CN113116611A - 医用支架以及覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医用支架以及覆膜支架，能够提升覆膜支架的柔顺性，使覆膜支架能更好地顺应迂曲血管，并能够更好贴合瘤颈口或血管壁，有效避免覆膜支架在迂曲血管中发生的内漏问题。本发明的覆膜支架包括医用支架和覆膜，而本发明的医用支架包括轴向依次连接的切割支架和编织支架，其中，所述覆膜的一部分固定在切割支架上，另一部分套设在编织支架上，且所述覆膜与编织支架之间无直接的连接。这样做，编织支架的柔顺性和伸缩性不会受到覆膜的限制，而切割支架仅起到固定覆膜的作用，其柔顺性和伸缩性对整个覆膜支架影响不大，由此可以确保编织支架的顺应性。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种医用支架以及覆膜支架。
背景技术
颅内动脉瘤是一种病死率、病残率极高的脑血管疾病，其治疗方式已从既往的开颅手术夹闭发展到目前广泛采用的动脉瘤栓塞介入治疗。特别地，随着支架等辅助栓塞技术的发展，越来越多的患者接受了介入技术，并取得了良好的治疗效果。但是无论是开颅手术夹闭还是介入栓塞治疗，在治疗大型、宽颈、梭形、血泡样等复杂动脉瘤时，治疗效果均不理想。例如动脉瘤内栓塞治疗的问题在于，术后完全闭塞率低，长期随访复发率高，而且相关并发症发生率高，操作复杂，同时还增加患者痛苦，且治疗费用高。
而覆膜支架的应用，为颅内复杂动脉瘤的治疗提供了新的可行治疗方式。覆膜支架可以在维持载瘤动脉正常血运的情况下阻止血液进入动脉瘤瘤腔内，从而达到隔绝动脉瘤的目的，可以取得较好的医疗效果。现有的颅内覆膜支架主要是球囊扩张式覆膜支架和自膨式覆膜支架，而这些支架在使用时均存在一些问题：
一是覆膜支架在迂曲血管中无法完全贴合瘤颈口，即贴壁性差而容易导致内漏；
二是覆膜支架释放后不可再回收，难以准确定位支架；
三是球囊扩张式覆膜支架的尺寸大，柔顺性差，无法输送到更远病变部位；
四是覆膜支架的支架本体受覆膜的限制，柔顺性和伸缩性较差，并容易使覆膜出现褶皱、破裂等问题，影响覆膜的有效性。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种医用支架以及覆膜支架，旨在改善覆膜支架的柔顺性、伸缩性和贴壁性。
根据本发明的一个方面，提供了一种医用支架，包括轴向依次连接的切割支架和编织支架。
可选地，所述切割支架为闭环支架。
可选地，所述切割支架的近端形成坡口。
可选地，在自然状态下，所述坡口的长度为5.0～15mm，所述坡口的角度为20°～60°。
可选地，所述切割支架的金属覆盖率为5％～15％。
可选地，所述切割支架的最远端的闭环网格的数量为2～8个。
可选地，在自然状态下，所述切割支架的直径为所述编织支架的直径的80％～120％。
可选地，所述编织支架的远端和/或所述切割支架的远端设置有显影标记。
可选地，所述编织支架由丝材编织而成，且至少部分所述丝材包含金属显影材料。
可选地，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的顶端形成有小孔，所述小孔内穿设有丝材，且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
可选地，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的顶端缠绕有丝材，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
可选地，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成，且相邻所述波环通过连接杆连接；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的底端或与最远端的所述波杆相连的所述连接杆上缠绕有显影弹簧，且所述显影弹簧内穿设丝材，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
可选地，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆上缠绕有丝材，所述丝材自所述波杆的底端沿所述波杆缠绕并延伸至所述波杆的顶端，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
根据本发明的另一个方面，提供一种覆膜支架，包括覆膜以及任一所述的医用支架，其中，所述覆膜的一部分固定在所述医用支架的切割支架的外表面上，另一部分套设在所述医用支架的编织支架上，且所述覆膜与所述编织支架之间无直接的连接。
可选地，所述覆膜通过缝合、热压以及静电纺丝工艺中的一种或多种工艺组合固定在所述切割支架的表面上。
可选地，在自然状态下，所述覆膜在所述切割支架上覆盖的长度为所述切割支架长度的10％～100％。
可选地，在自然状态下，所述覆膜的直径为所述编织支架的直径的50％～100％，所述覆膜在所述编织支架上覆盖的长度为所述编织支架的长度的90％～120％。
可选地，所述覆膜由片材或管材制作而成。
可选地，所述切割支架的近端形成坡口，且所述覆膜的一端形成一尾部，所述尾部与所述坡口的形状相匹配并覆盖所述坡口。
针对本发明提供的技术方案，本发明的覆膜支架以及医用支架具有如下优点中的至少一个：
第一、通过将覆膜支架的远端设计为编织支架，提升了覆膜支架的柔顺性，使覆膜支架能更好地顺应迂曲血管，并能够更好贴合瘤颈口或血管壁，有效避免现有覆膜支架在迂曲血管中发生的内漏问题；
第二、覆膜支架的近端为自膨式切割支架，采用金属覆盖率低的闭合网孔设计，能使支架压缩到更小的外径尺寸，与远端编织支架连接后能进入更小的微导管，具有在颅内迂曲血管中输送性好的特点，便于到达颅内远端病变部位。
第三、由于医用支架是编织支架与闭合网孔的切割段组成，因此具备可回收的特点，尤其切割支架的近端为坡口结构时，可以全回收。
第四、由于覆膜固定在切割支架上，覆膜与编织支架为分体式设计，从而可以避免编织支架的柔顺性和伸缩性受覆膜的限制，并防止覆膜出现褶皱、破裂等问题，因此整个覆膜支架的顺应性和有效性好。
附图说明
附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：
图1是本发明实施例中的覆膜支架的结构示意图；
图2是本发明实施例一中的编织支架与切割支架通过镍钛丝穿设波杆之顶端的小孔实现连接的结构示意图，其中一根镍钛丝穿过小孔后左右分离进行编织；
图3是本发明实施例二中的编织支架与切割支架通过镍钛丝穿设波杆之顶端的小孔实现连接的结构示意图，其中一根镍钛丝穿过小孔后其两部分先螺旋缠绕多圈后分离再进行编织；
图4是本发明实施例三中的编织支架与切割支架通过DFT丝缠绕于波杆顶端多圈后分离进行编织的结构示意图；
图5是本发明实施例四中的编织支架与切割支架通过显影弹簧缠绕于连接杆以及镍钛丝与显影弹簧焊接后进行编织的结构示意图；
图6a是本发明实施例五中的一根镍钛丝穿过波杆底端分成两部分后沿波杆缠绕的结构示意图；
图6b是本发明实施例五中的镍钛丝的两部分沿波杆缠绕并延伸至波杆顶端后又相互螺旋缠绕在一起的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图以及具体实施例对本发明作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“近端”通常是指靠近医疗器械的操作者的一端，“远端”与“近端”相反，是指远离医疗器械的操作者的一端。如在本说明书中所使用的，术语“长度”通常是指沿构件的轴线方向的距离，“直径”通常是指位于构件外周上的两点间的距离，且该两点的连线穿过并垂直于构件的轴线。
如背景技术，发明人发现，现有的颅内覆膜支架存在诸多问题。发明人进一步研究发现，无论是球囊扩张式覆膜支架还是自膨胀式覆膜支架，均采用切割支架作为支架主体来承载覆膜，使覆膜与切割支架形成一体。然而，切割支架本身的柔顺性和伸缩性较差，特别地，切割支架的柔顺性和伸缩性还会进一步受到覆膜的限制，使得在实际使用中更容易出现支架与载瘤动脉贴合不完全、支架移位或缩短导致覆膜长度不足而发生内漏的问题，而且也无法较好地顺应颅内迂曲血管。此外，在弯曲血管中，切割支架的波杆还容易使覆膜鼓起、褶皱或破裂，也会影响覆膜支架的有效性。另外，鉴于球囊扩张的特点，球囊扩张式覆膜支架的尺寸大，而且柔顺性也差，无法输送到更远病变部位。再有，自膨胀式覆膜支架虽然柔顺性和尺寸优于球囊扩张式覆膜支架，但其在颅内迂曲血管中，也容易在弯曲段发生扭结，使覆膜无法完全贴合载瘤动脉。不仅于此，现有技术中，覆膜与切割支架的结合方式主要是单点缝合，结合牢固度不高，容易在推送过程中，出现覆膜褶皱、破裂和脱落等问题。
因此，本发明提出了一种医用支架以及覆膜支架。本发明的医用支架与覆膜配合可实现血管瘤的介入治疗。本发明的覆膜支架适用于不同尺寸的血管，尤其适用于细小的血管，包括但不限于颅内血管。本发明的覆膜支架的特点是，其中医用支架包括切割支架和编织支架，且覆膜的一部分固定在切割支架的外表面上，从而通过切割支架来固定覆膜，而覆膜的另一部分套设在编织支架的外部或内部，但覆膜与编织支架之间无直接的机械连接关系，便于覆膜相对于编织支架产生相对位移，使编织支架的柔顺性和伸缩性不会受到覆膜的限制，同时也可避免封堵部分的覆膜出现褶皱、破裂等问题，从而确保覆膜支架的有效性。应理解，切割支架起到固定覆膜以及连接编织支架的作用，特别地，切割支架还可以起到使覆膜支架可回收的作用。因此，血管瘤的封堵主要依靠编织支架及覆膜，由于编织支架本身的柔顺性和伸缩性好，同时也不会受到覆膜的限制，因此，通过编织支架来支撑覆膜，可使覆膜更好的与血管壁或瘤颈口贴合，覆膜支架的贴壁效果好。而且编织支架能够较好地顺应血管的形态，无论在弯曲血管还是迂曲血管中，通过编织支架均能保证覆膜与血管壁贴合紧密，从而有效防止内漏的发生。并且本发明的覆膜支架主要为自膨胀式覆膜支架，外径尺寸小，能通过更小的微导管进行输送，具有在迂曲血管中输送性好的特点，便于到达远端病变部位进行介入治疗。
以下结合附图进行说明。
图1为本发明实施例中的覆膜支架的结构示意图。如图1所示，本发明实施例提供一种覆膜支架10，其包括医用支架1和覆膜2，所述医用支架1包括轴向依次连接的切割支架3和编织支架4。所述切割支架3为通过机械切割方式加工而成的网状结构，但切割方式不作限定，例如可以是激光切割。所述编织支架4为通过编织工艺加工而成的网状结构，但编织方式不作限定，例如1压1、2压1、2压2等编织法进行编织。所述切割支架3的远端与编织支架4的近端连接，连接方式亦不作限定。此外，所述覆膜2的一部分固定在切割支架3的外表面上，而另一部分套设在编织支架4的外部，但由于覆膜2与编织支架4之间无直接的固定关系，故而覆膜2与编织支架4之间能够产生相对位移。正是因为覆膜2与编织支架4之间没有直接的机械连接关系，使得编织支架3的柔顺性和伸缩性不会受到覆膜2的限制，从而使编织支架3能够较好的在血管内形变，便于顺应血管的形态，尤其更好的顺应迂曲血管，使得覆膜2在编织支架4的支撑下与血管壁或瘤颈口贴合紧密，不会出现内漏的问题，同时也能防止在编织支架4上的覆膜部分出现褶皱、破裂等问题，更进一步地保证了覆膜支架的有效性，降低了内漏的风险。
除了实现上述效果外，本发明实施例的医用支架1主要为自膨胀式支架，因而还能减小覆膜支架的外径尺寸，使覆膜支架10能够在更小的微导管内输送，并到达远端病变部位进行相关治疗。具体的，所述切割支架3的材料为弹性材料或超弹性材料，例如镍钛合金、不锈钢或其他镍基合金等。所述编织支架4的材料包括形状记忆合金或高分子聚合物，包括但不限于镍钛合金、其他镍基合金或者聚乳酸等，优选的，编织支架4至少能够部分显影，也即，编织丝中至少部分丝材包含金属显影材料，例如铂钨、铂铱、铂金或DFT(Drawn FilledTube，具有显影芯材及合金外管的丝材)等。
进一步的，所述切割支架3优选为闭环支架，也即网孔为闭环网格，以使覆膜支架10能够被回收，从而有利于重新调整覆膜支架10的释放位置和释放形态，提高手术操作的准确性。更进一步的，所述切割支架3的近端形成单边坡口31，坡口31的形状优选为V形，从而便于实现覆膜支架10的全回收。需说明的是，当切割支架3为闭环支架时，整个覆膜支架10可以实现半回收，也即，在实际使用时，可先释放编织支架4，若发现位置不准确，可通过切割支架3重新将释放的编织支架4收入鞘管。如果在闭环支架的基础上，将切割支架3的近端设计为坡口31，则整个覆膜支架10还可以实现全回收，也即，在实际使用时，可释放整个覆膜支架10，后续还可通过坡口31，将整个释放的覆膜支架10重新收入鞘管。
为了方便回收，理论上，坡口31的角度应该越大，也即坡口31的长度应该越长越好，但这么做，会增加整个覆膜支架10的长度，不利于实际操作，也会增加成本，而且切割支架3本身主要起到固定覆膜2的作用，应该越短越好。因此，为了平衡坡口31的“尽量长”与实际覆膜支架的“不宜过长”的矛盾，发明人研究发现，在自然状态下，坡口31的长度优选为5.0～15mm，坡口的角度优选为20°～60°。还需说明的是，所述切割支架3的近端也可以是非坡口设计，仅使覆膜支架10实现半回收。但是，所述切割支架3的近端需能够解脱，以便于释放整个覆膜支架10，但本发明对其解脱方式不作限定，可以是本领域技术人员公知的机械解脱或电解脱等方式。
进一步的，所述切割支架3的金属覆盖率优选为5％～15％，在该范围内，在确保切割支架3提供足够强度的情况下，还能使切割支架3压缩到更小的外径尺寸，从而与编织支架4连接后能进入更小的微导管进行输送，进一步提高覆膜支架在迂曲血管中的输送性能。所谓“金属覆盖率”指的是，在原始金属管上切割得到切割支架3时，切割支架3上波杆的总面积占整个原始金属管的总面积的百分比，而且金属覆盖率越低，切割支架3的压缩尺寸更小。
进一步的，在切割支架3的最远端的波环中，其闭环网格的数量优选为2～8个，便于通过这些数量的闭环网格来形成足够编织密度的编织支架4，确保编织支架4的网孔不会过大，也不会过小，从而能够较好的支撑覆膜2，使覆膜2较好的贴合血管壁或瘤颈口。具体的，所述切割支架3包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成，或者说，每个所述波环由若干闭环网格依次连接而成，且每个闭环网格由波杆限定而成，本发明对波杆的形状不作限定，例如可以是V形、U形、正弦波形、抛物线形等。
实际制备时，在切割支架3最远端的波环中，至少部分所述波杆的顶端(即波杆的波峰)可设置小孔，可以是在波杆中穿孔，也可以是在波杆上另行设置的孔，小孔的直径不小于编织丝的丝径，以便于丝材穿过小孔进行编织，以形成编织支架4。编织丝越多，编织密度越大，网孔越小，但同时编织尺寸(编织支架4压缩后的外径尺寸)会更大。因此，为了兼顾编织尺寸和编织密度，发明人研究发现，切割支架3的最远端的波环中，其闭环网格的数量优选为2～8个。当然，所述切割支架3的最远端的波环中，波杆的顶端也可无小孔设计，而通过其他方式将丝材与波杆进行连接，例如至少部分波杆的顶端缠绕有丝材，以形成编织支架。
本文中，自然状态是指切割支架没有受到外力作用的情况。在自然状态下，所述切割支架3的直径均一，优选的，所述切割支架3的直径为编织支架4的直径的80％～120％，也即，在自然状态下，切割支架3的直径可以与编织支架4的直径相等，也可以小于编织支架4的直径，或者大于编织支架4的直径，这些均不会影响编织支架4支撑覆膜2而使覆膜2与血管壁或瘤颈口贴合的效果。
进一步，本发明对覆膜2在切割支架3上的覆盖长度不作限定，所述切割支架3的全部长度可以被覆膜2覆盖，或者切割支架3的一部分长度被覆盖2覆盖，这些均可以，只要能够将覆膜2牢固地固定在切割支架3上即可。优选的，所述覆膜2在切割支架3上覆盖的长度为切割支架3的长度的10％～100％。本发明实施例中，所述覆膜2的一部分长度与切割支架3固定在一起，并完全贴合在切割支架3的外表面上，且二者固定方式可以为缝合、热压以及静电纺丝中的一种或多种方式的结合，优选的，通过热压或静电纺丝技术将覆膜2固定在切割支架3上，以提升覆膜与支架结合的牢固度，防止覆膜因固定不牢靠而出现破裂或脱落等问题。
如前所述，所述编织支架4由编织丝(或称丝材)按一定方式编织而成，且编织丝的材料如前所述，可以是形状记忆合金或高分子聚合物。更优选的，至少部分丝材含有金属显影材料，以此增强整体显影效果。本发明实施例中，编织丝选自镍钛丝，优选的，镍钛丝的直径为0.001～0.004inch，以此使编织支架4压缩后的外径尺寸在较小的范围内。此外，编织支架4的远端可并丝扭结在一起，或可并丝焊接在一起，优选的，在编织支架4的远端设置显影标记，例如可在并丝位置设置所述显影标记，显影标记可以是显影点或显影环或显影弹簧等，从而根据显影标记确定编织支架4释放后的长度。此外，切割支架的远端优选设置显影标记。本实施例中，切割支架的远端和/或编织支架的远端设置显影标记。
所述编织支架4的近端与切割支架3的远端的连接方式不作限定。较为方便的，可以将编织支架4的编织丝穿入切割支架3之最远端处波杆顶端的小孔内，进行对折并丝后开始编织，或者，可以将编织支架4的编织丝穿入切割支架3之最远端处波杆顶端的小孔内，进行分开交叉编织，又或者，还可以将编织支架4的编织丝在切割支架3之最远端处波杆的顶端进行缠绕多圈后编织，缠绕方式不限，可以缠绕在波杆上，也可以缠绕在连接杆上。本发明实施例中，所述连接杆连接相邻波环，例如连接相邻的一个波杆的底端(即波杆的波谷)和另一个波杆的顶端。优选的，在切割支架3的最远端的波环中，至少部分波杆的底端或与最远端的波杆相连的连接杆上设置显影标记(如显影点、显影环或显影弹簧)，以根据此处的显影标记确定编织支架4的近端位置。例如显影标记为显影弹簧，可在至少部分波杆的底端或与最远端的所述波杆相连的所述连接杆上缠绕显影弹簧，且所述显影弹簧内穿设丝材，以形成编织支架4。
进一步，所述覆膜2的材料为高分子聚合物，如可降解聚合物或不可降解聚合物，聚合物包括但不限于聚酯、聚四氟乙烯、聚氨酯(PU)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。优选的，在自然状态下，所述覆膜2的直径为编织支架4直径的50％～100％。此处，覆膜2的直径即为覆膜贴合在切割支架3上并呈圆柱状的情况下的直径。优选的，所述覆膜2在编织支架4上的覆盖长度为编织支架4在自然状态下长度的90％～120％，使编织支架4至少大部分长度被覆膜覆盖。进一步可选的，所述覆膜支架10的总长度可选为5.0mm～60mm。进一步的，切割支架3上波杆的宽度优选为55μm～65μm，波杆尺寸越小，切割支架3压缩后的外径尺寸也越小。
本发明对覆膜支架10的制备方式不作限定。例如先切割金属管子得到切割支架3，之后，在切割支架3的最远端的波杆处，将编织丝与波杆进行连接后开始编织得到编织支架4，编织完成后，最终将覆膜2通过缝合、热压或静电方式等方式固定在切割支架3的外表面，而且覆膜2的结构不作限定，可以由片材或管材制作而成。
接下去结合具体实施例和附图进一步对编织支架4和切割支架3之间的连接方式作详细的说明，但以下连接方式不应作为对本发明的限定。
实施例一
本实施例中，将镍钛管经过激光切割得到自膨胀式的切割支架3。该切割支架3具有组成波环的波杆32，波杆宽度为55μm。此外，切割支架3的近端形成单边坡口31，单边坡口31的倾斜角度为35°，且最远端的闭环网格为3个。
如图2所示，在切割支架3的最远端的波环中，可在每个波杆32的顶端开设小孔33，小孔33的直径不小于镍钛丝5的直径，镍钛丝5的直径为0.002inch。具体的，在切割支架3的最远端的波环中，针对任意一个闭环网格来说，将一根镍钛丝5的一端穿过小孔33以形成两部分51及52，两部分51及52左右分离开始编织，其编织结构为每两根丝均匀的上下交叠(即1压1)进行编织得到编织支架4。同时，所述覆膜2采用ePTFE管材，覆膜厚度为50μm，并采用热压工艺将覆膜2贴合在切割支架3的整个平直段上(参阅图1)。
本实施例所提供的覆膜支架，由于设计了坡口，因此能够实现全回收，且可以通过外径较小(例如为0.027inch)的微导管进行输送，输送性能好。而且，应理解的是，切割支架3最远端的闭环网格为3个，而每个闭环网格中的波杆顶端穿设一根镍钛丝，每根镍钛丝左右分离成两根丝，也即总共由六根编织丝编织得到编织支架4。
实施例二
与实施例一的区别是，切割支架3和编织支架4间的连接方式，以及编织支架4的编织方式不同。
如图3所示，在切割支架3的最远端的波环中，针对任意一个闭环网格来说，先将1根镍钛丝5穿过波杆33顶端处的小孔33后，分成两部分51及52，该两部分51及52对折并呈螺旋状相互缠绕多圈后分离，再进行编织，其编织结构为每3根丝中，两根丝在上，一根丝在下，不均匀的上下交叠(即2压1)进行编织。
与实施例一的区别还包括，覆膜2的一端形成一尾部，该尾部的形状与坡口31的形状相匹配，例如坡口为V形，则该尾部也为V形，从而通过所述尾部覆盖坡口31。本实施例中，覆膜2采用ePTFE片材，薄膜厚度为40μm，并采用热压工艺卷曲叠加在切割支架3的外表面上，结合效果好。
本实施例所提供的覆膜支架也具备全回收的特点，也可以通过0.027inch的微导管进行输送，输送性能好。
实施例三
与实施例一的区别是，切割支架3的最远端的闭环网格为4个，且近端未形成坡口，波杆32的宽度为65μm。
与实施例一的区别还包括，如图4所示，在切割支架3的最远端的波环中，针对任意一个闭环网格来说，先将1根DFT丝5(即具有显影芯材及合金外管的丝材)在波杆32的顶端缠绕多圈后分离成两部分51及52再进行编织，其编织结构为每4根丝中，两根丝在上，两根丝在下，均匀的上下交叠编织，即2压2编织。其中，DFT丝5的丝径为0.003inch。此外，覆膜2采用ePTFE管材，覆膜厚度为60μm，并采用热压工艺将覆膜2贴合在切割支架3的至少部分平直段上。
本实施例提供的覆膜支架具备部分回收的特点，回收率大于90％，并可以通过0.029inch的微导管进行输送。而且，应理解的是，切割支架3最远端的闭环网格为4个，而每个闭环网格中的波杆顶端缠绕一根DFT丝，每根DFT丝分离成两根丝，也即总共由八根丝编织得到编织支架4。
实施例四
与实施例一相比，不同的是，本实施例的切割支架3与编织支架4的连接方式如图5所示。
如图5所示，在切割支架3的最远端的波环中，针对任意一个闭环网格来说，先将一个显影弹簧6缠绕在波杆32底部的连接杆34(包括连接杆34向远端的延长部分)上，然后将两根镍钛丝5穿入显影弹簧6与连接杆34的空隙中，并将两根镍钛丝5、连接杆34与显影弹簧6进行焊接，焊接后两根镍钛丝5左右分离开始编织，其编织结构为：每一根镍钛丝5与相邻焊接处的1根镍钛丝5相互螺旋缠绕形成长形结构，并使螺旋缠绕的多个长形结构沿圆周方向间隔开，两根镍钛丝5缠绕数圈后再次分离，每一根镍钛丝5与来自另一长形结构的1根镍钛丝5再次螺旋缠绕形成长形结构，从而在纵向上形成交错的编织网孔。此外，覆膜2的材料选自聚氨酯，并采用静电纺丝技术将覆膜2贴合在切割支架3的外表面，贴合效果好。
本实施例提供的覆膜支架具备全回收的特点，可以通过0.027inch～0.029inch的微导管进行输送。
实施例五
与实施例一的区别是，切割支架3与编织支架4的连接方式如图6a和图6b所示。
如图6a所示，在切割支架3的最远端的波环中，针对任意一个闭环网格来说，先将1根镍钛丝5对折并分离成两部分51及52，两部分51及52从波杆32底部B(或称底端)连接处沿波杆32缠绕并延伸至波杆32的顶端A后，如图6b所示，两部分51及52在波杆32的顶端A上下交错，相互螺旋缠绕形成长形结构，该长形结构沿圆周方向间隔开，两部分51及52在缠绕数圈后分离，每根丝与来自相邻长形结构的1根镍钛丝均匀的上下交叠编织，即2压2编织。此外，覆膜2的材料选自聚(丙交酯/己内酯)聚合物(PLC)，并采用静电纺丝技术将覆膜2贴合在切割支架3的外表面。并且，本实施例提供的覆膜支架也具备全回收的特点。
综上，根据本发明实施例提供的技术方案，本发明的覆膜支架及医用支架具有如下优点：
第一、覆膜支架的远端为编织支架，编织支架具有较好的柔顺性、能更好地顺应颅内迂曲血管，并与外层覆膜结合能够更好贴合瘤颈口，有效解决切割型覆膜支架在迂曲血管中发生的内漏问题。
第二、覆膜支架的近端为自膨式切割支架，采用金属覆盖率低的闭合网孔设计，能使支架压缩到更小的外径尺寸，与远端编织支架连接后能进入外径更小的微导管，具有在颅内迂曲血管中输送性好的特点，便于到达颅内远端病变部位。
第三、由于医用支架是编织支架与闭合网孔结构的切割支架组成，因此具备可回收的特点，尤其切割支架的近端为坡口结构时，可以全回收。
第四、由于覆膜固定在切割支架上，覆膜与编织支架为分体式设计，从而可以避免编织支架的柔顺性和伸缩性受覆膜的限制，并防止覆膜出现褶皱、破裂等问题，因此整个覆膜支架的顺应性和有效性好。
但是，本发明的覆膜支架不局限在颅内血管中使用，也可以在其他各种尺寸的血管中，例如更细小或者具有迂曲特点的血管内使用。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。
Claims (19)
1.一种医用支架，其特征在于，包括轴向依次连接的切割支架和编织支架。
2.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架为闭环支架。
3.根据权利要求2所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架的近端形成坡口。
4.根据权利要求3所述的医用支架，其特征在于，在自然状态下，所述坡口的长度为5.0～15mm，所述坡口的角度为20°～60°。
5.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架的金属覆盖率为5％～15％。
6.根据权利要求2所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架的最远端的闭环网格的数量为2～8个。
7.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，在自然状态下，所述切割支架的直径为所述编织支架的直径的80％～120％。
8.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述编织支架的远端和/或所述切割支架的远端设置有显影标记。
9.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述编织支架由丝材编织而成，且至少部分所述丝材包含金属显影材料。
10.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的顶端形成有小孔，所述小孔内穿设有丝材，且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
11.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的顶端缠绕有丝材，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
12.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成，且相邻所述波环通过连接杆连接；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆的底端或与最远端的所述波杆相连的所述连接杆上缠绕有显影弹簧，且所述显影弹簧内穿设丝材，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
13.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述切割支架包括轴向依次连接的若干波环，每个所述波环由若干波杆组成；
其中，所述切割支架的最远端的至少部分所述波杆上缠绕有丝材，所述丝材自所述波杆的底端沿所述波杆缠绕并延伸至所述波杆的顶端，并且所述编织支架由若干所述丝材编织而成。
14.一种覆膜支架，其特征在于，包括覆膜以及如权利要求1-13中任一所述的医用支架，所述覆膜的一部分固定在所述医用支架的切割支架的外表面上，另一部分套设在所述医用支架的编织支架上，且所述覆膜与所述编织支架之间无直接的连接。
15.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜通过缝合、热压以及静电纺丝工艺中的一种或多种工艺组合固定在所述切割支架的表面上。
16.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，在自然状态下，所述覆膜在所述切割支架上覆盖的长度为所述切割支架的长度的10％～100％。
17.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，在自然状态下，所述覆膜的直径为所述编织支架的直径的50％～100％，所述覆膜在所述编织支架上覆盖的长度为所述编织支架的长度的90％～120％。
18.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜由片材或管材制作而成。
19.根据权利要求14所述的覆膜支架，其特征在于，所述切割支架的近端形成坡口，且所述覆膜的一端形成一尾部，所述尾部与所述坡口的形状相匹配并覆盖所述坡口。
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