TWI636776B

TWI636776B - Artificial blood vessel

Info

Publication number: TWI636776B
Application number: TW103141312A
Authority: TW
Inventors: 土倉弘至; 山田諭; 門脇功治; 桑原厚司
Original assignee: 東麗股份有限公司
Priority date: 2013-11-29
Filing date: 2014-11-28
Publication date: 2018-10-01
Also published as: TW201524482A; US20170035546A1; AU2014355478B2; AU2014355478A1; JP6451646B2; BR112016010869A2; WO2015080143A1; JPWO2015080143A1; KR20160091898A; CN105682608B; CA2929523A1; EP3075351A1; US10070949B2; RU2670970C1; CN105682608A; EP3075351A4

Abstract

提供具備人工血管所被冀求的諸特性的同時，血管內皮細胞固著性優異的人工血管。一種筒狀織物構造之人工血管，其中構成與血流接觸的內層的經紗及緯紗之各者係包含微纖維複絲，其係單紗纖度0.50dtex以下之微纖維複絲，各微纖維單紗彼此交叉，前述交叉平均角度設為S時，S<25°，且織物覆蓋係數係1800以上。

Description

人工血管

本發明係關於人工血管。更詳言之，係關於血管內皮細胞固著性優異的筒狀織物構造之布製人工血管。

人工血管於成人主要用於替換生病的活體血管、或形成旁支或分流，於幼兒主要用於形成分流。因此，冀求人工血管係生物相容性要良好且無毒性、活體內難以劣化且結實、具有柔軟性、血液滲漏極少、血管內皮細胞固著性良好。

尤其，血管內皮細胞係經常產生一氧化氮、前列腺素而抑制血小板凝集，藉由控制血小板機能及凝固纖維蛋白原溶解系統(congealing fibrinogenolysis system)而於血管內不會有血栓形成的物質，血管內皮細胞固著性為良好者係作為人工血管應具備的極為重要的特性。

就歷來之布製人工血管而言，一般使用聚酯等之化學纖維所形成的織物或編物，因自人工血管壁之漏血防止或形態保持之必要，而多為非常高密度，亦即由緻密編織物而成者。然而，於歷來之布製人工血管有所謂血管內皮細胞之形成慢且不均一的問題。即，除了因係粗纖維且為緻密編織物，形成血管內皮細胞的支架(scaffold)少，又細胞即使暫時附著，亦容易經由血流而洗滌流出的緣故，產生流動的血栓使末梢側之微細血管阻塞等之問題。

因此，為了提升人工血管中的血管內皮細胞的固著性，已提議各種提案。例如，於專利文獻1，已記載於內壁形成有0.5丹尼(denier)以下之極細纖維的豎毛的人工血管。又，於專利文獻2，已記載由內壁及/或外壁形成有0.5丹尼以下之極細纖維的豎毛、且構成底組織的底紗為1.0丹尼以上之纖維所構成的人工血管。

然而，如專利文獻1或2所記載，僅於內壁形成極細纖維之豎毛，細胞固著性未必為充分，且因形成豎毛，反而有阻礙於此部分中的固著細胞之成長的情形。

又，於專利文獻3，雖已記載將微纖維織物用於埃塞氏移植物(Stent graft)的發明，但即使將文獻記載的織物直接轉用於人工血管，亦未必可謂為細胞固著性、漏血性、耐扭折性優異者。專利文獻4雖記載生物相容性優異的織物之發明，但雖對活體無不良影響，但因未使用微纖維，將文獻記載之織物直接轉用於人工血管，亦未必可謂係細胞固著性或漏血性、耐扭折性優異者。

先前技術文獻專利文獻

專利文獻1 特公昭61-4546號公報

專利文獻2 特公昭61-58190號公報

專利文獻3 特開2011-245283號公報

專利文獻4 特開2012-139498號公報

[發明概要]

本發明係鑑於如此歷來之人工血管具有的課題而成者，其目的係提供具備人工血管所被冀求的諸特性的同時，血管內皮細胞固著性優異的人工血管。

本發明者為了解決上述課題，著眼於織物構造與纖維之構成，發現血管內皮細胞之黏附性及其成長性，即，血管內皮細胞固著性為優異的纖維組織，遂而完成本發明。本發明係由以下之構成而成。

(1)一種人工血管，其係筒狀織物構造之人工血管，其特徵為構成與血流接觸的內層的經紗及緯紗之各者係包含微纖維複絲，其係單紗纖度0.50dtex以下之微纖維複絲，各微纖維單紗彼此交叉，在前述交叉平均角度設為S時，S<25°，且織物覆蓋係數係1800以上。

(2)如(1)記載之人工血管，其中前述經紗及前述緯紗之各者係含有50重量%以上之前述微纖維複絲。

(3)如(1)或(2)記載之人工血管，其中前述構成內層的經紗及緯紗所致的織物覆蓋係數係2000以上。

(4)如(1)至(3)中任一項記載之人工血管，其中前述筒狀織物構造係由2以上之層所組成，於前述內層以外之層中至少1層，其經紗包含單紗纖度1.0dtex以上之複絲。

(5)如(1)至(4)中任一項記載之人工血管，其中前述筒狀織物構造為由2以上之層所組成，於前述內層以外之層中至少1層，其緯紗包含單紗纖度20.0dtex以上之單絲。

本發明之人工血管係藉由具備上述之構成，可提供具備人工血管所冀求的諸特性的同時，血管內皮細胞固著性為優異的人工血管。

[用以實施發明之形態] 《預凝固(pre-clotting)》

於活體內，因存在一定程度高的血壓，而難以避免血液自纖維間隙滲漏的發生。因此，經常進行於血管外科手術使用布製之人工血管時，在即將植入前使人工血管與血液接觸，而於纖維間隙人為地作成血栓，藉由此血栓而使纖維間隙暫時阻塞的操作，係所謂的預凝固。

然而，於最近之外科手術，基於防止血液凝固的目的而經常使用肝素，預凝固操作所致的阻塞大多變得不完全，亦產生所謂起因於血液滲漏的手術後大量出血的危險狀態。此外，由於手術後自然現象的纖維素溶解現象，因預凝固所產生的血纖維蛋白(fibrin)一旦發生開始溶解的狀態，血液凝固組織會容易地受到破壞。

因此，於大量使用肝素的大動脈或心臓之手術所使用的醫用布材料，進行藉由於其布上塗布活體內可被分解吸收的膠原蛋白或明膠等之物質，使血液不滲入醫用布材料之中，進而防止血液之滲漏的手段。其係所謂的被覆人工血管或被覆人工貼片，且已經製品化。然而，為了使此等被覆人工血管或被覆人工貼片阻塞而使用的膠原蛋白或明膠等之物質多為來自天然的物質，故品質之穩定化係極為困難的，難謂適合作為工業製品之使用。

《極細纖維所致的漏血抑制》

本發明之人工血管係以用以說明血管內皮細胞固著性優異的理由之前提，針對極細纖維所致的漏血抑制之推定機制進行說明。

血液凝固係由血纖維蛋白之析出與血小板之凝集開始，如上述，因血纖維蛋白之析出係受到肝素或纖維素溶解現象的影響，為了活用所謂難以受到此等影響的血小板凝集的路徑，而著眼於纖維徑。

血小板與血管內皮細胞之表面以外的異物接觸時，有附著於其表面的性質。而且，由此異物受到的刺激程度為大的情形，血小板會自己破裂而釋放內部之顆粒至周圍，血小板之殘骸則會附著於其原本之部分。此顆粒飛散時，其附著的其他血小板係由於該顆粒所致的刺激而產生破裂，進而連鎖地釋放出顆粒。而且，殘留彼等之殘骸。以彼等之殘骸或顆粒各自集結而凝集的狀態，使血栓成長。因血小板之大小係1~2μm左右，若單紗纖度為0.50dtex(纖維徑相當於約8μm)以下之微纖維複絲，血小板變得容易附著。再者，單紗纖度若為0.30dtex(相當纖維徑5μm)以下，進一步使單紗間之間隙變小，變的容易捕集血小板。藉由如上述的機構所成長的血栓會附著於極細之微纖維複絲。若血小板之凝集開始，自然地血纖維蛋白之析出亦被誘發，故可有效地抑制漏血。

《血管內皮細胞之固著及人工血管內層構成纖維徑》

血管內皮細胞之固著上首先有必要防止漏血，以如上述機制，藉由血小板之凝集及血纖維蛋白之析出，可防止漏血。而且，若構成人工血管之內層的經紗及緯紗之各者係單紗纖度0.50dtex以下，更佳為0.30detx以下之微纖維複絲，則適合血管內皮細胞附著的支架的數目為極多，故血管內皮細胞與人工血管內層構成纖維之親和性良好，且血管內皮細胞之對人工血管內層的黏附性良好。此外，因微纖維複絲含於經紗及緯紗兩者，對人工血管內層黏附的血管內皮細胞係沿著經紗及緯紗所構成的纖維表面而全面地成長，可於人工血管之內側形成血管內皮細胞之薄膜。惟，單紗纖度成為0.008dtex以下時，反而有阻礙細胞之附著性的傾向。較佳為單紗纖度係0.02dtex至0.25dtex為宜。

《經紗及緯紗中的微纖維複絲之比率》

與血流接觸的內層之經紗及緯紗之各者係藉由含有為構成內層的纖維全體之50重量%以上的微纖維複絲，而可提高血管內皮細胞之成長性。內層之經紗及緯紗之各者中的微纖維複絲之含有比率一旦低於構成內層的纖維全體之50重量%時，促進血管內皮細胞之黏附及成長的處所少，而血管內皮細胞之成長變慢。基於此點，構成內層的纖維全體中的微纖維複絲之含有比率係越高越佳，更佳為80重量%以上，又更佳為構成內層的100重量%係微纖維複絲者為最佳。

《微纖維單紗之交叉平均角度》

血管內皮細胞係沿著黏附的複數根微纖維單紗之方向而成長。因此，若對齊微纖維單紗彼此之方向，沿著向相同方向的微纖維單紗而血管內皮細胞為容易成長的。因此，構成微纖維複絲的各微纖維單紗彼此之交叉平均角度S係S<25°為較佳。各微纖維單紗彼此之交叉平均角度S成為25°以上時，由於微纖維單紗之方向相異，血管內皮細胞之成長變慢。為了對齊微纖維單紗之方向，製造筒狀織物之際，留意不要有微纖維複絲之斷線或絨毛等之纖維方向紊亂，避免微纖維複絲之部分中的起毛或毛圈形成或噴水衝力(water jet punch)等之施加外力的步驟者為較佳。最佳為S=0°。

《織物覆蓋係數》

構成內層的經紗及緯紗所致的織物覆蓋係數係1800以上為較佳，更佳為2000以上。織物覆蓋係數係表示纖維間之纖維的間隙程度(填充密度)，越小表示纖維之間係越寬。因此，藉由將經紗及緯紗所致的織物覆蓋係數設為1800以上，微纖維複絲被緻密地伸張，血管內皮細胞之黏附性及成長性提高，血管內皮細胞之固著性提升。再者，藉由經紗及緯紗所致的織物覆蓋係數設為2000以上，漏血性可提升，且移植時之漏血可被抑制為較低的。惟，血管內皮細胞之固著性係織物覆蓋係數越高為越佳，但變得過高時，血管之柔軟性會受損，且製造時之製織效率亦受損。雖依據使用的纖維之剛性及使用的織機性能、及所採用的織組織而上限有所不同，但一般而言，織物覆蓋係數係4000以下為較佳。

本發明之筒狀織物構造之人工血管係由2 以上之層所組成者為較佳。藉由具有2以上之層，於各層各進行不同設計的織物設計，而將人工血管的要求性能作成更高性能係成為可能。以下列舉藉由具有2層以上之筒狀織物構造，可將人工血管高性能化的例子。惟，以下之例係本發明之較佳形態之一例，並非限定本發明之筒狀織物構造。

《內層以外之層之中至少1層之經紗中包含單紗纖度1.0dtex以上之複絲》

筒狀織物構造為由2以上之層所構成，於前述內層以外之層中至少1層，藉由於其經紗包含單紗纖度1.0dtex以上之複絲，可提升人工血管之機械強度。於經紗未包含單紗纖度1.0dtex以上之複絲時，人工血管之機械強度有降低的傾向。尤其預定為長期埋植之際，依據使用的纖維之原料聚合物，有因水解所致的強度劣化的懸念，故較佳為於經紗包含單紗纖度2.0dtex以上之複絲者為宜。惟，此複絲於內層露出時，因抑制內皮細胞之成長，且成為漏血或血栓發生的起點而為不佳。

《內層以外之層之中至少1層之緯紗中包含單紗纖度20.0dtex以上之單絲》

筒狀織物構造為由2以上之層所構成，且於前述內層以外之層中至少1層，藉由於其緯紗包含單紗纖度20.0dtex以上之單絲，人工血管之形態保持性或伸縮性會提升，且可抑制扭折(kink)(耐扭折性會提升)。基於此點，構成內層以外之層的單絲係被螺旋狀配置為較佳。據此，並不具備如歷來之人工血管所見的伸縮軟管構造，且可發揮與伸縮軟管構造同樣之形態保持及伸縮機能。

於本發明，微纖維複絲不限於1種，可組合單紗纖度或總纖度相異的複數種之微纖維複絲。

微纖維複絲係可將所謂的直接紡絲型者直接使用，但亦可使用分割纖維型者。分割纖維型係藉由化學性或物理性手段，使用可極細化的纖維，形成筒狀織物後，亦可進行極細化。

就藉由化學性或物理性手段進行極細化的方法而言，例如，如美國專利第3531368號說明書及美國專利第3350488號說明書所見，有藉由去除多成分系纖維之一成分、或藉由使剝離等之手段進行纖絲(fibril)或極細化的方法。據此，筒狀多重織物之形成時，即使為通常之纖維厚度，因於筒狀多重織物形成後可極細化，可將加工上的麻煩，例如，製織或製織前之採取各種絲加工手段的情形之斷線或絨毛發生抑制至最小限度。

本發明之人工血管係藉由內壁層經紗締結、內壁層緯紗締結、複緯紗締結等之周知手段，而作成一體化地經製織的雙層織物人工血管為較佳。藉由進行雙層織物，不僅不需要將2張織物以層疊或縫製等之方法而貼合的步驟，因2層以經紗或緯紗一體化，可獲得柔軟且機械強度高的人工血管。

就使用於本發明之人工血管的纖維而言，可使用各種之有機纖維，但由吸水性或耐劣化性之點，聚酯纖維為較佳。就聚酯纖維而言，例如，可列舉包含聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯等的纖維。可為包含使聚對苯二甲酸乙二酯或聚對苯二甲酸丁二酯中作為酸成分之異酞酸、5-磺酸鈉異酞酸或己二酸等之脂肪族二羧酸共聚合的共聚合聚酯的纖維。構成複絲的纖維之組合係可為相同亦可為相異，可適宜組合。

就織機而言，例如，可使用噴水織機(water jet loom)、噴氣織機(air jet loom)、劍桅式織機(rapier loom)及梭織機(shuttle loom)等。其中，使用筒狀中之製織性優異，可獲得均一的筒狀構造的梭織機者為較佳。就雙層織物人工血管之織組織而言，可使用平織、斜紋織、緞紋織物及此等之變化織、多重織等之織物。就基本的製織法而言，可採用周知手段。

本發明之人工血管可應用於賦予抗血栓劑的人工血管。抗血栓劑之賦予係例如，可負載肝素、低分子量肝素、尿激酶(urokinase)、水蛭素(hirudin)等之來自生物的抗凝固藥，亦可負載阿加曲班(argatroban)、殺鼠靈(warfarin)、乙醯水楊酸、噻氯匹啶(ticlopidine)等之合成抗凝固藥或合成抗血小板藥。又，可使負載聚乙二醇、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯啶酮等之親水性聚合物。使負載的方法並未特別限定，有使用含有上述藥劑或聚合物的溶液而被覆複絲紗表面的方法、於藥劑或聚合物化學性導入反應性之官能基而於複絲紗之表面藉由縮合反應等之化學反應而進行固定化的方法、使用高能量線而將藥劑或聚合物以自由基反應而進行固定化的方法、使浸漬藥劑或聚合物浸漬於膠原蛋白、明膠、水合膠(hydrogel)等而填充於複絲紗間隙的方法等。亦有肝素等之離子化合物與抗衡離子形成鹽而表面被覆的方法、預先使抗衡離子結合於複絲紗表面而利用離子相互作用使離子鍵結的方法。由所謂可賦予活性高的抗血栓性、可安定且長期維持抗血栓性的觀點，較佳可利用於藥劑或聚合物化學性導入反應性官能基而於表面以化學反應加以固定化的方法、及預先使抗衡離子於表面結合而使離子鍵結的方法。以上述方法賦予抗血栓性的情形，雖可於預先使用藥劑或聚合物的複絲紗負載，但由製造成本減少的點而言，形成複合筒狀織物後進行賦予為較佳。

更不用說，本發明之人工血管可用於進行預凝固的用途。

[實施例]

其次，基於實施例具體說明本發明。惟，本發明並未僅限於此等實施例。於不脫離本發明之技術性範圍的範圍，各式各樣的變形或修正為可能的。又，本實施例所使用的各種特性之測量方法係如以下所示。

[測量方法] (1)單紗纖度

依據JIS L 1013(2010)8.3.1A法，以指定荷重0.045(cN/dtex)測量正量纖度而作為總纖度，將其除以單纖維數而算出單紗纖度。

(2)微纖維單紗彼此之交叉平均角度S

將製作的筒狀織物於圓筒的長度方向切開，根據其內壁表面以KEYENCE製顯微鏡VHX-2000放大400倍的相片，於經紗及緯紗各自隨機選擇微纖維複絲各1紗條，著眼於此各紗條內之微纖維單紗與鄰接的微纖維單紗交叉的部分，選出所見交叉角度大的5個部分，測量其交叉角度(0~90°)而算出平均值。再者，針對任意範圍的3處實施如此的交叉角度之測量，將3處所之平均值作算術平均者作為交叉平均角度S。

又，因本發明中具有25°以上之交叉角度的處所是否頻繁出現為關注點，故於任意選出的2紗條內完全未見交叉角度成為25°以上的處所的情形則省略計測，作為「未交叉」。同樣地，任意選出的2紗條內，即使僅有1個交叉角度為25°以上的部分的情形，將25°以下的部分亦包含在內而選出交叉角度大的5個部分，測量交叉角度，算出平均值。

(3)織物覆蓋係數

織物覆蓋係數(CF)係由用於經紗或緯紗的絲之總纖度與基布密度而計算的值，將經紗總纖度作為Dw(dtex)、緯紗總纖度作為Df(dtex)、經紗之基布密度作為Nw(根/2.54cm)、緯紗之基布密度作為Nf(根/2.54cm)時，以下式表示。

CF=(Dw×0.9)^1/2×Nw+(Df×0.9)^1/2×Nf

又，基布密度係將製作的筒狀織物於圓筒的長度方向切開，基於將其內壁表面以KEYENCE製顯微鏡VHX-2000放大50倍的照片而計測。

(4)細胞固著性

將切開所製作的人工血管的試驗體以切料打孔器(blanking punch)對直徑15mm的圓板樣品切料。於細胞培養用之24孔‧微量盤(Sumitomo Bakelite 公司製)之孔中，將一片如上述對圓板樣品切料之人工血管的內壁面朝上置入，於其上負載厚度1mm之金屬管狀錘。將懸浮於2%FBS(胎牛血清)內皮細胞培養基套組-2(TAKARA BIO公司製)的正常人類臍帶靜脈內皮細胞(TAKARA BIO公司)，以成為每一孔5×10⁴個的方式添加。於37℃靜置24小時後，以PBS(磷酸緩衝生理食鹽水)(-)(日水公司製)洗滌後，使用MTT分析套組(同仁化學公司製)測量細胞數。又，以10%福馬林液(和光純藥工業股份有限公司製)將細胞固定化後，以掃描型電子顯微鏡(Hitachi High-Technologies公司製)觀察接著的細胞之形態。

(5)耐扭折性

依據IS07198之指導，耐扭折性係藉由扭折半徑而評價。使筒狀織物形成環時，將外觀上明顯產生彎曲的半徑(扭折半徑)使用半徑已知的圓筒狀夾具而測量。為了評價織成管狀體本身的耐扭折特性，不進行內壓維持。

[實施例1]

作為構成筒狀織物之內層的聚酯纖維，準備單紗纖度約0.23dtex、總織度33dtex之微纖維複絲紗，製織時，將其使用作為經紗及緯紗。

作為構成筒狀織物之外層的聚酯纖維，準備單紗纖度約2.25dtex、總纖度56dtex之複絲紗作為經紗，及單紗纖度為33dtex之單絲紗作為緯紗。

使用以上之纖維，藉由梭織機以經緯完全2重平織組織編織筒狀織物，形成內徑為3mm之管，並於98℃精練(degumming)。其次，於乾熱120℃進行乾燥，將棒狀夾具插入上述管內，於170℃設置成筒狀後，滅菌而獲得筒狀織物。針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。於交叉平均角度S之計測時，於觀察之範圍，完全未見到交叉角度成為25°以上的處所，而判定為「無交叉」。又，於細胞固著性，具有非常良好的特性，亦具備人工血管所冀求的耐扭折性。

[實施例2]

作為構成筒狀織物之內層的聚酯纖維，除了使用單紗纖度約0.23dtex、總織度33dtex之微纖維複絲紗作為經紗，及將單紗纖度為約1.38dtex、總纖度33dtex之複絲紗1根交互配置(經紗之微纖維複絲含有率50重量%)，使用單紗纖度約0.23dtex、總織度33dtex之微纖維複絲紗(緯紗之微纖維複絲含有率100重量%)作為緯紗以外，與實施例1記載者製作同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例1同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，亦具有良好特性，亦具備人工血管所冀求的耐扭折性。

[實施例3]

作為構成筒狀織物之內層的聚酯纖維，除了準備單紗纖度約0.084dtex、總織度53dtex之微纖維複絲紗，製織時，將其使用作為經紗及緯紗以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例1、2同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，較實施例1優異，具有極良好的特性，且人工血管所冀求的耐扭折性較實施例1、2更為提升。

[實施例4]

除了於製織、精練後所獲得的筒狀織物中插入寬4mm、厚度0.12mm之聚乙烯薄膜(間隔物)後，於吐出孔徑0.25mmφ、吐出孔間隔2.5mm、壓力20kg/cm²之條件，進行噴水衝力加工處理後，進行乾燥、筒狀設置及滅菌以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。於交叉平均角度S之計測時，於觀察之範圍，極少見到交叉角度成為25°以上的處所，但隨機選擇的2紗條內之5個部分之平均值未超過25°，3處所之平均值S亦為17°。於細胞固著性亦具有良好特性，亦具有人工血管所冀求的耐扭折性。

[實施例5]

就構成筒狀織物之內層的聚酯纖維而言，準備單紗纖度約0.30dtex、總織度44dtex之微纖維複絲紗條，製織時，將其使用作為經紗及緯紗。就構成筒狀織物之外層的聚酯纖維而言，於緯紗使用單紗纖度為180dtex之單絲紗。除此以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例1、2、3同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，具有與實施例1同等，較實施例2更優異的特性。又，因於構成外層的緯紗所使用的單絲之單紗纖度係180dtex，人工血管所冀求的耐扭折性之數值係極為良好。

[實施例6]

作為構成筒狀織物之外層的聚酯纖維，除了於緯紗使用纖度為180dtex之單絲紗以外，製作與實施例3記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例1、2、3同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，與實施例3同樣地，較實施例1更優異，具有極良好的特性。又，因於構成外層的緯紗所使用的單絲之單紗纖度為180dtex，人工血管所冀求的耐扭折性之數值係極為良好。

[實施例7]

就構成筒狀織物之外層的聚酯纖維而言，除了使用單紗纖度為約2.25dtex、總纖度56dtex之複絲紗作為經紗，使用單紗纖度為約1.83dtex、總纖度22dtex之複絲紗作為緯紗以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例1同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，與實施例1同樣地具有非常良好的特性。惟，因構成外層的經紗及緯紗兩者為複絲，耐扭折性之數值較實施例1更大。

[實施例8]

除了以將構成內層的經紗及緯紗之織物覆蓋係數成為約1900的方式調整基布密度以外，製作與實施例6記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S係與實施例6同樣地判定為「無交叉」。於細胞固著性，與實施例6同樣地具有極良好的特性。惟，實施例8之織物覆蓋係數的數值較實施例6略小的緣故，人工血管所冀求的耐扭折性的數值係較實施例6稍大。

[比較例1]

作為構成筒狀織物之內層的聚酯纖維，除了使用單紗纖度為約1.38dtex、總纖度33dtex之複絲紗作為經紗，使用單紗纖度為約0.23dtex、總織度33dtex之微纖維複絲紗作為緯紗以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，計測織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。交叉平均角度S因於經紗不存有微纖維複絲，僅自緯紗選定2紗條而測量，但與實施例1同樣地判定為「無交叉」。然而，於構成內層的經紗及緯紗兩者，因不含有50重量%以上之單紗纖數為0.50dtex以下之微纖維複絲紗，於細胞固著性係實用上不適合的特性。人工血管所冀求的耐扭折性之數值亦較實施例1差。

[比較例2]

除了於製織、精練後所獲得的筒狀織物中插入寬4mm、厚度0.12mm之聚乙烯薄膜(間隔物)後，於吐出孔徑0.25mmφ、吐出孔間隔2.5mm、壓力80kg/cm²之條件下進行噴水衝力加工處理後，進行乾燥、筒狀設置及滅菌以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，評價織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。於交叉平均角度S之計測時，於觀察之範圍，散見交叉角度成為25°的處所，於隨機選出的2紗條含有5個以上，3處所各自之5個部分之交叉角度的平均值係任一者皆超過25°，3處所之平均值S係35°。又，與比較例1同樣地，於構成內層的經紗及緯紗兩者，因不含50重量%以上單紗纖數為0.50dtex以下之微纖維複絲紗，於細胞固著性係實用上不適合的特性。人工血管所被冀求的耐扭折性之數值亦較實施例1差。

[比較例3]

除了以構成內層的經紗及緯紗之織物覆蓋係數係成為約1700的方式調整基布密度以外，製作與實施例1記載者同樣之筒狀織物。

針對所獲得的筒狀織物，計測織物覆蓋係數、交叉平均角度S、細胞固著性及耐扭折性。其結果示於表1。於交叉平均角度S之計測時，於觀察之範圍散見交叉角度成為25°以上的處所，但隨機選出的2紗條內之5個部分之平均值並未超過25°，3處所之平均值 S亦為18°。因基布密度為低的且織物覆蓋係數為1700，於細胞固著性為實用上不適合的特性。人工血管所冀求的耐扭折性之數值係與實施例1同等程度。

[產業上之利用可能性]

本發明係適合作為各種外科手術用之人工血管。

Claims

一種人工血管，其係筒狀織物構造之人工血管，其特徵為構成與血流接觸的內層的經紗及緯紗之各者係包含微纖維複絲，其係單紗纖度0.50dtex以下之微纖維複絲，各微纖維單紗彼此交叉，將該交叉平均角度設為S時，S<25°，且織物覆蓋係數係1800以上；其中交叉平均角度係如下求得：將製作的筒狀織物於圓筒的長度方向切開，根據其內壁表面以KEYENCE製顯微鏡VHX-2000放大400倍的相片，於經紗及緯紗各自隨機選擇微纖維複絲各1紗條，著眼於此各紗條內之微纖維單紗與鄰接的微纖維單紗交叉的部分，選出所見交叉角度大的5個部分，測量其交叉角度(0~90°)而算出平均值，針對任意範圍的3處實施如此的交叉角度之測量，將3處所之平均值作算術平均者作為交叉平均角度S。
如請求項1之人工血管，其中該經紗及該緯紗之各者係含有50重量%以上之該微纖維複絲。
如請求項1或2之人工血管，其中該構成內層的經紗及緯紗所致的織物覆蓋係數係2000以上。
如請求項1或2之人工血管，其中該筒狀織物構造係由2以上之層所構成，於該內層以外之層之中至少1層，其經紗包含單紗纖度1.0dtex以上之複絲。
如請求項1或2之人工血管，其中該筒狀織物構造係由2以上之層所構成，於該內層以外之層中至少1層，其緯紗包含單紗纖度20.0dtex以上之單絲。