CN116407337A - 覆膜支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种覆膜支架，包括支架和包覆于所述支架上的覆膜，所述支架包括多个沿轴向排列的波圈，所述波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈位于所述覆膜支架近端，所述第二波圈位于所述第一波圈的远端侧，所述第一波圈包括第一单波和第二单波，所述第一单波至少部分未被所述覆膜包覆，且所述第一单波与所述第二波圈固定。本发明提供的覆膜支架增大第一单波与第二波圈之间的连接强度，分散第一单波的受力，避免第一单波与第二单波之间因受力过大变形后破坏覆膜，或避免导致第一波圈脱落覆膜无支撑的现象，以及避免覆膜受第一波圈拉扯变形导致径向缩口的问题，从而提高覆膜支架的使用稳定性。

Description

覆膜支架
技术领域
本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架。
背景技术
人体主动脉由于各种病变或损伤，容易导致主动脉血管内膜或血管壁损伤，形成动脉瘤疾病，一旦动脉瘤破裂，血液涌出血管造成人体血液供应不足，从而造成人体休克或死亡。对于动脉瘤疾病，不同部位的动脉瘤治疗上有所差异，常见以手术治疗、动脉瘤栓塞及动脉瘤腔内修复术。手术治疗主要原则是动脉瘤的切除以及动脉重建；对于一些内脏动脉瘤可使用弹簧圈栓塞的方式，使得动脉瘤体内形成血栓，避免瘤体进一步扩大破裂出血；腔内修复术采用覆膜型人工血管支架进行动脉瘤腔内修复术，创伤小，疗效明显。
腔内修复术近年来已经成为治疗心血管疾病的主流，随着介入技术不断提高，腔内修复术的优势日益突出，而覆膜支架的使用，需要使用输送器输送到病变部位进行治疗。输送之前需要先将覆膜支架压缩进输送器的鞘管内，一般选择在股动脉或髂动脉位置穿刺血管，利用导丝建立轨道，将输送器经髂动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉弓—升主动脉建立输送路径，进而输送到病变指定位置后，释放覆膜支架，支架展开并紧贴动脉瘤管壁，支架上所覆的膜从而将血流和病变部位隔绝，消除了血流对病变部位动脉瘤壁的冲击，重新建立起血液循环的正常通道，最后撤出导丝和输送器，从而实现对动脉瘤和动脉夹层的介入治疗。覆膜一般由PTFE等高分子材料制成，支架主要使用镍钛合金丝编织而成。
对于现有的一些覆膜支架，利用输送器设计特定的U型锚定件结构来钩挂支架近端第一波圈11上的两个锚定单波(高波111)，可以实现稳定释放，或避免因无锚定结构导致的支架短缩现象或内漏。匹配U型锚定结构的覆膜支架，可以将近端的第一波圈11设计成高低波型的波圈，如图1-3所示，利用波圈的高波111(低波112的近端靠近覆膜20的近端端面，高波111高出低波112的部分从近端裸露出覆膜形成裸段1112)作为锚定波与U型锚定件配合，实现支架的稳定释放。
但是，因与U型锚定件配合的上述高低波型的波圈结构的特殊性，利用波圈的其中两个锚定波钩挂于U型锚结构上，锚定波受U型锚相应的牵引力F，在牵引力的作用下，完成覆膜支架的装配以及支架的释放，如图4所示。以高低波圈为例，从结构受力上分析，该牵引力F只作用于两个高波的波峰处，此时高波的波谷主要受到沿轴向朝近端的分力F1(以及较小的分力F2，F2如图4所示)，如图4结合图1所示，而高低波圈(第一波圈11)与其余波圈之间的连接，仅仅依靠覆膜20(PTFE膜)相连接，当牵引力F过大时，高波111受牵引力F朝向近端拉伸，低波112未受牵引力，高波(锚定波)与低波(非锚定波)之间在覆膜支架装载和释放的过程中，一方面，由于第一波圈受力不均容易导致第一波圈11在高低波连接处(高波的波谷处)变形而拉扯覆膜，从而导致高波111相对覆膜会产生位移，覆膜20会被破坏，使覆膜无法起到隔绝血流和病变部位的作用，甚至是第一波圈严重变形导致脱落降低了覆膜支架近端处的锚定强度(覆膜支架两端的锚定强度由两端的几个波圈段与血管尺寸匹配来提供)；另一方面，由于覆膜为高分子材料，当受第一波圈牵引力较大还可能导致高分子材料变形后沿轴向过度拉伸延长进而导致覆膜沿径向严重缩口，使得第一波圈与对应处的覆膜失效，降低了覆膜支架近端处的锚定强度，从而影响整个覆膜支架的使用性能。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中用于钩挂U型锚的第一波圈中的锚定波容易造成破坏覆膜导致覆膜无法起到隔绝血流和病变部位、甚至是可能导致第一波圈脱落以及覆膜变形缩口的缺陷，提供一种覆膜支架。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
本发明一实施例提供一种覆膜支架，包括支架和包覆于所述支架上的覆膜，所述支架包括多个沿轴向排列的波圈，所述波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈位于所述覆膜支架近端，所述第二波圈位于所述第一波圈的远端侧，所述第一波圈包括第一单波和第二单波，所述第一单波至少部分未被所述覆膜包覆，且所述第一单波与所述第二波圈固定。
在本发明一实施例中，所述第一单波的近端凸出于所述覆膜的近端端面，所述第二单波位于所述覆膜的区域内且被所述覆膜包覆，所述第一单波与同一波圈上相邻的单波之间形成的波谷与所述第二波圈上最近的波谷或波峰固定。
在本发明一实施例中，所述第二波圈包括近端第二波圈和远端第二波圈，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波峰不沿同一轴线上。
在本发明一实施例中，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波谷在同一轴向线上，且通过高分子线打结固定或一体成型。
在本发明一实施例中，一个所述第一单波包括沿轴向两侧的第一波谷和第二波谷，所述高分子线至少包括一个第一轴向段，所述第一轴向段位于所述第一波谷或/和所述第二波谷与所述近端第二波圈的波谷之间。
在本发明一实施例中，所述近端第二波圈与所述远端第二波圈之间还包括中间第二波圈，所述高分子线在所述第一波谷与所述近端第二波圈之间包括多个重叠的第一轴向段，所述高分子线在所述近端第二波圈与所述中间第二波圈之间包括多个重叠的第二轴向段，所述第二轴向段位于各所述第二波圈之间。
在本发明一实施例中，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈最近的两个波峰分别通过高分子线打结固定。
在本发明一实施例中，一个所述第一单波包括沿轴向两侧的波谷，所述高分子线至少包括一个斜向段，所述斜向段位于所述第一单波的波谷与所述第二波圈的波峰之间。
在本发明一实施例中，所述第二波圈包括近端第二波圈和远端第二波圈，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波峰沿同一轴线上，且所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈之间通过高分子线打结固定或一体成型。
在本发明一实施例中，所述第一单波包括第一波谷和第二波谷，所述近端第二波圈还包括第一波峰和第二波峰，所述第一波峰与所述第一波谷在同一轴线上，所述第二波峰与所述第二波谷位于同一轴线上，所述高分子线至少包括一个第一轴向段，所述第一轴向段位于所述第一波谷与所述第一波峰之间或/和所述第二波谷与所述第二波峰之间。
在本发明一实施例中，当各波圈之间通过高分子线打结固定时，所述高分子线与各波圈之间的结点包括起止点和中间点，所述起止点打双结，所述中间点打单结。
上述覆膜支架通过将第一单波与第二波圈固定，可以增大第一单波与第二波圈之间的连接强度，分散第一单波的受力，避免第一单波与第二单波之间因受力过大变形后破坏覆膜，或避免导致第一波圈脱落覆膜无支撑的现象，以及避免覆膜受第一波圈拉扯变形导致径向缩口的问题，从而提高覆膜支架的使用稳定性。
附图说明
下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：
图1是现有技术中的具有高低波圈的覆膜支架的结构示意图；
图2是现有技术中高低波圈的结构示意图；
图3是图2剪开后平铺的结构示意图；
图4是图1中的高波钩挂于U型锚定件时的受力分析图；
图5是本发明一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图6是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图7是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图8是本发明中高分子线与波圈打单结的结构示意图；
图9是本发明中高分子线与波圈打双结的结构示意图；
图10是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图11是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图12是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图13是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图；
图14是本发明另一实施例的覆膜支架的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
为方便描述，以血管为例来阐述管腔，该血管可以是主动脉弓，或胸主动脉，或腹主动脉等。本领域的普通技术人员应当知晓，采用血管来阐述仅用作举例，并不是对本发明的限制，本发明的方案适用于各种人体管腔，例如消化道管腔等，基于本发明教导的各种改进和变形均在本发明的保护范围之内。另外，在阐述血管中，可按照血流方向定义方位，本发明中定义血流从近端流向远端。在各实施例的示意图中，上方为近端，下方为远端。
本申请中“覆膜支架”是指裸支架表面覆盖有薄膜后的结构，“轴向”，是指沿覆膜支架管状中心轴的方向，“周向”是指围绕轴向的方向。
在本申请中，定义第一轴向段为高分子线沿轴向连接第一单波的波谷与第二波圈的波谷或波峰，并在两个波谷上打结固定，形成的高分子线部分；第一周向段为高分子线在第二波圈相邻的两个波谷沿轴向连接并打结固定形成的高分子线部分；第二轴向段：高分子线沿轴向连接两个第二波圈的波谷，并在两个波谷上打结固定，形成的高分子线部分；定义高分子线连接波峰或波谷时，在波峰和波谷上打结固定形成结点。
实施例1
请参阅图5-8所示，实施例1提供了一种覆膜支架，包括支架10和包覆于支架10上的覆膜20，在本实施方式中，支架10经内外两侧的覆膜贴合从而将支架10包覆于覆膜内。
支架10包括多个沿轴向排列的波圈，从而起支撑覆膜20的作用，支架10与覆膜20一起形成两端开口的管状结构，波圈是由多个周期波(定义从波谷到波谷的一个周期波为一个单波)连接形成的闭合的波形环状物，波形环状物由具有良好生物相容性和良好弹性的材料制成。例如：镍钛合金、不锈钢等。
如图5-6结合图2所示，在本实施方式中，支架10自近端至远端依次包括一个第一波圈11和多个第二波圈12，其中，第一波圈11包括同周期的第一单波111和第二单波112，其中，第一单波111用于与U型锚定件钩挂配合实现对覆膜支架的释放，以增加覆膜支架释放的稳定性。
如图5-6所示，第一单波111由两个高波杆1111形成一个周期波(高波)，第二单波112由两个矮波杆1121形成一个周期波(低波)，第一单波111包括至少部分未被覆膜包覆裸段1112，裸段1112自第一单波111的近端凸出于覆膜的近端端面，裸段1112即为高波杆1111超出矮波杆1121的部分，第一单波111与第二单波112等高的部分为覆膜段，覆膜段与裸段1112一起形成第一单波111，如图5结合图2-3所示。第二单波112整体位于覆膜20的区域内，且被覆膜20包覆，第一单波111与一个或多个第二单波112间隔设置从而形成高低波型的环形波圈结构。第一单波111与同一波圈上相邻的单波之间形成的波谷与第二波圈12最近的波谷或波峰固定，其中，第一单波111(高波)可用于钩挂于输送器的U型锚定件上。
在其他的实施方式中，第一波圈包括两个第一单波111，裸段也可以为整个第一单波均不被覆膜包覆，但是第一单波自然状态下位于覆膜区域内与覆膜相贴合但与覆膜不固定，第二单波被覆膜包覆固定，只要能实现第一单波用于钩挂在输送器的锚定结构上即可。
如图5-6所示，在本实施方式中，第一波圈11与第二波圈12的所有单波均为同周期的波，第一波圈11与第二波圈12的区别在于，第一波圈11有两个高波(第一单波)和四个低波(第二单波)，且高波和两个低波间隔设置围合成波形环状物，两个高波相对圆周中心对称；而第二波圈12为等高的波形环状物，且第二波圈12的波谷与第一波圈11的波谷在同一轴线上。
如图5-6所示，第二波圈12包括近端第二波圈121和远端第二波圈122，近端第二波圈121为最靠近第一波圈11的第二波圈，远端第二波圈122为离第一波圈11最远的第二波圈，近端第二波圈121和远端第二波圈122之间还包括中间第二波圈。
如图5所示，第一单波111包括沿轴向两侧的两个波谷，分别为第一波谷1113和第二波谷1114，近端第二波圈121包括沿轴向两侧的两个波谷，分别为第三波谷1211和第四波谷1212，第一波谷1113与第三波谷1211在同一轴线上，第二波谷1114与第四波谷1212在同一轴线上。自第一波谷1113开始，使用高分子线在第一波谷1113上打结固定后沿轴向与第三波谷1211之间连接，并在第三波谷1211上打结固定从而形成一个第一轴向段，再沿周向与第四波谷1212之间连接，并在第四波谷1212上打结固定从而形成第一周向段34，然后沿轴向朝近端与第二波谷1114之间连接，并在第二波谷1114上打结固定从而形成另一个第一周向段34。此时，第一波谷1113和第二波谷1114为起止点，其他结点为中间点，在起止点使用双结打结固定，如图9结合图5所示，在中间点使用单结打结固定，如图8结合图5所示，且各图示中，使用两个圆点一起代指双结，一个圆点代指单结，双结设置在起止点，受力时，不易散开防止高分子线因受力从波圈上滑脱。在本实施方式中，增加周向段的设置可以使高分子线绕线一体形成，减少打结工序，同时增加高分子线对第二波圈的约束，但不影响覆膜支架的柔顺性。
在覆膜支架装载或释放时，由于第一单波所受的牵引力较大，容易导致第一单波与第二单波之间变形，从而破坏覆膜；或是容易导致第一波圈严重变形甚至是脱落，降低覆膜支架近端处的锚定强度；还容易导致PTFE膜变形后沿轴向延长变形进而导致覆膜沿径向严重缩口；通过使用高分子线打结固定的方式使第一单波111的两个波谷与相邻的第二波圈12上最近的波谷之间沿轴向固定连接，从而可以分散甚至是抵消第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时，受到的沿轴向朝近端的牵引力，可以防止第一单波111与第二单波112之间产生变形或导致第一波圈111脱落，从而避免覆膜受损以及保持覆膜支架近端处的锚定强度，同时避免覆膜沿轴向变形以及沿径向缩口，避免影响覆膜支架10的使用性能；同时使用高分子线打结固定不仅可以加强各个波圈间的连接强度，保证覆膜支架10可以有稳定的有效长度，还可以减少第一波圈11与第二波圈12之间沿轴向连接对覆膜支架近端柔顺性的影响(相比传统的刚性连接)，防止因固定造成柔顺性降低导致覆膜支架的近端无法紧贴血管壁。在其他的实施方式中，还可以仅用高分子线沿轴向连接第一波谷1113和第三波谷1211，沿轴向连接第二波谷1114与第四波谷1212，且各结点均打双结，以增加高分子线与波圈的固定可靠性。
高分子线一般选用聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等生物相容性较好的高分子材料制成的柔性线，使得在增加第一单波与其他波圈的连接强度的同时，减少对覆膜支架近端的柔顺性的影响。
在本实施方式中，如图6所示，各个第二波圈12均波形环状物，波形环状物包括多个同周期的单波，且各个第二波圈的波谷与波谷沿轴向上相对应。远端第二波圈122还包括第五波谷1221和第六波谷1222，第五波谷1221与第一波谷1113和第三波谷1211均在同一轴线上，第六波谷1222与第二波谷1114和第四波谷1212均在同一轴线上，自第一波谷1113开始，使用高分子线在第一波谷1113打结固定后沿轴向朝远端与第三波谷1211之间连接，并在第三波谷1211上打结固定从而形成一个第一轴向段31，继续沿轴向依次与中间的第二波圈连接并打结固定，直至与远端第二波圈122的第五波谷1221打结固定从而形成多个第二轴向段32，再沿周向与第六波谷1222之间连接，并在第六波谷1222上打结固定从而形成第一周向段34，然后沿轴向朝近端依次经过中间的第二波圈12并打结直至于第四波谷1212打结固定从而形成多个第二轴向段32，最后再继续沿轴向朝近端与第二波谷1114之间连接，并在第二波谷1114上打结固定从而形成另一个第一轴向段31。增加与第一波谷1113和第二波谷1114同轴的波谷之间的结点，可以进一步分散第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时受到的沿轴向上的牵引力，将力分散至支架10的各个波圈上，从而增加第一波圈11与第二波圈12之间的连接强度，提高支架10整体的稳定性和结构强度，防止造成覆膜拉扯损坏、第一波圈移位或脱落，同时使用高分子线打结固定还可以减少各波圈之间沿轴向连接对覆膜支架整体柔顺性的影响。此时，第一波谷1113和第二波谷1114分别为起止点，其他波谷为中间点，在中间点使用高分子线30在波圈上打单结固定，如图8结合图6所示，在起止点使用高分子线30在波圈上打双结固定，如图9结合图6所示，且各图示中，使用两个点一起代指双结，一个点代指单结。可以理解的是，以哪个波谷为起止点不做限定，只需满足将第一波谷和第二波谷沿轴向与第二波圈的波谷连接固定从而达到将U型锚定件对第一单波引起的牵引力进行分散和抵消的目的即可。同时，由于高分子线沿着覆膜支架近端至覆膜支架最远端的远端第二波圈，利用高分子线形成的轴向段使得第一波圈和最远端的远端第二波圈相连，在整体上还可以限制覆膜支架首尾两端的波圈的距离，在各个波圈打结，使各轴向段分别分散轴向作用力，还有利于限制覆膜支架整体被拉长。
在其他的实施方式中，如图7所示，也可以从中间的第二波圈上与第一波谷1113同轴的(或与第二波谷同轴)第七波谷1231开始打双结，朝近端依次经过第三波谷1211和第一波谷1113并打结后再朝远端回绕并依次打结，直至远端第二波圈122上的第五波谷1221并沿周向延伸至第六波谷1222，打结后朝近端依次延伸打结直至第二波谷1114打结后，再朝远端回绕至与起点同一波圈的第八波谷1232上打双结终止，这样可以进一步增加第一波谷1113和第二波谷1114与近端第二波圈121之间的连接稳固性，确保第一单波111与第二波圈的连接可靠性，降低第一波圈11移位、脱落以及覆膜因撕扯破损或沿轴向过度拉伸变形导致径向缩口的风险。进一步地，还可以在近端第二波圈上设置倒钩结构40，增加覆膜支架近端的锚定性。
可以理解的是，在与如图5-6所示的高波呈周向180°对称的另一侧还设有一个高波，对称设置的两个高波可以使第一波圈11受U型锚的牵引力更对称，且对称的另一侧使用高分子线以同样的方式对称设置，分别抵消对称的两个第一单波111受U型锚的牵引力。
实施例2
实施例2提出另一种覆膜支架。实施例2的覆膜支架与实施例1中相同或可以挪用的特征部分在此不再赘述，主要的不同之处在于，实施例2的覆膜支架中，如图10-11所示，第一单波111的波谷与近端第二波圈121的波峰不沿同一轴线上，即，第一单波111的波谷与近端第二波圈121的波谷可以在同一轴向上，也可以不在同一轴线上，只要第一单波111的波谷与近端第二波圈121的波峰不在沿同一轴线即可。在本实施方式中，第一波圈11与各个第二波圈12的各个单波均为同周期，且波谷与波谷沿轴向上相对应，即第一波谷1113、第三波谷1211、第五波谷1221在同一轴线上，第二波谷1114、第四波谷1212、第六波谷1222在同一轴线上，如图11所示；近端第二波圈121包括第一波峰1213、第二波峰1214和第三波峰1215，第一波峰1213和第二波峰1214分别位于第三波谷1211沿轴向的两侧，第二波峰1214和第三波峰1215分别位于第四波谷1212沿轴向的两侧。在本实施方式中，自第一波峰1213开始，使用高分子线打结固定后沿斜向朝近端与第一波谷1113之间连接，并在第一波谷1113上打结固定，再沿斜向朝远端与第二波峰1214之间连接，并在第二波峰1214上打结固定，然后沿斜向朝近端与第二波谷1114之间连接，并在第二波谷1114上打结固定，最后沿斜向朝远端与第三波峰1215之间连接，并在第三波峰1215上打结固定，以使第一单波111的两个波谷与第二波圈12相固定，且在受到沿轴向的牵引力时，高分子线不易从固定点滑脱。此种打结路径中，第一波峰1213和第三波峰1215为起止点，斜向的高分子线经过的其余打结点为中间点，起止点打双结，中间点打单结。斜向固定使第二波圈12对第一波圈11的高波的波谷提供沿斜向的力，每个斜向的力可以沿轴向朝向远端形成分力，从而抵消第一单波111因钩挂在U型锚上时受到的沿轴向超朝近端的牵引力，防止牵引力过大导致第一单波111与第二单波112之间产生变形，进而与覆膜20之间产生相对位移，从而避免第一波圈11脱离或移位、以及波圈间覆膜因撕扯而破损或轴向过度拉伸变形导致径向缩口的问题，同时使用高分子线打结固定柔性连接的方式还可以减少第一波圈11与第二波圈12之间沿轴向连接对覆膜支架近端柔顺性的影响。另一方面，第一波峰1213与第一波谷1113之间的斜向段、第三波峰1215与第二波谷1114之间的斜向段，由于这两个斜向段分别与各自连接的第一单波111的高波杆相背离，所以，对于牵引力沿垂直轴向的分力(例如图4中的F2)也有抵消作用，使第一单波受牵引力时更均衡，第一波圈更稳定，从而防止覆膜破损、第一波圈脱落、甚至是覆膜过度拉伸导致沿径向缩口的问题。
在其他的实施方式中，高波的波谷与第二波圈12之间可以通过高分子线分别连接第一波谷1113与第一波峰1213、第一波谷1113与第二波峰1214、第二波谷1114与第二波峰1214、第二波谷1114与第三波峰1215，并分别在各波峰波谷处打双结固定，从而形成四个单独的斜向段。
如图11所示，高分子线固定还包括自第三波谷1211沿轴向上依次与中间的第二波圈连接并打结固定，直至与远端第二波圈122的第五波谷1221打结固定从而形成多个第二轴向段32，再沿周向与第六波谷1222之间连接，并在第六波谷1222上打结固定从而形成第一周向段34，然后沿轴向朝近端依次经过中间的第二波圈12并打结直至于第四波谷1212打结固定从而形成多个第二轴向段32。此时，在各个第二波圈12之间的结点中，第三波谷1211和第四波谷1212为起止点，其余的结点为中间点，增加各个第二波圈12之间的波谷之间沿轴向的结点，可以进一步分散第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时受到的沿轴向上的牵引力，将力分散至整个支架的各个波圈上，从而增加第一单波111与第二波圈之间的连接强度，提高支架10整体的稳定性和结构强度，防止造成第一波圈变形、脱落从而降低近端的锚定强度，防止覆膜被拉扯损坏或轴向过度拉伸变形导致径向缩口。同时，相比传统的刚性连接，使用高分子线打结固定还可以减少各波圈之间沿轴向连接对覆膜支架整体柔顺性的影响。
可以理解的是，在与如图10-11所示高波呈周向180°对称的另一侧还设有一个高波，对称设置高波可以使第一波圈11受U型锚的牵引力对称，且对称的另一侧使用高分子线以同样的方式对称设置，分别抵消两个第一单波111受U型锚的牵引力。
实施例3
实施例3提出另一种覆膜支架。实施例3的覆膜支架与实施例1中相同或可以挪用的特征部分在此不再赘述，主要的不同之处在于，实施例3的覆膜支架中，如图12-13所示，第一单波111的波谷与近端第二波圈121的波峰在同一轴线上，且所有的第二波圈12的波谷与波谷沿轴向相对，波峰与波峰沿轴向相对。第一单波111包括第一波谷1113和第二波谷1114，近端第二波圈121包括第一波峰1213和第二波峰1214，其中，第一波谷1113与第一波峰1213在同一轴线上且沿轴向间隔设置，第二波谷1114与第二波峰1214在同一轴线上且沿轴向间隔设置，近端第二波圈121包括第三波谷1211和第四波谷1212，第三波谷1211和第四波谷1212在第二波峰1214的轴向两侧，远端第二波圈122包括第五波谷1221和第六波谷1222，第五波谷1221与第三波谷1211在同一轴线上，第六波谷1222与第四波谷1212在同一轴线上。
第一波谷1113与第一波峰1213沿轴向通过高分子线连接并打结固定形成一个第一轴向段31，且均打双结；第二波谷1114与第二波峰1214沿轴向通过高分子线连接并打结固定形成另一个第一轴向段31，且均打双结，第一轴向段31在第一单波111与近端第二波圈121之间增加了绕线强度，降低了第一单波111因牵引力较大而相对覆膜发生剥离的风险。通过使用高分子线打结固定的方式使第一单波111的两个波谷与近端第二波圈121上同轴线的波峰之间沿轴向固定连接，从而可以分散甚至是抵消第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时受到的沿轴向上朝近端的牵引力，防止牵引力过大导致第一单波111与第二单波112之间产生形变或第一波圈相对第二波圈位移，而拉扯覆膜20，从而避免第一单波111移位或第一波圈脱落，从而避免覆膜破损或轴向过度拉伸变形导致径向缩口，同时使用高分子线打结固定，既可以保留波圈间的间距，保证了覆膜支架的柔顺性；相比传统的刚性连接，既保留了第一波圈11与第二波圈12之间的连接强度，又避免了对覆膜支架近端柔顺性的影响。
如图13所示，高分子连接线还包括自第三波谷1211沿轴向上依次与中间的第二波圈12连接并打结固定，直至与远端第二波圈122的第五波谷1221打结固定从而形成多个第二轴向段32，再沿周向与第六波谷1222之间连接，并在第六波谷1222上打结固定从而形成第一周向段34，然后沿轴向朝近端依次经过中间的第二波圈12并打结直至于第四波谷1212打结固定从而形成多个第二轴向段32。此时，在各个第二波圈12中，第三波谷1211和第四波谷1212为起止点，其余的结点为中间点，增加各个第二波圈12之间的波谷之间沿轴向的结点，可以进一步分散第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时受到的沿轴向上的牵引力，将力分散至支架10的各个波圈上，从而增加第一波圈11与第二波圈12之间的连接强度，提高支架10整体的稳定性和结构强度，防止造成覆膜破损、沿轴向过度拉伸变形导致径向缩口，同时使用高分子线打结固定还可以减少各波圈之间沿轴向连接对覆膜支架整体柔顺性的影响。在其他的实施方式中，还可以使用高分子线只沿第三波谷1211与第五波谷1221之间的第二波圈12的各波谷打结固定，第四波谷1212和第六波谷1222所在轴向上的第二波圈12的波谷不进行打结固定连接，此时，第三波谷1211在第一波峰1213和第二波峰1214之间，且对着第一单波111的波峰位置，同样可以将第一单波111的波峰所受的牵引力分散至各个第二波圈12中。
可以理解的是，在与如图12-13所示高波呈周向180°对称的另一侧的一个高波，对称设置高波可以使第一波圈11受U型锚的牵引力更对称，且对称的另一侧使用高分子线以同样的方式对称设置，分别抵消对称的两个第一单波111受U型锚的牵引力。
实施例4
实施例4提出另一种覆膜支架。实施例4的覆膜支架与实施例1中相同或可以挪用的特征部分在此不再赘述，主要的不同之处在于，实施例4的覆膜支架中，如图14所示，第一单波111的波谷与近端第二波圈121的波峰在同一轴线上，且通过沿轴向的第一连接杆102连接，所有的第二波圈12的波谷与波谷沿轴向相对，波峰与波峰沿轴向相对，其中第一波圈11、第一连接杆102和近端第二波圈121之间一体成型。第一波圈11与近端第二波圈121可以通过对具有形状记忆的合金管材(例如镍钛合金管)进行激光切割，从而呈一体成型的结构，再采用热定型等工艺进行处理。
如图14所示，第一单波111包括第一波谷1113和第二波谷1114，近端第二波圈121包括第一波峰1213和第二波峰1214，其中，第一波谷1113与第一波峰1213在同一轴线上且通过沿轴向的第一连接杆102连接，第二波谷1114与第二波峰1214在同一轴线上且通过沿轴向的第一连接杆102连接，近端第二波圈121包括第三波谷1211和第四波谷1212，第三波谷1211和第四波谷1212在第二波峰1214的轴向两侧，远端第二波圈122包括第五波谷1221和第六波谷1222，第五波谷1221与第三波谷1211在同一轴线上，第六波谷1222与第四波谷1212在同一轴线上。在其他的实施方式中，第一波圈11和近端第二波圈121之间一体成型，但波谷与波峰不沿轴向相对时，第一连接杆也可以不沿轴向设置。
高分子连接线还包括自第三波谷1211沿轴向上依次与中间的第二波圈连接并打结固定，直至与远端第二波圈122的第五波谷1221打结固定从而形成多个第二轴向段32，再沿周向与第六波谷1222之间连接，并在第六波谷1222上打结固定从而形成第一周向段34，然后沿轴向朝近端依次经过中间的第二波圈12并打结直至于第四波谷1212打结固定从而形成多个第二轴向段32。此时，在各个第二波圈之间的结点中，第三波谷1211和第四波谷1212为起止点，其余的结点为中间点，增加各个第二波圈12之间的波谷之间沿轴向的结点，可以进一步分散第一单波111作为高波钩挂在U型锚上时受到的沿轴向上的牵引力，将力分散至支架10的各个波圈上，从而增加第一波圈11和近端第二波圈121整体与其他的第二波圈之间的连接强度，提高支架10整体的稳定性和结构强度，防止造成覆膜破损，同时各第二波圈之间使用高分子线打结固定还可以减少各波圈之间沿轴向连接对覆膜支架柔顺性的影响。
可以理解的是，在与如图14所示高波呈周向180°对称的另一侧设有另一个高波，对称设置高波可以使第一波圈11受U型锚的牵引力更对称，且对称的另一侧使用高分子线以同样的方式在各个第二波圈之间对称设置，分别抵消对称的两个第一单波受U型锚的牵引力。
可以理解的是，在其他的实施方式中，第二波圈12的各个单波也可以不与第一波圈11的第一单波111同周期。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种覆膜支架，包括支架和包覆于所述支架上的覆膜，所述支架包括多个沿轴向排列的波圈，其特征在于，所述波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈位于所述覆膜支架近端，所述第二波圈位于所述第一波圈的远端侧，所述第一波圈包括第一单波和第二单波，所述第一单波至少部分未被所述覆膜包覆，且所述第一单波与所述第二波圈固定。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一单波的近端凸出于所述覆膜的近端端面，所述第二单波位于所述覆膜的区域内且被所述覆膜包覆，所述第一单波与同一波圈上相邻的单波之间形成的波谷与所述第二波圈上最近的波谷或波峰固定。
3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述第二波圈包括近端第二波圈和远端第二波圈，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波峰不沿同一轴线上。
4.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波谷在同一轴向线上，且通过高分子线打结固定或一体成型。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，一个所述第一单波包括沿轴向两侧的第一波谷和第二波谷，所述高分子线至少包括一个第一轴向段，所述第一轴向段位于所述第一波谷或/和所述第二波谷与所述近端第二波圈的波谷之间。
6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述近端第二波圈与所述远端第二波圈之间还包括中间第二波圈，所述高分子线在所述第一波谷与所述近端第二波圈之间包括多个重叠的第一轴向段，所述高分子线在所述近端第二波圈与所述中间第二波圈之间包括多个重叠的第二轴向段，所述第二轴向段位于各所述第二波圈之间。
7.根据权利要求3所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈最近的两个波峰分别通过高分子线打结固定。
8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，一个所述第一单波包括沿轴向两侧的波谷，所述高分子线至少包括一个斜向段，所述斜向段位于所述第一单波的波谷与所述第二波圈的波峰之间。
9.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述第二波圈包括近端第二波圈和远端第二波圈，所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈的波峰沿同一轴线上，且所述第一单波的波谷与所述近端第二波圈之间通过高分子线打结固定或一体成型。
10.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于，所述第一单波包括第一波谷和第二波谷，所述近端第二波圈还包括第一波峰和第二波峰，所述第一波峰与所述第一波谷在同一轴线上，所述第二波峰与所述第二波谷位于同一轴线上，所述高分子线至少包括一个第一轴向段，所述第一轴向段位于所述第一波谷与所述第一波峰之间或/和所述第二波谷与所述第二波峰之间。
11.根据权利要求4-10任意一项所述的覆膜支架，其特征在于，当各波圈之间通过高分子线打结固定时，所述高分子线与各波圈之间的结点包括起止点和中间点，所述起止点打双结，所述中间点打单结。
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