JPH0430547B2 - - Google Patents
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Description
この発明は、水溶液中の血液の存在を検出する
方法および装置に関するものである。 さらに詳述すると、この発明は、乾燥試薬およ
び乾燥過酸素化合物がトイレツトボウル内の糞便
および尿の家庭内試験のために試験パツドに包装
される方法および装置に関するものである。 胃腸癌の早期発検出は有効な治療に肝要であ
る。異腸癌の１徴候は糞便または尿中の血液の存
在である。血液が可視であるときにはしばしば癌
は既に末期段階まで進行している。可視になる前
にそのような試験中の血液を検出する試験は非常
に有用であるが、ある種の問題点や欠点を持つて
いる。 Fonnerの米国特許第2838377号は糞便および尿
中の見えない潜血の存在を検出する１方法を開示
している。Fonnerにおいては、シート材料のエ
ンベロープが乾燥薬物質を含有し、このエンベロ
ープは水および糞便、尿または両方を含むトイレ
ツトボウル内へ落され、この溶液中に血液が存在
する場合には薬剤が変色する。試験混合物はＯ−
トリジン、ベンジン、またはＯ−トルイジンから
なるグループから選択される。Fonner試験の主
要欠点は使用試薬が擬似または既知発癌物質であ
るということである。Fonner試験の別の問題点
は特異性を欠くことであり、そのために試料中に
血液が実際には存在しないときにしばしば陽性試
験結果を与える。 Paganoの米国特許第3996006号は、グアヤク基
試薬物質で含浸された試験紙を収容した多重板紙
包装からなる試料試験スライドを開示している。
試験は試験スライドに形成されたプラツプを開い
た後試験紙の片側に糞便試料を施し、その試験ス
ライドを分析のために試験室へ送ることによつて
遂行される。試験室分析は試験紙の反対側に過酸
化物溶液を施し、血液の存在によつて引起こされ
る呈色反応が発生するか否を決定するために試験
紙を観察することによつて遂行される。糞便を処
理して試料を後の分析のために試験室へ送る必要
性はPagano試験の大きな欠点である。 Friendの米国特許第4175923号はトイレツトボ
ウル内の潜血の存在を決定する方法を開示してお
り、最初にエチルアルコールと過酸化水素の現像
溶液をグアヤク含浸試験紙上にスプレーし、次い
でこの試験紙をボウル内へ落すようにしている。
Friendの方法の１つの問題点は患者が液体試薬
を使用することをいやがることである。また、エ
チルアルコールと過酸化水素の溶液は腐食性であ
り、患者の皮膚接触した場合に刺激を引起こすお
それがある。上記問題は過酸化水素の活性化溶液
が試験パツドに施されるときに遭遇されるけれど
も、Friendはそのような溶液が冷水環境におい
てグアヤク諸薬を使用する試験に不可欠であると
教示している。 糞便および尿試料中の潜血の存在を検出する
種々の他の試験が提案されてきたが、そのどれも
が本発明の利点を実現していない。すなわち、本
発明においては、患者が発癌性物質を使用するこ
となしにかつ活性化溶液を必要とすることなしに
トイレツトボウル内の潜血の存在について便利に
試験することができる。 本発明は試験されるべき試料を含有する水溶液
中の血液の存在を決定する方法および装置に関
し、固体過酸化水素化合物と固体グアヤク置換試
薬を有するパツドが溶液の表面上に浮遊させられ
かつ色原体反応について観察される。 本発明の好適な化学作用によつて達成される顕
著な進歩は、活性化溶液を使用することなくかつ
既知の発癌性物質を使用することなく試薬で冷水
環境中で可溶性かつ機能的であることである。 グアヤク置換試薬は好適にはグアヤコールスル
フオン酸塩（guaiacolsulfonate）であり、過酸
素化合物は好適には一過硫酸カリウム
（Potassium monopersulfate）である。グアヤ
ク置換体試薬および過酸素化合物は共に水溶性で
ありかつ水溶液と接触すると活性化される。色原
体反応はごく小量の血液が試料中に存在していて
も起こり、したがつて非常に感性がある。好適な
試薬は試験を非常に特異的なものにするヘモグロ
ビン又はヘミン基物質以外の酸化体によつては容
易に促進させられない。 本発明に従つて、潜血の試験は試薬物質又は活
性化溶液の処理を必要としない。試験はトイレツ
トボウル内で完全に遂行され、試料をさらに分析
または試験するために試験室へ送ることを必要と
しない。 本発明の別の面は試験の正確さを確かめるため
に試験パツド上に対照を設けることである。比較
陽性部位（陽性対照）が試験パツド上に含まれ、
それは試験パツド試験区域に使用されるものと同
一の試薬および過酸素化合物と、常に陽性試験結
果を与えるべき小量の触媒物質とを含む。陰性結
果が陽性対照上に指示された場合には、試験は別
の試験パツドで反復されるべきである。すなわ
ち、最初の試験パツドは、陽性試験用の全成分が
試験パツド中に存在したときに、試験結果は陰性
であつたと仮性的に指示したことになる。 比較陰性部品（陰性対照）もまた試験パツド中
に含まれ、試験区域が血液が存在しないことを指
示する場合に陽性結果を仮性的に指示しかつ試験
区域と比較する。陰性対照は、グアヤク置換試薬
を含まない乾燥過酸素粉末のような、試験区域の
内容物に外観が類似する物質を含む。グアヤク置
換体試薬が陰性対照中に存在しないから、色原体
反応は決して起こらない。陰性対照はまた試験区
域が陰性対照と比較されることを可能にし、呈色
反応が起こらない場合には２つの区域は同一外観
を持つべきである。 本発明は図面と関係する以下の詳細な説明から
さらによく理解されるであろう。 第１図を参照すると、試験キツト１０はエンベ
ロープ１３内に封入された試験パツド１２を含
む。エンベロープは試験パツドを出荷および貯蔵
中汚染または水分露出から保護するために試験パ
ツド用の密封ポケツトを与える。試験パツド１２
は、吸収性材料好適には紙の頂層１５と、紙のよ
うな吸収性材料から同様に形成された底層１６を
含む。頂層１５と底層１６との間に乾燥粉末物質
を封入するためのポケツトが形成されている。試
薬物質と乾燥過酸素化合物とを含む試験区域１７
が設けられている。試験区域１７は、試験パツド
１２が水および血液を含有する糞便を含有するト
イレツトボウル内に置かれたとき、色原体反応を
受けるところの試験パツド１２上の区域である。
潜血が小量でも存在する場合には、色原体反応が
起こるべきである。 試験区域１７は好適には一過硫酸カリウムのよ
うな固体過酸素化合物および試薬好適にはグアヤ
コールスルフオン酸塩を含有する。この物質の組
合せはトイレツトボウル内で水によつて活性化さ
れかつ溶液中の血液の存在に対して非常に感性が
ある。グアヤコールスルフオン酸塩および一過硫
酸カリウムはきわめて特異的であり、血液が溶液
中に存在しないときには大部分の場合に仮性陽性
指示を与えないことが見出された。試験パツド１
２は、試験パツドの軽量紙および選択接着剤によ
り、トイレツトボウルの表面上に浮遊して試験の
分析を容易にする。試験パツド１２は好適には試
験完了後トイレツトを単に洗い流すことによつて
試験パツド１２の処分を可能にするために生物分
解性である。 試験パツドの頂層１５は青緑色顔料を含み、グ
アヤコールスルフオン酸塩および一過硫酸カリウ
ムが血液で刺激されるときに形成される赤橙色化
合物との良好なコントラストを与えるようにする
ことが好ましい。 試験パツド１２の頂層１５と底層１６は好適に
は試薬物質を試験パツド１２上の定位置に保持す
るのに有効な接着剤または熱密封法によつて結合
される。 陽性対照１８がまた試験パツド１２上に含ま
れ、試験の結果が仮性陰性であるときを指示する
ようにする。陽性対照１８は固体過酸素化合物及
び試薬ならびに小量のヘモグロビンのような触媒
を含み、すべての場合に陽性対照１８が色原体反
応を受けて、試薬および過酸素化合物が存在して
適正に機能しつつあるならば赤橙色化合物を与え
る。陽性対照１８中の触媒の量は、触媒の全部が
対照１８中の試薬によつて使い尽されて試験区域
１７へ移行することが許容されないように制限さ
れるべきである。陽性対照１８が色原体反応を受
けることができなかつた場合には、陽性試験結果
用の成分の全部が陽性対照中に存在するから、試
験結果は無視されるべきである。 陽性対照１８はまた試験区域が色原体反応を受
ける場合に試験区域と比較するための例を与え
る。 色原体反応を受けるべきでない陰性対照１９も
また設けられる。陰性対照１９は試験区域１７中
に含有される物質に類似の外観を有する物質を含
有する。陰性対照１９中の物質は固体試薬物質が
全くない固体過酸素化合物である。過酸素化合物
は、試験パツドが汚染されない限り、不適正に製
造されない限り、又は妨害物質がトイレツトボウ
ル内に存在しない限り、色原体反応を受けるべき
でない。 色原体反応が試験区域１７において起こらない
ときに陰性対照１９はまた試験区域１７に対する
基準点として使用される。陰性対照１９と試験区
域１７が試験遂行後同一外観を有する場合には、
患者は試験が陰性であつたと想定しうる。 第１，２，３図に示すように、試験パツドは試
験区域１７に加えて陽性対照１８および陰性対照
１９を含む。あるいは、第４図に示すように、試
験パツドは試験区域１７だけを含む。あるいは、
第５図に示すように、試験パツドは試験区域１７
と陽性対照１８を含む。あるいは、第６図に示す
ように、１つより多い試験区域１７が設けられて
単一パツド１２による試験の検定を可能にするよ
うになつている。陽性対照１８及び陰性対照１９
もまた前述した比較目的のために設けられてい
る。 試験・固体過酸素化合物組合せの例は、等部の
グアヤコールスルフオン酸塩（PGS）、すなわち
１−ヒドロキシ−２−メトキシ−ベンゼン−４
（または−５）スルフオン酸としても知られてい
るグアヤク置換体物質と、Dupont社から商品名
“Oxone”で販売されている一過硫酸カリウム塩
化合物（MPS）である。Oxoneは２モルの一過
硫酸ナトリウムと、１モルの硫酸水素カリウム
と、１モルの硫酸カリウムとからなるものであ
る。PGSの純度または強さに依存して、混合物
の許容範囲は1/3PGSと2/3Oxoneから2/3PGSと
１／３Oxoneまで変化しうる。過酸素化合物および
試薬は既知の工業化学製品である。 試験パツドに一緒に使用されるとき好適な過酸
素化合物と試薬は従来技術製品では実現されない
感度および特異性を提供する。PGSは化学式
C7H7KO5Sまたはそのニカリウム水複合体形態で
はC7H6K2O5S・H2Oを有し、化学構造は下記の
通りである。
方法および装置に関するものである。 さらに詳述すると、この発明は、乾燥試薬およ
び乾燥過酸素化合物がトイレツトボウル内の糞便
および尿の家庭内試験のために試験パツドに包装
される方法および装置に関するものである。 胃腸癌の早期発検出は有効な治療に肝要であ
る。異腸癌の１徴候は糞便または尿中の血液の存
在である。血液が可視であるときにはしばしば癌
は既に末期段階まで進行している。可視になる前
にそのような試験中の血液を検出する試験は非常
に有用であるが、ある種の問題点や欠点を持つて
いる。 Fonnerの米国特許第2838377号は糞便および尿
中の見えない潜血の存在を検出する１方法を開示
している。Fonnerにおいては、シート材料のエ
ンベロープが乾燥薬物質を含有し、このエンベロ
ープは水および糞便、尿または両方を含むトイレ
ツトボウル内へ落され、この溶液中に血液が存在
する場合には薬剤が変色する。試験混合物はＯ−
トリジン、ベンジン、またはＯ−トルイジンから
なるグループから選択される。Fonner試験の主
要欠点は使用試薬が擬似または既知発癌物質であ
るということである。Fonner試験の別の問題点
は特異性を欠くことであり、そのために試料中に
血液が実際には存在しないときにしばしば陽性試
験結果を与える。 Paganoの米国特許第3996006号は、グアヤク基
試薬物質で含浸された試験紙を収容した多重板紙
包装からなる試料試験スライドを開示している。
試験は試験スライドに形成されたプラツプを開い
た後試験紙の片側に糞便試料を施し、その試験ス
ライドを分析のために試験室へ送ることによつて
遂行される。試験室分析は試験紙の反対側に過酸
化物溶液を施し、血液の存在によつて引起こされ
る呈色反応が発生するか否を決定するために試験
紙を観察することによつて遂行される。糞便を処
理して試料を後の分析のために試験室へ送る必要
性はPagano試験の大きな欠点である。 Friendの米国特許第4175923号はトイレツトボ
ウル内の潜血の存在を決定する方法を開示してお
り、最初にエチルアルコールと過酸化水素の現像
溶液をグアヤク含浸試験紙上にスプレーし、次い
でこの試験紙をボウル内へ落すようにしている。
Friendの方法の１つの問題点は患者が液体試薬
を使用することをいやがることである。また、エ
チルアルコールと過酸化水素の溶液は腐食性であ
り、患者の皮膚接触した場合に刺激を引起こすお
それがある。上記問題は過酸化水素の活性化溶液
が試験パツドに施されるときに遭遇されるけれど
も、Friendはそのような溶液が冷水環境におい
てグアヤク諸薬を使用する試験に不可欠であると
教示している。 糞便および尿試料中の潜血の存在を検出する
種々の他の試験が提案されてきたが、そのどれも
が本発明の利点を実現していない。すなわち、本
発明においては、患者が発癌性物質を使用するこ
となしにかつ活性化溶液を必要とすることなしに
トイレツトボウル内の潜血の存在について便利に
試験することができる。 本発明は試験されるべき試料を含有する水溶液
中の血液の存在を決定する方法および装置に関
し、固体過酸化水素化合物と固体グアヤク置換試
薬を有するパツドが溶液の表面上に浮遊させられ
かつ色原体反応について観察される。 本発明の好適な化学作用によつて達成される顕
著な進歩は、活性化溶液を使用することなくかつ
既知の発癌性物質を使用することなく試薬で冷水
環境中で可溶性かつ機能的であることである。 グアヤク置換試薬は好適にはグアヤコールスル
フオン酸塩（guaiacolsulfonate）であり、過酸
素化合物は好適には一過硫酸カリウム
（Potassium monopersulfate）である。グアヤ
ク置換体試薬および過酸素化合物は共に水溶性で
ありかつ水溶液と接触すると活性化される。色原
体反応はごく小量の血液が試料中に存在していて
も起こり、したがつて非常に感性がある。好適な
試薬は試験を非常に特異的なものにするヘモグロ
ビン又はヘミン基物質以外の酸化体によつては容
易に促進させられない。 本発明に従つて、潜血の試験は試薬物質又は活
性化溶液の処理を必要としない。試験はトイレツ
トボウル内で完全に遂行され、試料をさらに分析
または試験するために試験室へ送ることを必要と
しない。 本発明の別の面は試験の正確さを確かめるため
に試験パツド上に対照を設けることである。比較
陽性部位（陽性対照）が試験パツド上に含まれ、
それは試験パツド試験区域に使用されるものと同
一の試薬および過酸素化合物と、常に陽性試験結
果を与えるべき小量の触媒物質とを含む。陰性結
果が陽性対照上に指示された場合には、試験は別
の試験パツドで反復されるべきである。すなわ
ち、最初の試験パツドは、陽性試験用の全成分が
試験パツド中に存在したときに、試験結果は陰性
であつたと仮性的に指示したことになる。 比較陰性部品（陰性対照）もまた試験パツド中
に含まれ、試験区域が血液が存在しないことを指
示する場合に陽性結果を仮性的に指示しかつ試験
区域と比較する。陰性対照は、グアヤク置換試薬
を含まない乾燥過酸素粉末のような、試験区域の
内容物に外観が類似する物質を含む。グアヤク置
換体試薬が陰性対照中に存在しないから、色原体
反応は決して起こらない。陰性対照はまた試験区
域が陰性対照と比較されることを可能にし、呈色
反応が起こらない場合には２つの区域は同一外観
を持つべきである。 本発明は図面と関係する以下の詳細な説明から
さらによく理解されるであろう。 第１図を参照すると、試験キツト１０はエンベ
ロープ１３内に封入された試験パツド１２を含
む。エンベロープは試験パツドを出荷および貯蔵
中汚染または水分露出から保護するために試験パ
ツド用の密封ポケツトを与える。試験パツド１２
は、吸収性材料好適には紙の頂層１５と、紙のよ
うな吸収性材料から同様に形成された底層１６を
含む。頂層１５と底層１６との間に乾燥粉末物質
を封入するためのポケツトが形成されている。試
薬物質と乾燥過酸素化合物とを含む試験区域１７
が設けられている。試験区域１７は、試験パツド
１２が水および血液を含有する糞便を含有するト
イレツトボウル内に置かれたとき、色原体反応を
受けるところの試験パツド１２上の区域である。
潜血が小量でも存在する場合には、色原体反応が
起こるべきである。 試験区域１７は好適には一過硫酸カリウムのよ
うな固体過酸素化合物および試薬好適にはグアヤ
コールスルフオン酸塩を含有する。この物質の組
合せはトイレツトボウル内で水によつて活性化さ
れかつ溶液中の血液の存在に対して非常に感性が
ある。グアヤコールスルフオン酸塩および一過硫
酸カリウムはきわめて特異的であり、血液が溶液
中に存在しないときには大部分の場合に仮性陽性
指示を与えないことが見出された。試験パツド１
２は、試験パツドの軽量紙および選択接着剤によ
り、トイレツトボウルの表面上に浮遊して試験の
分析を容易にする。試験パツド１２は好適には試
験完了後トイレツトを単に洗い流すことによつて
試験パツド１２の処分を可能にするために生物分
解性である。 試験パツドの頂層１５は青緑色顔料を含み、グ
アヤコールスルフオン酸塩および一過硫酸カリウ
ムが血液で刺激されるときに形成される赤橙色化
合物との良好なコントラストを与えるようにする
ことが好ましい。 試験パツド１２の頂層１５と底層１６は好適に
は試薬物質を試験パツド１２上の定位置に保持す
るのに有効な接着剤または熱密封法によつて結合
される。 陽性対照１８がまた試験パツド１２上に含ま
れ、試験の結果が仮性陰性であるときを指示する
ようにする。陽性対照１８は固体過酸素化合物及
び試薬ならびに小量のヘモグロビンのような触媒
を含み、すべての場合に陽性対照１８が色原体反
応を受けて、試薬および過酸素化合物が存在して
適正に機能しつつあるならば赤橙色化合物を与え
る。陽性対照１８中の触媒の量は、触媒の全部が
対照１８中の試薬によつて使い尽されて試験区域
１７へ移行することが許容されないように制限さ
れるべきである。陽性対照１８が色原体反応を受
けることができなかつた場合には、陽性試験結果
用の成分の全部が陽性対照中に存在するから、試
験結果は無視されるべきである。 陽性対照１８はまた試験区域が色原体反応を受
ける場合に試験区域と比較するための例を与え
る。 色原体反応を受けるべきでない陰性対照１９も
また設けられる。陰性対照１９は試験区域１７中
に含有される物質に類似の外観を有する物質を含
有する。陰性対照１９中の物質は固体試薬物質が
全くない固体過酸素化合物である。過酸素化合物
は、試験パツドが汚染されない限り、不適正に製
造されない限り、又は妨害物質がトイレツトボウ
ル内に存在しない限り、色原体反応を受けるべき
でない。 色原体反応が試験区域１７において起こらない
ときに陰性対照１９はまた試験区域１７に対する
基準点として使用される。陰性対照１９と試験区
域１７が試験遂行後同一外観を有する場合には、
患者は試験が陰性であつたと想定しうる。 第１，２，３図に示すように、試験パツドは試
験区域１７に加えて陽性対照１８および陰性対照
１９を含む。あるいは、第４図に示すように、試
験パツドは試験区域１７だけを含む。あるいは、
第５図に示すように、試験パツドは試験区域１７
と陽性対照１８を含む。あるいは、第６図に示す
ように、１つより多い試験区域１７が設けられて
単一パツド１２による試験の検定を可能にするよ
うになつている。陽性対照１８及び陰性対照１９
もまた前述した比較目的のために設けられてい
る。 試験・固体過酸素化合物組合せの例は、等部の
グアヤコールスルフオン酸塩（PGS）、すなわち
１−ヒドロキシ−２−メトキシ−ベンゼン−４
（または−５）スルフオン酸としても知られてい
るグアヤク置換体物質と、Dupont社から商品名
“Oxone”で販売されている一過硫酸カリウム塩
化合物（MPS）である。Oxoneは２モルの一過
硫酸ナトリウムと、１モルの硫酸水素カリウム
と、１モルの硫酸カリウムとからなるものであ
る。PGSの純度または強さに依存して、混合物
の許容範囲は1/3PGSと2/3Oxoneから2/3PGSと
１／３Oxoneまで変化しうる。過酸素化合物および
試薬は既知の工業化学製品である。 試験パツドに一緒に使用されるとき好適な過酸
素化合物と試薬は従来技術製品では実現されない
感度および特異性を提供する。PGSは化学式
C7H7KO5Sまたはそのニカリウム水複合体形態で
はC7H6K2O5S・H2Oを有し、化学構造は下記の
通りである。
【式】
PGSの１つの重要な利点は広範囲の温度で水
に自由に可溶性であることである。別の利点は
PGSが擬似発癌性化学物質でないことである。
PGSは適切な酸化物質に露出されるとき赤橙色
を呈する色原体である。PGSは使用が安全であ
りかつ患者がある従来技術試験で推奨されるよう
なアルコール過酸化物の苛性溶液を使用する必要
性を解消する。 好適な一過酸塩（MPS）化合物は化学式
2KHSO5・KHSO4・K2SO4を有し、主要成分は
下記の化学構造を有する。 Oxoneは水に可溶性でありかつ酸素を活発に放
出する。Oxoneはその３つの成分塩の組合せより
もすぐれた結果を与えることが見出されていると
ころの三重塩である。Oxoneは大部分の過酸素化
合物ほどには微量金属不純物に対して感性でな
く、コバルト、ニツケル、銅およびマンガンイオ
ンは酸素ガスの発生を伴つてOxoneの分解に触媒
作用をするが、この触媒作用はトイレツトボウル
内で通常遭遇するレベルの潜血試験を妨害しな
い。 特異性 試験パツド中のPGSおよびMPS粉末の混合物
はまた溶液中の血液試験においてすぐれた特異性
を発揮する。本発明によつて提案される混合物は
仮性陽性試験結果を生じる可能性が小さい。すな
わち、それはトイレツトボウル内に普通に見出さ
れる金属イオンおよび他の汚染物質によつて影響
されない。 下記チヤートは、過酸化水素アルコール溶液で
活性化されたグアヤク含浸紙と比較した、本発明
に係るMPS／PGSの分析を表わす。使用される
グアヤク含浸紙・過酸化水素アルコール溶液系は
現在Helena Laboratoriesから商品名Coloscreen
で販売されている。試験においてMPS／PGS系
とColoscreenキツトは左欄に列挙された物質を
含む種々の溶液に露出された。試験結果は第表
に示されている。
に自由に可溶性であることである。別の利点は
PGSが擬似発癌性化学物質でないことである。
PGSは適切な酸化物質に露出されるとき赤橙色
を呈する色原体である。PGSは使用が安全であ
りかつ患者がある従来技術試験で推奨されるよう
なアルコール過酸化物の苛性溶液を使用する必要
性を解消する。 好適な一過酸塩（MPS）化合物は化学式
2KHSO5・KHSO4・K2SO4を有し、主要成分は
下記の化学構造を有する。 Oxoneは水に可溶性でありかつ酸素を活発に放
出する。Oxoneはその３つの成分塩の組合せより
もすぐれた結果を与えることが見出されていると
ころの三重塩である。Oxoneは大部分の過酸素化
合物ほどには微量金属不純物に対して感性でな
く、コバルト、ニツケル、銅およびマンガンイオ
ンは酸素ガスの発生を伴つてOxoneの分解に触媒
作用をするが、この触媒作用はトイレツトボウル
内で通常遭遇するレベルの潜血試験を妨害しな
い。 特異性 試験パツド中のPGSおよびMPS粉末の混合物
はまた溶液中の血液試験においてすぐれた特異性
を発揮する。本発明によつて提案される混合物は
仮性陽性試験結果を生じる可能性が小さい。すな
わち、それはトイレツトボウル内に普通に見出さ
れる金属イオンおよび他の汚染物質によつて影響
されない。 下記チヤートは、過酸化水素アルコール溶液で
活性化されたグアヤク含浸紙と比較した、本発明
に係るMPS／PGSの分析を表わす。使用される
グアヤク含浸紙・過酸化水素アルコール溶液系は
現在Helena Laboratoriesから商品名Coloscreen
で販売されている。試験においてMPS／PGS系
とColoscreenキツトは左欄に列挙された物質を
含む種々の溶液に露出された。試験結果は第表
に示されている。
【表】
感 度
試験パツド中のPGSとMPS粉末の混合物は非
常に小量の潜血の存在に対してすぐれた感度を発
揮する。感度はトイレツトボウル内に普通に見出
される汚染物質によつて比較的に影響を受けない
ものとして決定される。 MPS／PGS系のヘモグロビンに対する感度は
異なる濃度のFlSO4を有する溶液中で試験され
た。試験の目的はヘモグロビンによつて刺激され
る色原体反応に及ぼすFlSO4の影響を決定するこ
とであつた。 試験結果は第表に示されている。
常に小量の潜血の存在に対してすぐれた感度を発
揮する。感度はトイレツトボウル内に普通に見出
される汚染物質によつて比較的に影響を受けない
ものとして決定される。 MPS／PGS系のヘモグロビンに対する感度は
異なる濃度のFlSO4を有する溶液中で試験され
た。試験の目的はヘモグロビンによつて刺激され
る色原体反応に及ぼすFlSO4の影響を決定するこ
とであつた。 試験結果は第表に示されている。
【表】
かくして、試験は感度が溶液中の鉄化合物によ
つて悪影響を受けないことを示す。鉄沈殿物が観
察できるところの400mg％〜60mg％の極端な濃度
においては、色変化はパツドを包囲する水中では
起こりうるが、反応の部位では起こらない。その
ような反応は２分後に起こり、陽性試験と混同さ
れることはない。しかしながら、試験は試料中の
鉄量と無関係に非常に小さい濃度（１mg％）のヘ
モグロビンに感性である。 この特徴は鉄が古建造物のトイレツトボウル水
中にしばしば存在するまたは患者の糞便や尿中に
存在しうるために重要である。MPS／PGS系は
ほぼ１×10-2モルのFl+2又は４×10-2モルのFl+3
が溶液中に存在するまで色変化を受けないことが
決定された。 一過スルフオン酸塩（MPS）とカリウムグア
ヤコールスルフオン酸塩（PGS）とが本発明の
試験パツドにおいて組合せられるとき、溶液中の
血液に対するこれらの化学物質の感度は、強苛性
アルコール過酸化物溶液の使用を要求する
Friendの特許第4175923号で提案された組合せの
ものと同等である。 MPS／PGS系の感度は硫酸鉄及び種々の量の
ヘモグロビンを含有する溶液中で評価され、その
結果として感度は影響を受けないことが見出され
た。 本発明は特定実施態様と関連して説明された
が、以上の説明にかんがみて当業者には自明の多
くの改変や変化がある。したがつて、本発明は特
許請求の範囲に含まれるそのような改変や変化を
すべて包含するものである。
つて悪影響を受けないことを示す。鉄沈殿物が観
察できるところの400mg％〜60mg％の極端な濃度
においては、色変化はパツドを包囲する水中では
起こりうるが、反応の部位では起こらない。その
ような反応は２分後に起こり、陽性試験と混同さ
れることはない。しかしながら、試験は試料中の
鉄量と無関係に非常に小さい濃度（１mg％）のヘ
モグロビンに感性である。 この特徴は鉄が古建造物のトイレツトボウル水
中にしばしば存在するまたは患者の糞便や尿中に
存在しうるために重要である。MPS／PGS系は
ほぼ１×10-2モルのFl+2又は４×10-2モルのFl+3
が溶液中に存在するまで色変化を受けないことが
決定された。 一過スルフオン酸塩（MPS）とカリウムグア
ヤコールスルフオン酸塩（PGS）とが本発明の
試験パツドにおいて組合せられるとき、溶液中の
血液に対するこれらの化学物質の感度は、強苛性
アルコール過酸化物溶液の使用を要求する
Friendの特許第4175923号で提案された組合せの
ものと同等である。 MPS／PGS系の感度は硫酸鉄及び種々の量の
ヘモグロビンを含有する溶液中で評価され、その
結果として感度は影響を受けないことが見出され
た。 本発明は特定実施態様と関連して説明された
が、以上の説明にかんがみて当業者には自明の多
くの改変や変化がある。したがつて、本発明は特
許請求の範囲に含まれるそのような改変や変化を
すべて包含するものである。
第１図は本発明に係る密封エンベロープ中に配
置された試験パツドの平面図である。第２図は試
験区域、比較陽性部位および比較陰性部位を有す
る試験パツドの平面図である。第３図は第２図の
３−３線断面図である。第４図は試験区域に単一
薬物質を有する試験パツドの平面図である。第５
図は試験区域と比較陽性部位とを有する試験パツ
ドの平面図である。第６図は複数の離間した試験
区域、比較陽性部位及び比較陰性部位を有する試
験パツドの平面図である。 １０…試験キツト、１２…試験パツド、１３…
エンベロープ、１５…頂層、１６…底層、１７…
試験区域、１８…陽性対照、１９…陰性対照。
置された試験パツドの平面図である。第２図は試
験区域、比較陽性部位および比較陰性部位を有す
る試験パツドの平面図である。第３図は第２図の
３−３線断面図である。第４図は試験区域に単一
薬物質を有する試験パツドの平面図である。第５
図は試験区域と比較陽性部位とを有する試験パツ
ドの平面図である。第６図は複数の離間した試験
区域、比較陽性部位及び比較陰性部位を有する試
験パツドの平面図である。 １０…試験キツト、１２…試験パツド、１３…
エンベロープ、１５…頂層、１６…底層、１７…
試験区域、１８…陽性対照、１９…陰性対照。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 水溶液中の血液を検出するための固体形態に
試験組成物であつて、乾燥した水溶性酸化剤、特
に一過硫酸塩化合物と乾燥した、水溶性の色原体
化合物特にグアヤコールスルフオン酸塩とから成
り、水溶液中の血液が一過硫酸塩化合物の触媒還
元をおこし、次いで当該一過硫酸塩化合物からの
酸素の発生によつて当該グアヤコールスルフオン
酸塩の中において、色源体反応を起すことを特徴
とする試験組成物。 ２ 特許請求の範囲第１項記載の試験組成物にお
いて、乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物は、２
モルの一過硫酸塩カリウムと１モルの硫酸水素カ
リウムと１モルの硫酸カリウムの比率にあること
を特徴とする試験組成物。 ３ 特許請求の範囲第１項に記載の試験組成物に
おいて、一過硫酸塩化合物とグアヤコールスルフ
オン酸塩が基体上で混合されかつ水溶液中に浸漬
されるようにしたことを特徴とする試験組成物。 ４ 特許請求の範囲第１項に記載の試験組成物に
おいて、一過硫酸塩化合物とグアヤコールスルフ
オン酸塩は乾燥した粉末混合物として水溶液中に
浸漬されることを特徴とする試験組成物。 ５ 水溶液中の血液の存在を検出するための試験
キツトにおいて、パツドを形成するために一緒に
固着された第１及び第２の層と、乾燥した水溶性
の酸化剤特に一過硫酸塩化合物と乾燥した水溶性
の色原体化合物特にグアヤコールスルフオン酸塩
とから成り、 当該乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物と当該
乾燥した水溶性のグアヤコールスルフオン酸塩は
第１層と第２層の間に形成された試験位置に入れ
られ当該試験位置において混合され、ここにおい
て水溶液中の血液は一過硫酸塩化合物の触媒還元
をおこし引続き当該一過硫酸塩化合物からの酸素
の発生により当該グアヤコールスルフオン酸塩中
に色原体反応を起すことを特徴とする試験キツ
ト。 ６ 特許請求の範囲第５項に記載の試験キツトに
おいて、試験位置から離れた位置において当該パ
ツドの第１層と第２層の間に設けられた積極的な
制御を含み、当該積極的な制御は乾燥した水溶性
のグアヤコールスルフオン酸塩と乾燥した水溶性
の一過硫酸塩化合物と、一過硫酸塩化合物と水溶
液と両方が存在するときにグアヤコールスルフオ
ン酸塩を酸化するための触媒物質とを含み、この
触媒物質は水溶液がないときには不活性であるこ
とを特徴とする試験キツト。 ７ 特許請求の範囲第６項に記載の試験キツトに
おいて、試験位置から離れ且つ積極的な制御から
離れた位置において、当該パツドの第１層と第２
層の間に設けられた負の制御を含み、当該負の制
御は乾燥した水溶性の物質を含みこの物質は試験
キツトが血液を含んだ水溶液中に浸漬して置かれ
たとき色原体反応を受けないことを特徴とする試
験キツト。 ８ 特許請求の範囲第５項に記載の試験キツトに
おいて、グアヤコールスルフオン酸塩がグアヤコ
ールスルフオン酸カリウムであることを特徴とす
る試験キツト。 ９ 特許請求の範囲第５項に記載の試験キツトに
おいて、乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物は２
モルの一過硫酸塩カリウムと１モルの硫酸水素カ
リウムと１モルの硫酸カリウムの比率にあること
を特徴とする試験キツト。 １０ 特許請求の範囲第５項に記載の試験キツト
において、試験パツドの１つの層が乾燥した水溶
性のグアヤコールスルフオン酸塩の色原体反応の
色とコントラストをなす色の顔料を含むことを特
徴とする試験キツト。 １１ 特許請求の範囲第５項に記載の試験キツト
において、試験パツドは出荷及び保管のためにエ
ンベロープの中に密封されていることを特徴とす
る試験キツト。 １２ 水溶性の血液を検出するための方法であつ
て、 乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物と乾燥した
水溶性のグアヤコールスルフオン酸塩をもつ試験
パツドを密封されたエンベロープから取出し、当
該乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物と当該乾燥
した水溶性のグアヤコールスルフオン酸塩は当該
試験パツドの中で共に混合され、当該試験パツド
は水を糞便を含むトイレツトボウル内に置き、糞
便中の血液が一過硫酸塩化合物からの酸素の発生
が当該グアヤコールスルフオン酸塩中に色原体反
応を起すかどうかを決定するために試験パツドを
観察する段階より成ることを特徴とする方法。 １３ 特許請求の範囲第１２項に記載の方法にお
いて、試験パツドが、前記水の表面に置かれかつ
その上で浮遊させられることを特徴とする方法。 １４ 特許請求の範囲第１２項に記載の試験パツ
ドは第１層と第２層の吸収性のある紙よりなり、
当該乾燥した水溶性の一過硫酸塩化合物と当該乾
燥した水溶性のグアヤコールスルフオン酸塩は当
該第１層と第２層の間に位置した試験区域内で混
合されることを特徴とする方法。 １５ 特許請求の範囲第１２項に記載の方法にお
いて更に試験パツドの処理をトイレツトを洗い菜
がすことによつて行う段階を含むことを特徴とす
る方法。
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