JP6918883B2 - マスク用ヘッドギア - Google Patents
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Description
本出願は、オーストラリア仮特許出願第2008906390号(2008年12月10日出願)、オーストラリア仮特許出願第2009900327号(2009年1月29日出願)、オーストラリア仮特許出願第2009902731号(2009年6月12日出願)、及びオーストラリア仮特許出願第2009904236号(2009年9月4日出願)の利益を主張し、参照によってそれぞれがその全体を本明細書に組み込まれる。
nsible)」を有する構造とは、呼吸マスクの使用において通常遭遇する力を受けた際に、約5%未満、より好ましくは約3%未満の伸長しか有しないであろう構造を意味する。
柔軟な」(floppy)構造とは対照的である。
図に、本発明の別の実施形態によるヘッドギアを示す。図示された実施形態において、ヘッドギアはマスクに取り外し可能に取り付けられるように構成され、これによりマスクを、患者の顔における望ましい位置に保持及び維持する。ヘッドギアは、特殊な種類のマスクと共に用いられるように図示される場合があるが、それぞれのヘッドギアは他の適切なマスクと共に用いられるように構成することができる、ということが理解されるべきである。即ち、それらマスクは単なる例に過ぎず、それぞれのヘッドギア実施形態は、例えばフルフェイスマスク、鼻マスク、口マスク、ノズル又はパフ、鼻カニューレ等のような任意の適切なマスクとともに、任意の適切な構成(例えば前額部の支持の有無によらず)に用いられるように構成することができる。
好ましくは、それぞれのヘッドギアは2つの側部を、側部に接続する後部と共に含む。側部は、従来のヘッドギアと両立するようにした(例えば従来のヘッドギアを後付けするようにした)マスクとの4点接続を提供する。しかしながらヘッドギアは、例えばマスクとの2点接続、マスクとの3点接続、マスクとの5点接続のような、より多いか、又はより少ない接続点を提供するように構成することができる、ということが理解されるべきである。
ヘッドギアは、剛性又は半剛性を有する材料によって構成された1つ以上のリジダイザを含んでもよく、このリジダイザは剛性をヘッドギアに加え、使用中にヘッドギアを所定位置に固定するように構成される。リジダイザは、リジダイザの長さに沿って屈曲又は変形可能であってもよいが、リジダイザの長さ方向におけるヘッドギアの伸張に抵抗するか、又は伸張を妨げることができる。リジダイザは実質的に非伸張性であってもよい。リジダイザは弾力性があってもよい。本発明によるリジダイザは好ましくは1つ以上の以下の特徴を有する。
・形状を保持する
・ヘッドギアが、封止力ベクトルの向きを眼の周囲又は耳の周囲のような湾曲部に沿っ て変えることを可能にする、
・可撓性を有する、及び/又は
・特定の面において、所定の形状を維持するための構造を提供する
1つ以上のリジダイザは、例えば快適性、美観、有用性等のために、患者の頭部の別の部位と係合するように構成し、位置決めすることができる。
図1〜図3に、リジダイザを含むヘッドギアを図示する。このリジダイザは、患者の頭頂骨において、いずれの側にも略垂直な方向で適合するよう構成され、これによりヘッドギアを所定位置に固定する。
1つの本体62から患者の前額部を横切って患者の頭部の反対側において対向する本体62まで延在するように構成された単一の部品とすることができる。
図4〜図5に、患者の頭頂骨のいずれの側(即ち略垂直方向において)にも適合し、それによってヘッドギアを患者の後頭部における所定位置に固定し、且つ患者の頭部の前面と患者の頬骨とに延在するように構成されたリジダイザを含む、ヘッドギアを図示する。
図6〜図11に、略完全円/楕円形状(例えば、後頭部において切り離された、調節性のための円弧を有することができる形状)を形成するよう構成され、これによりヘッドギアを患者の後頭部における所定位置に固定するリジダイザを含むヘッドギアを図示する。図示されるように、リジダイザは患者の頭頂骨及び後頭骨に沿って延在する。
ザ7560のための、別の構成を示す。リジダイザは略電球形状に形成されてもよく、この形状には2つの略円形部位又は略湾曲部位が存在し、即ち使用の際に患者の頭部のほぼ頭頂骨領域に係合するように構成された上部部位7562と、使用の際に患者の頭部のほぼ後頭骨領域に係合するように構成された下部部位7564とを備えている。上部ストラップ7512は、マスク上部部位との係合のために上部部位7562に設けられ、下部ストラップ7514は、マスク下部部位との係合のために下部部位7564に設けられる。
1つ以上のリジダイザは、マスク及び/又は異なる物と、異なる構成において連結することができる。
ップへオーバーモールドされるか、又は超音波溶着されたもの)を設けてもよい。図13に示すように、スタッド665及び穴663はスナップフィット(snap fit)構成を設けるように構成される。下部ストラップ630の反対側の端部は、マスクに取り付けるために、ベルクロ(登録商標)タブを含んでもよい。
また図18に、弓状部又は屈曲部4000を有しうるリジダイザ3001を備えた、密閉された第一ストラップ3010を示す。屈曲部4000は、リジダイザ3001の限定された部位に設けられてもよく、これによりこの部位においてリジダイザを容易に曲げるか、又は蝶番状に折り曲げることが可能となる。このことは、より広い範囲の患者の頭部サイズに適合するために有益な場合がある。図18に示されるように屈曲部4000は、リジダイザの下部部位を患者の耳に向かって外側へ曲げるか、又は患者の頭部の中心に向かって内側へ曲げるかを可能にするように位置決めすることができる。屈曲部4000は脆弱部位であってもよく、これによりリジダイザ3001において同様の可撓性を達成することができる。例えば、屈曲部4000はリジダイザ3001における湾曲部位、横断面が薄化された部位、幅が狭くされた部位であってもよい。この屈曲部位は、例えばマスクシステムへの直接接続のための上部及び下部ヘッドギアストラップのような、ヘッドギアの異なる部位のように、張力をかけることはできない。
実施形態において、リジダイザ及びヘッドギアストラップの調節は、フックアンドループ(hook and loop)材料(例えばベルクロ(登録商標)、弾性体、押圧スタッド、等)によって提供することができる。
リジダイザは、2つ以上の材料を有する複合構造(より軟質であり、患者に接触する材料によって構成された被覆を有する、剛性又は半剛性を有する材料)を有してもよく、別の布地又はポリマー材料(三次元織物、編物、不織布、積層体)によって構成されてもよく、且つ別の方法において製造することができる。
好ましくは、ヘッドギアの製造方法は、生産量を最大化し材料の廃棄を削減することによってコストを低減し得る。例えばコンポーネントは、コンポーネントをバルク材料において接近してネスト式に配置させることが可能であるように形作られてもよく、これにより、個別のコンポーネントにダイカットする際に、廃材が減少し、従ってコストが低減される。
通してお互い接合されることはない)が、しかしながら撚糸をもう一方に接続することが可能である。
(1)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、リジダイザと、適合材料と、少なくとも一つの布地と、を備え、前記少なくとも1つの布地のエッジ部は、少なくとも1つの接合部によって封止され、これにより前記リジダイザ、前記適合材料及び前記少なくとも1つの接合部は、前記ヘッドギアの少なくとも一部に亘って、前記少なくとも1つの布地によって封止される、ヘッドギア。
(2)前記少なくとも1つの布地は、折り畳まれるとともに、前記少なくとも1つの接合部によって第二エッジ部に取り付けられる第一エッジ部を有する、単一の布地を備える、(1)に記載のヘッドギア。
(3)前記少なくとも1つの布地が第一布地と第二布地とを備え、前記第一布地が、前記第二布地の第一エッジ部に第一接合部によって取り付けられた第一の折り畳まれたエッジ部と、前記第二布地の第二エッジ部に第二接合部によって取り付けられた第二の折り畳まれたエッジ部と、を有する、(1)に記載のヘッドギア。
(4)前記第二布地の前記第一及び第二エッジ部が折り畳まれている、(3)に記載のヘッドギア。
(5)前記少なくとも1つの布地が第一布地と第二布地とを備え、前記第一布地の第一エッジ部が前記第二布地の第一エッジ部に、前記リジダイザの第一エッジ部の中央において第一接合部によって取り付けられ、且つ前記第一布地の第二エッジ部が前記第二布地の第二エッジ部に、前記リジダイザ第二エッジ部の中央において第二接合部によって取り付けられている、(1)に記載のヘッドギア。
(6)前記第一布地が前記第二布地とは異なる布地である、(3)〜(5)に記載のヘッドギア。
(7)前記少なくとも1つの接合部が縫合、超音波溶着、熱封止又はCNCナイフカットを備える、(1)〜(6)に記載のヘッドギア。
(8)前記リジダイザがダイカットされたシート材料又は半剛性成形コンポーネントを備え、且つ前記適合材料が前記リジダイザにオーバーモールドされた軟質ポリマー材料を備えることを特徴とする(1)〜(7)に記載のヘッドギア。
(9)前記適合材料が発泡体を備える、(1)〜(7)に記載のヘッドギア。
(10)前記適合材料が前記リジダイザのエッジ部に延在する、(1)〜(9)に記載のヘッドギア。
(11)前記少なくとも1つの布地が熱成形され、且つ前記リジダイザに取り付けられている、(1)〜(10)に記載のヘッドギア。
(12)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、患者の後頭部に係合し、前記患者の頭頂骨の両側において、前記患者の耳の後ろ側へ延伸し、且つ使用中に略円形状又は卵型形状をとるように構成された第一ストラップであって、前記第一ストラップの少なくとも一部分は実質的に非伸張性を有する前記第一ストラップと、前記第一ストラップを前記マスクに取り外し可能に接続するように構成された少なくとも1つの第二ストラップと、を備えるヘッドギア。
(13)前記第一ストラップの前記実質的に非伸張性を有する部分が、前記第一ストラップの少なくとも1つの厚化又は処理された部位を備える、(12)に記載のヘッドギア。
(14)前記第一ストラップが布地であり、前記第一ストラップの前記実質的に非伸張性を有する部分が、前記布地又は縫合部又は少なくとも1つの超音波溶着部にプリントされたインクを備える、(13)に記載のヘッドギア。
(15)前記第一ストラップの前記実質的に非伸張性を有する部分が、前記第一ストラップに接続されたリジダイザを備える、(12)に記載のヘッドギア。
(16)前記リジダイザが前記第一ストラップ内に封止されるか、又は前記第一ストラップに積層されている、(15)に記載のヘッドギア。
(17)前記リジダイザが織物材料、不織材料、メッシュ材料又は編物材料を備える、(15)に記載のヘッドギア。
(18)前記実質的に非伸張性を有する部分が前記第一ストラップの中央部に設けられ、これにより使用中に前記実質的に非伸張性を有する部分が前記患者の頭部の上半分に配置される、(12)〜(17)に記載のヘッドギア。
(19)前記実質的に非伸張性を有する部分が、前記ヘッドギアが前記患者の頭部に締め付けられる際に、前記少なくとも1つの第二ストラップに接続された前記第一ストラップの端部が屈曲あるいは変形しないように防止するのに十分な第一長さを有する(12)〜(17)に記載のヘッドギア。
(20)前記第一ストラップが前記少なくとも1つの第二ストラップに調節可能に接続されている(12)〜(19)に記載のヘッドギア。
(21)前記第一ストラップがリジダイザを備える、(12)に記載のヘッドギア。
(22)前記リジダイザが、前記少なくとも1つの屈曲部において前記リジダイザが屈曲するか蝶番状に折り曲がることを可能とするように構成されている、少なくとも1つの屈曲部を備える(21)に記載のヘッドギア。
(23)前記リジダイザが少なくとも1つの剛性が増加した部位を備える(21)又は(22)に記載のヘッドギア。
(24)前記少なくとも1つの剛性が増加した部位が、少なくとも1つのリブ又は少なくとも1つのエンボス加工部を備える(23)に記載のヘッドギア。
(25)前記少なくとも1つの第二ストラップが、前記患者の耳の上に延在するように構成された少なくとも1つの上部ストラップを備える、(12)〜(24)に記載のヘッドギア。
(26)前記少なくとも1つの上部ストラップが、前記マスクの前額部支持部に接続されるように構成されている(25)に記載のヘッドギア。
(27)前記少なくとも1つの第二ストラップが、前記患者の耳の下に延在するように構成された少なくとも1つの下部ストラップを備える(12)〜(26)に記載のヘッドギア。
(28)前記少なくとも1つの下部ストラップが、例えば約10度〜30度、例えば約11度の角度で下方に曲げられている、(27)に記載のヘッドギア。
(29)使用中に前記第一ストラップがとる前記円形状又は楕円形状の直径は、約400mm〜約660mmであり、例えば約500mm〜約550mm、好ましくは約500mmである、(12)〜(28)に記載のヘッドギア。
(30)前記少なくとも1つの第二ストラップが弾性を有する(12)〜(29)に記載のヘッドギア。
(31)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、使用の際に患者の前記頭頂部上に延在するとともに、前記患者の頭頂骨の両側と前記患者の耳の後ろとに延在するように構成された第一ストラップと、前記第一ストラップを前記マスクに取り外し可能に接続するように構成された少なくとも1つの第二ストラップと、を備え、前記第一ストラップの少なくとも一部分は自己支持型であり、これにより、使用されない際に前記ヘッドギアが三次元形状を維持するヘッドギア。
(32)前記第一ストラップが使用中に、前記患者の頭頂部上に平坦に位置する、(31)に記載のヘッドギア。
(33)前記自己支持型の部分が、前記第一ストラップに取り付けられたリジダイザを備える(31)又は(32)に記載のヘッドギア。
(34)前記第一ストラップの前記自己支持型の部分が、使用の際に前記患者の後頭部及び/又は頸部に延在する、(31)〜(33)に記載のヘッドギア。
(35)呼吸マスクを患者の顔における所定位置に保持するためのヘッドギアであって、前記ヘッドギアが、後部と、前記呼吸マスクに接続されるように構成された左右側部それぞれと、を備え、前記後部は、使用されない際に所定の形状に弾力的に戻るように構成された実質的に非伸張性を有する弓型領域を備え、前記弓型領域は前記患者の頭頂部に略平行に位置合わせされるように構成された第一部位と、前記患者の頭部の後表面に略平行に位置合わせされるように構成された第二部位と、を含む、ヘッドギア。
(36)マスクとともに使用するためのヘッドギアの製造方法であって、第一発泡体と第一布地積層物とを覆ってリジダイザを配置するステップと、前記リジダイザを覆って第二発泡体を配置し、前記第二発泡体を覆って第二布地を配置するステップと、熱成形シートを形成するために、前記第一発泡体及び前記第一布地積層物と、前記リジダイザと、前記第二発泡体と前記第二布地と、を熱成形するステップと、前記ヘッドギアの外周に存在する前記熱成形シートを超音波切断するステップと、を備える方法。
(37)前記リジダイザが、患者の後頭部に係合するとともに前記患者の頭頂骨の両側において前記患者の耳の後ろ側へ延伸し、且つ使用中に略円形状又は卵型形状をとるように形成されている、(36)に記載の方法。
(38)前記リジダイザが、使用の際に患者の前記頭頂部に亘って延在し、且つ前記患者の頭頂骨の両側と前記患者の耳の後ろとに延在するように形成されている(36)に記載の方法。
(39)切断された前記熱成形シートの第一端部と第二端部とを接合するステップをさらに備える、(37)又は(38)に記載の方法。
(40)少なくとも1つのストラップを前記切断された熱成形シートに取り付けるステップをさらに備える、(36)〜(39)に記載の方法。
(41)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、剛性又は半剛性材料から構成され、前記患者の頭頂骨の両側に延在するように構成されたリジダイザと、前記リジダイザを前記マスクに取り外し可能に接続するように構成された少なくとも1つのストラップと、を備えるヘッドギア。
(42)前記ヘッドギアが、前記マスクの上部部位に前記リジダイザを取り外し可能に接続するように構成された上部ストラップと、前記マスクの下部部位に前記リジダイザを取り外し可能に接続するように構成された下部ストラップと、を含む、(41)に記載のヘッドギア。
(43)前記リジダイザが、前記患者の頭頂部及び後頭骨に沿って延在するように構成されている、(42)に記載のヘッドギア。
(44)前記リジダイザが、カップ型を為す、及び/又は前記患者の後頭部に置かれるように構成された、部分的又は完全な円形状又は楕円形状を形成するように構成されている、(43)に記載のヘッドギア。
(45)前記リジダイザが、自身の長さに沿って変形可能であるか又は可撓性を有するが、自身の幅に沿っては剛性を有する、(41)に記載のヘッドギア。
(46)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、剛性材料又は半剛性材料から構成されているとともに、前記患者の頭骨頭頂部及び頬骨に沿って延在するように構成されたリジダイザと、前記患者の後頭部において前記リジダイザを支持するように構成された1つ以上のストラップと、を備えるヘッドギア。
(47)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、複数の細長いストラップと、少なくとも第一ストラップに接合されるとともに、前記患者の後頭部の少なくとも一部
に係合するように構成されたリジダイザと、を備え、少なくとも第二ストラップは前記第一部位と前記マスクとの間に取り付けられ、前記リジダイザが1つの軸に沿って前記ヘッドギアの剛性を増加させるヘッドギア。
(48)使用の際には、前記軸が前記患者の頭部の長さに略平行である、(47)に記載のヘッドギア。
(49)前記ストラップが、前記マスク及び第一部位を、前記患者の頭部に対して略平行な構成として取り付けることを可能とする、(48)に記載のヘッドギア。
(50)前記リジダイザが複合構造を含む、(41)〜(49)に記載のヘッドギア。
(51)前記リジダイザが、より軟質、かつ患者に接触する材料によって覆われた剛性材料又は半剛性材料を含む、(50)に記載のヘッドギア。
(52)前記患者に呼吸ガスを供給するためのマスクシステムであって、マスクと、(12)〜(35)及び(41)〜(51)に記載のヘッドギアと、を備えるマスクシステム。
(53)マスクとともに使用するためのヘッドギアの製造方法であって、前記ヘッドギアは、概ね単純な幾何学的形状であるとともに平坦な材料片から切り出すことが可能であるコンポーネントを備え、前記方法は、(a)単一の前記材料の平坦なシートから、同種類の複数のコンポーネントを切り出すステップを含み、(b)コンポーネントは前記シート上において互いに対してネスト式に配置され、これにより、除去され廃棄される廃棄材料の量が最小化され、(c)前記方法によって高い収率がもたらされる方法。
(54)前記高い収率とは、1平方m当たり11.5以上のヘッドギアが得られることと定義される、(53)に記載の方法。
(55)前記形状が、略長方形形状又は略弓型形状を含む、(54)に記載の方法。
(56)前記コンポーネントがストラップ又はリジダイザを含む、(53)〜(55)に記載の方法。
(57)少なくとも5個のコンポーネントが、平坦な一片それぞれにネスト式に配置される、(56)に記載の方法。
(58)医療機器を患者の頭部に取り付けるために用いられるヘッドギアアセンブリであって、前記ヘッドギアは、複数の細長いストラップを備え、前記ストラップの少なくとも一部は、可撓性を有する生体適合性材料からなる第一層と第二層との間に封止された剛性層又は半剛性層を含み、さらに、クッション層が生体適合性材料からなる前記第一層と前記剛性層との間に封止されている、ヘッドギアアセンブリ。
(59)前記ストラップの層が加硫又は糊付けによって固定されている、(58)に記載のヘッドギアアセンブリ。
(60)前記剛性層を含む前記ストラップが、使用の際に、後頭部に位置する、(59)に記載のヘッドギアアセンブリ。
(61)前記材料が布地である、(60)に記載のヘッドギアアセンブリ。
(62)マスクとともに使用するためのヘッドギアであって、使用者の頭部に係合するように構成された複数のストラップと、剛性材料又は半剛性材料から構成される少なくとも1つのリジダイザと、を備え、少なくとも1つのストラップは、前記頭部の後頭部上部に対する所定の位置においてリジダイザに接合されている、ヘッドギア。
(63)ヘッドギアを作成するためのプロセスであって、発泡体と布地材料とを互いに積層するステップと、積層された前記発泡体と布地材料とを熱成形するステップと、熱成形及び積層された前記発泡体と布地材料とを前記ヘッドギアの1つ以上のストラップ部に超音波ダイカットするステップと、前記1つ以上のストラップ部を互いに接合するステップと、を備えるプロセス。
(64)前記接合するステップが縫合ステップを含む、(63)に記載のプロセス。
(65)前記熱成形ステップが、予備形成されたリジダイザを、積層された発泡体の第一及び第二層と布地材料との間に配置するステップを含む、(63)に記載のプロセス。
15 スロット
40,4012,4112,4212,4312,4412,7466 頂部ストラップ
62 本体
64 下部アーム
66 上部アーム
220,320,620 上部サイドストラップ
230,330,630 下部サイドストラップ
260,360,460,560,660,1380,1480,1580,1680,3001,4201,4601,7460,7560 リジダイザ
265 コネクタ
360 メッシュ状リジダイザ
440,540 後上部ストラップ
450,550 後下部ストラップ
462,562 上部ストラップ部
464,564 下部ストラップ部
470 クリップ
566 前部ストラップ部
662 ストラップ部
663 穴
665 スタッド
780,880 ダイカットされたシート材料
781,981 布地
881,1181 軟質ポリマー材料
980,1080,1180 半剛性成形コンポーネント
1081 布地複合材料
1280 軟質成形コンポーネント
1381,1481 布地外部層
1482 発泡体層
1483 結合部
1581(1) 布地第一層
1581(2) 布地第二層
1582,1682 発泡体
1585,1685 翼状部
1586,1686 接着剤
1681 単一の布地
2000 上部開口部
2100 下部開口部
3003 クッション層
3010,4010,4110,4210,4610 第一ストラップ
3012 第二ストラップ
3013,4013,4113,4213,4313,4513 底部ストラップ
4000 弓状部又は屈曲部
4020 調節手段
4035,4130,4134,4135,4235 接合部
4115 水平面
4116 垂直軸
4200 屈曲部
4211,4280 端部
4220,4320 ラダーロック
4235 ループ
4250 リジダイザ下部部位
4251,7564 下部部位
4261,7562 上部部位
5000 前額部支持部
5005 開口部
5010 プッシュタブ
5015 グリップ部
5020 追加グリップ部
5025 ばね
6000 穿孔
7081 丸みのあるエッジ部
7181 布地頭頂部ストラップ
7280 多数のリブ
7360,7462 頭頂部ストラップ
7512 上部ストラップ
7514 下部ストラップ
Claims (13)
- マスク;及び
前記マスクと協働するとともに、前記マスクの調整可能な適合を可能にする複数のストラップを含むヘッドギアシステムを備える、患者の睡眠呼吸障害の治療のための呼吸マスクアセンブリであって、
前記複数のストラップは、
前記患者の後頭部に係合するとともに前記患者の後頭部を囲むように後部ストラップによって閉じたリアループを有する後部と、
それぞれが縫い目を介して前記後部ストラップに取り付けられた第1上部ストラップ及び第2上部ストラップであって、前記第1上部ストラップは第1接合部において取り付けられ、前記第2上部ストラップは第2接合部において取り付けられ、前記第1上部ストラップは前記マスクの第1部分に調節可能に結合され、前記第2上部ストラップは前記マスクの第2部分に調節可能に結合されている、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップと、
それぞれが縫い目を介して前記後部ストラップに取り付けられた第1下部ストラップ及び第2下部ストラップであって、前記第1下部ストラップは第1下部接合部において取り付けられ、前記第2下部ストラップは第2下部接合部において取り付けられ、前記第1下部ストラップは前記マスクの第3部分に調節可能に結合され、前記第2下部ストラップは前記マスクの第4部分に調節可能に結合されている、前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップと、
を備え、
前記後部の少なくとも前記後部ストラップは、少なくとも第1布地層及び第2布地層を有する積層体から構成され、前記第1布地層は使用時には患者に接触しない側に位置するように構成されるとともに配置され、さらに、前記第1布地層及び前記第2布地層は接合部において接合され、少なくとも前記後部ストラップは、断面において見たときに、丸みのある第1横方向エッジ部を有し、
前記接合部それぞれは、断面において見たときに、前記丸みのある第1横方向エッジ部の略中央又は中心に位置し、
前記後部ストラップは第1後部ストラップ部分及び第2後部ストラップ部分を含み、
前記第1後部ストラップ部分は、単一部品で、前記後部の第1底部エッジから少なくとも前記第1接合部を越えるまで連続的に延び、前記第1後部ストラップ部分は、前記第1底部エッジにおいて終端し、前記後部ストラップの前記第2後部ストラップ部分は、単一部品で、前記後部の第2底部エッジから少なくとも前記第2接合部を越えるまで連続的に延び、前記第2後部ストラップ部分は、前記第2底部エッジにおいて終端し、
前記第1下部ストラップの第1ストラップ下部エッジは、前記第1後部ストラップ部分の前記第1底部エッジと位置合わせされ、
前記第2下部ストラップの第2ストラップ下部エッジは、前記第2後部ストラップ部分の前記第2底部エッジと位置合わせされ、
前記リアループはアーチ状に曲げられ、それによって、使用中に、前記リアループの上部部分が、前記上部部分が前記患者の頭部の頭頂部上に平坦に位置するように、第1平面に沿って延び、かつ前記リアループの下部部分が、前記リアループの前記下部部分が患者の後頭部上に平坦に位置するように、第2平面に沿って延び、前記第1平面は前記第2平面に略直交する、呼吸マスクアセンブリ。 - 前記後部は、使用中には所定の位置に相対的に固定された状態に維持されるように構成されるとともに配置され、前記ヘッドギアシステムは、前記患者の頭頂骨に沿って延びるように適用されたリジダイザをさらに備え、
前記リアループは、使用されていないときには予め決められた形状を取るように配置され、
前記リアループは、自己支持構造であり、
前記後部ストラップは、前記患者の耳の後ろの前記患者の頭頂骨に沿って延びるように構成され、
前記リアループの少なくとも一部は、前記呼吸マスクアセンブリの使用中に通常経験される力の下で5%未満まで伸長可能であり、
前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップ並びに第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップは、前記マスクに前記後部ストラップを取り外し可能に結合させるように構成され、
前記ヘッドギアシステムは、厚くされた部分を備え、該厚くされた部分は、前記ヘッドギアシステムのいくつか又は一部を維持するのを助け、
前記マスクは、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップ、並びに前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップによる4つの取り付け点で固定され、
第1上部フック部分が前記第1上部ストラップの自由端に近接して配置され、第2上部フック部分が前記第2上部ストラップの自由端に近接して配置され、第1下部フック部分が前記第1下部ストラップの自由端に近接して配置され、第2下部フック部分が前記第2下部ストラップの自由端に近接して配置され、
前記リジダイザは、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリエチレン、熱可塑性エラストマ、熱可塑性ウレタン、シリコーン、及びポリエステルから成る群から選択された材料から形成され、
前記第1布地層は、前記第2布地層の第2布地材とは異なる特性を有する第1布地材から成り、
前記第1布地層と前記第2布地層とは、それぞれの前記接合部に沿って互いに直接接触し、前記接合部は、超音波溶着接合部、熱シール接合部、及びコンピュータ数値制御式ナイフ接合部から成る群から選択される、
ことを特徴とする請求項1に記載の呼吸マスクアセンブリ。 - 前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップのそれぞれ、並びに前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップのそれぞれは、患者に接触する層及び外側に面するループ材層を備え、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップ、並びに前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップの前記患者に接触する層は、使用の間は前記患者の頭部に係合するように構成され、かつ配置され、前記患者に接触する層及び前記外側に面するループ材層の相互のエッジ部は、断面において見たときに、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップ並びに前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップのそれぞれの横方向エッジ部に位置するストラップ接合部を形成し、
それぞれの横方向エッジ部は、前記患者に接触する層の一部及び前記外側に面するループ材層の一部を含む丸みのある又は先細の部分を含み、
前記患者に接触する層は、前記外側に面するループ材層を形成する第4の布地材とは異なる特性を有する第3の布地材から形成される
ことを特徴とする請求項2に記載の呼吸マスクアセンブリ。 - 前記ヘッドギアシステムは、剛体材料又は半剛体材料から構成された少なくとも1つのリジダイザを含み、
前記リジダイザは、前記第1布地層及び前記第2布地層と同じ幅を有し、
伸長特性は、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップの両側で略同じであり、
前記リジダイザは前記第1布地層と前記第2布地層との間に配置され、
前記リジダイザは前記第1布地層及び前記第2布地層によって完全に封止されており、
前記第1布地層及び前記第2布地層のうちの少なくとも一方は、発泡体上に積層され、
前記リアループの少なくとも一部は前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップ並びに前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップより厚いことを特徴とする
請求項1に記載の呼吸マスクアセンブリ。 - 前記リジダイザは弾性を有することはなく、その長さに沿って伸長可能でもないことを特徴とする請求項4に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- 前記リジダイザは、0.5mm〜5mmの厚さであることを特徴とする請求項4に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- 前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップは、前記後部から水平面に対して所定の角度で延び、前記角度は前記水平面から約10〜30°であることを特徴とする請求項1に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- 前記上部部分は前記第1上部ストラップから前記第2上部ストラップまで延び、前記リアループは、前記患者によって装着されているときに、前記第1上部ストラップから略90°の角度になっているとともに前記第2上部ストラップから略90°となっていることを特徴とする請求項1に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- 前記リアループは可変の幅と、内側エッジ部と、対向する外側エッジ部と、前記第1接合部と前記第1下部接合部との間の位置で前記内側エッジ部から前記外側エッジ部までで測定された第2リアループ幅とは異なる前記内側エッジ部から前記第1接合部までで測定された第1リアループ幅と、を有することを特徴とする請求項8に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- 前記第1後部ストラップ部分及び前記第2後部ストラップ部分は、単一部品として形成されていることを特徴とする請求項1に記載の呼吸マスクアセンブリ。
- マスク;及び
ヘッドギア
を備える、患者の睡眠呼吸障害の治療のための呼吸マスクアセンブリであって、
前記ヘッドギアは、
前記マスクに接続するストラップであって、
着用時には前記ストラップが、前記ストラップの後部において患者の後頭部に沿って延びるリアループを形成し、
前記ストラップの前記リアループは、前記患者の頭頂骨に沿って延びるように構成され、
前記ストラップの前記リアループの一部は伸長可能であり、
前記ストラップは第1前部及び第2前部を含み、前記第1前部は前記後部に第1接合部において接続され、前記第2前部は前記後部に第2接合部において接続し、
前記第1前部及び前記第2前部のそれぞれは、前記ストラップの前記後部を、クリップを介して前記マスクに接続し、
前記第1前部は、前記第1前部の自由端に近接する第1フック部分を含み、前記第2前部は、前記第2前部の自由端に近接する第2フック部分を含み、
使用されるときには、前記患者の目及び耳が前記ヘッドギアによって邪魔されることがなく、
前記後部は、使用中には前記患者の頭部上の所定の位置に相対的に固定された状態に維持されるように構成されるとともに配置され、
前記後部は、前記第1前部及び前記第2前部のそれぞれとは異なる伸張性を有し、
前記第1前部は、前記第1接合部と前記第1フック部分との間に亘る第1長さを有し、前記第2前部は、前記第2接合部と前記第2フック部分との間に亘る第2長さを有し、
前記第1長さは、前記呼吸マスクアセンブリの使用中に通常経験される力の下で5%未満まで伸長可能であり、前記第2長さは、前記呼吸マスクアセンブリの使用中に通常経験される力の下で5%未満まで伸長可能であり、
伸長特性は、前記リアループの両側で略等しい、
ストラップを備える、呼吸マスクアセンブリ。 - 前記マスクは鼻マスクであり、
前記マスクは前記第1前部と前記第2前部とによって2点取り付けによって固定され、
前記マスクは、前記第1前部及び前記第2前部を含む2つの取り付け点のみによって前記患者の頭部に固定され、
前記ストラップの少なくとも前記後部は、少なくとも第1布地層と第2布地層とを有する積層体から構成され、前記第1布地層は使用中には患者に接触する側に配置されるように構成されるとともに配置され、前記第2布地層は、使用中には患者に接触しない側に配置されるように構成されるとともに配置され、前記第1布地層及び前記第2布地層は第1長手方向エッジ接合部及び第2長手方向エッジ接合部において接合され、
前記第1長手方向エッジ接合部は、断面で見たときに第1横方向エッジ部の略中央又は中心に位置し、前記第2長手方向エッジ接合部は、断面で見たときに第2横方向エッジ部の略中央又は中心に位置し、
前記第1長手方向エッジ接合部及び前記第2長手方向エッジ接合部のそれぞれは、超音波溶着接合部、熱シール接合部、及びコンピュータ数値制御式ナイフ接合部から成る群から選択される
ことを特徴とする請求項11に記載の呼吸マスクアセンブリ。 - 前記ストラップは第1上部ストラップ、第2上部ストラップ、第1下部ストラップ、及び第2下部ストラップを含み、
前記第1上部ストラップは前記後部に第1上部接合部で接続し、前記第2上部ストラップは前記後部に第2上部接合部で接続し、
前記第1前部は、前記第1下部ストラップの一部を備え、前記第2前部は、前記第2下部ストラップの一部を備え、
前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップは、前記マスクの額支持部分に取り外し可能に取り付けられ、
前記第1上部ストラップは、前記第1上部ストラップの自由端に近接する第1上部フック部分を含み、前記第2上部ストラップは、前記第2上部ストラップの自由端に近接する第2上部フック部分を含み、
前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップは、前記第1下部ストラップ及び前記第2下部ストラップと同じ幅を有し、
前記第1上部ストラップは、前記第1上部接合部と前記第1上部フック部分との間に亘る第1上部長さを有し、前記第2上部ストラップは、前記第2上部接合部と前記第2上部フック部分との間に亘る第2上部長さを有し、
前記第1上部長さは前記第1長さより相対的に伸長可能であり、前記第2上部長さは前記第2長さより相対的に伸長可能であり、
前記マスクは、前記第1上部ストラップ、前記第2上部ストラップ、前記第1下部ストラップ、及び前記第2下部ストラップを含む4つの取り付け点のみによって、前記患者の頭部に固定され、
前記リアループはアーチ状に曲げられ、それによって、使用中に、前記リアループの上部部分が、前記上部部分が前記患者の頭部の頭頂部上に平坦に位置するように第1平面に沿って延び、かつ前記リアループの下部部分が、前記リアループの前記下部部分が患者の後頭部上に平坦に位置するように第2平面に沿って延び、前記第1平面は前記第2平面に略直交し、
少なくとも前記リアループは、少なくとも第1布地層及び第2布地層を有する積層体から構成され、前記第1布地層は、使用中には患者に接触する側に位置するように構成されるとともに配置されており、前記第2布地層は使用中には患者に接触しない側に位置するように構成されるとともに配置されており、前記第1布地層及び前記第2布地層は、第1長手方向エッジ接合部及び第2長手方向エッジ接合部において接合され、
前記第1長手方向エッジ接合部は、断面で見たときに、第1横方向エッジ部の略中央又は中心に位置付けされ、前記第2長手方向エッジ接合部は、断面で見たときに、第2横方向エッジ部の略中央又は中心に位置付けられ、
前記第1長手方向エッジ接合部及び前記第2長手方向エッジ接合部のそれぞれは、超音波溶着接合部、熱シール接合部、及びコンピュータ数値制御式ナイフ接合部から成る群から選択され、
前記リアループは調節可能であり、
使用中には、前記第1上部ストラップ及び前記第2上部ストラップのそれぞれが前記患者の目の上で延びる
ことを特徴とする請求項11に記載の呼吸マスクアセンブリ。
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