部近くに備えた第2バ
ルーン7と、この第2バルーン7を膨張させる液
体を供給する供給路8を備えている。
先ず、この血栓吸引用カテーテル5の本体5A
ついて詳述すると、前記本体1Aと同様にポリエ
チレンで構成され、その基端部(体外部に位置す
る)は三叉コネクター5c,5d,5eに構成さ
れている。この本体5Aの全長は100センチメー
トルであるが、100〜110センチが好ましく、外径
は、2ミリメートルであるが、1.5〜3ミリメー
トルが好ましく、その内径は、2ミリメートルで
あるが、1〜2.5ミリメートルが好ましい。
ついて詳述すると、前記本体1Aと同様にポリエ
チレンで構成され、その基端部(体外部に位置す
る)は三叉コネクター5c,5d,5eに構成さ
れている。この本体5Aの全長は100センチメー
トルであるが、100〜110センチが好ましく、外径
は、2ミリメートルであるが、1.5〜3ミリメー
トルが好ましく、その内径は、2ミリメートルで
あるが、1〜2.5ミリメートルが好ましい。
次に、前記本体5Aの先端部の第2バルーン7
について詳述する。
について詳述する。
この第2バルーン7は、先端が柔らかい漏斗形
状の先細りに構成され、先端口の内径は、1.5ミ
リメートルであるが、0.5〜2.5ミリメートルが好
ましく、その長さは、2センチメートルである
が、0.5〜3センチメートルがよい。袋状態を呈
する前記第2バルーン7の内外膜は、ポリエチレ
ンテレフタレート或いはポリオレフイン等の一定
の加圧力に対して内側と外側向きの過膨張しない
材質で非常に薄く構成されている。
状の先細りに構成され、先端口の内径は、1.5ミ
リメートルであるが、0.5〜2.5ミリメートルが好
ましく、その長さは、2センチメートルである
が、0.5〜3センチメートルがよい。袋状態を呈
する前記第2バルーン7の内外膜は、ポリエチレ
ンテレフタレート或いはポリオレフイン等の一定
の加圧力に対して内側と外側向きの過膨張しない
材質で非常に薄く構成されている。
前記第2バルーン7のテーパ部の内壁は、伸縮
性の膜状体7Aと、比較的剛性のある部分壁体7
Bとが周方向に交互に連結配置されると共に、そ
の外周に非伸縮性の薄膜体7Cが前記剛性にある
部分壁体7Bを繋ぐように設けられ全体として袋
状に構成されている。そして、この非伸縮性の薄
膜体7Cの外側にスペース、即ち、膨張空間を介
して最外壁7Dが設けられて第2バルーン7が構
成されるのであり、結果として3重構造となつて
いる。
性の膜状体7Aと、比較的剛性のある部分壁体7
Bとが周方向に交互に連結配置されると共に、そ
の外周に非伸縮性の薄膜体7Cが前記剛性にある
部分壁体7Bを繋ぐように設けられ全体として袋
状に構成されている。そして、この非伸縮性の薄
膜体7Cの外側にスペース、即ち、膨張空間を介
して最外壁7Dが設けられて第2バルーン7が構
成されるのであり、結果として3重構造となつて
いる。
従つて、この第2バルーン7に膨張用液体が所
定圧で注入されると、第6図に示すように、前記
膜状態7Aの伸びによつて膨張して先端口内径が
拡大して、その径が前記本体5Aの内径と同じと
なり、溶解された血栓とその溶解剤とを吸引し易
くすると共に外径も拡大されて血管を閉鎖する。
定圧で注入されると、第6図に示すように、前記
膜状態7Aの伸びによつて膨張して先端口内径が
拡大して、その径が前記本体5Aの内径と同じと
なり、溶解された血栓とその溶解剤とを吸引し易
くすると共に外径も拡大されて血管を閉鎖する。
この第2バルーン7の拡大した外径は、3ミリ
メートルとなるが、2.0〜5ミリメートルとなる
のが好ましい。そして、注入液圧を下げると、最
内薄膜体(ゴム)7Aの弾性復元力によつて、漏
斗状の原状態に復帰する。この原状態は、第5図
に示す如く、前記最外壁7D部分が襞状となつて
折り畳まれるのである。
メートルとなるが、2.0〜5ミリメートルとなる
のが好ましい。そして、注入液圧を下げると、最
内薄膜体(ゴム)7Aの弾性復元力によつて、漏
斗状の原状態に復帰する。この原状態は、第5図
に示す如く、前記最外壁7D部分が襞状となつて
折り畳まれるのである。
前記供給路8は、液体を供給して前記第2バル
ーン7を膨張させるべく、前記本体5Aを、内管
5aと外管5bとで2重管に構成することによつ
て、両管5a,5bの間に形成されている。そし
て、この外管5bは、前記三叉コネクター5c,
5d,5eの一方5cに、内管5aの方は、5
d,5eに接続されている。
ーン7を膨張させるべく、前記本体5Aを、内管
5aと外管5bとで2重管に構成することによつ
て、両管5a,5bの間に形成されている。そし
て、この外管5bは、前記三叉コネクター5c,
5d,5eの一方5cに、内管5aの方は、5
d,5eに接続されている。
前記吸引路6は、溶解された血栓と血栓溶解剤
とを回収するべく、前記内管5aに形成される
が、上述したガイドワイヤカテーテル1がこの内
管5aに通されているため、前記内管5aの断面
積のうち、そのガイドワイヤカテーテル1が占め
る断面積の残りのスペースがこの吸引路6として
機能することになる。
とを回収するべく、前記内管5aに形成される
が、上述したガイドワイヤカテーテル1がこの内
管5aに通されているため、前記内管5aの断面
積のうち、そのガイドワイヤカテーテル1が占め
る断面積の残りのスペースがこの吸引路6として
機能することになる。
第8図は、前記第1バルーン2を膨張させる液
体圧入手段を示し、この圧入手段9は、それ自体
公知の注射器9で、3気圧以上の圧力を発生でき
るように構成されており、従つて、ここではその
詳細な説明を省略する。
体圧入手段を示し、この圧入手段9は、それ自体
公知の注射器9で、3気圧以上の圧力を発生でき
るように構成されており、従つて、ここではその
詳細な説明を省略する。
また、前記血栓溶解剤を注入する圧入手段は、
前記第1バルーン2を血栓溶解剤で膨張させるの
で、第8図に示すように、この実施例ではそれ自
体公知の前記注射器9が兼用されている。
前記第1バルーン2を血栓溶解剤で膨張させるの
で、第8図に示すように、この実施例ではそれ自
体公知の前記注射器9が兼用されている。
10は、吸引手段としてのそれ自体公知の電動
構成の吸引器で、吸引ポンプとして機能し、前記
溶解された血栓と血栓溶解剤とを回収する負圧を
発生する。
構成の吸引器で、吸引ポンプとして機能し、前記
溶解された血栓と血栓溶解剤とを回収する負圧を
発生する。
上述した圧入手段9は、電動モーターによるポ
ンプとバルブを電気的に制御する構成のものを用
いてもよく、また、吸引手段10も、同様の機械
的ポンプを利用してもよい。
ンプとバルブを電気的に制御する構成のものを用
いてもよく、また、吸引手段10も、同様の機械
的ポンプを利用してもよい。
尚、13は、造影剤注入器である。
第9図乃至第12図は、本発明による血栓除去
の治療後に狭窄部位を拡大するのに用いる残留狭
窄部拡張用カテーテル11を示す。
の治療後に狭窄部位を拡大するのに用いる残留狭
窄部拡張用カテーテル11を示す。
この拡張用カテーテル11は、前記ガイドワイ
ヤカテーテル1を内嵌できるように中空に構成さ
れ、その先端部に、血液の流れを許しながら拡張
するように内部が中空の実質的に円筒状の第3バ
ルーン12を設け、該第3バルーン12に対する
バルーン膨張液体を供給する供給路12Aを二重
管構造にして形成してある。この拡張用カテーテ
ルは、血栓溶解除去後に前記ガイドワイヤカテー
テル1に外嵌して使用される。この第3バルーン
12の材質は、前述の第2バルーン7の薄膜体7
Aと同じものである。
ヤカテーテル1を内嵌できるように中空に構成さ
れ、その先端部に、血液の流れを許しながら拡張
するように内部が中空の実質的に円筒状の第3バ
ルーン12を設け、該第3バルーン12に対する
バルーン膨張液体を供給する供給路12Aを二重
管構造にして形成してある。この拡張用カテーテ
ルは、血栓溶解除去後に前記ガイドワイヤカテー
テル1に外嵌して使用される。この第3バルーン
12の材質は、前述の第2バルーン7の薄膜体7
Aと同じものである。
次に、本発明のシステムの操作手順について、
第13図乃至第16図を基に以下説明する。
第13図乃至第16図を基に以下説明する。
先ず、左又は右股動脈にシースを挿入し、エラ
スタを抜いて固定する。次いで、短いガイドワイ
ヤをシースから挿入してから、シースをい抜去す
る。次いで、動脈シース(弁付)をガイドワイヤ
に沿つて挿入する。次いで、ガイドカテーテル
を、心臓の冠状動脈の入口まで挿入する。次い
で、第14図に示すように、本発明のガイドワイ
ヤカテーテル1を前記ガイドカテーテルを通して
冠状動脈の血栓を貫通させ、しかる後にガイドカ
テーテルを抜去する。次いで、前記ガイドワイヤ
カテーテル1に沿つて吸引用カテーテル5を血栓
部位の手前まで挿入する。次いで、先ず、吸引用
カテーテル5の第2バルーン7を膨張させ、、続
いて前記ガイドワイヤカテーテル1の第1バルー
ン2を膨張させる。この第1、第2バルーン2,
7の膨張は既述の通り、第8図に示す注射器9を
用いて血栓溶解剤を注入することによつて行う。
そして、第15図に示すように、血栓溶解剤の注
入によつて血栓を溶解し、その溶解された血栓
は、前記吸引用カテーテル5から吸引されて体外
に取り出されるのである。そして、治療状態は前
記吸引用カテーテル5を通して造影剤注入器13
(第8図参照)により注入した造影剤によつてレ
ントゲン撮影のモニターで確認する(第16図参
照)。治療後は、先ず、前記ガイドワイヤカテー
テル1を抜去し、続いて、前記吸引用カテーテル
5を抜去するのである。
スタを抜いて固定する。次いで、短いガイドワイ
ヤをシースから挿入してから、シースをい抜去す
る。次いで、動脈シース(弁付)をガイドワイヤ
に沿つて挿入する。次いで、ガイドカテーテル
を、心臓の冠状動脈の入口まで挿入する。次い
で、第14図に示すように、本発明のガイドワイ
ヤカテーテル1を前記ガイドカテーテルを通して
冠状動脈の血栓を貫通させ、しかる後にガイドカ
テーテルを抜去する。次いで、前記ガイドワイヤ
カテーテル1に沿つて吸引用カテーテル5を血栓
部位の手前まで挿入する。次いで、先ず、吸引用
カテーテル5の第2バルーン7を膨張させ、、続
いて前記ガイドワイヤカテーテル1の第1バルー
ン2を膨張させる。この第1、第2バルーン2,
7の膨張は既述の通り、第8図に示す注射器9を
用いて血栓溶解剤を注入することによつて行う。
そして、第15図に示すように、血栓溶解剤の注
入によつて血栓を溶解し、その溶解された血栓
は、前記吸引用カテーテル5から吸引されて体外
に取り出されるのである。そして、治療状態は前
記吸引用カテーテル5を通して造影剤注入器13
(第8図参照)により注入した造影剤によつてレ
ントゲン撮影のモニターで確認する(第16図参
照)。治療後は、先ず、前記ガイドワイヤカテー
テル1を抜去し、続いて、前記吸引用カテーテル
5を抜去するのである。
次に、本発明の装置に適用できる構成部材の一
部改変構成について以下述べる。
部改変構成について以下述べる。
1 ガイドワイヤカテーテル1′
第17図及び第18図に示すように、このガイ
ドワイヤカテーテル1′の本体1A′は、半径方向
の隔壁によつて分割され、一方の通路R1は、第
1バルーン2′を膨張させる血栓溶解剤の供給路
として用い、他方の通路R2は、血栓に直接血栓
溶解剤を注入するための供給路として用いる構造
とされている点が先の実施例のガイドワイヤカテ
ーテル1と異なる。
ドワイヤカテーテル1′の本体1A′は、半径方向
の隔壁によつて分割され、一方の通路R1は、第
1バルーン2′を膨張させる血栓溶解剤の供給路
として用い、他方の通路R2は、血栓に直接血栓
溶解剤を注入するための供給路として用いる構造
とされている点が先の実施例のガイドワイヤカテ
ーテル1と異なる。
前記本体1A′の材質としては、直径1ミリメ
ートル程度の場合、前記第1バルーン2′は、膜
状のゴムで構成するのが好ましい。
ートル程度の場合、前記第1バルーン2′は、膜
状のゴムで構成するのが好ましい。
2 吸引用カテーテル5′
第19図乃至第21図に示すように、先の実施
例の吸引用カテーテル5と異なり、冠状動脈の入
口近くで使用するような場合、その本体5′の先
端を細く構成する必要がないから、その先端を本
体5A′と略同径に構成し、先端の第2バルーン
7′を薄いゴム膜で構成するようにしてある。
例の吸引用カテーテル5と異なり、冠状動脈の入
口近くで使用するような場合、その本体5′の先
端を細く構成する必要がないから、その先端を本
体5A′と略同径に構成し、先端の第2バルーン
7′を薄いゴム膜で構成するようにしてある。
本発明によるカテーテルを用いた血栓除去装置
によれば、第2バルーンの作用によつて溶解され
た血栓と血栓溶解剤が大きな開口からスムースに
回収除去できる利点があるとともに血栓溶解剤を
注入しながら溶解血栓を回収することもでき、血
栓溶解剤を濃度の高い状態で使用して溶解効率を
向上させることもでき、且つ、拡張カテーテルに
よる狭窄部の拡張で少しの再開通の血液の流れを
確保しながら施術できる利点もある。また、溶解
された血栓も流れて他の部位を閉塞するという恐
れもなくなり、手術の安全性を非常に高めること
ができた。
によれば、第2バルーンの作用によつて溶解され
た血栓と血栓溶解剤が大きな開口からスムースに
回収除去できる利点があるとともに血栓溶解剤を
注入しながら溶解血栓を回収することもでき、血
栓溶解剤を濃度の高い状態で使用して溶解効率を
向上させることもでき、且つ、拡張カテーテルに
よる狭窄部の拡張で少しの再開通の血液の流れを
確保しながら施術できる利点もある。また、溶解
された血栓も流れて他の部位を閉塞するという恐
れもなくなり、手術の安全性を非常に高めること
ができた。
従つて、血栓溶解剤の他の部位への漏れのない
分、この血栓溶解剤の濃度を高くしたものを使用
でき、血栓の依り完全な除去を実施できる利点が
ある。
分、この血栓溶解剤の濃度を高くしたものを使用
でき、血栓の依り完全な除去を実施できる利点が
ある。
また、本発明に用いるカテーテルを心臓の冠状
動脈に対して使用する場合には、従来のPTCAの
カテーテルと同様に、上腕或いは大腿から胸部大
動脈を通して冠状動脈へと挿入して行く方法を採
るので、胸部切開の外科手術のような大きな危険
を回避できるのである。
動脈に対して使用する場合には、従来のPTCAの
カテーテルと同様に、上腕或いは大腿から胸部大
動脈を通して冠状動脈へと挿入して行く方法を採
るので、胸部切開の外科手術のような大きな危険
を回避できるのである。
図面は、本発明にかかるカテーテルを用いた血
栓除去装置の実施例を示し、第1図は、第1バル
ーンが未膨張の状態のガイドワイヤカテーテルの
一部切欠き側面図、第2図は、第1バルーンが膨
張した状態のガイドワイヤカテーテルの一部切欠
き側面図、第3図は、吸引用カテーテルの一部切
欠き側面図、第4図は、第2バルーンが未膨張時
の吸引用カテーテルの要部の拡大一部切欠き側面
図、第5図は、第4図におけるA−A線断面図、
第6図は、第2バルーンが膨張時の吸引用カテー
テルの要部の拡大一部切欠き側面図、第7図は、
第6図におけるB−B線断面図、第8図は、注入
器を示す全体側面図、第9図は、未膨張時の拡張
用カテーテルの一部切欠き側面図、第10図は、
第9図におけるC−C線断面図、第11図は、膨
張時の拡張用カテーテルの一部切欠き側面図、第
12図は、第11図におけるD−D線断面図、第
13図は、本発明を実施中の心臓を示す一部切欠
き斜視図、第14図は、ガイドワイヤカテーテル
を挿入した状態を示す要部の拡大縦断面図、第1
5図は、血栓溶解剤を注入したときの状態を示す
要部の拡大縦断面図、第16図は、血栓除去され
た状態を示す要部の拡大縦断面図、第17図は、
一部構造改変されたガイドワイヤカテーテルの第
1バルーンの未膨張時の全体側面図、第18図
は、第17図のガイドワイヤカテーテルの第1バ
ルーンの膨張時の全体側面図、第19図は、一部
構造改変された吸引用カテーテルの第2バルーン
が未膨張時の全体側面図、第20図は、第19図
の吸引用カテーテルの第2バルーンが膨張時の全
体側面図、第21図は、第20図におけるE−E
線断面図である。
栓除去装置の実施例を示し、第1図は、第1バル
ーンが未膨張の状態のガイドワイヤカテーテルの
一部切欠き側面図、第2図は、第1バルーンが膨
張した状態のガイドワイヤカテーテルの一部切欠
き側面図、第3図は、吸引用カテーテルの一部切
欠き側面図、第4図は、第2バルーンが未膨張時
の吸引用カテーテルの要部の拡大一部切欠き側面
図、第5図は、第4図におけるA−A線断面図、
第6図は、第2バルーンが膨張時の吸引用カテー
テルの要部の拡大一部切欠き側面図、第7図は、
第6図におけるB−B線断面図、第8図は、注入
器を示す全体側面図、第9図は、未膨張時の拡張
用カテーテルの一部切欠き側面図、第10図は、
第9図におけるC−C線断面図、第11図は、膨
張時の拡張用カテーテルの一部切欠き側面図、第
12図は、第11図におけるD−D線断面図、第
13図は、本発明を実施中の心臓を示す一部切欠
き斜視図、第14図は、ガイドワイヤカテーテル
を挿入した状態を示す要部の拡大縦断面図、第1
5図は、血栓溶解剤を注入したときの状態を示す
要部の拡大縦断面図、第16図は、血栓除去され
た状態を示す要部の拡大縦断面図、第17図は、
一部構造改変されたガイドワイヤカテーテルの第
1バルーンの未膨張時の全体側面図、第18図
は、第17図のガイドワイヤカテーテルの第1バ
ルーンの膨張時の全体側面図、第19図は、一部
構造改変された吸引用カテーテルの第2バルーン
が未膨張時の全体側面図、第20図は、第19図
の吸引用カテーテルの第2バルーンが膨張時の全
体側面図、第21図は、第20図におけるE−E
線断面図である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 少なくとも次の構成要件(A)〜(E)を備えている
ことを特徴とするカテーテルを用いた血栓除去装
置。 (A) 前端部及び後端部を備えた中空本体と、前記
中空本体の前端部から伸びているガイドワイヤ
と、血管内で血液流を阻止するために前記中空
本体の前端部に隣接して設けられた第1バルー
ンとを備え、且つ、該第1バルーンは所定の内
圧で膨張し、前記所定の内圧以下で収縮するよ
う構成し、前記第1バルーンを膨張させるべく
第1液体を供給するための供給口を前記中空本
体に設け、更に、前記第1バルーンの後側区域
に血栓溶解剤を供給するために、前記中空本体
に、前記第1バルーンの後側位置に位置させて
外部流出口を設けて構成したガイドワイヤカテ
ーテルであつて、 該ガイドワイヤカテーテルが、更に、血栓除
去後に狭窄部を拡張するための拡張用カテーテ
ルを備え、該拡張用カテーテルが、前記ガイド
ワイヤカテーテルを受け入れるために該ガイド
ワイヤカテーテルよりも小径の中空体に構成さ
れ、また、溶解された血栓及び血栓溶解剤を回
収するための吸引通路を有し、 更に、前記ガイドワイヤカテーテルの前端部
が前記血栓吸引カテーテルの前端部を越えて伸
びたところの前記外部流出口から前記中空本体
の後部に向う前記血栓吸引カテーテルの前端に
隣接された第2バルーンを備え、該第2バルー
ンは、所定圧での内外方への過拡張に対抗でき
るよう構成されており、且つ、弾性ウエブと比
較的硬い壁部材とを交互に配置し、周方向に相
互に連結して構成されており、前記内側壁は、
非弾性フイルムによつて前記硬い壁部材を互い
に連結して実質的に袋状体を形成するように囲
まれており、更に、前記非弾性フイルムの外側
に、それら両者間に膨張空間を形成するよう
に、設けられた最外側壁を備えており、前記血
栓吸引カテーテルは、前記第2バルーンを膨張
させる第2液体を供給するための第2液体供給
通路を有し、該第2液体供給通路は、二重管構
造の前記血栓吸引カテーテルの外管によつて形
成されており、前記吸引通路は、前記ガイドワ
イヤカテーテルと前記血栓吸引カテーテルとの
間の、前記ガイドワイヤカテーテルが血栓吸引
カテーテルに挿入された後に残つているところ
の該血栓吸引カテーテル内の空間から成る、 (B) 前記第1バルーンを加圧して膨張させる第1
液体を供給するための手段、 (C) 前記血栓溶解剤を加圧して供給する手段、 (D) 前記第2バルーンを加圧して膨張させる第2
液体を供給するための手段、及び (E) 前記溶解された血栓及び血栓溶解剤を回収す
るための吸引手段。
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JPH0255064A JPH0255064A (ja) | 1990-02-23 |
JPH0438435B2 true JPH0438435B2 (ja) | 1992-06-24 |
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Family Applications (1)
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JP63194133A Granted JPH0255064A (ja) | 1988-08-03 | 1988-08-03 | カテーテルを用いた血管内血栓の血栓除去装置 |
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