JP6982076B2 - 化粧用組成物 - Google Patents
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Description
ポリマー(下記の第II節で定義される通り)、
高分子量ヒアルロン酸(HWM HA)および/またはその塩、
低分子量ヒアルロン酸(LWM HA)および/またはその塩、および
ポリアミノ酸および/またはその塩;ならびに
水
を含む、局所用組成物を対象とする。
試験ポリマーを、少なくとも1種のLWM HA、少なくとも1種のHWM HA、ポリアミノ酸塩、および水と組み合わせるステップ;
マイクロメッシュが形成されているか否かを決定するためにSEMを用いるステップ;
マイクロメッシュを形成するポリマーを選択するステップ;および
試験ポリマー、LMW HA、HMW HA、ポリアミノ酸、および水のみを組み合わせる場合に見出される場合と同じ比率およびパーセンテージで、マイクロメッシュを形成する成分の同じ組み合わせを含有する局所用生成物を製剤化するステップ
を含む、マイクロメッシュ(下記で定義される通り)を含有する局所用組成物を製剤化するための方法もまた対象とする。
本明細書中で言及されるすべてのパーセンテージは、特に示さない限り、重量パーセントである。
本明細書中で言及されるすべての文書は、その全体が参照により組み入れられる。
「自食作用」とは、それによって細胞が自身を浄化して毒素および残渣を除去するプロセスを意味し、これは、該残渣周囲に膜を形成するステップ、それを細胞の残りの部分から分離するステップ、および形成された空胞を、該空胞中に見出される細胞残渣および老廃物を分解する酸ヒドロラーゼ酵素を含む細胞小器官である細胞のリソソームと接合させるステップによる。
「自食作用活性化剤」(autophagy activator)とは、正常な細胞の自食プロセスを刺激する成分を意味する。
「DNA修復酵素」との用語は、DNA塩基突然変異誘発性ダメージを修復するために機能し得る酵素を意味する。そのような酵素は、多くの場合、それらが修復するDNAダメージのタイプにより分類され、例えば、BER(塩基除去修復)酵素、ヌクレオチド除去修復(NER)酵素;ミスマッチ修復(MMR)酵素;DNAヘリカーゼ;DNAポリメラーゼなどである。例えば、OGG1(8-オキソグアニングリコシラーゼ)により修復できる8-オキソ-7,8-ジヒドロ-2’-デオキシグアノシン;(ヌクレオチド除去修復(NER)フォトリアーゼ)により修復できるT-Tダイマー;(NERにより修復できる)6-4光分解生成物(6-4 photoproduct);および(06-アルキルグアニントランスフェラーゼ(AGT)により修復できる)06-メチルグアニンなどの突然変異である。
「プロテアソーム活性化剤」とは、ケラチン生成細胞、線維芽細胞などのケラチン表面の細胞中でのプロテアソーム活性を刺激する活性成分を意味する。
「修復する」とは、皮膚細胞に関して、DNA、ミトコンドリア、タンパク質、脂質、または他の細胞性物質などの細胞のダメージを受けた部分を減少させるか、または除去することを意味する。
「選択的分解代謝」とは、ケラチン表面の細胞に関して、健康な細胞の構成成分を損なうことなく、かつ好ましくは細胞自食作用を活性化することまたは細胞プロテアソームプロセスを活性化することなどの1種以上のメカニズムにより、細胞が自身を浄化して、残渣、老廃物、および毒素を選択的に除去できることを意味する。
局所用組成物は以下の成分を含む。局所用組成物は、エマルション、水溶液または水性分散液、ゲル、または無水組成物の形態であり得る。エマルションの形態である場合、油中水型または水中油型エマルションであり得る。エマルションの形態である場合、組成物は、約1〜99%、好ましくは約5〜90%、より好ましくは約10〜85%の水および約1〜99%、好ましくは約5〜90%、より好ましくは約5〜75%の油を含有し得る。水性懸濁液または分散液の形態である場合、組成物は一般的に、約1〜99.9%、好ましくは約5〜95%、より好ましくは約10〜90%の水と、活性成分または他の処方成分である残余の成分とを含有し得る。
局所用組成物は、本明細書中でさらに定義される通りの少なくとも1種のポリマーを含む。示唆されるポリマーの量は、全組成の0.001〜10重量%、好ましくは0.01〜5重量%、より好ましくは0.05〜1.0重量%の範囲であり得る。下記に記載されるポリマーに加えて、所望のマイクロメッシュ構造を形成する他の好適なポリマーは、試験ポリマーを、LMW HA、HMW HA、ポリアミノ酸、および水と組み合わせ、そして組み合わせた成分が、本明細書中に定義される通りかつ図面に実証される通りにマイクロメッシュを形成するか否かを確認することにより、特定することができる。
1種の好適なポリマーは、米国特許出願公開第2016-0030328号に開示される通りの吸水性ポリマーである。このポリマーは、以下のモノマー(A)、(B)および(C)の重合から取得できる:
(i)成分(A)は、リン酸含有アクリルまたはメタクリルモノマーである。モノマーがリン酸基およびアクリルもしくはメタクリル基を有する限り、これらの2種類の基を結合させるための連結の構造は、特に限定されない。例示的連結としては、メチレン、エチレンおよびプロピレンなどのアルキレン基およびオキシエチレン、オキシプロピレン、オキシブチレン、オキシペンタメチレンなどのオキシアルキレン基ならびにそれらの混合物が挙げられる。中でも、ポリオキシアルキレン基が好ましく、ポリオキシプロピレンが最も好ましい。モノマーは、例えば、Sipomer PAM-200の商品名の下にRhodia社から、市販されている。
リン酸含有アクリルまたはメタクリルモノマーへのアルカリ水溶液の添加により形成させることができる、リン酸含有アクリルまたはメタクリルモノマーの塩もまた挙げられる。
(ii)成分(B)は、成分(A)以外の分子中に1個のアクリル基またはメタクリル基を有するモノマーである。好適なモノマーとしては、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、無水マレイン酸、フマル酸、クロトン酸、イタコン酸、2-(メタ)アクリルアミド-2-メチルプロパンスルホン酸、(メタ)アクリルオキシアルカンスルホン酸、N-ビニル-2-ピロリドン、N-ビニルアセトアミド、(メタ)アクリルアミド、N-イソプロピル(メタ)アクリレート、N,N-ジメチル(メタ)アクリルアミド、2-ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、メトキシポリエチレングリコール(メタ)アクリレート、ポリエチレンググリコール(メタ)アクリレート、およびステアリルアクリレートが挙げられる。モノマーの塩は、(メタ)アクリルモノマーへのアルカリ水溶液の添加により、形成できる。
「塩」としては、ナトリウム、カリウムおよびリチウムなどのアルカリ金属塩、カルシウム、マグネシウムおよびバリウムなどのアルカリ土類金属塩、ならびに第4級アンモニウムおよび第4級アルキルアンモニウムなどのアンモニウム塩が挙げられる。とりわけ、ナトリウム塩が最も一般的であり、かつ好ましい。中和処理が、好ましくは、10〜100℃、より好ましくは20〜90℃の温度で行なわれる。重合後のアクリル酸およびポリアクリル酸を、塩基を用いて中和することができる。重合後に未中和または低中和(特に30mol%未満の中和度)のポリアクリル酸を後中和するには時間がかかるので、重合前の中和が好ましい。本発明の吸水性ポリマーは、好ましくは、ポリマー中の酸基のモルに基づいて、0.01〜100%、より好ましくは1〜90%、さらにより好ましくは20〜80%の中和度を有する。
(iii)成分(C)は、一般式(1)により表わされる、両方の末端で(メタ)アクリル基を有するオルガノポリシロキサンである:
-R4(OC2H4)x(OC3H6)yOH (2)
式中、R4はそれぞれ独立に、2〜15個の炭素原子を有する二価有機基であり、xおよびyはそれぞれ、1≦x+y≦50を満たす、0〜30の整数であり、R3は、(メタ)アクリル基を有する置換基であり、aは0を包含する整数であり、かつbは少なくとも1の整数である]。
R1により表わされる一価炭化水素基の例としては、メチル、エチルおよびブチルなどのアルキル基、シクロペンチルおよびシクロヘキシルなどのシクロアルキル基、フェニルおよびトリルなどのアリール基、およびベンジルおよびフェネチルなどのアラルキル基が挙げられる。とりわけ、1〜4個の炭素原子のアルキル基およびフェニル基が好ましく、メチルが最も好ましい。
式(2)では、R4は、それぞれ独立に、2〜15個の炭素原子を有する二価有機基から選択され、例えば、-(CH2)2-、-(CH2)3-、-(CH2)4-、-CH2CH(CH3)CH2-、-(CH2)8-、および-(CH2)11-である。とりわけ、-(CH2)2-、-(CH2)3-、および-(CH2)4-が好ましい。xおよびyのそれぞれが、1≦x+y≦50を満たす、0〜30の整数である。好ましくは、xおよびyのそれぞれが5〜25、より好ましくは10〜20、の整数であり、かつ、x+yの合計が10〜45であり、より好ましくは20〜40である。
好ましい好適な吸水性ポリマーは、ポリアクリル酸ナトリウムクロスポリマー-1であり、これは、メタクリル酸およびPPG-6リン酸メタクリロイルの重合により得られる架橋型ポリマーであり、かつ水素化ケイ素基を含有するメタクリル酸末端ポリジメチルシロキサンポリマーをPEG-18/PPG-17アリルエーテルと反応させることにより調製されるシリコーンコポリマーである。
部分塩化型または完全塩化型2-メチル2-[(1-オキソ2-プロペニル)アミノ] 1-プロパンスルホン酸と、アクリルアミド、(2-ヒドロキシ-エチル)アクリレートまたはN,N-ジメチルアクリルアミドから選択される少なくとも1種の中性モノマー、および少なくとも1種の以下の式(I)のモノマーの重合から取得される増粘性ポリマーもまた好適である:
1つの好ましい好適な増粘性ポリマーは、トリメチロールプロパントリアクリレートと架橋された、アンモニウムアクリロイルジアルキルタウレート、ジアルキルアクリルアミド、ラウリルメタクリレートおよびラウレス-4メタクリレートのコポリマーである。
INCI名ポリアクリレートクロスポリマー-6を有するポリマーが最も好ましく、このポリマーは、商品名SepiMAX Zenの下にSeppic社から購入できる。ポリアクリレートクロスポリマー-6は、トリメチロールプロパントリアクリレートと架橋された、アンモニウムアクリロイルジメチルタウレート、ジメチルアクリルアミド、ラウリルメタクリレートおよびラウレス-4メタクリレートのコポリマーである。
アクリレートと反応して、ポリエーテル置換構造ネットワークおよびアクリレート架橋を含有する架橋型シリコーンを生成する、少なくとも1種のポリエーテル置換構造単位および少なくとも1種のエポキシまたはオキシラン構造単位を含有する、アクリレート架橋シリコーンコポリマーもまた好適である。そのようなポリマーは、米国特許第7,687,574号および同第7,833,541号に開示され、これらの文献は、その全体が参照により本明細書中に組み入れられる。
特に、ポリマーは、以下の反応生成物であり得る:
(1) MaMH b-h-kMPE hME kDcDH d-i-lDPE iDE lTeTH f-j-mTPE jTE mQgおよび
(2) 化学量論的または超化学量論的量のアクリレートであって、
M=R1R2R3SiO1/2;
MH=R4R5HSiO1/2;
MPE=R4R5(-CH2CH(R9)(R10)nO(R11)o(C2H4O)p(C3H6O)q(C4H8O)rR12)SiO1/2;
ME=R4R5(-R17R18C-CR16QsQtR15(COC)R13R14)SiO1/2
D=R6R7SiO2/2;および
DH=R8HSiO2/2
DPE=R8(-CH2CH(R9)(R10)nO(R11)o(C2H4O)p(C3H6O)q(C4H8O)rR12)SiO2/2
DE=R8(-R17R18C-CR16QsQtR15(COC)R13R14)SiO2/2.
T=R19SiO3/2;
TH=HSiO3/2;
TPE=(-CH2CH(R9)(R10)nO(R11)o(C2H4O)p(C3H6O)q(C4H8O)rR12)SiO3/2;
TE=(-R17R18C-CR16QsQtR15(COC)R13R14)SiO3/2;および
Q=SiO4/2;
[式中、R1、R2、R3R4、R5、R6、R7、R8およびR19は、それぞれ独立に、1〜60個の炭素原子を有する一価炭化水素基の群より選択され;
R9はHまたは1〜6個の炭素原子のアルキル基であり; R10は1〜6個の炭素の二価アルキル基であり;
R11は、-C2H4O-、-C3H6O-、および-C4H8O-からなる二価基の群より選択され;R12は、H、1〜6個の炭素の単官能性炭化水素基、またはアセチルであり;R13、R14、R15、R16、R17およびR18は、それぞれ独立に、水素および1〜60個の炭素原子を有する一価炭化水素基の群より選択され、Qtは、1〜60個の炭素原子を有する二価または三価の炭化水素基であり、
Qsは、Qtが三価であるときはR14は不在であり、かつR16およびR18は互いにシス−またはトランス−のいずれかであり得るとの制限を伴う、1〜60個の炭素原子を有する二価炭化水素基であり;
下付き記号aは、下付き記号aがゼロである場合にbは正でなければならないとの制限を伴って、ゼロまたは正であり;
下付き記号bは、bがゼロである場合に下付き記号aは正でなければならないとの制限を伴って、ゼロまたは正であり;
下付き記号cは、正であり、かつ約5〜約1,000の値を有し;
下付き記号dは、正であり、かつ約3〜約400の値を有し;
下付き記号eは、ゼロまたは正であり、かつ0〜約50の値を有し;
下付き記号fは、ゼロまたは正であり、かつ0〜約30の値を有し;
下付き記号gは、ゼロまたは正であり、かつ0〜約20の値を有し;
下付き記号hは、下付き記号h、iおよびjの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約2の値を有し;
下付き記号iは、下付き記号h、iおよびjの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約200の値を有し;
下付き記号jは、下付き記号h、iおよびjの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約30の値を有し;
下付き記号kは、下付き記号k、lおよびmの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約2の値を有し;
下付き記号lは、下付き記号k、lおよびmの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約200の値を有し;
下付き記号mは、下付き記号k、lおよびmの合計が正であるとの制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約30の値を有し;
下付き記号nは、ゼロまたは1であり;
下付き記号oは、ゼロまたは1であり;
下付き記号pは、(p+q+r)>0との制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約100の値を有し;
下付き記号qは、(p+q+r)>0との制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約100の値を有し;
下付き記号rは、(p+q+r)>0との制限を伴って、ゼロまたは正であり、かつ0〜約100の値を有し;
下付き記号sは、ゼロまたは1であり;
下付き記号tは、ゼロまたは1である;ならびに
(3) フリーラジカル開始剤。
好ましい好適なポリマーは、ポリアクリレートクロスポリマー-7であり、これは、ジメチコンPEG/PPG-25/29アクリレートを用いて架橋されている、メタクリレートPPG-6ホスフェートと、アクリル酸、メタクリル酸、またはそれらの単純エステルのうちの1種のうちの1種以上のモノマーとのコポリマーである。
アルギン酸またはそのナトリウム塩をはじめとする1種以上の天然由来のアニオン性多糖もまた、好適である。
より好ましい好適な天然アニオン性多糖は、アルギン酸ナトリウムである。
化粧用組成物は、少なくとも1種のLMW HAおよび少なくとも1種のHMW HAを含む。好ましくは、LMA HAとHMW HAとの重量比は、約100:1〜1:100、好ましくは約50:1〜1:50、より好ましくは約15:1〜1:15の範囲であり得る。
HMW HAは、約8×105ダルトン〜1×107ダルトン、好ましくは1×106ダルトン〜8×106ダルトン、より好ましくは1.2×106ダルトン〜3×106ダルトンの範囲の分子量を有する。HMW HAは合成であり得、または発酵プロセス中にサッカロミセスなどの酵母を発酵させることによる生物工学的処理により取得することができる。特許請求される組成物中での使用に対して好適なHMW HAは、Contipro Biotech s.r.o.から、名称ヒアルロン酸ナトリウム塩の下に購入することができ、これはヒアルロン酸ナトリウムというINCI名を有する。
示唆されるHMW HAの範囲は、全組成の約0.001〜10重量%、好ましくは約0.005〜5重量%、より好ましくは約0.01〜1.5重量%であり得る。
LMA HAまたはその塩の分子量は、約1×103ダルトン〜8×105ダルトン、好ましくは5×103ダルトン〜1×105ダルトン、より好ましくは8×103ダルトン〜5×104ダルトンの範囲であり得る。LMW HAもまた合成であり得、または発酵プロセスからサッカロミセスなどの酵母を発酵させることによる生物工学的処理により取得することができる。特許請求される組成物中での使用に対して好適なヒアルロン酸は、Contipro Biotech s.r.o.から、名称HyActive粉末の下に市販されており、これは、ヒアルロン酸ナトリウムのINCI名を有する。
示唆されるLMW HAの範囲は、全組成の約0.001〜10重量%、好ましくは約0.005〜5重量%、より好ましくは約0.01〜1.5重量%である。
化粧用組成物は、ポリアミノ酸および/またはその塩から構成される少なくとも1種のポリマーを含む。示唆されるポリアミノ酸の範囲は、全組成の約0.001〜10重量%、好ましくは0.005〜5重量%、より好ましくは0.01〜1重量%である。そのようなポリマーとしては、米国特許第3,867,352号に開示されているものが挙げられる。
以下の反復単位:
2,000〜6,000ダルトン、より好ましくは3,000〜5,000ダルトンの範囲の分子量を有する、INCI名ポリアスパラギン酸ナトリウムを有するポリマーが最も好ましい。このポリマーは、Ajinomoto社から、商品名Aquadew SPA-30の下に購入することができる。
局所用組成物は、限定するものではないが、本明細書中に説明されるものをはじめとする他の成分を含有することができる。
本発明の組成物は、正常な細胞の自食プロセスを活性化するために機能できる1種以上の成分を含有することができる。自食作用活性化剤は、約0.00001〜20%、好ましくは0.0001〜5%、より好ましくは約0.001〜1%の範囲の量で存在する。一般的に、細胞自食プロセスは、4つの一般ステップを含む。ステップ1は、空胞形成の開始であり;ステップ2は、分解対象の細胞質物質を隔離する初期空胞または自食胞(autophagosome)の形成である。ステップ3は、分解性空胞への自食胞の成熟である。ステップ4は、隔離された物質の実際の分解である。
組成物は、約0.0001〜65%、好ましくは約0.0005〜50%、より好ましくは約0.001〜40%の量で1種以上のプロテアソーム活性化剤を含んでもよい。
好適なプロテアソーム活性化剤は、ケラチン表面の細胞でのプロテアソーム活性を刺激する任意の化合物、分子、または活性成分である。
好適なプロテアソーム活性化剤の例としては、限定するものではないが、アルギン、アルギネート、加水分解アルギン、糖蜜抽出物、カワラタケ(Trametes versicolor)由来の抽出物をはじめとするホウロクタケ属(Trametes)抽出物、オレア・ヒドロキソール(olea hydroxol)が挙げられる。
本発明の組成物は、CLOCKまたはPER1細胞性遺伝子活性化剤を含有することができる。推奨される範囲は、約0.000001〜約40%、好ましくは約0.000005〜35%、より好ましくは約0.00001〜25%である。好適なCLOCKまたはPER1活性化剤は、植物抽出物、ポリペプチド、ペプチド、アミノ酸などの形態で存在することができる。
特に好ましいCLOCKおよび/またはPER1遺伝子活性化剤は、以下の式(I)のペプチドを含む:
R1-(AA)n-X1-S-T-P-X2-(AA)p-R2
[式中、
(AA)n-X1-S-T-P-X2-(AA)pは(配列番号1)であり;
X1はトレオニン、セリンを表わすか、またはゼロに等しく、
X2はイソロイシン、ロイシン、プロリン、バリン、アラニン、グリシンを表わすか、またはゼロに等しく、
AAはいずれかのアミノ酸またはその誘導体を表わし、nおよびpは0〜4の整数であり、
R1は遊離であるかまたはアセチル基、ベンゾイル基、トシル基、もしくはベンジルオキシカルボニル基のいずれかから選択することができる保護基により置換されている、N末端アミノ酸の第1級アミン官能基(primary amine function)を表わし、
R2は、C1〜C20アルキル鎖またはNH2、NHY、もしくはNYY基(YはC1〜C4アルキル鎖を表わす)のいずれかから選択することができる保護基により置換されている、C末端アミノ酸のカルボキシル官能基(carboxyl function)のヒドロキシル基を表わし、
式中、一般式(I)の配列は約3〜13個のアミノ酸残基を含み、該一般式(I)の配列が他の化学的に等価なアミノ酸でのアミノ酸X1およびX2の置換を含む場合があり;アミノ酸は、アラニン(A)、アルギニン(R)、アスパラギン(N)、アスパラギン酸(D)、システイン(C)、グルタミン酸(E)、グルタミン(Q)、グリシン(G)、ヒスチジン(H)、イソロイシン(I)、ロイシン(L)、リジン(K)、メチオニン(M)、フェニルアラニン(F)、プロリン(P)、セリン(S)、トレオニン(T)、トリプトファン(W)、チロシン(Y)、バリン(V)である]。より好ましくは、上記式のペプチドは、以下の通りである:
S-T-P-NH2
Ser-Thr-Pro-NH2
(配列番号2)Y-V-S-T-P-Y-N-NH2
Tyr-Val-Ser-Thr-Pro-Tyr-Asn-NH2
(配列番号3)NH2-V-S-T-P-E-NH2
NH2-Val-Ser-Thr-Pro-Glu-NH2
(配列番号4)NH2-L-H-S-T-P-P-NH2
NH2-Leu-His-Ser-Thr-Pro-Pro-NH2
(配列番号5)CH3NH-R-H-S-T-P-E-NH2
CH3-NH-Arg-His-Ser-Thr-Pro-Glu-NH2
(配列番号6)CH3NH-H-S-T-P-E-CH3NH
CH3-NH-His-Ser-Thr-Pro-Glu-CH3-NH
特に、S-T-P-NH2、もしくはNH2-L-H-S-T-P-P-NH2(配列番号4)、またはそれらの混合物。
S-T-P-NH2は、商標クロノラックス(Chronolux(登録商標))の下でISP-Vinscience社から入手可能であり、かつINCI名トリペプチド-32(Tripeptide-32)を有する。以下もまた非常に好ましい。
(配列番号7)S-P-L-Q-NH2
Ser-Pro-Leu-Gln-NH2
(商標クロノゲン(Chronogen(登録商標))の下でISP-Vinscience社により製造され、かつINCI名テトラペプチド-26(Tetrapeptide-26)を有するペプチド。)
チコリ酸(cichoric acid)またはその異性体もしくは誘導体もまた、CLOCKまたはPER1遺伝子活性化剤として好適である。チコリ酸は、合成または天然由来であり得る。合成チコリ酸は、Sigma Aldrich社をはじめとする多数の商業的製造元から購入することができる。チコリ酸はまた、ムラサキバレンギク属(Echinacea)、チコリウム属(Cichorium)、タラキサクム属(Taraxacum)、オシムム属(Ocimum)、メリッサ属(Melissa)などのチコリ酸を含有することが知られている植物供給源から、または藻類もしくは海草から抽出することもできる。より具体的には、ムラサキバレンギク(Echinacea purpurea)、チコリー(Cichorium intybus)、セイヨウタンポポ(Taraxacum officinale)、バジリコ(Ocimum basilicum)、またはレモンバーム(Melissa officinalis)などの植物抽出物である。本明細書中で用いられる場合、「チコリ酸」との用語は、皮膚細胞でのPER1遺伝子発現を増大させるために機能できるそのいずれかの異性体も含む。
本発明の方法で用いられる組成物はまた、1種以上のDNA修復酵素も含有することができる。推奨される範囲は、約0.00001〜約35%、好ましくは約0.00005〜約30%、より好ましくは約0.0001〜約25%の1種以上のDNA修復酵素である。
米国特許第5,077,211号;同第5,190,762号;同第5,272,079号;および同第5,296,231号(これらのすべては、その全体が参照により本明細書中に組み入れられる)に開示されているDNA修復酵素は、本発明の組成物および方法で用いるために好適である。そのようなDNA修復酵素の一例は、ロキシソーム(Roxisomes(登録商標))の商品名の下に AGI/Dermatics社から購入することができ、シロイヌナズナ(Arabidopsis Thaliana)抽出物のINCI名を有する。これは、単独で、またはレシチンおよび水の混合物として存在し得る。このDNA修復酵素は、8-オキソ-グアニン塩基ダメージを修復するのに有効であることが知られている。
DNA/タンパク質架橋を修復するために機能できる酵素のまた別の分類としては、Tyr-DNAホスホジエステラーゼ(TDP1)が挙げられる。
DNAポリメラーゼであるDNA修復酵素もまた好適であり、DNAポリメラーゼβサブユニット(POLB);DNAポリメラーゼγ(POLG);DNAポリメラーゼサブユニットδ(POLD1);DNAポリメラーゼIIサブユニットA(POLE);DNAポリメラーゼδ補助タンパク質(PCNA);DNAポリメラーゼζ(POLZ);MAD2ホモログ(REV7);DNAポリメラーゼη(POLH):DNAポリメラーゼκ(POLK)などが挙げられる。
DNA修復酵素の他の例としては、ATP DNAヘリカーゼなどをはじめとするDNAヘリカーゼが挙げられる。
DNA修復酵素は、植物抽出物、細菌溶解物、生物学的材料などの構成成分として存在し得る。例えば、植物抽出物が、DNA修復酵素を含有し得る。
組成物は、1種以上の保湿剤を含有し得る。存在する場合、これらは、約0.01〜75%、好ましくは約0.5〜70%、より好ましくは約0.5〜40%の範囲であり得る。好適な保湿剤の例としては、グリコール、糖などが挙げられる。好適なグリコールは、モノマー型またはポリマー型であり、PEG4-10(4〜10個の繰り返しエチレンオキシド単位を有するポリエチレングリコール)などのポリエチレングリコールおよびポリプロピレングリコール;ならびにプロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール等などのC1-6アルキレングリコールが挙げられる。その一部は多価アルコールでもある好適な糖もまた、好適な保湿剤である。そのような糖の例としては、グルコース、フルクトース、蜂蜜、水添蜂蜜、イノシトール、マルトース、マンニトール、マルチトール、ソルビトール、スクロース、キシリトール、キシロースなどが挙げられる。尿素もまた好適である。好ましくは、本発明の組成物中で用いられる保湿剤は、C1-6、好ましくはC2-4アルキレングリコール、最も好ましくはブチレングリコールである。
特にエマルション形態である場合に、1種以上の界面活性剤を含有することが組成物にとって望ましい場合がある。しかしながら、組成物が溶液、懸濁液、または無水である場合にも、そのような界面活性剤を用いることができ、極性を有する成分(例えば顔料)の分散を助けるであろう。そのような界面活性剤は、シリコーンまたは有機ベースであり得る。界面活性剤はまた、油中水型または水中油型のいずれかの安定なエマルション形成も助けるであろう。存在する場合、界面活性剤は、組成物全体の約0.001〜30重量%、好ましくは約0.005〜25重量%、より好ましくは約0.1〜20重量%の範囲であり得る。
組成物は、1種以上の非イオン性有機界面活性剤を含み得る。好適な非イオン性界面活性剤としては、アルコールと、通常はエチレンオキシドまたはプロピレンオキシドであるアルキレンオキシドとの反応により形成される、アルコキシル化アルコールまたはエーテルが挙げられる。好適なアルコールとしては、一価、二価、または多価短鎖(C1-6)アルコール;コレステロールの芳香族もしくは脂肪族飽和または不飽和脂肪(C12-40)アルコールなどが挙げられる。
一部の好ましい有機非イオン性界面活性剤としては、オレス-3、オレス-5、オレス-3リン酸、コレス-24;セテス-24などが挙げられる。
一般的にPEG12〜200と称される様々な数の繰り返しEO基を有するエチレンオキシドポリマーをはじめとする他のタイプのアルコキシル化アルコールは好適な界面活性剤である。PEG-75がより好ましく、これは商品名Carbowax PEG-3350の下にDow Chemical社から購入することができる。
様々なタイプのシリコーンまたはシランベースの界面活性剤もまた好適である。例としては、INCI名PEG-1ジメチコン;PEG-4ジメチコン;PEG-8ジメチコン;PEG-12ジメチコン;PEG-20ジメチコンなどを有するものをはじめとする、ポリエチレングリコールを用いて置換されたジメチコンであるPEGジメチコンなどの、エチレンオキシド基またはプロピレンオキシド基を用いて置換されたオルガノシロキサンが挙げられる。
ビス-PEG-18メチルエーテルジメチルシランなどの種々のタイプのPEGメチルエーテルシランなどの、エトキシ基もしくはプロポキシ基またはその両方を用いて置換されたシランもまた好適である。
シリコーンベースの界面活性剤のさらなる例としては、一般名ジメチコンコポリオール;セチルジメチコンコポリオールなどを有するものが挙げられる。
組成物に1種以上の追加の植物抽出物を組み込むことが望ましい場合がある。存在する場合、推奨される範囲は約0.0001〜20%、好ましくは約0.0005〜15%、より好ましくは約0.001〜10%である。好適な植物抽出物は、花、果実、野菜などの植物(ハーブ、根、花、果実、種子)由来の抽出物を含み、そのようなものとしては、酵母発酵物抽出物、パディナ・パボニカ(Padina Pavonica)抽出物、サーマス・サーモフィルス(Thermus Thermophilis)発酵物抽出物、カメリナ・サティバ(Camelina Sativa)種子油、ボスウェリア・セラータ(Boswellia Serrata)抽出物、オリーブ抽出物、アカシア・デアルバタ(Acacia Dealbata)抽出物、アセル・サッカリヌム(Acer Saccharinum)(サトウカエデ)、アシドフォルス属(Acidopholus)、アコルス属(Acorus)、アエスクルス属(Aesculus)、アガリクス属(Agaricus)、アガベ属(Agave)、アグリモニア属(Agrimonia)、藻類、アロエ、柑橘類、アブラナ属(Brassica)、桂皮、オレンジ、リンゴ、ブルーベリー、クランベリー、モモ、ナシ、レモン、ライム、エンドウマメ、海草、カフェイン、緑茶、カモミール、ヤナギ樹皮(willowbark)、クワ、ケシ、およびCTFA Cosmetic Ingredient Handbook, Eighth Edition, Volume 2の第1646頁〜第1660頁に説明されているものが挙げられる。さらなる具体例としては、限定するものではないが、グリシリザ・グラブラ(Glycyrrhiza Glabra)(スペインカンゾウ)、サリクス・ニグラ(Salix Nigra)、マクロシスチス・ピリフェラ(Macrocycstis Pyrifera)、ピルス・マルス(Pyrus Malus)(リンゴ)、サクシフラガ・サルメントサ(Saxifraga Sarmentosa)、ビティス・ビニフェラ(Vitis Vinifera)(ヨーロッパブドウ)、モルス・ニグラ(Morus Nigra)(クロミグワ)、スクテラリア・バイカレンシス(Scutellaria Baicalensis)(コガネバナ)、アンテミス・ノビリス(Anthemis Nobilis)、サルビア・スクラレア(Salvia Sclarea)(クラリセージ)、ロスマリヌス・オフィシアナリス(Rosmarinus Officianalis)(ローズマリー)、シトルス・メディカ・リモヌム(Citrus Medica Limonum)(レモン)、パナクス・ギンセング(Panax Ginseng)(チョウセンニンジン)、シエゲスベッキア・オリエンタリス(Siegesbeckia Orientalis)(メナモミ)、フルクツス・ムメ(Fructus Mume)(ウバイ)、アスコフィルム・ノドスム(Ascophyllum Nodosum)、グリシン・ソヤ(Glycine Soja)(ツルマメ)抽出物、ベタ・ブルガリス(Beta Vulgaris)(テンサイ)、ハベルレア・ロドペンシス(Haberlea Rhodopensis)、ポリゴヌム・クスピダツム(Polygonum Cuspidatum)(イタドリ)、シトルス・アウランティウム・ドゥルシス(Citrus Aurantium Dulcis)(オレンジ)、ビティス・ビニフェラ(Vitis Vinifera)(ヨーロッパブドウ)、セラギネラ・タマリスシナ(Selaginella Tamariscina)、フムルス・ルプルス(Humulus Lupulus)(ホップ)、シトルス・レティクラタ(Citrus Reticulata)(マンダリンオレンジ)果皮、プニカ・グラナツム(Punica Granatum)(ザクロ)、アスパラゴプシス属(Asparagopsis)、クルクマ・ロンガ(Curcuma Longa)(ウコン)、メニアンセス・トリフォリアタ(Menyanthes Trifoliata)(ミツガシワ)、ヘリアンスス・アヌウス(Helianthus Annuus)(ヒマワリ)、ホルデウム・ブルガレ(Hordeum Vulgare)(オオムギ)、ククミス・サティブス(Cucumis Sativus)(キュウリ)、エベルニア・プルナストリ(Evernia Prunastri)(ツノマタゴケ)、エベルニア・フルフラセア(Evernia Furfuracea)、コーラ・アクミナタ(Kola Acuminata)、およびそれらの混合物が挙げられる。所望であれば、そのような植物抽出物を発酵させて、効能または活性を増大させることができる。発酵は、細菌または酵母を用いて、標準的発酵技術により達成することができる。
細胞、発酵済み材料などに由来するものなどの様々なタイプの生物学的材料もまた好適である。存在する場合、そのような材料は、約0.001〜30%、好ましくは約0.005〜25%、より好ましくは約0.01〜20%の範囲であり得る。例としては、細胞性RNAもしくはDNAの断片、プロバイオティクス微生物、または微生物の発酵物および葉、種子、抽出物、花などの植物由来の有機材料が挙げられる。RNA断片が特に好ましい。
本発明の組成物がエマルション形態である事象では、組成物は油相を含むであろう。油性成分は、皮膚湿潤化および保護特性のために望ましい。好適な油としては、限定するものではないが本明細書中に説明されるものをはじめとする、シリコーン、エステル、植物油、合成油が挙げられる。油は、揮発性または非揮発性であり得、好ましくは室温で流動性の液体(pourable liquid)の形態である。「揮発性」との用語は、油が、測定可能な蒸気圧、または20℃にて少なくとも約2mm・水銀の蒸気圧を有することを意味する。「非揮発性」との用語は、油が、20℃にて約2mm・水銀未満の蒸気圧を有することを意味する。存在する場合、そのような油は、約0.01〜85%、好ましくは約0.05〜80%、より好ましくは約0.1〜50%の範囲であり得る。
環状および直鎖揮発性シリコーンは、Dow Corning Corporation社およびGeneral Electric社をはじめとする様々な商業的供給源から入手可能である。Dow Corning社の直鎖揮発性シリコーンは、商品名Dow Corning 244、245、344、および200 fluidの下に販売されている。これらのfluidとしては、ヘキサメチルジシロキサン(粘度0.65センチストークス(cstと略記))、オクタメチルトリシロキサン(1.0cst)、デカメチルテトラシロキサン(1.5cst)、ドデカメチルペンタシロキサン(2cst)およびそれらの混合物が挙げられる(全ての粘度測定値は25℃でのもの)。
好ましい揮発性パラフィン系炭化水素は、70〜225、好ましくは160〜190の分子量、30〜320、好ましくは60〜260℃の範囲の沸点、25℃にて約10cst.未満の粘度を有する。そのようなパラフィン系炭化水素は、ISOPARS(商標)の下にEXXON社から、およびPermethyl Corporation社から入手可能である。好適なC12イソパラフィンは、商品名Permethyl 99Aの下にPermethyl Corporation社により製造されている。イソヘキサデカン(商品名Permethyl Rを有する)などの市販の様々なC16イソパラフィンもまた好適である。
組成物中での使用のために好適なエステルは、「エステル」の分類の下に、C.T.F.A. Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Eleventh Edition, 2006にさらに記載されている。
組成物中に1種以上のビタミンまたは酸化防止剤を組み込むことが望ましい場合がある。存在する場合、推奨される範囲は、約0.001〜20%、好ましくは約0.005〜15%、より好ましくは約0.010〜10%である。好ましくは、そのようなビタミン、ビタミン誘導体および/または酸化防止剤は、一重項酸素の形態であるフリーラジカルを除去する(scavenge)ために機能できる。そのようなビタミンとしては、トコフェロールもしくはその誘導体(酢酸トコフェロール、フェルラ酸トコフェロール(tocopherol ferulate)など);アスコルビン酸もしくはその誘導体(パルミチン酸アスコルビル、リン酸マグネシウムアスコルビルなど);ビタミンAもしくはその誘導体(パルミチン酸レチニルなど);またはビタミンD、K、B、もしくはそれらの誘導体が挙げられる。
好ましい組成物は、水溶液またはエマルション形態であり、少なくとも1種のポリマー、少なくとも1種のHMW HA、少なくとも1種のLMW HA、少なくとも1種のポリアミノ酸、水、ならびに以下:(1)プロテアソーム活性化剤、(2)自食作用活性化剤、(3)CLOCKまたはPER1遺伝子活性化剤、(4)DNA修復酵素;および(5)それらの混合物からなる群より選択される成分を含有する。
最も好ましい組成物は、少なくとも1種のポリマー、少なくとも1種のHMW HA、少なくとも1種のLMW HA、少なくとも1種のポリアミノ酸、水、ビフィズス菌(bifido bacterium)の不活性化細菌溶解物、ならびに以下:(1)プロテアソーム活性化剤、(2)自食作用活性化剤、(3)CLOCKまたはPER1遺伝子活性化剤、(4)DNA修復酵素;および(5)それらの混合物からなる群より選択される成分を含有する水溶液またはエマルションを含む。
マイクロメッシュヒドロゲルを形成した組成物(組成物1)は、以下の通りに調製した。
Zeiss SEMを用いて組成物を走査した。図1Aおよび図1BのSEM画像は、マイクロメッシュ構造のよりよい観察のために2種類の異なるスケールになっており、スケールバーが各画像の左下の角に示される。
局所用組成物を、以下の通りに調製した。
組成物1〜11のSEM画像を、図1A〜11Aおよび図1B〜11Bにそれぞれ示す。組成物1、2、4、および5のSEM画像は、マイクロメッシュ構造を明らかに示す。組成物3および7のSEM画像は、画像1、2、4、および5と比較して、あまり均質でないマイクロメッシュを示す。
美容試験を、選択された組成物について、以下の通りに行なった。
組成物を以下の通りに作製した。
図12〜17に示される通り、好ましい組成物12のSEM画像はマイクロメッシュ構造を明らかに示すが、13、14(弱い膜)、15、16(弱い膜)、17のSEM画像は、マイクロメッシュ構造を示さない。
マイクロメッシュヒドロゲルを、以下の通りに作製した。
SEM画像を、図18A〜24Aおよび図18B〜24Bにそれぞれ示す。すべての画像が、マイクロメッシュ構造を明らかに示す。
各組成物のマイクロメッシュサイズを測定した。加えて、組成物18〜24のメッシュ分布グラフを、図25〜31にそれぞれ示す。
スキンケア組成物を、以下の通りに作製した。
目の下の領域の角質層の厚みに対する組成物25および26の影響(compact)を評価するために、15名のパネリストに対する臨床試験を行なった。本研究での試験領域は、左右の目の下の領域であった。300μLの組成物25および26を顔の左側および右側に塗布する、分割顔試験を行なった。組成物は、左/右に無作為な様式で塗布した。ベースラインおよび処置から4時間後に、反射共焦点顕微鏡観察(RCM)により、目の下の領域で、角質層を評価した。手持ち式Vivascope 3000(Lucid社、1.5倍、視野=0.5×0.5mm)を用い、このとき、コントラストは、反射率の差異により提供される(SOP A.18v1, labbook 1846-1 p99)。最小で1.96μmの光学スライス厚を有する少なくとも5枚のVivastackを、異なる試験領域について記録した。Aquasonicクリアゲルを、対物レンズと組織キャップとの間の、ならびに組織キャップと皮膚との間の浸漬液として用いた。角質層の厚みは、角質層の上部と顆粒層(視認できる細胞を含む最初の層)の上部との間の深さの差異を測定することにより決定した。異なる組成物に対するデータを同じパネリストに関して収集し、対応のあるスチューデントt検定を用いて統計学的に評価した。時間による差異および処置間の差異は、p≦0.05の場合に有意と見なした。
角質層を、Vivascope 3000を用いる反射共焦点顕微鏡観察(RCM)により評価した。共焦点画像を、ベースラインおよび処置から4時間後での角質層の厚みを決定するために用いた。
組成物26を用いた処置から4時間後には、角質層の厚みは、ベースラインと比較して目の下の領域で有意に増大した(p<10-4)(図32を参照されたい)。組成物25および26を用いて処置された側の角質層の厚み同士には、有意差があった(p=0.0003)。組成物25に関して、ベースラインと比較して差異は見出されなかった(p=0.67)。
図33は、製品塗布から4時間後に取得した1名のパネリストの目の下の領域の角質層および顆粒層の代表的な反射共焦点像を示す。各画像に対して、記録深度(平均で5「スタック」)が与えられている。組成物25(画像A、B、C)を用いて処置された箇所では、顆粒層(画像B)は、角質層(画像A)の上部の20.18μm下で検出された。組成物25(画像D、E、F)を用いて処置された箇所では、顆粒層(画像F)は、角質層(画像D)の上部の27.34μm下で検出された。このことは、組成物26処置部位での角質層の肥厚化を表わす。
反射共焦点顕微鏡観察により取得される非侵襲的な画像に基づいて、目の下の角質の厚みを、ベースライン、ならびにマイクロメッシュ技術を含む組成物および含まない組成物を用いた処置から4時間後に評価した。角質層の厚みでの有意な増大が、「マイクロメッシュ」組成物(26)を用いた処理から4時間後に示された。「マイクロメッシュ」技術を含まない製剤(25)はそのような作用を有さず、角質層の厚みは、「マイクロメッシュ」技術を用いずに処置された部位と比較して、「マイクロメッシュ」処置部位で有意に厚かった。このことは、マイクロメッシュ技術による、目の下の領域の角質層の即時的な物理的膨らみ効果を表わす。
本発明は例えば以下の態様を含む。
[項1]
以下の成分:
・ポリマー、
・高分子量ヒアルロン酸(HMW HA)および/またはその塩、
・低分子量ヒアルロン酸(LMW HA)および/またはその塩、および
・ポリアミノ酸および/またはその塩;ならびに
・水
を含む、局所用組成物。
[項2]
以下のステップ:
試験ポリマーを、少なくとも1種のLMW HA、少なくとも1種のHMW HA、ポリアミノ酸塩、および水と組み合わせるステップ;
マイクロメッシュが形成されているか否かを決定するためにSEMを用いるステップ、 マイクロメッシュを形成するポリマーを選択するステップ;および
試験ポリマー、LMW HA、HMW HA、ポリアミノ酸、および水のみを組み合わせる場合に見出される場合と同じ比率およびパーセンテージで、マイクロメッシュを形成する成分の同じ組み合わせを含有する局所用生成物を製剤化するステップ
を含む、マイクロメッシュを含有する局所用組成物を製剤化するための方法。
Claims (13)
- 以下の成分を含む、マイクロメッシュ構造を含有する局所用組成物:
・組成物全体の0.001〜10重量%で存在するポリマーであって、アクリルまたはメタクリル樹脂、アクリロイルジメチルタウレートのコポリマー、アクリレート架橋シリコーンコポリマー、アニオン性多糖、およびそれらの混合物からなる群から選択されるポリマー;
・1×106ダルトン〜1×107ダルトンの範囲の分子量を有する高分子量ヒアルロン酸(HMW HA)および/またはその塩;
・1×103ダルトン〜8×105ダルトンの範囲の分子量を有する低分子量ヒアルロン酸(LMW HA)および/またはその塩;
・アスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩;ならびに
・水。 - 以下のステップ:
a) 試験ポリマーと、少なくとも1種のLMW HA、少なくとも1種のHMW HA、アスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩、および水との組み合わせを製造するステップ、
ここで試験ポリマーは、アクリルまたはメタクリル樹脂、アクリロイルジメチルタウレートのコポリマー、アクリレート架橋シリコーンコポリマー、アニオン性多糖、およびそれらの混合物からなる群から選択され、
HMW HAは1×106ダルトン〜1×107ダルトンの範囲の分子量を有し、
LMW HAは1×103ダルトン〜8×105ダルトンの範囲の分子量を有する;
b) 前記組み合わせについて、SEMを用いてマイクロメッシュが形成されているか否かを決定するステップ;
c) マイクロメッシュを形成する試験ポリマーを選択するステップ;および
d) 試験ポリマー、LMW HA、HMW HA、アスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩、および水のみを組み合わせた場合と同じ比率およびパーセンテージで、マイクロメッシュを形成する同じ成分の組み合わせを含有する局所用生成物を製剤化するステップ
を含む、マイクロメッシュを含有する局所用生成物を製剤化するための方法。 - 前記ポリマーがアクリロイルジメチルタウレートのコポリマーである、請求項1に記載の組成物。
- 前記ポリマーがポリアクリレートクロスポリマー-6である、請求項3に記載の組成物。
- 前記アスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩が、組成物全体の0.001〜10重量%の範囲の量で存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記アスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩が2,000〜6,000ダルトンの範囲の分子量を有するポリアスパラギン酸ナトリウムである、請求項1に記載の組成物。
- 以下の成分:
組成物全体の0.001〜10重量%で存在するアクリロイルジメチルタウレートのコポリマー、
組成物全体の0.001〜10重量%で存在する1×106ダルトン〜1×107ダルトンの範囲の分子量を有するHMW HA、
組成物全体の0.001〜10重量%で存在する1×103ダルトン〜8×105ダルトンの範囲の分子量を有するLMW HA、
2,000〜6,000ダルトンの範囲の分子量を有するアスパラギン酸のポリマーのナトリウム塩
を含む、請求項1に記載の組成物。 - 前記アクリロイルジメチルタウレートのコポリマーがポリアクリレートクロスポリマー-6である、請求項7に記載の組成物。
- 1種以上のDNA修復酵素をさらに含む、請求項7に記載の組成物。
- 自食作用活性化剤をさらに含む、請求項9に記載の組成物。
- CLOCKまたはPER1細胞性遺伝子活性化剤をさらに含む、請求項10に記載の組成物。
- 1種以上の植物抽出物をさらに含む、請求項11に記載の組成物。
- DNA修復酵素が塩基除去修復酵素である、請求項9に記載の組成物。
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