CN210301319U - 一种改进贴壁性能的覆膜血管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种改进贴壁性能的覆膜血管支架，其包括覆膜及设置于所述覆膜的主体支撑架，所述覆膜血管支架还包括设置于所述覆膜的近端和/或远端的扩撑定位件，在所述覆膜血管支架受到径向挤压后，所述扩撑定位件的径向支撑力能维持覆膜的近端和/或远端的完全扩张，使覆膜血管支架与所述血管的内壁的密封贴合，以避免内漏。

Description

一种改进贴壁性能的覆膜血管支架

技术领域

本实用新型涉及可植入血管技术领域，尤其涉及一种改进贴壁性能的覆膜血管支架，所述覆膜血管支架利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到血管病变位置，将血管支架释放在血管病变位置并膨胀形成血管腔，以起到重塑血管的作用。

背景技术

目前可以采用微创伤介入术治疗血管疾病，此类方法对病人的创伤小，安全性高，有效性高，因此受到医生与患者的肯定，已成为血管疾病的重要治疗方法。介入性治疗方法是指用输送系统将血管支架植入患者血管病变段，植入的血管支架通过扩张可以支撑狭窄闭塞段血管或封堵血管夹层破口，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄的作用。

覆膜血管支架是目前应用较广的一种血管支架，能够隔绝血流和有病变的血管，从而免除血管破裂的致命性风险。然而，现有的覆膜血管支架存在内漏的缺点，所述内漏是指覆膜血管支架置入血管后，在覆膜血管支架腔外且在被此覆膜血管支架所治疗的动脉瘤腔及邻近血管腔内出现持续性血流的现象。内漏的后果：(1)瘤腔继续增大，最终促使主动脉瘤破裂或转向传统手术。(2)将瘤腔内血栓冲挤入正常血流内引起远端动脉栓塞。

内漏按漏血来源分为4种类型：因覆膜血管支架与自体血管无法紧密帖合而形成内漏，包括近端和远端接口；漏血来自侧支血管血液的返流，包括腰动脉、肠系膜下动脉、骶中动脉、髂内动脉等；因覆膜血管支架自身接口无法紧密结合或覆膜血管支架破裂而形成内漏；经覆盖支架的覆膜编织缝隙形成的渗漏。其中覆膜血管支架与自体血管无法紧密帖合而形成内漏常见原因：(1)血管成角：动脉瘤的不断扩张、动脉壁结构的改变以及血液动力学变化使血管发生扭曲，这种扭曲常发生在动脉瘤的近端颈部血管及髂动脉。当支架锚定部位处于近、远端血管成角区域时，血管成角可造成支架放置后不能与血管紧密贴合。成角越大越易造成漏血。(2)瘤颈过短：近端瘤颈过短造成支架不能与自体血管紧密贴合是引起近端内漏的另一重要原因。(3)颈部血管形态：近端颈部血管粗细均匀对覆膜血管支架的牢固锚定非常重要。(4)血管钙化：钙化是动脉瘤常见病理改变，当钙化斑块位于覆膜血管支架的锚定区域可造成支架不能与自体血管紧密贴合。(5)覆膜血管支架直径选择错误：当近、远端锚定部位支架直径选择过小可造成内漏。(6)覆膜血管支架塑型：覆膜血管支架置入后一定时期内的再塑型是发生继发性内漏的重要因素。覆膜血管支架锚定部位不充分造成覆膜血管支架放置后稳定性差是导致塑型后内漏的主要原因。上述因素常常同时存在。目前内漏处理方法一般为球囊扩张或附加支架型血管；但目前的处理方法仍然无法完全消除内漏。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能改进贴壁性能，以消除内漏的覆膜血管支架。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种改进贴壁性能的覆膜血管支架，其包括覆膜、设置于所述覆膜上的主体支撑架，以及设置于所述覆膜的近端和/或远端的扩撑定位件，在所述覆膜血管支架受到径向挤压后，所述扩撑定位件的径向支撑力能维持覆膜的近端和/或远端的完全扩张。

本实用新型提供的覆膜血管支架通过在覆膜的近端和/或远端设置所述扩撑定位件，所述扩撑定位件具有径向的支撑力。因此，当所述覆膜血管支架在植入的血管内展开后，所述扩撑定位件的径向支撑力能扩撑所述覆膜的近端和/ 或远端贴合于所述血管的内壁，以维持所述覆膜的近端和/或远端与所述血管的内壁的密封贴合，从而使所述覆膜与所述血管的内壁之间没有间隙，避免内漏。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型第一实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图2是图1中的II部分的放大图。

图3是本实用新型第二实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图4是本实用新型第三实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图5是图4中的V部分的放大图。

图6是图4中的VI部分的放大图。

图7是本实用新型第四实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图8是图7中的VIII部分的放大图。

图9是本实用新型第五实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图10是本实用新型第六实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图11是本实用新型第七实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图12是图11中的XII部分的放大图。

图13是本实用新型第八实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图14是图13中的XIV部分的放大图。

图15是本实用新型第九实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。

图16是图15中的XVI部分的放大图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，本实用新型所述“近端”是指靠近心脏位置的一端，所述“远端”为远离心脏位置的一端。本实用新型中所述的高、低是相对于覆膜而言，超出覆膜的端面称为高，未超出覆膜端面的称为低，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图1及图2，图1是本实用新型第一实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图；图2是图1中的II部分的放大图。本实用新型提供一种改进贴壁性能的覆膜血管支架100，其包括管状的覆膜20、设置于所述覆膜20上的主体支撑架40，以及设置于所述覆膜20的近端和/或远端的扩撑定位件60。在所述覆膜血管支架100植入血管内后，即所述膜支架100受到扩张的径向挤压，所述扩撑定位件60的径向支撑力能维持覆膜20的近端和/或远端完全扩张，从而使覆膜20与所述血管的内壁的密封贴合，以避免内漏发生。本实施例中，所述扩撑定位件60的径向支撑力能维持覆膜20的近端和/或远端呈完整的圆环结构。

所述扩撑定位件60为自膨胀式的环状定位架，所述环状定位架能径向扩展，所述覆膜20固定于所述环状定位架上。所述环状定位架可以设置于所述覆膜20 的近端和/或远端，所述覆膜20的近端和/或远端固定于所述环状定位架的外表面和/或内表面。本实施例中，所述扩撑定位件60设置于所述覆膜20的近端，所述覆膜20的近端面延伸至所述扩撑定位件60上，即所述覆膜20的近端至少有一部分与所述扩撑定位件60重叠。优选的，所述覆膜20的近端面与所述扩撑定位件60的近端面齐平。在所述覆膜血管支架100展开的状态下，所述扩撑定位件60的径向支撑力扩撑所述覆膜20贴合于血管的内壁，使覆膜20与所述血管的内壁之间密封，防止内漏。

在其他实施例中，所述覆膜20的近端面可以高出所述扩撑定位件60的近端面，并将高出所述扩撑定位件60的近端面的覆膜20向内或向外翻折后，再连接于所述扩撑定位件60。

本实用新型提供的覆膜血管支架100通过在覆膜20的近端和/或远端设置所述扩撑定位件60，所述扩撑定位件60具有径向的支撑力。因此，当所述覆膜血管支架100在植入的血管内展开后，所述扩撑定位件60的径向支撑力能扩撑所述覆膜20的近端和/或远端贴合于所述血管的内壁，以维持所述覆膜20的近端和/或远端与所述血管的内壁的密封贴合，从而使所述覆膜20与所述血管的内壁之间没有间隙，避免内漏。

所述覆膜20的横端面的形状是与血管配合的圆形或椭圆形，所述覆膜20 采用涤纶布、聚四氟乙烯、聚酯纤维或其他医用高分子材料制成。

所述主体支撑架40为自膨胀式的支撑骨架，所述支撑骨架可以是弹性的金属支撑骨架或弹性的非金属如弹性圈、高分子材料的支撑骨架，所述主体支撑架40也可以通过机械膨胀的方式恢复初始形状，例如球囊扩张膨胀。本实施例中，所述支撑骨架为镍钛合金支架，当所述支撑骨架通过鞘管输送时，所述支撑骨架的直径可收缩至较小状态以便在鞘管中输送；当主体支撑架40在病变血管内释放时，所述主体支撑架40可自动膨胀至所需形状尺寸，以使所述主体支撑架40能支撑于病变血管的内壁上，所述主体支撑架40对所述血管的内壁产生径向的支撑作用。本实施例中，所述主体支撑架40是采用金属丝编织而成的裸支架。

所述主体支撑架40可以是径向压缩的网格状结构、杆状结构、框架结构或软性可折叠结构等，也可以采用金属管切割后形成网格状或者框架结构。所述金属丝可为镍钛合金、钴铬合金、不锈钢或其他生物相容性良好的金属材料，优选超弹性形状记忆合金镍钛丝，其制作工艺与传统支架制作工艺相同，在此不再赘述。

如图1所示，所述主体支撑架40包括若干个Z形或正弦波形的波形支撑杆 42构成，这些波形支撑杆42通过医用缝合线缝合或通过医用胶水贴接在覆膜 20内表面或者外表面，或者通过热压的方式固定在两层覆膜20之间，这些波形支撑杆42沿所述主体支撑架40的轴向间隔排列。每一波形支撑杆42可以是等波支撑杆或高低波支撑杆等，所述等波支撑杆是指波形支撑杆42上的各个波峰的高度相同，且各个波谷的高度也相同，即，各个波峰及各个波谷分别在同一平面上。所述高低波支撑杆是指波形支撑杆42上的各个波峰的高度不相同，各个波谷的高度也可以不相同。

本实施例中，所述主体支撑架40由若干个等波支撑杆轴向间隔排列而成，所述波形支撑杆42采用0.5mm直径的镍钛丝编织而成，正弦波数量可以是任意数量，波形支撑杆42的垂直高度可以是任意高度。每一波形支撑杆42通过缝线缝合在覆膜20上，所述缝线可以沿着每一波形支撑杆42的波形走向而伴随整个主体支撑架40，所述缝线优选高分子缝合线，所述高分子缝合线可以是 PTFE或者PET缝合线。

每一波形支撑杆42由若干个支撑单元首尾相接组成，每个所述支撑单元包括一波峰421、一波谷423，以及连接于所述波峰421与所述波谷423之间的一波杆425。每一个波形支撑杆42可以通过一条超弹性镍钛丝弯曲而成，每一个波形支撑杆42上设置有一连接套，所述连接套将所述波形支撑杆42相对的两端连接，即，所述波形支撑杆42相对的两端均收纳于所述连接套内，然后再通过机械压紧或者焊接方式将镍钛丝的两个端固定在连接套的内部。

在本实施例中，相邻近的两个波形支撑杆42之间的波峰421与波峰421相对应，波谷423与波谷423相对应。

在其他实施例中，所述波形支撑杆42也可以是高低波支撑杆。

本实施例中的扩撑定位件60为环状编织网62，所述环状编织网62设置于所述覆膜20的近端，所述环状编织网62由相互交错的经线丝621及纬线丝623 编织而成；所述环状编织网62由具有弹性的记忆合金丝编织而成，即所述经线丝621及纬线丝623均由具有弹性的记忆合金丝编织而成。所述环状编织网62 包括近端面625及远端面626，所述覆膜20固定于所述环状编织网62上，所述覆膜20的近端面位于所述环状编织网62的近端面625与远端面626之间。所述环状编织网62可以由一根具有弹性的记忆合金丝编织而成，也可以由若干根具有弹性的记忆合金丝编织而成，所述记忆合金丝优选为镍钛丝。所述镍钛丝的丝径小于0.1mm。

所述环状编织网62的编织网孔可以是菱形、矩形或多边形等其他形状。

所述环状编织网62可以通过缝合、热压或胶接的方式连接于所述覆膜20 的内表面或者外表面上，以使所述环状编织网62与所述覆膜20能紧密固定。

在其他实施例中，所述覆膜20的近端面可以与所述环状编织网62的近端面齐平。

在其他实施例中，所述覆膜20的近端面可以高出所述环状编织网62的近端面，并将高出所述环状编织网62的近端面的覆膜20向内或向外翻折后，再连接于所述环状编织网62。

在其他实施例中，所述环状编织网62的近端边缘和/或远端边缘上设置有显影标记，所述显影标记可以是连续或间断地缠绕于所述环状编织网62的近端边缘和/或远端边缘上的显影丝，或者是连续或者间隔地设置于所述环状编织网62 的近端边缘和/或远端边缘上的点式显影标记等显影件；所述显影件材料可以采用不透X射线性能好、耐腐蚀性强、生物相容性好的材料制成，包括但不限于金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些金属的合金或复合物。

在其他实施例中，覆膜20的近端边缘或远端边缘上设置有显影标记。

请参阅图3，图3是本实用新型第二实施例提供的覆膜血管支架的结构示意图。本实用新型的第二实施例提供的覆膜血管支架的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，覆膜20的近端及远端均设置有扩撑定位件60，具体的，所述覆膜20的近端及远端分别设置有环状编织网62，所述覆膜20的近端连接于所述覆膜20的近端的环状编织网62上，覆膜20的远端连接于所述覆膜20的远端的环状编织网62上。所述覆膜20的近端面位于近端的环状编织网62的近端面625与远端面626之间，优选所述覆膜20的近端面与所述近端的环状编织网62的近端面625齐平；所述覆膜20的远端面位于远端的环状编织网62的近端面625与远端面626之间，优选所述覆膜20的远端面与远端的环状编织网62的远端面626齐平。

在其他实施例中，覆膜20的近端的环状编织网62的近端边缘和/或远端边缘上设置有显影标记；覆膜20的远端的环状编织网62的近端边缘和/或远端边缘上也可以设置有显影标记。

请一并参阅图4至图6，本实用新型的第三实施例提供的覆膜血管支架的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，扩撑定位件60 还包括环状波形扩撑杆65，所述环状波形扩撑杆65包括若干个Z形或正弦波形的支撑单元首尾相接组成，每个所述支撑单元包括一波峰651、一波谷653，以及连接于所述波峰651与所述波谷653之间的一波杆655。所述环状波形扩撑杆 65由超弹性镍钛通过激光一体切割而成。所述环状波形扩撑杆65的波谷653连接于所述环状编织网62上，在覆膜血管支架植入对应的血管内并展开时，所述环状波形扩撑杆65展开带动所述环状编织网62，使所述环状编织网62与所述环状波形扩撑杆65一并展开，通过两者的径向支撑力一并将覆膜20紧密地贴合于所述血管的内壁，使覆膜20与血管的内壁之间密封贴合，防止内漏；由于所述主体支撑架40、环状编织网62及所述环状波形扩撑杆65展开后均对所述血管的内壁有径向的扩撑力，能将覆膜血管支架稳定的定位于血管的内壁上，防止所述覆膜血管支架位移。

本实施例中，所述环状波形扩撑杆65具有5个波峰和波谷，环状波形扩撑杆65的壁厚为0.4mm，波杆宽度为0.45mm，使环状波形扩撑杆65具有较大的径向支撑强度。环状编织网62的近端边缘与覆膜20的近端边缘平齐，环状波形扩撑杆65的波谷连接于所述环状编织网62邻近近端边缘处。由于环状编织网62本身具有超弹性和一定的刚度，另外环状波形扩撑杆65的径向支撑力通过环状编织网62为中间体均匀作用在覆膜20的近端，使覆膜20的近端边缘与血管壁完全贴合，大大提高了覆膜血管支架100的贴壁性能，防止内漏发生。

如图5所示，所述环状波形扩撑杆65与所述环状编织网62之间通过医用缝合线缝合连接或医用胶水连接。具体的，所述环状波形扩撑杆65的波谷653 与所述环状编织网62相交处通过医用缝合线以波谷653为路径螺旋缠绕一周，所述缝合线将缝合路径上的覆膜20和环状编织网62与环状波形扩撑杆65一并缝合；或者在环状波形扩撑杆65的波谷653与所述环状编织网62相交处通过医用胶水将环状波形扩撑杆65的波谷653、覆膜20及环状编织网62胶合于一体。

如图6所示，所述环状波形扩撑杆65上设置有锚定倒刺656，这些锚定倒刺656沿所述环状波形扩撑杆65的周向设置至少一圈，所述覆膜血管支架100 植入后，锚定倒刺656能刺入血管的内壁以进一步锚定所述覆膜血管支架100，采用锚定倒刺656锚定稳定性更好，能防止覆膜血管支架100脱落。

本实施例中，锚定倒刺656设置于所述环状波形扩撑杆65的每一个波峰651 上，所述波峰651相对的两个内侧面分别倾斜地朝向环状编织网62延伸一锚定倒刺656。

在其他实施例中，所述环状波形扩撑杆65的波杆655和/或波谷653上均可以设置锚定倒刺656。

在其他实施例中，所述环状波形扩撑杆65及环状编织网62上均可以设置锚定倒刺。

在其他实施例中，覆膜20的远端也可以一并设置环状编织网62及环状波形扩撑杆65。具体的，环状波形扩撑杆65的各波峰连接于所述环状编织网62 上，所述环状波形扩撑杆65除波峰外的其他部分外露出所述覆膜20的远端面。远端的环状波形扩撑杆65上也可以设置有锚定倒刺656。覆膜20的远端面延伸至远端的环状波形扩撑杆65的波峰上。

在其他实施例中，环状波形扩撑杆65上沿周向可以设置至少一圈的显影标记。

请一并参阅图7及图8，本实用新型的第四实施例提供的覆膜血管支架的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，环状波形扩撑杆65的波峰651连接于覆膜20近端的环状编织网62上，优选的，环状编织网62的近端面625与所述环状波形扩撑杆65的波峰651齐平。具体的，所述环状波形扩撑杆65低于环状编织网62的近端面，即所述环状波形扩撑杆65没有外露出所述环状编织网62的近端面625，从而使所述环状波形扩撑杆65的各个波峰651与所述环状编织网62连接，且所述覆膜20的近端面延伸至所述环状编织网62上，优选的，所述覆膜20的近端面与所述环状编织网62的近端面齐平。在所述覆膜血管支架100展开的状态下，所述环状波形扩撑杆65的波峰651的径向支撑力阔撑所述环状编织网62，连同所述环状编织网62一并将覆膜20的近端紧密地贴合于血管的内壁，使覆膜20与所述血管的内壁之间密封，防止内漏；且所述环状波形扩撑杆65的波谷653及波杆655均可以径向地扩撑覆膜20，使覆膜20与所述血管的内壁之间的贴合更密封。

本实施例中的环状波形扩撑杆65上也设置有锚定倒刺656，具体的，锚定倒刺656设置于所述环状波形扩撑杆65的每一波峰651处。

请参阅图9，本实用新型的第五实施例提供的覆膜血管支架的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，主体支撑架40的远端连接有分支支架42，所述分支支架42的外径小于所述主体支撑架40的外径，具体的，所述主体支撑架40的远端设置有两个分支支架42，每一分支支架42的结构与主体支撑架40的结构相似，即包括管状的覆膜及设置于所述覆膜上的若干个Z形或正弦波形的波形支撑杆。

在其他实施例中，所述覆膜20的外周壁上开设有开口，所述开口向主体支撑架40的腔内延伸设置有内嵌分支。

请参阅图10，本实用新型的第六实施例提供的覆膜血管支架的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第六实施例中，环状编织网62上设置有锚定倒刺627，具体的，所述环状编织网62的近端边缘沿周向设置有若干锚定倒刺627，在覆膜血管支架植入后，锚定倒刺627能刺入血管的内壁以进一步锚定覆膜血管支架，使锚定稳定性更好，防止覆膜血管支架脱落。

在其他实施例中，所述环状编织网62的中部或远端均可以设置锚定倒刺 627。

请一并参阅图11及图12，本实用新型的第七实施例提供的覆膜血管支架的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第七实施例中，环状定位架为一根环状定位杆64，所述环状定位杆64固定于所述覆膜20近端或远端的外表面或内表面。本实施例中，所述环状定位杆64固定于所述覆膜20的近端，所述环状定位杆64采用大于0.1mm的镍钛合金丝。

所述环状定位杆64是由具有弹性的记忆合金制成的膨胀式的支撑圈，优选的，所述环状定位杆64是镍钛合金的支撑圈。所述环状定位杆64可以由一根记忆合金丝编织而成，也可以由记忆合金通过激光一体切割而成。

所述环状定位杆64可以通过缝合、热压或胶接等方式连接于所述覆膜20 上，以使所述环状定位杆64与所述覆膜20能紧密固定，且所述环状定位杆64 与所述环状波形扩撑杆65之间也通过缝合、热压或胶接等方式连接。在所述覆膜血管支架100植入血管内后，所述环状波形扩撑杆65展开扩撑所述环状定位杆64一并通过径向支撑力扩撑所述覆膜20，使覆膜20与所述血管20的内壁密封贴合，以避免内漏发生。

本实施例中，所述环状定位杆64及环状波形扩撑杆65均位于所述覆膜20 的近端，环状波形扩撑杆65的波谷653连接于环状定位杆64，即所述环状波形扩撑杆65的波谷653低于所述覆膜20的近端面，所述环状波形扩撑杆65除波谷653外，波杆655及波峰651均外露出所述覆膜20的近端面。所述环状波形扩撑杆65的波谷653与所述环状定位杆64之间通过医用缝合线连接。所述环状定位杆64设置有与所述环状波形扩撑杆65的波谷653对应的连接弧杆642，所述连接弧杆642沿对应的波谷653弯曲延伸，每一波谷653连接于对应的连接弧杆642。具体的，所述环状定位杆64对应所述环状波形扩撑杆65的每一波谷653处朝远端弯曲，形成弧形的连接弧杆642，所述连接弧杆642沿对应的波谷653的弯曲而弯曲。所述环状波形扩撑杆65的波谷653与对应的连接弧杆642 之间的医用缝线沿着每一波谷653的波形走向而伴随整个波谷653，且所述医用缝线缝合对应的覆膜20。

所述环状定位杆64上沿其周向也可以设置有锚定倒刺。

所述环状定位杆64上设置有与波谷653对应的连接弧杆642，能增大所述环状定位杆64与环状波形扩撑杆65的连接长度，使环状定位杆64与环状波形扩撑杆65之间的连接更牢固，便于环状波形扩撑杆65将径向支撑力通过环状定位杆64传至覆膜20上。

在其他实施例中，所述覆膜20的远端也可以一并设置有环状定位杆64及环状波形扩撑杆65，环状波形扩撑杆65的波峰651连接于环状定位杆64，即所述环状波形扩撑杆65的波峰651贴接于所述覆膜20的远端，所述环状波形扩撑杆65除波峰651外，波杆655及波谷653均外露出所述覆膜20的远端面。所述环状波形扩撑杆65的波峰651与所述环状定位杆64之间通过医用缝合线连接。所述环状定位杆64设置有与所述环状波形扩撑杆65的波峰651对应的连接弧杆，所述连接弧杆沿对应的波峰651弯曲延伸，每一波峰651连接于对应的连接弧杆642。具体的，所述环状定位杆64对应所述环状波形扩撑杆65的每一波峰651处朝近端弯曲，形成弧形的连接弧杆，所述连接弧杆沿对应的波峰651的弯曲而弯曲。所述环状波形扩撑杆65的波峰651与对应的连接弧杆之间的医用缝线沿着每一波峰651的波形走向而伴随整个波峰651，且所述医用缝线缝合对应的覆膜20。

请一并参阅图13及图14，本实用新型的第八实施例提供的覆膜血管支架的结构与第七实施例的结构相似，不同之处在于：在第八实施例中，环状波形扩撑杆65的波峰651连接于覆膜20近端的环状定位杆64上。具体的，环状定位杆64及环状波形扩撑杆65均设置于覆膜的近端，所述环状定位杆64较所述环状波形扩撑杆65更邻近所述覆膜20的近端面，所述环状波形扩撑杆65低于环状编织网62的近端面，即所述环状波形扩撑杆65没有外露出所述环状编织网 62的近端面625，且环状波形扩撑杆65较所述环状定位杆64更邻近远端。所述环状定位杆64与所述环状波形扩撑杆65的波峰651连接，在所述覆膜血管支架100展开的状态下，所述环状波形扩撑杆65的波峰651的径向支撑力扩撑所述环状定位杆64，所述环状定位杆64的径向支撑力与所述环状波形扩撑杆 65的径向支撑力一并扩撑覆膜20的近端，使覆膜20与所述血管的内壁之间密封，防止内漏；且所述环状波形扩撑杆65的波谷653及波杆655均可以径向地扩撑覆膜20，使覆膜20密封贴合于血管的内壁。

所述环状定位杆64上设置有与所述环状波形扩撑杆65的波峰651对应的连接弧杆645，所述连接弧杆645沿对应的波峰651弯曲延伸，每一波峰651连接于对应的连接弧杆645。具体的，所述环状定位杆64对应所述环状波形扩撑杆65的每一波峰651处朝近端弯曲，形成弧形的连接弧杆645，所述连接弧杆 645沿对应的波峰651的弯曲而弯曲。所述环状波形扩撑杆65的波峰651与对应的连接弧杆645之间的医用缝线沿着每一波峰651的波形走向而伴随整个波峰651，且所述医用缝线缝合对应的覆膜20。

请一并参阅图15及图16，本实用新型的第九实施例提供的覆膜血管支架的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第九实施例中，环状定位架为至少一环状连接绳68，所述环状连接绳68固定于所述覆膜20的外表面或内表面。具体的，所述环状连接绳68固定于所述覆膜20的近端或远端的外表面或内表面。本实施例中，所述环状连接绳68固定于所述覆膜20的近端，具体的，所述环状连接绳68连接于所述环状波形扩撑杆65的波谷653与最近端的波形支撑杆42的波峰421之间。

所述环状连接绳68是由具有弹性的记忆合金制成的膨胀式的支撑圈，优选的，所述环状连接绳68是镍钛合金的支撑圈。所述环状连接绳68由一根记忆合金丝编织而成。

所述环状连接绳68可以通过缝合、热压或胶接等方式连接于所述覆膜20 上，以使所述环状连接绳68与所述覆膜20能紧密固定，且所述环状连接绳68 与所述环状波形扩撑杆65之间的连接，由环状连接绳68缠绕于环状波形扩撑杆65的波谷653完成。在所述覆膜血管支架100植入血管内后，所述环状定位杆64及所述环状波形扩撑杆65径向扩撑所述与环状连接绳68，以带动所述最近端的波形支撑杆42径向地一并扩撑覆膜20，使覆膜20与血管的内壁之间密封贴合，防止内漏；且所述主体支撑架40、环状连接绳68及所述环状波形扩撑杆65展开后均对所述血管的内壁有径向的扩撑力，能将覆膜血管支架稳定的定位于血管的内壁上，防止所述覆膜血管支架位移。

所述环状连接绳68绕环状波形扩撑杆65的每一波谷653至少缠绕一圈，本实施例中，所述环状连接绳68绕环状波形扩撑杆65的每一波谷653缠绕了两圈。

在其他实施例中，所述覆膜20的远端也可以一并设置有环状连接绳68及环状波形扩撑杆65，环状连接绳68缠绕于环状波形扩撑杆65的波峰651与最远端的波形支撑杆42的波谷之间，即所述环状波形扩撑杆65的波峰651贴接于所述覆膜20的远端，所述环状波形扩撑杆65除波峰651外，波杆655及波谷653均外露出所述覆膜20的远端面。所述环状连接绳68缠绕于所述环状波形扩撑杆65的波峰651与最远端的波形支撑杆42的波谷之间。

在其它实施例中，所述环状连接绳68与所述环状波形扩撑杆65的波谷653/ 波峰651，以及环状连接绳68与波形支撑杆42的波峰/波谷的缠绕处可打结固定。

在其他实施例中，所述环状连接绳68可以用含显影材料的显影丝取代，所述显影丝优选采用由含钽的镍钛合金金属丝。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (16)

1.一种改进贴壁性能的覆膜血管支架，其包括覆膜及设置于所述覆膜的主体支撑架，其特征在于，所述覆膜血管支架还包括设置于所述覆膜的近端和/或远端的扩撑定位件，在所述覆膜血管支架受到径向挤压后，所述扩撑定位件的径向支撑力能维持覆膜的近端和/或远端的完全扩张。

2.根据权利要求1所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述扩撑定位件包括环状定位架，所述环状定位架能径向扩展，所述覆膜固定于所述环状定位架上。

3.根据权利要求2所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状定位架为环状编织网、环状定位杆或至少一环状连接绳。

4.根据权利要求3所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状编织网、环状定位杆或至少一环状连接绳由具有弹性的记忆合金丝编织而成。

5.根据权利要求3所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状编织网、环状定位杆或至少环状连接绳通过缝合、热压或胶接的方式固定于所述覆膜上。

6.根据权利要求3所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状编织网由相互交错的经线丝及纬线丝编织而成。

7.根据权利要求6所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状编织网的编织网孔为菱形、矩形或多边形。

8.根据权利要求3～7中任意一项所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述覆膜的近端面位于近端的所述环状编织网的近端面与远端面之间；所述覆膜的远端面位于远端的所述环状编织网的近端面与远端面之间。

9.根据权利要求8所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述扩撑定位件还包括环状波形扩撑杆，所述环状波形扩撑杆的波谷或波峰通过医用缝合线缝合连接或医用胶水连接于所述环状定位架上，所述环状波形扩撑杆与所述环状定位架展开后一并径向扩撑所述覆膜，以使覆膜维持其端部的完整圆环结构。

10.根据权利要求9所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状波形扩撑杆和/或所述环状定位架上设置有锚定倒刺。

11.根据权利要求10所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状定位架及环状波形扩撑杆均位于所述覆膜的近端，所述环状定位架的近端与所述环状波形扩撑杆的波谷或波峰连接；或者所述环状定位架及环状波形扩撑杆均位于所述覆膜的远端，所述环状定位架的远端与所述环状波形扩撑杆的波峰或波谷连接。

12.根据权利要求11所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状波形扩撑杆的波峰与近端的环状定位架的近端面齐平；所述环状波形扩撑杆的波谷与远端的所述环状定位架的远端面齐平。

13.根据权利要求9所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状定位架上设置有与环状波形扩撑杆的波峰或波谷对应的连接弧杆，所述环状波形扩撑杆连接于所述连接弧杆。

14.根据权利要求13所述的覆膜血管支架，其特征在于，每一连接弧杆沿对应的波峰或波谷弯曲延伸，所述连接弧杆连接于波峰或波谷。

15.根据权利要求9所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状定位架在所述环状波形扩撑杆的波峰或波谷处至少缠绕一圈。

16.根据权利要求3所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述环状编织网、环状定位杆或至少一环状连接绳上设置有显影标记。

Images