JP7454264B2 - 粒子検査 - Google Patents
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Description
本願は、本願譲受人に譲渡され、参照することにより本明細書に組み込まれる2018年9月5日付出願の米国仮特許出願第62/727,268号に基づく優先権を主張する。
本発明の応用は、流体中の細菌等の粒子の存在の検査に関する。
レンサ球菌咽頭炎、レンサ球菌扁桃炎あるいはレンサ球菌咽喉炎(口語英語では「strep throat(ストレップスロート)」とも呼ばれる)は、A群β溶血性レンサ球菌によって引き起こされる咽頭炎の一種である。一般的な症状に、発熱、のどの痛み及び腫大頸部リンパ節がある。
本発明のいくつかの応用において、検査デバイスが、液体中のA群レンサ球菌等の粒子の存在の検査のために提供される。検査デバイスは、典型的には、液体を入れるための液体容器と、液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、液体容器に入れられた液体に、フィルタを通り抜けるための圧力をかけるように配置されたプランジャ等の液圧供給源を含む。いくつかの応用では、液体は、うがい済液、即ち、患者が口腔内でうがいをして、恐らくはいくらかの唾液と一緒に吐き出したうがい液、を含む。代替的に、いくつかの応用では、液体は、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液を含む。
液体を入れるための液体容器と、
液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、
液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜けるための圧力をかけるように配置された液圧供給源と、
フィルタチャンバであって、(a)液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)フィルタと流体連通するフィルタチャンバを含む、装置。
液圧供給源が、液体容器に挿入可能な形状をしたプランジャヘッドを含むプランジャを含み、かつ、
プランジャが廃液貯蔵器を規定する形状をしている、装置。
液体容器が、液体容器の壁を通る1以上の開口を規定する形状であり、
フィルタが、フィルタチャンバの入口を部分的に覆いつつ、フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されているとき、1以上の開口はフィルタの下流であり、かつ、
フィルタチャンバが、1以上の開口を通り抜ける液体を受け取るように配置されていない、装置。
液圧供給源が、液体容器に挿入可能な形状をしたプランジャヘッドを含むプランジャを含み、かつ、
1以上の加熱要素がプランジャに配置される、装置。
検査デバイスの液体容器に入れられた液体が検査デバイスのフィルタを通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、かつ、液体は、うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含んでおり、かつ、
その後、検査デバイスのフィルタチャンバ内で、フィルタが少なくとも部分的にフィルタチャンバに配置されている間に、フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することを含み、ここで、該フィルタチャンバは、(a)液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)フィルタと流体連通するフィルタチャンバである、方法。
圧力をかけることが、フィルタが、フィルタチャンバの入口を部分的に覆いつつ、フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されている間に、圧力をかけることを含み、かつ、
検査をすることが、フィルタの少なくとも一部をフィルタチャンバ内に押すことを含む、方法。
検査デバイスが、フィルタチャンバの入口への液体の流入を取外し可能に遮断する、容易に破壊できるシールをさらに含み、かつ、
方法が、圧力をかけることより後であってフィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することより前に、容易に破壊できるシールを破壊することをさらに含む、方法。
検査デバイスの液体容器に入れられた液体が(a)検査デバイスのフィルタを通り抜けて、(b)次いで検査デバイスの1以上の弁を通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、1以上の弁はフィルタの下流に配置され、かつ、液体は、うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含んでおり、かつ、
その後、1以上の弁が閉じ、かつ、フィルタが検査デバイスに配置されている間に、検査デバイスの中で、フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することを含む、方法。
圧力をかけることが、液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
プランジャが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように、検査デバイスが構成されている、方法。
プランジャを押すことがプランジャを回転させることを含み、かつ、
プランジャが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、プランジャの回転動作が、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように、検査デバイスが構成されている、方法。
1以上の非圧力によって作動する弁が、2枚のディスクであって、対応するセットの開口を規定する形状である2枚のディスクを含み、かつ、1以上の非圧力によって作動する弁が、2セットの開口が互いに対して整列配置されるとき及び整列配置されないときに、開いた状態及び閉じた状態をとるように構成され、
プランジャを押すことがプランジャを回転させることを含み、かつ、
プランジャが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、プランジャの回転動作が2枚のディスクの少なくとも1つを他方のディスクに対して回転させることによって、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように、検査デバイスが構成されている、方法。
圧力をかけることが、液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
プランジャが廃液貯蔵器を規定する形状をしている、方法。
圧力をかけることが、液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
プランジャが、フィルタチャンバを規定する形状をしている、方法。
液圧供給源が、圧力をかけることで液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜け、次いで廃液貯蔵器が1以上の弁の下流の液体容器に連結された検査デバイスの廃液貯蔵器内に入るように配置されており、かつ、
フィルタチャンバが、廃液貯蔵器の少なくとも一部によって側面を囲まれている、方法。
液圧供給源が、圧力をかけることで液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜け、次いで廃液貯蔵器が1以上の弁の下流の液体容器に連結された検査デバイスの廃液貯蔵器内に入るように配置されており、かつ、
フィルタチャンバが、廃液貯蔵器内に配置されている、方法。
圧力をかけることが、液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
フィルタの少なくとも一部をフィルタチャンバ内に押すことが、プランジャヘッドを使用してフィルタの少なくとも一部をフィルタチャンバ内に押すことを含む、方法。
検査デバイスが、フィルタチャンバの入口への液体の流入を取外し可能に遮断する、容易に破壊できるシールをさらに含み、かつ、
方法が、圧力をかけることより後であって、フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することより前に、容易に破壊できるシールを破壊することをさらに含む、方法。
液体容器は、液体容器の壁を通る1以上の開口を規定する形状であり、
フィルタが、フィルタチャンバの入口を部分的に覆いつつ、フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されているとき、1以上の開口はフィルタの下流であり、
フィルタチャンバは、1以上の開口を通り抜ける液体を受け取るように配置されておらず、かつ、
圧力をかけることは、圧力をかけることで、液体が(i)(a)フィルタと(b)検査デバイスの1以上の弁の1以上を部分的に通り抜け、かつ、(ii)1以上の開口を部分的に通り抜ける、方法。
圧力をかけることが、液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
1以上の加熱要素がプランジャに配置される、方法。
液体容器が、フィルタの上流に、フィルタを液体容器内の液体から分離する容易に破壊できる分離用防水性または耐水性の膜を含み、かつ、
方法が、液体がフィルタを通り抜ける前に、容易に破壊できる分離用防水性または耐水性の膜を破壊することをさらに含む、方法。
1以上の弁が1以上の第1弁であり、かつ、
検査デバイスが、液体容器と流体連通しかつフィルタの上流に配置されている、1以上の第2圧力除去弁をさらに含む、方法。
液圧供給源が、圧力をかけることで液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜け、次いで廃液貯蔵器が1以上の弁の下流の液体容器に連結された検査デバイスの廃液貯蔵器内に入るように配置されており、かつ、
1以上の第2圧力除去弁は、フィルタを経由せずに廃液貯蔵器と流体連通する、方法。
液圧供給源が、(a)プランジャシャフトと、(b)プランジャシャフトの下流端部に配置されかつ液体容器に挿入可能な形状のプランジャヘッドを含むプランジャを含み、
検査デバイス1以上の未ろ過の(unfiltered)液体貯蔵器を含み、
1以上の第2圧力除去弁が、1以上の未ろ過の液体貯蔵器と流体連通し、かつ、
方法が、圧力をかけることの後に、1以上の未ろ過の液体貯蔵器において液体のサンプルを取得することと、検査デバイスの外で、粒子の存在についてサンプルを検査することをさらに含む、方法。
1以上の第1弁が、1以上の第1の圧力によって作動する弁を横切る第1圧力勾配に曝されると開くように構成されている1以上の第1の圧力によって作動する弁を含み、かつ、
1以上の第2圧力除去弁が、1以上の第2圧力除去弁を横切る第2圧力勾配に曝されると開くように構成され、第2圧力勾配は第1圧力勾配よりも大きい、方法。
上流と下流の開口を規定する形状の液体容器である、液体を入れるための液体容器と、
液体容器に取外し可能に配置されたフィルタと、
プランジャヘッドであって、(a)液体容器の壁と可動シールを形成するように、液体容器に挿入可能な形状であり、かつ(b)押されると、プランジャヘッドが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで下流の開口を通り抜けるように配置されている、プランジャヘッドを含んでおり、
プランジャヘッドの回転が、フィルタをプランジャヘッドの中心縦軸の方に向けて半径方向に圧縮するように、検査デバイスが構成されている、装置。
液体容器が、下流の開口を囲むフィルタ支持体表面を規定する形状であり、
フィルタ支持体表面が、フィルタの中央部分を除くフィルタの半径方向の部分を支持し、
フィルタ支持体表面が渦巻の溝を規定する形状であり、
突起部が、フィルタを通って渦巻の溝と係合するように構成されており、かつ、
プランジャヘッドの回転が、渦巻の溝に、突起部を半径方向にプランジャヘッドの中心縦軸に向けてガイドさせるように、検査デバイスが構成されている、装置。
プランジャヘッドを検査デバイスの液体容器に挿入して液体容器の壁と可動シールを形成することと、
プランジャヘッドを押すことで圧力をかけて、液体容器に入れられた液体が検査デバイスのフィルタを通り抜け、次いで上流の開口も有する液体容器の下流の開口を通り抜けるようにすることを含み、ここでフィルタは、液体容器に取外し可能に配置されており、かつ、
プランジャヘッドを回転させて、プランジャヘッドの中心縦軸に向けてフィルタを半径方向に押しつぶすことを含む、方法。
液体容器が、下流の開口を囲むフィルタ支持体表面を規定する形状であり、
フィルタ支持体表面が、フィルタの中央部分を除くフィルタの半径方向の部分を支持し、
フィルタ支持体表面が渦巻の溝を規定する形状であり、
突起部が、フィルタを通って渦巻の溝と係合するように構成されており、
プランジャヘッドを回転させることが、渦巻の溝に、突起部を半径方向にプランジャヘッドの中心縦軸に向けてガイドさせる、方法。
液体容器が0.5~500mlの内部容積を有する、液体を入れるための液体容器と、
1以上の弁と、
液体容器内またはその下流及び1以上の弁の上流に配置されたフィルタと、
プランジャであって、(a)液体容器に挿入可能な形状をしたプランジャヘッドを含み、かつ、(b)液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜けるための圧力をかけるように配置されている、プランジャを含む、装置。
1以上の非圧力によって作動する弁が、2枚のディスクであって、対応するセットの開口を規定する形状である2枚のディスクを含み、かつ、1以上の非圧力によって作動する弁が、2セットの開口が互いに対して整列配置されるとき及び整列配置されないときに、開いた状態及び閉じた状態をとるように構成されており、かつ、
プランジャが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、プランジャの回転動作が2枚のディスクの少なくとも1つを他方のディスクに対して回転させることによって、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように、検査デバイスが構成されている、装置。
検査デバイスが、フィルタの下流の液体容器に連結された廃液貯蔵器をさらに含み、
液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで廃液貯蔵器内に入るように圧力をかけるように、プランジャが配置されており、かつ、
フィルタチャンバが、廃液貯蔵器の少なくとも一部によって側面を囲まれている、装置。
検査デバイスが、フィルタの下流の液体容器に連結された廃液貯蔵器をさらに含み、
液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで廃液貯蔵器内に入るように圧力をかけるように、プランジャが配置されており、かつ、
フィルタチャンバが、廃液貯蔵器内に配置されている、装置。
液体容器は、液体容器の壁を通る1以上の開口を規定する形状であり、
フィルタが、フィルタチャンバの入口を部分的に覆いつつ、フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されているとき、1以上の開口はフィルタの下流であり、かつ、
フィルタチャンバが、1以上の開口を通り抜ける液体を受け取るように配置されていない、装置。
1以上の弁が1以上の第1弁であり、かつ、
検査デバイスが、液体容器と流体連通しかつフィルタの上流に配置されている、1以上の第2圧力除去弁をさらに含む、装置。
検査デバイスが、フィルタの下流の液体容器に連結された廃液貯蔵器をさらに含み、
プランジャが、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで廃液貯蔵器内に入るように圧力をかけるように配置されており、かつ、
1以上の第2圧力除去弁が、フィルタを経由せずに廃液貯蔵器と流体連通する、装置。
プランジャがプランジャシャフトを含み、かつ、プランジャヘッドがプランジャシャフトの下流端部に配置され、
検査デバイス1以上の未ろ過の液体貯蔵器を含み、かつ、
1以上の第2圧力除去弁が、1以上の未ろ過の液体貯蔵器と流体連通する、装置。
1以上の第1弁が、1以上の第1の圧力によって作動する弁を横切る第1圧力勾配に曝されると開くように構成されている1以上の第1の圧力によって作動する弁を含み、かつ、
1以上の第2圧力除去弁が、1以上の第2圧力除去弁を横切る第2圧力勾配に曝されると開くように構成され、第2圧力勾配は第1圧力勾配よりも大きい、装置。
液体を入れるための、0.5~500mlの内部容積を有する液体容器と、
1以上の非圧力によって作動する弁と、
液体容器内またはその下流及び1以上の弁の上流に配置されたフィルタと、
液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜けるための圧力をかけるように配置されている、液圧供給源を含み、
液圧供給源が圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように検査デバイスが構成されている、装置。
1以上の非圧力によって作動する弁が、2枚のディスクであって、対応するセットの開口を規定する形状である2枚のディスクを含み、かつ、1以上の非圧力によって作動する弁が、2セットの開口が互いに対して整列配置されるとき及び整列配置されないときに、開いた状態及び閉じた状態をとるように構成されており、かつ、
液圧供給源が圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の非圧力によって作動する弁を通り抜けた後に、液圧供給源の回転動作が2枚のディスクの少なくとも1つを他方のディスクに対して回転させることによって、1以上の非圧力によって作動する弁を自動的に閉じるように、検査デバイスが構成されている、装置。
うがい済液を12~75時間、液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器において培養することと、
その後、レンサ球菌迅速検査(RST)技術を使用して、うがい済液と増殖培地のストレップ検査を行うことを含む、方法。
うがい済液と増殖培地の少なくとも一部を他の容器に移動させることが、
吸収性要素をうがい済液と増殖培地に挿入することと、
その後、吸収性要素を他の容器内に配置することを含む、方法。
うがい済液と増殖培地を検査デバイスの液体容器内に配置することと、
液体容器に入れられたうがい済液と増殖培地が(a)検査デバイスのフィルタを通り抜けて、(b)次いで、検査デバイスの1以上の弁を通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、かつ、1以上の弁はフィルタの下流に配置されている、方法。
うがい済液と増殖培地を検査デバイスの液体容器内に配置することと、
圧力をかけることで液体容器に入れられたうがい済液と増殖培地が検査デバイスのフィルタを通り抜けることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、さらに
その後、検査デバイスのフィルタチャンバ内で、フィルタが少なくとも部分的にフィルタチャンバに配置されている間に、フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することを含み、ここで、該フィルタチャンバは、(a)液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)フィルタと流体連通する、方法。
うがい済液を液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器において12~75時間培養することと、
その後、うがい済液と増殖培地について迅速検査技術を使用して粒子の検査を行うことを含む、方法。
うがい済液を液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器において12~75時間培養することと、
その後、うがい済液と増殖培地について粒子のラテラルフロー検査を行うことを含む、方法。
液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器において12~75時間患者ののどから綿棒で拭われていない唾液を培養することと、
その後、唾液と増殖培地について、レンサ球菌迅速検査(RST)技術を使用してストレップ検査を行うことを含む、方法。
吸収性要素上に、患者の口腔から唾液を受け取ることと、
その後、液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器内に吸収性要素を配置することを含む、方法。
液体増殖培地、乾燥増殖培地またはゲル増殖培地を含む容器から綿棒を取り除くことと、
その後、綿棒を他の容器に入れることを含む、方法。
唾液と増殖培地を検査デバイスの液体容器に入れることと、
液体容器に入れられた唾液と増殖培地を(a)検査デバイスのフィルタを通り抜けて、(b)次いで、検査デバイスの1以上の弁を通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、かつ、1以上の弁はフィルタの下流に配置される、方法。
唾液と増殖培地を検査デバイスの液体容器に入れることと、
液体容器に入れられた唾液と増殖培地を検査デバイスのフィルタを通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、該フィルタは液体容器内またはその下流に配置され、さらに、
その後、検査デバイスのフィルタチャンバ内で、フィルタが少なくとも部分的にフィルタチャンバに配置されている間に、フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することを含み、ここで、該フィルタチャンバは、(a)液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)フィルタと流体連通する、方法。
(a)うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含む液体と、
(b)検査デバイスを含み、該検査デバイスは、
該液体を入れた液体容器と、
1以上の弁と、
液体容器内またはその下流及び1以上の弁の上流に配置されたフィルタと、
液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで1以上の弁を通り抜けるための圧力をかけるように配置されている、液圧供給源を含む、システム。
(a)上流の構成要素を含み、該上流の構成要素は、
(i)上流と下流の開口を規定する形状のプランジャハウジングと、
(ii)プランジャハウジングの壁と可動シールを形成するようにプランジャハウジングに挿入可能な形状の下流のプランジャヘッドを含む、プランジャを含んでおり、下流のプランジャヘッドの下流表面の面積が、下流の開口の面積の80%~100%に等しいものであり、さらに該検査デバイスは、
(b)下流の構成要素を含み、該下流の構成要素は
(i)下流のプランジャヘッドの下流表面の面積の少なくとも80%に等しい、フィルタの上流側のフィルタ表面積を有する、フィルタと、
(ii)フィルタの下流に配置された廃液貯蔵器を含み、
検査デバイスは、液体を入れるための液体容器を規定する形状であり、かつ、
上流の構成要素と下流の構成要素は、液体不浸透性シールを形成するように取り外し可能に連結されるように構成されている、装置。
検査デバイスの上流の構成要素を検査デバイスの下流の構成要素から連結を開放して、検査デバイスのフィルタを露出させることと、
フィルタにおいて捕捉された粒子を検査することを含み、
上流の構成要素は、
(i)上流と下流の開口を規定する形状のプランジャハウジングと、
(ii)プランジャハウジングの壁と可動シールを形成するようにプランジャハウジングに挿入可能な形状の下流のプランジャヘッドを含む、プランジャを含み、ここで、下流のプランジャヘッドの下流表面の面積は、下流の開口の面積の80%~100%に等しいものであり、
下流の構成要素は、
(i)下流のプランジャヘッドの下流表面の面積の少なくとも80%に等しい、フィルタの上流側のフィルタ表面積を有するフィルタと、
(ii)フィルタの下流に配置された廃液貯蔵器を含んでおり、
検査デバイスの形状は、うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含む液体を入れるための液体容器を規定する形状であり、かつ、
上流の構成要素と下流の構成要素は、液体不浸透性シールを形成するように取り外し可能に連結されるように構成されている、方法。
液体を入れるための液体容器と、
液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、
プランジャヘッドであって、(a)液体容器に挿入可能な形状であって、(b)液体が液体容器からフィルタを通り抜けるように圧力をかけるように構成された、(c)固体または半固体増殖培地で少なくとも部分的にコートされた下流表面を有するプランジャヘッドを含む、装置。
プランジャヘッドを押すことで圧力をかけて、液体が検査デバイスの液体容器から検査デバイスのフィルタを通り抜けるようにすることを含み、ここで、プランジャヘッドは、固体または半固体増殖培地で少なくとも部分的にコートされた下流表面を有し、さらに、
プランジャヘッドの下流表面をフィルタに接触させることと
プランジャヘッドの下流表面の生物増殖を評価することを含む、方法。
プランジャヘッドを押すことで圧力をかけて液体が検査デバイスの液体容器から検査デバイスのフィルタを通り抜けるようにすることと、
プランジャヘッドの下流表面をフィルタに接触させることと、
その後、プランジャヘッドの下流表面を培養培地容器に入れられた培養培地に接触させることと、
培養培地容器を加熱することと、
培養培地容器の生物増殖を評価することを含む、方法。
上流と下流の開口を規定する形状の液体容器である、液体を入れるための液体容器と、
液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、
プランジャヘッドであって、(a)液体容器の壁と可動シールを形成するように、液体容器に挿入可能な形状であり、かつ(b)押されると、プランジャヘッドが圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで下流の開口を通り抜けるように配置されている、プランジャヘッドを含むものであって、
検査キットがプランジャシャフトを含まない検査キット。
(a)上流と下流の開口を規定する形状の液体容器と、(b)液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、(c)プランジャヘッドを含む検査キットを受け取ることと、
プランジャヘッドをプランジャシャフトに連結させることと、
液体を液体容器内に受け取ることと、
プランジャヘッドを液体容器に挿入することで、液体容器の壁と可動シールを形成することと、
プランジャシャフトを使うことでプランジャヘッドを押して、圧力をかけて、液体容器に入れられた液体がフィルタを通り抜け、次いで下流の開口を通り抜けるようにすることを含むものであって、
検査キットがプランジャシャフトを含まない、方法。
(a)総窒素源濃度75~300g/L及び(b)総固体濃度92.5~370g/Lを有する液体増殖培地を含む容器内で、口腔液のサンプルを12~50時間培養することによって生物学的生産物を発生させることと、
その後、レンサ球菌迅速検査(RST)技術を使用して、生物学的生産物について、ストレップ検査を行うことを含む、方法。
一定量の粉末増殖培地を一定体積の蒸留水に加えることと、
粉末増殖培地が蒸留水に溶解して液体増殖培地を作製するまでかき混ぜることを含み、
一定量の粉末増殖培地と一定体積の蒸留水は、液体増殖培地が(a)総窒素源濃度75~300g/L及び(b)総固体濃度92.5~370g/Lを有するように選択される、方法。
図1A~図1Hは、本発明の応用に従う、液体22中の粒子の存在を検査するための検査デバイス20の概略図である。いくつかの応用では、粒子は、生物粒子、例えば、微生物、菌類、細菌(例、A群レンサ球菌)、胞子、ウイルス、ダニ、生物細胞、生物抗原、タンパク質、タンパク質抗原及び糖鎖抗原を含む。代替的に、検査デバイス20は、生物物質または化学物質、可溶性のもの、混和しないものまたは混濁液、原子、分子、ポリマーまたは複数の物質の混合物であるかに関わらず、所望の粒子以外の物質を検査するために使用される。
・液体22を入れるための液体容器30であって、典型的には、少なくとも0.5ml(例、少なくとも1ml(少なくとも5ml等))、500ml以下(例、以下70ml)、及び/または0.5ml(例、1mlまたは5ml)~500ml(例、70ml)の内部容積を有する液体容器30。
・液体容器30内またはその下流に配置されたフィルタ32。
・圧力をかけることで液体容器30に入れられた液体22をフィルタ32に通り抜けるように配置される、液圧供給源34。
・Grade Cグラスマイクロファイバーフィルタ培地(Cat. No. C2500 & C3700)
・GC-50グラスファイバー膜フィルタ(Cat. No. GC5037100)
・ポリエーテルスルホン(PES)膜フィルタ(Cat. No. PES0825100、PES0837100、PES1225100、PES1237100、PES06525100、PES4525100、PES4525100)
・ポリカーボネート膜フィルタ(Cat. No. PCT0613100、PCT2025100、PCT0625100、PCT1025100、PCT0825100)
・酢酸セルロース膜フィルタ(Cat. No. CA0825100)
・ポリエステル膜フィルタ(Cat. No. PET0125100、PET0825100)
・プランジャハウジングの壁(選択により、液体容器30の全体または一部がプランジャハウジングの壁を規定する)と共に可動シールを形成するように液体容器30に挿入可能な形状であるプランジャヘッド42を含む、プランジャ40。
・フィルタ32の上流に配置された(構成は図示せず)、陽圧ポンプ(例、液圧ポンプ、注射器またはモータ式及び/または電気ポンプ)。選択により、ある応用では、陽圧ポンプが1以上の柔軟な壁を有するチャンバを含み、これを絞ることでポンプ空気及び/または液体22自体をチャンバから汲み出す。
・フィルタ32の下流に配置された真空ポンプ(及び、もしあれば、後述の1以上の弁60のもの)(構成は図示せず)。
・プランジャヘッドは、プランジャシャフトに連結された、プランジャヘッド42の下流表面を規定する形状の別個の材料(例、ポリマーを含む)と、選択により、側方のシール表面を含み、または
・プランジャヘッド42の遠位の表面は、プランジャシャフトの端部によって規定されるが、例えば、別個のシールリング(例、ポリマーを含む)も提供して側方のシール表面を提供してもよい。
・少なくとも0.5ml、12ml以下(例、4ml以下)、及び/または0.5~12ml(例えば、0.5~4ml)、例えば、少なくとも1ml(例、少なくとも2ml)、5ml以下、及び/または1~5ml、例えば、2~5ml、の内部容積、
・フィルタ32の上流側のフィルタ表面積の少なくとも10%、150%以下、及び/または10%~150%、例えば、70%~130%、に等しい内部表面積、
・0.5~10cm、例えば、1.5~5cm、に等しい内部長さL
・0.3~3cm、例えば、0.5~1.5cmに等しい内部幅W
・少なくとも0.5cm、10cm以下(例、5cm以下)、及び/または0.5~10cm、例えば、0.5cm~5cm、例、1~5cm、の内部長さL及び/または
・フィルタチャンバ36の最大内部幅Wの少なくとも50%、2000%以下、及び/または50%~2000%、例えば、200%~600%に等しい内部長さL。
・上流の開口76(図1Bに示す。)と下流の開口78(図1Cに示す。)を規定する形状のプランジャハウジング74。
・プランジャハウジング74の壁と共に可動シールを形成するようにプランジャハウジング74に挿入可能な形状であり、下流のプランジャヘッド42を含むプランジャ40を含み、典型的には、下流のプランジャヘッド42の下流表面80の面積が、下流の開口78の面積の80%~100%に等しい(プランジャヘッドの下流表面が典型的には注射筒の下流の狭い開口よりずっと大きい従来の注射器とは異なる)。
・フィルタの上流側が下流のプランジャヘッド42の下流表面80の面積の少なくとも80%に等しい場合は、フィルタ表面積を有するフィルタ32。
・フィルタの下流32に配置された廃液貯蔵器46。
・提供する応用では、フィルタチャンバ36。
・例えば図1Gに示すように、抽出用試薬86をフィルタ32に適用すること。検査デバイス20がフィルタチャンバ36を含む応用では、抽出用試薬86は、典型的には、フィルタ32がフィルタチャンバ36にある間にフィルタ32に適用される。上述の通り、検査デバイス20が1以上の弁60を含む応用では、検査は、1以上の弁60を閉じて行われるので、抽出用試薬86は、フィルタを通り抜けずに、フィルタ32によって保持される。
・抽出用試薬86を適用することの後に、例えば図1Hに示すように、テストストリップ88を検査デバイス20内(例、フィルタチャンバ36内)に挿入して、粒子の存在を検査するためにテストストリップを調べること。選択により、フィルタ32が抽出用試薬86の適用後でテストストリップ88の挿入前に混ぜられる。
・うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含む液体22と、
・(a)液体22を含む液体容器30と、(b)1以上の弁60と、(c)液体容器30内またはその下流、かつ、1以上の弁60の上流に配置されたフィルタ32と、(d)圧力をかけることで液体容器30に入れられた液体22がフィルタ32を通り抜け、次いで1以上の弁60を通り抜けるように配置された液圧供給源34を含む、検査デバイス20。
・うがい済液と増殖培地が容器内にある間に、うがい済液と増殖培地の混合物についてRSTを行う。実験データにおいて、RSTのこの方法を「全チューブRST」と呼ぶ。
・うがい済液と増殖培地の混合物の少なくとも一部、例、少なくとも0.05ml、例、0.1mlを他の容器に移し、他の容器中のうがい済液と増殖培地の部分についてRSTを行う。実験データにおいて、RSTのこの方法を「サンプルRST」と呼ぶ。いくつかの応用では、当該混合物の一部は、綿棒(例、フロックスワブ、コットンスワブまたはポリエステルスワブ)等の吸収性要素をうがい済液と増殖培地の混合物中に挿入し、その後当該綿棒を他の容器に入れることで他の容器に移される。代替的に、吸収性要素(例、綿棒)が液体22(例、うがい済液)を増殖培地を含む容器に移すのに使用された場合は、その同じ吸収性要素(例、綿棒)を容器から取り除いて、混合物の一部を「サンプルRST」のための他の容器内に移すときにも使用されてよい。いくつかの応用では、混合物の一部は、容器(例、試験管85)内に、注ぐ、注射器を使用する、ピペットまたはポンプを使用する等の他の手段によって移される。
・うがい済液と増殖培地の混合物の少なくとも一部は、培養後、ろ過して(例、ろ過膜を通り抜けさせて(選択により、本明細書中に記載のろ過器の任意のものを使用して))、RSTをフィルタに対して行う。実験データにおいて、RSTのこの方法を「フィルタRST」と呼ぶ。
・上述の「全チューブRST」の準用。
・上述の「サンプルRST」の準用。
・上述の「フィルタRST」準用。
・培養後、唾液と増殖培地の混合物の少なくとも一部を、増殖培地を含む容器から綿棒を取り除き、その綿棒を他の容器に入れることで他の容器に移し、この他の容器中の綿棒についてRSTを行う。実験データにおいて、RSTのこの方法を「スワブRST」と呼ぶ.
・液体22を入れるための液体容器30と、
・液体容器30内またはその下流に配置されたフィルタ32と、
・(a)液体容器30に挿入可能な形状であり、(b)圧力をかけて液体22を液体容器30からフィルタ32を通り抜けるように構成され、かつ、(c)下流表面80を有する、プランジャヘッド42。
・プランジャヘッド42を押すことで、液体22を液体容器30からフィルタ32を通り抜けるように圧力をかけること。
・プランジャヘッド42の下流表面80をフィルタ32に接触させること。フィルタ32上の粒子1023(例えば、細菌)が下流表面80上の増殖培地1022によって捕捉される。
・プランジャヘッド42の下流表面80の生物増殖を評価すること。
・プランジャヘッド42を押すことで、液体22を検査デバイス1120の液体容器30からフィルタ32を通り抜けるように圧力をかけること。
・プランジャヘッド42の下流表面80をフィルタ32に接触させること。
・その後、プランジャヘッド42の下流表面80を培養培地容器1128(例えば、ペトリ皿)に含まれる培養培地1126に接触させること。例えば、培養培地1126は、寒天を含んでいてもよい。
・培養培地容器1128を加熱すること。
・生物増殖について培養培地容器1128を評価すること。
・液体22を入れるための液体容器1330であって、液体容器1330は、上流の開口1376と下流の開口1378を規定する形状である。
・液体容器1330内に取外し可能に配置されたフィルタ32。
・(a)液体容器1330に挿入可能であって、液体容器1330の壁と共に可動シールを形成する形状であり、かつ、(b)押されると、プランジャヘッド1342が圧力をかけることで液体容器1330に含まれる液体22がフィルタ32を通り抜け、次いで下流の開口1378を通り抜けるように配置されている、プランジャヘッド1342。
・液体22を入れるための液体容器1330であって、液体容器1330は上流の開口1376と下流の開口1378を規定する形状である。
・液体容器1330内またはその下流に配置された、フィルタ32。
・(a)液体容器1330の壁と共に可動シールを形成するように液体容器1330に挿入可能な形状であり、かつ、(b)押されると、プランジャヘッド1342が圧力をかけることで液体容器1330に含まれる液体22がフィルタ32を通り抜け、次いで下流の開口1378を通り抜ける、プランジャヘッド1342。
液体培地における一晩増殖の結果、レンサ球菌迅速検査によるアッセイ
本発明のいくつかの応用において、A群レンサ球菌(GAS)は、うがい液中に、直接(「即時」)法と間接(「バックアップ」)法という2つの主な方法で検出され得る。即時法はバックアップ法より早く結果が得られる(<20分vs.12~48時間)が、感度が劣る(偽陰性率がより高い)。
細菌培養:標準コントロール株1株と野生型株9株のGAS10株を使用した。GASコントロール株はAmerican Type Culture Collection(「ATCC」)19615と呼ばれる品質管理に慣用される株であり、野生型GAS株は臨床試験中に単離してWT-1~WT-9に分類したものである。実験に使用したGAS細菌は、全て、4~8°Cで保存された、1~7日齢の血液寒天プレート培養物から採取した。
図19A~図19Dの表1A~表1Dに示す通り、第2相Proof of Concept臨床試験に参加した28名の患者のうち、19名の患者はRST法を使用して行ったバックアップ検査法で真陽性の結果であり、9名の患者はRST法を使用して行ったバックアップ検査法で真陰性の結果であった。図19Aの表1Aのデータは、28名の患者のうがい液のRST結果を使用して行ったうがい液のバックアップ検査法を示す。各患者のうがい液を1つまたは2つの系(全53系)を使用して検査した。各系は、0.2mlの播種されたうがい液プラスTH培養培地0.4mlまたは0.9mlのいずれかからなり、全体積は0.6mlまたは1.1mlであった。系に添加した播種うがい液内の算出したGASは、36CFU~80,400CFUの範囲であった。系は37°Cで21~25時間培養され、その後フィルタRST法または全チューブRST法のいずれかを用いて処理された。
これらの実験データは、液体培養培地における未ろ過のうがい液のサンプルの12~75時間の培養と、その後のラテラルフローRSTイムノアッセイを含むうがい液中のGAS検出のためのバックアップ法を裏付ける。第2相Proof of Concept臨床試験に参加した28名の患者由来の全53系の全てから真陽性または真陰性の結果を得た。全78実験系から複数条件におけるRST結果を使用して行った陽性バックアップ検査法が得られた。フィルタRSTバックアップ法は、RST法を使用して行った最も高感度のバックアップ検査法として示されたが、RST法を使用して行った全てのバックアップ検査法が満足なものであった。
液体培地における一晩増殖の結果、レンサ球菌迅速検査によるアッセイ
本発明のいくつかの応用において、A群レンサ球菌(GAS)は、間接(「バックアップ」)法による唾液綿棒から検出され得る。本発明者らが行った臨床実験において、唾液綿棒からのGAS検出のためのバックアップ法をテストした。実験データはGAS増殖シミュレーションに基づき、臨床試験データは第2相のProof of Concept臨床試験(プロトコル番号:STRP.P001、SNIH臨床試験番号:NCT03231098、シャーレ・ゼデック・メディカルセンター・ヘルシンキIRB番号:SZMC-0181~17)に参加したGAS咽頭炎の患者から得た唾液綿棒に基づく。
細菌培養:標準コントロール株1株と野生型株9株のGAS10株を使用した。GASコントロール株はAmerican Type Culture Collection(「ATCC」)19615と呼ばれる品質管理に慣用される株であり、野生型GAS株は臨床試験中に単離してWT-1~WT-9に分類したものである。実験に使用したGAS細菌は、全て、4~8°Cで保存された、1~7日齢の血液寒天プレート培養物から採取した。
図23の表5に示す通り、ほぼ全てのプレーティングされた第2相Proof of Concept臨床試験に参加した陽性対象の唾液綿棒サンプルからGASが良好に捕捉された。表5のデータは、臨床試験第2相の対象の唾液綿棒で播種した血液プレート上で観察されたGASのCFU量の範囲を記載する、陽性対象由来の大部分のプレーティングされた唾液綿棒は、4CFU~TNTCの範囲でGASを良好に捕捉し、1例だけが偽陰性(pt. ID # 033.VEN)であり、捕捉率94.7%(18/19)を得た。サンプルの84.2%が20CFUを超え、73.7%が40CFUを超え、63.2%が100CFUを超えていた。
これらの実験データは、液体培養培地における唾液綿棒の培養を経由する唾液サンプルを使用するGAS検出と、その後のラテラルフローRSTイムノアッセイのためのバックアップ法を裏付ける。プレーティングされた臨床唾液綿棒サンプルは、94.7%の良好なGAS捕捉率を示しており、これは唾液サンプルが、うがいが可能でない場合における実現性のあるうがいの代替手段であることを確認するものである。唾液綿棒シミュレーションは、液体培地において培養された唾液綿棒の、RST法を使用して行ったバックアップ検査法が、GAS検出のための効率的な方法であるという概念を裏付ける。追加の唾液綿棒シミュレーションのデータは、フロックスワブは、他の綿棒と比較して、検体サンプルの取込みと放出を増加させることを示す。
a. エネルギー源としての、糖、通常はグルコース。
b. 窒素と炭素の構成単位(building block)としての、窒素源。
c. 増殖中のpHを維持し、浸透圧の平衡を保つための緩衝液としての、無機塩類と栄養分として機能する分子。
・(a)総窒素源濃度75~300g/L及び(b)総固体濃度92.5~370g/Lを有する液体増殖培地を有する液体増殖培地を含む容器内で、口腔液のサンプルを12~50時間培養することによって生物学的生産物を発生させることと、
・その後、レンサ球菌迅速検査(RST)技術を使用して、生物学的生産物について、ストレップ検査を行うこと。
1. 各系は増殖培地1.1mlを含む5ml試験管からなる。
2. 細菌懸濁液0.1mlを各系に添加して、大気中で増殖を35.5°Cの培養で開始した。インキュベータの停止と即時処理により、または処理前の6~8°Cで2時間以下の保存により、終了した。
3. 細菌懸濁液0.1mlは3種類であった。
(a)「純粋」系において、細菌を滅菌リン酸緩衝生理食塩水(「PBS」)中に懸濁した。
(b)「うがい液」系において、細菌をうがい液の溶液中に懸濁した。うがい液を10~11mlの滅菌PBSで約10秒間うがいして得て、次いでうがい液を採取カップに移した。
(c)「唾液」系において、細菌を唾液中に懸濁した。唾液は、採取カップに吐き出すことで得た。
4. 培養期間は、実験により、少なくとも4時間、ただし3日までとした。
5. GAS2株を使用した:多くの診断応用においてコントロール株として使用される、周知の「ATCC19615」株と、本発明者らのために実施した臨床試験において患者から単離した野生型株「WT-9」。
6. 貯蔵細菌懸濁液を1~4日齢の細菌コロニーをPBSに再懸濁して得て、血液寒天プレート上で35.5°Cで1~2日間増殖させ、次いで使用まで6~8°Cで保存した。貯蔵懸濁液は、実験により、PBS、うがい液または唾液のいずれかに10~250,000倍で希釈。PBS中の細菌希釈物4,800~20,000をプレーティングし(50マイクロリットル)、少なくとも一晩35.5°Cで増殖させ、β溶血性のコロニーをカウントした。
7. サンプルの処理は、A群レンサ球菌用の抗原ラテラルフロー迅速ストリップ検査における0.1mlのサンプルのアッセイを含む。テストストリップは、米国McKesson社から入手し、製品の指示書に従って使用した。陽性ラインの強度の評価は熟練ラボ作業者による目視で行った。
以下のうがい液/唾液の増殖培地[GSM]をグルコース、窒素源及び無機分子の濃度を以下の表11に示す通りに増加させながら、トッドヘヴィット処方に基づいて調製した。
以下の表12は、検査結果の要約であり、これは図28にも反映されている。
うがい液及び唾液懸濁液の両方で、固体濃度が高いGSM培地での増殖が最良であった。
以下のうがい液/唾液増殖培地[SPM](以下の表14に示す)をグルコース、窒素源及び無機分子の濃度を以下の表13に示す通りに増加させながら、数種類の処方の混合に基づいて調整した。
以下の表15は、検査結果の要約であり、これは図29にも反映されている。
1.1mlのTH-1及び1.1mlのGSM-1増殖培地の各々をそれぞれの試験管に入れた。
35.5°Cで23時間増殖させた培養物のラテラルフローの値
上記実験におけるミリリットルあたりの細胞数の範囲は、Hero Scientific社が行った臨床試験中に採取された、うがい液における細胞計数の変化を表す。
・FruchterらによるWO2018/158768として公開された、2018年2月28日付出願の国際特許出願第PCT/IL2018/050225号、
・2018年9月5日付出願の米国仮特許出願第62/727,208号及び/または
・本願と同日に出願された、「Strep testing methods」と題する国際特許出願。
Claims (23)
- 液体中の粒子の存在を検査するための検査デバイスを含む装置において、前記検査デバイスが、
前記液体を入れるための液体容器と、
前記液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、
前記液体容器に入れられた前記液体が前記フィルタを通り抜けるための圧力をかけるように配置された液圧供給源と、
フィルタチャンバであって、(a)前記液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)前記フィルタと流体連通するフィルタチャンバと、
前記フィルタの下流の前記液体容器に連結された廃液貯蔵器を含み、かつ、前記液体容器に入れられた液体が前記フィルタを通り、次いで前記廃液貯蔵器内に入るように圧力をかけるように液圧供給源が配置され、
液圧供給源が、液体容器に挿入可能な形状をしたプランジャヘッドを含むプランジャを含み、かつ、
前記プランジャが前記廃液貯蔵器を規定する形状をしている、
装置。 - 液体中の粒子の存在を検査するための検査デバイスを含む装置において、前記検査デバイスが、
前記液体を入れるための液体容器と、
前記液体容器内またはその下流に配置されたフィルタと、
前記液体容器に入れられた前記液体が前記フィルタを通り抜けるための圧力をかけるように配置された液圧供給源と、
フィルタチャンバであって、(a)前記液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)前記フィルタと流体連通するフィルタチャンバを含み、
前記液圧供給源が、前記液体容器に挿入可能な形状をしたプランジャヘッドを含むプランジャを含み、かつ、
前記プランジャが、前記フィルタチャンバを規定する形状をしている、
装置。 - 前記フィルタチャンバの前記入口が、前記フィルタチャンバの最大断面積より小さい入口領域を有し、前記入口領域と前記最大断面積が、互いに対して平行なそれぞれの平面において測定される、請求項1または2に記載の装置。
- 前記フィルタチャンバが、前記フィルタチャンバの前記入口に配置されない、1以上の圧力によって作動する弁を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記フィルタが、検査対象の前記粒子の少なくとも40%を捕捉し、かつ、前記液体の通過を許容するように構成されている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記プランジャが前記フィルタチャンバを規定する形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記フィルタチャンバが前記廃液貯蔵器の少なくとも一部によって側面を囲まれている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記フィルタチャンバが前記廃液貯蔵器内に配置されている、請求項1または2に記載の装置。
- 前記フィルタが、前記フィルタチャンバの前記入口を部分的に覆いつつ、前記フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されている、請求項1~5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記装置が、前記フィルタの少なくとも一部を前記フィルタチャンバ内に押すように構成されている細長い部材をさらに含む、請求項1を引用するか、請求項1を引用する請求項3を引用するか、請求項4を引用するか、または、請求項1を引用する請求項5を引用する請求項9に記載の装置。
- 前記プランジャヘッドが、前記フィルタの少なくとも一部を前記フィルタチャンバ内に押すように構成されている、請求項1を引用するか、請求項1を引用する請求項3を引用するか、請求項4を引用するか、または、請求項1を引用する請求項5を引用する請求項9に記載の装置。
- 前記フィルタチャンバが、前記フィルタチャンバの前記入口に配置されない1以上の弁を含む、請求項1を引用するか、請求項1を引用する請求項3を引用するか、請求項4を引用するか、または、請求項1を引用する請求項5を引用する請求項9に記載の装置。
- 前記1以上の弁が、1以上の圧力によって作動する弁を含む、請求項12に記載の装置。
- 前記1以上の弁が、1以上の非圧力によって作動する弁を含む、請求項13に記載の装置。
- 前記液体容器が、前記液体容器の壁を通る1以上の開口を規定する形状であり、
前記フィルタが、前記フィルタチャンバの前記入口を部分的に覆いつつ、前記フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されているとき、前記1以上の開口は前記フィルタの下流であり、かつ、
前記フィルタチャンバが、前記1以上の開口を通り抜ける前記液体を受け取るように配置されていない、請求項12に記載の装置。 - 前記装置が、抽出用試薬を含む少なくとも1つの容器をさらに含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の装置。
- 前記装置が、テストストリップをさらに含む、請求項16に記載の装置。
- 方法であって、
検査デバイスの液体容器に入れられた液体が前記検査デバイスのフィルタを通り抜けるように圧力をかけることを含み、ここで、前記フィルタは前記液体容器内またはその下流に配置され、かつ、前記液体は、うがい済液、患者ののどから綿棒で拭われていない唾液及び生物試料を含む培養された培養培地からなる物質群から選択される、少なくとも1つの物質を含んでおり、かつ、
その後、前記検査デバイスのフィルタチャンバ内で、前記フィルタが少なくとも部分的に前記フィルタチャンバに配置されている間に、前記フィルタによって捕捉された粒子の存在を検査することを含み、ここで、前記フィルタチャンバは、(a)前記液体容器の下流に配置され、(b)入口を規定する形状をし、かつ、(c)前記フィルタと流体連通する前記フィルタチャンバであり、
前記圧力をかけることが、前記液体容器に差し込まれたプランジャヘッドを含むプランジャを押すことを含み、かつ、
前記プランジャが、前記フィルタチャンバを規定する形状をしている、
方法。 - 検査することが、前記フィルタが前記フィルタチャンバ内にある間に、抽出用試薬を前記フィルタに適用することを含む、請求項18に記載の方法。
- 検査することが、前記抽出用試薬を適用した後に、フィルタチャンバにテストストリップを挿入することと、粒子の存在を検査するために前記テストストリップを調べることをさらに含む、請求項19に記載の方法。
- 前記フィルタからサンプルを取得することと、前記検査デバイスの外で、粒子の存在についてサンプルを検査することをさらに含む、請求項18に記載の方法。
- 前記圧力をかけることが、前記フィルタが、前記フィルタチャンバの入口を部分的に覆いつつ、前記フィルタチャンバの上流に取外し可能に配置されている間に、圧力をかけることを含み、かつ、
検査をすることが、前記フィルタの少なくとも一部を前記フィルタチャンバ内に押すことを含む、請求項18に記載の方法。 - 押すことが、細長い部材を使用して、前記フィルタの少なくとも一部を前記フィルタチャンバ内に押すことを含む、請求項22に記載の方法。
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