JPH02224766A - 縦溝付きバルーンを有する拡張カテーテル - Google Patents

縦溝付きバルーンを有する拡張カテーテル

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JPH02224766A
JPH02224766A JP1336175A JP33617589A JPH02224766A JP H02224766 A JPH02224766 A JP H02224766A JP 1336175 A JP1336175 A JP 1336175A JP 33617589 A JP33617589 A JP 33617589A JP H02224766 A JPH02224766 A JP H02224766A
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  • Veterinary Medicine (AREA)
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 直策上二五貝欠里 本発明は拡張法に使用されるバルーンカテーテルに関す
る。
炙米Ω五迷 バルーン拡張カテーテルは様々な医ｆＩＩ処置に使用さ
れており、通常は閉塞に至った身体の内腔を拡張するた
めに使用される０例えば、バルーン拡張カテーテルは、
動脈硬化症によりくびれた、あるいは狭窄した血管の内
腔を拡張するために、血管形成術において一般に使用さ
れる。最近、皮膚を通して内腔へ入る冠状動脈の血管形
成外科が発達してぎているが、ここでは膨張カテーテル
が比較的弾力性のない高分子バルーンをその末端部に有
して皮膚を通して前進して患者の動脈組織に入り、処置
すべき冠状動脈に入る。バルーンが狭窄部に挿入され、
膨張して拡張される。該カテーテルは末梢動脈に関する
血管形成外科の処置を実行するためにも同様に使用され
ている。グルンツィヒに対する米国特許第４，１９５，
６３７号明細書は該形成外科用カテーテルを開示してい
る。バルーン膨張カテーテルは又、例えば食道管、血管
及び類似の、その他の身体の内腔を拡張するためにも使
用されている。
バルーン拡張カテーテルは、そこを通って患者の身体の
内腔にある所望の位置に拡張カテーテルを案内する他の
管状案内部材と共に使用されることも多い０例えば、前
記グルンツィヒの特許は皮膚を通して内腔に入る冠状動
脈血管形成外科に関する案内カテーテルの使用を説明し
ている。患者の胃腸管を処置するために使用される拡張
バルーンが内視鏡を通って患者の体内に挿入される。内
視鏡はその用途により長さが異る０例えば通常の多目的
胃腸内視鏡は長さ４１７２〜５フイート（約１３６〜１
５２　ａｍ）であり、直径１インチ（約２．５Ｃ冒）で
ある、それは柔軟であるように複数に区切られたセクシ
ヨンから形成されている。引っ張りワイヤの如き制御手
段が内視鏡の晶部に設けられ、末端部の形状を制御して
操縦したり、内視鏡の方向を制御する。内視鏡は通常は
様々な機能を果たすために複数チャンネルを有し、患者
の胃腸管の照明や視覚観察が可能なように光フアイバー
チャンネルを含む、多くは数■Ｉの直径のチャンネルが
設けられて、これを通って例えば小型生検鉗子、絞断器
（ワイヤ）、針、ブラシ、バルーン、拡張カテーテル、
及びその他の諸インスツルメントが患者の体内に挿入さ
れる０図面の処置は例えば腫瘍、食道炎その他の原因で
生じた狭窄を拡張するために、食道の拡張を行っている
処置である。前記処置において、内視鏡は患者の喉を通
って食道へと通過ずる。内視鏡の前進はファイバー光学
及び照明システムを通して目で監視される。
食道の障害のある場所に到達すると、バルーンを有する
拡張カテーテルの末端部がバルーンが収縮したままで前
記インスツルメントのチャンネルを通過し、それにより
バルーンが内視鏡の末端に現れ、障害物を通過する。バ
ルーンが障害物内に配置されると、膨張して食道の障害
物の部分を拡張する。バルーンは前記インスツルメント
のチャンネルを通過しなければならないので、その形状
は小さく収縮していなければならない、カテーテルの基
部端からバルーンの内部まで伸びている膨張／収縮管腔
を通ってバルーンに負圧をかけることによりバルーンは
通常は収縮している。
が　”　しようとする　　占 拡張バルーンに関する困難な諸問題の中に、収縮してい
るバルーンのあるべき形状がある０通常は、負圧がかか
つてつぶれている時は、バルーンは一対の対向する、半
径方向に伸びる平らな翼を形成している。バルーンをイ
ンスツルメントチャンネル（あるいは案内カテーテル管
腔）に挿入するために、医者は通常はカテーテル軸の周
りに前記翼を手で包み、前記の形状のチャンネルあるい
は案内カテーテル管腔に前記バルーンカテーテルを挿入
する。形状が縮小するとくびれ患部を通ってカテーテル
のバルーン端を挿入するのが容易に、なる、拡張を実行
するためにバルーンが膨張した後に、バルーンは通常は
縮小され、・縮小された後にバルーンは２つの翼の形状
に戻る。前記翼は通常は前記チャンネルの直径よりも大
きい距離で直径方向に伸びている。内視鏡を適所に残し
たまま拡張カテーテルを前記チャンネルを通って引き抜
きたい場合に存在する問題は、前記バルーンが前記チャ
ンネル内へ引き抜かれる時に前記翼を前記カテーテルの
周囲に巻き付けられるかどうかである。前記翼が前記チ
ャンネルの末端部にひっかかったり、あるいはなめらか
な引き抜きを妨害されたりする可能性がある。処置の間
、例えば医者がもりと大きな直径のバルーンを使用して
もつと拡張する必要があると決定した場合のように、カ
テーテルを変更する必要のある場合、前記カテーテルの
抜ぎ取りが必要となる。
前述の問題は認識されていないわけではない。
縮小した形状を形成するためにカテーテル軸の周囲に密
着して巻きつける手段を提供することを追求する試みが
特許された装置により証明されている０例えばフォガー
ティの米国特許第４，２９２，９７４号明細書を参照せ
よ、該装置はある程度の制約された成功をしているが、
拡張バルーンを縮小した形状にすることを容易にする簡
単かつ効率的な手段に対する必要は残っている。
ｏ　１．を　゛するための 本発明に従えば、拡張カテーテル用のバルーンは緩んだ
時に長手方向に縦溝付きの形状を有するように形成され
ている。膨張すると、前記縦溝は膨張し、バルーンは拡
張に必要な円筒形の形状を形成する。膨張圧が除去され
てバルーンの空気が抜かれると、前記バルーンはその縦
溝形状に収縮する。前記縦溝は不完全ではあるが予備的
な折畳みとして作用し、前記バルーンが前記チャンネル
を通って引き抜かれる場合に、その長手方向の縦溝に沿
って更に折畳まれる０本発明に従えば、前記縦溝は、前
記バルーンが少なくとも３つの翼を形成するように構成
される。
本発明の他の目的は縦溝付きのバルーンを形成する方法
に関する。バルーンはポリエチレン・テレフタレートの
ようなポリマー（高分子）材料から形成され、レビに対
する米国特許第４，４９０，４２１号明細書に説明され
ている方法に従い形成される。前記バルーンは円筒形の
本体部と、両端の円錐形部分とからなり、円筒形の取付
はカラーが前記コーンの端に取り付けられている。バル
ーンが形成された後、レビの特許に説明されている処置
に従えば、前記バルーンは次に、取り付はカラーを把持
して引っ張ることにより、前記バルーンに反対方向の張
力を加えて長手方向に伸長させる。
引っ張ると同時に、バルーンは（空気を）抜き取られる
。このように空気を抜き取り、引っ張ることにより、前
記バルーンは複数の長手方向の縦溝を形成する。前記バ
ルーンを縦溝付きの形状に保持したまま、前記バルーン
はおよそ８２℃〜１０４℃（１８０〜２２０Ｆ）に加熱
され、次に冷却されて縦溝付台形状を残したままとなる
０次に前記バルーンはカテーテルに取付は可能となり、
他のカテーテル製造作業は完成する。
本発明の主要な目的は、前記バルーンを小さな形状に縮
小する改良された手段を備えた拡張カテーテル用の新し
いバルーン形状を提供することである。
本発明の他の目的は、前記のようなバルーンを有するカ
テーテルを提供することである。
本発明のその他の目的は、複数の縦溝を有する拡張バル
ーンを提供することである。
本発明のなおその他の目的は、少なくとも３つの翼を形
成するような方式でカテーテルが収縮するバルーンを使
用する拡張バルーン及びカテーテルを提供することであ
る。
本発明のなおその他の目的は、前記のような縦溝付きバ
ルーンを製造する方法を提供することである。
寒−」［−例 第１図は、内視鏡１６を通って患者の食道１２に挿入さ
れたバルーン拡張カテーテル１４により処置される食道
１２にある狭窄あるいはくびれを有する患者を描いてい
る。内視１１ｉ１６は通常は、拡張カテーテル１４のよ
うなインスッルメントが通る１つ以上のチャンネルを含
む、同様に通常は内視鏡は、検査中の身体の内腔の内部
を視認検査できるように、光ファイバー及び照明手段を
も備えている。
拡張カテーテル１４は、細長い可撓性の軸１８で、前記
軸の末端部に担持された拡張バルーンを有している。内
腔２２（第３図）は前記軸を通って前記軸の基部から末
端部にある拡張バルーン２０まで伸び、バルーン２０の
内部と連通している。軸１８の基部端には、注射器２６
のような、それにより膨張／収縮装置が連結可能なよう
な、１ｕｅｒフイツテイング２４のようなフィッティン
グが設けられている。
管状カテーテル軸１８はウレタン複合材料のような適当
なプラスチック材料から製造可能である。描かれている
実施例においては、前記カテーテルは食道バルーン拡張
カテーテルの形態である。拡張バルーンはポリウレタン
・テレフタレートのような高分子材料から形成され、レ
ビに対する米国特許第４．４９０，４２１号明細書に説
明されている方法に従い形成される。バルーン２Ｇは、
その対向する両端に一対の傾斜した円錐形のセクション
２８を有し、かつ前記円錐形セクション２８の端から伸
びる基部カラー３０及び末端カラー３２を有する細長い
円筒形の部分を含む。
描かれている食道カテーテルにおいては、細長いワイヤ
３４がカテーテルの内１１１２２を通って伸びている。
ワイヤ３４の基部は３８でいくらか図式的に示されてい
るように、基部フィッティング２４内に封入されている
。ワイヤ３４は末端へ向かって、カテーテル軸１８の末
端部を越えて伸び、末端チップ３８はワイヤ３４の末端
に取り付けられている。末端チップ３８はＤｏｗ　Ｐｅ
１ｌｅｔｈａｎｅ　２３６３−９０Ｒ０１２０ポリウレ
タンから形成可能である。末端チップ３８は比較的柔ら
かく柔軟である。それはカテーテルの末端チップを内視
鏡チャンネルを通るカテーテルの案内を行い、同時に、
患者の体内に挿入される時に、柔らかく可撓性の傷をつ
けないチップを提供する。バルーンの末端カラー３２は
末端チップ３８の基部端に接着され、バルーンの基部カ
ラー３０はシアノアクリレートのような適当な接着剤に
よりカテーテル軸１８の末端に接着される。ワイヤ３４
もカテーテル軸１８の末端にある内部金属リング４０に
はんだ付けされている。金属リング４０と末端チップ３
８との間に伸びているワイヤ３４のセグメントは、バル
ーンが収縮した時にわずかな長手方向の張力をバルーン
に加え、それにより後述のようにバルーンが縦溝付き状
態に引っ張られることを確実にする。バルーンが膨張す
ると、バルーンは縮まり、これによりワイヤ３４のバル
ーンセグメントかい（らか曲がる。
更に例を示せば、食道カテーテルのバルーンは直径が６
〜１８ｍｍあるいはそれ以上に膨張する。バルーンの円
筒形の中間部分の長さは８ｃｍ程度である。端部コーン
２８は長さ１．５〜３Ｃ■程度である。しかしながら理
解すべきことは、本発明は拡張バルーンを食道用の外の
用途に用いることも意図しており、拡張バルーンの寸法
もここに説明され図示されているものとは異ったものと
することができる。
第２図は、吸引されてバルーンの内部に収縮が生じた時
の、通常の拡張バルーンについて予想される断面形状を
図式的に描いている。前記バルーンは、つぶれた時に、
一対の直径方向に対向する翼４２を形成する。医者が最
初に拡張カテーテルを有する内視鏡を装填する場合、カ
テーテル軸の周囲に翼４２を手で包むことは比較的容易
である。このようにして翼４２は、内視鏡内の狭い直径
のチャンネルを通って前記カテーテルを容易に挿入でき
るように、小さな形状となる。そのようなバルーンは内
視鏡の末端から伸びることが可能で膨張可能でもあるけ
れども、内視鏡のチャンネルを通ってバルーンカテーテ
ルを後退させたい場合に困難が生ずる可能性がある。特
に、直径方向に対向する翼４２は、カテーテルが内視鏡
を後退して抜き取られる場合にカテーテルの周囲に巻き
つこうとせず、前記翼は内視鏡のチャンネルの末端開口
部でひワかかる可能性がある。
本発明に従えば、前記バルーンは、収縮している時は３
つ以上の翼を有する縦溝付き形状に戻るように形成され
ている。前記バルーンがつぶれている時は、多翼の半径
方向への伸びは比較的短く、内視鏡チャンネルを通って
抜き取−られる場合は更に容易にカテーテルの周囲に巻
きつけ可能である。ｍ張した時は、バルーンは第３図及
び第４図に描かれているような円筒形の形状となると予
想される。
第５図は図式的に緩んだ時の前記バルーンの断面を描い
ている。前記バルーンは交互に縦溝４４と翼４６とが並
ぶ形状になろうとする。この形状は描かれた実施例にあ
る金属バンド４０に取り付けることにより、かつバルー
ンの末端に近いその末端部に固定することにより、ワイ
ヤ３４と一体となりやすく、前記バルーンの基部端の近
くに固定しやすい、前記バルーンはいくらか引っ張った
形状にワイヤに取付は可能であり、それによりバルーン
を通って伸びているワイヤ３４のセグメントはバルーン
に長手方向の張力を加え、それにより縦溝付き形状を確
保する。カテーテルの内腔にかかる負圧によりつぶれて
いる時は、前記バルーンは第６図及び第６Ａ図にあるよ
うな多翼の側面が相互につぶれている形状をすると予想
される。縦溝付きバルーンの多翼４６の半径方向への広
がりの程度は縦溝付きでないバルーンにおける翼４２の
半径方向への広がりの程度よりもかなり小さいと予想さ
れる。縦溝付きの形状により、前記バルーンが内視鏡の
末端部を通って引き抜かれる時に、短い翼は一層容易に
折畳まれる。縦溝はバルーンの中間部分に沿ってと同様
に、バルーンの端コーン２８へも伸びていることは評価
すべきである。
３つ以上の縦溝と翼とを設けることに加えて、バルーン
の壁の厚さを薄くすることが望まれる。
例を挙げると、上述の食道拡張カテーテルのバルーンは
直径、１３０〜．２３４インチ（約３〜６１■）、長さ
１１〜１２ｃ■（円筒形の長さおよそ８Ｃ■）、適当な
壁厚は、バルーンの寸法によるが、およそ、０００９〜
．００１６インチ（約０．０２３〜０．０４　＋ｉ鳳）
である。
第７図及び第８図は、縦溝付きのバルーンを形成する方
法と装置とを図式的に描いである。バルーンは最初に前
述の米国特許第４，４９０．４２１号明細書説明されて
いるように形成される。バルーンが形成された後、次に
引っ張り装置に取り付けられる。引り張り装置は固定管
状部材５０と可動管状部材５２を含む、バルーンはそれ
のカラー３０．３２により管状支持部５０．５２に取り
付けられる。カラー３０．３２は、図式的に５４．５６
で示されているリングクランプにより管５Ｇ、　５２に
しっかりとクランプされる。バルーンをそのように取り
付けることにより、前記バルーンは吸引源に管５２のよ
うな管の１つに連結することにより吸引され、同時にバ
ルーンに張力をかけるために可動クランプ５２が引っ張
られる。かけられた張力はバルーンの長さ方向に形成さ
れる複数の縦溝を生じさせ、私が発見したところでは少
なくとも３本通常は４本以上の縦溝が形成される。引っ
張られた状態にバルーンを保持することにより、同時に
バルーンをその縦溝のついた状態に維持して、バルーン
をおよそ８２〜１０４℃（１８０〜２２０Ｆ）に加熱す
る。加熱した後、バルーンは冷却され、その間もバルー
ンにかかる張力を維持する。一端冷却されると、バルー
ンは除去可能となり、その縦溝形状を保持する。
次にバルーンは前記装置から除去され、カテーテルに取
付は可能となる。
前述の説明から、本発明は少なくとも３本以上の縦溝を
形成した形状で収縮する傾向を有するバルーンを提供す
るということが評価される。そのような縦溝の半径方向
の広がりは比較的小さい。
前記縦溝はバルーンの端付近では円錐形に広がる。縦溝
付きバルーンは内視鏡チャンネルあるいは案内カテーテ
ルのような案内チャンネルを通って引き込まれる場合に
一層容易に折畳まれる。
かくて、本発明が拡張カテーテルのための新規かつ改良
された縦溝付きバルーン形状を提供し、それによりバル
ーンが一層容易に小さい形状に収縮すること、並びにそ
のような縦溝付きバルーンを形成する方法を提供するこ
とが評価される。
しかしながら、本発明の詳細な説明は例示的であり、そ
の他の改良及び実施例が可能であることは本発明の精神
を離れることなく可能なことは当業者には明白である０
例えば、本発明は食道拡張カテーテルに関して説明され
たが、冠状動脈拡張カテーテルあるいは末梢血管拡張カ
テーテルのようなその他のバルーンカテーテルに使用可
能である。
【図面の簡単な説明】
第１図は、くびれた食道を有する患者の前記食道の拡張
を実行するために準備完了状態で内視鏡と拡張カテーテ
ルが食道内に挿入されている図、 第２図は、従来の、一対の直径方向に対向する翼を形成
する拡張バルーンの収縮状態の図、第３図は、本発明の
バルーンを有するカテーテルのいくらか図式的な断面図
、 第４図は、膨張したバルーンを有する本発明のカテーテ
ルの末端部の端面図、 第５図は、負圧により収縮している時に少なくとも３つ
の翼を形成する様子を描いたバルーンの断面図、 第６図は、収縮した状態のバルーンの側面図、ｉａＡ図
は、負圧により収縮している時に４つの翼を形成する様
子を描いたバルーンの断面図、第７図及び第８図は、本
発明に従い縦溝付きのバルーンを製造する行程を描いた
図式図。 ｌＯ・・・狭窄、１２・・・食道、１４・・・バルーン
拡張カテーテル、１６・・・内視鏡、１８・・・細長い
可撓性の軸、２０・・・バルーン、２２・・・内腔、２
４・・・フィッティング、２６・・・注射器、２８・・
・傾斜した円錐セクシ目ン、３０．３２・・・カラー、
３４・・・細長いワイヤ、３８−・・末端チップ、４０
・・・内部金属リング、４２・・・翼部、４４・・・縦
溝、４Ｂ・・・翼部、５０・・・固定管状部材、５２・
・・可動管状部材、ＦＩＧ、１ ＦＩＧ、８

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、バルーン拡張カテーテルであって、 その基部端から末端まで貫通して伸びる少なくとも１本
    の内腔を有する細長い可撓性の軸と、前記軸の末端部に
    取り付けられ、前記内腔と連通する拡張バルーンとを備
    え、 前記バルーンは少なくとも３本の長手方向に伸びる縦溝
    及びそれと交互にある翼部とを形成する収縮した形状を
    有しており、 前記軸の基部端には前記内腔を膨張・収縮装置に連結す
    るためのフィッティングが設けられることを特徴とする
    バルーン拡張カテーテル。 ２、請求項１に記載の拡張カテーテルにおいて、前記バ
    ルーンが、膨張した場合に、中央の円筒形の部分と、前
    記中央の円筒形部分の両端の円錐形部分と、前記端の円
    錐形の端にある端カラーとを備えてなることを特徴とす
    るカテーテル。 ３、請求項１あるいは２に記載の拡張カテーテルにおい
    て、前記バルーンが収縮した時に前記カテーテル軸の周
    囲に小さい形状に折畳み可能なように短い翼部を形成す
    ることを特徴とするカテーテル。 ４、請求項３に記載の拡張カテーテルにおいて、前記バ
    ルーンが弾力性のないことを特徴とするカテーテル。 ５、請求項４に記載の拡張カテーテルにおいて、前記バ
    ルーンがポリエチレン・テレフタレートからなることを
    特徴とするカテーテル。 ６、請求項３に記載の拡張カテーテルにおいて、前記カ
    テーテルが血管形成外科カテーテルからなることを特徴
    とするカテーテル。 ７、請求項６に記載の拡張カテーテルにおいて、前記カ
    テーテルが経皮経管冠動脈血管形成カテーテルを備えて
    なることを特徴とするカテーテル。 ８、請求項１に記載の拡張カテーテルにおいて、強化ワ
    イヤが前記バルーンを通って伸び、かつ前記バルーンの
    基部側で前記軸に取り付けられ、前記ワイヤの末端部が
    その上に取り付けられたカテーテルのチップを有し、前
    記バルーンがそれの基部端で前記可撓性の軸に取り付け
    られ、かつそれの末端部で前記カテーテルチップに取り
    付けられ、 前記バルーンが膨張していない時に、前記ワイヤが前記
    バルーンに長手方向の張力を与えてるように前記カテー
    テル上に取り付けられ、それにより前記バルーンを引っ
    張って縦溝付き形状に維持することを特徴とするカテー
    テル。 ９、請求項８に記載の拡張カテーテルにおいて、前記ワ
    イヤが前記軸の内腔を通って伸び、かつそれの基部端で
    前記フィッティングに取り付けられていることを特徴と
    するカテーテル。 １０、管状の高分子材料製の部材を備えた拡張カテーテ
    ル用のバルーンであって、前記部材は、膨張した状態に
    おいて、中央の細長い円筒形の部分と、前記円筒形の部
    分の両端の傾斜した円錐形の部材と、各円錐形の部分の
    各端の円筒形のカラーとを有し、 前記バルーンは負圧を内部にかけられてつぶれると、少
    なくとも３本の長手方向に伸びる縦溝とそれと交互にあ
    る翼部とを画成するように形成されることを特徴とする
    拡張カテーテル用バルーン。 １１、請求項１０に記載の拡張バルーンにおいて、前記
    高分子材料製の部材がほぼ弾力性がないことを特徴とす
    るバルーン。 １２、請求項１０又は１１に記載の拡張バルーンにおい
    て、前記バルーンがポリエチレン・テレフタレートから
    形成されていることを特徴とするバルーン。 １３、拡張カテーテル用の縦溝付きバルーンを形成する
    方法であって、 高分子材料からバルーンを形成し、 その両端で前記バルーンを引っ張り、少なくとも３本の
    長手方向の縦溝とそれと交互にある翼部とを生じさせ、 前記張力を維持しながら前記縦溝付き形状を維持し、前
    記バルーンを加熱し、 縦溝と翼部とを形成するため前記張力を維持しながら、
    その後に前記バルーンを冷却する拡張カテーテル用の縦
    溝付きバルーンを形成する方法。 １４、請求項１３に記載の方法において、更に、少なく
    とも引っ張りの段階の間に前記バルーンの内部に負圧を
    かけることを特徴とする方法。 １５、請求項１３に記載の方法において、更に処理全体
    の間に前記バルーンの内部に負圧をかけることを特徴と
    する方法。
JP1336175A 1988-12-29 1989-12-25 縦溝付きバルーンを有する拡張カテーテル Expired - Fee Related JP2671961B2 (ja)

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US07/291,566 US5087246A (en) 1988-12-29 1988-12-29 Dilation catheter with fluted balloon
US291566 1999-04-13

Publications (2)

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JP2671961B2 JP2671961B2 (ja) 1997-11-05

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