JPH0489565A - 湿熱検知用インジケータ組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 【産業上の利用分野】

本発明は医療用機器等を滅菌する高圧蒸気滅菌処理の滅
菌条件の検知、確認に遺した温熱検知用インジケータ組
成物に関するものである。

【従来の技術】

医療分野において医療器具等を滅菌する方法のひとつに
、高圧蒸気を用いて特定の温度で一定時間加熱する高圧
蒸気滅菌処理がある。その滅菌条件を検知するためのイ
ンジケータには、化学的インジケータや生物学的インジ
ケータが使用されている。 化学的インジケータとしては、例えば紺青のアルカリ性
条件下での熱分解反応に伴なう変色を利用したものが特
公昭４８−１８３３１号公報、特公昭５５−１８４６４
号公報、特公昭５９−１３５５０号公報、特開昭５０−
　］５５０４７号公報に開示されている。特公昭５１−
４１２４号公報には金属塩と硫黄化合物の化学反応に伴
う変色を利用したもの、特公昭５２−２３２４号公報、
特公昭５２−２３２５号公報、特開昭５９−１２２５２
７号公報には、メチン系染料またはシアニン系染料の熱
分解反応に伴う変色を利用したものが開示されている。 これらの他にも特公昭５７−９０２５号公報には、長鎖
脂肪酸の金属塩とフロログルシン、あるいはその誘導体
との反応に伴う呈色を利用したものが開示されている。 インジケータの変色条件は滅菌処理の完了条件に整合し
なければならないが、上記したインジケータの変色条件
は、必ずしも滅菌処理の処理完了条件と一致しないこと
がある６組成を調整して変色条件を変えることも難しい
、また、これらのインジケータは温熱だけでなく乾熱加
熱でも変色することがあり信頼性に欠ける。そのため、
滅菌完了の正確な判定が必要な医療分野での使用には適
していなかった。

【発明が解決しようとする課題】

本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、
医療分野における高圧蒸気滅菌処理条件と整合した変色
条件を有する新規な組成物である、温熱検知用インジケ
ータ組成物を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

本発明者らは前記の目的を達成するために温熱検知用イ
ンジケータ組成物について鋭意研究を重ねた結果、変色
成分としてモノアゾ染料を含有し、変色の促進や変色条
件を調整する成分として有機酸やその金属塩を含有する
組成物が上記の目的に合致した温熱検知用インジケータ
となることを見い出し、本発明を完成するに至った。 即ち、本発明の温熱検知用インジケータ組成物Ｒ″ で示されるモノアゾ染料と、有機酸または有ｍ酸の金属
塩の少なくとも一種とを含有している。 式中のＲ’は水素基、メチル基、エチル基またはアシル
アミノ基である　ＲＲは水素基、メトキシ基またはエト
キシ基である。Ｒ３およびＲ４は水素基、水酸基、炭素
数１〜４のアルキル基、アシルオキシ基で置換された主
鎖炭素数１〜４のアルキル基、シアノ基で置換された主
鎖炭素数１〜４のアルキル基またはアルコキシ基で置換
された主鎖炭素数１〜４のアルキル基である。 モノアゾ染料は変色成分であり、この構造をもつ染料と
しては、例えば、　Ｃ，１，ディスチャージレッド８８
、Ｃ，ｌディスチャージレッド１１７　、　Ｃ，Ｉ。 ディスチャージにラド１３７　、　Ｃ，１，ディスチャ
ージバイオレット４３のような公知のものが使用出来る
。 有機酸や有機酸の金属塩は、高圧蒸気による変色を促進
するとともに変色条件を調整する成分である。有ｍ＊と
しては、例えばアクリル酸、アジピン酸、Ｌ−アスパラ
ギン酸、アゼライン酸、安、ρ香酸、アントラニル酸、
イソフタル酸、イクコン酸、ウンデシレン酸、クエン酸
、グルタコン酸、サリチル酸、シアヌル酸、ジグリコー
ル酸、ＩＩＬ−酒石酸、スルファニル酸、セバシン酸、
ソルビン酸、テレフタル酸、ナフテン酸、ニコチン酸、
馬尿酸、バルビッール酸、ピバリン酸、ピルビン酸、フ
タル酸、フマル酸、ベンジル酸、マレイン酸、マロン酸
、メタクリル酸およびメタニル酸が挙げられる。有機酸
の金属塩としては、上記の有機酸のカルシウム塩や亜鉛
塩が挙げられる。なかでもサリチル酸カルシウム、サリ
チル酸亜鉛、安息香酸亜鉛およびアジピン酸が好適であ
る。 本発明の組成物は、モノアゾ染料、有ｌ１ｗ１や有機酸
の金属塩およびインキ用ビヒクルを、ボールミル、ロー
ルミル、サンドミル等の分散機を用いて混合、インキ化
して得られる。インキ化にあたっては、インキ用ビヒク
ルにモノアゾ染料を１〜５％溶解すれば十分な着色力が
得られる。有機酸や有機酸の金属塩は、その種類と添加
量を変えることによってインジケータの変色条件を調整
することができる。 また、本発明の組成物には上記の化合物以外に、別な有
色色素や発色増強剤、防錆剤、界面活性剤のような、従
来のインジケータ組成物に用いられている各種の添加剤
を加えても良い。 このようにして得られたインジケータ組成物は、例えば
グラビア印刷インキ、スクリーン印刷インキ、フレキソ
印刷インキのような印刷インキの形にし１紙、合成紙、
合成樹脂フィルム等の適当な基材に印刷したり、被滅菌
物の包装材に直接印刷して使用する。 なお、インキ用ビヒクルはモノアゾ染料が可溶な、アル
コール類やセロソルブ類を主溶剤とした市販のインキ用
ビヒクルで、インジケータの変色性を損なわない適切な
ビヒクルを選択して使用する。使用可能な樹脂としては
、例えば、エチルセルロース、ニトロセルロース、ブチ
ラール樹脂、アクリル酸エステル樹脂、ポリアミド樹脂
、フェノール樹脂およびロジン変性マレイン酸樹脂が挙
げられる。

【作用】

本発明の温熱検知用インジケータ組成物は、高圧蒸気滅
菌処理における滅菌条件に整合した条件でインジケータ
として作用する。インジケータの変色条件（変色温度と
変色までの時間）は、使用する有機酸やその金属塩の種
類と配合量を変えることにより任意に調整することが可
能である。

【実施例】

以下、本発明の詳細な説明する。 モノアゾ染料には、ミケトンポリエステルレッド２ＢＳ
Ｆ、ミケトンディスチャージレッドＢＢｊ５よびミケト
ンディスチャージピンク３Ｂ（ともに商品名、三井東圧
染料社製）を使用する。 これらは高圧蒸気滅菌処理によって赤色から無色に変色
する染料であるが、色相変化をより明確にするために温
熱で変色しない青色染料、ミケトンポリエステルブリリ
アントブルーＢＧ（商品名、三井東圧染料社製）を混合
して用いる。 インキ用ビヒクルには、アクリル樹脂からなるバスＮｏ
、　８００メジウム〔商品名、十薬化工社製）、ポリエ
ステル樹脂からなるテトロンＮｏ、　９００メジウム（
商品名、十薬化工社製）を使用する。 また、インキ用ビヒクルの樹脂成分には、エトセル（商
品名、ダウケミカル社製エチルセルロース）を用いた。 実施例１ ミケトンディスチャージレッドＢＢ　　２重量部ミケト
ンポリエステル ブリリアントプル−ＢＧ　　２重量部 サリチル酸亜鉛　　　　　　　　　　８重量部パスＮｏ
、８００メジウム　　　　　　　１００重量部ブチルセ
ロソルブ　　　　　　　　３０重量部上記の配合物をボ
ールミルで２４時間混線してスクリーン印刷用インキを
得た。このインキを上質紙に印刷した印刷物は、１３４
℃の高圧蒸気滅菌処理によって１０分で赤色から青色に
変色した。 実施例２ サリチル酸亜鉛の配合量を１０重量部とする他は実施例
１と同様にしてインキ化した。このインキを上質紙に印
刷した印刷物は、１３４℃の高圧蒸気滅菌処理によって
７分で赤色から青色に変色した。 実施例３ サリチル酸亜鉛の配合量を１２重量部とする他は実施例
１と同様にしてインキ化した。このインキを上質紙に印
刷した印刷物は、１３４℃の高圧蒸気滅菌処理によって
５分で赤色から青色に変色した。 実施例１〜３の結果から、サリチル酸亜鉛の添加量を変
えることによって変色に要する時間を調整出来ることが
わかる。 実施例４ ミケトンディスチャージレッドＢＢ　　２重量部ミケト
ンポリエステル ブリリアントブルーＢＧ　　２重量部 アジピンｗ１８重量部 パスＮｏ、８００メジウム　　　　　　　１００重量部
ブチルセロソルブ　　　　　　　　３０重量部上記の配
合物をボールミルで２４時間混線してスクリーン印刷用
インキを得た。このインキを上質紙に印刷した印刷物は
、１２１℃の高圧蒸気滅菌処理によって２０分で赤色か
ら青色に変色した。 実施例５ サリチル酸亜鉛の配合量を１２重量部とする他は実施例
４と同様にしてインキ化した。このインキを上質紙に印
刷した印刷物は、１２１Ｔ：の高圧蒸気滅菌処理によっ
て１０分で赤色から青色に変色した。 実施例４・５の結果から、アジピン酸の添加量を変える
ことによって変色に要する時間を調整出来ることがわか
る。 実施例６ ミケトンポリエステルレツド２ＢＳＦ　　２重量部ミケ
トンポリエステル ブリリアントブルーＢＧ　　２重量部 サリチル酸カルシウム　　　　　　１０重量部エトセル
　　　　　　　　　　　　　１５重量部ブチルセロソル
ブ　　　　　　　　８５重量部上記の配合物中のエトセ
ルをブチルセロソルブに溶解した後、他の成分を加えボ
ールミルで２４時間混線してインキ化した。このインキ
を上質紙に印刷した印刷物は、１２１℃の高圧蒸気滅菌
処理によって３０分で赤色から青色に変色した。 実施例７ ミケトンデイスチヤージピンク３Ｂ　　２重量部ミケト
ンポリエステル ブリリアントプル−ＢＧ　　２重量部 安息香酸亜鉛　　　　　　　　　　１０重量部テトロン
Ｎｏ、９００メジウム　　　　　１００重量部セロソル
ブアセテート３０重量部 上記の配合物をボールミルで２４時間混線してスクリー
ン印刷用インキを得た。このインキを上質紙に印刷した
印刷物は、１２１’ｃの高圧蒸気滅菌処理によって２５
分で赤色から青色に変色した。 比較例１ ミケトンディスチャージレッドＢＢ　　２重量部ミケト
ンポリエステル ブリリアントプル−ＢＧ　　２重量部 バスＮｏ、８００メジウム　　　　　　　ＩＱ（１重量
部ブチルセロソルブ　　　　　　　　３０重量部上記の
配合物をボールミルで２４時間混練してスクリーン印刷
用インキを得た。このインキを上質紙に印刷した印刷物
に１３４７の高圧蒸気滅菌処理をｌＯ分間施しても、変
色は認められなかった。 比較例２ ミケトンポリエステルレッド２ＢＳＦ　　２重量部ミケ
トンポリエステル ブリリアントプル−ＢＧ　　２重量部 サリチル酸カルシウム　　　　　　１５重量部ブチルセ
ロソルブ　　　　　　　　８５重量部上記の配合物中の
エトセルなブチルセロソルブに溶解した後、他の成分を
加えてボールミルで２４時間混練してインキ化した。こ
のインキを上質紙に印刷した印刷物は、１３４℃の高圧
蒸気滅菌処理をｌＯ分間施しても、変色が認められなか
った。 比較例３ ミケトンディスチャージピンク３Ｂ　　２重量部ミケト
ンポリエステル ブリリアントブルーＢＧ　　２重量部 テトロンＮｏ、９００メジウム　　　　　１００重量部
セロソルブアセテート３０重量部 上記の配合物をボールミルで２４時間混練してスクリー
ン印刷用インキを得た。このインキを上質紙に印刷した
印刷物は、１２１″Ｇの高圧蒸気滅菌処理を２５分間施
しても変色は認められなかった。 比較例１〜３の結果より、組成物に有機酸や有機酸の金
属塩が含まれていないと、変色が起きないことがわかる
。 【発明の効果］ 以上詳細に説明したように本発明の温熱検知用インジケ
ータ組成物は、その色変化が医療分野における高圧蒸気
滅菌処理条件に整合している。 従って、医療機器や衛生材料等を高圧蒸気滅菌器で滅菌
する際、この組成物を用いたインジケータを被滅菌物と
共に滅菌器に入れて滅菌処理すれば、インジケータの変
色状態を観察することによって、被滅菌物が適性な条件
で滅菌されたか否かを容易に検知出来る。高圧蒸気滅菌
の工程管理に極めて有効である。 特許出願人　　日油技研工業株式会社

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、一般式、 ▲数式、化学式、表等があります▼ ［式中、Ｒ＾１は水素基、メチル基、エチル基またはア
   シルアミノ基、Ｒ＾２は水素基、メトキシ基またはエト
   キシ基、Ｒ＾３およびＲ＾４は水素基、水酸基、炭素数
   １〜４のアルキル基、アシルオキシ基で置換された主鎖
   炭素数１〜４のアルキル基、シアノ基で置換された主鎖
   炭素数１〜４のアルキル基またはアルコキシ基で置換さ
   れた主鎖炭素数１〜４のアルキル基。］ で示されるモノアゾ染料と、有機酸または有機酸の金属
   塩の少なくとも一種とを含有することを特徴とする湿熱
   検知用インジケータ組成物。