JP7006624B2 - 内視鏡洗浄器具 - Google Patents
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Description
本発明は、医療器具で使用するための洗浄器具、具体的には内視鏡を洗浄するための洗浄器具に関するものである。
検査及び外科手術において使用するとき、内視鏡は典型的には、患者の体に由来する生物学的物質及び他の物質（例えば、胆汁、唾液、糞便、血液、組織片等）、並びに潜在的には内視鏡と併せて使用される他の器具又は物質に由来する生物学的物質及び他の物質で汚染される。内視鏡は複数回使用されるため、使用するごとに完全に洗浄して、内視鏡と共に使用される器具間、及び異なる患者間での交差汚染を回避することが重要である。
内視鏡を洗浄するための典型的な洗浄方法としては、内視鏡を洗剤（酸素洗剤など）で拭き取り、次に、同じ又は異なる洗剤、水、及び空気の中に浸してフラッシングした後、最後に乾燥させ、滅菌することが挙げられる。洗剤によって化学的な洗浄がもたらされ、フラッシングによって機械的な洗浄がもたらされる。
内視鏡の内部チャンネルの洗浄に用いられる機械的な補助手段がいくつか知られている。例えば、直状及びテーパ状のブラシが知られているが、それらは中心軸から突出する毛を有し、内視鏡のルーメン表面が摩耗するという不都合がある。別の例として、特許文献１がクリッツラーによるスポンジ器具を開示しており、これは、酵素洗浄剤が汚染物質をより効率的且つ均等に分解できるように、内視鏡のルーメン汚れをルーメン表面上に広げて実質的に一様な膜状にするものである。しかしながら、特許文献１に開示されたスポンジ器具は、付着したルーメン汚れを実際に除去するのに必要な力を発揮するようには構成されておらず、むしろルーメン汚れを一様に広げるという欠点がある。
そして、特許文献２には、ブラッシングによる自動洗浄を行いうる洗浄装置が提案されている。しかしながら、特許文献２に開示された洗浄装置は、複数個のブラシを繊維糸などの可撓糸材で各ブラシが自在に可動できるように連結したものである。この洗浄具を内視鏡の管路に挿入し洗浄水でこれを圧送移動して管路内面部をブラッシング洗浄するものである。しかし、ブラシ先端部で管路内面部を不規則に軽く擦れ合う程度のブラッシング洗浄となる。このため、管路内面部に付着する粘液などの分泌物、血液、組織片などの比較的落ちやすい汚染物の洗浄除去は可能であるが、ウイルス、細菌その他の各種微生物などの除去の点において問題がある。特に、内視鏡の管路内の傷や異なる部分の結合部また管路の湾曲部分にて複数連鎖されているブラシが管路内壁全面が触れないおそれがある。
さらに、特許文献３には、多数の極細繊維により略球状に成形された多孔質体であって、水性洗浄液により膨潤可能であるとともに膨潤時に洗浄対象となる内視鏡の処置具挿通用ルーメンの内径より大きな外径となり、かつ変形により前記処置具挿通用ルーメン内に挿入可能であるとともに、前記処置具挿通用ルーメン内に流通される前記水性洗浄液により前記ルーメン内壁に接触した状態にて移動可能である内視鏡の処置具挿通用ルーメン洗浄用多孔質体が提案されている。しかし、特許文献３に開示された多孔質体は水性洗浄液が必要である。また、内視鏡の主たる汚れ成分は蛋白質と脂質であるが、この多孔質体は蛋白質を除去することはできても、脂質を除去することはできない。
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、その目的は、有効且つ確実に内視鏡を洗浄することができる内視鏡洗浄器具を提供することを課題とする。
本発明者は前記課題を解決するために鋭意検討をおこなった結果、次のような手段を採用するものである。
（１）長尺の可撓性の芯材と、当該芯材を挿通した筒状体とを有し、当該筒状体は捻じられており、当該筒状体の緯糸にマイクロファイバー糸を含むことを特徴としている。
（２）マイクロファイバー糸の材質は、ポリエステルが好ましい。
（３）筒状体を捻じる回数は５回／５ｃｍ～１５回／５ｃｍであることが好ましい。
（４）マイクロファイバー糸の直径は、２μｍ～８μｍであることが好ましい。
（１）長尺の可撓性の芯材と、当該芯材を挿通した筒状体とを有し、当該筒状体は捻じられており、当該筒状体の緯糸にマイクロファイバー糸を含むことを特徴としている。
（２）マイクロファイバー糸の材質は、ポリエステルが好ましい。
（３）筒状体を捻じる回数は５回／５ｃｍ～１５回／５ｃｍであることが好ましい。
（４）マイクロファイバー糸の直径は、２μｍ～８μｍであることが好ましい。
本発明の内視鏡洗浄器具は、長尺の可撓性の芯材を挿通した筒状体が捻じられており、当該筒状体の緯糸にマイクロファイバーを含むものであり、そのマイクロファイバーが内視鏡の内面に付着した蛋白質や脂質を効果的に除去することができる。
《長尺の可撓性の芯材》
芯材には可撓性を備えている素材を使用することができる。例えば、ナイロンを芯材として用いることができる。ナイロンには様々なものがあり、ナイロン６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６など公知のすべてのナイロンを使用することができる。内視鏡内径３．２ｍｍの場合の芯材の外径は、１ｍｍ～２ｍｍであることが好ましく、芯材の長さは、２００ｃｍ～２５０ｃｍであることが取扱いのうえで便利であり、好ましい。
芯材には可撓性を備えている素材を使用することができる。例えば、ナイロンを芯材として用いることができる。ナイロンには様々なものがあり、ナイロン６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６など公知のすべてのナイロンを使用することができる。内視鏡内径３．２ｍｍの場合の芯材の外径は、１ｍｍ～２ｍｍであることが好ましく、芯材の長さは、２００ｃｍ～２５０ｃｍであることが取扱いのうえで便利であり、好ましい。
《芯材を挿通するための筒状体》
芯材を挿通する筒状体は織物であっても編物であってもよいが、織物が好ましい。その織物を得るための織り方としては、「経糸と緯糸が交互に規則的に交差している織り方である」平織、「経糸と緯糸が交互に交差することがなく、１本交差したら次は１本飛ばして交差する１×２や、さらに１本飛ばして交差する１×３などの織り方がある」綾織、「緯糸の浮きが少なく、経糸のみが表に出ているように見える光沢が多い織り方である」朱子織、「平織や朱子織などの他の織り方をベースにして、その上に背景にしたい色糸を乗せる織り方である」ベタ織、「細かい絵柄や文字を表現するのに最適な織り方で、特殊な糸を使用したり、糸密度を高めることで通常の織り方では表現できない細かな絵柄や文字が再現できる織り方である」高密度織、「収縮やゆがみに強い織り方である」防縮織および「梨の表面のようなザラザラとして光沢のない表情の織り方である」梨地織などを挙げることができる。これらの織り方の中では、糸の交差が他の織り方と比較して多いため、生地としては薄いが丈夫である平織が好ましい。そして、両端のみがつながっているように織り上げる方法であって、出来上がった生地が袋状になっている、いわゆる袋織を採用して一方の側の生地と他方の側の生地を織り上げることにより筒状体を形成することができる。
芯材を挿通する筒状体は織物であっても編物であってもよいが、織物が好ましい。その織物を得るための織り方としては、「経糸と緯糸が交互に規則的に交差している織り方である」平織、「経糸と緯糸が交互に交差することがなく、１本交差したら次は１本飛ばして交差する１×２や、さらに１本飛ばして交差する１×３などの織り方がある」綾織、「緯糸の浮きが少なく、経糸のみが表に出ているように見える光沢が多い織り方である」朱子織、「平織や朱子織などの他の織り方をベースにして、その上に背景にしたい色糸を乗せる織り方である」ベタ織、「細かい絵柄や文字を表現するのに最適な織り方で、特殊な糸を使用したり、糸密度を高めることで通常の織り方では表現できない細かな絵柄や文字が再現できる織り方である」高密度織、「収縮やゆがみに強い織り方である」防縮織および「梨の表面のようなザラザラとして光沢のない表情の織り方である」梨地織などを挙げることができる。これらの織り方の中では、糸の交差が他の織り方と比較して多いため、生地としては薄いが丈夫である平織が好ましい。そして、両端のみがつながっているように織り上げる方法であって、出来上がった生地が袋状になっている、いわゆる袋織を採用して一方の側の生地と他方の側の生地を織り上げることにより筒状体を形成することができる。
《２重織物の筒状体》
図１は筒状体の一実施形態である２重織物の一例を示す断面図、図２は図１のＡ部の織組織を示す図、図３は図１のＢ部の織組織を示す図である。図１において、１は経糸、２は緯糸、３は一方の側の表側生地、４は他方の側の裏側生地である。図１に示す一方の側の表側生地３と他方の側の裏側生地４との間に、長尺の可撓性の芯材を挿通することができる。
図１は筒状体の一実施形態である２重織物の一例を示す断面図、図２は図１のＡ部の織組織を示す図、図３は図１のＢ部の織組織を示す図である。図１において、１は経糸、２は緯糸、３は一方の側の表側生地、４は他方の側の裏側生地である。図１に示す一方の側の表側生地３と他方の側の裏側生地４との間に、長尺の可撓性の芯材を挿通することができる。
《緯糸》
緯糸は、マイクロファイバー糸を含むことが好ましい。本発明におけるマイクロファイバーは、直径が約２～８μｍの極細繊維が好ましく用いられる。通常、油膜の厚さは約１～２μｍであるから、約１５μｍの太さである普通の繊維で油膜を拭き取ることは不可能である。しかし、直径が約２～８μｍのマイクロファイバーであれば、そのような油膜を拭き取ることが可能である。マイクロファイバー糸以外の緯糸の直径は、限定されるものではないが、１０～２０μｍが好ましい。
緯糸は、マイクロファイバー糸を含むことが好ましい。本発明におけるマイクロファイバーは、直径が約２～８μｍの極細繊維が好ましく用いられる。通常、油膜の厚さは約１～２μｍであるから、約１５μｍの太さである普通の繊維で油膜を拭き取ることは不可能である。しかし、直径が約２～８μｍのマイクロファイバーであれば、そのような油膜を拭き取ることが可能である。マイクロファイバー糸以外の緯糸の直径は、限定されるものではないが、１０～２０μｍが好ましい。
《マイクロファイバーの製造方法》
マイクロファイバーを製造する方法としては、直接紡糸法、海島型紡糸法、分割または剥離型紡糸法、および多層型紡糸法を挙げることができる。中でも、海島型紡糸法は任意の断面形状も比較的容易に作製することができる、高次加工性が容易で普通繊維と同様に取り扱える、海成分の除去により極細化した後の織物内部の繊維間距離を保持しやすいなど、他の３つの方法に比較して優れた多くの特徴を有している。例えば、海成分ポリマーと島成分ポリマーからなる極細繊維発生型繊維の溶融紡糸時に、海成分ポリマーにポリアルキレングリコールを添加して紡糸することにより、マイクロファイバーを製造することができる。
マイクロファイバーを製造する方法としては、直接紡糸法、海島型紡糸法、分割または剥離型紡糸法、および多層型紡糸法を挙げることができる。中でも、海島型紡糸法は任意の断面形状も比較的容易に作製することができる、高次加工性が容易で普通繊維と同様に取り扱える、海成分の除去により極細化した後の織物内部の繊維間距離を保持しやすいなど、他の３つの方法に比較して優れた多くの特徴を有している。例えば、海成分ポリマーと島成分ポリマーからなる極細繊維発生型繊維の溶融紡糸時に、海成分ポリマーにポリアルキレングリコールを添加して紡糸することにより、マイクロファイバーを製造することができる。
《マイクロファイバーを構成するポリマー》
マイクロファイバーを構成するポリマーとしては、例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリフェニレンスルフィド等のポリマーを挙げることができる。ポリエステルの具体例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートおよびポリトリメチレンテレフタレート等を挙げることができる。また、ポリアミドの具体例としては、ナイロン６、ナイロン６６およびナイロン１２等を挙げることができる。海島型複合繊維の海成分としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナトリウムスルホイソフタル酸やポリエチレングリコールなどを共重合した共重合ポリエステルおよびポリ乳酸などを用いることができるが、製糸性や易溶出性等の観点から共重合ポリエステルを好ましく用いることができる。共重合ポリエステルとしては、５－ナトリウムスルホイソフタル酸を好ましくは５～１０モル％共重合してなる共重合ポリエステルが好ましく、さらにポリアルキレングリコールを含むことが好ましい。
マイクロファイバーを構成するポリマーとしては、例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリフェニレンスルフィド等のポリマーを挙げることができる。ポリエステルの具体例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートおよびポリトリメチレンテレフタレート等を挙げることができる。また、ポリアミドの具体例としては、ナイロン６、ナイロン６６およびナイロン１２等を挙げることができる。海島型複合繊維の海成分としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナトリウムスルホイソフタル酸やポリエチレングリコールなどを共重合した共重合ポリエステルおよびポリ乳酸などを用いることができるが、製糸性や易溶出性等の観点から共重合ポリエステルを好ましく用いることができる。共重合ポリエステルとしては、５－ナトリウムスルホイソフタル酸を好ましくは５～１０モル％共重合してなる共重合ポリエステルが好ましく、さらにポリアルキレングリコールを含むことが好ましい。
ポリアルキレングリコールとしては、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールおよびポリブチレングリコール等が挙げられるが、使用の容易性やアルカリ水溶液等への減量性等からポリブチレングリコールが好ましく用いられる。
本発明のマイクロファイバーにおいて、その前駆体となる海成分ポリマーと島成分ポリマーからなる海島型複合繊維のような極細繊維発生型繊維は、易溶出成分である海成分ポリマーにポリアルキレングリコールを含んでなり、複合繊維断面中にポリアルキレングリコールが繊維の長手方向に伸びる筋状に存在していることが好ましい。
ポリエステル系易溶出成分（海成分ポリマー）と難溶出成分（島成分ポリマー）の比率は、難溶出成分の質量比で、０．２～０．８であることが好ましく、より好ましくは０．３～０．７の範囲である。難溶出成分の質量比を０．２以上とすることにより、ポリエステル系易溶出成分の除去率が少なくなり、生産性が向上する。また、難溶出成分の質量比を０．８以下とすることにより、難溶出成分からなる繊維の開繊性が向上され、難溶出成分の合流を防止することができる。
難溶出成分（島成分ポリマー）としては、例えば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィンおよびポリフェニレンスルフィド等を挙げることができる。ポリエステルの具体例としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートおよびポリトリメチレンテレフタレート等を挙げることができる。また、ポリアミドの具体例としては、ナイロン６、ナイロン６６およびナイロン１２等を挙げることができる。
ポリエステル系易溶出成分とは、有機溶剤等の溶剤やアルカリ等の水溶液に対し、難溶出成分に対する溶解度が、１００倍以上であることをいい、好ましくは２００倍以上のものをいう。溶解度の差が１００倍以上であることにより、溶出工程において、難溶出成分にダメージを与えにくく、難溶出成分の分散状態が良好なる。
本発明のマイクロファイバーを製造する方法について説明する。本発明のマイクロファイバーは、例えば極細繊維発生型繊維から得ることができ、溶剤等への溶解性の異なる２成分の熱可塑性樹脂を海成分ポリマーと島成分ポリマーに用い、後工程で、海成分ポリマーを溶剤等を用いて溶解除去することによって島成分ポリマーを極細繊維とする海島型複合繊維や、２成分の熱可塑性樹脂を繊維断面に放射状または多層状に交互に配置し、各成分を剥離分割することによって極細繊維に割繊する剥離型複合繊維などを採用することができる。
海島型複合繊維の場合は、海島型複合用口金を用い海成分と島成分の２成分を相互配列して紡糸する海島型複合繊維や、海成分ポリマーと島成分ポリマーの２成分のポリマーを混合して紡糸する混合紡糸繊維などがあるが、均一な繊度の極細繊維が得られる点、また十分な長さの極細繊維が得られる点から、海島型複合繊維が特に好ましく用いられる。
海島型複合繊維の場合は、海島型複合用口金を用い海成分と島成分の２成分を相互配列して紡糸する海島型複合繊維や、海成分ポリマーと島成分ポリマーの２成分のポリマーを混合して紡糸する混合紡糸繊維などがあるが、均一な繊度の極細繊維が得られる点、また十分な長さの極細繊維が得られる点から、海島型複合繊維が特に好ましく用いられる。
《筒状体の捻じり数》
筒状体を捻じる回数は、５回／５ｃｍ～１５回／５ｃｍが好ましい。捻じり回数が５回／５ｃｍ未満では、洗浄効果が弱く、捻じり回数が１５回／５ｃｍを超えると、抵抗が増えて洗浄作業性が悪くなる傾向がある。
筒状体を捻じる回数は、５回／５ｃｍ～１５回／５ｃｍが好ましい。捻じり回数が５回／５ｃｍ未満では、洗浄効果が弱く、捻じり回数が１５回／５ｃｍを超えると、抵抗が増えて洗浄作業性が悪くなる傾向がある。
以下、実施例により本発明を詳細に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではなく、本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲において様々な変形や修正が可能である。
１．本発明の内視鏡洗浄器具の一実施例の製造
緯糸は、３３デシテックス、６フィラメントの高収縮ポリエステル糸を芯糸とし、６６デシテックス、９フィラメントの極細合成繊維であるマイクロファイバー糸（海島複合による溶出分割タイプの超極細ポリエステル糸）２本の加工糸を鞘糸とし、さらに、５５デシテックス、２４フィラメントのポリエステル糸２本を撚数１３０Ｔ／ｍで撚り合わせた糸とからなる。経糸は、５６デシテックス、１７フィラメントのナイロン糸２本の加工糸で、これら緯糸と経糸を用いて中央部が平織組織の筒状二重織物を作製した。さらに、上記筒状二重織物に直径が１．３ｍｍのナイロン６のモノフィラメントを挿通して、図４に示すような本発明の内視鏡洗浄器具の一実施例を製造した。
緯糸は、３３デシテックス、６フィラメントの高収縮ポリエステル糸を芯糸とし、６６デシテックス、９フィラメントの極細合成繊維であるマイクロファイバー糸（海島複合による溶出分割タイプの超極細ポリエステル糸）２本の加工糸を鞘糸とし、さらに、５５デシテックス、２４フィラメントのポリエステル糸２本を撚数１３０Ｔ／ｍで撚り合わせた糸とからなる。経糸は、５６デシテックス、１７フィラメントのナイロン糸２本の加工糸で、これら緯糸と経糸を用いて中央部が平織組織の筒状二重織物を作製した。さらに、上記筒状二重織物に直径が１．３ｍｍのナイロン６のモノフィラメントを挿通して、図４に示すような本発明の内視鏡洗浄器具の一実施例を製造した。
図４において、５は二重織物からなる筒状体、６は筒状体に挿通したナイロン６のモノフィラメントからなる長尺の可撓性の芯材、７は筒状体の緯糸に含まれたマイクロファィバー糸である。ナイロン６のモノフィラメントからなる長尺の可撓性の芯材６と筒状体５は超音波融着で固定した。図５において、Ｐは捻じり１回の間隔（ピッチ）を示し、５ｃｍ当たり、筒状体５に５ピッチないし１５ピッチの捻じりを施すのが好ましく、８ピッチ／５ｃｍが最も好ましい。
２．比較例の内視鏡洗浄器具
比較例の内視鏡洗浄器具としては、ステンレス鋼製で直径が１．５ｍｍ程度の長尺の丸棒の先端部に、ナイロン製で直径が１００μｍで長さが５ｍｍのブラシ毛からなるブラシ部を固定したものを使用した。
比較例の内視鏡洗浄器具としては、ステンレス鋼製で直径が１．５ｍｍ程度の長尺の丸棒の先端部に、ナイロン製で直径が１００μｍで長さが５ｍｍのブラシ毛からなるブラシ部を固定したものを使用した。
３．汚れの除去能力の評価
３－１ 蛋白質および脂質の除去能力
（１）評価試験用チューブ
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
３－１ 蛋白質および脂質の除去能力
（１）評価試験用チューブ
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
（２）疑似汚れ
疑似汚れとして、牛血清アルブミン、豚由来ムチンおよび純正ラードを用いて、蛋白質および脂質の比率が約１重量部対１重量部となるように混合したものを疑似汚れとして用いた。
疑似汚れとして、牛血清アルブミン、豚由来ムチンおよび純正ラードを用いて、蛋白質および脂質の比率が約１重量部対１重量部となるように混合したものを疑似汚れとして用いた。
（３）疑似汚れの付着
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを使用して疑似汚れがほぼ均一の厚さになるように左右に２０回振り付着させた。
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを使用して疑似汚れがほぼ均一の厚さになるように左右に２０回振り付着させた。
（４）疑似汚れの洗浄および除去
疑似汚れを付着させた評価試験用チューブの内面に、容量が３０ｍｌの注射器を用いて４０℃に加温したアルカリ性洗浄剤２００ｍｌを注入した。そして、上記評価試験用チューブにアルカリ性洗浄剤を注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、疑似汚れを内視鏡洗浄器具に付着させた。次いで、上記とは別の容量が３０ｍｌの注射器を用いて４０℃に加温した水道水２００ｍｌを上記評価試験用チューブに注入した後、その水道水を除去した。その後、上記とは別の容量が３０ｍｌの注射器を用いて、上記評価試験用チューブ内に空気を注入する操作を３回行った。
疑似汚れを付着させた評価試験用チューブの内面に、容量が３０ｍｌの注射器を用いて４０℃に加温したアルカリ性洗浄剤２００ｍｌを注入した。そして、上記評価試験用チューブにアルカリ性洗浄剤を注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、疑似汚れを内視鏡洗浄器具に付着させた。次いで、上記とは別の容量が３０ｍｌの注射器を用いて４０℃に加温した水道水２００ｍｌを上記評価試験用チューブに注入した後、その水道水を除去した。その後、上記とは別の容量が３０ｍｌの注射器を用いて、上記評価試験用チューブ内に空気を注入する操作を３回行った。
また、比較例の内視鏡洗浄器具を用いて、本発明と全く同じ評価試験用チューブと疑似汚れを用い、同じように疑似汚れの付着と洗浄操作を行って、疑似汚れを比較例の内視鏡洗浄器具に付着させた。
（５）蛋白質の除去能力の評価
当初の疑似汚れ中の蛋白質量を求めるために、上記操作においてアルカリ性洗浄剤を注入する前に上記評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを０．５ｍＬ(ミリリットル)採取して、蛋白質の定量分析法としてよく用いられている方法であって、蛋白質溶液にアルカリ性条件で硫酸銅、次いでフォリン－チオカルトー試薬を加えて反応させ、７５０ｎｍの波長における吸光度を測定する方法であるローリー法にて、蛋白質を定量した。その結果を、当初の蛋白質として、以下の表１に示す。
当初の疑似汚れ中の蛋白質量を求めるために、上記操作においてアルカリ性洗浄剤を注入する前に上記評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを０．５ｍＬ(ミリリットル)採取して、蛋白質の定量分析法としてよく用いられている方法であって、蛋白質溶液にアルカリ性条件で硫酸銅、次いでフォリン－チオカルトー試薬を加えて反応させ、７５０ｎｍの波長における吸光度を測定する方法であるローリー法にて、蛋白質を定量した。その結果を、当初の蛋白質として、以下の表１に示す。
空気注入操作後の評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを０．５ｍＬ採取して、ローリー法にて、蛋白質を定量した。その結果を、以下の表１に示す。なお、表１の単位は、μｇ／ｍＬである。
（６）脂質の除去能力の評価
当初の疑似汚れ中の脂質量を求めるために、上記操作においてアルカリ性洗浄剤を注入する前に上記評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを５ｍＬ採取して、クロロホルム対メタノールが２対１の容量比率である溶媒で汚れ成分を抽出し、脱水して溶媒を除去した後、重量法にて、脂質を定量した。その結果を、当初の脂質として、以下の表２に示す。
当初の疑似汚れ中の脂質量を求めるために、上記操作においてアルカリ性洗浄剤を注入する前に上記評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを５ｍＬ採取して、クロロホルム対メタノールが２対１の容量比率である溶媒で汚れ成分を抽出し、脱水して溶媒を除去した後、重量法にて、脂質を定量した。その結果を、当初の脂質として、以下の表２に示す。
空気注入操作後の評価試験用チューブの内面に付着している疑似汚れを５ｍＬ採取して、クロロホルム対メタノールが２対１の容量比率である溶媒で汚れ成分を抽出し、脱水して溶媒を除去した後、重量法にて、脂質を定量した。その結果を、以下の表２に示す。なお、表２の単位は、ｍｇ／ｍＬである。
表１および表２に示すように、蛋白質に関しては、本発明および比較例の内視鏡洗浄器具の除去能力は同程度であるが、脂質に関しては、本発明の内視鏡洗浄器具の除去能力の方が比較例の内視鏡洗浄器具より優れていることが分かる。
３－２ ＡＴＰ（アデノシン三リン酸）の除去能力
（１）ＡＴＰはあらゆる生物に必須のエネルギー物質であり、微生物や生物に由来する汚れに含まれる。従って、除菌用ワイピングクロスに含まれるＡＴＰおよびＡＴＰの分解により生じるＡＭＰ（アデノシン一リン酸）の量を測定することで、客観的に汚染状況を把握することができる。例えば、ホタルルシフェラーゼと、ルシフェリンと、ピルベートオルトホスフェートジキナーゼ（ＰＰＤＫ）とを含有する発光試薬を用いる。ホタルルシフェラーゼは、ＡＴＰとルシフェリンの存在下で発光するという現象がある。その際に生じるＡＭＰをＰＰＤＫを用いて再びＡＴＰに変換することにより、上記発光試薬でＡＴＰの総量に対応する発光量を得ることができる。その発光量を特定の測定器具で測定することにより、汚れ程度を把握することができる。
（１）ＡＴＰはあらゆる生物に必須のエネルギー物質であり、微生物や生物に由来する汚れに含まれる。従って、除菌用ワイピングクロスに含まれるＡＴＰおよびＡＴＰの分解により生じるＡＭＰ（アデノシン一リン酸）の量を測定することで、客観的に汚染状況を把握することができる。例えば、ホタルルシフェラーゼと、ルシフェリンと、ピルベートオルトホスフェートジキナーゼ（ＰＰＤＫ）とを含有する発光試薬を用いる。ホタルルシフェラーゼは、ＡＴＰとルシフェリンの存在下で発光するという現象がある。その際に生じるＡＭＰをＰＰＤＫを用いて再びＡＴＰに変換することにより、上記発光試薬でＡＴＰの総量に対応する発光量を得ることができる。その発光量を特定の測定器具で測定することにより、汚れ程度を把握することができる。
（２）評価試験用チューブ
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
（３）疑似汚れ
疑似汚れとして、住鉱潤滑剤社製の鉱油であるミシン油と和光純薬社製のＡＴＰ（アデノシン三リン酸）試薬とをＡＴＰの濃度が０．００１重量％になるように調製し、その溶液を適切な容器に注入してその溶液を超音波で振動させながら５分間均一に撹拌して、ＡＴＰを油中に均一に分散させたものを疑似汚れとして用いた。
疑似汚れとして、住鉱潤滑剤社製の鉱油であるミシン油と和光純薬社製のＡＴＰ（アデノシン三リン酸）試薬とをＡＴＰの濃度が０．００１重量％になるように調製し、その溶液を適切な容器に注入してその溶液を超音波で振動させながら５分間均一に撹拌して、ＡＴＰを油中に均一に分散させたものを疑似汚れとして用いた。
（４）疑似汚れの付着
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを用いて疑似汚れがほぼ均一の厚さになるように２０μリットル注入した。
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを用いて疑似汚れがほぼ均一の厚さになるように２０μリットル注入した。
（５）疑似汚れの除去
上記評価試験用チューブに疑似汚れを注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、疑似汚れを内視鏡洗浄器具に付着させた。
上記評価試験用チューブに疑似汚れを注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、疑似汚れを内視鏡洗浄器具に付着させた。
また、比較例の内視鏡洗浄器具を用いて、本発明と全く同じ評価試験用チューブと疑似汚れを用い、同じように疑似汚れの付着操作を行って、疑似汚れを比較例の内視鏡洗浄器具に付着させた。
（６）ＡＴＰの除去能力の評価
当初の疑似汚れ中のＡＴＰ値を求めるために、内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入する前に疑似汚れを付着させた評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックペン」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重で疑似汚れを拭き取った。
当初の疑似汚れ中のＡＴＰ値を求めるために、内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入する前に疑似汚れを付着させた評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックペン」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重で疑似汚れを拭き取った。
内視鏡洗浄器具を挿入・引き抜き後の評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックペン」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重で疑似汚れを拭き取った。
すなわち、このＡＴＰの除去能力評価試験では、当初の疑似汚れ中のＡＴＰ値を求めるために、同上疑似汚れを付着させた評価試験用チューブを特別に作製した。
（７）ＡＴＰ値の測定
疑似汚れを拭き取った拭き取り用具を抽出試薬（界面活性剤（塩化ベンザルコニウム））に浸漬してＡＴＰを抽出し、そのＡＴＰと、ホタルルシフェラーゼとルシフェリンとピルベートオルトホスフェートジキナーゼとを含有する発光試薬との反応により発光させて、その発光量を発光量測定器具（例えば、キッコーマンバイオケミファ社製の商品名「ルミテスターPD-20」）で測定した。そして、上記汚れ物質のＡＴＰ値を当該測定器具で測定した場合の相対的発光量の数値（ＲＬＵ）が得られる。ＲＬＵの数値が低いほど、ＡＴＰは少ないと言える。その測定結果を以下の表３に示す。
疑似汚れを拭き取った拭き取り用具を抽出試薬（界面活性剤（塩化ベンザルコニウム））に浸漬してＡＴＰを抽出し、そのＡＴＰと、ホタルルシフェラーゼとルシフェリンとピルベートオルトホスフェートジキナーゼとを含有する発光試薬との反応により発光させて、その発光量を発光量測定器具（例えば、キッコーマンバイオケミファ社製の商品名「ルミテスターPD-20」）で測定した。そして、上記汚れ物質のＡＴＰ値を当該測定器具で測定した場合の相対的発光量の数値（ＲＬＵ）が得られる。ＲＬＵの数値が低いほど、ＡＴＰは少ないと言える。その測定結果を以下の表３に示す。
表３に示すように、ＡＴＰに関して、本発明の内視鏡洗浄器具の除去能力は比較例の内視鏡洗浄器具より極めて優れていることが分かる。
３－３ ＡＤＰ（アデノシン二リン酸）の除去能力
（１）生肉には、ＡＤＰが多く含まれているため、ＡＴＰおよびＡＭＰに加えＡＤＰの拭き取り性能を測定することにより、汚れの除去能力を把握することができる。
（１）生肉には、ＡＤＰが多く含まれているため、ＡＴＰおよびＡＭＰに加えＡＤＰの拭き取り性能を測定することにより、汚れの除去能力を把握することができる。
（２）評価試験用チューブ
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
内径が３ｍｍで長さが２ｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを評価試験用チューブとして用いた。
（３）ＡＤＰ水溶液
和光純薬社製のＡＤＰ（アデノシン二リン酸）試薬を濃度０．００００１％(０．１ｐｐｍ)になるように超純水で調製した。
和光純薬社製のＡＤＰ（アデノシン二リン酸）試薬を濃度０．００００１％(０．１ｐｐｍ)になるように超純水で調製した。
（４）ＡＤＰ水溶液の付着
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを用いてＡＤＰ水溶液を２０μリットル注入した。
上記評価試験用チューブの内面に、マイクロピペットを用いてＡＤＰ水溶液を２０μリットル注入した。
（５）ＡＤＰ水溶液の除去
上記評価試験用チューブにＡＤＰ水溶液を注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、ＡＤＰ水溶液を内視鏡洗浄器具に付着させた。
上記評価試験用チューブにＡＤＰ水溶液を注入した状態において、本発明の内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入して引き抜くことにより、ＡＤＰ水溶液を内視鏡洗浄器具に付着させた。
また、比較例の内視鏡洗浄器具を用いて、本発明と全く同じ評価試験用チューブとＡＤＰ水溶液を用い、同じようにＡＤＰ水溶液の付着操作を行って、ＡＤＰ水溶液を比較例の内視鏡洗浄器具に付着させた。
（６）ＡＤＰの除去能力の評価
当初のＡＤＰ水溶液中のＡＤＰ値を求めるために、内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入する前にＡＤＰ水溶液を付着させた評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックA3 Surface」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重でＡＤＰ水溶液を拭き取った。
当初のＡＤＰ水溶液中のＡＤＰ値を求めるために、内視鏡洗浄器具を評価試験用チューブに挿入する前にＡＤＰ水溶液を付着させた評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックA3 Surface」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重でＡＤＰ水溶液を拭き取った。
内視鏡洗浄器具を挿入・引き抜き後の評価試験用チューブを２分割して、０．０５ｇの滅菌精製水を含ませた拭き取り用具（商品名「ルシパックA3 Surface」）を用いて約１００ｇの拭き取り荷重でＡＤＰ水溶液を拭き取った。
すなわち、このＡＤＰ水溶液の除去能力評価試験では、当初のＡＤＰ水溶液中のＡＤＰ値を求めるために、同上ＡＤＰ水溶液を付着させた評価試験用チューブを特別に作製した。
（７）ＡＤＰ値の測定
段落００５０に記載した内容と同じように、キッコーマンバイオケミファ社製の商品名「ルミテスターPD-20」）の発光量測定器具を用いてＡＤＰ値を測定した場合の相対的発光量の数値（ＲＬＵ）を得た。ＲＬＵの数値が低いほど、ＡＤＰは少ないと言える。その測定結果を以下の表４に示す。
段落００５０に記載した内容と同じように、キッコーマンバイオケミファ社製の商品名「ルミテスターPD-20」）の発光量測定器具を用いてＡＤＰ値を測定した場合の相対的発光量の数値（ＲＬＵ）を得た。ＲＬＵの数値が低いほど、ＡＤＰは少ないと言える。その測定結果を以下の表４に示す。
表４に示すように、ＡＤＰに関して、本発明の内視鏡洗浄器具の除去能力は比較例の内視鏡洗浄器具より極めて優れていることが分かる。
本発明は内視鏡洗浄器具として有用である。
１ 経糸
２ 緯糸
３ 表側生地
４ 裏側生地
５ 筒状体
６ 芯材
７ マイクロファイバー糸
２ 緯糸
３ 表側生地
４ 裏側生地
５ 筒状体
６ 芯材
７ マイクロファイバー糸
Claims (3)
- 長尺の可撓性の芯材と、当該芯材を挿通した筒状織物とを有し、当該筒状織物は捻じられており、当該筒状織物の緯糸にマイクロファイバー糸を含み、当該マイクロファイバー糸の直径は２μｍ～８μｍであり、マイクロファイバー糸は筒状織物の全長にわたって筒状織物からはみ出ていることを特徴とする内視鏡洗浄器具。
- マイクロファイバー糸の材質が、ポリエステルであることを特徴とする請求項１記載の内視鏡洗浄器具。
- 筒状織物の捻り回数は、５回／５ｃｍ～１５回／５ｃｍであることを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡洗浄器具。
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