CN105682608A

CN105682608A - 人工血管

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Publication number: CN105682608A
Application number: CN201480059818.9A
Authority: CN
Inventors: 土仓弘至; 山田谕; 门胁功治; 桑原厚司
Original assignee: Toray Industries Inc
Current assignee: Toray Industries Inc
Priority date: 2013-11-29
Filing date: 2014-11-26
Publication date: 2016-06-15
Anticipated expiration: 2034-11-26
Also published as: JPWO2015080143A1; WO2015080143A1; CN105682608B; AU2014355478A1; KR20160091898A; AU2014355478B2; JP6451646B2; EP3075351A4; CA2929523A1; RU2670970C1; TWI636776B; US10070949B2; TW201524482A; US20170035546A1; EP3075351A1; BR112016010869A2

Abstract

提供具备人工血管所要求的诸多特性且血管内皮细胞固定性优异的人工血管。筒状织物结构的人工血管，构成与血流接触的内层的各个经纱和纬纱包含超细纤维复丝，覆盖系数为1800以上，所述超细纤维复丝是单纱纤度为0.50dtex以下的超细纤维复丝，各超细纤维单丝彼此交叉，将所述平均交叉角度作为S时，S<25°。

Description

人工血管

技术领域

本发明涉及人工血管。更详细地，涉及血管内皮细胞固定性优异的筒状织物结构的布制人工血管。

背景技术

人工血管对于成人主要为了替换病变的活体血管、形成导管或支路，对于儿童主要为了形成支路而使用。为此，对于人工血管，要求活体适合性良好、无毒性、在活体内不易劣化而牢固、具有柔软性、血液的泄漏极少、血管内皮细胞固定性良好等。

特别是，血管内皮细胞时常产生一氧化氮、前列腺素来抑制血小板凝集，其是通过控制血小板机能和凝固纤溶系统以使得在血管内不形成血栓的物质，血管内皮细胞固定性良好是作为人工血管必须具备的极为重要的特性。

作为以往的布制人工血管，一般而言使用以聚酯等化学纤维形成的织物、编物，从防止从人工血管壁的漏血、保持形态的必要性出发，常常由非常高密度的、即结构细密的编织物形成。但是，以往的布制人工血管中，存在血管内皮细胞的形成慢且不均匀的问题。也即是说，由于纤维粗且是结构细密的编织物，因此形成血管内皮细胞的立足点少，此外即使细胞曾一度附着，也会容易地因血流而被冲洗流走，因此产生流过的血栓使末梢侧变细的血管闭塞等问题。

因此，为了提高在人工血管中的血管内皮细胞的固定性，提出了多种方案。例如，在专利文献1中，记载了在内壁上形成0.5旦尼尔以下的极细纤维立毛的人工血管。此外，在专利文献2中，记载了在内壁和/或外壁上形成0.5旦尼尔以下的极细纤维立毛、构成底织组织的底纱是由1.0旦尼尔以上的纤维形成的人工血管。

但是，如专利文献1或2所记载的，仅在内壁上形成极细纤维立毛，细胞固定性不一定充分，形成立毛反而可能会阻碍在该部分的固定细胞的生长。

此外，在专利文献3中记载了将超细纤维（microfiber）织物用于带膜支架（stent-graft）的发明，但即使将在文献中记载的织物直接转用于人工血管，也不一定能说细胞固定性、漏血性、耐扭结性优异。在专利文献4中记载了活体适合性优异的织物的发明，然而虽然对活体没有施加负面影响，但由于不使用超细纤维，即使将在文献中记载的织物直接转用于人工血管，也不一定能说细胞固定性、漏血性、耐扭结性优异。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特公昭61-4546号公报

专利文献2：日本特公昭61-58190号公报

专利文献3：日本特开2011-245283号公报

专利文献4：日本特开2012-139498号公报。

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是参照像这样的以往的人工血管所具有的课题而成，其目的在于提供具备人工血管所要求的诸多特性且血管内皮细胞固定性优异的人工血管。

解决课题的手段

本发明人为了解决上述课题，着眼于织物结构和纤维的构成，发现血管内皮细胞的粘着性（張付き性）和其生长性、即血管内皮细胞固定性优异的纤维组织，从而完成本发明。本发明由以下的构成而成。

（1）人工血管，其是筒状织物结构的人工血管，其特征在于，构成与血流接触的内层的各个经纱和纬纱包含超细纤维复丝，覆盖系数为1800以上，所述超细纤维复丝是单纱纤度为0.50dtex以下的超细纤维复丝，各超细纤维单纱彼此交叉，将所述平均交叉角度作为S时，S<25°。

（2）如（1）所述的人工血管，其特征在于，各个所述经纱和所述纬纱包含50重量%以上的所述超细纤维复丝。

（3）如（1）或（2）所述的人工血管，其特征在于，基于构成所述内层的经纱和纬纱的覆盖系数为2000以上。

（4）如（1）～（3）中任一项所述的人工血管，其特征在于，所述筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其经纱包含单纱纤度为1.0dtex以上的复丝。

（5）如（1）～（4）中任一项所述的人工血管，其特征在于，所述筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其纬纱包含单纱纤度为20.0dtex以上的单丝。

发明效果

本发明的人工血管通过具备上述构成，可以提供具备人工血管所要求的诸多特性并且血管内皮细胞固定性优异的人工血管。

具体实施方式

<预凝血>

在活体内，由于存在一定程度的高的血圧，因此难以避免从纤维间隙产生血液的泄漏。因此，当在血管外科手术中使用布制的人工血管时，大多进行如下操作：在刚要植入前使人工血管与血液接触，在纤维间隙中人为地制造血栓，通过该血栓使纤维间隙暂时阻塞，即所谓的预凝血。

但是，在最近的外科手术中，由于为防止血液凝固的目的而多使用肝素，因此通过预凝血操作产生的阻塞变得不完全的情况较多，还可能产生因血液泄漏导致的手术后大量出血的危险状态。并且，如果因作为手术后的自然现象的纤维素溶解现象而产生由预凝血生成的纤维蛋白开始溶解的状态，则血液凝固组织容易被破坏。

因此，对于在大量使用肝素的大动脉、心脏的手术中所使用的医用布材料，通过在该布上涂布在活体内被分解吸收的胶原、明胶等物质，使血液不渗入医用布材料中，由此成为防止血液泄漏的手段。这即是所谓的包覆的人工血管或包覆的人工补片，已经产品化。但是，为了使这些包覆的人工血管或包覆的人工补片阻塞而使用的胶原、明胶等物质多为源自天然的物质，因此极难使品质稳定化，用作工业产品不能称之为优选。

<基于极细纤维的漏血抑制>

为说明本发明的人工血管的血管内皮细胞固定性优异的理由，作为其前提，针对基于极细纤维的漏血抑制的推定机理进行说明。

血液凝固虽然由纤维蛋白的析出和血小板的凝集开始，但如上所述，纤维蛋白的析出受到肝素、纤维素溶解现象的影响，因此为了活用难以受这些影响的血小板的凝集这一途径，着眼于纤维直径。

血小板具有一接触血管内皮细胞的表面以外的异物就附着在其表面上的性质。并且，当受到由该异物带来的刺激的程度大时，血小板自身破裂，向周围放出内部的颗粒，血小板的残骸附着于原来的部分。如果该颗粒飞散，则其所附着的其他血小板也会因为由该颗粒带来的刺激而发生破裂，进一步连锁地放出颗粒。并且，残留它们的残骸。在这些残骸、颗粒不断聚集凝集的状态下，使血栓得以生长。由于血小板的大小为1～2μm左右，因此如果是单纱纤度为0.50dtex（纤维直径相当于约8μm）以下的超细纤维复丝，则血小板变得容易附着。进一步，如果单纱纤度为0.30dtex（纤维直径相当于5μm）以下，则单纱之间的间隙进一步变小，变得容易捕集血小板。通过如上所述的机理生长得到的血栓附着在极细的超细纤维复丝上。由于只要血小板开始凝集，还会自然地诱发纤维蛋白的析出，因此可以有效地抑制漏血。

<血管内皮细胞的固定和人工血管内层的构成纤维直径>

要固定血管内皮细胞，首先需要防止漏血，以如上所述的机理通过血小板的凝集和纤维蛋白的析出，可以防止漏血。并且，构成人工血管内层的各个经纱和纬纱若是单纱纤度为0.50dtex以下的、进一步优选为0.30dtex以下的超细纤维复丝，则由于适合于血管内皮细胞附着的立足点的数量极多，因此血管内皮细胞和人工血管内层的构成纤维的磨合好，血管内皮细胞对人工血管内层的粘着性良好。而且，因为超细纤维复丝包含在经纱和纬纱两者中，因此粘着于人工血管内层的血管内皮细胞可以沿着由经纱和纬纱构成的纤维表面朝各方向任意地生长，在人工血管的内侧形成血管内皮细胞的薄皮。但是，如果单纱纤度达到0.008dtex以下，则反而有阻碍细胞的附着性的倾向。优选单纱纤度为0.02dtex至0.25dtex为佳。

<经纱和纬纱中超细纤维复丝的比例>

接触血流的内层的各个经纱和纬纱以构成内层的纤维总体的50重量%以上包含超细纤维复丝，由此可以提高血管内皮细胞的生长性。如果内层的各个经纱和纬纱中超细纤维复丝的含有比例小于构成内层的纤维总体的50重量%，则促进血管内皮细胞的粘着和生长的位点少，血管内皮细胞的生长变慢。在这一点上，构成内层的纤维总体中超细纤维复丝的含有比例越高越好，更优选为80重量%以上，进一步优选构成内层的100重量%为超细纤维复丝为最佳。

<超细纤维单纱的平均交叉角度>

血管内皮细胞沿着所粘着的多根超细纤维单纱的方向生长。因此，如果超细纤维单纱彼此方向一致，则血管内皮细胞容易沿着朝向相同方向的超细纤维单纱生长。因此，构成超细纤维复丝的各超细纤维单纱彼此的平均交叉角度S优选为S<25°。如果各超细纤维单纱彼此的平均交叉角度S达到25°以上，则超细纤维单纱的方向不同，由此血管内皮细胞的生长变慢。为了使超细纤维单纱的方向一致，在制造筒状织物时要注意没有超细纤维复丝断丝或绒毛等纤维方向的混乱，优选避免在超细纤维复丝部分中的起毛、成环、喷水冲裁等施加外力的步骤。最优选S=0°。

<覆盖系数>

基于构成内层的经纱和纬纱的覆盖系数优选1800以上。更优选2000以上。覆盖系数表示纤维间的纤维间隙的程度（填充密度），越小则表示纤维的间隙越大。因此，通过使基于经纱和纬纱的覆盖系数为1800以上，超细纤维复丝致密地延伸开，提高了血管内皮细胞的粘着性和生长性，提高了血管内皮细胞的固定性。进一步，通过使基于经纱和纬纱的覆盖系数为2000以上，可以提高漏血性，可以抑制移植时的漏血为较低水平。但是，对血管内皮细胞的固定性而言，虽然覆盖系数越高越优选，但如果变得过高，则损害血管的柔软性，并且还损害制造时的织造效率。虽然根据所使用的纤维的刚性和所使用的织机的性能以及所采用的织构组织而上限不同，但一般而言覆盖系数优选为4000以下。

本发明的筒状织物结构的人工血管优选包含2层以上的层。这是因为，通过具有2层以上的层，形成每一层各自具有不同设计的织物设计，由此可以使人工血管所要求的性能达到更高的性能。通过具有2层以上的筒状织物结构，可以使人工血管高性能化的实例例举如下。但是，下述实例是本发明的优选方式的一例，并非用于限定本发明的筒状织物结构。

<内层以外的层中的至少1层的经纱包含单纱纤度为1.0dtex以上的复丝>

筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其经纱中包含单纱纤度为1.0dtex以上的复丝，由此可以提高人工血管的机械强度。如果经纱中不包含单纱纤度为1.0dtex以上的复丝，则有人工血管的机械强度下降的倾向。特别是在预计长期植入时，因所使用纤维的原料聚合物而导致有因水解而强度劣化的担忧，因此优选经纱中包含单纱纤度为2.0dtex以上的复丝为佳。但是，如果该复丝露出至内层，则会阻碍内皮细胞的生长，并且成为漏血、血栓产生的起点，因此不优选。

<内层以外的层中的至少1层的纬纱包含单纱纤度为20.0dtex以上的单丝>

筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其纬纱中包含单纱纤度为20.0dtex以上的单丝，由此提高人工血管的形态保持性、伸缩性，可以抑制弯折（提高耐扭结性）。在这一点上，优选将构成内层以外的层的单丝配置为螺旋状。因此，虽然不具备如以往的人工血管中可见的蛇腹结构，但可以发挥出和蛇腹结构相同的形态保持和伸缩机能。

在本发明中，超细纤维复丝不限于一种，也可以组合使用单纱纤度、总纤度不同的多种超细纤维复丝。

超细纤维复丝可以直接使用所谓直纺型的，但也可以使用割织型的。割织型可以使用能够通过化学或者物理手段进行极细化的纤维，也可以在形成筒状织物后进行极细化。

作为通过化学或者物理手段进行极细化的方法，例如，有如美国专利第3531368号说明书和美国专利第3350488号说明书中可以看到的，有通过将多成分体系纤维的一个成分除去或者使其剥离等手段进行原纤或者极细化的方法。由此，即使在形成筒状多重织物时为通常的纤维的粗度，也可以在筒状多重织物形成后进行极细化，因此可以将加工上的问题、例如实施织造、织造前的各种纱加工手段时的断丝或起毛抑制到最小限度。

本发明的人工血管优选通过内壁层经纱缔结、内壁层纬纱缔结、复纬纱缔结等公知的手段形成一体织造的二重织人工血管。通过形成二重织，不仅变得不需要使2片织物通过层叠、缝制等方法贴合的步骤，而且由于2层是通过经纱或纬纱而一体化的，因此可以得到柔软而机械强度高的人工血管。

作为本发明的人工血管所使用的纤维，可以使用多种有机纤维，但从吸水性、耐劣化性的观点出发，优选聚酯纤维。作为聚酯纤维，可以举出例如由聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯等形成的纤维。也可以是由共聚聚酯形成的纤维，所述共聚聚酯是在聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯中共聚作为酸成分的间苯二甲酸、间苯二甲酸-5-磺酸钠、己二酸等脂族二羧酸而成。构成复丝的纤维组合可以相同，也可以不同，可以适当进行组合。

作为织机，例如可以使用喷水织机、喷气织机、剑杆织机和梭织机等。其中，优选使用筒状下织造性优异、可以得到均匀的筒状结构的梭织机。作为二重织人工血管的织构组织，可以使用平纹、斜纹、缎纹和它们的变化织、多重织等织物。作为基本的织造法，可以采用公知的手段。

本发明的人工血管可以应用于投药抗血栓剂的人工血管。抗血栓剂的投药，例如可以担载肝素、低分子量肝素、尿激酶、水蛭素等源自生物的抗凝药，也可以担载阿加曲班、华法林、乙酰水杨酸、噻氯匹定等合成抗凝药、合成抗血小板药。此外，也可以担载聚乙二醇、聚乙烯醇或者聚乙烯吡咯烷酮等亲水性聚合物。担载方法没有特别的限定，有使用包含上述药剂、聚合物的溶液包覆复丝纱的表面的方法；在药剂、聚合物中化学地导入反应性官能团，在复丝纱的表面通过缩合反应等化学反应进行固定化的方法；使用高能量射线将药剂、聚合物通过自由基反应进行固定化的方法；在胶原、明胶、水凝胶等中浸渗药剂、聚合物，填充至复丝纱的间隙的方法等。还有肝素等离子化合物和反荷离子形成盐包覆表面的方法；预先使反荷离子结合在复丝纱表面上，然后利用离子相互作用使离子结合的方法。从可以赋予活性高的抗血栓性、可以长期稳定地维持抗血栓性的观点出发，可以优选使用在药剂、聚合物中化学地导入反应性官能团，在表面通过化学反应进行固定化的方法；和预先使反荷离子结合在表面上，然后使离子结合的方法。以上述方法赋予抗血栓性时，可以预先使药剂、聚合物担载在所使用的复丝纱上，但从降低制造成本的观点出发，优选在复合筒状织物形成后进行投药。

本发明的人工血管毫无疑问地可以用于进行预凝血的用途。

实施例

接着，将基于实施例具体地对本发明进行说明。但是，本发明不仅仅限定于这些实施例。在不脱离本发明的技术范围的范围内，可以进行多种变形和修正。应予说明，在本发明中使用的各种特性的测定方法如下所述。

[测定方法]

（1）单纱纤度

依照JISL1013(2010)8.3.1A法，以0.045（cN/dtex）的规定载荷测定公量纤度作为总纤度，通过将其除以单纤维数计算得出单纱纤度。

（2）超细纤维单纱彼此的平均交叉角度S

将制作的筒状织物沿圆筒的长度方向切开，以将其内壁表面在キーエンス生产的显微镜VHX-2000下放大至400倍而得到的照片为基础，在经纱和纬纱上各自随机选择1个纱条的超细纤维复丝，着眼于该各纱条内的超细纤维单纱与邻接的超细纤维单纱交叉的部分，挑选观察到的交叉角度大的5个部分，对其交叉角度（0～90°）进行计测，算出平均值。进一步，针对任意范围的3个部位实施这样的交叉角度的计测，以将3个部位的平均值进行算术平均得到的值作为平均交叉角度S。

应予说明，本发明的焦点在于，是否频繁产生具有25°以上的交叉角度的部位，因此当在随机选择的2个纱条内完全没有发现交叉角度达到25°以上的部位时，省略计测，作为“没有交叉”。在以同样的方式随机选择的2个纱条内只要有一个交叉角度为25°以上的部分时，也要挑选包括25°以下的部分在内的交叉角度大的5个部分来计测交叉角度，算出平均值。

（3）覆盖系数

覆盖系数（CF）是由经纱或者纬纱所使用的纱的总纤度和基布密度计算得出的值，当将经纱总纤度作为Dw（dtex）、纬纱总纤度作为Df（dtex）、经纱的基布密度作为Nw（根/2.54cm）、纬纱的基布密度作为Nf（根/2.54cm）时，用下述式表示。

ＣＦ＝（Ｄｗ×０．９）^１／２×Ｎｗ＋（Ｄｆ×０．９）^１／２×Ｎｆ

应予说明，基布密度是将制作的筒状织物沿圆筒的长度方向切开，以将其内壁表面用キ一エンス生产的显微镜VHX-2000放大至50倍而得到的照片为基础，进行计测得到的。

（4）细胞固定性

将制作的人工血管切开得到的试验体用冲裁冲头冲裁成直径为15mm的圆板样品。在细胞培养用的24孔培养板（住友ベークライト公司生产）的孔中，以内壁面朝上加入1片如上所述的冲裁成圆板样品的人工血管，在其上放置壁厚1mm的金属管状锤。以每1个孔达到5×10⁴个的方式添加悬浊在2%FBS（胎牛血清）内皮细胞培养基套件-2（タカラバイオ公司生产）中的正常的人脐带静脉内皮细胞（タカラバイオ公司）。在37℃下静置24小时后，用PBS（磷酸缓冲生理盐水）（-）（ニッスイ公司生产）冲洗后，用MTT检测试剂盒（同仁化学公司生产）测定细胞数。此外，用10%福尔马林液（和光純薬工業株式会社生产）将细胞固定化后，用扫描型电子显微镜（日立ハイテクノロジーズ公司生产）观察粘附的细胞的形态。

（5）耐扭结性

依照IS07198的指南，基于扭结半径评价耐扭结性。使筒状织物成环，用半径已知的圆筒状夹具对在外观上明显产生了弯折的半径（扭结半径）进行测定。为了评价织成的管状体本身的耐扭结特性，没有进行内压维持。

[实施例1]

作为构成筒状织物内层的聚酯纤维，准备单纱纤度为约0.23dtex、总织度为33dtex的超细纤维复丝纱，其在织造时用作经纱以及纬纱。

作为构成筒状织物外层的聚酯纤维，准备作为经纱的单纱纤度为约2.25dtex、总纤度为56dtex的复丝纱和作为纬纱的单纱纤度为33dtex的单丝纱。

使用以上纤维，通过梭织机以经纬完全2重平纹组织织造筒状织物，形成内径为3mm的管，在98℃下精炼。接着，在干热120℃下干燥，将棒状夹具插入上述管内，在170℃下设置成筒状后，灭菌得到筒状织物。针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。当计测平均交叉角度S时，观察的范围内完全没有发现交叉角度达到25°以上的部位，判定为“没有交叉”。此外，对于细胞固定性，也具有非常良好的特性，还具备人工血管所要求的耐扭结性。

[实施例2]

作为构成筒状织物内层的聚酯纤维，使用作为经纱的单纱纤度为约0.23dtex、总织度为33dtex的超细纤维复丝纱并以一根交替的方式配合单纱纤度为约1.38dtex、总纤度为33dtex的复丝纱（经纱的超细纤维复丝含有率为50重量%），和作为纬纱的单纱纤度为约0.23dtex、总织度为33dtex的超细纤维复丝纱（纬纱的超细纤维复丝含有率为100重量%），除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例1同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，也具有良好的特性，还具备人工血管所要求的耐扭结性。

[实施例3]

作为构成筒状织物内层的聚酯纤维，准备单纱纤度为约0.084dtex、总织度为53dtex的超细纤维复丝纱，其在织造时用作经纱以及纬纱，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例1、2同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，比实施例1更优异，具有极良好的特性，人工血管所要求的耐扭结性也进一步比实施例1、2有所提高。

[实施例4]

在制造、精炼后得到的筒状织物中插入宽4mm、厚0.12mm的聚乙烯膜（隔膜）之后，在喷出孔径为0.25mmφ、喷出孔间隔为2.5mm、圧力为20kg/cm²的条件下进行喷水冲裁加工处理，然后进行干燥、设置筒状和灭菌，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。当计测平均交叉角度S时，虽然在观察的范围内发现交叉角度达到25°以上的部位，但随机选择的2个纱条内的5个部分的平均值没有大于25°，3个部位的平均值S也为17°。对于细胞固定性，也具有良好的特性，也具有人工血管所要求的耐扭结性。

[实施例5]

作为构成筒状织物内层的聚酯纤维，准备单纱纤度为约0.30dtex、总织度为44dtex的超细纤维复丝纱，将其在织造时用作经纱以及纬纱。作为构成筒状织物外层的聚酯纤维，纬纱使用单纱纤度为180dtex的单丝纱。除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例1、2、3同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，和实施例1同等，具有比实施例2还要优异的特性。此外，由于构成外层的纬纱中所使用的单丝的单纱纤度为180dtex，因此人工血管所要求的耐扭结性的数值极良好。

[实施例6]

作为构成筒状织物外层的聚酯纤维，纬纱使用纤度为180dtex的单丝纱，除此之外，制作与实施例3所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例1、2、3同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，和实施例3同样地具有比实施例1还要优异的、极良好的特性。此外，由于构成外层的纬纱所使用的单丝的单纱纤度为180dtex，因此人工血管所要求的耐扭结性的数值极良好。

[实施例7]

作为构成筒状织物外层的聚酯纤维，使用单纱纤度为约2.25dtex、总纤度为56dtex的复丝纱作为经纱，使用单纱纤度为约1.83dtex、总纤度为22dtex的复丝纱作为纬纱，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例1同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，和实施例1同样具有非常良好的特性。但是，由于构成外层的经纱和纬纱两者都是复丝，因此耐扭结性的数值比实施例1还要大。

[实施例8]

以构成内层的经纱和纬纱的覆盖系数达到约1900的方式调整基布密度，除此之外，制作与实施例6所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。平均交叉角度S和实施例6同样地判定为“没有交叉”。对于细胞固定性，和实施例6同样具有极良好的特性。但是，由于实施例8的覆盖系数的数值比实施例6稍小，因此人工血管所要求的耐扭结性的数值比实施例6稍大。

[比较例1]

作为构成筒状织物内层的聚酯纤维，作为经纱使用单纱纤度为约1.38dtex、总纤度为33dtex的复丝纱和作为纬纱使用单纱纤度为0.23dtex、总纤度为33dtex的超细纤维复丝纱，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行计测。其结果示于表1。平均交叉角度S由于在经纱中不存在超细纤维复丝，因此仅从纬纱选定2个纱条进行测定，但和实施例1同样判定为“没有交叉”。但是，由于构成内层的经纱和纬纱两者中都不包含50重量%以上的单纱纤数为0.50dtex以下的超细纤维复丝纱，因此对于细胞固定性，是在实用上不适合的特性。人工血管所要求的耐扭结性的数值也比实施例1差。

[比较例2]

在制造、精炼后得到的筒状织物中插入宽4mm、厚度0.12mm的聚乙烯膜（隔膜）之后，在喷出孔径为0.25mmφ、喷出孔间隔为2.5mm、圧力为80kg/cm²的条件下进行喷水冲裁加工处理，然后进行干燥、设置筒状和灭菌，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行评价。其结果示于表1。当计测平均交叉角度S时，在观察的范围内随处可见交叉角度达到25°的部位，在随机选择的2个纱条内包含5个以上，3个部位各自的5个部分的交叉角度平均值都大于25°，3个部位的平均值S为35°。此外，和比较例1同样，由于构成内层的经纱和纬纱两者中都不包含50重量%以上的单纱纤数为0.50dtex以下的超细纤维复丝纱，因此对于细胞固定性，是在实用上不适合的特性。人工血管所要求的耐扭结性的数值也比实施例1差。

[比较例3]

以构成内层的经纱和纬纱的覆盖系数达到约1700的方式调整基布密度，除此之外，制作与实施例1所记载的相同的筒状织物。

针对得到的筒状织物，对覆盖系数、平均交叉角度S、细胞固定性和耐扭结性进行计测。其结果示于表1。当计测平均交叉角度S时，虽然在观察的范围内发现交叉角度达到25°以上的部位，但随机选择的2个纱条内的5个部分的平均值没有大于25°，3个部位的平均值S也为18°。由于基布密度低，覆盖系数为1700，因此对于细胞固定性，是实用上不适合的特性。人工血管所要求的耐扭结性的数值是和实施例1同等的水平。

产业实用性

本发明适合作为各种外科手术用的人工血管。

Claims

1.人工血管，其是筒状织物结构的人工血管，其特征在于，构成与血流接触的内层的各个经纱和纬纱包含超细纤维复丝，覆盖系数为1800以上，所述超细纤维复丝是单纱纤度为0.50dtex以下的超细纤维复丝，各超细纤维单纱彼此交叉，将所述平均交叉角度作为S时，S<25°。

2.如权利要求1所述的人工血管，其特征在于，各个所述经纱和所述纬纱包含50重量%以上的所述超细纤维复丝。

3.如权利要求1或2所述的人工血管，其特征在于，基于构成所述内层的经纱和纬纱的覆盖系数为2000以上。

4.如权利要求1～3中任一项所述的人工血管，其特征在于，所述筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其经纱包含单纱纤度为1.0dtex以上的复丝。

5.如权利要求1～4中任一项所述的人工血管，其特征在于，所述筒状织物结构包含2层以上的层，在所述内层以外的层中的至少1层中，其纬纱包含单纱纤度为20.0dtex以上的单丝。