JP6821459B2 - 袋状構造体、血圧計用カフ、及び血圧計 - Google Patents
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Description
本発明の第2側面によると、生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張して、前記生体を圧迫する血圧計用カフに用いられる袋状構造体であって、生体側に位置し、熱可塑性エラストマーからなり、Shore A硬度が50乃至75の範囲内にあり、厚さが0.12mm乃至0.18mmの範囲内にある内壁部と、前記内壁部に対向した外壁部と、前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられ、Shore A硬度が前記内壁部のShore A硬度と等しく、厚さが0.15mm乃至0.35mmの範囲内にあり且つ前記内壁部の厚さ以上である一対の側壁部とを備えた袋状構造体が提供される。
本発明の第4側面によると、前記一対の側壁部の各々は、複数箇所で、前記内部空間に向かって曲折されている第1又は第2側面に係る袋状構造体が提供される。
本発明の第5側面によると、前記内壁部と前記外壁部との間に、前記一対の側壁部を互いに連結する連結部を更に備えた第1乃至第4側面の何れかに係る袋状構造体が提供される。
本発明の第8側面によると、第7側面に係るカフを備えた血圧計が提供される。
第2側面によれば、内壁部は、熱可塑性エラストマーからなり、Shore A硬度が50乃至75の範囲内にあり、厚さが0.12mm乃至0.18mmmmの範囲内にあり、側壁部は、Shore A硬度が内壁部のShore A硬度と等しく、厚さが0.15mm乃至0.35mmの範囲内にあり且つ内壁部の厚さ以上である。そのため、カフを狭幅化した場合であっても、生体への高い密着性を達成しつつ、生体に密着した部位以外での膨張に起因した圧迫圧力損失を生じ難くすることができる。従って、血圧計測値のバラツキを低減すること、即ち、誤差SD値を小さくすることができ、高い血圧計測精度を達成することが可能である。
図1は、本発明の一実施形態に係る血圧計を概略的に示す斜視図である。図2は、図1の血圧計が含んでいるカフを概略的に示す断面図である。図3は、図2のカフが含んでいる袋状構造体を概略的に示す破断斜視図である。図4は、図3の袋状構造体を概略的に示す断面図である。
この血圧計1は、装置本体11とカフ12とを含んでいる。
熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂(thermoplastic polyurethane;以下、TPU又はTPU樹脂と表記する)、スチレン−エチレン/ブチレン−スチレンブロック共重合体(styrene-ethylene/butylene-styrene;以下、SEBSと表記する)などの水添スチレン系熱可塑性エラストマー、塩化ビニル樹脂(polyvinyl chloride)、エチレン酢酸ビニル樹脂(ethylene-vinyl acetate)、熱可塑性ポリスチレン系樹脂(thermoplastic polystyrene)、熱可塑性ポリオレフィン樹脂(thermoplastic polyolefin)、熱可塑性ポリエステル系樹脂(thermoplastic polyester)又は熱可塑性ポリアミド樹脂(thermoplastic polyamide)を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、TPU又はSEBSを用いることが好ましい。
次に、血圧計1を使用した血圧値の測定について、図1、図5及び図6を参照しながら説明する。
図5は、図2に示すカフを生体に巻き付けた状態を概略的に示す断面図である。図6は、図2に示すカフを生体に巻き付け、袋状構造体を膨張させた状態を概略的に示す断面図である。なお、以下の説明では、被験者自身が図1に示す血圧計1の使用者であり、血圧値の測定に関する全ての操作を自身で行うこととする。
上記の血圧計1は、カフ12を生体に装着させ、袋状構造体32を膨張させた場合に、異常な膨れを生じることなしに、生体を広い範囲にわたって一様に強く圧迫することが可能である。それ故、カフ12を狭幅化した場合であっても、生体への高い密着性を達成しつつ、生体に密着した部位以外での膨張に起因した圧迫圧力損失を生じ難くすることができる。従って、カフ12を狭幅化した場合であっても、血圧計測値のバラツキを低減すること、即ち、誤差SD値を小さくすることができ、高い血圧計測精度を達成することができる。
上述した袋状構造体32には、様々な変形が可能である。
図7は、第1変形例に係る袋状構造体を概略的に示す断面図である。
図7に示す袋状構造体32Aは、以下の構成を採用したこと以外は、図2乃至図4を参照しながら説明した袋状構造体32と同様である。即ち、この袋状構造体32Aでは、シート部材53乃至55の各々の数を1から2へ増やし、内部空間Aと内部空間Bとの間に、一対の側壁部43と一対の連結部44とによって囲まれた内部空間Cを設けている。
図8は、第2変形例に係る袋状構造体を概略的に示す断面図である。
図8に示す袋状構造体32Bは、以下の構成を採用したこと以外は、図2乃至図4を参照しながら説明した袋状構造体32と同様である。即ち、この袋状構造体32Bは、図2乃至図4を参照しながら説明した袋状構造体32と同様の構造を各々が有している袋状構造体32a及び32bを含んでいる。袋状構造体32a及び32bは、それらの厚さ方向に積み重ねられており、袋状構造体32aのシート部材51は、袋状構造体32bのシート部材52に、例えば接着剤によって接合されている。なお、袋状構造体32a及び32bの各々は、図3を参照しながら説明した接続チューブ46を含んでいる。これら接続チューブ46は、図1に示す装置本体11の流路に接続される。
<袋状構造体の製造>
(例1)
図2乃至図4を参照しながら説明した袋状構造体32を製造した。本例では、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用した。シート部材51の厚さは0.10mmとし、シート部材52乃至55の厚さは0.15mmとした。そして、袋状構造体32の幅は27mmとし、端部53a、53b、54a、及び55aの各々から連結部44までの距離は3mmとし、シート部材の接合幅は2mmとした。シート部材の接合は、接着剤を用いて行った。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が15であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が75であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が15であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が75であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートの代わりに、TPU樹脂からなり、Shore A硬度が75であるシートを使用した。シート部材の接合幅は、2mmから1mmへ変更した。シート部材の接合は、接着剤を用いて行う代わりに、高周波溶着により行った。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例18と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.13mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.75mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.13mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
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シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.75mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.05mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.50mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.05mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.50mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.05mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.50mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.05mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.50mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.60mmへ変更したこと以外は、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が10であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が90であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.30mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が10であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートを使用する代わりに、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が75であるシートを使用した。また、シート部材51の厚さを0.10mmから0.20mmへ変更し、シート部材52乃至55の厚さを0.15mmから0.40mmへ変更した。
本例では、以下の事項を除いて、例1と同様の方法により袋状構造体を製造した。即ち、シート部材51乃至55として、シリコーン樹脂からなり、Shore A硬度が25であるシートの代わりに、TPU樹脂からなり、Shore A硬度が75であるシートを使用した。シート部材52乃至55の厚さは、0.15mmから0.13mmへ変更した。シート部材の接合幅は、2mmから1mmへ変更した。シート部材の接合は、接着剤を用いて行う代わりに、高周波溶着により行った。
シート部材52乃至55の厚さを0.13mmから0.75mmへ変更したこと以外は、比較例25と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと以外は、比較例24と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.15mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.13mmから0.75mmへ変更したこと以外は、比較例24と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.13mmから0.30mmへ変更したこと以外は、比較例24と同様の方法により袋状構造体を製造した。
シート部材51の厚さを0.10mmから0.40mmへ変更したこと、及び、シート部材52乃至55の厚さを0.13mmから0.75mmへ変更したこと以外は、比較例24と同様の方法により袋状構造体を製造した。
上述した方法によって得られた袋状構造体について、血管圧迫特性の評価及び異常膨れに関する評価を行なった。
上記の袋状構造体32の各々を手首式血圧計のカフにおいて使用して、血圧値の測定を行った。そして、計測精度を調べた。具体的には、これら袋状構造体32をカフに使用した手首式血圧計の各々について、この血圧計を使用した血圧値の測定と、市販の上腕式血圧計(オムロンヘルスケア株式会社製の型式HEM−7120)を使用した血圧値の測定とを交互に行った。血圧値の測定は、各血圧計について合計で10回行った。その後、上腕式血圧計で得られた血圧値と手首式血圧計で得られた血圧値との差について、標準偏差を求めた。
上記の袋状構造体32の各々について、これを使用してカフを作製し、このカフを手首に装着させた。この状態で、袋状構造体32へ圧縮空気を供給して、これを膨張させた。圧縮空気の圧力は300mmHg(=300×101325/760Pa)とした。そして、異常膨れの有無を目視で確認した。この試験を3回繰り返し、異常膨れが1回も発生しなかった袋状構造体は「○」と評価し、異常膨れが1回以上発生した袋状構造体は「×」と評価した。
以下に、当初の特許請求の範囲に記載していた発明を付記する。
[1]
生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張して、前記生体を圧迫する血圧計用カフに用いられる袋状構造体であって、
生体側に位置し、Shore A硬度が15乃至75の範囲内にあり、厚さが0.10mm乃至0.40mmの範囲内にある内壁部と、
前記内壁部に対向した外壁部と、
前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられ、Shore A硬度が前記内壁部のShore A硬度と等しく、厚さが0.15mm乃至0.60mmの範囲内にあり且つ前記内壁部の厚さ以上である一対の側壁部と
を備えた袋状構造体。
[2]
前記一対の側壁部の各々は前記内部空間に向かって曲折されている項1に記載の袋状構造体。
[3]
前記一対の側壁部の各々は、複数箇所で、前記内部空間に向かって曲折されている項1に記載の袋状構造体。
[4]
前記内壁部と前記外壁部との間に、前記一対の側壁部を互いに連結する連結部を更に備えた項1乃至3の何れか1項に記載の袋状構造体。
[5]
20mm乃至45mmの範囲内の幅を有している項1乃至4の何れか1項に記載の袋状構造体。
[6]
項1乃至5の何れか1項に記載の袋状構造体を含んだ血圧計用カフ。
[7]
項6に記載のカフを備えた血圧計。
Claims (8)
- 生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張して、前記生体を圧迫する血圧計用カフに用いられる袋状構造体であって、
生体側に位置し、熱硬化性エラストマーからなり、Shore A硬度が20乃至30の範囲内にあり、厚さが0.12mm乃至0.18mmの範囲内にある内壁部と、
前記内壁部に対向した外壁部と、
前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられ、Shore A硬度が前記内壁部のShore A硬度と等しく、厚さが0.25mm乃至0.35mmの範囲内にある一対の側壁部と
を備えた袋状構造体。 - 生体に巻き付けられ、内部空間に流体が供給されることで膨張して、前記生体を圧迫する血圧計用カフに用いられる袋状構造体であって、
生体側に位置し、熱可塑性エラストマーからなり、Shore A硬度が50乃至75の範囲内にあり、厚さが0.12mm乃至0.18mmの範囲内にある内壁部と、
前記内壁部に対向した外壁部と、
前記内壁部及び前記外壁部と連続して設けられ、Shore A硬度が前記内壁部のShore A硬度と等しく、厚さが0.15mm乃至0.35mmの範囲内にあり且つ前記内壁部の厚さ以上である一対の側壁部と
を備えた袋状構造体。 - 前記一対の側壁部の各々は前記内部空間に向かって曲折されている請求項1又は2に記載の袋状構造体。
- 前記一対の側壁部の各々は、複数箇所で、前記内部空間に向かって曲折されている請求項1又は2に記載の袋状構造体。
- 前記内壁部と前記外壁部との間に、前記一対の側壁部を互いに連結する連結部を更に備えた請求項1乃至4の何れか1項に記載の袋状構造体。
- 20mm乃至45mmの範囲内の幅を有している請求項1乃至5の何れか1項に記載の袋状構造体。
- 請求項1乃至6の何れか1項に記載の袋状構造体を含んだ血圧計用カフ。
- 請求項7に記載のカフを備えた血圧計。
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