CN1358482A - 可收回的自扩张分流装置 - Google Patents

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Abstract

一种对器官和脉管进行分流的可收缩的医疗装置及其方法。装置由形状记忆金属织物成形,可用于例如非外科产生经颈静脉的肝内门静脉一全身静脉循环的分流,它包括两个能减少装置移动的外凸缘和在两外凸缘间的中心通道。金属织物可在一模具内热处理,使装置基本上定在所需放松形状。装置包括一连接到引导线或传送导管的端部的紧固件。具有所需放松形状的装置可通过一导管收缩和传送,以在病人体内所需通道或开口中展开,展开后可收回。

Description

可收回的自扩张分流装置
本发明总的涉及一种经皮肤分流某些动脉系统、静脉系统和内脏的装置和非外科方法。本发明尤其涉及一种低轮廓分流装置，它适用于用导过颈静脉的导管技术例如无限制地在门静脉与肝静脉之间进行连通或“分流”的非外科作业。根据本发明制成的装置能减少分流装置移动的可能性，并在传送过程中可收回。该装置尤其适用于通过导管或类似物传送到在病人静脉内系统或在病人体内的脉管或器官中的一个远程部位。
在许多医疗处理中使用各种分流装置。可用某些血管内的装置诸如导管和引导线将这些分流装置传送到病人体内的某一部位。例如，可用一导管到达需要分流的脉管系统内的一选择性的冠状动脉。或者，可用导管和/或引导线将一分流装置传送到例如病人心脏的内腔中。某些形式的cogenital疾病可能需要在左心房与右心房之间连通。如果这种连通不存在或尺寸不适当，通常，使一气囊导管从左心房通到右心房来形成连通。这个过程称为Rashkind过程或房隔切开术(atrial septostomy)。随着时间的推移，这些通道的直径会缩小。因此，需要一种可定位在形成于心房隔膜中一通道内的非移动分流装置。分流的其它使用包括将分流装置传送到病人其它的预定内部区域。有时，装置延伸到传送导管末端外之后需要收回或再定位该装置。因此，分流装置最好能自扩张还可收回。
还可要求分流装置处理特殊的变异情况，诸如内通道内的双通脉管堵塞(bi-passing vascular occlusion)或一些其它的堵塞。在没有任何故意限制的情况下，病人可能需要一经颈静脉的肝内门静脉—全身静脉循环的分流(TIPS)，以在门静脉与肝静脉之间提供一互通或分流。为了互连门静脉和肝静脉，必须在每一静脉中形成一开口。门静脉与肝静脉之间的分流装置最好应该扩张，并具有比形成在静脉中的开口大的内径。这就要求分流装置能牢固地容纳在静脉中，以免转动和与静脉松动。
此外，有利的是提供一种能自动调整缺损的形状和厚度的分流装置。还有，分流装置应该有一个将分流装置的每一端锚定到动脉系统、静脉系统或器官相应部位的结构。本发明的发明者不知道一种适用于经皮肤传送的连接动脉系统、静脉系统和/或器官的可收回自扩张分流装置。因此，没有限制地需要一种非侵害(non-invasive)、自扩张、可收回的分流装置。本发明旨在解决这些和其它的需要，通过审阅本发明的说明书，本领域的熟练人员就能了解这些。
因此，本发明的一个目的是提供一种可靠的、可收回的低外形自扩张分流装置，其中该装置适用于经由皮肤连接动脉系统、静脉系统或器官。本发明的装置最好由连续的管状金属织物形成，并包括两个相对隔开被一中心部分互连的“圆盘”、盖板(patch)或保持裙部(retention skirt)。每一“圆盘”包括一穿过其中的孔，中心部分包括一互连每一圆盘孔的中心通道，由此提供在一个圆盘的外表面至另一圆盘的外表面之间的通道。
在用弹性金属织物形成这些血管内的装置时，提供多个弹性线或金属丝，其中将弹性线编织成一弹性材料，以形成金属织物。然后使这种编织的织物变形，基本上与一模制元件的模制表面一致，编织的织物在与模制元件的表面接触时处在一高温中进行热处理。选择热处理的时间和温度，使得编织织物基本上定在其变形后的状态。热处理后，脱离与模制元件的接触取出织物，该织物的形状基本上保持在变形后的状态。这样处理的编织织物限定了医疗装置的放松状态，该装置能够通过一进入病人体内通道中的导管伸长或扩张并展开。本领域的技术人员应该知道，模具型腔必须能反映装置所需的形状。此外，模具可包括核芯和/或凸轮，以适当形成所需的形状和通过其中的通道。
在没有任何故意限制的情况下，本发明的一个实施例具有特定的形状，这种形状尤其适用于连接动脉系统、静脉系统或器官。例如，本发明的一个实施例特别无限制地适用于进行一经颈静脉的肝内门静脉—全身静脉循环的分流。在较佳实施例中，用具有多根机织的金属线的金属织物构造装置。装置有一放松的低外形结构形状，并包括将装置连接于传送装置或引导线的一端的夹子(允许装置放置之后恢复原状)。装置具有一近端和一远端以及用于固定连接到每一端的金属织物的夹子或结构。夹子阻止金属织物松开。较佳实施例的结构形状具有一放松结构形状，它包括两个直径放大的部分和一在两直径放大部分之间的中心部，其中中心部包括一在每一直径放大部的外表面之间延伸的通道。
在本发明的另一实施例中，至少一个直径放大部的中心轴线偏离中心部的中心轴线。或者，每一直径放大部的中心轴线沿同一纵向轴线对齐和/或偏离中心部的中心轴线。此外，两直径放大部之间的间距可小于例如门静脉与肝静脉之间的间距，由此确保门静脉与肝静脉之间有一所需的互连。
没有任何故意的限制，但主要针对产生经颈静脉的肝内门静脉—全身静脉循环的分流(TIPS)来描述本发明装置的使用。本领域的技术人员将会知道，本发明的分流术可用于其它一些场合，包括例如：分流大动脉和肺部动脉，以增加具有发绀(cyanotic)cogenital心脏疾病的病人可能所需的血流量；发绀婴儿在成长过程中可能需要专门的动脉导管(patent ductusarteriosus)；以及/或普通胆汁(common bile)上具有广泛扩散、不能动手术的癌的病人的胆囊至大肠的连接。此外，本发明的装置可以定位在间隔缺损(septal defect)内，以减少但不是省略左右心室之间的分流。尽管对本发明可使用的范围的鉴定还不彻底，但本领域的技术人员应知道，本发明的装置不局限于一种特定的应用。
在使用中，一导管在病人体内定位和前进，使得导管的末端在需要处理的部位的附近，以处理生理上的疾病。然后使具有预定形状的本发明医疗装置伸长并插入导管的内腔。迫使装置通过导管并穿出末端，同时，由于它能保持放松的结构形状，所以在处理部位附近它基本上能回到其放松状态。一旦装置完全展开，医师或使用者可以通过X光照片或观察装置在病人体内的位置的其它已知的非插入式设备来确认展开是否恰当。然后引导线或传送导管脱离夹子并被取出。
因此，本发明提供了一种自扩张、可收回装置，它适用于连接动脉系统、静脉系统和/或器官，同时在连接的脉管或组织之间提供一向内张力(inwardtension)。此外，本发明尤其适用于通过一导管或类似物传送到病人体内所需的远处部位，随后可将装置收回。还有，本发明提供了一种可收回的、自扩张分流装置，它具有外锚定部分和一中心通道。阅读下面结合所附的权利要求书和附图对较佳实施例的详细的描述，本领域的技术人员将能更清楚地了解本发明的这些和其它的特征和优点，其中在附图中相同的标号表示对应的部分。
图1是本发明一TIPS分流装置的立体图；
图2是图1所示类型的医疗装置的剖开侧视图；
图3是图1所示类型的医疗装置的侧视图；
图4是本发明另一较佳分流装置的局部剖开的侧视图；
图5是图4所示类型的分流装置的俯视图；
图6是本发明另一较佳分流装置的局部剖开的侧视图；
图7是本发明另一较佳分流装置的局部剖开的侧视图；
图8是图7所示类型分流装置的俯视图；
图9是图3所示类型分流装置的俯视图；
图10是图3所示类型分流装置的仰视图；
图11是图1所示类型的医疗装置的局部剖开的侧视图，它示出了部分伸出导管的医疗装置；
图12是本发明另一较佳分流装置的部分剖开的侧视图，它具有围绕中心部延伸的堵塞部分；
图13是本发明另一较佳分流装置的部分剖开的侧视图，它具有与中心部的内壁接合的堵塞部分；
图14是本发明另一较佳分流装置的部分剖开的侧视图，它具有与分流装置的外周接合的堵塞部分；
图15是图2所示类型医疗装置的剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子；
图16是图3所示类型医疗装置的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子；
图17是图4所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子；
图18是图6所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子；
图19是图7所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子；
图20是图15所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它示出了局部从传送导管伸出的医疗装置；
图21是图12所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子，并具有在中心部周围延伸的堵塞部分；
图22是图13所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子，并具有与中心部内壁接合的堵塞部分；
图23是图14所示类型医疗装置的局部剖开的侧视图，它具有伸出直径放大部的平表面的夹子，并具有与分流装置外周边接合的堵塞部分；
图24是本发明另一实施例的局部剖开的侧视图；以及
图25是图24所示装置的俯视图。
较佳实施例的详细说明
本发明体现了对自扩张可收回分流装置广泛的可适用的改进。在此详细说明的实施例是采用本发明改进的装置的代表或例子，它们不是用于限制本发明的。首先参阅图1-3，本发明提供一种经皮肤的导管引导的自扩张可收回分流装置10，这种装置尤其适合用在进行经颈静脉的肝内门静脉—全身静脉循环的分流(transjugular intrahepatic portosystemic shunt)。分流装置10包括两个间隔开的直径放大的部分12和14，这两个部分被一设置在两个直径放大的部分12和14之间的中心部分16互连在一起。中心部分16包括一在相应的直径放大的部分12和14的外表面20和22之间延伸的通道18。分流装置10最好是由包括多根机织的金属线的管状金属织物制成。一夹子24连接于金属织物的每一外端，由此，阻止金属织物的松开。至少有一个夹子24可以连接到引导线或导管的端部，以便将其传送到病人体内的预选位置。
管状“织物”由多根金属线所形成，这些线之间具有预定的相对方向。本领域的技术人员要知道，编织金属丝的密度和斜度可视织物所需密度而改变。管状织物具有金属线，这些金属线构成两组基本平行的总的是螺旋形和交叠的线，一组线具有一“手”方向，即旋转方向，另一组方向相反。这种管状织物在织物领域中称为管状编织物。
金属线的斜度(即金属线圈与编织物轴线之间的角度)和织物的密度(即每单位长度上的圈数)以及一些其它因素，诸如用在一管状编织物上的金属丝数量，编织物中的每一金属丝的直径尺寸以及编织物的直径对于确定装置的许多重要性能都是重要的。例如，织物的密度和斜度越大，并因此织物中的金属线的密度也越大，装置也将越坚实。还有，编织物的每一金属丝的直径越大，装置也将越坚实。较大的金属丝密度也将会给装置带来较大金属丝表面面积，这样将会强化装置围绕其周边堵塞的趋势。涂上溶解血栓剂能强化这种血栓产生(thrombogenicity)，涂上一种光滑的抗血栓产生化合物，就能减缓这种现象。当用一种管状编织物形成本发明的一装置时，直径约4毫米的有约72根编织金属丝的管状编织物适用于制造能进行分流的装置。
管状金属织物的金属线最好是由所谓的形状记忆合金制成。一装置可由形状记忆合金制成，其中装置的形状取决于温度，或者被制造成其形状与温度无关。在用形状记忆合金将装置制造成与温度变化无关时，合金会有感应温度的相变，这会使材料具有一较佳的结构形状，而这结构形状是把材料加热到一定的过渡温度以上引起材料相变而固定的。当合金冷却下来，它会“记住”在热处理过程中的形状，并会呈现出那种不受低于热处理温度的温度影响的结构形状，除非强制不这样做。
对合适的金属线材没有任何故意的限制，可以从如下一组材料中选择：在本领域中被称为ELGELOY的基于钴的低热扩张合金；基于镍的高温高强度“超耐热合金”(包括镍钛诺(nitinol))，可从例如Haynes International购买，商标为HASTELLOY；基于镍的可热处理合金，可通过International Nickel购买，商标为INCOLOY；以及许多不同等级的不锈钢。在为金属线选择合适材料时的重要因素是，当金属线受到预定热处理时，金属丝保留适量的由模制表面(将在下文描述)导致的变形。
在较佳实施例中，金属线由一种形状记忆合金NiTi(称为镍钛诺)制成，它是一种镍和钛近似理想配比(或化学计量)的合金，并也可以包括少量的其它金属，以获得所需的性能。NiTi合金合成物的处理要求和变化在本领域中是已知的，因此，在此无需对它进行详细的讨论。美国专利5,067,489(Lind)和4,991,602(Amplatz等人)(其内容在此援引以作参考)讨论了在引导线中使用形状记忆NiTi合金。这种NiTi合金是比较好的，至少部分是这样，因为它们是可以从市场上得到的，对这种合金的处理的了解比其它已知形状记忆合金要多。NiTi合金也可以是很有弹性的，并被说成“超弹性”或“假弹性(pseudo elastic)”。这种弹性使得本发明的装置能在展开之后回到预设的结构形状。
在形成本发明的医疗装置时，将一件尺寸适当的管状金属织物插入一模具中，由此织物变形到基本符合模具内型腔的形状。型腔的形状使得金属织物的形状基本上变成所需的医疗装置的形状。可用型腔内的核芯进一步在型腔内形成织物的形状。应该固定管状金属织物金属线的端部，以免金属织物松开。可用夹子24、焊接或其它合适的紧固装置固定金属线的端部。此外要知道的是，也可用其它的方法，诸如焊接、铜焊、使用生物合适的有黏性的材料或以任何其它合适的方式，将其它合适的紧固装置连接到端部。
在模制过程中，在将管状编织物插入模具之前先将一模制元件定位在管状编织物的内腔中，由此进一步限定了模制表面。如果管状金属织物的端部已通过夹子或焊接固定，可用手工使织物的金属线分离并将模制元件插入管状织物的内腔中，由此将模制元件插入内腔。由于使用了这样一种模制元件，就能相当精确地控制成品医疗装置的尺寸和形状，并且确保了织物与模具型腔一致。
要这样选择形成模制元件的材料，即要能消毁模制元件，或从金属织物内部将其取出。例如，模制元件可由一种易碎的或脆的材料所形成。一旦材料与模具型腔和模制元件接触地被热处理，将模制元件打碎成小的碎片，这样就能方便地将它们从金属织物中取出。如果该材料是例如玻璃，就将模制元件和金属织物撞击在一硬的表面上，使玻璃破碎。然后从金属织物内取出玻璃的碎片。
或者，用一种能被基本上对金属线的性能没有负面影响的化学剂化学溶解的或碎裂的材料制成模制元件。例如，模制元件可由一种耐温塑料树脂制成，这种树脂能够在一合适的有机溶剂中溶解。在这种情况下，可对金属织物和模制元件进行热处理，使织物的形状基本上与模具型腔和模制元件一致，随后，可将模制元件和金属织物浸没在溶剂中。一旦模制元件基本上溶解了，可从溶剂中取出金属织物。
要考虑到确保形成模制元件的材料能够在承受热处理时不会失去其形状，至少直到织物的形状定下来。例如，模制元件由一种材料所形成，这种材料的熔化点在金属线定形所需的温度之上，但在形成线的金属的熔化温度之下。然后模制元件和金属织物被热处理，使金属织物定形，随后将温度增加到能基本完全熔化模制元件，由此从金属织物内去除模制元件。
本领域的技术人员将会知道，模制元件特有的形状会使被模制的装置产生一特有的形状。如果需要一比较复杂的形状，模制元件和模具可以具有包括凸轮结构(camming arrangement)的诸附加零件，但是，如果要形成较简单的形状，模具可以有少量的零件。某一模具中的零件数量和这些零件的形状几乎完全是由金属织物与之基本一致的所需医疗装置的形状规定的。
当例如管状编织物处在其预成形的放松结构形状时，形成管状编织物的金属线彼此间具有第一预定相对方向。管状编织物沿轴向被压缩时，织物会离开轴线扩张，而与模具的形状一致。当织物如此变形时，金属织物的金属线的相对方向将改变。在组装模具时，金属织物总的与内型腔的模制表面一致。在经历了形状记忆过程之后，最终的医疗装置具有预定的放松结构形状和一允许装置经过导管或其它类似传送装置的压缩或伸长的结构形状。放松的结构形状基本上取决于织物变形到总的与模具模制表面一致的形状。
一旦管状的或平面状的金属织物适当地定位在一预选的模具内，金属织物基本上与模具中的型腔的模制表面一致，就可对织物进行热处理，同时它保持与模制表面接触。将镍钛诺金属丝定在所需形状的适当的热处理工艺在本领域中是众所周知的。例如在许多医疗装置中使用螺旋卷绕的镍钛诺盘卷，诸如形成一般携带在引导金属丝末端连接物周围的盘卷。关于在这种装置中形成镍钛诺有大量的知识，因此，在此不需要对用于本发明的镍钛诺织物的热处理参数进行详细的说明。简而言之，尽管如此，但已经发现要将镍钛诺织物保持在约500摄氏度至550摄氏度之间约1至30分钟的时间，具体视要制造的装置的柔软度或硬度而定，以将织物定在它变形后的状态，即，使它与模具型腔的模制表面一致。在较低的温度，热处理时间要长一些(例如350摄氏度左右约1小时)，在较高的温度则要短一些(例如在900摄氏度左右约30秒)。这些参数随要求而改变，以便适应镍钛诺实际成分的变化、镍钛诺的先前热处理、在成品中的镍钛诺的所需性能以及本领域的技术人员都是知道的其它因素。
在本领域众所周知，不是依靠对流加热或类似的加热，而是对镍钛诺施加电流来进行加热。在本发明中，这可以例如将电极连接到金属织物的每一端来实现。然后可通过金属丝的电阻加热对金属丝加热来完成所需的热处理，这可以省却将整个模具加热到所需的热处理温度，以将金属织物加热到所需的温度。在美国专利5,725,552中进一步描述了材料、模制元件和用管状或平面金属织物模制医疗装置的方法。
在摄氏500-550度之间的温度范围中的热处理金属织物基本上将金属线的形状定在使织物的形状与模制表面一致的重新确定方向的相对位置中。当从模具中取出金属织物时，织物保持模具型腔的模制表面的形状，从而使医疗装置具有一所需的形状。热处理之后，从接触的模制型腔中取出织物，并基本上使它的形状保持在变形后的状态。如果使用一模制元件，可如上所述取出该模制元件。
热处理工艺所需的时间主要取决于形成金属织物的金属线的材料和模具的质量，但在选择热处理的时间和温度时要能基本上使织物处在其变形后的状态，即，金属线处在它们重新确定方向的相对结构形状，而且织物基本上与模制表面一致。热处理所需的时间和温度很大程度上根据形成金属线的材料的不同而改变。如上所述，用于形成金属线的较佳等级的材料有形状记忆合金，含镍钛诺、镍钛合金的形状记忆合金尤其好。如果用镍钛诺制造织物的金属线，当金属处在其奥氏体相时，金属线变得很有弹性；这种很有弹性的相态往往被称为超弹性或假弹性相。通过将镍钛诺加热到一定的相变温度之上，镍钛诺金属的晶体结构将会把织物的形状和金属线的相对位置定在它们在热处理过程中保持的位置中。
一旦形成了一具有预选形状的装置，该装置就可用于处理病人生理上的疾病。选择一种适合处理这种疾病的医疗装置。一旦选定合适的医疗装置，把一导管或其它合适的传送装置放入病人体内的一通道中，将传送装置的末端置于需要处理的部位的附近。
传送装置(未示出)可以呈任何合适的形状，但理想的是包括一具有螺纹尾端的细长柔软金属杆。用传送装置迫使医疗装置通过导管的内腔，以便展开在病人体内。当装置在导管的末端展开时，装置仍然被传送装置所保持，一旦医疗装置正确定位在病人体内，金属杆或引导线绕其轴线转动，使医疗装置从杆的螺纹末端旋出。然后抽出导管和引导线。
由于保持医疗装置连接于传送装置，所以，如果确定装置没有正确定位，那么操作者可以收回装置重新定位。连接于医疗装置的螺纹夹子使操作者能够控制医疗装置在导管末端展开的方式。当装置退出或脱离导管时，它会有弹性地回到一较佳的放松形状。当装置弹回到这种形状时，它会对导管的末端作用，从而有效地使它前进而越过导管的末端。如果装置在通道内的位置是关键性的，诸如它作为一分流装置定位在两脉管之间，这种弹性作用可能会导致装置不正确地定位。由于螺纹夹子能够使操作者在装置展开过程中保持对装置的控制，装置的弹性作用可受到操作者的控制，从而能保证装置在展开过程中能正确定位。
医疗装置能够收缩到其收缩结构形状，并被插入导管的内腔中。装置的收缩结构形状可以是能够容易地通过导管内腔和能够在导管末端正确展开的任何形状。例如，TIPS堵塞装置可以具有一相当长的收缩结构形状，其中装置沿其纵向轴线伸长(见图11)。这种收缩的结构形状可简单地通过如下的方式获得，即基本上沿装置的轴线伸长装置，例如用手抓住夹子并把它们拉开，这样会使装置的放松的直径部分朝装置的轴线向内收缩。将这样一种装置放入导管中可在插入(implantation)时进行，不需要预先放入引导件或导管。
当装置在病人体内展开时，血栓将聚集在金属丝的表面。由于金属丝的密度较高，金属丝的总表面面积将增加，增加在装置的周边周围的血栓活动，并使得它能迅速地进行分流。可以相信，用一密度至少有约40、斜度至少约30的4毫米直径的管状编织物形成分流装置会提供足够的表面积而有效地进行分流。如果需要提高装置周边的堵塞率，可将任何的血栓形成剂(thrombotic agent)施加于装置。本领域的熟练人员将会理解，堵塞隔膜、纤维或丝网可部分地或全部地包裹在装置的周围或内部，以进一步构成分流(见图12-14)。
这些图示出了分流装置的几个实施例，其中一通道穿过装置的中心部。本技术领域的熟练人员将会理解，每一实施例特别适用于一专门的医疗。参阅图1-3和15-16，分流装置10特别适用于进行TIPS。在其放松的未伸长的状态(见图2和15)，装置10总的包括两个通过一空心的中心部16连接在一起的两个对齐圆盘12和14。没有任何故意的限制，在形成装置10的过程中，管状编织物(在形成每一直径扩大部12和14的范围中)部分地变平，以缩小装置的总体尺寸。本技术领域的熟练人员将会理解，扁平的直径部12和14可彼此面对对方朝内弯曲，以提供一密封边缘。
在相应端部与金属线结合在一起的夹子24用于将装置10连接到一传送系统。在所示的实施例中，至少有一个夹子24形状基本上是圆筒形的，并具有螺纹孔26(见图2)，以容纳金属织物的端部，从而基本上能防止金属丝彼此相对移动。螺纹孔26适合容纳和啮合传送装置的螺纹末端。夹子24可以凹陷在直径扩大部的平表面的下面(见图2和3)或伸到表面的上面(见图15和16)。本技术领域的熟练人员将会理解，装置10的尺寸与要进行的分流成比例。还有，中心部的长度可以随要分流的两分件之间的分离距离而变化。
可以改变分流装置10的专门结构形状，以满足特定的需要和应用。例如，图4、5和17所示的实施例示出了分别对齐的但偏离中心部16的中心轴线32的每一直径扩大部12和14的中心轴线28和30。图6和18示出了每一夹子24的中心轴线34和36不需要对齐在同一平面中。图7、8和19示出了每一直径扩大部12和14的中心轴线28和30彼此相对偏离。图24和25示出了适用于分流病人心脏间隔缺损(septal defect)的本发明分流装置10的一个实施例。具有间隔缺损的病人也可能承受较高的肺动脉高血压(high pulmonary hypertension)。例如，需要对一器官发育不全的左心脏综合病症(HLHS)或大动脉移位的新生儿的心房隔膜进行分流术。在这种情况下，需要形成一分流通道52，使至少一定量的血液经过室之间，以适应较高的肺动脉高血压。在这种方式中，肺部和全身的静脉的血液混合增加，由此，提高了氧的饱和度。本领域的技术人员将会理解，可以在分流装置10中形成一个或多个尺寸改变的分流通道52，以获得所需数量的分流。例如，在没有限制的情况下，分流通道52的近似直径可略大于中心部16直径的一半。根据血液动力学，稍后可用一堵塞装置闭合一个或多个分流通道。
此外，如上所述，可将一分流装置10的外金属织物表面或内金属织物表面的一部分或全部用一生物适合的堵塞件40(见图12-14和21-23)围住。没有任何故意的限制，堵塞件40可包括一由Delawer的Gore有限公司制造的合适的织物。
在此根据专利条例相当详细地描述了本发明，为本领域的技术人员提供了实施本发明以及构造和使用所述实施例所需的信息。但是，要知道的是，还可以用其它不同的装置实施本发明，在不脱离本发明范围的情况下可以进行各种改变。

Claims (27)

1.一种可收缩的医疗装置，它包括具有一近端和一远端的一金属织物，金属织物包括多个机织的金属线，每一端具有用于将金属织物固定到其上的装置，由此阻止金属织物松开，所述金属织物具有一放松的结构形状，其中包括两直径放大的部分和一设置在两直径放大部分之间的中心部，所述中心部包括在每一所述直径放大部分的外表面之间延伸的通道，所述装置还具有通过病人体内的通道传送的收缩结构形状。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述直径放大部分中的至少一个的中心轴线偏离所述中心部的中心轴线。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述直径放大部中的至少一个的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线沿同一纵向轴线对齐。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，两直径放大部之间的间距小于门静脉与肝静脉之间的间距。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，用于固定的所述结构包括用于连接到一传送装置的结构。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置由金属织物形成，金属织物由多根机织的金属线构成。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述用于固定的结构至少部分地凹陷在所述直径放大部的外表面下面。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括至少两个设置在两个直径放大部之间的中心部。
11.一种可收缩的医疗装置，它包括具有一近端和一远端的一金属织物，金属织物包括多个机织的金属线，每一端具有连接到金属织物的一固定部分，由此阻止金属织物松开，所述金属织物具有一放松的结构形状，其中包括两直径放大的部分和一设置在两直径放大部分之间的中心部，所述中心部包括在每一所述直径放大部分的外表面之间延伸的通道，所述装置还具有通过病人体内的通道传送的收缩的结构形状。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述直径放大部分中的至少一个的中心轴线偏离所述中心部的中心轴线。
13.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述直径放大部中的至少一个的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
14.如权利要求11所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线沿同一纵向轴线对齐。
15.如权利要求11所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
16.如权利要求11所述的装置，其特征在于，两直径放大部之间的间距小于门静脉与肝静脉之间的间距。
17.如权利要求11所述的装置，其特征在于，用于固定的所述结构包括用于连接到一传送装置的结构。
18.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述装置由金属织物形成，金属织物由多根机织的金属线构成。
19.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述用于固定的装置至少部分地凹陷在所述直径放大部的外表面下面。
20.一种可收缩的医疗装置，它包括具有一近端和一远端的一金属织物，金属织物包括多个机织的金属线，每一端具有连接到金属织物的固定部分，由此阻止金属织物松开，所述金属织物具有一放松的结构形状，包括两直径放大的部分和一设置在两直径放大部分之间的中心部，其中两直径放大部之间的间距小于门静脉与肝静脉之间的间距，所述中心部包括在每一所述直径放大部分的外表面之间延伸的通道，所述装置还具有通过病人体内的通道传送的收缩的结构形状。
21.如权利要求20所述的装置，其特征在于，所述直径放大部分中的至少一个的中心轴线偏离所述中心部的中心轴线。
22.如权利要求20所述的装置，其特征在于，所述直径放大部中的至少一个的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
23.如权利要求20所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线沿同一纵向轴线对齐。
24.如权利要求20所述的装置，其特征在于，每一所述直径放大部的中心轴线与所述中心部的中心轴线对齐。
25.如权利要求20所述的装置，其特征在于，用于固定的所述结构包括用于连接到一传送装置的结构。
26.如权利要求20所述的装置，其特征在于，所述装置由金属织物形成，金属织物由多根机织的金属线构成。
27.如权利要求20所述的装置，其特征在于，所述用于固定的结构至少部分地凹陷在所述直径放大部的外表面下面。
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