JP6317826B2 - ステント及びその製造方法 - Google Patents
ステント及びその製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6317826B2 JP6317826B2 JP2016564339A JP2016564339A JP6317826B2 JP 6317826 B2 JP6317826 B2 JP 6317826B2 JP 2016564339 A JP2016564339 A JP 2016564339A JP 2016564339 A JP2016564339 A JP 2016564339A JP 6317826 B2 JP6317826 B2 JP 6317826B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- body part
- stent
- tube
- coating
- manufacturing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 25
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 51
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 50
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 13
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 13
- 238000009940 knitting Methods 0.000 claims description 10
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 9
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 9
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 claims description 8
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 claims description 8
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 8
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 7
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 7
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 6
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 5
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 5
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 5
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 5
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 5
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 5
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 4
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 claims description 4
- 230000008602 contraction Effects 0.000 claims 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 9
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 9
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 9
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 9
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 3
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 230000003446 memory effect Effects 0.000 description 2
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 2
- 230000002966 stenotic effect Effects 0.000 description 2
- QNRATNLHPGXHMA-XZHTYLCXSA-N (r)-(6-ethoxyquinolin-4-yl)-[(2s,4s,5r)-5-ethyl-1-azabicyclo[2.2.2]octan-2-yl]methanol;hydrochloride Chemical compound Cl.C([C@H]([C@H](C1)CC)C2)CN1[C@@H]2[C@H](O)C1=CC=NC2=CC=C(OCC)C=C21 QNRATNLHPGXHMA-XZHTYLCXSA-N 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 238000009954 braiding Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920006268 silicone film Polymers 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/07—Stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/28—Materials for coating prostheses
- A61L27/34—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/022—Metals or alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
- A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
- A61L2420/02—Methods for coating medical devices
Description
本発明は、ステント及びその製造方法に関する。
一般的に、ステントは、人体内に生じる疾病によって人体内の内腔などが狭窄されて機能が低下するとか、何らの機能ができない状態になった場合、狭窄部位を広げたり、開通するために移植される円筒状の医療器具である。
代表的には、自己膨脹型ステントが最も多く使用され、形状記憶合金の形状記憶効果を利用して、円筒状の網目形状を有するステントを小径を有するように畳まれた状態で内腔に移植した後、形状記憶効果で、元の直径を回復して狭窄部位を拡張させる作用をする。
前記自己膨脹型ステントは、内腔を膨脹させて与えるための膨脹性と、内腔の曲げられた部位で内腔の曲げられた形状をそのまま維持しながら、柔軟に適応できる柔軟性と、一定の直径で縮小されるための縮小性などを保持してこそ、ステントとしての機能を確実に発揮することができる。
従来のステントは、当初設置部位から移動する現象を防止し、組織の成長によってステントを成している網目の間に組織が侵して再狭窄を生じさせることを防止しようと、被膜形状のコート膜が形成された内部ステントと外部ステントに重なった二重ステントを構成した。
しかし、前記のような二重ステントは、前記内部ステントと前記外部ステントとを相互間に結合させる別の連結ワイヤが必要であるだけでなく、コート過程によって被膜を形成するので、ステントを曲げられた内腔の形状に応じて曲げる場合、被膜が破れることがある。従って、製造過程が煩雑で且つコストが高いという問題点がある。
しかし、前記のような二重ステントは、前記内部ステントと前記外部ステントとを相互間に結合させる別の連結ワイヤが必要であるだけでなく、コート過程によって被膜を形成するので、ステントを曲げられた内腔の形状に応じて曲げる場合、被膜が破れることがある。従って、製造過程が煩雑で且つコストが高いという問題点がある。
これに係る従来技術には、大韓民国公開特許公報第１０−２０１２−００９８１８８号の“三重構造ステント”がある。
本発明は、別の連結ワイヤが必要ではなく、製造過程が単純で且つ製造コストが高くなく、ステントを曲げる場合、被膜が容易に破れないステント及びその製造方法を提供する。
本発明によるステントは、金属ワイヤを編んで形成される中空円筒状の第１胴体部と、金属ワイヤを編んで形成され、前記第１胴体部を取り囲む中空円筒状の第２胴体部と、前記第１胴体部と前記第２胴体部との両端を一体に形成する拡管部と、前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入され、前記第１胴体部の外側を包む被膜と、を含むことができる。
また、本発明によるステントは、更に、前記拡管部にコートされるコート膜を含むことができる。
また、前記被膜と前記コート膜とは、一定部分重なることができる。
また、前記被膜と前記コート膜とは、ＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフイン、ＨＤＰＥ（Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）及びｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）から構成された郡のうちから選択され得る。
本発明によるステントを製造する方法は、形状記憶合金からなるワイヤを編んで形成される中空円筒状の第１胴体部と、前記第１胴体部を取り囲む第２胴体部と、前記第１胴体部と前記第２胴体部との両端を一体に形成する拡管部と、を含むステントに熱処理を進行する第１ステップと、前記第２胴体部の一端から前記拡管部と近い仕上げ部のワイヤを円周方向に解くと、前記円筒状の第２胴体部が２つの部分に分離されながら、開口が形成される第２ステップと、前記仕上げ部と近い前記拡管部の先端を引き出しガイドに固定する第３ステップと、前記引き出しガイドを前記第１胴体部の直径よりも小さい直径を有するチューブに通過させて引き出すと、前記仕上げ部と近い前記拡管部と前記第１胴体部とが前記チューブの内部に入り、前記チューブは、前記開口を介して前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入されながら、前記チューブと前記第２胴体部との間に挿入空間が構成される第４ステップと、前記チューブを介して前記挿入空間に被膜を挿入し、前記チューブを除去すると、前記被膜が前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入される第５ステップと、解けた前記ワイヤを再び編んで前記第２胴体部を一体に形成する第６ステップと、を含むことができる。
また、本発明によるステントを製造する方法は、更に、前記第６ステップの後、前記拡管部をコート材でコートしてコート膜を形成する第７ステップを含むことができる。
本発明のステント及びその製造方法は、第１胴体部と第２胴体部とが両端に形成された拡管部を介して一体に形成され、しわが形成されたテプロン膜を第１胴体部と第２胴体部との間に挿入して構成するので、別の連結ワイヤが必要ではなく、ステントを曲げる場合にも、テプロン膜の破れる危険がなく、ステントの製造過程が単純で且つコストが高くない。
以下で、実施例と添付した図面を介して、本発明のステント１００に対してより具体的に説明する。
図１は、本発明の一実施例によるステント１００を示した前面斜視図である。
図１を参照する。本発明の一実施例によるステント１００は、第１胴体部１１０、第２胴体部１２０、拡管部１３０、被膜１４０、及びコート膜１５０を含む。
図１に示したように、前記第１胴体部１１０及び前記第２胴体部１２０は、金属ワイヤを編んで形成され、中空の円筒状である。前記第２胴体部１２０は、前記第１胴体部１１０を取り囲み、前記第１胴体部１１０から一定間隔離れているので、動きが自由である。従って、曲げられた内腔の狭窄部位に移植する場合、狭窄部位の形状に合わせて変形され得るので、内腔に対する刺激が減る。また、第２胴体部１２０の一端から拡管部１３０に近い部分には、金属ワイヤの編みを仕上げる仕上げ部１６０が形成され、前記仕上げ部１６０は、仕上げバンド１６１によって編んでおいた金属ワイヤが解けることを防止する。
前記第１胴体部１１０は、内腔の狭窄部位を拡張させる基本骨組をなす。前記第２胴体部１２０は、ステントが狭窄部位に移植された後、組織が侵して組織とステントの構造物が重なってステントが移動することを防止する。前記金属ワイヤは、形状記憶合金から構成されることができ、前記形状記憶合金は、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）であることができるが、これに限定されるものではない。前記第１胴体部１１０と前記第２胴体部１２０とを構成する金属ワイヤの太さは、同一であることもでき、異なることもあり得る。
前記第１胴体部１１０は、内腔の狭窄部位を拡張させる基本骨組をなす。前記第２胴体部１２０は、ステントが狭窄部位に移植された後、組織が侵して組織とステントの構造物が重なってステントが移動することを防止する。前記金属ワイヤは、形状記憶合金から構成されることができ、前記形状記憶合金は、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）であることができるが、これに限定されるものではない。前記第１胴体部１１０と前記第２胴体部１２０とを構成する金属ワイヤの太さは、同一であることもでき、異なることもあり得る。
前記拡管部１３０は、第１拡管部１３１と第２拡管部１３２とを含み、中空の円筒状である。前記拡管部１３０は、第１胴体部１１０と第２胴体部１２０との両端を一体に形成する。第１拡管部１３１によって第１胴体部１１０の一端と第２胴体部１２０の一端とが一つに合わされ、第２拡管部１３２によって第１胴体部１１０の他端と第２胴体部１２０の他端とが一つに合わされる。前記拡管部１３０の直径は、前記第２胴体部１２０の直径よりも大きく形成される。前記拡管部１３０は、第１胴体部１１０と第２胴体部１２０との狭窄部位への移植を容易にし、狭窄部位に移植されたステントの移動を防止する。
前記被膜１４０は、円筒状であり、前記第１胴体部１１０と前記第２胴体部１２０との間に挿入される。前記被膜１４０は、前記第１胴体部１１０を包み、前記第１胴体部１１０の長さ方向に伸縮できるように横にしわ１４１が形成される。本発明の一実施例による前記被膜１４０は、ｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）であることができ、ｅＰＴＦＥは、柔軟性があるので、曲げられた内腔の狭窄部位にステントを移植する場合、内腔に対する刺激を減らして与える。
前記コート膜１５０は、前記拡管部１３０にコートされ、液状のコート材で拡管部１３０にスプレーするとか、含浸した後、熱処理を通じた硬化過程を経て形成される。本発明の一実施例による前記コート膜１５０は、シリコーンであることができ、シリコーンは、伸縮性が良いので、挿入器具への装着が容易である。また、シリコーンは、拡管部１３０にコートされた後、硬化されると、堅くなるので、内腔の狭窄部位を確張して与える力が相対的に強い。従って、ステントを狭窄部位に移植する場合、前記シリコーンがコートされた拡管部１３０が狭窄部位を力強く確張して与えるので、第１胴体部１１０と第２胴体部１２０とが容易に狭窄部位に移植され得る。
図２を参照する。図２は、図１のステントをＡ−Ａ線に沿って切り取った断面図である。本発明の一実施例による前記コート膜１５０は、前記被膜１４０と重なることができる。従って、組織の成長によって第１胴体部１１０と拡管部１３０の内部に組織が侵して再狭窄が生じることを確実に防止することができる。
前記被膜１４０及び前記コート膜１５０は、ＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフイン、ＨＤＰＥ（Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）、及びｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）から構成された郡のうちから選択され得るが、これに限定されるものではない。
図３は、本発明の一実施例によるステントを製造する方法を示した図面であり、図４〜図１０は、本発明の一実施例によるステントの製造方法を順次的に示した図面である。
図３を参照する。本発明の一実施例によるステントを製造する方法は、ステントに熱処理を進行する第１ステップＳ１、第２胴体部１２０が分離されながら開口が形成される第２ステップＳ２、仕上げ部１６０に近い拡管部１３０の先端を引き出しガイド１７０に固定する第３ステップＳ３、前記引き出しガイド１７０をチューブに通過させ、仕上げ部１６０に近い拡管部１３０と第１胴体部１１０とがチューブの内部に入る第４ステップＳ４、前記チューブと前記第２胴体部１２０との間に被膜１４０を挿入し、前記チューブを除去する第５ステップＳ５、分離された前記第２胴体部１２０を一体に形成する第６ステップＳ６、及び前記拡管部１３０にコート膜１５０を形成する第７ステップＳ７を含む。
第１ステップＳ１では、拡管部１３０によって第１胴体部１１０と第２胴体部１２０とが一体に形成されたステントに熱処理を行い、ステントの形状を維持させる。前記第１胴体部１１０と、前記第１胴体部１１０を取り囲む第２胴体部１２０とは、形状記憶合金からなるワイヤを編んで形成される中空の円筒状である。従って、ステントを構成する形状記憶合金は、熱処理を経てステントの元々の形状を記憶する。
図４を参照する。第２ステップＳ２では、前記第２胴体部１２０の一端から拡管部１３０に近い仕上げ部１６０のワイヤを円周方向へ完全に解いて、前記第２胴体部１２０を２つの部分に分離させて開口を形成する。従って、第１胴体部１１０と第２胴体部１２０との間に被膜１４０が挿入され得る通路が形成される。前記被膜１４０は、ｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）膜であり得る。
前記仕上げ部１６０は、第２胴体部１２０に形成され、ステント編みを仕上げる場合、仕上げバンド１６１によって仕上げ処理された部分である。前記仕上げバンド１６１は、第１拡管部１３１と第２拡管部１３２とのうちのいずれかと近い箇所に位置されている。本発明の一実施例による仕上げバンド１６１は、第１拡管部１３１と近い箇所に位置する。前記仕上げバンド１６１は、除去と装着が難しくない。
前記仕上げ部１６０は、第２胴体部１２０に形成され、ステント編みを仕上げる場合、仕上げバンド１６１によって仕上げ処理された部分である。前記仕上げバンド１６１は、第１拡管部１３１と第２拡管部１３２とのうちのいずれかと近い箇所に位置されている。本発明の一実施例による仕上げバンド１６１は、第１拡管部１３１と近い箇所に位置する。前記仕上げバンド１６１は、除去と装着が難しくない。
第３ステップＳ３では、前記仕上げ部１６０と近い第１拡管部１３１の先端を引き出しガイド１７０に固定する。前記引き出しガイド１７０は、前記第１拡管部１３１の先端と第１胴体部１１０をチューブ形状の内部にガイドできる糸であるとか、ワイヤであることができるが、これに限定されるものではない。
本発明の一実施例によれば、前記引き出しガイド１７０は、前記拡管部の先端に円周方向に形成された菱状の空間部１３３にジグザグに通過して前記拡管部１３１を固定し、引き出しガイド１７０を引っ張ると、前記拡管部１３１が窄む。従って、前記引き出しガイド１７０は、拡管部１３１と第１胴体部１１０とを直径が第１胴体部１１０よりも小さいチューブ１８０の内部にガイドすることができる。
本発明の一実施例によれば、前記引き出しガイド１７０は、前記拡管部の先端に円周方向に形成された菱状の空間部１３３にジグザグに通過して前記拡管部１３１を固定し、引き出しガイド１７０を引っ張ると、前記拡管部１３１が窄む。従って、前記引き出しガイド１７０は、拡管部１３１と第１胴体部１１０とを直径が第１胴体部１１０よりも小さいチューブ１８０の内部にガイドすることができる。
図５〜図６を参照する。第４ステップＳ４では、前記引き出しガイド１７０を前記第１胴体部１１０の直径よりも小さい直径を有するチューブ１８０に通過させて引き出すと、前記仕上げ部と近い第１拡管部１３１と、前記第１胴体部１１０とが前記チューブ１８０の内部に入り、前記チューブ１８０は、前記開口を介して前記第１胴体部１１０と前記第２胴体部１２０との間に挿入されながら、前記チューブ１８０と前記第２胴体部１２０との間に挿入空間１９０が構成される。
図７〜図８を参照する。第５ステップＳ５では、前記チューブ１８０を介して前記挿入空間１９０に被膜１４０を挿入する。被膜１４０が挿入された後、チューブ１８０を除去すると、第１胴体部１１０が元々の形状に回復され、前記被膜１４０は、前記第１胴体部１１０と前記第２胴体部１２０との間に挿入されるようになる。
図９を参照する。第６ステップＳ６では、解けた前記ワイヤを円周方向に再び編んで前記第２胴体部１２０を一体に形成する。仕上げは、仕上げバンド１６１で処理する。仕上げバンド１６１は、ステントのワイヤと一体になってステントが内腔に移植される場合、内腔に不快な刺激を与えない。
図１０を参照する。第７ステップＳ７では、前記拡管部１３０をコート材でコートしてコート膜１５０を形成する。前記コート膜１５０は、シリコーン膜であることができるが、これに限定されるものではない。本発明の一実施例によれば、前記コート膜１５０は、被膜１４０と重なるように形成され得る。従って、組織がステントの内部に成長して再狭窄が生じることをより確実に防止することができる。前記コート膜１５０は、液状のコート材を拡管部にスプレーするとか、含浸した後、熱処理を通じた硬化過程を経て形成される。
前記被膜１４０及び前記コート膜１５０は、ＰＴＦＥ（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフイン、ＨＤＰＥ（Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）及びｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）から構成された郡のうちから選択され得る。
本発明は、前記実施例に限定されず、本発明の技術的要旨を逸脱しない範囲内で様々に修正・変形されて実施され得ることは、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者にとって自明なものである。
１００ ステント
１１０ 第１胴体部
１２０ 第２胴体部
１３０ 拡管部
１３１ 第１拡管部
１３２ 第２拡管部
１３３ 空間部
１４０ 被膜
１４１ しわ
１５０ コート膜
１６０ 仕上げ部
１６１ 仕上げバンド
１７０ 引き出しガイド
１８０ チューブ
１９０ 挿入空間
１１０ 第１胴体部
１２０ 第２胴体部
１３０ 拡管部
１３１ 第１拡管部
１３２ 第２拡管部
１３３ 空間部
１４０ 被膜
１４１ しわ
１５０ コート膜
１６０ 仕上げ部
１６１ 仕上げバンド
１７０ 引き出しガイド
１８０ チューブ
１９０ 挿入空間
Claims (6)
- 金属ワイヤを編んで形成される中空円筒状の第１胴体部と、
金属ワイヤを編んで形成され、前記第１胴体部を取り囲む中空円筒状の第２胴体部と、
前記第１胴体部と前記第２胴体部との両端を一体に形成する拡管部と、
前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入され、前記第１胴体部の外側を包み、前記第１胴体部の長さ方向に伸縮できるように横にしわを備える被膜と、
前記拡管部にコートされるコート膜と、を含み、
前記被膜と前記コート膜とは、一定部分重なることを特徴とする、
ステント。 - 前記被膜と前記コート膜とは、ＰＴＦＥ、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフイン、ＨＤＰＥ、及びｅＰＴＦＥから構成された郡のうちから選択されることを特徴とする請求項１に記載のステント。
- 形状記憶合金からなるワイヤを編んで形成される中空円筒状の第１胴体部と、前記第１胴体部を取り囲む第２胴体部と、前記第１胴体部と前記第２胴体部との両端を一体に形成する拡管部と、を含むステントに熱処理を進行する第１ステップと、
前記第２胴体部の一端から前記拡管部と近くの仕上げ部のワイヤを円周方向に解くと、前記円筒状の第２胴体部が２つの部分に分離されながら、開口が形成される第２ステップと、
前記仕上げ部と近い前記拡管部の先端を引き出しガイドに固定する第３ステップと、
前記引き出しガイドを前記第１胴体部の直径よりも小さい直径を有するチューブに通過させて引き出すと、前記仕上げ部と近い前記拡管部と前記第１胴体部とが前記チューブの内部に入り、前記チューブは、前記開口を介して前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入されながら、前記チューブと前記第２胴体部との間に挿入空間が構成される第４ステップと、
前記チューブを介して前記挿入空間に被膜を挿入し、前記チューブを除去すると、前記被膜が前記第１胴体部と前記第２胴体部との間に挿入される第５ステップと、
解けた前記ワイヤを再び編んで前記第２胴体部を一体に形成する第６ステップと、を含むことを特徴とする、
ステントの製造方法。 - 更に、前記第６ステップの後、前記拡管部をコート材でコートしてコート膜を形成する第７ステップを含むことを特徴とする請求項３に記載のステントの製造方法。
- 前記被膜と前記コート膜とは、一定部分重なることを特徴とする請求項４に記載のステントの製造方法。
- 前記被膜と前記コート膜とは、ＰＴＦＥ、シリコーン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリオレフイン、ＨＤＰＥ、及びｅＰＴＦＥから構成された郡のうちから選択されることを特徴とする請求項４に記載のステントの製造方法。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR1020140057008A KR101602389B1 (ko) | 2014-05-13 | 2014-05-13 | 스텐트와 그 제조방법 |
| KR10-2014-0057008 | 2014-05-13 | ||
| PCT/KR2015/004782 WO2015174730A1 (ko) | 2014-05-13 | 2015-05-13 | 스텐트와 그 제조방법 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2017513644A JP2017513644A (ja) | 2017-06-01 |
| JP6317826B2 true JP6317826B2 (ja) | 2018-04-25 |
Family
ID=54480211
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2016564339A Active JP6317826B2 (ja) | 2014-05-13 | 2015-05-13 | ステント及びその製造方法 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10406005B2 (ja) |
| EP (1) | EP3143966B1 (ja) |
| JP (1) | JP6317826B2 (ja) |
| KR (1) | KR101602389B1 (ja) |
| CN (1) | CN106456346B (ja) |
| ES (1) | ES2950647T3 (ja) |
| WO (1) | WO2015174730A1 (ja) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10986984B2 (en) * | 2013-03-13 | 2021-04-27 | Spiway Llc | Surgical tissue protection sheath |
| US11039735B2 (en) * | 2013-03-13 | 2021-06-22 | Spiway Llc | Surgical tissue protection sheath |
| CA2882364C (en) * | 2013-03-15 | 2017-01-03 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Anti-migration micropatterned stent coating |
| KR101602389B1 (ko) * | 2014-05-13 | 2016-03-10 | 주식회사 엠아이텍 | 스텐트와 그 제조방법 |
| CH710439A1 (de) * | 2014-12-18 | 2016-06-30 | Intellistent Ag | Einstellbarer mehrlumiger Stent. |
| CN106073958B (zh) * | 2016-07-13 | 2019-04-16 | 余少恒 | 一种医用支架及其制造方法 |
| KR102133818B1 (ko) * | 2018-04-12 | 2020-07-14 | (주)태웅메디칼 | 미끄럼 방지용 스텐트 |
| CN113116611A (zh) * | 2019-12-30 | 2021-07-16 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 医用支架以及覆膜支架 |
| CN114948362A (zh) * | 2021-02-16 | 2022-08-30 | 奥林巴斯株式会社 | 支架 |
Family Cites Families (32)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5064435A (en) * | 1990-06-28 | 1991-11-12 | Schneider (Usa) Inc. | Self-expanding prosthesis having stable axial length |
| US5876445A (en) * | 1991-10-09 | 1999-03-02 | Boston Scientific Corporation | Medical stents for body lumens exhibiting peristaltic motion |
| US5662713A (en) * | 1991-10-09 | 1997-09-02 | Boston Scientific Corporation | Medical stents for body lumens exhibiting peristaltic motion |
| DE69527141T2 (de) * | 1994-04-29 | 2002-11-07 | Scimed Life Systems Inc | Stent mit kollagen |
| US6099559A (en) * | 1998-05-28 | 2000-08-08 | Medtronic Ave, Inc. | Endoluminal support assembly with capped ends |
| US6156064A (en) * | 1998-08-14 | 2000-12-05 | Schneider (Usa) Inc | Stent-graft-membrane and method of making the same |
| US6245100B1 (en) * | 2000-02-01 | 2001-06-12 | Cordis Corporation | Method for making a self-expanding stent-graft |
| US6468303B1 (en) | 2000-03-27 | 2002-10-22 | Aga Medical Corporation | Retrievable self expanding shunt |
| JP2001327609A (ja) | 2000-05-19 | 2001-11-27 | Terumo Corp | 生体内留置用ステント |
| KR100393548B1 (ko) * | 2001-06-05 | 2003-08-02 | 주식회사 엠아이텍 | 의료용 스텐트 |
| US6911040B2 (en) * | 2002-01-24 | 2005-06-28 | Cordis Corporation | Covered segmented stent |
| KR100442330B1 (ko) * | 2002-09-03 | 2004-07-30 | 주식회사 엠아이텍 | 스텐트 및 이 스텐트의 제조방법 |
| BR0205047C1 (pt) * | 2002-11-21 | 2003-11-04 | Ronaldo Da Rocha Loures Bueno | Endoprótese revestida com membrana de celulose biossintética |
| CA2506510C (en) * | 2002-11-22 | 2011-03-29 | Cook Incorporated | Stent tissue graft prosthesis |
| US7497872B2 (en) * | 2004-03-08 | 2009-03-03 | Cook Incorporated | Retainer for a stent-graft |
| KR100847432B1 (ko) | 2007-03-14 | 2008-07-21 | 주식회사 에스앤지바이오텍 | 내강 확장용 스텐트 |
| US8926688B2 (en) * | 2008-01-11 | 2015-01-06 | W. L. Gore & Assoc. Inc. | Stent having adjacent elements connected by flexible webs |
| JP5526038B2 (ja) * | 2008-01-17 | 2014-06-18 | ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド | 移動防止特徴部を備えたステント |
| US20090192588A1 (en) * | 2008-01-29 | 2009-07-30 | Taeoong Medical Co., Ltd | Biodegradable double stent |
| KR100988816B1 (ko) | 2008-01-29 | 2010-10-20 | 신경민 | 담즙관용 이중 피막형 스텐트 |
| US8156445B2 (en) | 2008-06-20 | 2012-04-10 | Microsoft Corporation | Controlled interaction with heterogeneous data |
| ES2837351T3 (es) * | 2008-08-04 | 2021-06-30 | Bentley Innomed Gmbh | Injerto de stent |
| WO2011004925A1 (ko) * | 2009-07-10 | 2011-01-13 | (주)태웅메디칼 | 스텐트 |
| WO2011043500A1 (ko) | 2009-10-07 | 2011-04-14 | 주식회사 엠아이텍 | 스텐트, 스텐트 조립체 및 그 제조방법 |
| EP2651347B1 (en) * | 2010-12-13 | 2021-06-30 | Microvention, Inc. | Stent |
| KR101287124B1 (ko) * | 2010-12-27 | 2013-07-17 | 주식회사 에스앤지바이오텍 | 보조커버를 가지는 스텐트 |
| KR101244416B1 (ko) | 2011-02-28 | 2013-03-18 | 부산대학교 산학협력단 | 삼중 구조 스텐트 |
| US9060852B2 (en) * | 2011-04-08 | 2015-06-23 | Cook Medical Technologies Llc | Method for making a flexible stent-graft |
| KR101238719B1 (ko) * | 2011-09-29 | 2013-03-04 | 주식회사 엠아이텍 | 비만 치료용 스텐트 |
| CN202740163U (zh) * | 2012-02-27 | 2013-02-20 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 心血管药物涂层支架 |
| KR101602389B1 (ko) * | 2014-05-13 | 2016-03-10 | 주식회사 엠아이텍 | 스텐트와 그 제조방법 |
| KR101696810B1 (ko) * | 2015-02-04 | 2017-02-01 | 주식회사 엠아이텍 | 연결용 스텐트 및 그의 제조방법 |
-
2014
- 2014-05-13 KR KR1020140057008A patent/KR101602389B1/ko active IP Right Grant
-
2015
- 2015-05-13 CN CN201580026217.2A patent/CN106456346B/zh active Active
- 2015-05-13 US US15/307,263 patent/US10406005B2/en active Active
- 2015-05-13 JP JP2016564339A patent/JP6317826B2/ja active Active
- 2015-05-13 EP EP15793547.9A patent/EP3143966B1/en active Active
- 2015-05-13 WO PCT/KR2015/004782 patent/WO2015174730A1/ko active Application Filing
- 2015-05-13 ES ES15793547T patent/ES2950647T3/es active Active
-
2019
- 2019-01-09 US US16/243,735 patent/US11013623B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US11013623B2 (en) | 2021-05-25 |
| CN106456346A (zh) | 2017-02-22 |
| US20190142615A1 (en) | 2019-05-16 |
| US10406005B2 (en) | 2019-09-10 |
| JP2017513644A (ja) | 2017-06-01 |
| KR20150130010A (ko) | 2015-11-23 |
| ES2950647T3 (es) | 2023-10-11 |
| CN106456346B (zh) | 2018-01-26 |
| EP3143966B1 (en) | 2023-06-28 |
| WO2015174730A1 (ko) | 2015-11-19 |
| US20170049589A1 (en) | 2017-02-23 |
| EP3143966A4 (en) | 2018-03-21 |
| EP3143966A1 (en) | 2017-03-22 |
| KR101602389B1 (ko) | 2016-03-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6317826B2 (ja) | ステント及びその製造方法 | |
| US10265203B2 (en) | Stent retrieval member and devices and methods for retrieving or repositioning a stent | |
| US9943428B2 (en) | Stent having adjacent elements connected by flexible webs | |
| KR101937112B1 (ko) | 관내 디바이스 | |
| US20140277391A1 (en) | Stent and method of use | |
| JP2023134841A (ja) | 非外傷性スペーサを備えたステント | |
| KR101772482B1 (ko) | 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트 | |
| JP5767494B2 (ja) | カバードステント、ステントデリバリーカテーテル、およびカバードステントの製造方法 | |
| JP4429833B2 (ja) | ステント及びステントグラフト | |
| JP7446280B2 (ja) | ステント及びステント留置システム | |
| JP7409585B2 (ja) | ステント | |
| WO2020013209A1 (ja) | ステント | |
| JP6925869B2 (ja) | ステント | |
| JP2018161163A (ja) | ステント | |
| JP7114482B2 (ja) | ステント | |
| JP2005245985A (ja) | 縮径保持された筒状カバー付きステント及びこの縮径保持方法 | |
| JP2019150570A (ja) | ステント | |
| JP2011160915A (ja) | ステント及びその製造方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20170922 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20171003 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20171121 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20180320 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20180330 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6317826 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |