JP6530817B2 - ニキビ除去スキンケア製品とその製造方法 - Google Patents

Description

本出願は、ここにその内容全体を参考文献として合体させる２０１５年８月２８日に中華人民共和国知識産権局に出願された「スキンケア製品とその製造方法」と題する中国特許出願第２０１５１０５４０６３６．Ｘ号の優先権を主張するものである。
分野

本発明は、化粧品とスキンケア製品、具体的には、スキンケア製品とその製造方法、詳しくは、ニキビ除去スキンケア製品とその製造方法に関する。

ニキビ（小塊、尋常性ざ瘡、ピンプル、としても知られる）は、ヒトの皮膚皮脂腺または毛包の炎症を引き起こす可能性がある一般的な皮膚疾患である。脊柱型丘疹が局所病変箇所に形成され、そこから白色または乳白色の砕精米状の汁が絞り出される。ニキビは男女ともの若い人々によく起こる。それは、女性よりも男性に、より一般的にみられるが、女性における発症年齢は男性における発症年齢よりも早い。ニキビは、その大半が、顔、額、頬、および、鼻唇溝、で生じ、続いて、胸、背中、および、肩、で生じる。通常、ニキビによって引き起こされる皮膚のダメージには自覚症状が無い。炎症反応が重度な場合は痛みが伴う場合がある。ニキビは、アクネ、丘疹、膿疱、および、結節性嚢胞、に分類される。青少年の８０〜９０％がニキビに苦しんでいる。ニキビは、思春期が過ぎると、自然に減少または治癒することが多いが、患者の一部においては三十歳台まで残る場合がある。ニキビは自己治癒する傾向があるが、ニキビ自身と、ニキビによって引き起こされる傷と、は、適時に治療しなれば患者の生活の質に重大な影響を与え、患者の心的圧迫および経済的負担を引き起こす。これらの問題には注意を払わなければならない。

ニキビの発達は主として、過剰な皮脂分泌、毛包皮脂腺の詰まり、バクテリア感染、炎症反応、などの要因と関連している。ヒトは、思春期を迎えると、アンドロゲン、特に、テストステロン、のレベルが急速に増大し、皮脂腺の発達と皮脂の大量分泌とが促進される。また、毛包皮脂腺の角化異常によって、毛包皮脂腺の詰まり、皮脂小胞障害、および、角質プラグ（すなわち、マイクロアクネ）の形成、が生じる。種々の微生物、特に、アクネ菌が、毛包内で増殖する。アクネ菌が生成するリパーゼが皮脂を自由脂肪酸へ分解し、炎症細胞およびメディエータ（伝達物質）の走化性を促進し、最終的に炎症を誘発し悪化させる。

ニキビは、炎症性ニキビと非炎症性ニキビとに分けることができる。過剰な皮脂分泌および毛包の詰まりは、通常、非炎症性ニキビ、即ち、ピンプル、を引き起こすのに対して、ピンプルにおけるバクテリアの異常増殖は炎症を誘発し炎症性ニキビを引き起こす。炎症性ニキビによって引き起こされる皮膚へのダメージが真皮層に到達すると傷跡（あばた）が形成される。

しかし、今日、ニキビの治療に使用される薬剤の大半はホルモンや抗生物質を含有している。それらはニキビ除去作用に至ることができるが、比較的明白な副作用および強い依存性があるため、長期使用には不向きである。市場において今日一般的に使用されているニキビ除去製品は、サルチル酸、カプリロイルサリチル酸、エタノール、フルーツ酸、などを、殺菌および抗炎症のための主要活性成分として選択し、炎症性ニキビの形成を回避している。しかし、サルチル酸、カプリロイルサリチル酸、エタノール、フルーツ酸、などの成分は、比較的に刺激性が高く、皮膚過敏症、鋭い痛み、重度の痂皮除去、を、しばしば引き起こす。また、長期使用後には耐性が生じてしまう。さらに、活性成分として漢方薬抽出物を使用するニキビ除去製品も市場に存在するが、それらは余りにも穏やかで、作用が遅く、その効果は低い。

上記に鑑みて、本発明の課題は、ニキビ除去組成物、スキンケア製品、および、その製造方法を提供することにある。

本発明の前記課題を達成するために、本発明において以下の技術的解決手段が使用される。

ニキビ除去組成物は、マンゴスチン（Ｇａｒｃｉｎｉａ ｍａｎｇｏｓｔａｎａ Ｌ．）果皮と、タイム（Ｔｈｙｍｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｓ Ｒ．）と、枳殻（ｆｒｕｃｔｕｓ ａｕｒａｎｔｉｉ）と、からなる。

本発明の前記ニキビ除去組成物は、マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、からなる。前記漢方薬組成物中のこれらの薬剤は互いに影響を与え、抗菌作用および抗炎症作用において相乗効果を奏する。

マンゴスチンの学名はＧａｒｃｉｎｉａ ｍａｎｇｏｓｔａｎａ Ｌ．である。マンゴスチンは平性、酸味に属する生薬であり、脾臓を正常化し、唾液分泌を促進し、下痢を止める効果を有する。マンゴスチン果皮は涼性、苦味に属する生薬であり、抗炎症作用と鎮痛作用とを有する。

タイムは、タチジャコウソウとも呼ばれ、学名はＴｈｙｍｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｓ Ｒ．である。タイム、または、タイム属シソ科に属するＭｏｎｇｏｌｌｉａｎ Ｔｈｙｍｅ Ｈｅｒｂ（学名Ｔｈｙｍｕｓ ｐｒｚｅｗａｌｓｋｉｉ）を含む。全草が薬剤として使用される。前記原料を準備するために、タイムは、その枝葉が豊かな夏期に収穫される。前記全草を洗浄し、その根（これは再生産のために利用できる）を除去した後、それを小片にカットし、生の状態で使用するか、もしくは、それを乾燥した後に使用することができる。タイムは微温性、辛味に属する生薬であり、外因性の病気を緩和するべく風邪を払いのける作用、痛みを緩和するべく気（ｑｉ）の循環を促進する作用、咳止め作用、および、血圧降下作用、を有する。それは主として、風邪、咳、頭痛、歯痛、消化不良、急性胃腸炎、および、高血圧、の治療に使用される。

枳殻は、学名Ｃｉｔｒｕｓ ａｕｒａｎｔｉｕｍ Ｌおよびその変種の未熟果実を乾燥したものである。枳殻は、その果皮がまだ緑色である７月に収穫され、その真ん中で半分に切られ、空気中または低温下で乾燥される。枳殻は、苦味、辛味、酸味、に属し、かつ、温性に属する、生薬であり、気（ｑｉ）を整える作用、中心をほぐす作用、停滞を活性化する作用、および、腫れを緩和する作用、を有する。それは主として、胸および四肢の気（ｑｉ）の停滞、腫れおよび痛み、飽満感、痰の過剰分泌、胃腸炎、直腸脱、子宮脱、などの治療に使用される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、の重量比は（６〜８）：（１〜２）：（１〜２）である。

本発明に記載のマンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、は当業者にとって周知であり、それらは、薬局から購入することによって商業的に入手可能であるか、もしくは、国が定める基準または産業上の基準を満たす限りにおいて、従来技術に開示されている方法によって栽培および収集することが可能である。

本発明において、前記ニキビ除去漢方薬組成物の製造方法もまた提供される。これは、マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、を混合する工程と、エタノールで抽出する工程と、その抽出溶液を精製する工程と、を有する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明の製造方法において、前記エタノール抽出は、１〜２．５時間の加熱還流抽出に、８〜１２倍（重量比）の量の７６〜９５％のエタノール水溶液を用いて実施される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明の製造方法に記載の前記精製の方法は、以下の工程を有する、

ａ．抽出溶液をろ過後に濃縮する。濃縮抽出物をエタノール水溶液に溶解し、一晩冷蔵保管する。

ｂ．濾過を行う。濾液はマクロ孔質吸着樹脂によって吸着され、溶出溶液によって溶出される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ａにおいて、前記濃縮は、好ましくは、比重が１．０５〜１．１になるまで行われる。

さらに、本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ａにおいて、前記エタノール水溶液中のエタノールの体積比は７０〜８０％である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ａにおいて使用される前記エタノール水溶液の量は、前記濃縮溶液の量の重量に対して４〜６倍である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ａにおいて前記濃縮溶液を前記エタノール水溶液に溶解する温度は５０〜８０℃であり、その溶解時間は０．５〜２時間である。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ａにおける一晩の冷蔵保管は、０〜４℃で１２〜１８時間、静置することによって行われる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明の製造方法において、前記工程ｂの前記溶出は、水、２０〜４０％エタノール水溶液、６０〜８０％エタノール水溶液、によって順次行われ、６０〜８０％エタノール水溶液による溶出液が回収される。

ここで、使用される水の量は１〜２ＢＶであり、使用される２０〜４０％エタノール水溶液の量は１〜２ＢＶであり、使用される６０〜８０％エタノール水溶液の量は２〜４ＢＶである。

本発明のいくつかの実施形態によれば、工程ｂにおける前記溶出は、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、によって順次行われ、８０％エタノール水溶液による溶出液が回収される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明の前記製造方法において、前記工程ｂにおける６０〜８０％エタノール水溶液による溶出液は、濃縮され、乾燥される。いくつかの実施形態において、前記溶出液は比重が１．０５〜１．１になるまで濃縮され、その後、噴霧乾燥が行われる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、前記工程ｂにおいて、ろ過後の前記溶液を濃縮する工程が含まれる。好ましくは、この濃縮工程は比重が１．０５〜１．１になるまで行われる。

当業者に理解されるように、本発明の前記製造方法は公知のいかなる方法によっても実施することが可能である。本発明のいくつかの具体的実施形態において、本発明の前記製造方法に記載の前記濃縮は、好ましくは、減圧濃縮である。その具体的条件は、温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、である。

ユーザの異なるニーズに応じて、当業者は、本発明の前記ニキビ除去組成物を、必要な種々の一般的な賦形剤を添加することにより、さまざまな投与形態にすることができる。一般的な調剤薬は、一般的な形成方法および処理によって製造することができる。ここで、前記医薬品は、リニメント、軟膏、クリーム、ペースト、フィルム、コーティング、ゲル、エアロゾル、スプレー、パッチ、などの、当該分野において周知の外用調剤薬とすることができる。前記化粧品は、フェイシャルクリーム、エマルジョン、エッセンス、フェイシャルマスク、アイクリーム、基礎溶液、などの周知のタイプとすることができる。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明は、本発明に記載の前記ニキビ除去組成物を含有するニキビ除去スキンケア製品を提供する。

本発明のいくつかの実施形態によれば、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品は、さらに、フタバムグラ（Ｈｅｄｙｏｔｉｓ ｄｉｆｆｕｓａ Ｗｉｌｄ）、タンジン（Ｒａｄｉｘ Ｓａｌｖｉａ ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａ）、ニンドウ（Ｃａｕｌｉｓ Ｌｏｎｉｃｅｒａｅ）、トウカイサチ（Ｇｌｅｄｉｓｔｉａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）種子、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、のうちの少なくとも１つを含む。

フタバムグラ（Ｈｅｄｙｏｔｉｓ ｄｉｆｆｕｓａ Ｗｉｌｄ）、別名Ｓｐｒｅａｄｉｎｇ Ｈｅｄｙｏｔｉｓ Ｈｅｒｂあるいはｏｌｄｅｎｌａｎｄｉａ、は、主として肝臓、腎臓、および、小腸経絡に拡散する。それは、抗ガン、解毒、クールダウン、解熱、血液滞留の除去、および、ようの解消、の機能を有する。それは上喉頭ガン、肺ガン、乳ガン、食道ガン、胃ガン、腸ガン、子宮ガン、および、悪性リンパ腫、などの治療に使用される。フタバムグラは、また、血液循環を促進するとともに、腫れを除去する作用、停滞を除去して痛みを止める作用、抗炎症作用、および、抗菌作用、を有する。それは、球菌と桿菌との両方に対して異なる度合の静菌殺菌作用を有する。

タンジン（Ｒａｄｉｘ Ｓａｌｖｉａ Ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａ）、別名ｒｅｄ ｓａｇｅあるいはｐｕｒｐｌｅ ｓａｌｉｖａ ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａｅ、は、子宮血液流出を回復するための血液循環の促進、血行停止の除去ならびに痛みの軽減、血液冷却とようの除去、心臓病の除去、血液の栄養補給、および、精神の安定化、の作用を有する。それは、また、血管拡張に対する作用も有する。

ニンドウ（Ｃａｕｌｉｓ Ｌｏｎｉｃｅｒａ）、別名スイカズラ幹、は、寒性、甘味に属する生薬である。それは、解熱および解毒作用を有し、風邪を排除し、経絡を調節する作用を有する。それは、熱性疾患、ようが腫れたできもの、毒性熱および血液赤痢、および、リューマチ熱、に対する作用も有する。それは、抗菌、鎮咳、去痰、抗喘息、および、抗炎症、の効果も有する。

トウカイサチ（Ｇｌｅｄｉｔｓｉａｅ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）種子は、マメ科植物Ｇｌｅｄｉｓｔａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ Ｌａｍの種子である。それは、乾燥部の加湿、風邪および腫れの除去、の作用を有し、便の乾燥、腸風邪出血、テネスムスならびに下痢、ヘルニア、瘰癧、腫れ毒、および、白癬、を治療するために使用することができる。さらに、トウカイサチ種子は、テルペノイド、フラボノイド、フェノール酸、および、ステロイド、などの化学成分を多量に含み、抗菌、殺菌、抗ウィルス、抗ガン、および、免疫調節の効果を有する。

ティーツリーオイル、別名メラレウカ（Ｍｅｌａｌｅｕｃａ ａｌｔｅｒｎｉｆｏｌｉａ）葉オイル、は、抗菌成分の天然源である。特に、それは、ニキビと白斑を引き起こす微生物に対する優れた作用を有する。それは優れた抗炎症作用を有し、ニキビによって引き起こされる赤み、腫れ、および、炎症、を含む症状を効果的に軽減することができる。それは薬効が優しく、安全に使用できる。

本発明に記載のフタバムグラ、タンジン、ニンドウ、トウカイサチ種子、および、ティーツリーオイル、は、当業者にとって周知であり、それらは、薬局から購入することによって商業的に入手可能であるか、もしくは、国が定める基準または産業上の基準を満たす限りにおいて、従来技術に開示されている方法によって栽培および収集することが可能である。

さらに、ここに記載のフタバムグラ、タンジン、ニンドウ、および、トウカイサチ種子、は、フタバムグラ抽出物、タンジン抽出物、ニンドウ抽出物、トウカイサチ種子抽出物、など、そのそれぞれの抽出物としても存在しうる。当業者は、これらの抽出物を、市場で市販されているものを購入するか、若しくは、従来技術に開示される方法によって調製可能である、ことを理解する。

本発明のいくつかの実施形態において、前記ニキビ除去組成物の重量比は、フタバムグラ抽出物：タンジン抽出物：ニンドウ抽出物：トウカイサチ種子抽出物：ティーツリーエッセンシャルオイル＝（１〜５）：（０．１〜０．５）：（０．１〜０．５）：（０．１〜０．５）：（０．１〜０．５）：（０．０１〜０．１）、である。

前記「ニキビ除去化合調製物」が、フタバムグラ、タンジン、ニンドウ、およびトウカイサチ種子、から製造可能であることが当業者によって知られている。したがって、いくつかの他の実施形態において、本発明に記載の前記ニキビ除去スキンケア製品は、ニキビ除去化合調製物Ａ１００およびティーツリーエッセンシャルオイルを含む。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明のニキビ除去スキンケア製品中の、前記ニキビ除去組成物と、前記ニキビ除去化合調製物Ａ１００と、ティーツリーエッセンシャルオイルと、の重量比は、（１〜５）：（５〜１０）：（０．０１〜０．１）である。

ユーザの種々のニーズに応じて、当業者は、必要な種々の一般的な賦形剤を添加することにより、さまざまな投与形態にすることができる。洗顔乳液、フェイシャルクリーム、エマルジョン、エッセンス、フェイシャルマスク、アイクリーム、基礎溶液、などの一般的スキンケア製品を、一般的調製方法および処理によって製造することができる。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品は、さらに、溶剤、増粘剤、コンディショナ、保存剤、湿潤剤、ｐＨ調節剤、界面活性剤、および、フレッシュナ、のうちの少なくとも一つを含む。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品はエッセンスであり、前記ニキビ除去スキンケア製品は、さらに、溶剤、増粘剤、コンディショナ、保存剤、湿潤剤、ｐＨ調節剤、界面活性剤、および、フレッシュナ、のうちの少なくとも一つを含む。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品において、前記溶剤は、水、プレピレングリコール、ブチレングリコール、グリセロール、および、ペンチレングリコール、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品において、前記溶剤は、水およびプレピレングリコールである。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、前記本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に使用される前記溶剤の量は、９３〜７３重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、前記本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に使用される前記溶剤の量は、８０．６４重量％であり、このうち、水は７４．６４重量％であり、プロピレングリコールは６重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記増粘剤は、カルボマーおよびＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０のうちの少なくとも一方である。

当業者は、本発明における前記カルボマーは、カルボマーＵ２０、カルボマーＵ２１、または、カルボマーＵ１０、などの任意の公知のカルボマーとすることができることを理解するであろう。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記増粘剤は、カルボマーＵ２１およびＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０である。

カルボマーＵ２１は、アクリレート／Ｃ_１０−Ｃ_３０アルキルアクリレート架橋ポリマーである。ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０は、ヒドロキシエチルアクリレート／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーである。

本発明のいくつかの具体的実施形態において、カルボマーＵ２１とＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０との重量比は１：３〜３：１である。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に使用される前記増粘剤の量は、１〜２重量％である。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に使用される前記増粘剤の量は１．６５重量％であり、このうち、カルボマーＵ２１は０．４５重量％であり、ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０は１．２重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記コンディショナは、アラントイン、ビタミンＡパルミテート、グリチルリチン酸ジカリウム、ツボクサ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）抽出物、および、ニコチンアミド、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記コンディショナは、アラントイン、グリチルリチン酸ジカリウム、および、ニコチンアミド、である。ここで、ビタミンＡパルミテートはパルミチン酸レチノールとも呼ばれる。本発明のいくつかの具体的実施形態において、アラントイン、ビタミンＡパルミテート、グリチルリチン酸ジカリウム、ニコチンアミド、の重量比は、（０．１〜０．３）：（０〜０．５）：（０．１〜０．３）：（０．５〜３）である。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に使用される前記コンディショナの量は０．６〜４．５重量％である。

さらに、本発明のいくつかの具体的実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記コンディショナの量は１．８５重量％であり、このうち、アラントインは０．１５重量％、ビタミンＡパルミテートは０．５重量％、グリチルリチン酸ジカリウムは０．２重量％、そして、ニコチンアミドは１重量％、である。

本発明のいくつかの具体的実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記コンディショナの量は１．３５重量％であり、このうち、アラントインは０．１５重量％、グリチルリチン酸ジカリウムは０．２重量％、そして、ニコチンアミドは１重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記湿潤剤は、エチルヘキシルグリセリン、ブチレングリコール、１，２−ペンチレングリコール、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｄ−パンテノール、および、ＰＣＡ−Ｎａ、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記湿潤剤は、ブチレングリコールおよび１，２−ペンチレングリコールである。

本発明のいくつかの具体的実施形態において、ブチレングリコールと１，２−ペンチレングリコールとの重量比は、４：１である。

さらに、本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記湿潤剤の量は２〜３重量％である。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記湿潤剤の量は２．５重量％であり、このうち、ブチレングリコールは２重量％であり、１，２−ペンチレングリコールは０．５重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記ｐＨ調節剤は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アルギニン、クエン酸、および、クエン酸ナトリウム、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記ｐＨ調節剤は、水酸化ナトリウムである。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記ｐＨ調節剤の量は、０．１〜０．２重量％である。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記ｐＨ調節剤の量は、０．１５重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記界面活性剤は、ｔｗｅｅｎ−２０、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油、および、ＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記界面活性剤は、ｔｗｅｅｎ−２０である。

ここで、ｔｗｅｅｎ−２０は別名ポリソルベート−２０である。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記界面活性剤の量は０．１〜１重量％である。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記界面活性剤の量は０．６重量％である。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記フレッシュナは、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、メントール、ミントエッセンシャルオイル、および、メントール乳酸塩、のうちの少なくとも一つである。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品における前記フレッシュナは、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘである。

ここで、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘは、ローズマリー、Ｍｅｌｉｓｓａ ａｘｉｌｌａｒｉｅｓ、および、ミントの葉、からの抽出によって得られる。

さらに、本発明のいくつかの実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記フレッシュナの量は、０．０１〜０．１重量％である。

本発明のいくつかの好適な実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品に含まれる前記フレッシュナの量は、０．０５重量％である。

本発明のいくつかの具体的実施形態において、本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品は以下を含む。
本発明のニキビ除去組成物 １〜５重量％
ニキビ除去化合調製物Ａ１００ ２〜１０重量％
ティーツリーエッセンシャルオイル ０．０６重量％
カルボマーＵ２１ ０．４５重量％
ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０ １．２重量％
アラントイン ０．１〜０．３重量％
ビタミンＡパルミテート ０〜０．５重量％
グリチルリチン酸ジカリウム ０．１〜０．３重量％
ツボクサ抽出物 ０〜０．５重量％
ニコチンアミド ０．５〜３重量％
ブチレングリコール １〜５重量％
ペンチレングリコール ０．５〜３重量％
水酸化ナトリウム ０．１５重量％
ｔｗｅｅｎ−２０ ０〜１重量％
Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ ０〜０．１重量％
プロピレングリコール ０〜８重量％
水 合計１００重量％となる残重量

前記薬用組成物およびその調剤薬の、投与量および処方計画は、患者の、年齢、体重、性別、健康状態、栄養状態、前記化合物の活性強度、疾患の持続期間、代謝率、疾患の重度、医師の判断、などを含む多くの要素に依存する。当業者は、上述した要素に応じて前記薬用組成物の投与量と処方計画とを容易に決めることができる。

本発明は、さらに、前記ニキビ除去スキンケア製品の製造方法も提供し、これは以下の工程を有する。

１）カルボマーＵ２１、アラントイン、を秤量し、水に完全に溶解する。その後、７０〜９５℃に加熱して第１反応溶液を得る。

２）ニキビ除去化合調合物Ａ１００と本発明の前記ニキビ除去組成物とを、水とプロピレングリコールとをそれぞれ添加することによって溶解し、その後、８０℃で前記第１反応溶液に添加し、混合して完全に溶解し、第２反応溶液を得る。

３）前記第２反応溶液に水酸化ナトリウムを加え、８０℃で均一に混合して第３反応溶液を得る。

４）前記第３反応溶液にブチレングリコールとビタミンＡパルミテートとを加え、均一に混合し、温度を４５℃まで下げ、第４反応溶液を得る。

５）ペンチレングリコール、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、を混合し、溶解し、その後、前記第４反応溶液に添加し、均一に混合して第５反応溶液を得る。

６）グリチルリチン酸ジカリウム、ツボクサ抽出物、および、ニコチンアミド、を、水に溶解し、その後、前記第５反応溶液に添加し、均一に混合する。

ここで、本発明のいくつかの実施形態において、前記製造方法の工程２）での混合は、不透明な粒子が存在しないように前記材料を完全に溶解させるための攪拌および均一化を意味する。好ましくは、前記均一化工程の時間は２分間である。

本発明のいくつかの実施形態において、前記製造方法の工程５）の溶解は、特に、８５℃に加熱し、攪拌によって完全に溶解させることによって行われる。

本発明のいくつかの実施形態において、前記製造方法の工程６）の混合の後、さらに均一化工程が設けられる。好ましくは、この均一化工程の時間は２分間である。

本発明の前記ニキビ除去組成物は、マンゴスチン果皮と、タイムと、枳殻と、からなる。プロピオニバクテリウムアクネス抑制テストによって、この漢方薬組成物は、プロピオニバクテリウムアクネス成長に対して極めて優れた抑制効果を有することが証明されている。また、これら三つの原料は抗炎症に対して相乗作用を有する。それらは迅速に作用し極めて優れた効果を有する。本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品は、本発明のニキビ除去組成物と、フタバムグラ、タンジン、ニンドウ、トウカイサチ種子、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、などの成分を有し、エタノールは含有せず、したがって、優しく、安全に使用できる。本発明の前記ニキビ除去スキンケア製品は、実験によって、ニキビに対する極めて優れた効果と高い治癒率を有することが示されている。それは、天然で優しく、長期使用に適している。本発明のニキビ除去スキンケア製品の製造方法は、取扱いが簡単で大量生産に適している。

以下、本発明の実施形態における技術的解決手段について、実施例とともに明確かつ完全に記載する。ここに記載される実施例は、本発明の実施形態の全部ではなく、その一部にすぎないことは勿論である。本発明の実施形態に基づき、当業者によって創意無く得られるその他すべての実施形態も、本発明の範囲に含まれる。

本発明の更なる理解のために、以下の実施例とともに詳細説明を提供する。

（実施例１）本発明のニキビ除去組成物
１．マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、６０メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮８０ｇ、タイム２０ｇ、および、枳殻２０ｇ、の比率で混合した。
２．前記原料の重量の１２倍の量の９５％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を２．５時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０８の濃縮溶液７２ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を８０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝６：１の体積比で添加し、攪拌し、８０℃で２時間溶解させ、４℃で１８時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物４０ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は１ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は１ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は４ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０６になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって５．０４ｇのニキビ除去漢方薬組成物を得た。

（実施例２）本発明のニキビ除去組成物
１．マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、６０メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮６０ｇ、タイム１０ｇ、および、枳殻１０ｇ、の比率で混合した。
２．前記原料の重量の８倍の量の６０％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を１時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０８の濃縮溶液１０６ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を６０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝４：１の体積比で添加し、攪拌し、５０℃で０．５時間溶解させ、０℃で１２時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物７６ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は２ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０６になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって３．２ｇのニキビ除去漢方薬組成物を得た。

（実施例３）本発明のニキビ除去組成物
１．マンゴスチン果皮、タイム、および、枳殻、をそれぞれ粉砕し、６０メッシュの篩を通過させ、マンゴスチン果皮８０ｇ、タイム１０ｇ、および、枳殻１０ｇ、の比率で混合した。
２．前記原料の重量の１０倍の量の７５％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を２時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０６の濃縮溶液１０６ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を７０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝５：１の体積比で添加し、攪拌し、６０℃で１．５時間溶解させ、２℃で１５時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物７６ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は１ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は３ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０６になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって４．４ｇのニキビ除去漢方薬組成物を得た。

（比較例１）
１．マンゴスチン果皮１００ｇを粉砕し、６０メッシュの篩を通過させた。
２．前記原料の重量の１０倍の量の７５％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を２時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０６の濃縮溶液６２ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を７０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝５：１の体積比で添加し、攪拌し、６０℃で１．５時間溶解させ、２℃で１５時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物５４ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は１ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は３ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０８になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって４．０ｇの漢方薬組成物を得た。

（比較例２）
１．タイム１００ｇを粉砕し、６０メッシュの篩を通過させた。
２．前記原料の重量の１０倍の量の７５％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を２時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０６の濃縮溶液５２ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を７０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝５：１の体積比で添加し、攪拌し、６０℃で１．５時間溶解させ、２℃で１５時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物３８ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は１ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は３ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０６になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって１．２ｇの漢方薬組成物を得た。

（比較例３）
１．枳殻１００ｇを粉砕し、６０メッシュの篩を通過させた。
２．前記原料の重量の１０倍の量の７５％エタノール水溶液を使用して、還流抽出を２時間行った。
３．上記抽出溶液を１００メッシュフィルタ布に通して濾過して残滓を除去し、減圧下（温度６０〜８０℃、真空度≧０．０８ＭＰａ、以下同様）で濃縮して、比重１．０６の濃縮溶液７０ｇを得た。
４．リサイクルしたエタノール水溶液を７０％の濃度に調節し、前記濃縮溶液に、エタノール水溶液：濃縮溶液＝５：１の体積比で添加し、攪拌し、６０℃で１．５時間溶解させ、２℃で１５時間一晩冷蔵した。
５．前記冷蔵溶液をろ過し、ろ過物を減圧下で濃縮し、比重１．０８の生成物５８ｇを得た。
６．前記濃縮溶液をポリアミド樹脂に吸着し、水、４０％エタノール水溶液、８０％エタノール水溶液、で順次溶出させた。ここで、使用した水の量は１ＢＶ、使用した４０％エタノール水溶液の量は２ＢＶ、使用した８０％エタノール水溶液の量は３ＢＶ、である。
７．８０％エタノール水溶液による溶出液を回収し、比重１．０５になるまで減圧下で濃縮し、その後、噴霧乾燥によって１．８ｇの漢方薬組成物を得た。

（実験例１）静菌作用
１．原料
１．１ テスト菌株：アクネ菌（プロピオニバクテリウムアクネス）（ＡＴＣＣ６９１９）
１．２ 漢方薬組成物例：Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５、および、Ｄ６、を、使用のために４℃で保存した。ここで、Ｄ１〜Ｄ６は、それぞれ、実施例１、２、および、３、比較例１、２、および、３、に、それぞれ対応する。
１．３ 培養培地：アクネ菌（プロピオニバクテリウムアクネス）培養培地（ｐＨ ６．６〜７．０に調節された）。固体培養培地に寒天１５ｇ／Ｌを添加した。

２．方法
２．１ 菌懸濁液の調製と接種
凍結沈殿菌懸濁液０．１ｍｌをアクネ菌（プロピオニバクテリウムアクネス）培養培地５ｍｌに添加し、嫌気条件下３７℃で２日間培養し、実験用の菌懸濁液を得た。
２．２ サンプル溶液の調製
サンプルＤ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５、および、Ｄ６、を、生理的食塩水中で０．１％のテスト濃度に希釈し、その後、勾配希釈した。第１のテストでは、濃度勾配は、それぞれ、１００％（元のサンプル溶液）、５０％、２５％、１２．５％、６．２５％、３．１２５％、１．５６％、０．７８％、とした。第２のテストでは、濃度勾配は、それぞれ、１０％、８％、６％、４％、および、２％、とした。
２．３ 菌懸濁液の調製
前記菌懸濁液を、アクネ菌（プロピオニバクテリウムアクネス）培養培地中で最終濃度１０^６ＣＦＵ／ｍｌまで希釈した。
２．４ 培養と結果判定
菌懸濁液１００μＬとサンプル溶液１００μＬとをウェルに添加した。バクテリアを添加しない陰性対照と、テスト溶液を添加しない正常成長対照と、を、同時にセットした。各サンプルについて三重に試験を行い、その平均を結果とした。３７℃で４８時間の嫌気インキュベーション後、結果を観察した。濁度の存在を裸眼で観察し、直接読み取った。結果判定の前提条件は以下のとおりであった。すなわち、正常成長対照においてバクテリアが良好に成長し、陰性対照においてバクテリアが存在しないことである。他のウェルにおけるバクテリアの成長は、薬剤の濃度勾配に従って抑制された。

第１のテストの結果を表１に示す。

注：「＋」は菌の成長が見られたことを意味し、「−」は菌の成長が見られなかったことを意味する。

第２のテストの結果を表２に示す。

注：「＋」は菌の成長が見られたことを意味し、「−」は菌の成長が見られなかったことを意味する。

２．５ 結果
表１の結果から、濃度０．１％の三つの実施例からの溶液はすべて、１２．５％またはそれ以上の濃度に希釈された時に、アクネ菌（プロピオニバクテリウムアクネス）に対する良好な成長抑制作用を有することがわかった。しかし、比較例においては、希釈濃度が、Ｄ４の場合には２５％以上、Ｄ５およびＤ６の場合には５０％以上、である時に望ましい作用を達成することができる。表２の結果から、検証後、静菌作用が、Ｄ１およびＤ３では８％の濃度で、Ｄ２では１０％の濃度で、達成可能であることがわかった。

上記結果から、本発明の組成物は約０．０１％の最小添加量によって、アクネ菌に対する抑制作用を基本的に達成することが可能であることがわかる。また、本発明の漢方薬組成物は、薬剤原料のみを使用する場合よりもより強力な静菌作用を有する。

（実施例４）本発明のニキビ除去スキンケア製品
≪処方≫
実施例１のニキビ除去組成物 ２重量％
ニキビ除去化合調製物Ａ１００ １０重量％
ティーツリーエッセンシャルオイル ０．０６重量％
カルボマーＵ２１ ０．４５重量％
ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０ １．２重量％
アラントイン ０．１５重量％
ビタミンＡパルミテート ０．５重量％
グリチルリチン酸ジカリウム ０．２重量％
ニコチンアミド １重量％
ブチレングリコール ２重量％
ペンチレングリコール ０．５重量％
水酸化ナトリウム ０．１５重量％
ｔｗｅｅｎ−２０ ０．６重量％
Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ ０．０５重量％
プロピレングリコール ６重量％
水 合計１００重量％となる残重量

≪製造方法≫
１）カルボマーＵ２１、アラントイン、を秤量し、水に完全に溶解した。その後、８０℃に加熱して第１反応溶液を得た。
２）ニキビ除去化合調合物Ａ１００と本発明の前記ニキビ除去組成物とを、水とプロピレングリコールとをそれぞれ添加することによって溶解し、その後、前記第１反応溶液と８０℃で２分間撹拌し、混合して完全に溶解し、第２反応溶液を得た。
３）前記第２反応溶液に水酸化ナトリウムを加え、８０℃で均一に混合して第３反応溶液を得た。
４）前記第３反応溶液にブチレングリコールとビタミンＡパルミテートとを加え、均一に混合し、温度を４５℃まで下げ、第４反応溶液を得た。
５）ペンチレングリコール、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、を混合し、８５℃に加熱し、撹拌して完全に溶解し、その後、前記第４反応溶液に添加し、均一に混合して第５反応溶液を得た。
６）グリチルリチン酸ジカリウム、および、ニコチンアミド、を、水に溶解し、その後、前記第５反応溶液に添加し、均一に混合した。

（実施例５）本発明のニキビ除去スキンケア製品
≪処方≫

例２のニキビ除去組成物 ２重量％
ニキビ除去化合調製物Ａ１００ １０重量％
ティーツリーエッセンシャルオイル ０．０６重量％
カルボマー Ｕ２１ ０．４５重量％
ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０ １．２重量％
アラントイン ０．１５重量％
グリチルリチン酸ジカリウム ０．２重量％
ニコチンアミド １重量％
ブチレングリコール ２重量％
ペンチレングリコール ０．５重量％
水酸化ナトリウム ０．１５重量％
ｔｗｅｅｎ−２０ ０．６重量％
Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ ０．０５重量％
プロピレングリコール ６重量％
水 合計１００重量％となる残重量

≪製造方法≫
１）カルボマーＵ２１、アラントイン、および、ＳＥＰＩＮＯＶ ＥＭＴ−１０、を秤量し、水に完全に溶解した。その後、８０℃に加熱して第１反応溶液を得た。
２）ニキビ除去化合調合物Ａ１００と本発明の前記ニキビ除去組成物とを、水とプロピレングリコールとをそれぞれ添加することによって溶解し、その後、前記第１反応溶液と８０℃で２分間撹拌し、混合して完全に溶解し、第２反応溶液を得た。
３）前記第２反応溶液に水酸化ナトリウムを加え、８０℃で均一に混合して第３反応溶液を得た。
４）前記第３反応溶液にブチレングリコールを加え、均一に混合し、温度を４５℃まで下げ、第４反応溶液を得た。
５）ペンチレングリコール、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、を混合し、撹拌して完全に溶解し、その後、前記第４反応溶液に添加し、均一に混合して第５反応溶液を得た。
６）グリチルリチン酸ジカリウム、および、ニコチンアミド、を、水に溶解し、その後、前記第５反応溶液に添加し、均一に混合した。

（実施例６）本発明のスキンケア製品の使用効果
１．テストサンプル： 実施例４、５のニキビ除去スキンケア製品
２．被験者： 年齢１２歳以上；女性：男性≒１：１
ＩＧＡグレード２： １２〜２５歳１５名、２５歳以上１５名
ＩＧＡグレード３： １２〜２５歳１５名、２５歳以上１５名
３．テスト領域： 顔全体

４．使用方法
５日間および２８日間の使用。ニキビの場合は少なくとも一日２回、あばたの場合は一日２回。
ニキビの治療：皮膚の洗浄後、少なくとも一日二回、米粒大のスキンケア製品を、ニキビの周りに優しく塗布した。重度のニキビの対しては、塗付の回数の適切に増加することができる。テストの二週間前に他のニキビ除去製品の使用を停止した。
あばたの治療：皮膚の洗浄後、一日二回、米粒大のスキンケア製品を、あばたの周りに優しく塗布した。テストの二週間前に他のニキビ除去製品の使用を停止した

５．試験のタイミング
製品を使用する前（第０日目）、製品使用の５日後（第５日目）、および、製品使用の２８日後（第２８日目）。

６．試験条件
被験者は、顔を洗浄した後、ラボで２０分間、リラックスし（温度２１±１℃、相対湿度５０±５％）、製品の使用前（第０日目）、製品使用５日後（第５日目）、および、製品使用２８日後（第２８日目）に、顔全体に対する専門家の評価と自己評価とを、それぞれ行った。皮膚のメラニンとヘムの量を、製品使用２８日後に、器具によって分析した。
１）専門家評価
Ａ．ＩＧＡ評価（顔全体の新しい／古いニキビによる総合的評価）
グレード０：炎症性皮膚病変（丘疹、膿疱、結節、嚢胞）の消失、および、非炎症性皮膚病変（ブラックヘッド、ホワイトヘッド）の消失。
グレード１：少数の非炎症性皮膚病変および一つ以下の小さな炎症性皮膚病変がある。
グレード２：軽度の皮膚病変で、グレード１より状態が悪い。いくつかの非炎症性皮膚病変、および、２〜３カ所の炎症性皮膚病変（丘疹と膿疱のみ、結節は無し）、がある。
グレード３：中度の皮膚病変で、グレード２より状態が悪い。多数の非炎症性皮膚病変、および、いくつかの炎症性皮膚病変、がある。ただし、結節は一つ以下。
グレード４：重度の皮膚病変で、グレード３より状態が悪い。多数の非炎症性皮膚病変および炎症性皮膚病変があり、２〜３の結節がある。
Ｂ．皮膚病変計数：スキンケア製品の使用前および使用後に、それぞれ、非炎症性皮膚病変および炎症性皮膚病変を計数。
Ｃ．あばた退色分析：スキンケア製品の使用前および使用後に、それぞれ、皮膚の平坦性、清潔性、および、明るさ、を評価（５段階評価：１＝わずか、５＝非常に顕著）
Ｄ．炎症性皮膚病変（丘疹、膿疱、結節、嚢胞）重度分析（写真上での顔全部の古いニキビの分析による）
グレード０：炎症性皮膚病変（丘疹、膿疱、結節、嚢胞）無し。
グレード１：一つ以下の小さな炎症性皮膚病変がある。
グレード２：軽度の皮膚病変で、グレード１より状態が悪い。２〜３カ所の炎症性皮膚病変（丘疹と膿疱のみ、結節は無し）がある。
グレード３：中度の皮膚病変で、グレード２より状態が悪い。いくつかの炎症性皮膚病変がある。ただし、結節は一つ以下。
グレード４：重度の皮膚病変で、グレード３より状態が悪い。多くの炎症性皮膚病変がある。いくつかの結節がある。
２）アンケート調査による被験者の自己評価
製品使用の５日後および２８日後に、ニキビ除去に関するアンケート調査を行った。
３）皮膚のメラニンおよびヘム評価
皮膚のメラニンとヘムの量を検出するべく、検出器Ｍｅｘａｍｅｔｅｒ ＭＸ１８を使用して皮膚のメラニンとヘムの評価を行った。

７．データ統計
ウィンドウズ版ＳＰＳＳ１３．０を用いてデータ統計を行った。テストの前後の差を順位和検定によって比較した。有意水準はｐ≦０．０５である。

８．テスト結果
１）ＩＧＡ評価
テスト製品の使用２８日後、ＩＧＡ２被験者およびＩＧＡ３被験者の皮膚の病変の重度を観察した。結果を表３に示す。

表３に示されているように、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用の２８日後、ＩＧＡ２グループにおいて、テスト前と比較して、皮膚病変症候群がグレード０またはグレード１に改善、または、重度分析における二段階の改善、が、１０名の被験者について見られた。有効改善率は３３．３％であった。ＩＧＡ３グループでは、皮膚病変症候群がグレード０またはグレード１に改善、または、重度分析における二段階の改善、が見られた被験者は０名であり、有効改善率は０％であった。実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用の２８日後、ＩＧＡ２グループにおいて、テスト前と比較して、皮膚病変症候群がグレード０またはグレード１に改善、または、重度分析における二段階の改善、が、１２名の被験者について見られた。有効改善率４０．０％であった。ＩＧＡ３グループでは、皮膚病変症候群がグレード０またはグレード１に改善、または、重度分析における二段階の改善、が見られた被験者は２名であり、有効改善率は６．７％であった。

２）皮膚病変計数
テストサンプルの使用前後において、非炎症性皮膚病変および炎症性皮膚病変を計数した。製品の使用の５日の前後の非炎症性皮膚病変および炎症性皮膚病変を、ＩＧＡ２およびＩＧＡ３グループの被験者について計数した。結果を表４に示す。

注：順位和検定、＊ｐ≦０．０５、Δｐ＞０．０５

表４に示されているように、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用５日後、ＩＧＡ２グループにおいて、テスト前と比較して、ブラックヘッドが大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。ＩＧＡ３グループの被験者では、結節、丘疹、および、ブラックヘッド、が大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。
実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日後、ＩＧＡ２グループの被験者において、テスト前と比較して、丘疹およびブラックヘッドが大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。ＩＧＡ３グループの被験者では、結節、丘疹、および、ブラックヘッド、が大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。

実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用５日後、ＩＧＡ２グループにおいて、丘疹が大幅に改善されたのに対して、テスト前と比較して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。ＩＧＡ３グループの被験者では、結節、丘疹、および、ブラックヘッド、が大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。
実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日後、ＩＧＡ２グループの被験者において、テスト前と比較して、丘疹およびブラックヘッドが大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。ＩＧＡ３グループの被験者では、結節、丘疹、および、ブラックヘッド、が大幅に改善したのに対して、その他の症候群においては目立った変化はなかった。

３）あばた退色分析
テストサンプルの使用前後において、皮膚の平坦性、清潔性、および、明るさ、を評価した（５段階評価：１＝わずか、５＝非常に顕著）。製品の使用５日間の前後に、ＩＧＡ２およびＩＧＡ３グループの被験者について、あばた退色分析を行った。結果を表５に示す。

注：順位和検定、＊ｐ≦０．０５、Δｐ＞０．０５

表５に示されているように、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用５日後、ＩＧＡ２グループにおいては、テスト前と比較して、皮膚平坦性、清潔性、および、明るさ、の有意な変化は観察されなかった。一方、ＩＧＡ３グループにおいては、皮膚平坦性、清潔性、および、明るさ、は、すべて大幅に改善した。
実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日後、ＩＧＡ２グループでは、テスト前と比較して、皮膚平坦性、清潔性、および、明るさ、の有意な変化は観察されなかった。一方、ＩＧＡ３グループでは、皮膚の明るさが大幅に改善されたが、その他のパラメータでは明白な変化は観察されなかった。

実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用５日後、ＩＧＡ２グループにおいて、テスト前と比較して、皮膚清潔性は大幅に改善されたが、その他のパラメータでは有意な変化は観察されなかった。他方、ＩＧＡ３グループにおいては、皮膚平坦性および清潔性が大幅に改善されたが、その他のパラメータでは有意な変化は観察されなかった。
実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日後、ＩＧＡ２グループおよびＩＧＡ３グループの両方において、テスト前と比較して、皮膚平坦性、清潔性、および、明るさ、の有意な変化は観察されなかった。

３） 炎症性皮膚病変（丘疹、膿疱、鼻炎、嚢胞）の重度
テストサンプルの５日間の使用後、炎症性皮膚病変の重度を、ＩＧＡ２およびＩＧＡ３グループの被験者について観察した。結果を表６に示す（０日目に既に存在していた皮膚病変のみを計数した。０日目以後に現れた皮膚病変は計数しなかった）。

表６に示されているように、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用５日間後、元の皮膚病変の有効改善率は、テスト前と比較して、ＩＧＡ２グループでは５３．３％、ＩＧＡ３グループでは３３．３％であった。実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用５日間後、ＩＧＡ２グループでは、テスト前と比較して、グレード０またはグレード１への皮膚病変症候群の改善、または、重度の２段階の改善、が見られた被験者は１９名であった。有効改善率は６３．３％であった。ＩＧＡ３グループでは、テスト前と比較して、グレード０またはグレード１への皮膚病変症候群の改善、または、重度の２段階の改善、が見られた被験者は８名であった。有効改善率は２６．７％であった。

４）被験者の自己評価
５日間および２８日間の製品の使用後、被験者において、彼らのニキビ除去の満足度に関するアンケート調査を行った。

４）−１ ５日間の製品使用後の満足度調査
５日間の製品の使用後、調査を行い、被験者は、その製品に対する彼らの満足度を評価した。評価基準：７＝完全に満足、１＝全く満足せず。結果を表７に示す。

表７に示されているように、ＩＧＡ２グループにおいては、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．４であり、実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．５であった。ＩＧＡ３グループにおいては、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．２であり、実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．２であった。

４）−２ ２８日間の製品仕様後のニキビ除去満足度
２８日間の製品の使用後、調査を行い、被験者は、その製品に対する彼らの満足度を評価した。評価基準：７＝完全に満足、１＝全く満足せず。結果を表８に示す。

表８に示されているように、ＩＧＡ２グループにおいては、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用の２８日後、総合満足度は５．５であり、実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用の２８日後、総合満足度は５．２であった。ＩＧＡ３グループにおいては、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．２であり、実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用の５日後、総合満足度は５．２であった。

４）−３ ５日間の製品仕様後の製品特性調査
５日間の製品の使用後、調査を行い、被験者は製品特性を採点した。結果を表９に示す。
≪評価基準≫
ニキビ除去エッセンスの塗付感：
１＝塗付が非常に困難、２＝塗付がとても困難、３＝ちょうど良い、４＝塗付が容易、５＝塗付が非常に容易
ニキビ除去エッセンスのテクスチュア：
１＝非常に水っぽい、２＝少し水っぽい、３＝ちょうど良い、４＝少しべとつく、５＝非常にべとつく
ニキビ除去の実際の開始時間： １＝一週間以上、２＝一週間以内、３＝５日以内、４＝３〜４日以内、５＝１〜２日以内

４）−４ ５日間の製品使用後の副作用に対する満足度の調査
５日間の製品の使用後、調査を行い、被験者は製品の副作用についての彼らの満足度を評価した。結果を表１０に示す。評価基準：１＝非常に重い、７＝無し。

５）皮膚のメラニンおよびヘムの評価
皮膚メラニンおよびヘムの量を検出するために、Ｍｅｘａｍｅｔｅｒ ＭＸ１８を使用して皮膚メラニンおよびヘムの評価を行った。結果を表１１に示す。皮膚メラニン値は、皮膚の黒さと白さを判断するための一般基準として用いることができる。皮膚の色が白いほどメラニンのレベルは低い。皮膚ヘム値は、皮膚の赤さと白さを判断するための一般基準として用いることができる。皮膚の色が赤いほどヘムのレベルは高い。

注：順位和検定、＊ｐ≦０．０５、Δｐ＞０．０５

表１１に示されているように、実施例４のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日間後、ＩＧＡ２グループにおいては、テスト位置においては、テスト前と比較して、皮膚メラニン値が大幅に増大しヘム値が大幅に減少したのに対して、対照位置では、メラニン値は大幅に変化せず、ヘム値は大幅に減少した。ＩＧＡ３グループにおいては、テスト位置においては、メラニン値は大幅に変化せず、ヘム値は大幅に減少した。
実施例５のニキビ除去スキンケア製品の使用２８日間後、ＩＧＡ２グループにおいては、テスト位置において、皮膚メラニン値が大幅に増大しヘム値は大幅に減少したのに対して、対照位置では、メラニン値もヘム値も大幅に変化しなった。ＩＧＡ３グループにおいては、テスト位置において、メラニン値は大幅に変化し、ヘム値は大幅に減少したのに対して、対照位置では、メラニン値は大幅に変化し、ヘム値は大幅に変化しなかった。

６）皮膚副作用
実施例４および５のニキビ除去スキンケア製品の使用中、被験者において、赤い点、丘疹、みみずばれ、腫れ、などの局所的皮膚副作用、および、全身皮膚副作用は、観察されなかった。

Claims (9)

1. マンゴスチン（Ｇａｒｃｉｎｉａ ｍａｎｇｏｓｔａｎａ Ｌ．）果皮と、タイム（Ｔｈｙｍｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｓ Ｒ．）と、枳殻（ｆｒｕｃｔｕｓ ａｕｒａｎｔｉｉ）と、からなるニキビ除去組成物を含むニキビ除去スキンケア製品。
2. 前記マンゴスチン果皮、前記タイム、および、前記枳殻、の重量比は（６〜８）：（１〜２）：（１〜２）である請求項１に記載のニキビ除去スキンケア製品。
3. フタバムグラ（Ｈｅｄｙｏｔｉｓ ｄｉｆｆｕｓａ Ｗｉｌｄ）、タンジン（Ｒａｄｉｘ Ｓａｌｖｉａ ｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａ）、ニンドウ（Ｃａｕｌｉｓ Ｌｏｎｉｃｅｒａｅ）、トウカイサチ（Ｇｌｅｄｉｓｔｉａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）種子、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、のうちの少なくとも１つを含む請求項１に記載のニキビ除去スキンケア製品。
4. ニキビ除去化合調製物Ａ１００およびティーツリーエッセンシャルオイルを含む請求項１に記載のニキビ除去スキンケア製品。
5. 前記ニキビ除去組成物と、前記ニキビ除去化合調製物Ａ１００と、前記ティーツリーエッセンシャルオイルと、の重量比は、（１〜５）：（２〜１０）：（０．０５〜０．１）である請求項４に記載のニキビ除去スキンケア製品。
6. 溶剤、増粘剤、コンディショナ、湿潤剤、ｐＨ調節剤、界面活性剤、および、フレッシュナ、のうちの少なくとも一つを含む請求項１〜５のいずれか１項に記載のニキビ除去スキンケア製品。
7. 前記溶剤は、水、プロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセロール、および、ペンチレングリコール、のうちの少なくとも一つであり、
   前記増粘剤は、アクリレート／Ｃ _１０ −Ｃ _３０ アルキルアクリレート架橋ポリマーおよびヒドロキシエチルアクリレート／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーのうちの少なくとも一方であり、
   前記コンディショナは、アラントイン、ビタミンＡパルミテート、グリチルリチン酸ジカリウム、ツボクサ（Ｃｅｎｔｅｌｌａ ａｓｉａｔｉｃａ）抽出物、ニコチンアミド、オクタノイルグリシン、第４アンモニウム塩−７３、サリチル酸、および、オクタノイルサリチル酸、のうちの少なくとも一つであり、
   前記湿潤剤は、エチルヘキシルグリセリン、ブチレングリコール、１，２−ペンチレングリコール、グリセロール、プロピレングリコール、ヒアルロン酸ナトリウム、Ｄ−パンテノール、および、ＰＣＡ−Ｎａ、のうちの少なくとも一つであり、
   前記ｐＨ調節剤は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アルギニン、クエン酸、および、クエン酸ナトリウム、のうちの少なくとも一つであり、
   前記界面活性剤は、ポリソルベート−２０、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油、および、ＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油、のうちの少なくとも一つであり、そして
   前記フレッシュナは、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、メントール、ミントエッセンシャルオイル、および、メントール乳酸塩、のうちの少なくとも一つであり、
   前記Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘは、ローズマリー、Ｍｅｌｉｓｓａ ａｘｉｌｌａｒｉｅｓ、およびミント、の葉からの抽出によって得られる請求項６に記載のニキビ除去スキンケア製品。
8. 前記ニキビ除去組成物を１〜５重量％含み、
   ニキビ除去化合調製物Ａ１００を２〜１０重量％含み、
   ティーツリーエッセンシャルオイルを０．０６重量％含み、
   アクリレート／Ｃ _１０ −Ｃ _３０ アルキルアクリレート架橋ポリマーを０．４５重量％含み、
   ヒドロキシエチルアクリレート／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマーを１．２重量％含み、
   アラントインを０．１〜０．３重量％含み、
   ビタミンＡパルミテートを０〜０．５重量％含み、
   グリチルリチン酸ジカリウムを０〜０．３重量％含み、
   ツボクサ抽出物を０〜０．５重量％含み、
   ニコチンアミドを０．５〜３重量％含み、
   ブチレングリコールを１〜５重量％含み、
   ペンチレングリコールを０．５〜３重量％含み、
   水酸化ナトリウムを０．１５重量％含み、
   ポリソルベート−２０を０〜１重量％含み、
   前記Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘを０〜０．１重量％含み、
   プロピレングリコールを０〜８重量％含み、
   前記各成分以外の残重量は水からなる請求項６に記載のニキビ除去スキンケア製品。
9. １）アクリレート／Ｃ _１０ −Ｃ _３０ アルキルアクリレート架橋ポリマー、アラントイン、および、ヒドロキシエチルアクリレート／アクリロイルジメチルタウリン酸ナトリウムコポリマー、を秤量し、水に完全に溶解し、その後、７０〜９５℃に加熱して第１反応溶液を得る工程と、
   ２）ニキビ除去化合調製物Ａ１００と、マンゴスチン（Ｇａｒｃｉｎｉａ ｍａｎｇｏｓｔａｎａ Ｌ．）果皮と、タイム（Ｔｈｙｍｕｓ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｓ Ｒ．）と、枳殻（ｆｒｕｃｔｕｓ ａｕｒａｎｔｉｉ）と、からなるニキビ除去組成物と、を、水とプロピレングリコールとをそれぞれ添加することによって溶解し、その後、８０℃で前記第１反応溶液に添加し、混合して完全に溶解し、第２反応溶液を得る工程と、
   ３）前記第２反応溶液に水酸化ナトリウムを加え、均一に混合して第３反応溶液を得る工程と、
   ４）前記第３反応溶液にブチレングリコールとビタミンＡパルミテートとを加え、均一に混合し、温度を４５℃まで下げ、第４反応溶液を得る工程と、
   ５）ペンチレングリコール、Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘ、および、ティーツリーエッセンシャルオイル、を混合し、溶解し、その後、前記第４反応溶液に添加し、均一に混合して第５反応溶液を得る工程であって、前記Ｃｏｏｌｉｎｇ Ｃｏｍｐｌｅｘは、ローズマリー、Ｍｅｌｉｓｓａ ａｘｉｌｌａｒｉｅｓ、およびミント、の葉からの抽出によって得られる工程と、
   ６）グリチルリチン酸ジカリウム、ツボクサ抽出物、および、ニコチンアミド、を、水に溶解し、その後、前記第５反応溶液に添加し、均一に混合する工程と、
   を有するニキビ除去スキンケア製品の製造方法。