CN106456346B - 支架及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种支架及其制造方法。所述支架包括：中空圆筒形的第一主体部，通过编织金属丝线而形成；中空圆筒形的第二主体部，通过编织金属丝线而形成，且包围所述第一主体部；扩管部，将所述第一主体部与所述第二主体部的两端形成为一体；以及被覆膜，插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间，用于包覆所述第一主体部的外侧。本发明的支架在将支架弯曲的情况下也不存在被覆膜撕裂的危险，且无需专门的连接线，支架的制造过程简单且成本不高。

Description

支架及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种支架及其制造方法。

背景技术

通常，支架是一种为了如下目的而移植的圆筒形的医疗器械：当由于人体内发生的疾病而使人体内的内腔变得狭窄，于是处于功能下降或无法执行任何功能的状态时，使狭窄部位拓宽或开通。

代表性地，广泛使用自膨胀型支架，其利用形状记忆合金的形状记忆效应而将具有圆筒形丝网形态的支架折叠成具有较小的直径，并以此状态移植到内腔之后借助于形状记忆效应而恢复为原来的直径，从而使狭窄部位扩张。

所述自膨胀型支架需要持有诸如下列特性才能够正常发挥作为支架的功能：膨胀性，用于使内腔膨胀；柔韧性，在内腔的弯曲的部位处照常维持内腔的弯曲形状，并能够灵活地适应；缩小性，用于缩小到预定直径。

现有的支架为了防止在最初设置部位处移动的现象，并防止因组织的生长而使组织侵入到构成支架的丝网之间而重新引发狭窄化，构成为被覆膜形状的涂覆膜所形成的内部支架与外部支架重叠的双重支架。然而，如上所述的双重支架需要专门的连接线，以使所述内部支架与所述外部支架相互间结合，不仅如此，还由于通过涂覆过程而形成被覆膜，因此在将支架按弯曲内腔的形状而进行弯曲的情况下，被覆膜可能撕裂。因此，制造过程繁琐，并存在成本较高的问题。

与之相关的现有技术中包括韩国公开专利公报10-2012-0098188的“三重结构支架”。

发明内容

技术问题

本发明旨在提供一种如下的支架及其制造方法：无需专门的连接线，制造过程简单而又制造成本不高，且当把支架进行弯曲时被覆膜不易撕裂。

技术方案

根据本发明的一种支架可包括：中空圆筒形的第一主体部，通过编织金属丝线而形成；中空圆筒形的第二主体部，通过编织金属丝线而形成，且包围所述第一主体部；扩管部，将所述第一主体部与所述第二主体部的两端形成为一体；以及被覆膜，插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间，用于包覆所述第一主体部的外侧。

并且，根据本发明的支架还可以包括：涂覆膜，涂覆于所述扩管部。

而且，所述被覆膜与所述涂覆膜可交叠预定部分。

并且，所述被覆膜和所述涂覆膜可从由如下物质构成的组中选择：PTFE(Polytetrafluoroethylene)、硅、聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚烯烃、HDPE(HighDensity Polyethylene)以及ePTFE(expanded Polytetrafluoroethylene)。

根据本发明的一种支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步骤，对包含中空圆筒形的第一主体部、中空圆筒形的第二主体部以及扩管部的支架执行热处理，所述第一主体部通过将由形状记忆合金构成的丝线编织而形成，所述第二主体部包围所述第一主体部，所述扩管部用于使所述第一主体部与第二主体部的两端形成为一体；第二步骤，当在所述第二主体部的一端将靠近所述扩管部的结尾部的丝线沿圆周方向松解时，圆筒形的所述第二主体部分离成两个部分并形成开口；第三部分，将靠近所述结尾部的所述扩管部的末端固定于引出引导件；第四步骤，当使所述引出引导件经过具有小于所述第一主体部直径的直径的管道而引出时，靠近所述结尾部的所述扩管部和所述第一主体部进入到所述管道的内部，所述管道却通过所述开口而插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间，从而在所述管道与所述第二主体部之间形成插入空间；第五步骤，当通过所述管道而将被覆膜插入到所述插入空间并除去所述管道时，所述被覆膜插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间；以及第六步骤，将松解的所述丝线重新编织，从而将所述第二主体部形成为一体。

而且，根据本发明的支架的制造方法可在所述第六步骤之后还包括如下步骤：第七步骤，利用涂覆材料而对所述扩管部进行涂覆，从而形成涂覆膜。

有益效果

本发明的支架及其制造方法构成为，使第一主体部和第二主体部通过形成于两端的扩管部而形成为一体，并将形成有褶皱的铁氟龙膜插入到第一主体部与第二主体部之间，因此，无需专门的连接线，而且即使在将支架弯曲的情况下也并不存在铁氟龙膜撕裂的危险，支架的制造过程简单而又成本较低。

附图说明

图1为表示根据本发明的一个实施例的支架的正面立体图。

图2为沿着A-A线而截取图1的支架的剖面图。

图3为表示根据本发明的一个实施例的制造支架的方法的图。

图4至图10为依序图示根据本发明的一个实施例的支架的制造方法的图。

符号说明

100：支架 140：被覆膜

110：第一主体部 141：褶皱

120：第二主体部 150：涂覆膜

130：扩管部 160：结尾部

131：第一扩管部 161：结尾带

132：第二扩管部 170：引出引导件

133：空间部 180：管道

190：插入空间

具体实施方式

以下，通过实施例及附图而对本发明的支架100进行更加具体的说明。

图1为表示根据本发明的一个实施例的支架100的正面立体图。

参考图1，根据本发明的一个实施例的支架100包括：第一主体部110、第二主体部120、扩管部130、被覆膜140、涂覆膜150。

如图1所示，所述第一主体部110和所述第二主体部120通过编织金属丝线而形成，且两者为中空的圆筒形状。所述第二主体部120包围所述第一主体部110，并从所述第一主体部110相隔预定间距，因此运动较为自由。因此，当移植到弯曲的内腔的狭窄部位时，可以与狭窄部位的形状匹配地变形，因此对内腔造成的刺激减少。而且，在第二主体部120的一端处靠近扩管部130的部分形成有用于结尾金属丝线编织的结尾部160，所述结尾部160防止借助于结尾带161而编织的金属丝线松解。所述第一主体部110构成用于使内腔的狭窄部位扩张的基本骨架。所述第二主体部120防止当支架被移植到狭窄部位之后因组织侵入而使组织与支架的结构物重叠并导致支架移动的情况。所述金属丝线可由形状记忆合金构成，所述形状记忆合金可以是镍钛诺，然而并不局限于此。构成所述第一主体部110和所述第二主体部120的金属丝线的粗细度可相同，也可以不同。

所述扩管部130包括第一扩管部131和第二扩管部132，并具有中空的圆筒形状。所述扩管部130使第一主体部110与第二主体部120的两端形成为一体。借助于第一扩管部131，第一主体部110的一端与第二主体部120的一端合而为一，并借助于第二扩管部132而使第一主体部110的另一端与第二主体部120的另一端合而为一。所述扩管部130的直径形成为大于所述第二主体部120的直径。所述扩管部130用于使第一主体部110和第二主体部120向狭窄部位的移植变得容易，并防止移植到狭窄部位的支架的移动。

所述被覆膜140为圆筒形状，并插入到所述第一主体部110与所述第二主体部120之间。所述被覆膜140包覆所述第一主体部110，并以可沿所述第一主体部110的长度方向伸缩的方式横向形成褶皱141。根据本发明的一个实施例的所述被覆膜140可以是膨体聚四氟乙烯(expanded Polytetrafluoroethylene：ePTFE)，ePTFE具有柔韧性，因此当把支架移植到弯曲内腔的狭窄部位时，对内腔造成的刺激得以减少。

所述涂覆膜150涂覆于所述扩管部130，并以借助于液态的涂覆材料而喷涂到扩管部130的方式或者在浸泡之后通过热处理而执行固化过程的方式形成。根据本发明的一个实施例的所述涂覆膜150可以是硅，硅的伸缩性良好，因此容易安装到插入机构。并且，硅在涂覆于扩管部130之后当固化时变得僵硬，因此使内腔的狭窄部位扩张的力相对较强。因此，在将支架移植到狭窄部位的情况下，涂覆有所述硅的扩管部130有力地扩张狭窄部位，因此第一主体部110和第二主体部120可容易地移植到狭窄部位。

图2为沿着A-A线而截取图1的支架的剖面图。参考图2，根据本发明的一个实施例的所述涂覆膜150可以与所述被覆膜140交叠。于是，能够可靠地防止因组织的生长而使组织入侵到第一主体部110和扩管部130的内部从而引起重新狭窄化的情况。

被覆膜140和所述涂覆膜150可从由如下的物质构成的组中选择：聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene：PTFE)、硅、聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚烯烃、高密度聚乙烯(High Density Polyethylene：HDPE)、膨体聚四氟乙烯(expandedPolytetrafluoroethylene：ePTFE)。然而，并不局限于此。

图3为表示根据本发明的一个实施例的制造支架的方法的图，图4至图10为依序图示根据本发明的一个实施例的支架的制造方法的图。

参考图3，根据本发明的一个实施例的支架制造方法包括如下步骤：第一步骤S1，对支架执行热处理；第二步骤S2，第二主体部120分离并形成开口；第三步骤S3，将靠近结尾部160的扩管部130的末端固定于引出引导件170；第四步骤S4，使所述引出引导件170通过管道，并使靠近结尾部160的扩管部130和第一主体部110进入到管道的内部；第五步骤S5，在所述管道与所述第二主体部120之间插入被覆膜140，并除去所述管道；第六步骤S6，将分离的所述第二主体部120形成为一体；第七步骤S7，将涂覆膜150形成于所述扩管部130。

在第一步骤S1中，对借助于扩管部130而使第一主体部110与第二主体部120形成为一体的支架执行热处理，从而维持支架的形状。所述第一主体部110和包围所述第一主体部110的第二主体部120作为中空的圆筒形状构成要素，通过将由形状记忆合金构成的丝线编织而成。于是，构成支架的形状记忆合金经过热处理而记忆支架的原来的形状。

参考图4，在第二步骤S2中，在所述第二主体部120的一端处将靠近扩管部130的结尾部160的丝线沿着圆周方向完全松解，从而使所述第二主体部120分离为两个部分而形成开口。因此，第一主体部110与第二主体部120之间形成可供被覆膜140插入的通道。所述被覆膜140可以是膨胀聚四氟乙烯(expanded Polytetrafluoroethylene；ePTFE)膜。所述结尾部160形成于第二主体部120，其为当结束支架编织时借助于结尾带161而得到结束处理的部分。所述结尾带161位于与第一扩管部131和第二扩管部132中的任意一个靠近处。根据本发明的一个实施例的结尾带161位于与第一扩管部131靠近处。所述结尾带161的去除及安装并不困难。

在第三步骤S3中，将靠近所述结尾部160的第一扩管部131的末端固定于引出引导件170。所述引出引导部170可以是用于将所述第一扩管部131的末端和第一主体部110引导到管道形状的内部的线或丝，然而并不局限于此。根据本发明的一个实施例，所述引出引导件170以蜿蜒状通过在所述扩管部的末端沿圆周方向形成的菱形空间部133，从而将所述扩管部131进行固定，且当牵引所述引出引导件170时，所述扩管部131萎缩凹陷。于是，所述引出引导件170可将扩管部131和第一主体部110引导到直径小于第一主体部110的管道180的内部。

参考图5至图6，在第四步骤S4中，如果使所述引出引导件170经过直径小于所述第一主体部110的直径的管道180并引出，则靠近所述结尾部的第一扩管部131和所述第一主体部110进入到所述管道180的内部，所述管道180则通过所述开口而插入到所述第一主体部110与所述第二主体部120之间，并在所述管道180与所述第二主体部120之间形成插入空间190。

参考图7至图8，在第五步骤S5中，通过所述管道180而将被覆膜140插入到所述插入空间190。在插入被覆膜140之后，如果除去管道180，则第一主体部110恢复为原来的形状，且所述被覆膜140将会被插入到所述第一主体部110与所述第二主体部120之间。

参考图9，在第六步骤S6中，将松解的所述丝线沿着圆周方向重新编织，从而将所述第二主体部120形成为一体。结尾则利用结尾带161而处理。结尾带161与支架的丝线形成为一体，从而在支架被移植到内腔的情况下，不会对内腔造成不舒服的刺激。

参考图10，在第七步骤S7中，利用涂覆材料而对所述扩管部130进行涂覆，从而形成涂覆膜150。所述涂覆膜150可以是硅，然而并不局限于此。根据本发明的一个实施例，所述涂覆膜150可以形成为与被覆膜140交叠。因此，能够可靠地防止因组织生长到支架的内部而发生重新狭窄化的现象。所述涂覆膜150以将液态的涂覆材料喷涂于扩管部的方式或者在浸泡之后通过热处理而执行固化过程的方式形成。

所述被覆膜140和所述涂覆膜150可从由如下的物质构成的组中选择：PTFE(Polytetrafluoroethylene)、硅、聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚烯烃、HDPE(HighDensity Polyethylene)、ePTFE(expanded-Polytetrafluoroethylene)。

本发明并不局限于如上所述的实施例，在不脱离本发明的技术要义的范围内可实施多样的修改、变形，这对于本发明所属的技术领域中具备基本知识的人员来说不言而喻。

Claims (7)

1.一种支架，其特征在于，包括：

中空圆筒形的第一主体部，通过编织金属丝线而形成；

中空圆筒形的第二主体部，通过编织金属丝线而形成，且包围所述第一主体部；

扩管部，将所述第一主体部与所述第二主体部的两端形成为一体；以及

被覆膜，插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间，用于包覆所述第一主体部的外侧；

涂覆膜，涂覆于所述扩管部。

2.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述被覆膜与所述涂覆膜交叠预定部分。

3.如权利要求1所述的支架，其特征在于，所述被覆膜和所述涂覆膜从由如下物质构成的组中选择：

PTFE、硅、聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚烯烃、HDPE、ePTFE。

4.一种支架的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：

第一步骤，对包含中空圆筒形的第一主体部、中空圆筒形的第二主体部以及扩管部的支架执行热处理，所述第一主体部通过将由形状记忆合金构成的丝线编织而形成，所述第二主体部包围所述第一主体部，所述扩管部用于使所述第一主体部与第二主体部的两端形成为一体；

第二步骤，当在所述第二主体部的一端将靠近所述扩管部的结尾部的丝线沿圆周方向松解时，圆筒形的所述第二主体部分离成两个部分并形成开口；

第三部分，将靠近所述结尾部的所述扩管部的末端固定于引出引导件；

第四步骤，当使所述引出引导件经过具有小于所述第一主体部直径的直径的管道而引出时，靠近所述结尾部的所述扩管部和所述第一主体部进入到所述管道的内部，所述管道却通过所述开口而插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间，从而在所述管道与所述第二主体部之间形成插入空间；

第五步骤，当通过所述管道而将被覆膜插入到所述插入空间并除去所述管道时，所述被覆膜插入到所述第一主体部与所述第二主体部之间；以及

第六步骤，将松解的所述丝线重新编织，从而将所述第二主体部形成为一体。

5.如权利要求4所述的支架的制造方法，其特征在于，在所述第六步骤之后，还包括如下步骤：

第七步骤，利用涂覆材料而对所述扩管部进行涂布，从而形成涂覆膜。

6.如权利要求5所述的支架的制造方法，其特征在于，所述被覆膜与所述涂覆膜交叠预定部分。

7.如权利要求5所述的支架的制造方法，其特征在于，所述被覆膜和所述涂覆膜从由如下物质构成的组中选择：

PTFE、硅、聚氨酯、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚烯烃、HDPE、ePTFE。